Размер шрифта
Цвета сайта
Изображения

Обычная версия сайта

Джи си вирус


ДЖІСІ ФЛЮ КВАДРИВАЛЕНТ / GC FLU QUADRIVALENT ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ГРИПУ (РОЗЩЕПЛЕНИЙ ВІРІОН, ІНАКТИВОВАНИЙ) інструкція UA/18246/01/01 (47101) Грін Кросс Корпорейшн

Назад до списку інструкцій

Міжнародна непатентована назва Influenza, purified antigen
ATC-код J07BB02
Тип МНН Комбінований
Форма випуску

суспензія для ін'єкцій по 0,5 мл, у попередньо наповнених шприцах з одноразовою голкою, по 1 шприцу в блістері; по 1 або 10 блістерів у пачці з картону

Умови відпуску

за рецептом

Склад

1 попередньо наповнений шприц 0,5 мл: очищені інактивовані віруси грипу 60 мкг: очищений інактивований вірусний антиген грипу Типу A [A/Victoria/2570/2019 (h2N1)pdm09-подібний – A/Victoria/2570/2019 IVR-215] 15 мкг; очищений інактивований вірусний антиген грипу Типу A [A/Darwin/9/2021 (h4N2)-подібний – A/Darwin/9/2021 SAN-010] 15 мкг; очищений інактивований вірусний антиген грипу Типу B [B/Austria/1359417/2021 (В/Victoria лінія)-подібний – B/Austria/1359417/2021 BVR-26] 15 мкг

очищений інактивований вірусний антиген грипу Типу B [B/Phuket/3073/2013 (B/Yamagata лінія)-подібний – B/Phuket/3073/2013] 15 мкг.

Фармакологічна група Вакцина для профілактики грипу.
Заявник Грін Кросс Корпорейшн
Корея
Виробник Грін Кросс Корпорейшн
Корея
Реєстраційний номер UA/18246/01/01
Дата початку дії 11.08.2020
Дата закінчення строку дії 11.08.2025
Дострокове припинення Ні
Тип ЛЗ Імунобіологічний
ЛЗ біологічного походження Так
ЛЗ рослинного походження Ні
ЛЗ-сирота Ні
Гомеопатичний ЛЗ Ні
Термін придатності 12 місяців.
Лікарська форма суспензія для ін'єкцій
Інструкція Завантажити інструкцію

Ціни на ДЖІСІ ФЛЮ КВАДРИВАЛЕНТ / GC FLU QUADRIVALENT ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ГРИПУ (РОЗЩЕПЛЕНИЙ ВІРІОН, ІНАКТИВОВАНИЙ)

Аналоги ДЖІСІ ФЛЮ КВАДРИВАЛЕНТ / GC FLU QUADRIVALENT ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ГРИПУ (РОЗЩЕПЛЕНИЙ ВІРІОН, ІНАКТИВОВАНИЙ)

Склад:

діюча речовина: influenza vaccine, inactivated, split virus;

1 попередньо наповнений шприц 0,5 мл:

Діючі речовини:

очищені інактивовані віруси грипу---------------------------------------------------------------60 мкг:

очищений інактивований вірусний антиген грипу Типу A [A/Guangdong-Maonan/SWL1536/2019 (h2N1)pdm09-подібний – A/Guangdong-Maonan/SWL1536/2019 CNIC-1909] ------------------------------------------------------------------------------------------- 15 мкг;

очищений інактивований вірусний антиген грипу Типу A [A/Hong Kong/2671/2019 (h4N2)-подібний – A/Hong Kong/2671/2019 IVR-208] -------------------------------------- 15 мкг;

очищений інактивований вірусний антиген грипу Типу B [B/Washington/02/2019 (В/Victoria лінія)-подібний – B/Washington/02/2019] --------------------------------------- 15 мкг;

очищений інактивований вірусний антиген грипу Типу B [B/Phuket/3073/2013 (B/Yamagata лінія)-подібний – B/Phuket/3073/2013] -------------------------------------------------------- 15 мкг.

Допоміжні речовини:

натрію хлорид ------------------------------------------------------------------------------------------4 мг;

калію хлорид -----------------------------------------------------------------------------------------0,1 мг;

динатрію гідрофосфат дигідрат -------------------------------------------------------------------0,6 мг;

калію дигідрофосфат --------------------------------------------------------------------------------0,1 мг;

вода для ін’єкцій ---------------------------------------------------------------------------------до 0,5 мл.

Лікарська форма.

Суспензія для ін’єкцій.

Основні фізико-хімічні властивості: безбарвна або злегка білувата рідина.

Фармакотерапевтична група.

Вакцина для профілактики грипу. Код АТХ J07B B02.

Імунологічні і біологічні властивості.

Вакцину ДжіСі Флю Квадривалент готують з вірусу, вирощеного в алантоїсній порожнині курячих ембріонів, інактивують формальдегідом, а потім розводять у сольовому розчині з фосфатним буфером до  потрібної  концентрації. Штамовий склад  вірусних антигенів, що містяться у вакцині ДжіСі Флю Квадривалент, відповідають рекомендаціям ВООЗ для сезону 2020–2021. Вакцина ДжіСі Флю Квадривалент  викликає утворення антитіл та шляхом вакцинації захищає від клінічних проявів хвороби. Оскільки вірус грипу є мінливим, а його антигенні властивості час від часу значно змінюються, захист, що надається вакциною ДжіСі Флю Квадривалент, обмежується штамами, з яких виготовлена вакцина, або близькоспорідненими штамами. Загалом серопротекція досягається протягом 2–3 тижнів. Тривалість імунітету після  вакцинації залежить від вакцинного штаму і, як правило, триває від 6 до 12 місяців.

Клінічні характеристики.

Показання.

Активна імунізація дорослих та дітей віком від 6 місяців для профілактики грипу, спричиненого підтипами вірусу грипу А та типами вірусу грипу В, які містяться в цій вакцині.

При проведенні імунізації на території України стосовно схем імунізації, протипоказань та взаємодії з іншими медичними препаратами слід керуватися діючими наказами МОЗ України.

Протипоказання.

Вакцинація препаратом протипоказана таким категоріям пацієнтів:

- пацієнтам з гіперчутливістю до компонентів вакцини;

- пацієнтам з гіперчутливістю до яєць та курячого білка, іншого курячого компонента;

- пацієнтам з лихоманкою або недостатньою трофікою;

- пацієнтам з хронічною нирковою або печінковою недостатністю, з гострими серцево-судинними та респіраторними захворюваннями, іншими інфекційними захворюваннями;

- особам, у яких спостерігалися судоми впродовж 1 року перед щепленням;

- пацієнтам із синдромом Гійєна – Барре протягом 6 тижнів після попередньої вакцинації проти грипу або пацієнтам з неврологічними розладами;

- особам з імунодефіцитом;

- пацієнтам до повного одужання або особам в інкубаційному періоді захворювання;

- особам, у яких була лихоманка напередодні або симптоми алергії, наприклад, генералізований висип при попередній вакцинації.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Відсутні дані про одночасне застосування вакцини ДжіСі Флю Квадривалент з іншими вакцинами. Проте у разі, коли не можна уникнути комбінованого застосування, необхідно вводити вакцини в різні ін’єкційні ділянки. При цьому слід взяти до уваги, що збільшується ймовірність розвитку побічних реакцій.

Імунізація може виявитися неефективною при супутній імуносупресивній терапії або при наявності імунодефіциту.

Після проведеного щеплення від грипу можлива хибнопозитивна реакція серологічних тестів ELISA на ВІЛ 1, гепатит С та особливо HTLV-1. Ці тимчасові хибнопозитивні результати можуть бути пов’язані з перехресною реакцією IgM, викликаною вакциною.

Особливості застосування.

Застосування з обережністю

Вагітним та жінкам, які ймовірно є вагітними, а також особам із хронічними серцево-судинними захворюваннями, хронічними респіраторними захворюваннями та цукровим діабетом необхідно проконсультуватися з лікарем та пройти медичний огляд перед вакцинацією.

Загальні застереження

Перед вакцинацією необхідно провести медичний огляд, який складається зі збору анамнезу, термометрії та огляду шкіри, слизових оболонок кон’юнктиви очей, ротової порожнини та у разі необхідності – клінічного обстеження органів серцево-судинної, дихальної, шлунково-кишкової систем.

Необхідно попередити пацієнтів або їхніх опікунів про те, що після вакцинації необхідно знаходитись у стані спокою, підтримувати місце ін’єкції у чистоті; у разі високої температури, появи судом пацієнт повинен звернутися до лікаря негайно.

Реакція антитіл може бути недостатньою у разі ендогенних або ятрогенних імунодефіцитів у пацієнтів.

Щеплення потрібно проводити переважно у вересні – листопаді, перед поширенням хвороби. Вакцинацію можна відкладати залежно від епідемічної ситуації.

Щеплення слід проводити вакцинами для профілактики грипу, що містять штами, рекомендовані на даний сезон.

Особливі застереження перед введенням

Перед використанням необхідно перевірити препарат візуально на наявність механічних часток та/або зміни кольору. В разі наявності причин, зазначених вище, вакцина не повинна використовуватись.

Місце ін’єкції (як правило, бокова поверхня плеча) слід дезінфікувати етанолом або розчином йоду. Не слід проводити інші ін’єкції в одне й те ж саме місце.

Внутрішньовенне введення заборонено.

Слід переконатися, що кінчик голки не проникає крізь кровоносну судину.

Препарат не можна змішувати з іншими вакцинами в одному шприці.

Застереження перед використанням

Не використовувати вакцину, якщо вакцина була заморожена.

Перед використанням вакцину необхідно добре струсити для отримання гомогенної суміші.

Слід вводити вакцину одразу після відкриття шприца.

Синкопе (непритомність) може виникнути під час або раніше будь-якої ін’єкційної вакцинації як психогенна реакція на голку. Вакцинацію необхідно проводити тільки в положенні вакцинованого сидячи або лежачи та залишити його в тому ж положенні (сидячи або лежачи) протягом 15 хвилин після вакцинації для попередження ризику його травматизації.

Як і при застосуванні інших ін’єкційних вакцин, місця проведення щеплень мають бути забезпечені медичними виробами та лікарськими засобами для надання медичної допомоги у разі виникнення рідкісних проявів анафілактичних реакцій. Тому пацієнти повинні бути під наглядом не менше 30 хвилин після вакцинації.

Цей лікарський засіб містить:

менше 1 ммоль (39 мг)/дозу калію, тобто практично вільний від калію;

менше 1 ммоль (23 мг)/дозу натрію, тобто практично вільний від натрію.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Вагітність

Відомо, що інактивовану вакцину для профілактики грипу (отриману з курячих яєць) можна застосовувати протягом усього періоду вагітності незалежно від стадії вагітності. Найбільше доступних даних з безпеки є для другого та третього триместрів вагітності порівняно з першим. Проте отримані у різних країнах світу дані щодо застосування інактивованих вакцин для профілактики грипу в період вагітності не свідчать про наявність будь-якого шкідливого впливу, пов’язаного із застосуванням вакцини, на плід та жінку.

Результати досліджень на тваринах із застосуванням вакцини ДжіСі Флю Квадривалент не свідчать про прямий або опосередкований шкідливий вплив вакцини на репродуктивну функцію, розвиток плода. У клінічних дослідженнях не проводилася оцінка безпеки застосування вакцини ДжіСі Флю Квадривалент вагітним жінкам.

Годування груддю

ДжіСі Флю Квадривалент можна застосовувати в період годування груддю.

Фертильність

Даних щодо впливу вакцини на фертильність людини немає.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Деякі з реакцій, зазначених в розділі «Побічні реакції», можуть виникати при застосуванні препарату та впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Спосіб застосування та дози.

Дозування

Рекомендується здійснювати щорічну імунізацію вакциною для профілактики грипу.

Діти віком від 6 місяців та дорослі: одна доза 0,5 мл.

Дітям віком до 9 років, які раніше не вакцинувалися, другу дозу вакцини 0,5 мл потрібно ввести після першої з інтервалом щонайменше 4 тижні.

Безпека та ефективність застосування вакцини ДжіСі Флю Квадривалент дітям віком до 6 місяців не встановлені.

Щеплення проти грипу проводять відповідно до чинного календаря профілактичних щеплень в Україні та згідно з інструкцією про застосування вакцини.

Щеплення проводить медичний персонал в кабінетах профілактичних щеплень лікувально-профілактичних закладів.

Спосіб застосування

Вакцину слід вводити ін’єкційно внутрішньом’язово.

Рекомендованим місцем для внутрішньом’язової ін’єкції дітям віком від 6 до 35 місяців є передньолатеральна ділянка стегна (або дельтовидний м’яз, якщо м’язової маси достатньо), а для введення дітям віком від 36 місяців та дорослим – дельтовидний м’яз.

Будь-який невикористаний препарат або відходи повинні бути утилізовані відповідно до вимог чинних нормативних актів України.

Запобіжні заходи, яких слід вжити перед приготуванням та введенням вакцини: див. розділ «Особливості застосування».

Діти.

ДжіСі Флю Квадривалент призначається дітям віком від 6 місяців (див. розділ «Спосіб застосування та дози»).

Безпека та ефективність застосування вакцини ДжіСі Флю Квадривалент дітям віком до 6 місяців не встановлені.

Передозування.

Про випадки застосування вакцини ДжіСі Флю Квадривалент у дозі, яка перевищувала рекомендовану (передозування) не повідомлялося.

Побічні реакції.

Можливі місцеві реакції, такі як почервоніння, набряк і біль, та загальні реакції, такі як лихоманка, озноб, головний біль, підвищена втомлюваність і блювання. Такі реакції, як правило, минають впродовж 2–3 днів.

Рідко може розвиватись гострий поширений енцефаломієліт.

Лихоманка, головний біль, судоми, дискінезія та розлад свідомості звичайно трапляються впродовж 2 тижнів після застосування вакцини. При підозрі на ці симптоми проводять відповідне лікування, діагноз необхідно підтверджувати МРТ або іншими діагностичними методами.

Дуже рідко може спостерігатися алергічна реакція або анафілактичний шок.

Рідко можливі тимчасові розлади центральної та периферійної нервової системи. Повідомлялося про випадки паралічу, невралгії, мозкового крововиливу або запалення нервової системи (наприклад, синдром Гійєна – Барре).

Безпечність вакцини ДжіСі Флю Квадривалент було оцінено в 4 клінічних випробуваннях, проведених за участю здорових дітей, дорослих та літніх осіб.

Із 170 дітей віком від 6 місяців до 35 місяців, які отримували вакцину, у 115 осіб (67,7 %) спостерігалися небажані явища. Побічні реакції, пов’язані із застосуванням ліків, були у 82 пацієнтів (48,2 %), про суттєві побічні реакції не повідомлялось. Із 319 дітей віком від 3 до 18 років, які отримували вакцину, у 218 осіб (68,3 %) спостерігалися побічні реакції. Побічні реакції, пов’язані із застосуванням ліків, були у 204 пацієнтів (63,9 %), про серйозні побічні реакції не повідомлялось.

Із 583 дорослих віком від 19 до 64 років, які отримували вакцину, у 415 осіб (71,2 %) спостерігалися небажані явища. Побічні реакції, пов’язані із застосуванням ліків, були у 399 пацієнтів (68,4 %), про серйозні побічні реакції не повідомлялось.

Із 338 осіб літнього віку (старше 65 років), які отримували вакцину, у 148 осіб (43,8 %) спостерігалися небажані явища. Побічні реакції, пов’язані із застосуванням ліків, були у 140 пацієнтів (41,4 %), про серйозні побічні реакції не повідомлялось.

Побічні реакції, які було зафіксовано протягом 7 днів після вакцинації, вказані нижче у таблиці.

Побічні реакції

Діти віком від 6 місяців до 35 місяців (n=170)

Діти віком від 3 років до 18 років

(n=319)

Дорослі

віком від 19 років до 64 років

(n=583)

Особи літнього віку (старше 65 років)

(n=338)

Місцеві

Біль

27,6 %

52,7 %

48,9 %

21,0 %

Чутливість

54,5 %

56,8 %

27,5 %

Еритема/

почервоніння

11,8 %

6,6 %

7,9 %

3,8 %

Затвердіння/ набряк

5,9 %

8,2 %

5,8 %

3,6 %

Загальні

Сонливість¹

15,9 %

-

-

-

Лихоманка

6,5 %

3,1 %

0,9 %

0,3 %

Посилене потовиділення

2,4 %

2,2 %

4,3 %

2,7 %

Озноб

2,4 %

5,0 %

7,7 %

4,4 %

Нудота/блювання

2,4 %

0,6 %

2,2 %

0,9 %

Діарея

5,9 %

0,3 %

1,5 %

1,2 %

Підвищена втомлюваність

-

15,4 %

25,6 %

10,7 %

Нездужання

-

11,0 %

7,5 %

8,3 %

Головний

біль

0,6 %

6,9 %

13,4 %

7,1 %

Біль у м’язах

7,6 %

8,2 %

26,4 %

6,5 %

Біль у суглобах

-

1,6 %

5,8 %

3,6 %

1Сонливість у дітей віком від 6 місяців до 35 місяців.

Небажані побічні реакції вакцини ДжіСі Флю Квадривалент, які виникали протягом 28 діб (у осіб віком 6 місяців до 19 років) або 21 доби (у осіб віком від 19 років) після вакцинації, були зареєстровані у 4 (2,4 %) дітей віком від 6 до 35 місяців (інфекції та зараження – у 3 осіб; захворювання шкіри та підшкірної клітковини – у 1 особи), у 3 (0,9 %) дітей віком від 3 до 18 років (загальні розлади або зміни у місці введення – у 2 осіб; інфекційні та паразитарні захворювання – у 1 особи), у 13 (2,2 %) дорослих (інфекційні та паразитарні захворювання – у 5 суб’єктів; відхилення за результатами медичних обстежень – у 2 осіб; порушення з боку органів дихання, грудної клітки та середостіння – у 2 осіб; порушення з боку скелетно-м’язової та сполучної тканини – у 1 особи; порушення з боку нервової системи – у 1 особи; порушення з боку шкіри та підшкірних тканин– у 1 особи; загальні розлади та реакції у місці введення – у 2 осіб) та у 4 (1,2%) людей літнього віку (інфекції та зараження – у 1 особи; загальні розлади або зміни у місці введення – у 1 особи; відхилення за результатами медичних обстежень – у 2 осіб; порушення з боку нервової системи – у 1 особи).

Термін придатності. 12 місяців.

Умови зберігання.

Зберігати в оригінальній упаковці, в захищеному від світла місці при температурі від 2 до 8 ºС. Не заморожувати.

Несумісність.

За відсутності досліджень сумісності цей лікарський засіб не можна змішувати з іншими препаратами.

Упаковка.

По 0,5 мл у попередньо наповнених шприцах з одноразовою голкою. По 1 шприцу у блістері. По 1 або по 10 блістерів у пачці з картону.

Категорія відпуску. За рецептом.

Виробник.

Грін Кросс Корпорейшн

Green Cross Corporation

Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.

40 Сандан-гіл, Хвасун-еуп, Хвасун-гун, Джеолланам-до, Корея

40, Sandan-gil, Hwasun-eup, Hwasun-gun, Jeollanam-do, Republic of Korea

Джерелом інформаціі для опису є Державний Реєстр Лікарських Засобів України

Вакцина Джи Си Флю | Добродій кліника на Oсокорках, Київ

  • Цены
  • Показания к применению
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и в период грудного вскармливания
  • Схемы вакцинации
  • Побочное действие
  • Записаться на вакцинацию Джи Си Флю

Профилактика гриппа.

Перед вакцинацией необходимо провести медицинский осмотр, который состоит из сбора анамнеза, термометрии и осмотра кожи, слизистых оболочек конъюнктивы глаз, ротовой полости, и в случае необходимости – клинического обследования органов сердечно-сосудистой, дыхательной, желудочно-кишечной систем. Не рекомендуется проводить вакцинацию, если у пациентов наблюдается хотя бы один из следующих симптомов или заболеваний. Однако, вакцинация может проводиться только в случае существования угрозы инфекування вирусом гриппа и если серьезные последствия после прививки маловероятно.

  1. Пациентам с повышенной чувствительностью к компонентам вакцины ДжиСи Флю.
  2. Пациентам с повышенной чувствительностью к яйцам и куриного белка, другого куриного компонента.
  3. Пациентам с лихорадкой или недостаточной трофикой.
  4. Пациентам с острым или серьезным, или активным заболеванием сердца, сосудов, почек или печени.
  5. Пациентам с острым респираторным заболеванием или другими активными инфекционными заболеваниями.
  6. Пациентам в период выздоровления.
  7. Лицам, у которых была лихорадка или симптомы аллергии (например генерализованная сыпь) в течение 2 суток на предыдущие прививки.
  8. Лицам, у которых наблюдались судороги в течение 1 года перед прививкой.
  9. Пациентам с синдромом Гийена-Барре в течение 6 недель после предыдущей вакцинации против гриппа или пациентам с неврологическими расстройствами.
  10. Лицам, у которых диагностирован иммунодефицитные заболевания.
  11. Лицам, состояние которых является неудовлетворительным для проведения прививки, кроме случаев указанных выше.

Беременным женщинам или возможно беременным и лицам с хроническими сердечно-сосудистыми заболеваниями, хроническими респираторными заболеваниями и диабетом необходимо проконсультироваться с врачом и пройти медицинский осмотр перед вакцинацией.

  1. Изучение ДжиСи Флю на животных и беременных женщинах не проводилось. Применение ДжиСи Флю для беременных и возможно беременных только в случае крайней необходимости.
  2. Неизвестно выделяется ДжиСи Флю с грудным молоком. Но, в связи с тем, многое лекарственных средств выделяются с грудным молоком, не следует вводить вакцину в период кормления грудью.

Вакцина предназначена для введения в следующих дозах, иммунизации одной дозой необходимые каждый год в том же объеме:

  1. дети 6-35 месяцев: доза 0,25 мл (7,5мкг).
  2. дети 3-8 лет: доза 0,5 мл (15 мкг).
  3. дети 9 лет и взрослые: доза 0,5 мл (15 мкг). Дети младше 9 лет, которые ранее не были привиты либо не были инфицированы гриппом, должны быть привиты два раза с интервалом не менее 4 недели в вышеупомянутой дозе.
  1. Возможны местные реакции, такие как покраснение, отек и боль, и общие реакции, такие как лихорадка, озноб, головная боль, повышенная утомляемость и рвота. Такие реакции, как правило, проходят в течение 2-3 дней.
  2. Энцефаломиелит: редко может развиваться острый распространенный энцефаломиелит. Лихорадка, головная боль, судороги, дискинезия и расстройство сознания, конечно, случаются в течение 2 недель после применения вакцины. При подозрении на эти симптомы проводят соответствующее лечение, диагноз необходимо подтверждать МРТ или другими диагностическими методами.
  3. В очень редких случаях может наблюдаться аллергическая реакция или анафилактический шок.
  4. Редко случаются временные расстройства центральной и периферической нервной системы. Сообщалось о случаях паралича, невралгии, мозгового кровоизлияния или воспаление нервной системы (например синдром Гийена-Барре).
  5. Безопасность вакцины ДжиСи Флю был оценен в клинических испытаниях с участием 226 детей (в возрасте от 6 месяцев до 18 лет), 803 взрослых (в возрасте от 18 лет до 60 лет) и 173 пожилых людей (старше 60 лет). Частота проявления побочных реакций распределилась следующим образом: в 849 (70,63%) из 1202 человек наблюдались побочные реакции: из них у детей – 74,78%, у взрослых – 74,10% и пожилых людей – 49,13% . Большинство из них – предполагаемые побочные эффекты (68,55%), непредсказуемые побочные эффекты – 139 (11,56%). Побочные реакции, связанные с применением препарата – 48 (3,99%).

Было сообщено о 5 случаев серьезных побочных эффектов. За исключением одного случая (судороги), остальные были оценены как «не связаны» (острый судорожный боль в животе – 1 случай, ателектаз – 1 случай), и «возможно не связаны» (гастроэнтерит – 2 случая, бронхит – 1 случай).

Данные о побочных реакциях собирались в течение 21 дня после вакцинации, их было зарегистрировано в 139 человек (11,56%) из 1202 человек. Наиболее частыми реакциями были нарушения со стороны дыхательной системы (64 человека – 5,32%), все случаи были без осложнений. Побочные реакции, связь которых с использованием вакцины не может быть исключен, наблюдались у 48 человек (3,99%). Указанные реакции распределились следующим образом. (Редко 0,1% – <5%; очень редко <0,1%).

  • Дыхательная система
    Редко: острый ринит, ринорея, боль в горле, фарингит, ринит
    Очень редко: инфекции верхних дыхательных путей, кашель, бронхит.
  • Желудочно-кишечная система
    Очень редко: гастроэнтерит, рвота, диарея, тошнота.
  • Центральная и периферическая нервная система
    Редко: головокружение;
    Очень редко: судороги ног, мигрень, непроизвольное сокращение мышц.
  • Кожа и придатки кожи
    Редко: зуд
    Очень редко: уртикарные сыпь (крапивница).
  • Нарушение зрения
    Очень редко: болевые ощущения в глазах, астенопия.
  • Нарушение обмена веществ и питания
    Очень редко: отек небного язычка.
  • Изменения количества лейкоцитов и ретикулоэндотелиальные нарушения
    Очень редко: количество лейкоцитов больше или меньше нормы.
  • Психиатрические расстройства
    Очень редко: нарушение сна.
  • Местные и общие побочные реакции
    Редко: зуд или отек в месте инъекции;
    Очень редко эритема в месте инъекции, повышенная утомляемость, бледность, потеря сознания (синкопе). кардиоваскулярные нарушения Очень редко усиленное сердцебиение.

Ваше имя (обязательно)

Ваш телефон (обязательно)

Выберите вашего доктора

Пугач Алла МарьяновнаСердюк Иван НиколаевичЯгельский Евгений ВалентиновичКозленко Елена ГеоргиевнаЧерныш Наталия НиколаевнаДениско Ирина ГеоргиевнаМитюшова Ольга ОлеговнаЩеринская Илона ЮрьевнаКравчук Инна ИвановнаХанько Илона МихайловнаАндрющенко Ольга Семеновна

Выберите дату приема

Дополнительные заметки

 

Что нужно знать об этой инфекции головного мозга

Автор: Sunny Sea Gold

  • Кто болеет?
  • Симптомы ПМЛ
  • Диагностика
  • Вирус JC, рассеянный склероз и болезнь Крона
  • Вирус JC и ВИЧ/СПИД
  • Лечение ПМЛ
  • Подробнее росток Ему подвергались более половины всех взрослых людей. Это не вызывает проблем у большинства людей, но может быть опасным, если у вас слабая иммунная система. Не существует известного способа удержать себя от его получения.

    Вирус был впервые обнаружен в 1971 году. Врач обнаружил его в мозгу человека с лимфомой Ходжкина и назвал вирус в их честь.

    Эксперты не знают, как он распространяется, но считается, что многие люди подхватывают его в детстве через пищу или воду, в которых есть вирус. Он оседает в мочевыводящих путях, костном мозге, миндалинах или головном мозге. Он может оставаться там годами, и большинство людей даже не подозревают, что он у них есть.

    Кто болеет?

    У людей с очень слабой иммунной системой вирус может вызвать серьезную инфекцию головного мозга, называемую прогрессирующей многоочаговой лейкоэнцефалопатией (ПМЛ). ПМЛ повреждает внешнее покрытие ваших нервных клеток. Это может привести к постоянной инвалидности и даже может быть смертельным.

    Люди с ВИЧ/СПИДом наиболее подвержены риску ПМЛ. Люди с болезнью Ходжкина, лейкемией или лимфомой также подвержены риску, как и люди, которые принимают определенные иммунодепрессанты из-за рассеянного склероза (РС), ревматоидного артрита или после трансплантации органов.

    Симптомы ПМЛ

    Симптомы обычно появляются довольно быстро и со временем ухудшаются. Они могут различаться в зависимости от пораженной области мозга, но наиболее распространенными признаками являются:

    • Неуклюжесть
    • Усугубляющаяся слабость
    • Изменения личности
    • Проблемы с речью
    • Проблемы со зрением

    Диагностика

    Тесты могут определить, являетесь ли вы переносчиком вируса JC. Ваш врач может посмотреть образец вашей ткани под микроскопом или проверить вашу кровь на наличие признаков того, что ваш организм борется с инфекцией.

    Это важно знать, если у вас ослаблена иммунная система или если вы принимаете препараты, подавляющие вашу иммунную систему.

    Если ваш врач считает, что у вас может быть ПМЛ, вам потребуется МРТ (магнитно-резонансная томография). При этом используются мощные магниты и радиоволны для создания подробных изображений и поиска определенных закономерностей в тканях вашего мозга. Затем ваш врач может захотеть сделать спинномозговую пункцию. Они будут использовать иглу, чтобы взять спинномозговую жидкость из нижней части спины. Если вирус JC находится в этой жидкости, у вас ПМЛ. Если нет, вам может потребоваться биопсия ткани головного мозга или другие тесты, чтобы узнать наверняка.

    Вирус JC, рассеянный склероз и болезнь Крона

    ПМЛ был связан с препаратами натализумаб (Тисабри), диметилфумарат (Текфидера), финголимод и окрелизумаб (Окревус), все они используются для лечения рассеянного склероза и болезни Крона. Людей с рассеянным склерозом или болезнью Крона можно проверить на вирус JC, прежде чем они начнут принимать эти лекарства. Если вы являетесь носителем вируса, вы все равно можете принимать лекарства, но обсудите риски и преимущества с вашим врачом.

    Вирус JC и ВИЧ/СПИД

    Некоторые препараты против ВИЧ могут укрепить вашу иммунную систему и помочь предотвратить возникновение ПМЛ вирусом JC. Эти препараты стали более распространенными, поэтому число людей с ВИЧ/СПИДом, у которых есть ПМЛ, снижается.

    Лечение ПМЛ

    Ученые изучают несколько лекарств от ПМЛ, но ни одно из них не было одобрено FDA. Тем не менее, лечение, укрепляющее вашу иммунную систему, может помочь вашему организму бороться с инфекцией.

    Что нужно знать об этой инфекции головного мозга

    Автор: Sunny Sea Gold

    • Кто болеет?
    • Симптомы ПМЛ
    • Диагноз
    • Вирус JC, рассеянный склероз и болезнь Крона
    • Вирус JC и ВИЧ/СПИД
    • Лечение ПМЛ
    • Подробнее

    Вирус JC, или вирус Джона Каннингема, является распространенным микробом. Ему подвергались более половины всех взрослых людей. Это не вызывает проблем у большинства людей, но может быть опасным, если у вас слабая иммунная система. Не существует известного способа удержать себя от его получения.

    Вирус был впервые обнаружен в 1971 году. Врач обнаружил его в мозгу человека с лимфомой Ходжкина и назвал вирус в их честь.

    Эксперты не знают, как он распространяется, но считается, что многие люди подхватывают его в детстве через пищу или воду, в которых есть вирус. Он оседает в мочевыводящих путях, костном мозге, миндалинах или головном мозге. Он может оставаться там годами, и большинство людей даже не подозревают, что он у них есть.

    Кто болеет?

    У людей с очень слабой иммунной системой вирус может вызвать серьезную инфекцию головного мозга, называемую прогрессирующей многоочаговой лейкоэнцефалопатией (ПМЛ). ПМЛ повреждает внешнее покрытие ваших нервных клеток. Это может привести к постоянной инвалидности и даже может быть смертельным.

    Люди с ВИЧ/СПИДом наиболее подвержены риску ПМЛ. Люди с болезнью Ходжкина, лейкемией или лимфомой также подвержены риску, как и люди, которые принимают определенные иммунодепрессанты из-за рассеянного склероза (РС), ревматоидного артрита или после трансплантации органов.

    Симптомы ПМЛ

    Симптомы обычно появляются довольно быстро и со временем ухудшаются. Они могут различаться в зависимости от пораженной области мозга, но наиболее распространенными признаками являются:

    • Неуклюжесть
    • Усугубляющаяся слабость
    • Изменения личности
    • Проблемы с речью
    • Проблемы со зрением

    Диагностика

    Тесты могут определить, являетесь ли вы переносчиком вируса JC. Ваш врач может посмотреть образец вашей ткани под микроскопом или проверить вашу кровь на наличие признаков того, что ваш организм борется с инфекцией.

    Это важно знать, если у вас ослаблена иммунная система или если вы принимаете препараты, подавляющие вашу иммунную систему.

    Если ваш врач считает, что у вас может быть ПМЛ, вам потребуется МРТ (магнитно-резонансная томография). При этом используются мощные магниты и радиоволны для создания подробных изображений и поиска определенных закономерностей в тканях вашего мозга. Затем ваш врач может захотеть сделать спинномозговую пункцию. Они будут использовать иглу, чтобы взять спинномозговую жидкость из нижней части спины.


    Learn more

 

2011-2017 © МБУЗ ГКП №  7, г.Челябинск.