Прививка от клеща

Вакцинация против клещевого энцефалита в вопросах и ответах

Для профилактики клещевого энцефалита к использованию в России разрешены следующие вакцины:

Вакцина клещевого энцефалита культуральная очищенная концентрированная инактивированная сухая (производство РФ).

ЭнцеВир (EnceVir) (производство РФ).

ФСМЕ-Иммун Инжект/Джуниор (FSME-Immun Inject/Junior) (производство Австрия).

Энцепур Взрослый и Энцепур Детский (производство Германия).

О вакцинации в вопросах и ответах

В.: Зачем нужна вакцинация против клещевого энцефалита, и в чём разница между привитым и непривитым человеком?

О.: Прививка нужна для того, чтобы обучить иммунную систему определять вирус и бороться с ним. В процессе вакцинации появляются антитела (иммуноглобулины), в случае встречи их с вирусом они его уничтожат.

В.: Кому показана вакцинация? Где ее пройти?

О.: Вакцинация показана клинически здоровым людям (детям с 12 месяцев), проживающим на эндемичной по клещевому энцефалиту территории или пребывающим на ней, после осмотра терапевтом (педиатром). Терапевт (педиатр) также проинформирует вас о том, где можно провести вакцинацию.
Вакцинироваться можно только в учреждениях, имеющих лицензию на этот вид деятельности. Введение вакцины, которая хранилась неправильно (без соблюдения «холодовой цепи») бесполезно, а иногда опасно.

В.: Является ли профилактический осмотр терапевта неотъемлемой частью вакцинации против клещевого энцефалита?

О.: Да, осмотр терапевта крайне желателен. Осмотр должен проходить в день вакцинации, без справки от терапевта в большинстве случаев в прививке отказывают.

В.: Через какое время после перенесенной болезни можно ставить прививку?

О.: Согласно инструкции вакцинацию можно проводить не ранее, чем через 2 недели после выздоровления - импортной вакциной, и не ранее, чем через 1 месяц - отечественной.

В.: У меня хроническое заболевание, возможно ли мне поставить прививку против клещевого энцефалита?

О.: Перечень противопоказаний указан в инструкции к каждой вакцине (инструкции см. ниже). У импортных вакцин противопоказаний меньше, чем у российских. В каждом случае заболевания, не содержащегося в перечне противопоказаний, вакцинация проводится по разрешению врача, исходя из состояния здоровья вакцинируемого и риска заражения клещевым энцефалитом.
Вакцина клещевого энцефалита культуральная очищенная концентрированная инактивированная сухая (производство РФ).

ЭнцеВир (EnceVir) (производство РФ).

ФСМЕ-Иммун Инжект/Джуниор (FSME-Immun Inject/Junior) (производство Австрия).

Энцепур Взрослый, Энцепур Детский (производство Германия).

В.: В чем разница между вакцинами?

О.: Все вакцины для профилактики клещевого энцефалита взаимозаменяемы. Западноевропейские штаммы вируса клещевого энцефалита, из которых готовятся импортные вакцины, и восточноевропейские штаммы, используемые в отечественном производстве, близки по антигенной структуре. Сходство в структуре ключевых антигенов составляет 85%. В связи с этим иммунизация вакциной, приготовленной из одного вирусного штамма, создает стойкий иммунитет против заражения любым вирусом клещевого энцефалита. Эффективность зарубежных вакцин в России подтверждена, в том числе исследованиями с использованием российских диагностических тест-систем. У импортных вакцин меньше перечень противопоказаний и частота побочных реакций, они лучше переносятся.

В.: Лучшее время для вакцинации?

О.: Вакцинироваться против клещевого энцефалита можно круглый год, но планировать вакцинацию нужно таким образом, чтобы с момента второй прививки прошло не менее 2 недель до возможной встречи с клещом. Если вы только планируете начать вакцинацию, то для достижения иммунитета вам потребуется минимум 21-28 дней - при экстренной схеме вакцинации, при стандартной - минимум 45 дней.

В.: Мне была сделана прививка против клещевого энцефалита, но название вакцины я не помню. Что делать? Какую ставить вакцину?

О.: Все вакцины против клещевого энцефалита взаимозаменяемы.

В.: Я привит от клеща, значит ли это, что теперь они мне совсем не страшны?

О.: Нет! Прививок от клещей не существует! Существует лишь прививка от клещевого энцефалита, она способна защитить человека не менее, чем в 95% случаев но лишь от клещевого энцефалита, а не от всех болезней, переносимых клещами. Поэтому не стоит пренебрегать элементарными правилами профилактики укусов клещей и лишний раз подвергать себя опасности их укусов.

В.: Я поставил только одну прививку (или еще не прошло 2 недель с момента второй), но меня укусил клещ. Что делать?

О.: Одна прививка не может защитить от клещевого энцефалита, поэтому вам необходимо поступить, как непривитому человеку.

В.: На основе каких анализов можно судить о наличии иммунитета к клещевому энцефалиту?

О.: Можно сдать кровь на антитела IgG к клещевому энцефалиту. При титрах 1:200 — 1:400 принято считать, что у пациента создан минимальный протективный уровень специфических антител. При титрах 1:100 или отрицательном результате считается, что иммунитет к клещевому энцефалиту отсутствует.

Схема вакцинации клещевого энцефалита

В.: Как правильно пройти вакцинацию? Какую выбрать схему вакцинации?

О.: В первую очередь нужно следовать рекомендациям вашего врача и указаниям инструкции к выбранной вами вакцине.

Стандартная схема вакцинации клещевого энцефалита состоит из 3 доз, которые вводятся по схеме 0-1(3)-9(12) месяцев - для импортных, и 0-1(7)-(12) - для отечественных вакцин; ревакцинация проводится каждые 3 года.

Для формирования иммунитета большинству прививаемых достаточно 2 прививок с интервалом в 1 мес. Стойкий иммунитет к клещевому энцефалиту появляется через две недели после введения второй дозы, независимо от вида вакцины и выбранной схемы.

Однако для выработки полноценного и длительного (не менее 3 лет) иммунитета необходимо сделать третью прививку через год после второй.

Экстренная схема вакцинации клещевого энцефалита

Для большинства вакцин разработана экстренная схема вакцинации (см. инструкцию). Целью применения экстренной схемы является быстрое достижение защитного эффекта, в случаях, когда сроки стандартной вакцинации были упущены.

Быстрее всего иммунитет к клещевому энцефалиту появится при экстренной вакцинации Энцепуром — через 21 день. При экстренной вакцинации ФСМЕ-ИММУН или Энцевиром — через 28 дней.

Вакцина, введенная по экстренной схеме, создает такой же стойкий иммунитет, как и при стандартной схеме вакцинации.

Вакцинация способна реально защитить около 95% привитых. В случаях возникновения заболевания у привитых людей оно протекает легче и с меньшими последствиями. Однако следует помнить, что вакцинация против клещевого энцефалита не исключает всех остальных мер профилактики укусов клещей (репелленты, надлежащая экипировка), поскольку клещи переносят не только клещевой энцефалит, но и другие инфекции, от которых нельзя защититься вакцинацией.

Ревакцинация

После стандартного первичного курса из 3-х прививок стойкий иммунитет сохраняется как минимум 3 года.

Ревакцинация против клещевого энцефалита проводится каждые 3 года после третьей прививки.

Ревакцинация осуществляется путем однократного введения стандартной дозы вакцины.

В случае, когда была пропущена одна ревакцинация (1 раз в 3 года), весь курс заново не проводится, делается лишь одна прививка-ревакцинация. Если было пропущено 2 плановых ревакцинации, курс прививок против клещевого энцефалита проводится заново.

Согласно профессиональной технике безопасности для выезжающих на полевые работы в эндемичные регионы с целью сохранения высокого уровня антител ревакцинация проводится ежегодно.

Побочные реакции на вакцинацию

В.: Насколько часто встречаются аллергические реакции на вакцину, и как они проявляются?

К местным побочным реакциям относятся покраснение, уплотнение, болезненность, отек в месте введения вакцины. Также к местным реакциям относят крапивницу (аллергическая сыпь, напоминающая таковую при ожоге крапивы), увеличение близлежащих от места укола лимфоузлов. Обычные местные реакции отмечаются у 5% прививаемых. Длительность таких реакций может достигать 5 дней.

К общим поствакцинальным реакциям относят охватывающую значительные участки тела сыпь, повышение температуры тела, беспокойство, нарушения сна и аппетита, головную боль, головокружение, кратковременную потерю сознания, цианоз (посинение кожи и слизистых), похолодание конечностей. Частота температурных реакций (более 37,5°С) на российские вакцины не превышает 7%.

Для российских вакцин существует рекомендация о наблюдении за привитыми в течение 1 часа в связи с риском развития аллергических реакций.

Импортные вакцины переносятся лучше, частота побочных реакций у них меньше.

В.: После прививки второй день держится температура 37,5 °С, болит голова и ломота во всем теле.

Можно ли принять аспирин или обезболивающее?

О.: Такое случается. Подобное состояние может наблюдаться в течении нескольких дней, однако не всегда плохое самочувствие связано с вакцинацией… Обратитесь к врачу. В случае, если причина вашего недомогания действительно в прививке, то можно принять аспирин или обезболивающее.

В.: Первую прививку перенес очень тяжело, болел 3 дня. При следующих прививках состояние будет таким же?

О.: Обычно вторая и последующие прививки переносятся легче, но риск возникновения побочных реакций присутствует.

Нарушение сроков вакцинации

В. : Два года назад поставил одну прививку, вторую и последующие ставить не стал. В этом году решил продолжить вакцинацию. Проходить полный курс сначала?

О.: Да. В случае, если в указанные сроки не была поставлена вторая прививка (см. инструкцию) после первой, то необходимо пройти полный курс вакцинации.

В.: Была поставлена первая прививка против клещевого энцефалита. Вторую прививку врач рекомендовал поставить через месяц, но я не пришел, так как серьезно болел. На сегодняшний день (прошло 3 месяца после первой прививки) я поправился. Можно ли поставить вторую прививку сейчас?

О.: Производителями вакцин разработаны схемы вакцинации, именно они многократно опробованы и оптимальны для получения наилучшего иммунитета, и этих сроков стоит придерживаться.

В инструкции к вакцине указывается не конкретный день следующей вакцинации, а интервал времени.
Для второй прививки согласно инструкции он составляет 1-7 месяцев - для отечественных вакцин, 1-3 месяца - для импортных.

Третья прививка - через 9-12 месяцев после второй.

Но в случае необходимости эти сроки можно незначительно изменять (1-2 месяца).

В.: Прошел первичную вакцинацию (3 прививки, как указано в инструкции), нужно было пройти ревакцинацию через 3 года после последней прививки, но этого я не сделал (забыл). Как быть? Проходить весь курс вакцинации сначала?

О.: Если после полного первичного курса вакцинации прошло от 3 до 5 лет, то достаточно однократной ревакцинации. Если прошло 6 лет и более, то вакцинация против клещевого энцефалита проводится заново.

Взаимодействие

В.: Возможно ли совмещать с другими прививками прививку против клещевого энцефалита?

О.: Допускается одновременное введение вакцины против клещевого энцефалита и введение других инактивированных (кроме антирабических) вакцин отдельными шприцами в разные участки тела. Но по возможности этого делать не стоит, постарайтесь повременить со следующей прививкой не менее 1 месяца.

В. : На завтра назначена вакцинация от клещевого энцефалита. Сегодня сделали Манту, можно завтра поставить прививку или повременить. Если ждать, то сколько?

О.: Проба Манту не должны проводиться одновременно с какими бы то ни было прививками - увеличивается риск ложноположительных реакций.

Сразу после оценки результатов пробы, прививки могут проводиться без ограничений.

В.: Мне поставили укол иммуноглобулина против клещевого энцефалита. Через какое время можно поставит прививку?

О.: После введения иммуноглобулина против клещевого энцефалита необходимо соблюдение интервала не менее 4-х недель перед прививкой, в противном случае уровень специфических антител может быть снижен.

В.: Можно ли привитому человеку поставить иммуноглобулин после укуса? Какие негативные последствия могут быть?

О.: Иммуноглобулин получают из крови привитых доноров. Привитому человеку нет смысла ставить иммуноглобулин. Именно поэтому в европейских странах с высоким процентом вакцинированного населения полностью прекращен выпуск иммуноглобулина против клещевого энцефалита.

Существует мнение, что чужеродные антитела могут привести к сбою собственной иммунной системы. Но отрицательное влияние иммуноглобулина на развитие клещевого энцефалита у привитых людей не доказано. Однако точно известно о достаточно частых негативных реакциях в ответ на введение здоровым людям иммуноглобулина – вплоть до анафилактического шока.

В.: Сколь дней после прививки против клещевого энцефалита нельзя употреблять алкоголь?

О.: На развитии иммунитета прием алкоголя не скажется. В меру употреблять можно. Большие же дозы алкоголя могут ослабить иммунную систему и увеличить риск возникновения побочных реакций на прививку.

Вакцина против клещевого энцефалита и беременность

В.: Через неделю после прививки против клещевого энцефалита узнала, что беременна. Что делать? Как это отразится на ребенке? Сохранять беременность или нет?

О.: Особого повода для беспокойства нет. Отрицательное влияние прививок не доказано. Хотя намеренно ставить прививку, зная о беременности, не стоит (за исключением случаев, когда польза от вакцинации заметно выше возможного вреда), так как ее влияние пока недостаточно изучено, именно поэтому в противопоказаниях некоторых вакцин и значится беременность.

В.: Через какое время после прививки можно начинать планировать ребенка?

О.: Доказанных фактов влияния вакцинации против клещевого энцефалита на плод и сперму нет, но в противопоказаниях к вакцинам значится беременность. Лучше подождать 1 месяц.

Вакцина против клещевого энцефалита и период лактации

В.: Я - кормящая мать, ребенку 5 месяцев. Когда можно пройти вакцинацию?

О.: В вашем случае лучше выбрать импортную вакцину (Энцепур, FSME-Immun Inject), обязательно проконультироваться с педиатром и терапевтом. Вакцина назначается кормящим женщинам с осторожностью, после тщательной оценки возможного риска и пользы. Если риск пострадать от укуса клеща невелик, то лучше подождать достижения ребенком 1 года.

Вакцинация детей

В.: Какая вакцина будет оптимальной для ребенка в возрасте 1 года? Можно ли прививаться или лучше подождать до 3-х лет?

О.: Несмотря на то, что выпускаются вакцины для детей (FSME-Immun Junior, Энцепур Детский) и их применение разрешено с 1 года, решение о вакцинации должен с осторожностью принимать врач-педиатр, после тщательной оценки возможного риска и пользы. Если риск пострадать от укуса клеща невелик, то лучше подождать достижения ребенком возраста 2-3 лет.

Вакцина против клещевого энцефалита и животные

В.: Можно ли поставить прививку против клещевого энцефалита собаке (кошке)?

О.: Вакцинация животных не проводится! Влияние вируса клещевого энцефалита на собак и кошек пока мало изучено. Есть сведения о том, что они тоже восприимчивы к вирусу, однако случаи заражения крайне редки. Для собак главную опасность представляют другие заболевания передаваемые клещами: пироплазмоз, боррелиоз, бабезиоз.

зачем нужна, показания, схема вакцинации, противопоказания – статьи о здоровье

Энцефалит является опасным инфекционным заболеванием, при котором поражается центральная и периферическая нервная система. Основными его переносчиками становятся клещи. Ежегодно врачами фиксируется более 10 000 случаев заражения. Именно поэтому актуальной является вакцинация от энцефалита. Она позволяет существенно снизить количество заболевших и предотвращает серьезные осложнения патологического состояния.

Зачем нужна эта прививка?

Вакцинация против клещевого энцефалита позволяет обеспечить защиту организма от опасного вируса. Прививка необходима и для предотвращения опасных последствий заболевания, которые сопровождают человека на протяжении всей дальнейшей жизни.

Важно! Переносчиком вируса является практически каждый клещ. Это значит, что укус любого из них может нанести непоправимый вред здоровью, а заражение энцефалитом возможно даже в Москве и Московской области. Между тем, столкнуться с насекомыми можно не только в лесу. Клещи живут и в городах. Они могут попасть на тело человека даже в парке во время прогулки, при поездке за город, на дачу или на пикник.

Показания для прививки

Вакцинация против энцефалита проводится следующим категориям лиц:

Направляющимся в местности, для которых характерны вспышки инфекции, на работу или отдых
Живущим на эндемичной территории
Контактирующим с биологическим материалом, содержащим вирус

Схема

Иммунизация по показаниям проводится в поликлиниках по месту жительства. Также прививку можно поставить и в платной клинике. Вакцинация от клещевого энцефалита для детей проводится в образовательных учреждениях.

Для выработки стабильного иммунитета вакцина вводится дважды. Первую прививку обычно ставят осенью. Это позволяет подготовиться к традиционной весенне-летней эпидемии. Повторная иммунизация проводится в начале зимы (примерно через месяц). Если срок постановки прививки пропущен, разрешено сдвинуть его на 3 месяца. Такая схема обеспечивает выработку стойкой защиты от опасного заболевания.

Ревакцинация проводится через 9-12 месяцев (не ранее). Точный срок озвучивается специалистом.

Важно! В экстренных случаях препарат вводится раньше. Вторая прививка от клещевого энцефалита детям, планирующим поездку в оздоровительный лагерь за город, например, может быть поставлена уже через 2 недели после первой.

Существуют и другие схемы. Троекратная схема подразумевает постановку первой прививки, введение второй дозы препарата через 2 недели и третьей – через 3 месяца после второй.

Особенности проведения

Прививка от энцефалита ставится подкожно под лопатку или в дельтовидную мышцу.

Важно! Место введения препарата определяется производителем и зависит от состава. В последнее время предпочтение отдается внутримышечным составам.

Перед вакцинацией обязательно следует проконсультироваться с врачом. Он осмотрит пациента и определит, здоров ли он и следует ли ему вводить препарат в настоящий момент или лучше отложить процедуру. Обязательно исключаются ОРВИ и иные патологические состояния. При необходимости пациент проходит обследование. Как правило, сдается общий анализ крови. Он позволяет исключить наличие воспалительных и иных негативных процессов в организме.

Противопоказания

Прививка от энцефалита детям и взрослым не ставится при:

Острых инфекционных патологиях
Соматических заболеваниях
Беременности и кормлении грудью
Аллергических реакциях при предыдущих вакцинациях
Обострении хронических болезней

К противопоказаниям относят красную волчанку, ревматизм, бронхиальную астму и ревматоидный артрит. Не рекомендуют прививать и детей до года.

Реакция и возможные осложнения

Все современные препараты (при условии правильного хранения и высокого качества) хорошо переносятся.

Возможные реакции на вакцины делятся на:

Местные: небольшое покраснение кожи и локальное повышение температуры
Общие: незначительное повышение температуры тела, слабость, небольшое недомогание, головная боль, ломота в суставах

Все реакции напоминают начинающуюся простуду. Они неопасны и не требуют консультации врача.

Как правило, такие реакции обусловлены индивидуальным «ответом» организма либо введением препарата с истекшим сроком годности или нарушенными условиями хранения.

Разновидности вакцин

Прививка против клещевого энцефалита ставится с использованием целого ряда препаратов российского, австрийского и немецкого производства. Все средства в обязательном порядке проходят многочисленные проверки и сертифицируются. Для инъекций применяются составы, которые содержат живой, но многократно ослабленный вирус. Он не может спровоцировать развитие заболевания, но позволяет организму выработать стойкий иммунитет к нему.

Популярностью пользуются следующие виды препаратов:

ЭнцеВир. Данный продукт производится в России и хорошо переносится взрослыми. Детям его вводить не рекомендуют, так как препарат вызывает ряд побочных эффектов
ЭнцеВир Нео. Этот продукт также выпускается в России и является более безопасным для детей. Его вводят даже малышам до 3 лет. При этом не зафиксировано выраженных побочных эффектов
Энцепур. Производится в Германии. Прививка от клещевого энцефалита детям может ставиться уже с года. Вакцина хорошо переносится и очень редко вызывает негативные последствия
Клещ-Э-Вак. Этот препарат изготавливается в России. Вводить его можно малышам уже с года. Состав хорошо переносится и не становится причиной выраженных побочных эффектов
ФСМЕ-Иммун. Данный препарат производится в Австрии в двух формах: для детей с 12 месяцев и для взрослых. Рекомендован он (в исключительных случаях, при высоком риске заражения) даже младенцам до года. Важно! Врачу и родителям следует пристально следить за состоянием крохи после введения препарата

Все составы являются максимально эффективными. Даже при заражении болезнь будет протекать легко и не станет причиной осложнений.

Важно! Иностранные препараты являются более дорогими, но также более эффективными и безопасными.

Преимущества вакцинации в МЕДСИ

Использование качественных и эффективных препаратов. Все составы сертифицированы, правильно хранятся и поставляются только проверенными производителями
Безопасность вакцинации. Прививка против энцефалита ставится только после осмотра терапевтом или педиатром. При необходимости пациента могут проконсультировать аллергологи-иммунологи, которые ведут прием как взрослых, так и детей. Для пациентов с сопутствующей патологией возможно проведение дополнительных обследований, лабораторной и функциональной диагностики
Опыт специалистов. Наши профессионалы знают, как грамотно вводить препараты
Возможности для приема в любое удобное для пациента время
Вакцинация взрослых и детей с года. Прививка от клещевого энцефалита может быть поставлена по показаниям или при личном желании пациента
Обязательный контроль состояния здоровья перед введением препарата. Это позволяет сократить все риски возникновения опасных последствий для здоровья

Если вы хотите защититься от опасного заболевания, позвоните нам по номеру +7 (495) 7-800-500. Специалист озвучит стоимость услуги и запишет вас на прием.

Не затягивайте с лечением, обратитесь к врачу сейчас:

Прием врача-терапевта
Вакцинация от энцефалита

Вакцина от болезни Лайма | Болезнь Лайма

Вакцина против болезни Лайма в настоящее время недоступна. Единственная вакцина, ранее продававшаяся в США, LYMERix®, была снята с производства производителем в 2002 г., сославшись на недостаточный потребительский спрос. Защита, обеспечиваемая этой вакциной, со временем снижается. Поэтому, если вы получили эту вакцину до 2002 года, вы, вероятно, больше не защищены от болезни Лайма.

Клинические испытания

В настоящее время проводятся клинические испытания новых вакцин против болезни Лайма. Valneva и Pfizer разработали вакцину-кандидат от болезни Лайма, VLA15, которая в настоящее время проходит 3-ю фазу испытаний на людях. VLA15 представляет собой поливалентную белковую субъединичную вакцину, нацеленную на внешний поверхностный белок А (OspA) 9 клеток.0007 Боррелия. Эта вакцина предназначена для защиты людей от североамериканских и европейских штаммов бактерии болезни Лайма.

Компания MassBiologics Медицинской школы Массачусетского университета разработала человеческое моноклональное антитело, предназначенное для использования в качестве доконтактной профилактики (ДКП) болезни Лайма. Ожидается, что испытания на людях начнутся в ближайшее время. Такой подход обеспечит сезонную защиту от болезни Лайма. Скорее всего, он будет состоять из одного укола, который люди будут делать каждый год в начале сезона клещей.

Что делает CDC?

Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC) в настоящее время проводят исследование, чтобы понять, какие опасения у медицинских работников и общественности могут возникнуть в связи с возможными вакцинами против болезни Лайма. Как только вакцина от болезни Лайма будет одобрена Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) как безопасная и эффективная, CDC будет работать с Консультативным комитетом по практике иммунизации (ACIP) над разработкой рекомендаций о том, где в США общественность может получить пользу от болезни Лайма. вакцина. CDC сообщит эти рекомендации, чтобы повысить осведомленность общественности и врачей о вакцине для предотвращения болезни Лайма в Соединенных Штатах.

Дополнительная литература

Comstedt P, Hanner M, Schüler W, Meinke A, Schlegl R, Lundberg U. Характеристика и оптимизация новой вакцины для защиты от клещевого боррелиоза. Вакцина . 2015;33(44):5982-5988.

Comstedt P, Schüler W, Meinke A, Lundberg U. Новая вакцина против боррелиоза Лайма VLA15 обеспечивает широкую защиту от видов Borrelia , экспрессирующих шесть различных серотипов OspA. ПЛОС Один . 2017;12(9):e0184357.

Devchand R, Koehler L, Hook S, et al. Понимание восприятия потребителями и клиницистами потенциальной вакцины против болезни Лайма. Health Educ Res . 2021, 16 сентября. Epub готовится к печати.

Гомеш-Солецкий М., Арнабольди П.М., Бакенсон П.Б. и др. Защитный иммунитет и новые вакцины от болезни Лайма. Клин Infect Dis . 2020;70(8):1768-1773.

Хук С.А., Хансен А.П., Ниесобеки С.А. и др. Оценка общественной приемлемости потенциальной вакцины против болезни Лайма с использованием перекрестного обследования населения в районах с высокой заболеваемостью в Соединенных Штатах. Вакцина . 2021, 8 декабря. Epub готовится к печати.

Шен А.К., Мид П.С., Борода CB. Вакцина против болезни Лайма – точка зрения общественного здравоохранения. Clin Infect Dis 2011 Feb;52 Suppl 3:s247-52.

Ван Ю., Эскивель Р., Флингай С. и др. Моноклональное антитело против OspA, кодируемое ДНК, предотвращает передачу спирохет при заражении клещом, обеспечивая стерилизующий иммунитет у мышей. J Заразить Dis . 2019;219(7):1146-1150.

Болезнь Лайма находится на подъеме. Почему до сих пор нет вакцины?

AAMCНовости

Спустя два десятилетия после того, как вакцина была отозвана, ученые производят новые лекарства для борьбы с болезнью, от которой, по оценкам экспертов, ежегодно страдает почти полмиллиона человек.

Представьте, что вы пытаетесь вылечить жука.

Это была задача, которую взяла на себя группа исследователей из MassBiologics Медицинской школы UMass Chan (UMass Chan) в Массачусетсе: они разработали способ ввести антитело в клещей, чтобы нейтрализовать бактерию, вызывающую болезнь Лайма, наиболее распространенный переносчик врожденная болезнь в США.

Но нет, исследователи не делали прививки клещам. Они ввели антитело людям, чтобы люди могли передавать антитела клещам, которые их кусают.

«Мы пытаемся доставить лекарство клещу, чтобы он не передал инфекцию пациенту», — говорит Марк С. Клемпнер, доктор медицинских наук, профессор медицины в UMass Chan. «Пациент предоставляет средство для доставки антител зараженному клещу».

Борьба с клещами для предотвращения болезни Лайма, а не борьба с инфекцией после ее начала, является фундаментальной стратегией трех проектов, направленных на создание единственного лекарства для предотвращения болезни у людей. Болезнь вызывает ряд нарастающих симптомов, начиная с красной сыпи, усталости, лихорадки, головной боли и легкой ригидности затылочных мышц, а иногда, если их не лечить, перерастает в серьезные осложнения на суставы (артрит), сердце и нервную систему. .

Текущие проекты осуществляются спустя два десятилетия после того, как первая вакцина Лайма для человека, LYMErix, была снята с рынка из-за факторов, которые, по мнению исследователей, их новые продукты смогут преодолеть. Вот где находятся проекты:

Вакцина, разработанная Pfizer и Valneva, которая вызывает выработку антител у людей, чтобы остановить болезнетворную бактерию внутри клещей, в прошлом месяце вступила в третью фазу испытаний на людях.
Лекарство, разработанное Клемпнером и его коллегами из MassBiologics, которое они называют альтернативой вакцины, потому что оно непосредственно доставляет моноклональное антитело, а не стимулирует выработку множественных антител у пациентов, должно пройти вторую-третью фазы испытаний на людях следующей весной.
Исследователи из Йельской школы медицины сообщают о многообещающих результатах исследований на животных вакцины, которая учит организм распознавать слюну клеща и посылать иммунный ответ в место укуса до того, как бактерия будет передана.

Если какой-либо из этих продуктов в конечном итоге будет одобрен Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA), это поставит людей почти на один уровень с собаками; они могут получить четыре вакцины Лайма, изготовленные специально для них. Отсутствие человеческой версии не имеет ничего общего с наукой ее создания. Клемпнер хорошо это знает, так как он работал над одной из двух вакцин Лайма, которые показали хорошие результаты клинических испытаний в 1919 году.90-е.

«Разработать было несложно», — вспоминает Клемпнер о вакцине «Имулим», изготовленной Пастером Мерье Коннотом, но так и не выпущенной на рынок. «С точки зрения сложности с биологической и медицинской точки зрения это было относительно просто».

Новые усилия основаны на базовой стратегии этих вакцин.

Наука остановки Лайма

Существа, распространяющие болезни через укусы, такие как комары, переносящие малярию, и еноты, переносящие бешенство, обычно доставляют вирус, бактерии или паразита мгновенно. Но когда черноногий клещ присасывается к кому-то, требуется не менее 36 часов, чтобы передать бактерию, вызывающую болезнь Лайма, Borrelia burgdorferi , — говорит Гэри Вормсер, доктор медицинских наук, заведующий отделением инфекционных заболеваний Нью-Йоркского медицинского колледжа. Это отставание, отмечает он, дает время антителам проникнуть в кишечник клеща и предотвратить передачу бактерии до того, как она вызовет инфекцию у человека.

Более того, у бактерии «практически нет механизма, чтобы пережить мутацию», говорит Клемпнер, так что исследователи могут идентифицировать и придерживаться антител, которые уничтожают бактерию, вместо того, чтобы идти в ногу с мутировавшими версиями. (Быстрая вирусная мутация является основной причиной того, что ученым еще предстоит разработать вакцину против ВИЧ.)

LYMErix, производимый тогдашней компанией SmithKline Beecham, индуцировал у пациентов выработку антител, которые клещ поглощал из крови своей жертвы и которые нейтрализовали Borrelia burgdorferi . Исследования показали, что эффективность вакцины в блокировании болезни составляет около 75%. FDA одобрило ее в 1998 году.

«Это была не идеальная вакцина, но она была хороша, — говорит Юджин Шапиро, доктор медицинских наук, профессор эпидемиологии и следственной медицины Йельской школы медицины в Коннектикуте.

Однако как товарный продукт LYMErix столкнулся с недостатками компаундирования. Сэм Телфорд, доктор медицинских наук, профессор трансмиссивных инфекций и общественного здравоохранения в Университете Тафтса в Массачусетсе, который помогал проводить клинические испытания вакцины, отмечает, что Лайм был гораздо менее распространен в то время и был более ограничен несколькими географическими регионами, что ограничивало рынок. для вакцины. (Иксодовые клещи, которые могут переносить болезнь Лайма, широко известные как оленьи клещи, были наиболее распространены на северо-востоке, в Среднеатлантическом и северо-центральном штатах, но их ареал расширяется.)

Это, наряду с тем, что заболевание Лайма считалось «легко поддающимся лечению, если вы подхватили его на ранних стадиях», привело к тому, что Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC) выпустили «вялую рекомендацию» в отношении вакцины как редко необходимой и побудили многих врачи не обращают на это внимания, вспоминает Телфорд. Потенциальные потребители также чувствовали себя прохладно по причинам, включающим неудобство трехдозового режима инъекций в течение 12 месяцев, неуверенность в том, как долго продлится защита, и отсутствие одобрения для использования кем-либо моложе 15 лет, поскольку LYMErix не был протестирован. у детей.

«Последним ударом, — говорит Телфорд, — стали заявления некоторых реципиентов о том, что вакцина вызвала форму артрита. Хотя анализ побочных эффектов среди вакцинированных людей, проведенный Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA), не нашел доказательств в поддержку этого утверждения, продажи LYMErix упали под тяжестью негативной рекламы и коллективного иска. Производитель (переименованный в GlaxoSmithKline) отозвал вакцину в 2002 году.

Этот опыт заморозил исследования профилактических средств против Лайма, говорит Клемпнер, хотя «биологически это легкая мишень».

Большее количество болезней побуждает к дальнейшим исследованиям

За последние 20 лет число случаев болезни Лайма умножилось и распространилось, при этом эксперты ссылаются на изменение климата (которое может сделать холодные районы более благоприятными для жизненного цикла клеща) и растущее вторжение человеческого развития в соседние к местам обитания лесных животных.

«Болезнь Лайма широко распространена на большей части территории США, — говорит Телфорд.

Определить его распространенность непросто. CDC сообщает, что ежегодно получает от врачей около 30 000 зарегистрированных случаев, но отмечает, что это число не отражает всех диагностированных случаев. Анализ, основанный на частных страховых заявлениях, проведенный исследователями CDC, показал, что каждый год 476 000 человек в США диагностируются и лечатся от этого заболевания. (Некоторых людей лечат на основании симптомов без подтверждения болезни Лайма.) Недавний отчет некоммерческой организации FAIR Health, изучающей расходы на здравоохранение и охват, показал, что с 2007 по 2021 год число диагнозов Лайма выросло на 357% в сельских регионах и на 65% в сельской местности. городские районы.

Рост числа случаев заболевания и осведомленность общественности обнадежили исследователей в том, что существует рынок профилактических средств против Лайма. «Медицинская потребность в вакцинации против болезни Лайма неуклонно растет по мере расширения географического охвата болезни», — заявили Pfizer и Valneva в пресс-релизе в прошлом месяце об их проекте вакцины.

Вот краткая информация о трех самых передовых разработках:

Pfizer и Valneva: Их вакцина VLA15 побуждает пациента вырабатывать антитела, блокирующие белок OspA на поверхности Бактерия Borrelia burgdorferi . «Блокирование OspA подавляет способность бактерии покинуть клеща и заразить человека», — заявляют компании.

Для вакцины требуется три дозы. С испытанием фазы 2, показывающим многообещающие результаты в создании иммунных ответов, компании начали испытание фазы 3, чтобы зарегистрировать около 6000 участников в возрасте от 5 лет и старше в 50 местах, где болезнь Лайма заметна. Поскольку вакцина вырабатывает антитела к боевым штаммам вируса в Европе, а также в Соединенных Штатах, в США, Финляндии, Германии, Нидерландах, Польше и Швеции есть испытательные полигоны.

Шапиро отмечает, что эта вакцина не включает эпитоп — часть молекулы, к которой прикрепляется антитело — которая фигурировала в исках против артрита против LYMErix.

Компании заявляют, что надеются получить лицензию на вакцину в 2025 году.

MassBiologics: Вместо того, чтобы подталкивать пациента к выработке антител, доконтактная профилактика Лайма (PrEP Лайма) доставляет моноклональное антитело — лабораторный белок, который связывается с поверхностью бактерий — против распространенного в США штамма Лайма. Как и VLA15, это лекарство нацелено на белок OspA.

По словам Клемпнера, PrEP, действующий на Лайма, дает иммунитет почти сразу, в отличие от нескольких недель, которые могут потребоваться для того, чтобы у человека выработались антитела самостоятельно после нескольких прививок. «Человек становится невосприимчивым в течение нескольких часов или дней», — говорит он.

Кроме того, Клемпнер отмечает, что одно антитело с меньшей вероятностью вызовет побочные эффекты у пациента, чем лекарство, содержащее множество антител, и прививку нужно делать раз в год, в начале сезона клещей.

Поскольку в первой фазе испытания не было выявлено значительных побочных эффектов, Клемпнер, бывший исполнительный вице-канцлер MassBiologics, надеется, что весной 2023 года можно будет начать клинические испытания второй и третьей фаз для проверки эффективности.

Yale SOM: Исследователи из Йельского университета разработали вакцину, которая распознает слюну клеща и вызывает кожную реакцию, из-за которой клещам трудно держаться и питаться. Созданное с использованием технологии мРНК, которая помогает ускорить производство вакцин, например против COVID-19, это лекарство быстро вызывает покраснение в месте укуса клеща, предупреждая жертв об укусе и увеличивая шансы на то, что они смогут удалить клеща. до того, как он доставит бактерию, вызывающую болезнь Лайма.

«Если вы сможете удалить клеща, который был включен менее 36 часов, вы не заболеете болезнью Лайма», — говорит Вормсер.

Испытания на морских свинках показали, что при удалении клещей после появления покраснения ни у одного из иммунизированных животных не развилась болезнь Лайма. Кроме того, «клещи плохо питались» и отделялись раньше, чем обычно, сообщает Йель.

Двигаясь вперед

Эти достижения дают надежду на создание вакцины от болезни Лайма в течение нескольких лет.

Прививка от клеща

Вакцинация против клещевого энцефалита в вопросах и ответах