Размер шрифта
Цвета сайта
Изображения

Обычная версия сайта

Дозировка кетотифен детям


инструкция по применению для детей

О детских аллергиях многие родители знают из собственного опыта. Сенная лихорадка, аллергический дерматит или бронхит бывают у детей самого разного возраста. И как в случае со многими другими болезнями, всегда легче действовать на опережение.

Если у вашего малыша уже случались иммунные сбои, то доктор может назначить вам в качестве профилактического средства препарат Кетотифен. Что же это за лекарство, и как оно действует, поговорим дальше.

Форма выпуска

Производители выпускают четыре лекарственных формы средства:

  • таблетки – 1 мг действующего вещества в составе;
  • капсулы с таким же содержанием активного ингредиента;
  • сироп, в каждом миллилитре которого содержится 2 мг кетотифена.

Три перечисленных формы предназначены для перорального приема. А вот для лечения конъюнктивита используют капли для закапывания конъюнктивального мешка.

Состав

Активное вещество везде одно и то же – фумарат кетотифена, а вспомогательные ингредиенты в разных лекарственных формах различаются:

  • в одной таблетке, кроме 1 мг действующего вещества, содержится микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния, тальк, диоксид кремния;
  • в одной капсуле присутствует 1 мг кетотифена плюс стеарат кальция, моногидрат лактозы и микрокристаллическая целлюлоза. В состав также входят: желатин, метилпарабен и пропилпарабен натрия, диоксид титана и красители Е 131, Е 151;

  • в каждых 5 мл сиропа содержится 1 мг гидрофумарата кетотифена и другие составляющие: бензоат натрия, жидкий мальтит, сахарин натрия, лимонная кислота, глицерин, гидроксиэтилцеллюлоза, банановый ароматизатор, очищенная вода;
  • в глазных каплях дозировка действующего вещества составляет 0,25 мг на 1 мл раствора. Вспомогательные ингредиенты: хлорид натрия и бензалкония, декстран, трилон Б, гидроксид натрия, лимонная кислота, очищенная вода.

Принцип действия

После приема, кетотифен замедляет высвобождение гистамина и других проводников воспалительных процессов в организме и успокаивающе действует на нервную систему в целом.

Показания: для чего назначают детям

Лекарство назначают детям с профилактической целью, чтобы предупредить или снизить проявления таких болезней:

  • бронхиальная астма;
  • аллергические бронхиты;
  • сенная лихорадка;
  • аллергические воспаления слизистой носа;
  • дерматиты, крапивница;
  • конъюнктивит.

По инструкции средство показано и для симптоматического лечения аллергического ринита и конъюнктивита у детей. А вот для купирования приступа бронхиальной астмы Кетотифен не применяют.

С какого возраста разрешено лечиться

Инструкция сообщает, что в педиатрии допускается применение лекарства уже с полугодовалого возраста. Для таких малышей суточную дозу в 1 мг делят на два приема. А детям трех лет и старше следует принимать 2 мг за сутки.

Инструкция по применению Кетотифена для детей до трехлетнего возраста рекомендует использовать лекарство только в форме сиропа.

Противопоказания и побочные действия

Инструкция запрещает применение препарата в случае, если число тромбоцитов в крови пациента ниже нормы. Нельзя лечиться Кетотифеном и в том случае, если есть гиперчувствительность к этому веществу. Только по назначению и под контролем врача можно применять препарат при сахарном диабете, почечной и печеночной недостаточности и эпилепсии. Частое и длительное применение сиропа может повредить зубам и спровоцировать развитие кариеса.

Согласно инструкции по применению, возможны следующие неблагоприятные реакции со стороны разных органов и систем:
  • нервная система может отреагировать выраженной заторможенностью, сонливостью, вялостью, снижением трудоспособности, головокружениями либо, наоборот, повышенной нервозностью и раздражительностью;
  • со стороны пищеварительной системы возможны тошнота, рвота, нарушение процесса опорожнения кишечника;
  • возможны неприятные дерматологические проявления: отечность, зуд, кожные высыпания.

Если такие побочные действия появились в процессе терапии, необходимо проконсультироваться с врачом. Выходом из ситуации будет либо коррекция дозировки, либо отмена лечения данным веществом.

Инструкция по применению и дозировка

По инструкции лекарство нужно принимать пероральным путем, либо конъюнктивальным при заболеваниях глаз. Принимают препарат во время еды, дважды в сутки: один раз утром, второй – вечером. Для эффективного действия курс лечения нужно продолжать от нескольких недель до 3 месяцев. Прекращают прием не резко, а постепенно: отказ от препарата, путем уменьшения дозы, занимает в среднем 2-4 недели.

Инструкция по применению предлагает следующую дозировку:

  • подростки и взрослые – 1-2 мг за один прием;
  • с 3 до 10 лет – за один раз принимают 1 мг средства;
  • разовая доза кетотифена детям до 3 лет отмеряется с помощью ложечки-дозатора. Обычно назначают 0,25 мл сиропа на каждый килограмм массы тела. Эту дозу принимают дважды в день. Например, если вес малыша – 10 кг, то с утренним и вечерним приемом пищи он должен получить по 2,5 мл сиропа.

При конъюнктивальном способе применения дважды в сутки закапывают по одной капле в каждый глазной мешочек.

Передозировка

В начале терапии могут появиться симптомы угнетения нервной системы. В этом случае начальную дозу сокращают вдвое, а затем постепенно увеличивают ее до нужной терапевтической дозировки.

При передозировке возникают такие патологические симптомы:

  • сильная сонливость, заторможенность и дезориентация;
  • нарушение кардиоритма;
  • затруднение дыхания, одышка;
  • судороги;
  • кома.

Если такие симптомы появились, то пациента нужно срочно доставить в больницу. Медицинская помощь будет направлена на устранение симптомов отравления и поддержание функций организма. 

Взаимодействие с другими препаратами

Во время прохождения терапии прием любых других лекарств нужно обязательно согласовывать с врачом, так как кетотифен усиливает эффекты успокоительных и антигистаминных средств. А сочетание с гипогликемическими лечебными средствами увеличивает вероятность снижения количества тромбоцитов и повышает кровоточивость.

Аналоги

Аналогичное действующее вещество, но другое торговое название имеют следующие препараты: Задитен СРО, Кетоф, Френасма, Позитан, Стафен.

Препараты с похожим эффектом на основе дезлоратадина – это Алергомакс и Алергостоп. Однако их можно применять только после 10-летнего возраста.

Для лечения симптомов сезонных аллергий и дерматозов с успехом применяют капли Зиртек для детей. С двух лет можно применять сироп Кларитин на основе лоратадина. Проверенное не одним поколением средство от ринитов и дерматитов – таблетки Супрастин. Для устранения симптомов воспаления носоглотки, уменьшения кожного зуда и высыпаний, с полугодовалого возраста можно давать сироп Эриус для детей.

Отзывы

Из позитивных моментов почти все пользователи отмечают бюджетность и эффективность лечения. Из негативных – сонливость как индивидуальная реакция организма в некоторых случаях.

Например, Алина довольна эффектом Кетотифена, и, хотя инструкция по применению рекомендует таблетки для детей с трех лет, однако женщина считает, что сироп – все же лучшая форма для дошкольников. Разовая дозировка как раз помещается в мерную ложечку в 5 мл. Именно сиропом Алина и лечила двух своих детей – четырех и шести лет.

А вот Кате, наоборот, нравится лекарственная форма таблеток. Ими Катя лечила дочку уже с 1,5 лет. Таблетки назначил пульмонолог из-за склонности девочки к обструктивным бронхитам. Малышка проходила месячный профилактический курс в начале весны и осени: полтаблетки дважды в день. Лечение обходилось недорого для семейного бюджета, одной упаковки хватало на курс, а маленький размер таблеток не вызывал трудностей при проглатывании.

Кристине нравится, что в Кетотифене меньше противопоказаний, чем в Диазолине, который им выписывали раньше. И хотя —инструкция по применению Диазолина— подчеркивает отсутствие седативного действия, но и во время применения Кетотифена Кристина не заметила никаких изменений в поведении и привычках ребенка.

Наташа почти два месяца лечила кашель у своего сына, перепробовала несколько антибиотиков и разные народные средства. Вся семья измучилась, и тут, после приема антибиотиков кашель перешел в аллергическую форму. Новый педиатр изучила историю болезни и порекомендовала Кетотифен. Препарат снял раздражение в гортани и сухие приступы, сын стал спокойно спать ночами. По совету врача даже после облегчения симптомов Наташа давала лекарство еще месяц. И хотя женщина заметила у сына сонливость, но в целом мальчик перенес лечение очень хорошо.

Александра, аллерголог с 10-летним стажем, считает препарат незаменимым при подготовке к ожидаемым сезонным обострениям. Александра уверена, что средство обладает уникальным механизмом действия на организм и может эффективно применяться в любом возрасте.

Какие бывают лекарства от аллергии: видео

На видео Евгений Комаровский рассказывает, как распознать проявления болезни с раннего детства, чем лечить и какие профилактические меры действительно помогают.

Конечно, хочется, чтобы малыш был здоров без всяких медпрепаратов. Но полностью оградить ребенка от вредных факторов вряд ли получится. Поэтому важно вовремя и правильно подобрать лечение. Поделитесь своим опытом: какие лекарства вы используете, что посоветовали бы другим родителям?

Кетотифен офтальмологический руководство с предосторожностями

Медицински рассмотрен Drugs.com. Последнее обновление: 30 апреля 2020 г.

Относится к следующим сильным сторонам: 0,025%

Обычная доза для взрослых для:

Обычная Детская доза для:

Дополнительная информация о дозировке:

Обычная доза для взрослых для аллергического конъюнктивита

Закапывать 1 каплю в пораженные глаза 2 раза в день

Комментарии: Может вводить глазные капли каждые 8–12 часов, но не следует вводить более двух раз в день.

Применение: Для лечения зуда, связанного с пыльцой, амброзией, травой, шерстью животных и перхотью.

Обычная Детская доза для аллергического конъюнктивита

Возраст: 3 года и старше
Закапывать 1 каплю в пораженный глаз (а) 2 раза в день

Комментарии: Может вводить глазные капли каждые 8–12 часов, но не следует применять более двух раз в день.

Применение: Для лечения зуда, связанного с пыльцой, амброзией, травой, шерстью животных и перхотью.

Коррекция дозы почек

Регулировка не рекомендуется

Корректировки дозы печени

Регулировка не рекомендуется

Меры предосторожности

Безопасность и эффективность не были созданы в пациентах моложе 3 лет.

Обратитесь к разделу ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ за дополнительными мерами предосторожности.

Диализ

Данные отсутствуют.

Другие комментарии

Рекомендации по применению:
-Для офтальмологического использования только
-Снять мягкие контактные линзы до лечения; может повторно установить линзы через 10 минут после введения глазных капель.

Хранение:
- Не использовать, если раствор меняет цвет или становится облачным.
-Заменить крышку на бутылку после каждого использования.

Совет пациента :
- Пациентам следует инструктировать не носить контактные линзы, если глаза красные.
- Пациенты должны быть проинструктированы не касаться кончика флакона глазами, руками или любой другой поверхностью, чтобы предотвратить загрязнение флакона.
- Пациенты должны быть проинструктированы уведомлять своего лечащего врача, если они испытывают боль в глазах, изменения в зрении, покраснение глаз или если зуд не улучшается через 72 часа.

Дополнительная информация

Всегда консультируйтесь со своим лечащим врачом, чтобы информация, отображаемая на этой странице, соответствовала вашим личным обстоятельствам.

Медицинский отказ от ответственности

,
Кетотифен Расширенный Информация для пациентов - Drugs.com

КИ-Н-ТИ-ФЭН

Фармакологический класс: Стабилизатор тучных клеток

Химический класс: пиперидин

Медицински рассмотрен Drugs.com. Последнее обновление: 27 февраля 2019 года.

Используется для кетотифена

Кетотифен - это лекарство от астмы, которое при ежедневном приеме вместе с другими противоастматическими препаратами может снизить частоту, тяжесть и продолжительность симптомов астмы или приступов у детей.Это также может привести к снижению ежедневных потребностей в других противоастматических препаратах. Кетотифен не эффективен для профилактики или лечения острых приступов астмы. Кетотифен действует путем ингибирования определенных веществ в организме, которые, как известно, вызывают воспаление и симптомы астмы.

Кетотифен доступен только по рецепту врача.

Перед использованием кетотифена

Принимая решение о применении лекарства, риски, связанные с приемом лекарства, должны быть сопоставлены с пользой, которую оно принесет.Это решение, которое вы и ваш врач примете. Для кетотифена следует учитывать следующее:

Аллергия

Сообщите своему врачу, если у вас когда-либо была необычная или аллергическая реакция на кетотифен или любые другие лекарства. Также сообщите своему врачу, если у вас есть какие-либо другие виды аллергии, например, на продукты питания, красители, консерванты или животных. Для продуктов без рецепта внимательно прочитайте этикетку или упаковку ингредиентов.

Детская

Кетотифен был протестирован на детях, и в эффективных дозах не было показано, что он вызывает другие побочные эффекты или проблемы, чем у взрослых.

Гериатрический

Многие лекарства не были изучены специально у пожилых людей. Следовательно, может быть неизвестно, работают ли они точно так же, как у молодых людей, или они вызывают различные побочные эффекты или проблемы у пожилых людей. Нет конкретной информации, сравнивающей использование кетотифена у пожилых людей с использованием в других возрастных группах.

Беременность

Категория беременности Объяснение
Все триместры С Исследования на животных показали неблагоприятный эффект, и адекватных исследований у беременных женщин ИЛИ никаких исследований на животных не проводилось и адекватных исследований у беременных женщин не проводилось.

Грудное вскармливание

Нет адекватных исследований у женщин для определения риска младенцев при использовании этого лекарства во время кормления грудью. Взвесьте потенциальные выгоды от потенциальных рисков, прежде чем принимать этот препарат во время кормления грудью.

Взаимодействие с медикаментами

Хотя некоторые лекарства вообще не следует использовать вместе, в других случаях два разных лекарства могут использоваться вместе, даже если может произойти взаимодействие. В этих случаях ваш доктор может захотеть изменить дозу, или могут потребоваться другие меры предосторожности.Когда вы принимаете кетотифен, особенно важно, чтобы ваш врач знал, принимаете ли вы какие-либо из перечисленных ниже лекарств. Следующие взаимодействия были выбраны на основе их потенциальной значимости и не обязательно являются всеобъемлющими.

Использование кетотифена с любым из следующих лекарств обычно не рекомендуется, но в некоторых случаях может потребоваться. Если оба лекарства назначаются вместе, ваш врач может изменить дозу или частоту использования одного или обоих лекарств.

  • Амифампридин
  • Бупропион
  • донепезил
  • Питолизант

Взаимодействие с пищей / табаком / алкоголем

Некоторые лекарства не должны использоваться во время или около еды или определенных видов пищи, так как могут возникнуть взаимодействия. Использование алкоголя или табака с определенными лекарствами также может вызвать взаимодействие. Обсудите со своим лечащим врачом, как употреблять лекарства с едой, алкоголем или табаком.

Другие проблемы со здоровьем

Наличие других медицинских проблем могут влиять на использование кетотифена. Обязательно сообщите врачу, если у вас есть какие-либо другие медицинские проблемы, особенно:

  • Сахарный диабет (сахарный диабет) - возможно изменение диеты с низким содержанием сахара (сироп содержит углеводы)
  • Эпилепсия - может увеличить риск судорог (судорог)

Правильное использование кетотифена

Убедитесь, что ваш лечащий врач знает, придерживаетесь ли вы какой-либо специальной диеты, например диеты с низким содержанием сахара.Сироп содержит углеводы.

Кетотифен используется для предотвращения приступов астмы. Это не уменьшит приступ астмы, который уже начался.

Кетотифен необходимо принимать постоянно, чтобы быть эффективным.

Продолжайте принимать текущие лекарства от астмы, пока ваш врач не назначит иначе.

Кетотифен можно принимать с едой или без.

Дозирование

Доза кетотифена будет отличаться для разных пациентов.Следуйте указаниям вашего врача или указаниям на этикетке. Следующая информация содержит только средние дозы ketotifen. Если ваша доза отличается, не меняйте ее, если ваш врач не скажет вам сделать это.

Количество лекарства, которое вы принимаете, зависит от силы лекарства. Кроме того, количество доз, которые вы принимаете каждый день, промежуток времени между дозами и период времени, в течение которого вы принимаете лекарство, зависят от медицинской проблемы, для которой вы используете лекарство.

  • Для пероральной лекарственной формы (таблетки и сироп):
    • При астме:
      • Взрослые и дети от 3 лет и старше? Обычная доза составляет 1 миллиграмм (мг) (1 таблетка или 5 миллилитров [мл] сиропа) два раза в день, один раз утром и один раз вечером.
      • Младенцы и дети в возрасте от 6 месяцев до 3 лет - доза зависит от массы тела и должна определяться врачом. Обычно это 0,25 мл (50 мкг или 0,05 мг) сиропа на килограмм (кг) (110 микрограммов [мкг] или 0,110 мг на фунт) массы тела два раза в день, один раз утром и один раз вечером.

Пропущенная доза

Если вы пропустите дозы кетотифена, примите его как можно скорее. Однако, если время для следующей дозы почти наступило, пропустите пропущенную дозу и вернитесь к своему обычному режиму дозирования.Не удваивайте дозы.

Хранение

Хранить лекарство в закрытом контейнере при комнатной температуре, вдали от источников тепла, влаги и прямого света. Беречь от замерзания.

Хранить в недоступном для детей месте.

Не храните устаревшие лекарства или лекарства больше не нужны.

Меры предосторожности при использовании кетотифена

Очень важно, чтобы ваш врач проверял ваши успехи при регулярных посещениях. Это позволит вашему врачу увидеть, правильно ли работает лекарство, и решить, стоит ли вам продолжать его принимать.Если ваши симптомы ухудшаются, вы должны проконсультироваться с врачом.

Кетотифен может вызвать у некоторых людей сонливость, головокружение или меньшую готовность, чем обычно. Убедитесь, что вы знаете, как вы реагируете на кетотифен, прежде чем садиться за руль, пользоваться машинами или делать что-либо еще, что может быть опасно, если у вас кружится голова или нет тревоги.

Кетотифен может вызвать у некоторых людей возбуждение, раздражение, нервозность или проблемы со сном. Это симптомы стимуляции центральной нервной системы, которые особенно часто встречаются у детей.

Для пациентов с диабетом:

  • Форма сиропа кетотифена может влиять на уровень сахара в крови. Если вы заметили изменение результатов анализа крови или сахара в моче или у вас возникли вопросы, проконсультируйтесь с врачом.

Кетотифен побочные эффекты

Наряду со своими необходимыми эффектами, лекарство может вызвать некоторые нежелательные эффекты. Хотя не все эти побочные эффекты могут возникать, если они все же происходят, они могут нуждаться в медицинской помощи.

Проверьте с вашим доктором как можно скорее, если происходит любое из следующих побочных эффектов:

Менее распространенный

  • Озноб
  • кашель
  • понос
  • лихорадка
  • общее ощущение дискомфорта или болезни
  • головная боль
  • боль в суставах
  • потеря аппетита
  • мышечные боли
  • тошнота
  • насморк
  • дрожь
  • боль в горле
  • потливость
  • проблемы со сном
  • необычная усталость или слабость
  • рвота

Редкий

  • Боль в животе или животе
  • пузырей, зуд, шелушение или покраснение кожи
  • кровавая или мутная моча
  • табуретки глиняного цвета
  • судороги
  • темная моча
  • затрудненное, жгучее или болезненное мочеиспускание
  • головокружение
  • частое позывы к мочеиспусканию
  • мышечный спазм или подергивание всех конечностей
  • сыпь
  • внезапная потеря сознания
  • неприятный запах изо рта
  • рвота кровью
  • желтые глаза или кожа

Симптомы передозировки

Немедленно обратитесь за неотложной помощью при возникновении любого из следующих симптомов передозировки:

  • Затуманенное зрение
  • путаница
  • судороги
  • дезориентация
  • головокружение
  • сонливость (тяжелая)
  • слабость или легкомысленность при вставании из положения лежа или сидя
  • быстрое, стучащее или нерегулярное сердцебиение или пульс
  • повышенная возбудимость
  • потеря сознания
  • учащенное сердцебиение
  • потливость
  • необычная усталость или слабость

Могут возникнуть некоторые побочные эффекты, которые обычно не нуждаются в медицинской помощи.Эти побочные эффекты могут исчезнуть во время лечения, поскольку ваше тело приспосабливается к медицине. Кроме того, ваш врач может рассказать вам о способах предотвращения или уменьшения некоторых из этих побочных эффектов. Проконсультируйтесь с вашим лечащим врачом, если какой-либо из перечисленных ниже побочных эффектов продолжается или вызывает беспокойство, или если у вас есть какие-либо вопросы о них:

Чаще всего

Редко или редко

  • Кровавый нос
  • сонливость
  • сухость во рту
  • возбуждения
  • повышенный аппетит
  • раздражительность
  • нервозность
  • отек век
  • необъяснимые носовые кровотечения

Другие побочные эффекты, не перечисленные могут также возникнуть у некоторых пациентов.Если вы заметили какие-либо другие эффекты, проконсультируйтесь с вашим лечащим врачом.

Звоните своему врачу для медицинской консультации о побочных эффектах. Вы можете сообщить о побочных эффектах FDA в 1-800-FDA-1088.

Дополнительная информация

Всегда консультируйтесь со своим лечащим врачом, чтобы информация, отображаемая на этой странице, соответствовала вашим личным обстоятельствам.

Copyright 2020 Truven Health Analytics, Inc. Все права защищены.

Медицинский отказ от ответственности

,

Ketotifen Fumarate Drug Information, Профессиональный


VA КЛАССИФИКАЦИЯ
Первичный: RE190

Обычно используемые торговые марки: Apo-Ketotifen; Ново-кетотифена; Zaditen.

Примечание: Список лекарственных форм и торговых марок в зависимости от наличия в стране см. В разделе «Дозированные формы ».

* Нет в продаже в США

Категория:

Астма профилактическая, системная -

Противоаллергическая, системная -

Показания

Принята

Астма, атопическая (профилактическое назначение в качестве лекарственного средства) —Оральная добавка в качестве лекарственного средства -Дополнительное лекарственное средство хроническое лечение легкой атопической астмы у детей.Кетотифен является профилактическим средством, используемым на постоянной основе, и он не эффективен при острой профилактике или лечении острых приступов астмы. {01}

Фармакология / Фармакокинетика

Физико-химические характеристики:
Молекулярный вес -
Кетотифенфумарат: 425.5 {01}


9193 = 103.10003 = 11.35 {01}

Растворимость
В форме фумарата водорода легко растворяется в воде.Кетотифен стабилен в слабокислом растворе. {01}

Коэффициент распределения
Хлороформ / соляная кислота 0,1 N 1,2: 1 {01}
н-Октанол / соляная кислота 0,1 N 0,7: 1 {01}
Хлороформ / фосфатный буфер pH 6,8 , 0,05 М> 100: 1 {01}
н-Октанол / фосфатный буфер, рН 6,8, 0,05 М> 100: 1 {01}

Механизм действия / Эффект:

Кетотифен не является бронхолитическое антиастматическое лекарственное средство, которое ингибирует действие некоторых эндогенных веществ, которые, как известно, являются медиаторами воспаления, и тем самым оказывает противоаллергическое действие.Кетотифен обладает мощной и устойчивой неконкурентной способностью блокировать гистамин (H 1 ). Антигистаминный эффект Кетотифена (H 1 ), по-видимому, отличается от его антиаллергических свойств. Свойства кетотифена, которые могут способствовать его антиаллергической активности и его способности влиять на основную патологию астмы, включают: Результаты Vivo : ингибирование развития гиперреактивности дыхательных путей, связанного с активацией тромбоцитов с помощью PAF (фактора активации тромбоцитов) или вызванного нейронная активация после применения симпатомиметических препаратов или воздействия аллергена; ингибирование PAF-индуцированного накопления эозинофилов и тромбоцитов в дыхательных путях; подавление примирования эозинофилов человеческими рекомбинантными цитокинами и тем самым подавление притока эозинофилов в очаги воспаления; антагонизм бронхоспазма из-за лейкотриенов. In vitro результаты: ингибирование высвобождения аллергических медиаторов, таких как гистамин, лейкотриены C 4 и D 4 (SRS-A) и PAF. {01}

Абсорбция:

После перорального приема абсорбция составляет не менее 60% и, возможно, даже больше. Скорость абсорбции является быстрой с периодом полувыведения из абсорбции 1 час. Биодоступность составляет около 50% из-за большого эффекта первого прохода. {01}

Биодоступность не зависит от приема пищи. {01}

Связывание с белками:

Высокий (75%) {01}

Процент связывания белков не зависит от концентрации. {01}

Биотрансформация:

Кетотифен подвергается большому эффекту первого прохождения в печени (приблизительно 50%). {01}

Основным метаболитом, обнаруживаемым как в плазме, так и в моче, является неактивный кетотифен-N-глюкуронид. Нор-кетотифен, N-деметилированный метаболит и производное 10-гидроксила являются единственными другими метаболитами, обнаруживаемыми в моче человека.Как 10-гидроксильное производное, так и N-глюкуронидный конъюгат могут преобразовывать неповрежденный продукт к обратимости in vivo на . {01}

Характер метаболизма у детей старше 3 лет такой же, как и у взрослых, но клиренс у детей выше. {01}

Период полураспада:

Распространение - от 3 до 5 часов. {01}

Ликвидация - 21 час. {01}

Начало действия:

В некоторых случаях наблюдались клинические улучшения в течение первой недели лечения, и в целом они достигают статистической значимости через десять недель. {01}

Время до пиковой концентрации:

От 2 до 4 часов. {01}

Время до установившейся концентрации

Менее 4 дней. {01}

Ликвидация:
В течение 48 часов экскреция с мочой составляет 1% в виде неизмененного препарата и от 60% до 70% в виде метаболитов. {01}
Клиренс выше у детей. {01}

Меры предосторожности для рассмотрения

Беременность / репродукция
Фертильность -
У самок крыс, получавших перорально кетотифенфумарат в дозах 2, 10 и 50 мг / кг в течение двух недель, с последующим спариванием при отсутствии лечения у самцов не выявлено неблагоприятных воздействий на фертильность самок при любом уровне дозы.У самцов крыс, получавших перорально в течение 70 дней 2, 10 и 50 мг / кг кетотифена фумарата, не было отмечено неблагоприятных эффектов на фертильность вплоть до дозы 10 мг / кг. В группе 50 мг / кг наблюдалось снижение показателя совокупности и фертильности. {01}

Беременность -
Адекватные и хорошо контролируемые исследования на людях не проводились. {01}

После перорального или внутривенного введения крысам кетотифен проходит барьер между матерью и плодом; однако, только низкие уровни были обнаружены в тканях плода. {01}

Никаких тератогенных или эмбрио-летальных эффектов не наблюдалось, когда кетотифен давали самкам крыс в дозах 10, 30, 56 и 100 мг / кг / день в период между шестым и пятнадцатым днем ​​беременности. Прибавка в весе матери и общая масса тела снижались при дозах 56 и 100 мг / кг / сутки. Доза в 100 мг / кг была смертельной для некоторых взрослых животных. У кроликов не наблюдалось тератогенных или эмбрио-летальных эффектов после лечения кетотифеном через желудочный зонд в суточных дозах 5, 15 и 45 мг / кг между шестым и восемнадцатым днем ​​беременности. {01}

У самцов крыс, получавших перорально в течение семидесяти дней 2, 10 и 50 мг / кг кетотифена, не наблюдалось никаких неблагоприятных эффектов на развитие потомства вплоть до дозы 10 мг / кг. В группе, получавшей 50 мг / кг, наблюдалась повышенная до и послеродовая смертность потомства. Однако высокая смертность наблюдалась у мужчин в группах 10 и 50 мг / кг. {01}

У самок крыс, получавших перорально кетотифен в дозах 2, 10 и 50 мг / кг в течение двух недель, последующее спаривание с необработанными самцами не оказывало неблагоприятного влияния на развитие их потомства при любом уровне дозы.У матерей, получавших 10 и 50 мг / кг, отмечалось снижение веса и увеличение смертности. {01}

У самок крыс, получавших перорально 2, 10 и 50 мг / кг кетотифена с пятнадцатого дня по сутки до двадцать первого послеродового периода, никаких неблагоприятных воздействий на пре- и постнатальное развитие потомства обнаружено не было. две группы с более низкой дозой. Однако доза в 50 мг / кг вызывала смертность у 10% матерей, а также увеличивала потерю детенышей, что приводило к незначительному уменьшению размера помета и уменьшению прибавки в весе в течение первых четырех дней. {01}

Послеродовой——
У самок крыс, получавших перорально 2, 10 и 50 мг / кг кетотифена с пятнадцатого дня посткоитум до двадцать первого дня послеродового периода, не оказывает вредного влияния на развитие до и после родов потомства были обнаружены в двух группах с более низкой дозой. Однако доза в 50 мг / кг вызывала смертность у 10% матерей, а также увеличивала потерю детенышей, что приводило к незначительному уменьшению размера помета и уменьшению прибавки в весе в течение первых четырех дней. {01}

Грудное вскармливание

Кетотифен распространяется в молоко крыс и может распространяться в грудное молоко человека. Женщины, которые принимают это лекарство, не должны кормить грудью. {01}

Педиатрия

Соответствующие исследования, проведенные до настоящего времени, не продемонстрировали специфических для педиатрии проблем, которые ограничивали бы полезность кетотифена у детей.


Гериатрия

Нет информации о возрасте и влиянии кетотифена у гериатрических пациентов {01} .

Взаимодействия с наркотиками и / или связанные с ними проблемы
Следующие взаимодействия с наркотиками и / или связанные с ними проблемы были выбраны на основе их потенциальной клинической значимости (возможный механизм в скобках там, где это необходимо) - не обязательно включительно ( » = основные клиническое значение):

Примечание: Комбинации, содержащие любое из следующих лекарств, в зависимости от присутствующего количества, также могут взаимодействовать с этим лекарством.

» Противодиабетические средства, оральные {01} (одновременный прием с кетотифеном может привести к обратимой тромбоцитопении; при одновременном применении рекомендуется подсчет тромбоцитов {01} )

» Алкоголь или
»мин. или
» Гипнотические средства или
» Седативные средства (одновременное применение с кетотифеном может усиливать депрессивное действие этих препаратов на ЦНС {01} )

Изменения лабораторных показателей
Следующие материалы были отобраны на основе их потенциальная клиническая значимость (возможный эффект в скобках, где это необходимо) - необязательно включительно ( » = основное клиническое значение):

Со значениями физиологического / лабораторного теста
Ферменты печени (повышенные значения были замечены в ходе клинических испытаний, однако, нет причинно-следственная связь может быть установлена ​​ {01} )


9000 3 Медицинские соображения / противопоказания

Включенные медицинские соображения / противопоказания были выбраны на основе их потенциальной клинической значимости (причины указаны в скобках, где это необходимо) - необязательно включительно ( » = основное клиническое значение).


За исключением особых обстоятельств, этот препарат не следует использовать, если существует следующая медицинская проблема:
» Повышенная чувствительность к кетотифену или любому другому компоненту составов, включая бензоатные соединения, которые присутствуют только в сироп {01} .
Риск-эффект следует учитывать при наличии следующих медицинских проблем
» Сахарный диабет {01} (содержание углеводов в сиропе (5 мл = 4 грамма углеводов) следует принимать во внимание; используйте кетотифен с осторожностью при приеме перорального антидиабетического средства {01} )

» Эпилепсия {01} (кетотифен может снизить порог судорожного приступа {01} )


Мониторинг пациента
Следующее может быть особенно важным при наблюдении за пациентом (у некоторых пациентов могут потребоваться другие анализы, в зависимости от состояния; » = основное клиническое значение):

» Количество тромбоцитов {01} (рекомендуется для пациентов, принимающих пероральные антидиабетические препараты) одновременно {01} )

Побочные / побочные эффекты

Примечание: В одном клиническом исследовании как относительно низкая частота побочных реакций.Нежелательные реакции были одинаковыми у пациентов, получавших кетотифен и плацебо. {01}

Следующие побочные эффекты были выбраны исходя из их потенциальной клинической значимости (возможные признаки и симптомы в скобках, где это необходимо) - необязательно включительно:

Те, кто указывает на необходимость медицинской помощи
Заболеваемость реже

Грипп {01} (озноб; кашель; диарея; лихорадка; общее чувство дискомфорта или болезни; головная боль; боль в суставах; потеря аппетита; мышечные боли и боли; тошнота; насморк нос; дрожь; боль в горле; потоотделение; проблемы со сном; необычная усталость или слабость; рвота)

респираторная инфекция {01} (кашель; лихорадка; боль в горле)

Заболеваемость редко

Цистит {01} (кровавая или мутная моча; затрудненное, жгучее или болезненное мочеиспускание; частое позывы к мочеиспусканию)

erythema multiforme {01} (образование пузырей, зуд, шелушение или покраснение кожи; боль в суставах; боль в мышцах; необычная усталость или слабость)

гепатит {01} (боль в животе или желудке; озноб; стул глинистого цвета; темная моча; диарея; головокружение; лихорадка; головная боль; зуд; потеря аппетита; тошнота; сыпь ; неприятный запах изо рта; необычная усталость или слабость; рвота кровью; желтые глаза или кожа)

судороги {01} (судороги; мышечный спазм или подергивание всех конечностей; внезапная потеря сознания)


Те, кто указывает на необходимость медицинской помощи, только если они продолжают или надоедают
Частота встречаемости

Увеличение массы {01}

Частота реже или редко

Боль в животе Боль в животе {01} (боль в животе или животе)

стимуляция центральной нервной системы (ЦНС) 9 0019 {01} (возбуждение; раздражительность; бессонница; нервозность) - особенно у детей

головокружение {01}

сухость во рту {01}

носовое кровотечение непокрытый нос; )

повышенный аппетит {01}

седация (сонливость) {01}

кожная сыпь {01}



{01} (проблемы со сном)

отек век {01}

Примечание: Головокружение , сухость во рту и седация могут возникнуть в начале кетотифена лечение, но обычно исчезают при продолжении использования. {01}

Передозировка
Для получения конкретной информации об агентах, используемых при управлении токсичностью или передозировкой кетотифена, см .: • Барбитураты (системная) монография; и / или
• монография по бензодиазепинам (системная); и / или
• Уголь, Активированная (Устно-Местная) монография; и / или
• Физостигмин (системная) монография.

Для получения дополнительной информации об управлении передозировкой или непреднамеренным проглатыванием, свяжитесь с токсикологическим центром (см. Листинг Центра контроля отравлений).

Клинические эффекты передозировки
Следующие эффекты были выбраны на основе их потенциальной клинической значимости (возможные признаки и симптомы в скобках, где это необходимо) - необязательно включительно:
Острый

кома {01} (потеря сознания) - обратимый

путаница {01} (дезориентация)

судороги {01} (судороги) - особенно у детей

гиперактивность {01} - у детей

гипотензия {01} (помутнение зрения; спутанность сознания; головокружение; слабость или легкомысленность при вставании из положения лежа или сидя; потливость; необычная усталость или слабость )

седация {01} (сонливость) вере

тахикардия {01} (обморок; быстрое, стучащее или нерегулярное сердцебиение или пульс; учащенное сердцебиение)


Лечение передозировки
Лечение обычно симптоматическое и поддерживающее {01} , возможно, в том числе:

Для уменьшения всасывания:
Если проглатывание совсем недавно, можно рассмотреть опорожнение желудка.Администрация активированного угля может быть полезным. {01} См. Вкладыш в упаковку или древесный уголь, активированный (Oral-Local) для конкретных указаний по дозировке для использования этого продукта.

Специальное лечение:
При необходимости рекомендуется специальное или симптоматическое лечение и мониторинг сердечно-сосудистой системы и физостигмина на предмет антихолинергических эффектов. {01} См. Вкладыш в упаковку или Physostigmine (Systemic) для конкретных указаний дозирования для использования этого продукта.

При наличии возбуждения или судорог можно назначать барбитураты короткого действия или бензодиазепин. {01} См. Специальные вкладыши в упаковку или барбитураты (системные) или бензодиазепины (системные) для конкретных рекомендаций по дозировке для использования этих продуктов.

Мониторинг:
Мониторинг сердечно-сосудистой системы. {01}

Поддерживающее лечение:
Пациенты, у которых намеренная передозировка подтверждена или подозревается, должны быть направлены на психиатрическую консультацию.

Консультация пациента
В качестве помощи для консультации пациента, обратитесь к Рекомендации для пациента, Кетотифен (Системный).
При предоставлении консультации, обратите внимание на следующую выбранную информацию ( » = основное клиническое значение):

Перед использованием этого лекарства
» Условия, влияющие на использование, особенно:
Повышенная чувствительность к кетотифену или любому другому компоненту составы, включая бензоатные соединения, которые присутствуют только в сиропе. {01}

Грудное вскармливание - Может распространяться на грудное молоко человека; женщины, принимающие кетотифен, не должны кормить грудью
Другие лекарства, особенно противодиабетические средства (перорально), алкоголь, антигистаминные, снотворные или седативные средства {01}
Другие проблемы со здоровьем, особенно сахарный диабет или эпилепсия {01}

Правильное использование этого лекарства
» Помогает предотвращать, но не снимает острые приступы астмы

» Кетотифен должен использоваться непрерывно, чтобы быть эффективным

Постоянно действующие лекарства от астмы, если иное не предписано врачом

» Кетотифен можно принимать с едой или без пищи

» Правильная дозировка
Пропущенная доза: принимать как можно скорее; не принимать, если почти время для следующей запланированной дозы; не удваивающие дозы

Надлежащее хранение

Меры предосторожности при использовании этого препарата
» Регулярные визиты к врачу для проверки прогресса во время терапии

» Поскольку на ранних стадиях терапии возможны сонливость и, редко, небольшое головокружение рекомендуется осторожность; не водить машину, не использовать машины или делать что-либо еще, требующее настороженности при приеме кетотифена

» Иногда наблюдаются такие симптомы стимуляции центральной нервной системы (ЦНС), как возбуждение, раздражительность, бессонница и нервозность, особенно у детей.

» Для пациентов с диабетом: признание того, что сироп кетотифена содержит 4 грамма углеводов в каждых 5 мл; концентрации глюкозы могут быть затронуты

Побочные / побочные эффекты
Признаки потенциальных побочных эффектов, особенно грипп, респираторная инфекция, цистит, мультиформная эритема, гепатит и судороги

Общая информация о дозировке
Кетотифен следует принимать постоянно чтобы быть эффективными.Клиническая эффективность обычно достигается через 10 недель лечения. Для пациентов, не отвечающих адекватно в течение нескольких недель, лечение должно поддерживаться в течение минимум 2-3 месяцев. Непрерывное использование может снизить частоту, тяжесть и продолжительность астматических симптомов или приступов и привести к снижению ежедневных потребностей в сопутствующих противоастматических препаратах. Если необходимо отменить кетотифен, это должно быть сделано постепенно в течение 2-4 недель. {01}

Чтобы свести к минимуму начальный седативный эффект, рекомендуется медленное увеличение дозы в течение первой недели лечения, начиная с половины рекомендуемой суточной дозы, вводимой в виде двух разделенных доз или в виде одной дозы, вводимой вечером, с последующим 5 дней, путем увеличения до полной терапевтической дозы. {01}

Следует сохранить существующую терапию астмы. Постепенное снижение дозировки других лекарств от астмы, если это клинически показано, следует предпринимать только после 6–12 недель терапии кетотифеном. Снижение дозировки кортикостероидов и / или АКТГ следует проводить постепенно, в соответствии с принятыми и рекомендуемыми методами. Пациенты должны тщательно контролироваться в течение периода сокращения дозировки. Если симптомы повторяются в течение периода снижения дозировки, суточную дозу препарата (ов) следует немедленно повысить. {01}

Диета / Питание
Кетотифен можно принимать с пищей или без. {01}

Пероральные лекарственные формы

КЕТОТИФЕН ФУМАРАТ СИРОП

Обычная доза для взрослых и подростков
Астма, атопическая (профилактика)
орально, 5 мл в день 5 мл, 5 утро и вечер. {01}


Обычная педиатрическая доза
Астма атопическая (профилактика)
Младенцы и дети от 6 месяцев до 3 лет: Устные, 0.25 мл (50 мкг или 0,05 мг) на кг массы тела два раза в день, утром и вечером. {01}

Дети старше 3 лет: см. Обычная доза для взрослых и подростков.


Сила (и), обычно доступная
США -
Нет в продаже.

Канада—

1 мг на 5 мл (Rx) [ Апо-Кетотифен (искусственный клубничный ароматизатор) (лимонная кислота) (глицерин) (очищенная вода) (метилпарабен) (пропилпарабен) (цитрат натрия) (сорбит) (сахароза) {02} ] [ Ново-Кетотифен (спирт) (лимонная кислота) (клубничный ароматизатор) (метил п-гидроксибензоат) (пропил-п-гидроксибензоат) (фосфат натрия) (раствор сорбита) (сахароза) (вода) {03} ] [ Задитен (спирт) (лимонная кислота) (пропил-п-гидроксибензоат) (фосфат натрия) (метил п-гидроксибензоат) (раствор сорбита) (сахароза) (клубничный ароматизатор) (вода ) {01} ]

Упаковка и хранение:
Хранить при температуре не выше 25 ° C (77 ° F). {01}

Вспомогательная маркировка:
• Избегайте алкогольных напитков.
• Может вызвать сонливость.
• Для орального применения.

Внимание:
Пациенты, чувствительные к бензоатным соединениям, не должны использовать бензоатсодержащие марки сиропа кетотифена. {01}


KETOTIFEN FUMARATE FABARETS

Обычная доза для взрослых и подростков
Астма, атопическая (профилактика)
Устные, 1 мг два раза в день утром и вечером. {01}


Обычная детская доза
Астма атопическая (профилактика)

Дети старше 3 лет:
См. Обычная доза для взрослых и подростков

Младенцы и дети от 6 месяцев до 3 лет :
См. Кетотифен фумарат сироп.


Сила (и), обычно доступная
США -
Нет в продаже.

Канада—

1 мг (Rx) [ Ново-Кетотифен (кукурузный крахмал) (лактоза) (стеарат магния) (вода) {03} ] [ Задитен {01} (забил) ( гидрофосфат кальция, стеарат магния, кукурузный крахмал)] {01}

Упаковка и хранение:
Хранить при температуре не выше 25 ° C (77 ° F) в сухом месте. {01}

Вспомогательная маркировка:
• Избегайте алкогольных напитков.
• Может вызвать сонливость.
• Глотать таблетку целиком.

Разработано: 02.08.2000

Список литературы

  1. Информация о продукте: Zaditen®, кетотифен фумарат. Novartis Pharmaceuticals, Dorval, Квебек, Канада, (пересмотренный PI 9/1998) пересмотрен 7/2000.
  1. Кетотифен фумарат (Апо-Кетотифен, Апотекс). В кн .: Welbanks L, редактор.CPS Компендиум лекарственных средств и специальностей. 35-е изд. Оттава: Канадская ассоциация фармацевтов; 2000. с. 114.
  1. Кетотифен фумарат (Ново-Кетотифен, Новфарм). В кн .: Welbanks L, редактор. CPS Компендиум лекарственных средств и специальностей. 35-е изд. Оттава: Канадская ассоциация фармацевтов; 2000. с. 1099.

Дополнительная информация

Всегда консультируйтесь со своим лечащим врачом, чтобы убедиться, что информация, отображаемая на этой странице, относится к вашим личным обстоятельствам.

Медицинский отказ от ответственности

,

Смотрите также

 

2011-2017 © МБУЗ ГКП №  7, г.Челябинск.