Размер шрифта
Цвета сайта
Изображения

Обычная версия сайта

Герцептин это химия или нет


Ответы на вопросы о герцептине (трастузумабе)

Ответы на частозадаваемые вопросы. Данный документ не является заменой для инструкции к препарату. Препарат нельзя назначать самостоятельно. Данный препарат назначает только врач.

Что такое герцептин (трастузумаб)?

Герцептин (трастузумаб) — противоопухолевый препарат белкового происхождения. На сегодняшний день это один из самых эффективных препаратов, используемых в лечении рака молочной железы.

Что такое her2neu?

Опухолевая клетка вырабатывает стимуляторы роста для самой себя. Таким образом, получается замкнутый круг — клетка выделяет стимулятор — происходит размножение клеток — клетки выделяют стимуляторы и т.д. Такой механизм приводит к безудержному росту клеток.

После многолетних исследований ученые обнаружили один из стимуляторов (факторов роста), который был назван «Эпидермальный фактор роста». Впоследствии было выявлено множество модификаций этого фактора.

Эпидермальный фактор роста воздействует на белковые вещества (рецепторы) расположенные на опухолевой клетке, заставляя ее делиться. Зная такой механизм, ученые решили найти способ разрушить его. Так появился трастузумаб. Этот препарат представляет собой белки (антитела), которые блокируют рецепторы эпидермального фактора роста. То есть трастузумаб не дает действовать стимуляторам роста. Известно, что если опухолевая клетка не размножается, то умирает.

Her2neu — ген, который отвечает за синтез белков на поверхности опухолевой клетки, которые реагируют на воздействие факторов роста.

Все ли опухоли реагируют на герцептин?

Только в 25–30% случаев рака молочной железы можно рассчитывать на эффект герцептина (трастузумаба).

Можно ли определить чувствительна опухоль к герцептину или нет?

Да. С помощью специального исследования — определение гер–2-нью (her2neu). Существует две методики определения наличия у опухоли гена her2neu — иммуногистохимическое исследование и FISH. Иммуногистохимическое исследование проводится в подавляющем числе случаев. Результаты выражаются в баллах 0–1 — означает, что опухоль не чувствительна к герцептину. 3- означает, что опухоль чувствительна к герцептину. 2 — может означает и то и другое, что требует проведение более точного анализа — ФИШ (FISH).

Что такое FISH?

FISH — на сегодняшний день наиболее точный анализ опухоли для определения чувствительности к герцептину (трастузумабу). В отличие от иммуногистохимического исследования, при котором определяются белки, при ФИШ определяется наличие генов, кодирующих белки her2neu.

Каков механизм действия герцептина?

Герцептин (трастузумаб) блокирует рецепторы опухолевой клетки и не дает фактору роста действовать на них. Механизм действия похож на противоинфекционный механизм иммунитета, когда в организме образуются антитела (белковые вещества), которые специфично (атакуют именно бактерию) блокируют микроорганизмы.

Показания к назначению герцептина?

Побочные эффекты (часто встречающиеся)

Связанные с введением: озноб, лихорадка, тошнота, рвота, головные боли, кашель, головокружение.

Общие (примерно у 10% пациентов): слабость, боли и дискомфорт в грудной клетке, боли в молочных железах, гриппоподобный синдром.

Органы пищеварения: понос, тошнота и рвота, воспаление слизистой оболочки полости рта, повреждение печени.

Костно-мышечная система: боли в мышцах, боли в суставах, боли в конечностях, боли в костях.

Кожа и придатки кожи: сыпь, покраснение кожи, выпадение волос, нарушение структуры ногтей, повышенная ломкость ногтей.

Сердечнососудистая система: приливы, учащение сердцебиения, снижение давления, сердечная недостаточность и застойная сердечная недостаточность.

Кроветворение: редко снижение уровня лейкоцитов, анемия (малокровие).

Нервная система: нарушение чувствительности, головокружение, заторможенность, сонливость, бессонница и др.

Органы дыхания: кашель, одышка, боли в горле, носовое кровотечение, выделения из носа, насморк, плевральный выпот и др.

Мочеполовая система: цистит, инфекции мочевых путей.

Органы зрения и слуха: повышенное слезоотделение, конъюнктивит, глухота

Влияние на сердце

Герцептин оказывает негативное влияние на сердце, что может проявляться в виде сердечной недостаточности (одышка, отеки, нарушение ритма и др.). Данное осложнение развивается примерно у 6% пациентов. Вероятность сердечной недостаточности усиливается паклитакселом, который может быть назначен одновременно с герцептином. Особенно велико негативное влияние герцептина в сочетании с доксорубицином (примерно в 27% случаев развивается сердечная недостаточность). При одновременном использовании герцептина и доцетаксела вероятность развития сердечной недостаточности сохраняется такой же, как при использовании только одного герцептина.

Почему герцептин так дорого стоит?

Герцептин (трастузумаб) — результат огромнейшего труда многих ученых, которые изобрели препарат и провели многочисленные клинические исследования препарата. Синтез герцетина был бы невозможен без использования высоких технологий генной инженерии. Мы живем в мире, где целесообразность имеет преимущество над альтруизмом, поэтому препарат дорог. Немногие готовы бесплатно работать на благо человечества (задумайтесь, готовы ли вы работать бесплатно?). Однако не за горами тот день, когда другие компании получат право на производство трастузумаба (дженерики). Патент на герцептин заканчивается в 2015 году и в настоящее время такие компании как Целтрион, Пфайзер, Амджен проводят исследования своего аналога герцептина.

Можно ли получить герцептин бесплатно?

Да. Герцептин входит в список лекарственных средств отпускаемых по льготам (региональной и федеральной) в Ленинградской области. Для того чтобы его получить необходимо, обратиться к врачу, чтобы получить рецепт для бесплатной аптеки.

Герцептин можно получить бесплатно в рамках клинических исследований, которые проводятся в Ленинградском областном онкологическом диспансере.

Дмитрий Андреевич Красножон, май 2010 года, специально для сайта Breast-Cancer.Ru. Последняя редакция 12 декабря 2014 года.

побочных эффектов, как это работает, и многое другое

Leer esta página en español

Герцептин (химическое название: трастузумаб) можно использовать для лечения HER2-положительного рака молочной железы, который находится либо на ранней стадии, либо на поздней стадии / метастатический.

Герцептин в настоящее время одобрен Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США:

  • для лечения метастатического HER2-положительного рака молочной железы, чтобы остановить рост рака
  • для лечения более ранних стадий HER2-положительного рака молочной железы, либо как часть схемы с химиотерапией, так и в одиночку после схемы химиотерапии, которая включает антрациклин, для снижения риска возврата рака молочной железы (рецидив)
  • в комбинации с Perjeta (химическое название: пертузумаб) и Taxotere (химическое название: доцетаксел) перед операцией по лечению HER2-положительной, на ранней стадии (рак должен быть больше 2 см или рак должен находиться в лимфатических узлах), воспалительный или местно-распространенная стадия рака молочной железы с высоким риском метастазирования или смерти
  • в сочетании с Perjeta и химиотерапией после операции для лечения HER2-положительного рака молочной железы на ранней стадии с высоким риском рецидива

Узнайте больше о:

Как работает Герцептин

Раковые клетки растут неконтролируемым образом.Герцептин воздействует на поверхность раковой клетки, блокируя химические сигналы, которые могут стимулировать этот неконтролируемый рост.

Гены подобны инструкциям, которые рассказывают каждой клетке вашего тела, как расти, какой клеткой становиться и как себя вести. Гены делают это, приказывая клетке производить специальные белки, которые вызывают определенную активность - например, рост, отдых или восстановление клеток.

Некоторые раковые клетки имеют аномалии в генах, которые говорят клетке, сколько и как быстро расти.Иногда раковые клетки имеют слишком много копий этих генов с отклонениями. Когда копий этих генов слишком много, врачи называют это «избыточной экспрессией». При некоторых формах сверхэкспрессии генов раковые клетки вырабатывают слишком много белков, которые контролируют рост и деление клеток, вызывая рост и распространение рака.

Некоторые клетки рака молочной железы делают слишком много копий (избыточной экспрессии) определенного гена, известного как HER2 . Ген HER2 делает белок, известный как рецептор HER2.Рецепторы HER2 подобны ушам или антеннам на поверхности всех клеток. Эти рецепторы HER2 получают сигналы, которые стимулируют клетку расти и размножаться. Но клетки рака молочной железы со слишком большим количеством рецепторов HER2 могут воспринимать слишком много сигналов роста. Это заставляет их расти и размножаться слишком быстро и слишком быстро. Говорят, что клетки рака молочной железы, которые сверхэкспрессируют ген HER2 , являются HER2-позитивными.

Герцептин работает, прикрепляя себя к рецепторам HER2 на поверхности клеток рака молочной железы и блокируя их от получения сигналов роста.Блокируя сигналы, Герцептин может замедлить или остановить рост рака молочной железы. Герцептин является примером иммунотерапии. Помимо блокирования рецепторов HER2, герцептин может также помочь в борьбе с раком молочной железы, предупреждая иммунную систему о разрушении раковых клеток, к которым он прикреплен.

Эта видео анимация иллюстрирует, как Герцептин прикрепляется к рецепторам HER2 на поверхности клеток рака молочной железы и блокирует их от приема сигналов роста.

Как работает Герцептин: механизм действия от рака молочной железы.орг на Вимео.

Это видео было создано Genentech BioOncology.

Вернуться к началу

Подходит ли вам Герцептин?

Герцептин используется для лечения рака молочной железы, который является HER2-положительным.

Существует несколько тестов, чтобы определить, является ли рак молочной железы HER2-положительным. Два наиболее распространенных теста:

IHC (Иммуногистохимия)

Тест IHC использует химический краситель для окрашивания белков HER2.IHC дает оценку от 0 до 3+, которая измеряет количество белков HER2 на поверхности клеток в образце ткани рака молочной железы. Если оценка от 0 до 1+, это считается отрицательным HER2. Если счет 2+, он считается пограничным. Оценка 3+ считается HER2-положительной.

Если результаты теста IHC являются пограничными, вероятно, будет проведен тест FISH на образце раковой ткани, чтобы определить, является ли рак HER2-положительным.

FISH (гибридизация флуоресценции in situ)

Тест FISH использует специальные метки, которые прикрепляются к белкам HER2.К специальным этикеткам добавлены химические вещества, поэтому они меняют цвет и светятся в темноте при прикреплении к белкам HER2. Этот тест является наиболее точным, но он более дорогой и требует больше времени для получения результатов. Вот почему тест IHC обычно является первым тестом, проводимым для определения, является ли рак HER2-положительным. С помощью теста FISH вы получаете положительный или отрицательный результат (в некоторых больницах отрицательный результат теста «ноль»).

Узнайте больше о статусе HER2.

Вернуться к началу

Чего ожидать при приеме Герцептина

Герцептин можно вводить только внутривенно (в / в), что означает, что он доставляется прямо в кровоток через в / в или через порт.Первая доза Герцептина занимает около 90 минут. После этого требуется всего около 30 минут, чтобы получить другие дозы Герцептина. Ваш график лечения Герцептином будет зависеть от того, принимаете ли вы его с другими лекарствами. Вы можете поговорить со своим врачом о вариантах вашего графика лечения.

Если у вас был диагностирован HER2-положительный рак молочной железы на ранней стадии, вы, вероятно, получите Герцептин вместе с режимом химиотерапии. Вы получите его в течение определенного времени.

Если у вас диагностирован метастатический HER2-положительный рак молочной железы , вы продолжите лечение герцептином до тех пор, пока вы получаете лекарственные препараты и у вас нет неприятных побочных эффектов.

Важно знать, что беременным женщинам или планирующим забеременеть не следует принимать Герцептин. Герцептин может нанести вред развивающемуся плоду. Если есть вероятность забеременеть, вы должны использовать эффективные противозачаточные средства во время приема Герцептина и не менее 7 месяцев после последней дозы.Посетите Лечение рака молочной железы во время беременности для получения дополнительной информации.

Кроме того, женщины, которые кормят грудью или планируют кормить грудью, не должны принимать Герцептин. Вместе вы и ваш врач решите, следует ли вам принимать Герцептин или кормить грудью.

Вернуться к началу

Платить за Герцептин

Если ваш врач прописал вам Герцептин и у вас возникли трудности с получением страховки или у вас нет страховки, вы можете связаться с Access Solutions, спонсором которого является Genentech (производитель Герцептина).Решения Access могут помочь расследовать ваши льготы по страховому покрытию, подать апелляцию в отношении отклоненных претензий и предоставить другую помощь. Вы также можете связаться с Access Solutions по телефону 1-888-249-4918.

Вернуться к началу

Герцептин побочные эффекты

Как почти все лекарства, Герцептин может вызывать побочные эффекты, некоторые из них тяжелые. Наиболее распространенными побочными эффектами Герцептина являются:

Если вы получаете Герцептин с химиотерапией, вы также можете испытывать побочные эффекты химиотерапии.

Герцептин также может вызвать серьезные побочные эффекты, в том числе:

Проблемы с сердцем

Герцептин может вызывать серьезные проблемы с сердцем, в том числе те, которые не имеют симптомов, таких как снижение функции сердца, и некоторые, которые имеют симптомы, такие как застойная сердечная недостаточность. Симптомы, на которые следует обратить внимание, включают отек лодыжек или ног, одышку, кашель или увеличение веса более чем на 5 фунтов менее чем за 24 часа. Если у вас есть какие-либо из этих симптомов, немедленно свяжитесь с вашим доктором.

Ваш риск возникновения проблем с сердцем выше, если вы получаете Герцептин в сочетании с антрациклиновой химиотерапией.

Прежде чем начинать терапию герцептином, вы должны пройти эхокардиограмму или MUGA (многострочный анализ крови), чтобы проверить, хорошо ли работает ваше сердце.

Эхокардиограмма использует звуковые волны, чтобы сделать детальные снимки сердца, когда оно качает кровь. Для этого быстрого теста вы лежите несколько минут, пока устройство, которое излучает звуковые волны, ненадолго помещается на ребра, над вашим сердцем.В этом тесте нет радиационного воздействия.

MUGA сканирование занимает около часа. В этом тесте небольшое количество радиоактивного материала впрыскивается в вену в вашей руке. Этот материал временно зацепляется за ваши красные кровяные клетки. Вы лежите неподвижно, в то время как специальная камера, которая может обнаружить радиоактивный материал, делает снимки кровотока через ваше сердце, когда оно бьется.

Ваш врач будет продолжать следить за работой сердца во время приема Герцептина, а также после завершения лечения.

Проблемы с легкими

Герцептин может вызвать воспаление легких, которое может быть опасным для жизни. Симптомы включают проблемы с дыханием, кашель, усталость и жидкость в легких.

Вернуться к началу

Герцептин Hylecta (инъекционный Герцептин)

Герцептин Hylecta (химическое название: трастузумаб и гиалуронидаза-ойск) представляет собой инъекционную форму герцептина. Это комбинация Герцептина и гиалуронидазы, фермента, который помогает вашему организму использовать Герцептин.

Традиционный герцептин вводится внутривенно (в / в), что означает, что лекарство доставляется прямо в кровоток через в / в или через порт. Первая доза Герцептина занимает около 90 минут. После этого требуется всего около 30 минут, чтобы получить другие дозы Герцептина.

Герцептин Hylecta вводится подкожно, что означает, что он вводится под кожу с помощью иглы для подкожных инъекций, так же, как вакцина. Инъекция длится от 2 до 5 минут и дается в бедро, чередуя левую и правую для каждой дозы.

Важно знать, что Герцептин Hylecta дается в разных дозах, чем IV Герцептин. Герцептин Hylecta предоставляется в фиксированной дозе 600 мг, а доза Герцептина IV зависит от вашего веса.

Вы можете получить инъекцию Herceptin Hylecta в инфузионном центре вместе с режимом химиотерапии. Если вы принимаете только Герцептин Гилекта, вы можете получить инъекцию в кабинете врача.

Герцептин Hylecta одобрен для лечения HER2-положительного рака молочной железы, который распространился на лимфатические узлы (положительные узлы) или отсутствует в лимфатических узлах, но считается, что подвержен высокому риску рецидива:

  • после операции как часть схемы лечения, которая включает адриамицин (химическое название: доксорубицин), цитоксан (химическое название: циклофосфамид) и либо таксол (химическое название: паклитаксел), либо таксотер (химическое название: доцетаксел)
  • после операции в рамках схемы лечения таксотером и карбоплатином
  • после операции как единичное лечение для людей, которые проходили курс химиотерапии, включающий антрациклин

Герцептин Hylecta также одобрен для лечения метастатического HER2-положительного рака молочной железы:

  • в сочетании с таксолом в качестве первого средства лечения метастатической болезни
  • как одно лечение для людей, которые проходили одну или несколько схем химиотерапии при метастатической болезни

Побочные эффекты

Как и Герцептин, Герцептин Хилекта может вызывать побочные эффекты, некоторые из них тяжелые.Общие побочные эффекты Герцептин Hylecta включают в себя:

Как и Герцептин, менее распространенные, но более серьезные побочные эффекты Герцептина Гилекта включают ослабление сердечной мышцы и другие проблемы с сердцем, а также серьезные проблемы с легкими.

Также, как и Герцептин, женщины, которые беременны или планируют забеременеть, не должны проходить лечение Герцептином. Герцептин Hylecta может нанести вред развивающемуся плоду. Если есть вероятность забеременеть, вы должны использовать эффективные противозачаточные средства во время лечения герцептином гипертонией и в течение не менее 7 месяцев после последней дозы.Посетите Лечение рака молочной железы во время беременности для получения дополнительной информации.

Узнайте больше о Герцептин Hylecta.

Вернуться к началу

Герцептин биологические аналоги

Герцептин - это моноклональное антитело, «биологический» препарат. Это означает, что он сделан из живых организмов, в данном случае это белок из мышиной клетки. Моноклональное антитело - это тип белка, созданного в лаборатории, который может связываться с веществами в организме, включая раковые клетки. Каждое моноклональное антитело сделано так, что оно связывается только с одним веществом.Герцептин связывается с белками рецептора HER2 в раковых клетках.

Поскольку они сделаны из живых организмов, биологические препараты гораздо сложнее производить, чем обычные препараты, которые изготавливаются из смеси химических веществ. Химическая структура обычных лекарств может быть легко идентифицирована и дублирована, поэтому на рынке так много дженериков.

Биоподобный препарат - это новый тип биологического препарата. Биологический аналог практически идентичен биологическому препарату, который уже одобрен FDA (или аналогичными организациями в других странах).Это может помочь думать о биоподобном как об универсальной версии биологического препарата, хотя это сравнение не совсем точно.

Создатели биоаналогов не имеют доступа к оригинальным клеточным линиям, использованным для изготовления биологического препарата. Они также не имеют доступа к точному процессу очистки или другим этапам производства, используемым производителями биологического препарата.

Биологические препараты могут быть очень чувствительны к изменениям в процессе производства. Если сделать один маленький шаг по-другому, биоподобный эффект может сильно отличаться от исходного биологического препарата.

Итак, Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) требует, чтобы любое биоаналогическое лекарство прошло те же строгие клинические испытания, что и оригинальные биопрепараты, прежде чем агентство одобрит биосимиляр.

Существует пять биоаналогов Герцептина, которые были одобрены FDA:

  • Герзума (химическое название: трастузумаб-пкрб)
  • Kanjinti (химическое название: трастузумаб-аннс)
  • Огиври (химическое название: трастузумаб-дкст)
  • Онтрузант (химическое название: трастузумаб-дттб)
  • Тразимера (химическое название: трастузумаб-кюп)

Herzuma

Herzuma одобрен для лечения неметастатического HER2-положительного рака молочной железы, который распространился на лимфатические узлы (узлы-положительные) или отсутствует в лимфатических узлах, но считается, что подвержен высокому риску рецидива:

  • после операции как часть схемы лечения, которая включает адриамицин (химическое название: доксорубицин), цитоксан (химическое название: циклофосфамид) и либо таксол (химическое название: паклитаксел), либо таксотер (химическое название: доцетаксел)
  • после операции в рамках схемы лечения таксотером и карбоплатином

Герцума также одобрен для лечения метастатического HER2-положительного рака молочной железы:

  • в сочетании с таксолом в качестве первого средства лечения метастатической болезни
  • как одно лечение для людей, которые проходили одну или несколько схем химиотерапии при метастатической болезни

Общие побочные эффекты Герцума включают в себя:

Серьезные побочные эффекты включают ухудшение нейтропении (низкий уровень лейкоцитов), вызванное химиотерапией.

Как и Герцептин, менее распространенные, но более серьезные побочные эффекты Герцумы включают ослабление сердечной мышцы и другие проблемы с сердцем.

Узнайте больше о Герцума.

Kanjinti

Kanjinti одобрен для лечения неметастатического HER2-положительного рак молочной железы, который распространился на лимфатические узлы (положительный узел) или не находится в лимфатические узлы, но считается подверженным высокому риску рецидива:

  • после операции как часть схемы лечения который включает в себя адриамицин (химическое название: доксорубицин), цитоксан (химическое название: циклофосфамид) и либо таксол (химическое название: паклитаксел), либо таксотер (химическое название: доцетаксел)
  • после операции как часть схемы лечения с таксотером и карбоплатином
  • в качестве одного лечения после того, как люди были лечение с помощью химиотерапии на основе антрациклина

Kanjinti также одобрен для лечения метастатических HER2-положительный рак молочной железы:

  • в сочетании с таксолом в качестве первого лечения для метастатической болезни
  • в качестве единого лечения для людей, которые были лечение одной или несколькими схемами химиотерапии при метастазировании

Kanjinti также может быть использован для лечения метастазирования, HER2-положительный рак желудка.

Общие побочные эффекты Kanjinti включают в себя:

Серьезные побочные эффекты включают ухудшение нейтропении (низкий уровень лейкоцитов), вызванный химиотерапией.

Как и Герцептин, менее распространенная, но более тяжелая сторона Эффекты Кандзинти включают в себя ослабление сердечной мышцы и других сердечных проблемы.

Узнайте больше о Кандзинти.

Огиври

Ogivri одобрен для лечения неметастатического HER2-положительного рака молочной железы, который распространился на лимфатические узлы (узлы-положительные) или не находится в лимфатических узлах, но считается подверженным высокому риску рецидива:

  • после операции как часть схемы лечения, которая включает адриамицин (химическое название: доксорубицин), цитоксан (химическое название: циклофосфамид) и либо таксол (химическое название: паклитаксел), либо таксотер (химическое название: доцетаксел)
  • после операции в рамках схемы лечения таксотером и карбоплатином
  • как одно лечение после лечения химиотерапией на основе антрациклина

Ogivri также одобрен для лечения метастатического HER2-положительного рака молочной железы:

  • в сочетании с таксолом в качестве первого средства лечения метастатической болезни
  • как одно лечение для людей, которые проходили одну или несколько схем химиотерапии при метастатической болезни

Ogivri также может быть использован для лечения метастатического, HER2-положительного рака желудка.

Общие побочные эффекты Ogivri включают в себя:

Менее распространенные, но более серьезные побочные эффекты Ogivri включают повреждение сердца и легких.

Узнайте больше об Огиври.

Онтрузант

Онтрузант одобрен для лечения неметастатического HER2-положительного рака молочной железы, который распространился на лимфатические узлы (узлы-положительные) или не находится в лимфатических узлах, но считается подверженным высокому риску рецидива:

  • после операции в составе лечебного полка, который включает адриамицин (химическое название: доксорубицин), цитоксан (химическое название: циклофосфамид) и либо таксол (химическое название: паклитаксел), либо таксотер (химическое название: доцетаксел)
  • после операции в рамках схемы лечения таксотером и карбоплатином
  • как одно лечение после лечения химиотерапией на основе антрациклина

Онтрузант также одобрен для лечения метастатического HER2-положительного рака молочной железы:

  • в сочетании с таксолом в качестве первого средства лечения метастатической болезни
  • как одно лечение для людей, которые проходили одну или несколько схем химиотерапии при метастатической болезни

Онтрузант также может быть использован для лечения метастатического, HER2-положительного рака желудка.

Онтрузант можно вводить только путем внутривенной (в / в) инфузии, что означает, что он доставляется прямо в ваш кровоток через в / в или через порт.

Общие побочные эффекты Ontruzant включают в себя:

Как и Герцептин, менее распространенные, но более серьезные побочные эффекты включают повреждение сердца и легких.

Важно знать, что беременным женщинам или планирующим забеременеть не следует принимать Онтрузант. Онтрузант может нанести вред развивающемуся плоду.Если есть вероятность, что вы забеременеете, вы должны использовать эффективные противозачаточные средства во время приема Онтрузанта и в течение не менее 7 месяцев после последней дозы.

Узнайте больше об Ontruzant.

Тразимера

Тразимера одобрена для лечения неметастатического HER2-положительного рака молочной железы, который распространился на лимфатические узлы (положительные на узлы) или не находится в лимфатических узлах, но считается подверженным высокому риску рецидива:

  • после операции как часть схемы лечения, которая включает адриамицин (химическое название: доксорубицин), цитоксан (химическое название: циклофосфамид) и либо таксол (химическое название: паклитаксел), либо таксотер (химическое название: доцетаксел)
  • после операции в рамках схемы лечения таксотером и карбоплатином
  • как одно лечение после лечения химиотерапией на основе антрациклина

Тразимера это тоже

.

Что такое Герцептин® (трастузумаб) при раке HER2 +?

Не у всех людей есть серьезные побочные эффекты, но побочные эффекты с терапией HERCEPTIN HYLECTA распространены.

Хотя некоторые люди могут иметь опасные для жизни побочные эффекты, большинство из них не имеют.

Ваш доктор прекратит лечение, если произойдут какие-либо серьезные побочные эффекты.

HERCEPTIN HYLECTA не для всех. Обязательно свяжитесь с врачом, если у вас возникли следующие проблемы:

К ним относятся проблемы с сердцем, такие как застойная сердечная недостаточность или снижение функции сердца, с симптомами или без них.Риск и серьезность этих проблем с сердцем были самыми высокими у людей, которые получали HERCEPTIN HYLECTA и определенный тип химиотерапии (антрациклин). В исследовании адъювантного (раннего) рака молочной железы один пациент умер от значительно ослабленной сердечной мышцы. Ваш врач проверит наличие признаков проблем с сердцем до, во время и после лечения препаратом HERCEPTIN HYLECTA.

Немедленно обратитесь к медицинскому работнику для любого из следующих: новое возникновение или ухудшение одышки, кашель, отек лодыжек / ног, отек лица, сердцебиение, увеличение веса более чем на 5 фунтов за 24 часа, головокружение или потеря сознания.

  • Сильная одышка
  • рубцов легких
  • Жидкость в легких или вокруг них
  • Ослабление клапана между сердцем и легкими
  • Недостаточно кислорода в организме
  • Отек легких

Ваш врач может проверить наличие признаков серьезных проблем с легкими, когда он или она осматривает вас.

Эти признаки обычно появляются в течение 24 часов после получения HERCEPTIN HYLECTA.

ОБЯЗАТЕЛЬНО ОБРАТИТЕСЬ К ВАШЕМУ ВРАЧУ, ЕСЛИ ВЫ:

HERCEPTIN HYLECTA может привести к смерти нерожденного ребенка или врожденным дефектам.Контрацепция должна использоваться при получении HERCEPTIN HYLECTA и в течение 7 месяцев после последней дозы HERCEPTIN HYLECTA. Если вы забеременели или забеременели во время приема HERCEPTIN HYLECTA или в течение 7 месяцев после последней дозы HERCEPTIN HYLECTA, вам рекомендуется сообщить о воздействии HERCEPTIN HYLECTA на Genentech в 1‑888‑835‑2555.

Низкое количество лейкоцитов может быть опасным для жизни. Низкий уровень лейкоцитов чаще наблюдался у пациентов, получавших внутривенно трастузумаб плюс химиотерапию, чем у пациентов, получавших химиотерапию отдельно.

Ваш врач может проверить наличие признаков низкого уровня лейкоцитов при обследовании.

Опыт ГИПЕРЧУВСТВИТЕЛЬНОСТЬ И РЕАКЦИИ, СВЯЗАННЫЕ С АДМИНИСТРАЦИЕЙ, , о которых сообщалось с HERCEPTIN HYLECTA. О серьезных и смертельных реакциях сообщалось после лечения внутривенными продуктами трастузумаба. Ваш врач будет контролировать вас на наличие признаков этих реакций. Немедленно свяжитесь с вашим лечащим врачом, если у вас появятся какие-либо симптомы гиперчувствительности и реакции, связанные с приемом лекарств, включая головокружение, тошноту, озноб, лихорадку, рвоту, диарею, крапивницу, отек под кожей, проблемы с дыханием или боль в груди.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ, ВИДИМЫЕ ЧАСТО 9009

Наиболее частыми побочными эффектами, наблюдаемыми при лечении адъювантного рака молочной железы с помощью HERCEPTIN HYLECTA, были усталость, боль в суставах, диарея, реакция в месте инъекции, инфекция верхних дыхательных путей, сыпь, мышечные боли, тошнота, головная боль, отек, приливы, лихорадка, кашель, и боль в конечностях.

Наиболее распространенными побочными эффектами, наблюдаемыми при лечении метастатического рака молочной железы (на основе внутривенного введения трастузумаба), являются лихорадка, озноб, головная боль, инфекция, застойная сердечная недостаточность, бессонница, кашель и сыпь.

Вы должны немедленно связаться с вашим доктором, если у вас есть какие-либо из побочных эффектов, перечисленных выше.

Рекомендуется сообщать о побочных эффектах в Genentech и FDA. Вы можете сообщить о побочных эффектах в FDA по телефону 1–800 – FDA – 1088 или по адресу http://www.fda.gov/medwatch.
Вы также можете сообщить о побочных эффектах в Genentech на 1–888–835–2555.

Обратитесь к медицинскому работнику для получения дополнительной информации о преимуществах и рисках HERCEPTIN HYLECTA.

См. Полную информацию о назначении HERCEPTIN HYLECTA для получения дополнительной важной информации о безопасности, включая наиболее серьезные побочные эффекты.

Если вы не можете позволить себе свое лекарство, посетите сайт genentech-access.com/patient для получения информации о финансовой помощи.

,

Функции, применение и побочные эффекты

Герцептин является торговым наименованием препарата трастузумаб.

В 1998 году Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобрило лекарственное средство для лечения метастатического рака молочной железы со сверхэкспрессией гена рецептора 2 эпидермального фактора роста человека (HER2).

В 2006 году FDA одобрило Герцептин для использования у людей с ранней стадией рака молочной железы, наряду со стандартной химиотерапией рака молочной железы.

В 2014 году исследование показало, что сочетание Герцептина с химиотерапией увеличило общую 10-летнюю выживаемость среди людей с HER2-положительным операбельным раком молочной железы с чуть более 75 процентов до 84 процентов.

Герцептин - это моноклональное антитело, и оно мешает HER2.

Врачи используют моноклональные антитела для лечения некоторых видов рака, наряду с химиотерапией или в одиночку.

Клетки продуцируют белки, и моноклональное антитело распознает и присоединяется к определенному белку.

Белки рецептора эпидермального фактора роста человека способствуют росту, адгезии, миграции, дифференцировке и выживанию клеток.

Эти белки встречаются на высоком уровне в раковых клетках, что может объяснить, почему раковые клетки делятся так быстро.

Различные антитела работают по-разному, в зависимости от целевого белка. Врачи используют специфические антитела для лечения определенных видов рака.

Антитела, участвующие в терапии рака, имеют различные способы атаки раковых клеток, в том числе:

  • , запускающие иммунную систему для атаки нежелательных клеток
  • , создающие барьер для сигналов, которые сообщают раковым клеткам делиться
  • блокирующих молекул, которые Предотвратить иммунную функцию
  • , несущей радиационные или раковые препараты к раковым клеткам

HER2 - это тип человеческого эпидермального фактора роста, который может играть роль в развитии рака молочной железы.

Задача этого типа рецепторов - передача молекулярных сигналов внутрь клеток с поверхности. Эти сигналы включают и выключают гены.

У некоторых людей рецептор HER2 неисправен. Его выключатель никогда не выключается, поэтому клетки молочной железы бесконечно размножаются. Рак возникает в результате этого неконтролируемого деления клеток.

Когда белок сверхэкспрессируется, организм производит его слишком много. Это часто способствует развитию рака.

Герцептин прилипает к белку HER2 и предотвращает проникновение эпидермального фактора роста в раковые клетки.Таким образом, Герцептин предотвращает рост клеток рака молочной железы, который организм не может контролировать.

Люди должны принимать Герцептин, только если они имеют сверхэкспрессию HER2. Это не приносит пользы людям, у которых нет этого типа рака молочной железы.

Среди недавно диагностированных случаев рака молочной железы около 10–20 процентов являются положительными по HER2. Диапазон лабораторных тестов может определить, есть ли у человека слишком много HER2.

Прием Герцептина

Медицинский работник будет назначать Герцептин в виде серии внутривенных или подкожных инъекций, которые представляют собой инъекции под кожу, с интервалами в 1–3 недели.

В настоящее время люди с ранней стадией рака молочной железы проходят годичный курс Герцептина.

Исследования показали, что лечение продолжительностью 1 год более полезно, чем лечение, продолжающееся всего 6 месяцев. Продление терапии Герцептином после 1 года, по-видимому, не дает никаких преимуществ.

Когда рак распространился на другие органы или ткани, врач может порекомендовать использовать пертузумаб, герцептин и паклитаксел вместе.

При лечении этого типа рака Герцептин полезен только до тех пор, пока он больше не оказывает контролирующего воздействия на размножение клеток.

В редких случаях герцептин может повредить клетки сердца и привести к застойной сердечной недостаточности.

В результате людям обычно требуется обследование сердца, прежде чем они смогут использовать это лекарство, и мониторинг следует продолжать на протяжении всего лечения. Люди с уже существующим заболеванием сердца не должны принимать Герцептин.

Это самый серьезный потенциальный побочный эффект. Тем не менее, большинство людей выздоровеют после прекращения использования препарата, и что долгосрочные последствия маловероятны.

Герцептин может также вызвать проблемы в легких. В редких случаях человек может испытывать сильное одышку, жидкость в легких или другие симптомы.

При появлении симптомов, связанных с легкими, обратиться к врачу.

Некоторые врачи также сообщают о низком количестве лейкоцитов у людей, принимающих герцептин. Это может быть опасно для жизни, и медицинские работники могут регулярно проводить подсчет лейкоцитов во время лечения.

Гриппоподобные симптомы встречаются примерно у 40 процентов людей, которые используют Герцептин, но они обычно становятся менее серьезными после первой дозы.

Другие возможные побочные эффекты Герцептина включают в себя:

Редко, человек развивает аллергическую реакцию на препарат и испытывает одышку, зуд и сыпь.

Однако люди обычно хорошо переносят герцептин. Большинство не испытывают значительных побочных эффектов. Другие лекарства могут снять большинство побочных эффектов.

Q:

Эффективен ли герцептин при любых других заболеваниях?

A:

Герцептин воздействует на конкретную мишень, рецептор HER2, что ограничивает его эффективность для лечения заболеваний, отличных от рака.

Те, у кого есть тесты, показывающие, что у них есть HER2-положительные раковые клетки, получают пользу от использования Герцептина. Между тем, использование других видов рака изучается.

Алан Картер, PharmD Ответы отражают мнение наших медицинских экспертов. Весь контент носит исключительно информационный характер и не должен рассматриваться как медицинский совет.

Смотрите также

 

2011-2017 © МБУЗ ГКП №  7, г.Челябинск.