Гепарин натрия что это такое

HEPARIN SODIUM 25 000 I.U./ML РЕШЕНИЕ ДЛЯ ИНЪЕКЦИИ ИЛИ КОНЦЕНТРАТА ДЛЯ РЕШЕНИЯ ДЛЯ ИНФУЗИИ ПАКЕТНЫЙ ЛИСТОВИК: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ
МОНОПАРИН 5000 МЕ / мл раствор для инъекций или концентрат для раствора для инфузий
МОНОПАРИН 25 000 МЕ / мл раствор для инъекций или концентрат для раствора для инфузий
Без консервантов
Внимательно прочитайте всю эту брошюру, прежде чем начать принимать это лекарство.
- Держи эту листовку. Возможно, вам придется прочитать ее еще раз.
- Если у вас есть дополнительные вопросы, пожалуйста, обратитесь к врачу или медсестре.
- Это лекарство было назначено для вас. Не передавайте это другим. Это может навредить им, даже если
их симптомы такие же, как у вас.
Название вашего лекарства - либо Монопарин 5000 МЕ / мл, либо Монопарин 25000 МЕ / мл для
инъекция или концентрат для приготовления раствора для инфузий. В остальной части этой брошюры это называется инъекцией гепарина.
В этом буклете:
1. Что такое инъекция гепарина и что она используется для
2.Перед вами инъекция гепарина
3. Как вводится гепарин
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить гепарин для инъекций
6. Дополнительная информация
1. Что такое инъекция гепарина и что используется для
Гепарин относится к группе препаратов, которые называются антикоагулянтами. Это помогает остановить свертывание крови.
Инъекция гепарина используется в условиях, когда кровеносные сосуды могут быть заблокированы сгустками крови. Это
поэтому используется для лечения и профилактики:
• тромбы в венах ног (тромбоз глубоких вен)
• тромбы в легких (тромбоэмболия легочной артерии)
а также для:
• лечение болей в груди, возникающих в результате заболевания сердечных артерий (нестабильная стенокардия)
• лечение тяжелых закупорок, поражающих артерии в ногах (острая периферическая артериальная окклюзия)
• предотвращение образования тромбов в сердце после инфаркта (тромбоз настенной ткани).
Он также используется при операциях на сердце и легких и при диализе почек.
2. ДО ТОГО, КАК ВАМ ДАЕТ ГЕПАРИН ВПРЫСКА
Не следует вводить инъекцию гепарина, если вы:
• имеют аллергию на гепарин или любой другой ингредиент в вашем лекарстве, (см. ‘Какая инъекция гепарина
содержит раздел 6)
• пить большое количество алкоголя
• в настоящее время кровоточат из любой точки тела (кроме ваших обычных периодов, которые не прекращаются
вам вводят гепарин)
• иметь гемофилию (генетическое заболевание, которое может вызвать чрезмерное кровотечение) или любое другое
проблема с кровотечением
• имели или когда-либо имели тромбоцитопению (серьезное заболевание крови, которое не позволяет крови
свертываем правильно)
• легко синяк (хрупкие капилляры) или много фиолетовых пятен, похожих на синяки (пурпура)
• имеют очень высокое кровяное давление
• болеют туберкулезом (ТБ)
• имели серьезные проблемы с кожей в результате предыдущего лечения гепарином
• собираетесь перенести операцию на головном мозге, позвоночнике или глазу, люмбальную пункцию или местный анестезирующий нерв
блок, или какая-то другая процедура, где кровотечение может быть проблемой
• недавно была операция
• страдают от серьезных проблем с печенью, которые могут привести к кровотечению в пищеводе (пищевод)
• кровоточить в мозг.
Поговорите со своим врачом перед назначением инъекции гепарина, если вы:

• старше 60 лет
• имеете какое-либо заболевание, из-за которого у вас больше шансов кровоточить (например, язва желудка, грыжа перерыва
, воспаление сердца, проблемы в задней части глаза - геморрой (груды), инсульт, рак
или угрожающий выкидыш). Если вы не уверены, обратитесь к врачу или медсестре.
• страдают от диабета
• страдают от избытка кислоты или высокого уровня калия в вашей крови или принимают лекарства, которые могут
повысить уровень калия в вашей крови (e.грамм. амилорид, триамтерен, эплеренон или спиронолактон).
Если что-то из этого применимо, вам может потребоваться сдать анализ крови до начала лечения гепарином. Если
вы не уверены, обратитесь к своему врачу или медсестре •
• Заболевание почек или печени. Ваш врач может решить, что необходима более низкая доза.
• страдают аллергией или ранее имели аллергическую реакцию на гепарин с низкой молекулярной массой (LMW)
. Сначала можно дать небольшую пробную дозу гепарина натрия.
Ваш врач проверит вашу кровь, если вы будете проходить лечение дольше пяти дней, и может сделать другие анализы крови
, если у вас серьезная операция.
Ваш врач будет особенно внимателен, если:
• у вас есть эпидуральная анестезия или анестетик, введенный в позвоночник.
Прием других лекарств
Очень важно сообщить своему врачу, если вы принимаете или недавно принимали любые другие лекарства
, в том числе лекарства, полученные без рецепта, так как некоторые лекарства могут влиять на
способ введения гепарина. Прием некоторых лекарств одновременно с гепарином может означать, что у вас
, вероятно, будет больше кровотечений.
В частности, сообщите своему врачу, если вы принимаете любое из следующего:
• аспирин или другие нестероидные противовоспалительные препараты (например,g диклофенак или ибупрофен)
• растворы декстрана (используются для лечения шока)
• лекарства, которые могут мешать правильному свертыванию крови (например, дипиридамол, эпопростенол,
клопидогрел или стрептокиназа)
• цефалоспорины, используемые для лечения инфекций
• лекарства ингибиторы АПФ, используемые для лечения высокого артериального давления и сердечной недостаточности (например, каптоприл,
эналаприл, лизиноприл или рамаприл)
• лекарства, которые могут повысить уровень калия в вашей крови (например, амилорид, триамтерен,
эплеренон или спиронолактон)
• данный глицерилтринитрат в вену (при ишемической болезни сердца)
• аминогликозидные антибиотики (например,грамм. гентамицин, амикацин, неомицин или тобрамицин)
• пробенецид, используемый при лечении подагры
Если вам необходимо одно из вышеперечисленных лекарств, ваш врач может решить изменить дозу инъекции гепарина
или другое лекарство. Если у вас есть какие-либо сомнения относительно того, следует ли принимать это лекарство
, обсудите это более подробно с вашим врачом или медсестрой, прежде чем давать его.
Табачный дым также может помешать работе инъекций гепарина. Вы должны сообщить своему врачу
, если вы курите.
Присутствие гепарина в крови может повлиять на результаты некоторых анализов крови, таких как тесты на щитовидную железу
, и уровни кальция или некоторых антибиотиков (например, гентамицина) в крови.
Беременность и кормление грудью
Вы должны сообщить своему врачу или медсестре, прежде чем делать инъекцию гепарина, если вы беременны или
хотите забеременеть.
Если вам вводят гепарин, кровотечение может быть проблемой во время беременности или после родов.
Ваши кости могут истончаться, если вы принимаете гепарин в течение длительного времени во время беременности.
Обратитесь к врачу или медсестре за советом, если вы хотите кормить грудью.
Вождение и использование машин

Инъекция гепарина, как сообщается, не влияет на способность управлять автомобилем или работать с ним.
3. КАК ДОЛЖЕН БЫТЬ ДЕЙСТВОВАНО инъекция гепарина
Ваш врач или медсестра будут вводить дозу гепарина в вену сразу или в течение более длительного периода времени
(обычно через капельницу).
В качестве альтернативы они могут ввести ваш гепарин под кожу.
Вам может потребоваться анализ крови, если вы получаете более высокие дозы гепарина или если вы беременны
, чтобы проверить влияние вашего лечения гепарином.
Вам может потребоваться более низкая доза, если у вас заболевание почек или печени.
ДЛЯ ПРЕДОТВРАЩЕНИЯ тромбов в венах ног (тромбоз глубоких вен) и тромбов в легких
(тромбоэмболия легочной артерии)
Взрослые
Обычная доза инъекции гепарина у взрослых составляет 5000 единиц, вводимых под кожу за 2 часа до операции
, с последующей по 5000 единиц, вводимых под кожу каждые 8-12 часов, в течение 7-10 дней или до тех пор, пока вы
не сможете полностью двигаться.
Беременность
Во время беременности дозировка составляет 5000-10000 единиц, вводимых под кожу каждые 12 часов.Доза
может быть скорректирована в соответствии с вашими анализами крови.
Пожилые люди
Более низкие дозы могут использоваться в пожилых людей.
Вам может потребоваться сдать анализ крови, если вы пожилой человек, чтобы проверить эффективность лечения гепарином.
Дети
Никаких конкретных доз не рекомендуется.
ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ тромбов в венах ног (тромбоз глубоких вен) и тромбов в легких
(тромбоэмболия легочной артерии)
Взрослые
Обычная доза для взрослых составляет 5000 единиц, вводимых в вену. Далее следуют:
• 1000-2000 единиц / час, медленно вводимые в вену
или
• 10 000–20 000 единиц 12-часовой инъекции под кожу
или
• 5000–10 000 единиц 4-часовой инъекции все сразу в вену
Пожилые люди
Более низкие дозы могут быть использованы у пожилых людей
Маленькие взрослые и дети
Маленьким взрослым и детям будет вводиться 50 единиц / кг массы тела, вводимых в вену, а затем:
• 15-25 единиц / кг массы тела / час, вводимых медленно в вена
или
• 250 единиц / кг массы тела 12 ежечасно вводится под кожу
или
• 100 единиц / кг массы тела 4 ежечасно вводится все время в вену
Для ЛЕЧЕНИЯ боли в груди (нестабильная стенокардия) и тяжелой крови сгустки в артериях (острая окклюзия периферических артерий
)
взрослые
Обычная доза для взрослых составляет 5000 единиц, вводимых в вену.Далее следуют:
• 1000-2000 единиц / час, медленно вводимых в вену
или
• 5000–10 000 единиц 4-часовой инъекции сразу в вену

пожилым людям
Более низкие дозы могут использоваться у пожилых людей
Маленькие взрослые и дети
Малым взрослым и детям будет дано 50 единиц веса на килограмм / кг, введенных в вену, после чего:
• 15-25 единиц / кг массы тела / час, медленно введенных в вену
или
• 100 единиц / кг массы тела 4 раза в час вводят все сразу в вену
У вас будут ежедневно сдавать анализы крови, чтобы проверить действие гепарина
Для предотвращения сгустка крови в сердце после сердечного приступа
Взрослые
Обычная доза для взрослых составляет 12 500 единиц 12 ежечасно вводится под кожу не менее 10 дней.
Пожилые люди
Может потребоваться более низкая доза.
Во время операции на сердце и легких (для взрослых)
Сначала вам дадут 300 единиц / кг массы тела. Это будет изменено в соответствии с результатами ваших анализов крови
.
Во время почечного диализа (Взрослые)
Первоначально вам будет предоставляться 1000 - 5000 единиц в час. Это будет изменено в соответствии с результатами ваших анализов крови
.
Если вы считаете, что вам сделали слишком много инъекций гепарина
Ваш врач определит, какая доза вам больше подходит.Слишком много гепарина может вызвать кровотечение. Незначительное кровотечение
можно остановить, прекратив лечение гепарином. Однако, если у вас более сильное кровотечение
, вам могут потребоваться анализы крови и инъекция лекарства под названием сульфат протамина. Если вы считаете, что вам дали слишком много лекарств, обратитесь к своему врачу или медсестре.
4. ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ
Как и все лекарства, инъекция гепарина может вызывать побочные эффекты у некоторых пациентов, хотя не все
получают их. Это наиболее вероятно, когда лечение начинается.Вы должны немедленно сообщить своему врачу или медсестре
, если чувствуете себя плохо.
Важные побочные эффекты, на которые следует обратить внимание:
• Тяжелые аллергические реакции
Гепарин может вызывать тяжелую аллергическую реакцию с затрудненным дыханием, синеватым оттенком на губах, отеком
глаз и губ или шоком.
Если вы считаете, что у вас сильная аллергическая реакция (см. Симптомы выше), вы должны немедленно сообщить об этом своему врачу или медсестре
.
• Кровотечение и кровоподтеки
Инъекция гепарина может уменьшить количество клеток, которые помогают вашему сгустку крови (тромбоцитопения) и, таким образом,
может вызвать кровотечение и кровоподтеки.Скорее всего, это произойдет в течение первых нескольких дней лечения, но
может произойти и позже. Риск кровотечения увеличивается у пожилых людей (особенно у пожилых женщин).
Признаки того, что у вас более легкое кровотечение, включают:
• необычные кровоподтеки или пурпурные пятна на вашей коже
• необычное кровотечение из десен
• необычные кровотечения из носа
• кровь в моче (которая может вызвать потемнение)
• черный табуретки, выглядящие как смолистые
Другие побочные эффекты включают в себя:
Общие побочные эффекты (затрагивает от 1 до 10 пользователей на 100):
• красные комки или красные, зудящие пятна, такие как экзема, часто развиваются через 3-21 день после начала лечения гепарином
, где были сделаны инъекции под кожей
Редкие побочные эффекты (от 1 до 10 пользователей на 10000):
• повышенный уровень калия в крови, особенно у пациентов с почечной недостаточностью или диабетом. Если пострадал
, вы можете чувствовать себя усталым и слабым.
• аллергические реакции, включая зудящую кожную сыпь, раздражение глаз, насморк, одышку, учащенное дыхание, синий оттенок губ
, лихорадку, озноб, отек глаз и губ и шок.
• вокруг места инъекции может возникнуть раздражение или шелушение кожи.
Побочные эффекты с неизвестной частотой:
• выпадение волос (алопеция), если инъекция гепарина натрия вводится в течение многих месяцев
• ослабление костей (остеопороз), если инъекция гепарина натрия вводится в течение многих месяцев
• постоянная эрекция полового члена ( приапизм)
• ненормальные анализы печени
• количество гормона альдостерона может быть ниже нормы
Ваш врач может объяснить это более подробно.
• высокий уровень липидов при прекращении приема гепарина
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас есть какие-либо побочные эффекты, поговорите со своим врачом, фармацевтом или медсестрой. Это включает любые возможные побочные эффекты
, не перечисленные в этой брошюре. Вы также можете сообщать о побочных эффектах непосредственно через национальные системы отчетности
, перечисленные ниже.
Великобритания
Схема желтой карточки
www.mhra.gov.uk/yellowcard
Ирландия
Фармацевтическое наблюдение HPRA
Earlsfort Terrace
IRL - Дублин 2
Тел: +353 1 6764971
Факс: +353 1 6762517
Веб-сайт: www.hpra.ie
e-mail: [email protected]
Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.
5. КАК ХРАНИТЬ ИНЪЕКЦИЮ ГЕПАРИНА
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Ваш врач или медсестра обычно несут ответственность за хранение и подготовку инъекций гепарина перед использованием
и за проверку того, что у флаконов не истек срок годности, указанный на упаковке и этикетке.
Лекарство нельзя использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке и этикетке.Дата истечения
относится к последнему дню месяца.
Не следует вводить инъекцию гепарина, если он показывает признаки ухудшения, такие как изменение цвета.
Не хранить при температуре выше 25 ° C. Хранить в оригинальной упаковке, чтобы защитить продукт от света.
После вскрытия необходимо немедленно использовать ампулы с гепарином. Любая часть содержимого, не использованная на
, должна быть удалена.
Лекарства нельзя утилизировать через сточные воды или бытовые отходы. Спросите своего фармацевта, как в
утилизировать лекарства, которые больше не требуются.Эти меры помогут защитить окружающую среду.

6. ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ
Что содержит инъекция гепарина
Активным веществом является гепарин натрия.
Другие ингредиенты включают воду для инъекций, соляную кислоту и гидроксид натрия.
Презентации доступны в Великобритании.
1 мл раствора гепарина для инъекций 5000 МЕ / мл содержит 5000 международных единиц активного ингредиента
. Он доступен в ампулах, содержащих 5000 ед. в 1 мл раствора и 25000 л.В 5 мл раствора
. Зарегистрированный размер упаковки - 10 стеклянных ампул.
1 мл раствора гепарина для инъекций 25 000 МЕ / мл содержит 25 000 международных единиц активного ингредиента
. Он доступен в ампулах по 1 мл, содержащих 5000 ед. в 0,2 мл раствора, 12500 ед. в
0,5 мл раствора и 25000 ед. в 1 мл раствора. Это также доступно в 5-миллилитровых ампулах, содержащих
125,000 I.U. в 5 мл раствора. Зарегистрированные размеры упаковки - 10, 15 и 50 стеклянных ампул.
Презентации доступны в Ирландии
1 мл раствора гепарина для инъекций 25 000 I.U./ml содержит 25 000 международных единиц активного ингредиента
. Он доступен в ампулах по 1 мл, содержащих 5000 ед. в 0,2 мл раствора. Зарегистрированный размер упаковки
составляет 10 стеклянных ампул.
Как выглядит инъекция гепарина и содержимое упаковки
Инъекция гепарина представляет собой жидкость бесцветного или соломенного цвета.
Другие форматы
Чтобы прослушать или запросить копию этой брошюры на шрифте Брайля, крупным шрифтом или аудио, звоните бесплатно:
0800 198 5000 (только для Великобритании)
Пожалуйста, будьте готовы предоставить следующую информацию:
Наименование продукта
Монопарин 5000 л.Раствор в ед. / Мл для инъекций или концентрат
для раствора для инфузий
Монопарин раствор для инъекций 25 000 МЕ / мл или концентрат для инъекций

Номер ссылки
29831/0107
29831/0106

Эта услуга предоставляется Королевский национальный институт слепых.
Владелец разрешения на маркетинг и производитель
Владелец разрешения на маркетинг: Wockhardt UK Ltd, Ash Road North, Wrexham, LL13 9UF, Великобритания.
Производитель: CP Pharmaceuticals Ltd, Ash Road North, Wrexham, LL13 9UF, Великобритания.
Последний раз эта брошюра была пересмотрена в 09/2015 г.

1. НАИМЕНОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРОДУКТА
Монопарин 25 000 МЕ / мл Раствор для инъекций или концентрат для раствора для инфузий
(Великобритания и Ирландия)
Монопарин 5000 МЕ / мл Раствор для инъекций или концентрат для приготовления раствора для инфузий (только для Великобритании)
2. КАЧЕСТВЕННЫЙ И КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ СОСТАВ
Монопарин 25 000 МЕ / мл (5000 МЕ в 0,2 мл) (Великобритания и Ирландия) (12 500 МЕ в 0,5 мл, 25 000 МЕ в
1 мл, 125 000 в 5 мл ) (Только для Великобритании)
Monoparin 5000 I.ЕД / мл (5000 МЕ в 1 мл, 25 000 МЕ в 5 мл) (только для Великобритании)
Для вспомогательных веществ см. 6.1
3. ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФОРМА
Раствор для инъекций или концентрат для раствора для инфузий. Бесцветная или соломенно-желтая жидкость, не содержащая
от мутности и от веществ, которые оседают при стоянии.
4. КЛИНИЧЕСКИЕ ОСОБЕННОСТИ
4.1 Показания к применению
Профилактика тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии
Лечение тромбоза глубоких вен, тромбоэмболии легочной артерии, нестабильной стенокардии и острой окклюзии периферических артерий
.
Профилактика тромбоза после перенесенного инфаркта миокарда. При экстракорпоральном кровообращении и гемодиализе
.
4.2 Позология и способ введения
Путь введения
Путем непрерывной внутривенной инфузии в 5% глюкозе или 0,9% хлорида натрия или путем прерывистой внутривенной инъекции
или путем подкожной инъекции.
Поскольку эффекты гепарина кратковременны, введение внутривенной инфузией или подкожной инъекцией
предпочтительнее, чем периодические внутривенные инъекции.
Рекомендуемая дозировка
Профилактика тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии
Взрослые:
За 2 часа до операции:
с последующим:

5000 единиц подкожно
5000 единиц подкожно каждые 8-12 часов, в течение 7-10 дней или до
пациент полностью скорый.

Не требуется лабораторный мониторинг при профилактике гепарином низких доз. Если мониторинг
считается желательным, следует использовать анти-Ха анализы, так как активированное частичное время тромбопластина
(ЧАТВ) значительно не продлевается.
Во время беременности:

5000 - 10000 единиц каждые 12 часов, подкожно, скорректировано в соответствии с
на АЧТВ или анализ на анти-Ха.

Пожилые люди:
Может быть целесообразно уменьшение дозировки и мониторинг АЧТВ.
Дети:
Нет рекомендаций по дозировке.
Лечение тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии:
Взрослые:
Доза нагрузки:
5000 единиц внутривенно (может потребоваться 10000 единиц при тяжелой тромбоэмболии легочной артерии
)

Техническое обслуживание:

1000-2000 единиц / час путем внутривенной инфузии или 10 000–20 000 единиц 12
ежечасно подкожно или 5000–10 000 единиц 4 часа ежечасно путем внутривенной инъекции
.

Пожилые люди:
Может быть целесообразно уменьшение дозировки.
Дети и малые взрослые:
Доза нагрузки:
50 единиц / кг внутривенно
Техническое обслуживание:
15-25 единиц / кг / час путем внутривенной инфузии или 250 единиц / кг 12 часов в сутки
подкожно или 100 единиц / кг 4 часа через внутривенная инъекция.
Лечение нестабильной стенокардии и острой периферической артерии l окклюзия:
Взрослые:
Доза нагрузки:
5000 единиц внутривенно
Поддержание:
1000-2000 единиц / час внутривенной инфузией или 5000-10 000 единиц 4 часа внутривенно внутривенно.
Пожилые люди:
Дозировка может быть целесообразным.
Дети и маленькие взрослые:
Загрузочная доза: 50 единиц / кг внутривенно
Техническое обслуживание: 15-25 единиц / кг / час при внутривенной инфузии или 100 единиц / кг 4-часовой при внутривенной инъекции

Ежедневный лабораторный мониторинг (в идеале на то же самое время каждый день, начиная с 4-6 часов после начала лечения
), необходимо во время лечения полной дозой гепарина, с корректировкой дозы для поддержания значения ЧАТВ
в 1,5-2,5 раза выше среднего значения нормального диапазона или контрольного значения.
Профилактика тромбоза стенок после инфаркта миокарда
Взрослые:

12 500 единиц 12 подкожно каждый час в течение не менее 10 дней.

Пожилые люди:
Может быть целесообразно уменьшение дозировки
При экстракорпоральном кровообращении и гемодиализе
Взрослые:
Сердечно-легочный шунт:
Гемодиализ
и гемофильтрация:
Техническое обслуживание:

Первоначально 300 единиц / кг внутривенно активировали, затем отрегулировали для поддержания
времени, активированного для поддержания
(ACT) в диапазоне 400-500 секунд.
Первоначально 1000-5000 единиц,
1000-2000 единиц / час, скорректированные для поддержания времени свертывания> 40 минут.

Устойчивость к гепарину
Пациентам с измененной чувствительностью к гепарину или устойчивостью к гепарину может потребоваться непропорционально более высокие дозы гепарина на
для достижения желаемого эффекта. Также обратитесь к разделу 4.4, Специальные предупреждения и
меры предосторожности при использовании.
4.3 Противопоказания
Пациенты, которые потребляют большое количество алкоголя, которые чувствительны к препарату, которые активно
кровоточат или имеют гемофилию или другие нарушения свертываемости крови, тяжелые заболевания печени (в том числе
варикозно-расширенных вен пищевода), пурпура, тяжелая гипертензия, активный туберкулез или увеличенная проницаемость капилляра
.
Пациенты с настоящей или предшествующей тромбоцитопенией. Редкий случай некроза кожи у пациентов с
, получающих гепарин, противопоказывает дальнейшее использование гепарина подкожным или внутривенным путем
из-за риска тромбоцитопении. Из-за особой опасности послеоперационного кровоизлияния гепарин

противопоказан во время операции головного, спинного мозга и глаза, в
процедурах в местах, где существует риск кровотечения, у пациентов, которые недавно перенесли операцию, и у
пациентов, перенесших люмбальную пункцию или регионарную анестезию.
Относительные риски и преимущества гепарина должны быть тщательно оценены у пациентов с тенденцией к кровотечению
или у пациентов с фактическим или потенциальным местом кровотечения, например. грыжа пищевода, язвенная болезнь желудка, новообразование
, бактериальный эндокардит, ретинопатия, кровоточащий геморрой, подозрение на внутричерепное кровоизлияние в
, тромбоз головного мозга или угроза прерывания беременности.
Менструация не является противопоказанием.
4.4 Особые предупреждения и меры предосторожности при использовании
Количество тромбоцитов следует измерять у пациентов, получающих лечение гепарином в течение более 5 дней, и
лечение следует немедленно прекратить у тех, у кого развивается тромбоцитопения.
У пациентов с прогрессирующим заболеванием почек или печени может потребоваться уменьшение дозировки.
Риск кровотечения увеличивается при тяжелой почечной недостаточности и у пожилых людей (особенно у пожилых
женщин).
Хотя гиперчувствительность к гепарину встречается редко, желательно дать пробную дозу 1000 МЕ. у пациентов
с историей аллергии. Следует проявлять осторожность у пациентов с известной повышенной чувствительностью к гепаринам с низкой молекулярной массой
.
У большинства пациентов рекомендуемый режим низких доз не вызывает изменения времени свертывания.
Тем не менее, у пациентов наблюдается индивидуальная реакция на гепарин, и поэтому важно, чтобы эффект
терапии на время коагуляции контролировался у пациентов, подвергающихся серьезной операции.
Предостережение рекомендуется при спинальной или эпидуральной анестезии (риск развития гематомы позвоночника).
Гепарин может подавлять секрецию альдостерона надпочечниками, приводящую к гиперкалиемии, особенно у
пациентов, таких как сахарный диабет, хроническая почечная недостаточность, ранее существовавший метаболический ацидоз, повышенный уровень калия в плазме крови
или прием калийсберегающих препаратов.Риск гиперкалиемии увеличивается с продолжительностью терапии, но обычно является обратимым. Уровень калия в плазме следует измерять у
пациентов, находящихся в группе риска, до начала терапии гепарином и у всех пациентов, получавших лечение более 7 дней.
Устойчивость к гепарину
Существуют значительные различия в индивидуальных антикоагулянтных реакциях на гепарин. Устойчивость к гепарину
, определяемая как неадекватный ответ на гепарин в стандартной дозе для достижения терапевтической цели
, встречается примерно у 5-30% пациентов.
Факторы, предрасполагающие к развитию резистентности к гепарину, включают:
· Активность антитромбина III менее 60% от нормальной (резистентность к антитромбину III, зависимой от гепарина):
Снижение активности антитромбина III может быть наследственным или чаще приобретенным (вторичным по отношению к
до операции). гепариновая терапия в основном, хроническое заболевание печени, нефротический синдром, сердечно-легочное шунтирование
, диссеминированное внутрисосудистое свертывание крови или лекарственное средство, вызванное, например, апротинином, эстрогеном
или, возможно, нитроглицерином)
· Пациенты с нормальным или супранормальным уровнем антитромбина III (антитромбин III- независимая устойчивость к гепарину
)
· Тромбоэмболические расстройства
· Повышенный клиренс гепарина
· Повышенные уровни гепарин-связывающих белков, фактор VIII, фактор фон Виллебранда, фибриноген, фактор 4000 тромбоцитов или богатый гистидином гликопротеин
· Активная инфекция (сепсис или эндокардит)
· Предоперационная внутриаортальная баллонная контрпульсация
· T Хромбоцитопения
· Тромбоцитоз
· Пожилой возраст
· Концентрация альбумина в плазме ≤ 35 г / дл
· Относительная гиповолемия

Устойчивость к гепарину также часто встречается у пациентов с острыми заболеваниями, у пациентов со злокачественными новообразованиями и у
во время беременности или в послеродовом периоде.
4.5 Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия
Анальгетики: Препараты, которые препятствуют агрегации тромбоцитов, например. аспирин и другие НПВП,
следует использовать с осторожностью. Повышенный риск кровоизлияния с кеторолаком (избегайте одновременного применения даже с малодозовым гепарином).
Антикоагулянты, ингибиторы тромбоцитов и т. Д .: Повышенный риск кровотечений при приеме пероральных антикоагулянтов,
эпопростенола, клопидогрела, тиклопидина, стрептокиназы, дипиридамола, растворов декстрана или любого другого препарата
, который может мешать свертыванию.
Цефалоспорины: некоторые цефалоспорины, например Цефаклор, цефиксим и цефтриаксон могут влиять на процесс коагуляции
и, следовательно, могут увеличить риск кровотечения при одновременном применении с гепарином
.
ингибиторы АПФ: Гиперкалиемия может возникнуть при одновременном применении.
Нитраты: сообщалось о снижении активности гепарина при одновременном внутривенном введении тринитрата глицерина
.
Пробенецид: Может усиливать антикоагулянтный эффект гепарина.
Табачный дым: никотин может частично противодействовать антикоагулянтному действию гепарина.В курильщиков может потребоваться увеличение дозировки гепарина
.
Вмешательство в диагностические тесты может быть связано с псевдогипокальциемией (у пациентов, находящихся на гемодиализе
), артефактным увеличением общего тироксина и трийодтиронина, имитированным метаболическим ацидозом
и ингибированием анализа хромогенного лизата на эндотоксин. Гепарин может влиять на определение аминогликозидов с помощью иммуноанализа.
4.6 Беременность и лактация
Гепарин не противопоказан при беременности.Гепарин не проникает через плаценту и не появляется в грудном молоке. Решение использовать гепарин при беременности должно приниматься после оценки риска / пользы в
любых конкретных обстоятельствах.
Снижение плотности костей сообщалось при длительном лечении гепарином во время беременности.
Кровотечение может быть проблемой во время беременности или после родов.
4.7 Влияние на способность управлять автомобилем и использовать машины
Не указано.
4.8 Нежелательные эффекты
Кровотечение (см. Также Особые предупреждения и меры предосторожности и информацию о передозировке).
Надпочечниковая недостаточность, вторичная к кровоизлияниям в надпочечниках, была связана с гепарином (редко).
Тромбоцитопения иногда наблюдается (см. Также Особые меры предосторожности и предупреждения).
Два типа гепарин-индуцированной тромбоцитопении были определены. Тип I является частым, легким (обычно
> 50 × 109 / л) и преходящим, возникающим в течение 1-5 дней после введения гепарина. Тип II реже
, но часто ассоциируется с тяжелой тромбоцитопенией (обычно происходит через неделю или более (ранее у пациентов, ранее подвергавшихся воздействию гепарина).Это связано с
продукцией агрегации тромбоцитов и тромбоэмболическими осложнениями, которые могут
предшествовать началу тромбоцитопении. Гепарин следует немедленно прекратить.
Существуют некоторые свидетельства того, что продолжительное дозирование гепарина (то есть в течение многих месяцев) может вызвать алопецию
и остеопороз. Сообщалось о значительной деминерализации кости у женщин, принимающих
более 10000 МЕ. в день гепарина в течение не менее 6 месяцев.

Продукты гепарина могут вызвать гипоальдостеронизм, что может привести к увеличению калия в плазме.
Редко, клинически значимая гиперкалиемия может возникать, особенно у пациентов с хронической почечной недостаточностью
и сахарным диабетом (см. И предупреждения).
Реакции гиперчувствительности к гепарину редки. Они включают крапивницу, конъюнктивит, ринит, астму
, цианоз, тахипноэ, чувство угнетения, лихорадку, озноб, ангионевротический отек и анафилактический шок
.
Может возникнуть местное раздражение и некроз кожи, но они встречаются редко. Эритематозные узелки или инфильтрированные и
иногда экземоподобные бляшки в месте подкожных инъекций являются общими, возникающими через 3-21
дня после начала лечения гепарином.
Приапизм поступало. Могут иметь место повышенные значения сывороточной трансаминазы, но обычно они исчезают после прекращения приема гепарина в
. Введение гепарина связано с высвобождением липопротеинлипазы в плазму
; гиперлипидемия отскока может следовать за отменой гепарина.
Сообщение о предполагаемых побочных реакциях
Сообщение о предполагаемых побочных реакциях после получения разрешения на лекарственное средство очень важно. Это
позволяет продолжать мониторинг баланса пользы / риска лекарственного средства.Специалистам в области здравоохранения
предлагается сообщать о любых предполагаемых побочных реакциях через национальную систему отчетности:
Соединенное Королевство Схема желтой карточки

www.mhra.gov.uk/yellowcard
Ирландия
Фармаконадзор HPRA
Терраса Earlsfort
IRL - Дублин 2
Тел: +353 1 6764971
Факс: +353 1 6762517
Веб-сайт: www.hpra.ie
электронная почта: [email protected]
4.9 Передозировка
Потенциальная опасность гепариновой терапии - это кровотечение, но обычно это происходит из-за передозировки и риск
сводится к минимуму благодаря строгому лабораторному контролю.Легкое кровотечение обычно можно вылечить, сняв препарат
. Если кровотечение более сильное, время свертывания и количество тромбоцитов должны быть определены
. Длительное время свертывания будет указывать на наличие чрезмерного антикоагулянтного эффекта
, требующего нейтрализации внутривенно сульфатом протамина, в дозировке 1 мг на каждые 100 МЕ.
гепарина для нейтрализации. Болюсная доза сульфата протамина должна вводиться медленно в течение примерно 10
минут и не должна превышать 50 мг.Если с момента введения гепарина прошло более 15 минут, потребуется
более низких доз протамина.
5. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
5.1 Фармакодинамические свойства
Гепарин является антикоагулянтом и действует, ингибируя тромбин и усиливая естественные ингибиторы
активированного фактора X (Xa).
5.2 Фармакокинетические свойства
Поскольку гепарин не всасывается из желудочно-кишечного тракта и подъязычных участков, его вводят путем инъекции
.После инъекции гепарин широко связывается с белками плазмы.
Гепарин метаболизируется в печени, а неактивные продукты метаболизма выводятся с мочой.
Период полувыведения гепарина зависит от дозы.
5.3 Доклинические данные по безопасности
Доклинических данных, имеющих отношение к назначению препарата, нет в дополнение к тем, которые уже включены в другие разделы
.

6. ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ ОСОБЕННОСТИ
6.1 Список вспомогательных веществ
Вода для инъекций
Раствор гидроксида натрия 3M
Соляная кислота 3M
6.2 Несовместимость
Гепарин несовместим со многими препаратами для инъекций, например некоторые антибиотики, опиоидные анальгетики и
антигистаминные препараты.
Следующие препараты несовместимы с гепарином;
Альтеплаза, амикацинсульфат, амиодарона гидрохлорид, ампициллин натрия, апротинин, бензилпенициллин
калия или натрия, цефалотин натрия, хлорпромазина гидрохлорид, ципрофлоксацин лактат,
цисатракурия бесилата, гидрохлорид гидрохлоргидроцибина гидрохлорид натрия, гидрохлорид натрия, дигидроцибинахлорид , гентамицин сульфат, галоперидол лактат,
гиалуронидаза, гидрокортизон натрий сукцинат, канамицин сульфат, лабетолол гидрохлорид,
метициллина натрия, methotrimeprazine, нетилмицин сульфат, гидрохлорид никардипина, окситетрациклин
гидрохлорида, петидин гидрохлорид, полимиксин сульфат В, прометазин гидрохлорид,
стрептомицин сульфата, сульфат тобрамицина, гидрохлорид трифлупромазина, гидрохлорид ванкомицина
и винбластин сульфат.
Добутамин гидрохлорид и гепарин не следует смешивать или вводить через одну и ту же линию внутривенного введения
, так как это вызывает осадки.
Гепарин и ретеплаза несовместимы при смешивании в растворе.
Если ретеплазу и гепарин нужно вводить по одной и той же линии, их вместе с любыми Y-линиями необходимо тщательно промыть
0,9% физиологическим раствором или 5% раствором глюкозы до и после инъекции ретеплаза
.
6.3 Срок годности
Неоткрытое –36 месяцев
С микробиологической точки зрения, если только метод вскрытия не исключает риск загрязнения микробами
, продукт следует использовать немедленно.Если не используется немедленно, время хранения в рабочем состоянии
и условия являются ответственностью пользователя.
6.4 Особые меры предосторожности при хранении
Не хранить при температуре выше 25 ° C
Хранить в оригинальной упаковке
6.5 Характер и содержимое контейнера
Ампулы с нейтральным стеклом (тип I Ph Eur) емкостью 1 мл или 2 мл, содержащие 0,2 мл, 0,5 мл и 1 мл
раствора и 5 мл ампул, содержащих 5 мл раствора. Картонные коробки содержат 10, 15 или 50 ампул. (Только для Великобритании
)
Ампулы с нейтральным стеклом (тип I Ph Eur) емкостью 1 или 2 мл, содержащие 0.2 мл раствора. Картонные коробки
содержат 10 ампул. (Только для Ирландии)
6.6 Особые меры предосторожности при утилизации
Не применимо
7. ДЕРЖАТЕЛЬ РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
Wockhardt UK Ltd, Ash Road North, Wrexham, LL13 9UF, UK.
8. ЧИСЛО РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ (С)
Инъекция монопарина 5000 МЕ / мл - PL 29831/0107
Инъекция монопарина 25000 МЕ / мл - PL 29831/0106, PA 1339/9/5
9. ДАТА ПЕРВОГО АВТОРИЗАЦИИ / ОБНОВЛЕНИЕ АВТОРИЗАЦИЯ
Дата первого разрешения:

Монопарин для инъекций 5000 I.U./ml - 16 октября 2007 г. (Великобритания)
Инъекция монопарина 25 000 МЕ / мл - 7 сентября 2007 г. (Великобритания)
- 16 ноября 2007 г. (Ирландия)
10. ДАТА ПЕРЕСМОТРА ТЕКСТА
сентябрь 2015 г.

Всегда консультируйтесь с вашим Медицинский работник должен обеспечить соответствие информации, представленной на этой странице, вашим личным обстоятельствам.

HEPARIN SODIUM BP 2500 МЕ / Л В 0,9% W / V ХЛОРИД НАТРИЯ IV INFUSION

Активное (ые) вещество (а): МОНОГИДРАТ ЦИТРИНОЙ КИСЛОТЫ / ГЕПАРИН / ХЛОРИД НАТРИЯ / ФОСФАТ НАТРИЯ

ПАКЕТ ДЛЯ ЛИЦА: Гепарин натрия BP 250 МЕ / л в 0,9% мас. / Об. Инфузии хлорида натрия IV
Внимательно прочитайте всю эту брошюру, прежде чем вы станете
дал это лекарство.
• Храните эту листовку. Возможно, вам придется прочитать ее еще раз.
• Если у вас есть какие-либо дополнительные вопросы, задайте свой
врач, медсестра или фармацевт.
• Это лекарство было предписано для вас. Do
не передавайте это другим. Это может навредить им даже
если их симптомы такие же, как у вас.
• Если какой-либо из побочных эффектов становится серьезным, или если вы
обратите внимание на любые побочные эффекты, не указанные в этой брошюре,
пожалуйста, сообщите своему врачу, медсестре или фармацевту.

2 Перед назначением раствора гепарина натрия
Не принимайте раствор гепарина натрия, если:
• у вас аллергия (гиперчувствительная) к активному компоненту
или любому из других ингредиентов раствора натрия гепарина
(перечисленных в разделе 6)
• вы как правило, имеют трудности с остановкой кровотечения.
Не принимайте Heparin Sodium Soluton, если к вам относится какой-либо из указанных выше
. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом, медсестрой или фармацевтом
, прежде чем принимать раствор гепарина
натрия.

В этой брошюре инфузия гепарина натрия BP 2500 МЕ / л
в 0,9% мас. / Об. Инфузии хлорида натрия IV будет называться
и называется раствором гепарина натрия.

Ваш врач будет особенно внимателен при назначении
раствора гепарина натрия, если:
• у вас проблемы с почками или сердцем
• вы рискуете потерять большое количество крови
(кровотечение)

В этой брошюре:
1.Что такое раствор гепарина натрия и что он
использует для
2. Перед тем, как дать гепарин натрия
3. Как дают раствор гепарина натрия
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранится раствор гепарина натрия
6. Дополнительная информация

Кроме того, вам необходимо пройти тщательный осмотр, и вам может потребоваться
для анализа калия в крови, чтобы убедиться, что раствор натрия Гепарин
подходит вам, если:
• у вас есть проблемы с почками, диабет или слишком много
большого количества кислоты в крови (метаболический ацидоз)
• ваш врач когда-либо говорил вам, что у вас
слишком много калия в крови.

1 Что такое раствор гепарина натрия
и что он используется для

Если вы не уверены, относится ли что-либо из вышеперечисленного к вам,
поговорите со своим врачом, медсестрой или фармацевтом до получения
раствора гепарина натрия.

Раствор гепарина натрия содержит лекарство
под названием гепарин. Он принадлежит к группе лекарств
, называемых антитромботическими средствами или антикоагулянтами, они предотвращают свертывание крови.

Использование других лекарств
Сообщите своему врачу, медсестре или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали какие-либо другие лекарства
, включая лекарства, которые вы получили без рецепта
.

Гепарин-натриевый раствор используется для:
• остановки свертывания крови при удалении из организма
, например, во время диализа. Диализ
используется, чтобы помочь вашим почкам удалить токсины из
вашей крови
• остановить пробирки, которые вводятся в ваши кровеносные сосуды
(катетеры), от блокирования сгустками крови.

В частности, сообщите своему врачу, медсестре или фармацевту
, если вы принимаете какое-либо из следующих лекарств,
они могут повлиять на работу раствора гепарина натрия
:

1

Раствор будет вводиться в виде медленной инъекции
(инфузия) через пластиковую трубку (катетер), которую
будет осторожно помещать в вашу вену врачом
или медсестрой.

• лекарства, которые изменяют способ сгущения крови
• варфарин или дикумарол, потому что они могут
влиять на результаты некоторых анализов крови, которые
используются для проверки того, насколько хорошо сгустки крови
• лекарства, которые снижают количество калия
, что попадает в вашу мочу, например, некоторые лекарства
, используемые для лечения высокого кровяного давления,
, называемые ингибиторами АПФ, или анатонисты ангиотензина-II
.

Если вам дается больше раствора гепарина натрия
, чем у вас должно быть
Маловероятно, что вам дадут больше раствора гепарина
натрия, чем вы должны, потому что он будет дан вам
обученным и квалифицированным человеком.
Они немедленно прекратят вливание, если
было дано слишком много.

Тесты, которые вы можете пройти с раствором гепарина натрия

Ваш врач может захотеть проверить:
• уровень калия в крови перед лечением, если у вас
есть определенные условия (см. «Ваш врач
будет проявлять особую осторожность при назначении вам раствора гепарина
натрия» 'для получения дополнительной информации)
• ваш уровень калия в крови во время лечения,
, если ваше лечение будет длиться дольше, чем 7
дней
• ваш уровень в крови других веществ, называемых
' электролитами ', такими как натрий.Если у вас
затрудненное дыхание или у вас опухшие ноги и
рук.

4 Возможные побочные эффекты
Как и все лекарства, раствор гепарина натрия
может вызывать побочные эффекты, хотя не каждый получает
их. При приеме данного лекарственного препарата
могут возникнуть следующие побочные эффекты.
Скажите своему врачу, медсестре или фармацевту сразу, если вы заметили любой из следующих побочных эффектов
:
• аллергическая реакция, признаки могут включать высокую температуру
, сыпь, водянистую и красную глаза
или хрипы.Если у вас есть реакция на лекарство
, оно будет остановлено. • Носовые кровотечения, необычные кровоподтеки или кровь в моче
. Это может означать, что вам дали слишком много
растворов гепарина натрия.

Беременность и кормление грудью
Если вы беременны или кормите грудью, пожалуйста,
сообщите об этом своему врачу. Они сообщат вам, подходит ли вам это лечение
.
Вождение и использование машин

Другие возможные побочные эффекты
• временное выпадение волос
• ломкие кости (остеопороз)
• также возможно, что ваша кровь не будет сгущать
должным образом в течение короткого времени после приема этого лекарства

• редко, высокий уровень калия в вашей крови
(обычно это наблюдается только в анализах крови), особенно если у
у вас диабет или проблемы с почками.

Гепарин-натриевый раствор практически не влияет на способность управлять автомобилем или использовать машины. Пожалуйста, сообщите
своему врачу, и он сообщит вам, если вы
можете управлять или использовать машины.
3 Как дается раствор гепарина натрия
раствор гепарина натрия будет передан вам врачом или медсестрой
.

Если какой-либо из побочных эффектов становится серьезным или если вы
замечаете какие-либо побочные эффекты, не указанные в этой брошюре,
, пожалуйста, немедленно сообщите об этом своему врачу или медсестре.

Обычная доза
Ваш врач определит, сколько лекарства
вам понадобится и как долго оно будет предоставлено вам
. Это будет зависеть от:
• вашего возраста и веса
• причины, по которой вам дают лекарство
• если вам дают держать катетер
чистым, доза будет зависеть от типа катетера
, который у вас есть.

2

Владелец разрешения на маркетинг и
производителей

5 Как хранится раствор гепарина натрия

Владелец разрешения на маркетинг:
Baxter Healthcare Ltd
Кэкстон Уэй, Тетфорд
Норфолк, IP24 3SE
Великобритания

Keep of out охват и зрение детей.Персонал больницы
гарантирует, что продукт хранится в
и правильно утилизируется и не используется после истечения срока годности
, указанного на продукте. Условия хранения
, в случае необходимости, приведены ниже.
• Не хранить при температуре выше 25ºC.
• Не используйте раствор гепарина натрия после истечения срока годности
, указанного на этикетке после
EXP. Дата истечения срока действия относится к последнему дню
этого месяца.
• Раствор гепарина натрия нельзя использовать, если
поврежден контейнер или раствор не
прозрачный.

Присылайте все запросы по этому адресу. Раствор гепарина натрия
можно получить по любому из
по следующим адресам:
Baxter Healthcare Ltd
Кэкстон Уэй, Тетфорд
Норфолк, IP24 3SE
Великобритания
Baxter Healthcare SA
Castlebar, Co. Mayo
Ирландия

Решение должно быть только использовал один раз. Любой оставшийся
над решением должен быть отброшен.

NV Baxter SA
Boulevard D’Houraing
7860-Lessines
Бельгия

6 Дополнительная информация
Эта брошюра не содержит всю информацию
об этом лекарстве.Если у вас есть какие-либо вопросы или
не уверены ни в чем, обратитесь к своему лечащему врачу
.

Эта брошюра была в последний раз утверждена в мае 2009 года.

Для получения информации о растворе натрия Heparin
или для запроса этой брошюры
в таких форматах, как аудиозапись
или крупный шрифт, обращайтесь к владельцу разрешения на маркетинг
:
Тел: 01635 206345.

Что содержит раствор гепарина натрия
Активными веществами являются гепарин натрия
2500 международных единиц (IU) в каждом литре (л),
хлорид натрия (9 г / л), динатрийфосфат
додекагидрат (5.8 г / л) и лимонной кислоты
моногидрат (405 мг / л).
Другим ингредиентом является стерильная вода (так называемая «вода
для инъекций»).

Baxter и Viaflex являются товарными знаками Baxter
International Inc.

Как выглядит раствор гепарина натрия и
содержимого упаковки
Поставляется в виде прозрачного раствора для инфузии (медленная инъекция
) в 500 мл или 1000 мл VIAFLEX пластиковая сумка
с пластиковым чехлом. Не снимайте с
overpouch, пока не будете готовы к использованию.

3

Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, отображаемая на этой странице, относится к вашим личным обстоятельствам.

---

Смотрите также

• 
  Кандидоз ротовой полости фото
• 
  Семена чиа польза и вред
• 
  При фарингите чем лучше полоскать горло
• 
  Что делать когда рвет желчью
• 
  Состав элеутерококка экстракт жидкий
• 
  Артериальное давление высокое симптомы
• 
  Симптомы при геморрое у женщин
• 
  Как долго может болеть сердце
• 
  Тенотен или глицин что лучше ребенку
• 
  Бартолинит у женщин симптомы и лечение
• 
  Аспирин из чего состоит