2011-2017 © МБУЗ ГКП № 7, г.Челябинск.
Циклофосфан – алкилирующее соединение. Противоопухолевое лекарственное средство.
Препарат выпускают в виде белого кристаллического порошка для приготовления раствора для внутримышечного и внутривенного введения. В каждом флаконе содержится активный компонент – 200 мг циклофосфамида.
Согласно инструкции Циклофосфан является алкилирующим цитостатическим препаратом, по своему химическому составу сходным с азотными аналогами иприта.
Механизм действия препарата заключается в образовании поперечных сшивок между нитями РНК и ДНК, а также в ингибировании синтеза белка.
По инструкции Циклофосфан показан в следующих случаях:
Циклофосфан применяется в комбинации с другими противоопухолевыми лекарственными средствами для лечения:
Кроме того, Циклофосфан по отзывам эффективен в качестве иммуносупрессивного средства при прогрессирующих аутоиммунных заболеваниях (псориатический артрит, ревматоидный артрит, аутоиммунная гемолитическая анемия, коллагенозы, нефротический синдром), а также для подавления реакции отторжения трансплантата.
В инструкции к Циклофосфану указаны следующие противопоказания:
По отзывам Циклофосфан следует назначать с осторожностью при:
По инструкции Циклофосфан применяют внутримышечно или внутривенно. Циклофосфамид является составным компонентам многих схем лечения онкологических заболеваний. Дозировка и путь введения зависит от конкретных показаний и переносимости пациента.
Среднестатистические дозировки Циклофосфана для детей и взрослых:
В случае комбинации Циклофосфана с другими противоопухолевыми препаратами может потребоваться снижение дозировки не только циклофосфамида, но и других средств.
По отзывам Циклофосфан вызывает следующие побочные эффекты:
В период применения Циклофосфана необходимо регулярно наблюдать уровень тромбоцитов и нейтрофилов в крови и сдавать анализ мочи на количество эритроцитов.
Прекратить лечение Циклофосфаном по инструкции необходимо в следующих случаях:
Во время применения препарата запрещено употреблять спиртные напитки. На весь период лечения необходимо пользоваться надежными методами контрацепции.
Циклофосфан хранят при температуре не выше 10 градусов по Цельсию. Срок годности – 36 месяцев.
Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!
Знаете ли вы, что:Стоматологи появились относительно недавно. Еще в 19 веке вырывать больные зубы входило в обязанности обычного парикмахера.
Во время чихания наш организм полностью прекращает работать. Даже сердце останавливается.
Согласно исследованиям, женщины, выпивающие несколько стаканов пива или вина в неделю, имеют повышенный риск заболеть раком груди.
На лекарства от аллергии только в США тратится более 500 млн долларов в год. Вы все еще верите в то, что способ окончательно победить аллергию будет найден?
В стремлении вытащить больного, доктора часто перегибают палку. Так, например, некий Чарльз Йенсен в период с 1954 по 1994 гг. пережил более 900 операций по удалению новообразований.
Работа, которая человеку не по душе, гораздо вреднее для его психики, чем отсутствие работы вообще.
Когда влюбленные целуются, каждый из них теряет 6,4 ккалорий в минуту, но при этом они обмениваются почти 300 видами различных бактерий.
Кроме людей, от простатита страдает всего одно живое существо на планете Земля – собаки. Вот уж действительно наши самые верные друзья.
Существуют очень любопытные медицинские синдромы, например, навязчивое заглатывание предметов. В желудке одной пациентки, страдающей от этой мании, было обнаружено 2500 инородных предметов.
Средняя продолжительность жизни левшей меньше, чем правшей.
Наши почки способны очистить за одну минуту три литра крови.
Для того чтобы сказать даже самые короткие и простые слова, мы задействуем 72 мышцы.
Человек, принимающий антидепрессанты, в большинстве случаев снова будет страдать депрессией. Если же человек справился с подавленностью своими силами, он имеет все шансы навсегда забыть про это состояние.
Ученые из Оксфордского университета провели ряд исследований, в ходе которых пришли к выводу, что вегетарианство может быть вредно для человеческого мозга, так как приводит к снижению его массы. Поэтому ученые рекомендуют не исключать полностью из своего рациона рыбу и мясо.
Даже если сердце человека не бьется, то он все равно может жить в течение долгого промежутка времени, что и продемонстрировал нам норвежский рыбак Ян Ревсдал. Его "мотор" остановился на 4 часа после того как рыбак заблудился и заснул в снегу.
Циклофосфамид является рецептурным препаратом. Это решение для инъекций. Он также поставляется в виде капсулы, которую вы принимаете внутрь.
Врач предоставит вам раствор для инъекций циклофосфамида путем внутривенной инфузии в вену. Вы получите инфузию в кабинете врача или в больнице. Вы не будете принимать этот препарат дома.
Раствор для инъекций циклофосфамида доступен только в качестве дженерика. Там нет фирменной версии.
Этот препарат может использоваться как часть комбинированной терапии.Это означает, что вам нужно принимать его с другими наркотиками.
Циклофосфамид - это вид химиотерапии, который используется для лечения многих видов рака, в том числе:
Циклофосфамид относится к классу лекарств, называемых алкилирующими агентами. Класс лекарств - это группа лекарств, которые работают аналогичным образом. Эти препараты часто используются для лечения подобных состояний.
Циклофосфамид работает, останавливая или замедляя рост или распространение определенных раковых клеток.
Инъекционный раствор циклофосфамида часто вызывает тошноту, рвоту и потерю аппетита. Это также может вызвать головокружение, помутнение зрения и проблемы со зрением, что может повлиять на вашу способность управлять автомобилем или пользоваться машиной.
Этот препарат также может вызывать другие побочные эффекты.
Более распространенные побочные эффекты, которые могут возникать при приеме циклофосфамида, включают:
Если эти эффекты слабые, они может уйти в течение нескольких дней или пары недель.Если они более тяжелые или не уходят, поговорите со своим врачом или фармацевтом.
Если у вас есть серьезные побочные эффекты, немедленно позвоните своему врачу. Позвоните 911, если ваши симптомы кажутся опасными для жизни или если вы считаете, что у вас неотложная медицинская помощь. Серьезные побочные эффекты и их симптомы могут включать следующее:
Отказ от ответственности: Наша цель чтобы предоставить вам самую актуальную и актуальную информацию. Однако, поскольку лекарства воздействуют на каждого человека по-разному, мы не можем гарантировать, что эта информация включает в себя все возможные побочные эффекты.Эта информация не является заменой медицинской консультации. Всегда обсуждайте возможные побочные эффекты с врачом, который знает вашу историю болезни.
Раствор для инъекций Циклофосфамид может взаимодействовать с другими лекарства, травы или витамины, которые вы принимаете. Ваш лечащий врач будет следить за взаимодействием с вашими текущими лекарствами. Обязательно сообщите своему врачу обо всех лекарствах, травах или витаминах, которые вы принимаете.
Отказ от ответственности: Наша цель - предоставить вам самую актуальную и актуальную информацию.Однако, поскольку наркотики взаимодействуют по-разному у каждого человека, мы не можем гарантировать, что эта информация включает в себя все возможные взаимодействия. Эта информация не является заменой медицинской консультации. Всегда говорите со своим лечащим врачом о возможных взаимодействиях со всеми отпускаемыми по рецепту лекарствами, витаминами, травами и добавками, а также безрецептурными препаратами, которые вы принимаете.
Этот препарат поставляется с несколькими предупреждениями.
Циклофосфамид может вызвать сильную аллергическую реакцию.Симптомы включают:
Если у вас появятся эти симптомы, позвоните 911 или обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи.
Не принимайте этот препарат снова, если у вас когда-либо была аллергическая реакция на него. Принимая его снова может быть смертельным (причиной смерти).
Для людей с заболеванием почек: Если у вас тяжелое заболевание почек, в вашем организме может накапливаться циклофосфамид, вызывая токсичность.Ваш врач должен контролировать вашу функцию почек, пока вы принимаете этот препарат, и при необходимости скорректировать дозу.
Для людей с заболеваниями печени: Этот препарат обрабатывается вашей печени. Если у вас заболевание печени, ваше тело может быть не в состоянии также активировать этот препарат или вывести его из организма. В результате этот препарат может не сработать для вас или подвергнуть вас повышенному риску побочных эффектов.
Для людей с обструкцией оттока мочи: Люди с обструкцией оттока мочи не должны использовать этот препарат.Побочные продукты этого препарата могут накапливаться в вашей мочевой системе. Это может вызвать опасные последствия.
Для беременных женщин: Циклофосфамид является препаратом для беременных категории D. Это означает две вещи:
Этот препарат может нанести вред беременности.Женщины не должны забеременеть при приеме этого препарата. Если вы женщина, обязательно применяйте эффективные противозачаточные средства во время лечения и в течение одного года после прекращения приема этого препарата. Если вы мужчина, и ваш партнер может забеременеть, обязательно используйте презерватив во время лечения и не менее четырех месяцев после его окончания.
Сообщите своему врачу, если вы беременны или планируете забеременеть. Циклофосфамид следует использовать во время беременности, только если потенциальные выгоды оправдывают потенциальный риск для плода.
Для женщин, которые кормят грудью: Циклофосфамид попадает в грудное молоко и может вызвать серьезные последствия у ребенка, находящегося на грудном вскармливании. Возможно, вам и вашему врачу необходимо решить, будете ли вы принимать циклофосфамид или кормить грудью.
Для пожилых людей: С возрастом ваши органы (такие как печень, почки или сердце) могут работать не так хорошо, как в молодости. Больше этого лекарства может остаться в вашем теле и подвергнуть вас риску серьезных побочных эффектов.
Для детей: Дети, которые получают циклофосфамид, имеют более высокий риск:
У некоторых людей эти состояния могут быть обратимыми, но это может не произойти в течение нескольких лет после прекращения приема циклофосфамида.
Ваш врач определит дозировку, подходящую именно вам, исходя из ваших индивидуальных потребностей. Ваше общее состояние здоровья может повлиять на вашу дозировку. Расскажите своему врачу обо всех ваших состояниях здоровья, прежде чем ваш врач или медсестра назначит вам препарат.
Отказ от ответственности: Наша цель - предоставить вам самую актуальную и актуальную информацию. Однако, поскольку лекарства влияют на каждого человека по-разному, мы не можем гарантировать, что этот список включает все возможные дозировки. Эта информация не является заменой медицинской консультации.Всегда говорите со своим врачом или фармацевтом о дозировках, которые подходят именно вам.
раствор для инъекций циклофосфамида можно использовать для кратковременного или долгосрочного лечения. Некоторые схемы химиотерапии приведены в виде заданного количества циклов в течение установленного периода времени. Другие схемы назначаются до тех пор, пока они эффективны против вашего рака.
Это лекарство сопряжено с серьезными рисками, если вы не используете его по назначению.
Если вы вдруг перестанете использовать препарат или вообще не будете его использовать: Если вы не получите инфузию, ваш рак может не лечиться или не излечиваться, или он может повториться.Циклофосфамид используется в сочетании с другими химиотерапевтическими препаратами для уничтожения раковых клеток в организме. Получение дозы по расписанию помогает лечить ваш рак или предотвращать его повторное возникновение или распространение на другие части вашего тела.
Если вы пропустите дозы или не принимаете их по графику: Ваше лекарство может не сработать или может перестать действовать полностью. Для того, чтобы этот препарат работал хорошо, в вашем организме всегда должно быть определенное количество.
Что делать, если вы пропустите дозу: Если вы пропустите дозу или прием, немедленно позвоните своему врачу, чтобы узнать, что делать.
Как узнать, что препарат действует: Ваш врач проведет анализ крови и отсканирует, чтобы узнать, как вы реагируете на это лечение. Это скажет вам, если препарат работает.
Помните об этих соображениях, если ваш врач назначает вам циклофосфамид.
Перед поездкой поговорите со своим врачом.Возможно, вам придется спланировать свое путешествие по графику вливания.
Циклофосфамид должен давать только врач, который знает вашу историю болезни и имеет опыт химиотерапии. Он также должен быть предоставлен в месте с медицинской поддержкой для управления тяжелой инфузионной реакцией.
Ваш доктор, скорее всего, проведет много тестов, пока вы получаете лечение циклофосфамидом, таких как:
Чтобы предотвратить проблемы с почками и мочевым пузырем, вам следует пить больше жидкости и чаще мочиться, когда вы принимаете циклофосфамид.Этот препарат выводится из организма почками. Это может вызвать серьезное раздражение, если в вашем мочевом пузыре накапливается слишком много. Возможно, вам придется выпивать до 3 кварт (12 чашек) жидкости каждый день.
Существуют другие препараты для лечения вашего состояния. Некоторые из них могут быть лучше для вас, чем другие. Обсудите со своим врачом другие варианты лекарств, которые могут вам помочь.
Отказ от ответственности: Healthline приложила все усилия для того, чтобы вся информация была достоверной, полной и актуальной.Тем не менее, эта статья не должна использоваться в качестве замены знаний и опыта лицензированного медицинского работника. Вы должны всегда консультироваться с врачом или другим медицинским работником, прежде чем принимать какие-либо лекарства. Информация о препарате, содержащаяся в данном документе, может быть изменена и не предназначена для охвата всех возможных применений, указаний, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Отсутствие предупреждений или другой информации о конкретном лекарстве не означает, что лекарство или комбинация лекарств безопасны, эффективны или подходят для всех пациентов или для всех конкретных применений.
Лекарственная форма: таблетка
Медицински рассмотрен Drugs.com. Последнее обновление: 22 июня 2020 г.
ТолькоRx
Циклофосфамид - синтетический противоопухолевый препарат, химически связанный с азотной горчицей. Циклофосфамид представляет собой белый кристаллический порошок с молекулярной формулой C7h25Cl2N2O2P • h3O и молекулярной массой 279.1. Химическое название для циклофосфамида: 2H-1,3,2-оксазафосфорин-2-амин, N, N-бис (2-хлорэтил) тетрагидро-, 2-оксид, моногидрат, (±). Циклофосфамид растворим в воде, физиологическом растворе или этаноле и имеет следующую структурную формулу:
Каждая таблетка для перорального применения содержит циклофосфамид (безводный) 25 мг или 50 мг. Кроме того, каждая таблетка содержит следующие неактивные ингредиенты: акация, FD & C Blue No. 1, моногидрат лактозы, стеарат магния и микрокристаллическая целлюлоза.
Циклофосфамид биотрансформируется главным образом в печени в активные алкилирующие метаболиты с помощью микросомальной оксидазной системы со смешанной функцией. Эти метаболиты препятствуют росту чувствительных быстро размножающихся злокачественных клеток. Механизм действия, как полагают, включает сшивание ДНК опухолевых клеток.
Циклофосфамид хорошо всасывается после перорального приема с биодоступностью более 75%.Неизмененный препарат имеет период полувыведения от 3 до 12 часов. Он выводится преимущественно в виде метаболитов, но от 5% до 25% дозы выводится с мочой в виде неизмененного препарата. Некоторые цитотоксические и нецитотоксические метаболиты были обнаружены в моче и в плазме. Концентрации метаболитов достигают максимума в плазме через 2–3 часа после внутривенной дозы. Связывание с белками плазмы неизмененного лекарственного средства является низким, но некоторые метаболиты связаны в степени, превышающей 60%. Не было продемонстрировано, что какой-либо один метаболит отвечает за терапевтическое или токсическое действие циклофосфамида.Хотя повышенные уровни метаболитов циклофосфамида наблюдались у пациентов с почечной недостаточностью, повышенная клиническая токсичность у таких пациентов не была продемонстрирована.
Циклофосфамид Таблетки USP, 25 мг и 50 мг, хотя они эффективны в одиночку при восприимчивых злокачественных новообразованиях, чаще используются одновременно или последовательно с другими противоопухолевыми препаратами. Следующие злокачественные новообразования часто подвержены лечению циклофосфамидом:
Циклофосфамид Таблетки USP, 25 мг и 50 мг полезны в тщательно отобранных случаях биопсии нефротического синдрома «минимальное изменение» у детей, но не должны использоваться в качестве первичной терапии.У детей, чье заболевание не реагирует адекватно на соответствующую терапию адренокортикостероидами или у которых терапия адренокортикостероидами вызывает или угрожает вызвать непереносимые побочные эффекты, циклофосфамид может вызывать ремиссию. Циклофосфамид не показан при нефротическом синдроме у взрослых или при любых других заболеваниях почек.
Продолжение использования Циклофосфамид противопоказан пациентам с тяжелой депрессией функции костного мозга.Циклофосфамид противопоказан пациентам, у которых ранее была выявлена гиперчувствительность к нему (см. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ и МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ).
Вторые злокачественные новообразования развились у некоторых пациентов, которых лечили циклофосфамидом, используемым отдельно или в сочетании с другими противоопухолевыми препаратами и / или способами. Чаще всего это были злокачественные опухоли мочевого пузыря, миелопролиферативные или лимфопролиферативные заболевания.Вторые злокачественные новообразования чаще всего выявляются у пациентов, получавших первичные миелопролиферативные или лимфопролиферативные злокачественные новообразования или незлокачественное заболевание, в которое, как считается, патологически вовлечены иммунные процессы.
В некоторых случаях второе злокачественное новообразование развилось через несколько лет после прекращения лечения циклофосфамидом. В одном исследовании рака молочной железы с использованием от двух до четырех раз стандартной дозы циклофосфамида в сочетании с доксорубицином небольшое количество случаев вторичного острого миелолейкоза произошло в течение двух лет после начала лечения.Злокачественные новообразования мочевого пузыря обычно возникают у пациентов, у которых ранее был геморрагический цистит. У пациентов, получавших циклофосфамидсодержащие схемы лечения различных солидных опухолей, были опубликованы отдельные случаи вторичных злокачественных новообразований. Один случай карциномы почечной лоханки был зарегистрирован у пациента, получавшего длительную терапию циклофосфамидом по поводу церебрального васкулита. Возможность оценки злокачественности, вызванной циклофосфамидом, должна учитываться при любой оценке эффективности применения препарата.
Циклофосфамид может причинить вред плоду при назначении беременной женщине, и о таких нарушениях сообщалось после терапии циклофосфамидом у беременных женщин. Нарушения были обнаружены у двух детей и у шестимесячного плода, рожденного женщинами, получавшими циклофосфамид. Эктродактилия была обнаружена в двух из трех случаев. Нормальные дети также родились у женщин, получавших циклофосфамид во время беременности, включая первый триместр. Если этот препарат используется во время беременности или если пациент становится беременным во время приема (приема) этого препарата, пациент должен быть проинформирован о потенциальной опасности для плода.Женщинам с детородным потенциалом следует рекомендовать избегать беременности.
Циклофосфамид влияет на оогенез и сперматогенез. Это может вызвать бесплодие у обоих полов. Развитие бесплодия, по-видимому, зависит от дозы циклофосфамида, продолжительности терапии и состояния функции половых желез во время лечения. Циклофосфамид-индуцированная стерильность может быть необратимой у некоторых пациентов.
Аменорея, связанная со снижением эстрогена и повышенной секрецией гонадотропина, развивается у значительной части женщин, получавших циклофосфамид.Пострадавшие пациенты обычно возобновляют регулярные менструации в течение нескольких месяцев после прекращения терапии. У девочек, получавших циклофосфамид во время препубертатного периода, обычно развиваются вторичные половые признаки, как правило, и наблюдаются регулярные менструации. Сообщалось о фиброзе яичников с, по-видимому, полной потерей половых клеток после продолжительного лечения циклофосфамидом в поздней препубесценции. Девочки, получавшие циклофосфамид во время препубертатного периода, впоследствии забеременели.
У мужчин, получавших циклофосфамид, может развиться олигоспермия или азооспермия, связанная с повышенным гонадотропином, но нормальная секреция тестостерона.У таких пациентов сексуальная потенция и либидо не нарушены. У мальчиков, получавших циклофосфамид во время препубесценции, обычно развиваются вторичные половые признаки, но они могут иметь олигоспермию или азооспермию и повышенную секрецию гонадотропина. Может возникнуть некоторая степень атрофии яичек. Вызванная циклофосфамидом азооспермия обратима у некоторых пациентов, хотя обратимость может не наступить в течение нескольких лет после прекращения терапии. У мужчин, временно лишенных стерильности циклофосфамидом, впоследствии родились нормальные дети.
Геморрагический цистит может развиться у пациентов, получавших циклофосфамид. Редко это состояние может быть тяжелым и даже смертельным. Фиброз мочевого пузыря, иногда обширный, также может развиваться с или без сопровождающего цистита. Атипичные клетки эпителия мочевого пузыря могут появляться в моче. Эти побочные эффекты зависят от дозы циклофосфамида и продолжительности терапии. Считается, что такое повреждение мочевого пузыря происходит из-за метаболизма циклофосфамида, выделяемого с мочой.Принудительное потребление жидкости помогает обеспечить достаточную выработку мочи, требует частого мочеиспускания и сокращает время, в течение которого препарат остается в мочевом пузыре. Это помогает предотвратить цистит. Гематурия обычно проходит через несколько дней после прекращения лечения циклофосфамидом, но может сохраняться. Медицинское и / или хирургическое вспомогательное лечение может потребоваться, редко, для лечения затяжных случаев тяжелого геморрагического цистита. Обычно необходимо прекратить терапию циклофосфамидом в случаях тяжелого геморрагического цистита.
Хотя было зарегистрировано несколько случаев сердечной дисфункции после использования рекомендуемых доз циклофосфамида, причинно-следственная связь не установлена. Острая сердечная токсичность отмечается при дозах от 2,4 г / м2 до 26 г / м2, как правило, как часть интенсивного противоопухолевого режима с несколькими лекарственными средствами или в сочетании с процедурами трансплантации. В нескольких случаях с высокими дозами циклофосфамида после первой дозы циклофосфамида наблюдалась тяжелая и иногда смертельная застойная сердечная недостаточность.Гистопатологическое исследование в первую очередь показало геморрагический миокардит. Гемоперикард возник вторично по отношению к геморрагическому миокардиту и некрозу миокарда. Перикардит, как сообщается, не зависит от какого-либо кроветворения.
У пациентов, переживших эпизоды явной сердечной токсичности, связанной с высокими дозами циклофосфамида, отсутствуют остаточные сердечные нарушения, о чем свидетельствует электрокардиограмма или эхокардиограмма.
Циклофосфамид, как сообщается, потенцирует индуцированную доксорубицином кардиотоксичность.
Лечение циклофосфамидом может вызвать значительное подавление иммунных реакций. Серьезные, иногда смертельные инфекции могут развиться у пациентов с тяжелой иммуносупрессией. Лечение циклофосфамидом может не назначаться, или его следует прервать или уменьшить дозу у пациентов с вирусными, бактериальными, грибковыми, простейшими или гельминтозными инфекциями.
Анафилактические реакции поступили; также сообщалось о смерти в связи с этим событием.Возможна перекрестная чувствительность с другими алкилирующими агентами.
Особое внимание следует уделить возможному развитию токсичности у пациентов, которых лечат циклофосфамидом, если присутствует любое из следующих состояний:
Во время лечения необходимо регулярно контролировать гематологический профиль пациента (особенно нейтрофилы и тромбоциты), чтобы определить степень подавления кроветворения. Моча также должна регулярно обследоваться на наличие эритроцитов, которые могут предшествовать геморрагическому циститу.
Скорость метаболизма и лейкопенической активности циклофосфамида, как сообщается, увеличиваются при хроническом введении высоких доз фенобарбитала.
Врач должен быть готов к возможным комбинированным лекарственным действиям, желательным или нежелательным, с участием циклофосфамида, даже если циклофосфамид успешно применялся одновременно с другими лекарственными средствами, включая другие цитотоксические препараты.
Обработка циклофосфамидом, которая вызывает заметное и стойкое ингибирование активности холинэстеразы, усиливает действие сукцинилхолин хлорида.
Если пациент проходил курс лечения циклофосфамидом в течение 10 дней после общей анестезии, анестезиолог должен быть предупрежден.
Поскольку сообщалось, что циклофосфамид является более токсичным у собак с адреналэктомией, для пациентов с адреналэктомией может потребоваться корректировка доз как замещающих стероидов, так и циклофосфамида.
Циклофосфамид может помешать нормальному заживлению ран.
См. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ: Канцерогенез, мутагенеза и ухудшение плодородия.
См. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ.
Циклофосфамид из организма в материнском молоке. Ввиду вероятности серьезных побочных реакций и потенциальной онкогенности Циклофосфамида у людей, необходимо принять решение о том, следует ли прекратить кормить грудью или прекратить прием препарата, принимая во внимание важность препарата для матери.
Профиль безопасности циклофосфамида в педиатрических больных аналогичен для взрослого населения (см. ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ).
Недостаточные данные клинических исследований циклофосфамида для злокачественной лимфомы, множественной миеломы, лейкоза, грибовидного микоза, нейробластомы, ретинобластомы и рака молочной железы доступны для пациентов в возрасте 65 лет и старше, чтобы определить, реагируют ли они иначе, чем молодые пациенты. В двух клинических испытаниях, в которых циклофосфамид сравнивали с паклитакселом, каждое в комбинации с цисплатином, для лечения запущенной карциномы яичника, 154 (28%) из 552 пациентов, получавших циклофосфамид плюс цисплатин, были в возрасте 65 лет и старше.Подмножества анализов (<65 против> 65 лет) из этих испытаний, опубликованные отчеты о клинических испытаниях циклофосфамидсодержащих схем при раке молочной железы и неходжкинской лимфоме, а также опыт постмаркетинга позволяют предположить, что пожилые пациенты могут быть более восприимчивы к токсичности циклофосфамида. В целом, выбор дозы для пожилого пациента должен быть осторожным, обычно начиная с нижнего предела диапазона дозирования и корректируя по мере необходимости на основании реакции пациента (см. АДМИНИСТРАЦИЯ И ДОЗИРОВКА: Лечение злокачественных заболеваний).
Информация о побочных реакциях, связанных с применением циклофосфамида, упорядочена в зависимости от системы организма или типа реакции. Побочные реакции перечислены в порядке убывания заболеваемости. Наиболее серьезные побочные реакции описаны в разделе ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ.
См. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ: Канцерогенез, мутагенеза и ухудшение плодородия.
Тошнота и рвота обычно возникают при терапии циклофосфамидом.Может возникнуть анорексия и, реже, дискомфорт в животе или боль и диарея. Есть отдельные сообщения о геморрагическом колите, изъязвлении слизистой оболочки полости рта и желтухе, возникающих во время терапии. Эти побочные эффекты обычно исчезают после прекращения лечения циклофосфамидом.
Алопеция встречается обычно у пациентов, получавших циклофосфамид. Можно ожидать, что волосы вырастут после обработки препаратом или даже во время продолжения лечения препаратом, хотя они могут отличаться по текстуре или цвету.Кожная сыпь иногда возникает у пациентов, получающих препарат. Может возникнуть пигментация кожи и изменения в ногтях. Очень редкие сообщения о синдроме Стивенса-Джонсона и токсическом эпидермальном некролизе были получены во время постмаркетингового наблюдения; из-за характера спонтанных сообщений о побочных эффектах, точная причинно-следственная связь с циклофосфамидом не была установлена.
Лейкопения встречается у пациентов, получавших циклофосфамид, связана с дозой препарата и может использоваться в качестве руководства по дозировке.Лейкопения менее 2000 клеток / мм3 развивается обычно у пациентов, получающих начальную нагрузочную дозу препарата, и реже у пациентов, получающих меньшие дозы. Степень нейтропении особенно важна, поскольку она коррелирует с уменьшением устойчивости к инфекциям. У пациентов с нейтропенией отмечена лихорадка без документированной инфекции.
Тромбоцитопения или анемия иногда развиваются у пациентов, получавших циклофосфамид. Эти гематологические эффекты обычно можно обратить, уменьшив дозу препарата или прерывая лечение.Восстановление после лейкопении обычно начинается через 7-10 дней после прекращения терапии.
См. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ: Мочевая система для получения информации о цистите и фиброзе мочевого пузыря.
Геморрагический уретерит и почечный канальцевый некроз, как сообщается, происходит у пациентов, получавших циклофосфамид. Такие поражения обычно проходят после прекращения терапии.
См. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ. Инфекции для получения информации о снижении устойчивости хозяина к инфекциям.
См. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ: Канцерогенез, мутагенеза и ухудшение плодородия.
Интерстициальный пневмонит был зарегистрирован как часть опыта postmarketing. У пациентов, получавших высокие дозы циклофосфамида в течение длительного периода, отмечался интерстициальный фиброз легких.
Анафилактические реакции поступили; также сообщалось о смерти в связи с этим событием.Возможна перекрестная чувствительность с другими алкилирующими агентами. SIADH (синдром несоответствующей секреции ADH) сообщается с использованием циклофосфамида. О недомогании и астении сообщается как часть опыта postmarketing.
Специфического антидота для циклофосфамида не известно. Передозировка должна управляться с помощью поддерживающих мер, включая соответствующее лечение любой сопутствующей инфекции, миелосупрессии или сердечной токсичности, если это произойдет.
Пероральное дозирование циклофосфамида обычно находится в диапазоне от 1 до 5 мг / кг / день как для начального, так и для поддерживающего дозирования.
Сообщалось о многих других схемах внутривенного и перорального введения циклофосфамида. Дозировки должны быть скорректированы в соответствии с доказательствами противоопухолевой активности и / или лейкопении. Общее количество лейкоцитов является хорошим, объективным руководством для регулирования дозировки.Временное снижение общего количества лейкоцитов до 2000 клеток / мм3 (после коротких курсов) или более стойкое снижение до 3000 клеток / мм3 (при продолжении терапии) допускается без серьезного риска инфекции, если нет выраженной гранулоцитопении.
Когда циклофосфамид включен в комбинированные цитотоксические схемы, может быть необходимо уменьшить дозу циклофосфамида, а также дозы других лекарств.
Циклофосфамид и его метаболиты являются диализуемыми, хотя, вероятно, существуют количественные различия в зависимости от используемой системы диализа.У пациентов с нарушенной функцией почек могут наблюдаться некоторые измеримые изменения в фармакокинетических параметрах метаболизма циклофосфамида, но нет последовательных данных, указывающих на необходимость изменения дозировки циклофосфамида у пациентов с нарушением функции почек.
Рекомендуется пероральная доза от 2,5 до 3 мг / кг в день в течение периода от 60 до 90 дней.У мужчин частота олигоспермии и азооспермии увеличивается, если продолжительность лечения циклофосфамидом превышает 60 дней. Лечение после 90 дней увеличивает вероятность бесплодия. Терапия адренокортикостероидами может быть прекращена и прекращена во время курса циклофосфамидной терапии (см. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ: Лабораторные тесты).
Жидкие препараты для немедленного приема циклофосфамида для перорального применения могут быть приготовлены путем растворения циклофосфамида для инъекций в Aromatic Elixir, N.F. Такие препараты следует хранить в холодильнике в стеклянных контейнерах и использовать в течение 14 дней.
Циклофосфамид Таблетки USP
25 мг, светло-голубой, круглые, без надписей таблетки
(выявлено 54 639)
НДЦ 0054-4129-25: Бутылка 100 таблеток.
50 мг, светло-голубой, круглые, без очков
(опознано 54 980)
НДЦ 0054-4130-25: Бутылка 100 таблеток.
Рекомендуется хранить при температуре не выше 25 ° C (77 ° F); Этот продукт выдерживает кратковременное воздействие температур до 30 ° C (86 ° F), но его следует защищать от температур выше 30 ° C (86 ° F).
Процедуры для надлежащего обращения и утилизации противораковых препаратов должны быть рассмотрены. Было опубликовано несколько руководств по этому вопросу. 1-8 Нет единого мнения, что все процедуры, рекомендуемые в руководящих принципах, являются необходимыми или уместными.
Чтобы свести к минимуму риск воздействия на кожу, всегда носите непроницаемые перчатки при работе с бутылками, содержащими таблетки циклофосфамида. Это включает в себя все действия по обработке в клинических условиях, аптеках, складских помещениях и домашних условиях, в том числе во время распаковки и осмотра, транспортировки в учреждении, а также подготовки и введения дозы.
4047201 // 03
Пересмотрен в сентябре 2007 г.
© RLI, 2007
Циклофосфамид Циклофосфамид таблетка | ||||||||||||||||||
| ||||||||||||||||||
| ||||||||||||||||||
| ||||||||||||||||||
| ||||||||||||||||||
| ||||||||||||||||||
|
Циклофосфамид Циклофосфамид таблетка | ||||||||||||||||||
| ||||||||||||||||||
| ||||||||||||||||||
| ||||||||||||||||||
| ||||||||||||||||||
| ||||||||||||||||||
|
Labeler - Roxane Laboratories, Inc.(8334 | ) |
Регистрант - Roxane Laboratories, Inc. (8334 | ) |
Заведение | |||
Имя | Адрес | ID / FEI | Операции |
Boehringer Ingelheim Roxane Inc | 058839929 | ПРОИЗВОДСТВО (0054-4129, 0054-4130) |
Roxane Laboratories, Inc.
Медицинский отказ от ответственности
Другие бренды: Цитоксан
(sye-kloe-FAHS-fah-mide)
Торговые названия: Cytoxan®, Neosar®
Циклофосфамид - это общее название для торговой марки препарата Цитоксан или Неосар. В некоторых случаях медицинские работники могут использовать торговое наименование Cytoxan или Neosar при обращении к названию непатентованного препарата циклофосфамид.
Тип лекарственного средства: Циклофосфамид является противораковым ("противоопухолевым" или "цитотоксическим") химиотерапевтическим препаратом.Это лекарство классифицируется как «алкилирующий агент». (Подробнее см. Раздел «Как работает циклофосфамид» ниже).
Примечание: Если препарат был одобрен для однократного применения, врачи могут решить использовать этот же препарат для других проблем, если они считают, что он может быть полезным.
Важно помнить о побочных эффектах циклофосфамида:
Следующие побочные эффекты являются распространенными (встречается в более чем 30%) для пациентов, принимающих циклофосфамид:
Ниже приведены менее распространенных побочных эффектов (возникающих в 10-29%) для пациентов, получающих циклофосфамид:
отсроченные эффекты циклофосфамида:
Примечание: Не все побочные эффекты перечислены выше. Побочные эффекты, которые очень редки - встречаются у менее чем 10 процентов пациентов - здесь не перечислены. Но вы всегда должны сообщать своему врачу, если у вас возникнут какие-либо необычные симптомы.
Обратитесь к вашему врачу немедленно, днем или ночью, если у вас возникнут какие-либо из следующих симптомов:
Следующие симптомы требуют медицинской помощи, но не являются неотложными. Свяжитесь с вашим врачом в течение 24 часов , обратив внимание на следующее:
Всегда сообщайте своему врачу, если у вас возникнут какие-либо необычные симптомы.
Пока вы принимаете циклофосфамид, врач будет регулярно проверять вас, чтобы контролировать побочные эффекты и проверять вашу реакцию на терапию. Периодическое исследование крови будет проводиться для контроля вашего общего анализа крови (CBC), а также функции других органов (таких как ваши почки и печень), также будет назначен вашим врачом.
Химиотерапия (противоопухолевые препараты):
Раковые опухоли характеризуются клеточным делением, которое больше не контролируется, как в нормальной ткани.«Нормальные» клетки перестают делиться, когда они вступают в контакт с похожими клетками, механизм, известный как контактное торможение. Раковые клетки теряют эту способность. Раковые клетки больше не имеют нормальных сдержек и противовесов, которые контролируют и ограничивают деление клеток. Процесс деления клетки, будь то нормальные или раковые клетки, проходит через клеточный цикл. Клеточный цикл переходит из фазы покоя, через фазы активного роста, а затем в митоз (деление).
Способность химиотерапии убивать раковые клетки зависит от ее способности останавливать деление клеток.Обычно лекарства действуют, повреждая РНК или ДНК, которая говорит клетке, как копировать себя при делении. Если клетки не могут делиться, они умирают. Чем быстрее делятся клетки, тем больше вероятность того, что химиотерапия убьет клетки, что приведет к сокращению опухоли. Они также вызывают самоубийство клеток (самопожертвование или апоптоз).
Химиотерапевтические препараты, которые воздействуют на клетки только тогда, когда они делятся, называются специфическими для клеточного цикла. Препараты химиотерапии, которые воздействуют на клетки, когда они находятся в состоянии покоя, называются неспецифическим клеточным циклом.График химиотерапии устанавливается на основе типа клеток, скорости, с которой они делятся, и времени, в которое конкретное лекарство может быть эффективным. Вот почему химиотерапия обычно проводится циклично.
К сожалению, химиотерапия не знает разницы между раковыми клетками и нормальными клетками. Химиотерапия убьет все клетки, которые быстро делятся. «Нормальными» клетками, наиболее часто поражаемыми химиотерапией, являются клетки крови, клетки рта, желудка и кишечника, волосяные фолликулы; приводя к низким показателям крови, язвам во рту, тошноте, диарее и / или выпадению волос.Различные препараты могут воздействовать на разные части тела.
Циклофосфамид классифицируется как алкилирующий агент. Алкилирующие агенты наиболее активны в фазе покоя клетки. Эти препараты неспецифичны для клеточного цикла. Существует несколько типов алкилирующих агентов.
Примечание: Мы настоятельно рекомендуем вам поговорить с вашим лечащим врачом о вашем конкретном состоянии здоровья и методах лечения. Информация, содержащаяся на этом сайте, предназначена для того, чтобы быть полезной и образовательной, но не заменяет медицинскую консультацию.
Для получения дополнительной информации о циклофосфамиде см. Информацию о назначении FDA или вкладыш в упаковку.
,