Что такое качественный анализ на антитела к коронавирусу

анализы на covid-19 и антитела

Исследование на определение антителIgM и IgGк возбудителю коронавирусной инфекции SARS-CoV-2.

Тестирование позволяет выявить наличие в организме человека специфических иммуноглобулинов классов IgM и IgG к коронавирусу SARS-CoV-2, который является возбудителем заболевания COVID-19. Обнаружение в сыворотке крови данных антител свидетельствует о перенесённом заболевании.

Когда вирус оказывается в организме инфицированного, егоиммунитетусиленно синтезируетиммуноглобулины М и G, которые впоследствии защищают организм от заражения коронавирусом повторно и помогают ему более эффективно бороться с инфекцией.

При других инфекциях организм заражённогочеловека в первую очередь синтезирует иммуноглобулины IgM, а затем IgG. Однако при заболевании COVID-19 антитела обоих классов идентифицируют в сыворотке крови практически в одно время — в течение недели после появления первых симптомов. Эта особенность позволяет определить этап заболеванияу пациента и, соответственно, его заразность для окружающих. Обнаружение в крови антител обоих классов показывает текущее либо прошедшее течение коронавирусной инфекции.

Иммуноглобулины M (IgM) появляются в кровипосле проникновения вируса в дыхательные пути — уже через 4-5 дней от первых признаков заболевания, тогда как иммуноглобулины G(IgG)синтезируются организмом позднее и целиком сменяют M только через 2-3 месяца от датызаражения.

Во время исследования на определение антител к COVID-19 оценивается качество и количество антител в сыворотке крови. Наличие иммуноглобулинов в организме показывает, что человек переболел либо ещё болеет коронавирусом. Количество обнаруженных антител помогает определить форму заболевания и стойкость иммунной защиты организма при повторном заражении вирусом.

Зачем проходить исследование на определение антител

Выявив наличие в крови и уровень специфических иммуноглобулиновIgG, можно даже при отсутствии симптомов диагностироватьперенесённое заболеваниеи степень защищённости организма от повторного заражения коронавирусом SARS-CoV-2. Кроме того, исследование поможет отличить заболевание COVID-19 от похожих по симптомам патологий.

Тестированиепоказываеттечение инфекции в данный моментлибо недавно перенесенное заболевание. Также идентифицирование антител у переболевших COVID-19 пациентов позволяетиспользоватьсыворотку их кровидля лечения тяжёлых форм заболевания.

На данный момент исследование коронавируса и его влияния на организм продолжается, поэтому пока невозможно точно сказать, что после перенесённого заболевания человек не сможет заразиться вновь или стать бессимптомным носителем. Таким образом, рекомендации по соблюдению дистанции и использованию масок в общественных местах остаются актуальными даже при наличии у человека соответствующих иммуноглобулинов.

Качественный или количественный анализ на антитела к SARS-CoV-2: что лучше?

На самом деле оба варианта тестов способны определить наличие антител в вашем организме, однако разница между ними есть.

Качественный тест на выявление иммуноглобулинов характеризуется высокой скоростью получения результата — в течение нескольких часов в день взятия анализа.

По результатам данноготеста вы узнаете о наличии либо отсутствии у вас антител конкретного типа (IgM или IgG). Данный тест не может показать количество иммуноглобулинов и, соответственно, степень защиты организма, этап заболевания либо изменение уровня антител после терапии, поэтому его рекомендуется делать только после контакта с носителем вируса или при характерных симптомах.

Количественный тест на антитела IgG к SARS-CoV-2считается наиболее точным анализом на определение иммуноглобулинов в составе крови, так как во время него пользуются иммунохемилюминесцентным методом ИФА для подсчёта количества антител.

Количественный тест обладает множеством преимуществ. Результаты количественного анализа способны показать стадию заболевания и уровень иммунитета против коронавируса, а если сделать такой тест после вакцинирования от коронавируса, то можно понять динамику количества иммуноглобулинов в вашем организме. Высокая чувствительность и специфичность метода (97%) обеспечивает точные результаты.Высокий уровень антител позволяет стать донором плазмы для терапии тяжелых больных

В сети медицинских центров «Семейная клиника» доступны ВСЕ виды лабораторных анализов на COVID-19 по весьма привлекательным ценам.

ПЦР-тесты (соскоб из ротоглотки и носоглотки)
Определение антител IGg к коронавирусной инфекции SARS-CoV-2 (количественный и качественный анализ)
Определение антител IgM к коронавирусной инфекции SARS-CoV-2 (полуколичественный и качественный анализ)
Комплексный анализ на антитела к коронавирусной инфекции IgG+IgM

Подробности уточняйте в медицинских центрах или по телефонам: 8-499-653-84-71; 8-929-653-91-15

Какие тесты на антитела против COVID-19 нужны и для чего. Инструкция — РБК

Российские лаборатории предлагают несколько вариантов тестов на антитела к возбудителю COVID-19. Какой стоит выбрать, в каких случаях что понадобится и почему не надо сравнивать тесты из разных лабораторий — разбирался РБК

Фото: Владимир Смирнов / ТАСС

Основные виды тестов

Что такое антитела и какие они бывают

Чем различаются тесты и в чем их проблемы

adv. rbc.ru

Какой должен быть результат теста

adv.rbc.ru

Нужны ли тесты на антитела для вакцинации

Принцип действия тест-систем прост: в них работают белки коронавируса, с которыми должны связываться антитела из сыворотки крови человека. Если белки связываются, значит, антитела есть и способны нейтрализовать вирус.

Антитела могут образовываться к разным белкам вируса. В SARS-CoV-2, который вызывает COVID-19, есть четыре структурных белка, кодирующих РНК вируса. Это спайковый (S), оболочечный (E), нуклеокапсидный (N) и мембранный (M) белки. Например, «шипы» на оболочке коронавируса, с помощью которых он прикрепляется к клеткам, сформированы S-белком.

Качественные и количественные

Качественные определяют, есть ли в принципе в сыворотке крови антитела.
Количественные измеряют количество антител на единицу объема сыворотки и позволяют косвенно судить о силе иммунитета.

Количественный анализ показывает концентрацию антител, выраженную в определенных единицах в объеме биологического материала (например ед. /мл), его результаты могут использоваться для оценки динамики уровня антител в крови. Качественный анализ лишь дает возможность понять, есть ли антитела в крови или нет.

Тесты на IgG к S-белку

Тест на наличие антител к спайковому S-белку, с помощью которого вирус прикрепляется к клетке организма («шипы» коронавируса). Эти антитела нейтрализующие и обеспечивают защиту от заражения, не позволяя вирусу проникнуть в клетки. Тест может использоваться для проверки, была ли эффективна прививка вакциной, содержавшей антиген S-белка. Поскольку антитела вырабатываются не сразу, исследование рекомендовано проводить спустя одну-две недели после начала заболевания или вакцинации.

Тесты на IgG к RBD-домену S1/S2 белка

Разновидность предыдущего теста. Носителем антител у вакцинированных по крайней мере препаратами, которые зарегистрированы в России, выступает одна из двух составляющих S-белка — белок S1.

Тесты на IgG к нуклеокапсидному N-белку

Используются для определения, сталкивался ли человек с коронавирусом. Чаще этот анализ выполняется для оценки наличия естественного иммунитета, появившегося после болезни.
Делать этот тест для проверки, выработался ли иммунитет после вакцинации, в большинстве случаев нет смысла.

Тесты на IgM

IgM — неспецифичные антитела. Их наличие показывает острый инфекционный процесс, длящийся одну или несколько недель.
Оценку IgM в крови используют как дополнительный тест для определения наличия инфекции в случае появления клинических признаков, но отрицательных ПЦР-тестов.

Тесты на авидность антител

Авидность — показатель прочности связывания антитела с антигенами. Высокая авидность антител ускоряет и усиливает связывание антигенов. В большинстве случаев чем дольше иммунная система борется с патогеном, тем выше этот показатель.
Тесты на авидность могут использоваться для оценки эффективности выработанного иммунитета как в случае вакцинации, так и появления естественной защиты после перенесенного заболевания.

Антитела, или иммуноглобулины (сокращенно их обозначают Ig), — это молекулы, которые вырабатывает иммунная система, с их помощью организм борется с любыми патогенами, например с вирусами или аллергенами. «Каждое антитело, или солдат, в нашей системе обучено распознавать один конкретный антиген. В нашем организме тысячи различных антител. Когда организм человека впервые подвергается воздействию какого-либо антигена, требуется время, чтобы иммунная система отреагировала и выработала антитела, специфические для этого антигена», — описывает ВОЗ механизм работы антител.

Тест на антитела, или серологическое исследование, — это проведение анализа на наличие антител в сыворотке крови. Антитела, которые работают против SARS-CoV-2, обычно обнаруживаются в первые несколько недель после заражения. Наличие антител показывает, что человек был инфицирован SARS-CoV-2, независимо от того, протекало ли заболевание в тяжелой, легкой или бессимптомной форме.

Но антитела могут появиться не только после болезни. Начать их выработку организм может и после вакцинации.

Антиген — это элемент вируса, к которому вырабатываются антитела. После того как антитела, специфические для конкретного антигена, выработаны, они начинают работать вместе с остальной иммунной системой, чтобы уничтожить патоген и остановить болезнь. Вакцины содержат ослабленные или инактивированные частицы конкретного микроорганизма (антиген), которые вызывают иммунную реакцию организма.

Антитела бывают разных классов, которые обычно обозначают латинскими буквами А, М, G, Е и D. Таким образом, антитела класса A будут обозначаться IgА. Чаще всего в крови исследуется наличие антител IgM и IgG.

Первыми после активации иммунной системы и распознавания чужеродного вещества, выявления его особенностей начинают вырабатываться антитела IgM.
После этого начинают образовываться антитела класса IgG. То есть антитела IgM — маркер острой инфекции, антитела IgG — маркер перенесенного заболевания или наличия иммунитета.

Структурные белки — белки, с помощью которых кодируется геном микроорганизмов. У коронавирусов они кодируют РНК.

Считается, что чем выше уровень антител в крови, тем ниже риск повторного заражения вирусом SARS-CoV-2, а также вероятность тяжелого течения и развития осложнений COVID-19.

Коронавирус

Россия Москва Мир

0 (за сутки)

Заразились

0 (за сутки)

Умерли

0 (за сутки)

Заразились

0 (за сутки)

Умерли

0 (за сутки)

Заразились

0 (за сутки)

Умерли

Сравнивать результаты количественного анализа можно только в случае тестов, полученных в разное время, но выполненных по одной и той же методике. Тогда можно сделать вывод, как изменился уровень антител. Если же тест-системы и методики разные, сравнить их не получится.

Сейчас в России используется 150 разнообразных тест-систем на COVID-19, которые различаются чувствительностью, возможностью количественной и качественной оценки уровня антител, используемыми антигенами и т. д., пояснила РБК Эльвира Соколовская, исполнительный директор сети клиник «Семейный доктор».

У каждой тест-системы свои показатели измерения и референсные значения, объясняет Дмитрий Денисов, медицинский директор лабораторной службы «Хеликс». Эти значения лаборатории указывают, как правило, на бланках результата. «В связи с этим для определения уровня антител и возможности последующего сравнения результатов следует сдавать тест в одной лаборатории, который будет выполняться одинаковым методом на реагентах одного и того же производителя», — рекомендует эксперт.

Различия есть и в тестах на то, к какой части вируса вырабатываются антитела. Например, один из самых популярных — на антитела к спайковому белку (S). «Считается, что определенный подтип таких антител в первую очередь обеспечивает защиту от инфекции. Это так называемые нейтрализующие антитела. Часто такой анализ выполняется для контроля эффективности проведения вакцинации препаратами, содержащими именно антиген S-белка», — пояснил РБК специалист.

«Если привить вакцинами «Спутник V», Phizer, AstraZeneca, образуются только антитела к S-белкам. После перенесенной инфекции — антитела и к S-белкам, и к N-белкам, и к другим структурным вирусным белкам», — рассказывает вирусолог, профессор МГУ Алексей Аграновский.

Сейчас в мире нет единого подхода к тому, какой результат теста на антитела доказывает, что у человека есть защита от коронавируса. «В настоящее время нет ни одного руководящего документа или обзорных работ с достаточным уровнем доказательности, которые бы регламентировали оценку результатов исследований на уровень IgG», — поясняет Дмитрий Денисов.

«Тест-системы существуют разные, в том числе определяющие антитела к двум-трем белкам. Они сделаны по разным принципам. И у них есть коэффициент — разница между контролем, который не должен связывать, и образцом — сывороткой, которая связывает. Этот коэффициент разный, цифры во всех тест-системах разные. Где-то хорошо — это, например, показатель 400, а в каких-то тестах — 2. Когда выдают анализ, выдают и расшифровку с обозначением, что, допустим, от 1 до 20 означает отсутствие антител, от 20 до 40 — сомнительный анализ, а выше 40 — определенно положительный анализ, есть антитела. Цифры условные. Единых чисел для всех сейчас нет», — объяснил РБК академик РАН Виталий Зверев, завкафедрой микробиологии, вирусологии, иммунологии Сеченовского университета.

Анастасия Луканина, замглавврача сети лабораторий «Инвитро», отмечает, что с началом распространения в Москве индийского штамма («дельта» и «дельта плюс») установить корректный уровень антител IgG в крови, при котором обеспечивается иммунитет, нельзя.

Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) не рекомендует использовать тесты на антитела для принятия решения о вакцинации, заявила РБК официальный представитель ВОЗ в России Мелита Вуйнович.

«Оценка иммунитета является сложной задачей и требует различных научных уровней и наличия сложных лабораторий. Присутствие определенных антител в обычных тестах (выполняемых в коммерческих лабораториях. — РБК), как правило, не говорит о том, являются ли они нейтрализующими антителами, то есть могут ли они остановить вирус, поэтому ВОЗ не рекомендует данный вид тестов», — объяснила Вуйнович.

Представитель ВОЗ также подчеркнула, что само по себе наличие антител не служит препятствием для вакцинации: сделать прививку можно при любом их уровне в крови. «Если у вас есть антитела, это не значит, что вакцина нанесет вам какой-то вред. Это абсолютно неправда. Несмотря на уровень титров антител, возможно безопасно вакцинироваться», — говорила она ТАСС.

Коронавирус

Россия Москва Мир

0 (за сутки)

Заразились

0 (за сутки)

Умерли

0 (за сутки)

Заразились

0 (за сутки)

Умерли

0 (за сутки)

Заразились

0 (за сутки)

Умерли

Это мнение разделяют медицинские эксперты. «У граждан, переболевших COVID-19, в течение шести месяцев сохраняется напряженный иммунитет, с высокой долей вероятности гарантирующий невозможность повторного заболевания COVID-19. С точки зрения экспертов, наличие высокого уровня иммуноглобулина G не является противопоказанием для вакцинирования. Предлагается отказаться от учета иммуноглобулина G как гарантии достаточности иммунитета против COVID-19. Только вакцинация», — утверждает Анастасия Луканина.

Тест на антитела к COVID-19 в одном разведении с качественными и количественными показаниями

Сохранить цитату в файл

Формат: Резюме (текст)PubMedPMIDAbstract (текст)CSV

Добавить в коллекции

Создать новую коллекцию
Добавить в существующую коллекцию

Назовите свою коллекцию:

Имя должно содержать менее 100 символов

Выберите коллекцию:

Не удалось загрузить вашу коллекцию из-за ошибки
Повторите попытку

Добавить в мою библиографию

Моя библиография

Не удалось загрузить делегатов из-за ошибки
Повторите попытку

Ваш сохраненный поиск

Название сохраненного поиска:

Условия поиска:

Тестовые условия поиска

Эл. адрес: (изменить)

Который день? Первое воскресеньеПервый понедельникПервый вторникПервая средаПервый четвергПервая пятницаПервая субботаПервый деньПервый рабочий день

Который день? ВоскресеньеПонедельникВторникСредаЧетвергПятницаСуббота

Формат отчета: РезюмеРезюме (текст)АбстрактАбстракт (текст)PubMed

Отправить максимум: 1 шт. 5 шт. 10 шт. 20 шт. 50 шт. 100 шт. 200 шт.

Отправить, даже если нет новых результатов

Необязательный текст в электронном письме:

Создайте файл для внешнего программного обеспечения для управления цитированием

. 2021 21 апреля; 6 (2): e00224-21.

doi: 10.1128/mSphere. 00224-21.

Роберт Х Борц 3-й ^# ¹ , Каталина Флорес ^# ^{1 2} , Итан Лаудермильх ^# ¹ , Ариэль С. Вирчнянски ^# ^{1 3} , Горка Лассо ¹ , Райан Дж. Малонис ³ , Георг I Георгиев ³ , Оливия Верньолле ³ , Наталья Г. Эррера ³ , Николас Морано ³ , Шон Т. Кэмпбелл ^{4 5} , Эрика П. Орнер ^{4 5} , Аманда Менготто ^{6 5} , М Евгения Дитерле ¹ , Дж. Максимилиан Фелс ¹ , Дениз Хаслвантер ¹ , Рохит К. Джангра ¹ , Алев Челикгил ³ , Дункан Киммел ^{6 5} , Джеймс Х Ли ³ , Маргарет С Мариано ³ , Антонио Накузи ^{1 6 5} , Хосе Кирос ^{6 5} , Джоанна Ривера ^{1 6 5} , Венди Шимчак ^{4 5} , Карен Тонг ³ , Джейсон Барнхилл ² , Маттиас Н. Э. Форселл ⁷ , Клас Альм ⁷ , Дэниел Т. Стейн ^{5 8} , Лизе-Энн Пирофски ^{1 6 5} , Д Ицхак Гольдштейн ^{4 5} , Скотт Дж. Гарфорт ³ , Стивен С. Алмо ³ , Джоанна П Дейли ^{1 6 5} , Майкл Б. Пристовский ^{4 5} , Джеймс Д. Фейкс ^{4 5} , Эми С. Фокс ^{4 5} , Луи М Вайс ^{9 5} , Джонатан Р Лай ¹⁰ , Картик Чандран ¹¹

Принадлежности

¹ Кафедра микробиологии и иммунологии, Медицинский колледж Альберта Эйнштейна, Бронкс, Нью-Йорк, США.
² Факультет химии и наук о жизни, Военная академия США в Вест-Пойнте, Вест-Пойнт, Нью-Йорк, США.
³ Кафедра биохимии, Медицинский колледж Альберта Эйнштейна, Бронкс, Нью-Йорк, США.
⁴ Отделение патологии, Медицинский колледж Альберта Эйнштейна, Бронкс, Нью-Йорк, США.
⁵ Медицинский центр Монтефиоре, Бронкс, Нью-Йорк, США.
⁶ Отделение инфекционных заболеваний медицинского факультета Медицинского колледжа Альберта Эйнштейна, Бронкс, Нью-Йорк, США.
⁷ Кафедра клинической микробиологии Университета Умео, Умео, Швеция.
⁸ Отделение эндокринологии и диабета медицинского факультета Медицинского колледжа Альберта Эйнштейна, Бронкс, Нью-Йорк, США.
⁹ Кафедра патологии, Медицинский колледж Альберта Эйнштейна, Бронкс, Нью-Йорк, США [email protected] [email protected] [email protected].
¹⁰ Кафедра биохимии, Медицинский колледж Альберта Эйнштейна, Бронкс, Нью-Йорк, США [email protected] [email protected] [email protected].
¹¹ Кафедра микробиологии и иммунологии, Медицинский колледж Альберта Эйнштейна, Бронкс, Нью-Йорк, США [email protected] [email protected] [email protected].

^# Внесли поровну.

PMID: 33883259
PMCID: PMC8546701
DOI: 10.1128/мСфера.00224-21

Бесплатная статья ЧВК

Роберт Х. Борц 3-й и др. мсфера. 2021 .

Бесплатная статья ЧВК

. 2021 21 апреля; 6 (2): e00224-21.

doi: 10.1128/mSphere.00224-21.

Авторы

Роберт Х. Борц 3-й ^# ¹ , Каталина Флорес ^# ^{1 2} , Итан Лаудермильх ^# ¹ , Ариэль С. Вирчнянски ^# ^{1 3} , Горка Лассо ¹ , Райан Дж. Малонис ³ , Георгий I Георгиев ³ , Оливия Верньолле ³ , Наталья Г. Эррера ³ , Николас Морано ³ , Шон Т. Кэмпбелл ^{4 5} , Эрика П. Орнер ^{4 5} , Аманда Менготто ^{6 5} , M Евгения Дитерле ¹ , Дж. Максимилиан Фелс ¹ , Дениз Хаслвантер ¹ , Рохит К. Джангра ¹ , Алев Челикгил ³ , Дункан Киммел ^{6 5} , Джеймс Х Ли ³ , Маргарет С Мариано ³ , Антонио Накузи ^{1 6 5} , Хосе Кирос ^{6 5} , Джоанна Ривера ^{1 6 5} , Венди А. Шимчак ^{4 5} , Карен Тонг ³ , Джейсон Барнхилл ² , Маттиас Н. Э. Форселл ⁷ , Клас Альм ⁷ , Дэниел Т. Стейн ^{5 8} , Лизе-Энн Пирофски ^{1 6 5} , Д Ицхак Гольдштейн ^{4 5} , Скотт Дж. Гарфорт ³ , Стивен С. Алмо ³ , Джоанна П Дейли ^{1 6 5} , Майкл Б. Пристовский ^{4 5} , Джеймс Д. Фейкс ^{4 5} , Эми С. Фокс ^{4 5} , Луи М Вайс ^{9 5} , Джонатан Р Лай ¹⁰ , Картик Чандран ¹¹

Принадлежности

¹ Кафедра микробиологии и иммунологии, Медицинский колледж Альберта Эйнштейна, Бронкс, Нью-Йорк, США.
² Факультет химии и наук о жизни, Военная академия США в Вест-Пойнте, Вест-Пойнт, Нью-Йорк, США.
³ Кафедра биохимии, Медицинский колледж Альберта Эйнштейна, Бронкс, Нью-Йорк, США.
⁴ Отделение патологии, Медицинский колледж Альберта Эйнштейна, Бронкс, Нью-Йорк, США.
⁵ Медицинский центр Монтефиоре, Бронкс, Нью-Йорк, США.
⁶ Отделение инфекционных заболеваний медицинского факультета Медицинского колледжа Альберта Эйнштейна, Бронкс, Нью-Йорк, США.
⁷ Кафедра клинической микробиологии Университета Умео, Умео, Швеция.
⁸ Отделение эндокринологии и диабета медицинского факультета Медицинского колледжа Альберта Эйнштейна, Бронкс, Нью-Йорк, США.
⁹ Кафедра патологии, Медицинский колледж Альберта Эйнштейна, Бронкс, Нью-Йорк, США [email protected] [email protected] [email protected].
¹⁰ Кафедра биохимии, Медицинский колледж Альберта Эйнштейна, Бронкс, Нью-Йорк, США [email protected] [email protected] [email protected].
¹¹ Кафедра микробиологии и иммунологии, Медицинский колледж Альберта Эйнштейна, Бронкс, Нью-Йорк, США [email protected] [email protected] [email protected].

^# Внесли поровну.

PMID: 33883259
PMCID: PMC8546701
DOI: 10.1128/мСфера.00224-21

Абстрактный

Глобальная пандемия коронавирусной болезни 2019 (COVID-19), вызванная коронавирусом тяжелого острого респираторного синдрома 2 (SARS-CoV-2), продолжает ложиться огромным бременем на общество и системы здравоохранения. Ключевым компонентом усилий по борьбе с COVID-19 является серологическое тестирование для определения распространенности воздействия SARS-CoV-2 в сообществе и количественной оценки индивидуального иммунного ответа на предшествующую инфекцию SARS-CoV-2 или вакцинацию. Здесь мы описываем разработанный в лаборатории тест на антитела, в котором используются легкодоступные реагенты исследовательского класса для обнаружения воздействия SARS-CoV-2 в образцах крови пациентов с высокой чувствительностью и специфичностью. Кроме того, мы показываем, что этот чувствительный тест позволяет оценить титры специфичных для вируса IgG из измерения одного образца, тем самым обеспечивая простой и масштабируемый метод измерения силы индивидуального иммунного ответа. Точность, адаптируемость и экономичность этого теста делают его отличным вариантом для клинического применения в условиях продолжающейся пандемии COVID-19.пандемия. ВАЖНОСТЬ Серологический надзор стал важным инструментом общественного здравоохранения во время пандемии COVID-19. Обнаружение защитных антител и сероконверсия после заражения или вакцинации SARS-CoV-2 может помочь в разработке планов лечения пациентов и политики общественного здравоохранения. Серологические тесты могут обнаружить антитела против перенесенных инфекций; следовательно, они могут помочь преодолеть недостатки молекулярных тестов, которые могут выявлять только активные инфекции. Это важно, особенно если учесть, что многиебольные бессимптомны. В этом исследовании мы описываем качественный и количественный серологический тест на основе иммуноферментного анализа (ELISA), разработанный для измерения антител IgG и IgA против гликопротеина шипа SARS-CoV-2. Тест может быть развернут с использованием общедоступных лабораторных реагентов и оборудования и демонстрирует высокую специфичность и чувствительность. Кроме того, мы демонстрируем, что титры IgG в образцах пациентов можно оценить по одному измерению, что позволяет использовать анализ в высокопроизводительных клинических условиях.

Ключевые слова: COVID-19; IgА; IgG; SARS-CoV-2; лабораторно-диагностический тест; количественный тест; серология; спайковый белок.

Цифры

РИС. 1

ИФА для обнаружения и измерения…

РИС. 1

ELISA для обнаружения и измерения специфичных для SARS-CoV-2 IgG и IgA в фазе выздоровления COVID-19…

РИСУНОК 1

ELISA для обнаружения и измерения специфичных для SARS-CoV-2 IgG и IgA в сыворотке на этапе выздоровления COVID-19. Серийно разведенные сыворотки пациентов в фазе выздоровления (цветные кружки) и образец сыворотки отрицательного контроля (серые ромбы и пунктирные линии) добавляли в планшеты для ИФА, покрытые рекомбинантным шиповидным белком SARS-CoV-2. (a и b) Захваченные IgG (a) и IgA (b) были обнаружены с использованием конъюгатов вторичных антител класса Ig-HRP. Поглощение ( A ₄₅₀ ) были подогнаны под сигмоидальную кривую. (c и d) Образцы были повторно проанализированы в трех разведениях, которые лучше всего характеризовали степень реактивности антител для IgG (c) и IgA (d). Показаны средние значения ± стандартные отклонения (SD) ( n = 4 из двух независимых экспериментов). Значения SD, меньшие высоты символов, не отображаются.

РИС. 2

Спайк-специфическая реактивность IgG у выздоравливающих…

РИС. 2

Спайк-специфическая реактивность IgG в выздоравливающих и контрольных когортах и рабочая характеристика приемника (ROC)…

РИС 2

Спайк-специфическая реактивность IgG в выздоравливающих и контрольных когортах и анализ рабочих характеристик приемника (ROC) для выбора одного разведения сыворотки и диагностического порога для теста IgG. (a и b) Спайк-специфические ответы IgG в указанных разведениях сыворотки определяли для выздоравливающих (Conv) ( n = 197) и контрольную (Ctrl) ( n = 216) когорты. (c) Межтестовая воспроизводимость независимых анализов IgG при разведении сыворотки 1:1000 оценивалась с помощью линейного регрессионного анализа. (d) ROC-анализ для теста IgG в разведениях сыворотки 1:100, 1:1000 и 1:10000 с соответствующими площадями под кривой (AUC) для разведения 1:1000. Закрашенный кружок указывает точку на ROC-кривой, которая соответствует выбранному диагностическому порогу. (e) Сумма чувствительности и специфичности анализа для каждого потенциального диагностического порога для разведения сыворотки 1:1000 была извлечена из ROC-кривой для теста IgG. Пунктирная линия указывает на выбранный порог ( А ₄₅₀ 0,90).

РИС. 3

Спайк-специфическая реактивность IgA у выздоравливающих…

РИС. 3

Спайк-специфическая IgA-реактивность в выздоравливающих и контрольных когортах и ROC-анализ для выбора…

РИС 3

Спайк-специфическая реактивность IgA в выздоравливающих и контрольных когортах и анализ ROC для выбора одного разведения сыворотки и диагностического порога для теста IgA. (a и b) Спайк-специфические ответы IgA в указанных разведениях сыворотки определяли для выздоравливающих (Conv) ( n = 197) и контрольную (Ctrl) ( n = 216) когорты. (c) Межтестовая воспроизводимость независимых анализов IgA при разведении сыворотки 1:200 оценивалась с помощью линейного регрессионного анализа. (d) ROC-анализ для теста IgA в разведениях сыворотки 1:40, 1:200 и 1:1000 с соответствующими AUC для разведения 1:200. Закрашенный кружок указывает точку на ROC-кривой, которая соответствует выбранному диагностическому порогу. (e) Сумма чувствительности и специфичности анализа для каждого потенциального диагностического порога для разведения сыворотки 1:200 была извлечена из кривой ROC для теста IgG. Пунктирная линия указывает на выбранный порог ( А ₄₅₀ 0,60).

РИС. 4

Характеристики теста IgG и IgA…

РИС. 4

Производительность теста IgG и IgA в когортах Conv и Ctrl с использованием выбранного…

РИС 4

Показатели теста IgG и IgA в когортах Conv и Ctrl с использованием выбранного разведения сыворотки и диагностического порога. ( а и б ) Спайк-специфическая реактивность IgG и IgA для когорт Conv (оранжевые кружки) и Ctrl (синие кружки) в выбранных тестовых разведениях (разведения сыворотки 1: 1000 и 1: 200 соответственно). Диагностические пороги для тестов IgG и IgA показаны пунктирными линиями ( A ₄₅₀ значения 0,90 и 0,60 соответственно). Проценты отражают доли положительных образцов в каждой когорте ( A ₄₅₀ выше порога). (c) Сравнение реактивности IgG и IgA каждого образца в когортах Conv и Ctrl. Соответствующие диагностические пороги обозначены пунктирными линиями. Проценты отражают пропорции выборок Ctrl и Conv в каждом квадранте.

РИС. 5

Эффективность теста IgG в…

РИС. 5

Показатели теста IgG в оценочной когорте. Реактивность IgG в сыворотке, взятой у…

РИС 5

Показатели теста IgG в оценочной когорте. Реактивность IgG в сыворотке, взятой у госпитализированных пациентов с положительным результатом на SARS-CoV-2, через 14–21 день после появления симптомов (+Eval) ( n = 50) и сыворотки, собранной у лиц до 2020 г. (-Eval) ( n = 50). Данные взяты из одного эксперимента ( n = 2). Образцы сыворотки от COVID-19-отрицательных пациентов с подтвержденным RT-qPCR контактом с одним или несколькими широко циркулирующими коронавирусами человека (hCoV) также были проанализированы на специфическую реактивность IgG к SARS-CoV-2 (hCoV Eval) ( n = 22). Для этой когорты показаны данные не менее чем из 2 независимых экспериментов ( n = 4–8). Проценты отражают доли положительных образцов в каждой когорте ( A ₄₅₀ выше порога, обозначенного пунктирной линией).

РИС. 6

Продольный анализ спайк-специфических IgG…

РИС. 6

Продольный анализ спайк-специфической реактивности IgG на ранних стадиях инфекции и до 6…

РИС 6

Продольный анализ спайк-специфической реактивности IgG на ранних стадиях инфекции и в течение 6 месяцев после появления симптомов. ( а ) Образцы сыворотки от пациентов в два момента времени после поступления в больницу были проанализированы на наличие специфичных для спайков IgG. Процент положительных образцов показан над каждой временной точкой. (b) Индивидуальные пробы пациентов (кружки) и кумулятивные положительные результаты (синие столбцы), представленные на графике в зависимости от дней после появления симптомов. Показаны данные двух независимых экспериментов ( n = 4). (c и d) Образцы сыворотки, собранные у пациентов из когорты Conv в два последовательных момента времени (∼100 и ∼180 дней после появления симптомов), исследовали на наличие спайк-специфической реактивности IgG. (c) Образцы пациентов, сгруппированные по времени сбора (дни после появления симптомов). (d) Продольные тенденции для отдельных пациентов. Данные взяты из одного репрезентативного эксперимента ( n = 2). Диагностический порог для IgG изображен пунктирной линией на каждом графике ( A ₄₅₀ = 0,90).

РИС. 7

Тест на IgG позволяет количественно…

РИС. 7

Тест IgG позволяет количественно оценить IgG в сыворотке по одному измерению.…

РИС 7

Тест IgG обеспечивает количественную оценку IgG в сыворотке по одному измерению. ( а ) Связь между логарифмически преобразованным значением показаний ( A ₄₅₀ при разведении сыворотки 1: 1000) в тесте на антитела IgG и конечным титром IgG (определяемым по полным кривым ELISA) для каждого образца сыворотки в Conv когорта. Данные были приспособлены к сигмоидальной функции с помощью нелинейного регрессионного анализа. (b) 10-кратный метод перекрестной проверки был использован для оценки прогностической полезности этой модели. Для каждого образца сыворотки экспериментально определенный конечный титр IgG сравнивали с титром, предсказанным на основе одного измерения с помощью теста на антитела с использованием линейного регрессионного анализа. Заштрихованные синие области представляют 95% доверительные интервалы для подгонки кривой.

См. это изображение и информацию об авторских правах в PMC

Обновление

Разработка, клинический перевод и полезность теста на антитела к COVID-19 с качественными и количественными показаниями.

Bortz RH 3rd, Florez C, Laudermilch E, Wirchnianski AS, Lasso G, Malonis RJ, Georgiev GI, Vergnolle O, Herrera NG, Morano NC, Campbell ST, Orner EP, Mengotto A, Dieterle ME, Fels JM, Haslwanter D , Янгра Р.К., Селикгил А., Киммел Д., Ли Дж. Х., Мариано М., Антонио Н., Хосе К., Ривера Дж., Шимчак В.А., Тонг К., Барнхилл Дж., Форселл М.Н.Э., Алм С., Стейн Д.Т., Пирофски Л.А., Гольдштейн Д.Ю., Гарфорт SJ, Almo SC, Daily JP, Prystowsky MB, Faix JD, Fox AS, Weiss LM, Lai JR, Chandran K. Bortz RH 3rd, et al. medRxiv. 2020 сен 11:2020.09.10.20192187. дои: 10.1101/2020.09.10.20192187. Препринт. medRxiv. 2020. PMID: 32935116 Бесплатная статья ЧВК. Обновлено.

Цитируется

Тесты на антитела для выявления текущей и перенесенной инфекции SARS-CoV-2.

Фокс Т., Гепперт Дж., Диннес Дж., Скандретт К., Бигио Дж., Сулис Г., Хеттиараччи Д., Матангасингхе Й., Виратунга П., Викрамасингх Д., Бергман Х., Бакли Б.С., Пробин К., Сгуассеро Й., Давенпорт С., Каннингем Дж., Дитрих С. , Эмперадор Д., Хофт Л., Лифланг М.М., Макиннес М.Д., Спийкер Р., Струйф Т., Ван ден Брюэль А., Вербакель Дж.Ю., Таквоенги Й., Тейлор-Филлипс С., Дикс Дж.Дж.; Кокрейн COVID-19Группа точности диагностических тестов. Фокс Т. и др. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Nov 17;11(11):CD013652. doi: 10.1002/14651858.CD013652.pub2. Кокрановская система базы данных, ред. 2022 г. PMID: 36394900 Бесплатная статья ЧВК. Обзор.
Обнаружение биомаркеров, связанных с COVID-19, с помощью электрохимических биосенсоров и потенциал для диагностики, прогнозирования и предсказания течения заболевания в контексте персонализированной медицины.

Васкес В., Ороско Х. Васкес В. и др. Анальный биоанальный хим. 2022 авг. 16:1-29. doi: 10.1007/s00216-022-04237-7. Онлайн перед печатью. Анальный биоанальный хим. 2022. PMID: 35970970 Бесплатная статья ЧВК. Обзор.
Импедиметрический биосенсор для серологического теста COVID-19 и модификации характеристик сенсора с помощью силового диэлектрофореза.

Цзэн Дж., Дуарте П.А., Ма Ю., Савченко О., Шоуте Л., Ханиани Ю., Бабюк С., Чжо Р., Абдельрасул Г.Н., Чарльтон С., Канжи Дж.Н., Бабюк Л., Эдвард С., Чен Дж. Цзэн Дж. и др. Биосенс Биоэлектрон. 2022 1 октября; 213:114476. doi: 10.1016/j.bios.2022.114476. Epub 2022 10 июня. Биосенс Биоэлектрон. 2022. PMID: 35716642 Бесплатная статья ЧВК.
Продольно контролируемые иммунные биомаркеры предсказывают сроки исходов COVID-19.

Лассо Г., Хан С., Аллен С.А., Мариано М., Флорес С., Орнер Э.П., Кирос Х.А., Кеведо Г., Массими А., Хегде А., Вирчнянски А.С., Борц Р.Х. 3-й, Малонис Р. Дж., Георгиев Г.И., Тонг К., Эррера Н.Г. , Морано Н.К., Гарфорт С.Дж., Малавия А., Хохар А., Лаудермильх Э., Дитерле М.Е., Фелс Дж.М., Хаслвантер Д., Янгра Р.К., Барнхилл Дж., Алмо С.К., Чандран К., Лай Дж.Р., Келли Л., Дейли Дж.П., Верньолле О. Лассо Г. и др. PLoS Comput Biol. 2022 18 января; 18 (1): e1009778. doi: 10.1371/journal.pcbi.1009778. Электронная коллекция 2022 янв. PLoS Comput Biol. 2022. PMID: 35041647 Бесплатная статья ЧВК.
Тестирование в месте оказания медицинской помощи — ключ к борьбе с пандемией SARS-CoV-2.

Илиеску Ф.С., Ионеску А.М., Гогиану Л., Симион М., Дедиу В., Чифирюк М.С., Пиркалабёру Г.Г., Илиеску К. Илиеску Ф.С. и соавт. Микромашины (Базель). 2021 27 ноября; 12(12):1464. дои: 10.3390/ми12121464. Микромашины (Базель). 2021. PMID: 34945314 Бесплатная статья ЧВК. Обзор.

Просмотреть все статьи "Цитируется по"

использованная литература

1. Dong E, Du H, Gardner L. 2020. Интерактивная веб-панель для отслеживания COVID-19 в режиме реального времени. Ланцет Infect Dis 20: 533–534. doi: 10.1016/S1473-3099(20)30120-1. - DOI - ЧВК - пабмед
1. Университет Джона Хопкинса. 23 февраля 2021 г., дата присоединения. Ресурсный центр по коронавирусу Медицинского университета Джона Хопкинса. Университет Джона Хопкинса, Балтимор, Мэриленд. https://coronavirus.jhu.edu/.
1. Шерин М. А., Хан С., Казми А., Башир Н., Сиддик Р. 2020. Инфекция COVID-19: происхождение, передача и характеристики коронавирусов человека. J Расширенное разрешение 24:91–98. doi:10.1016/j.jare.2020.03.005. - DOI - ЧВК - пабмед
1. Цуй Дж, Ли Ф, Ши З-Л. 2019. Происхождение и эволюция патогенных коронавирусов. Nat Rev Microbiol 17: 181–192. doi: 10.1038/s41579-018-0118-9. - DOI - ЧВК - пабмед
1. Вирсинга В. Дж., Родс А., Ченг А.С., Пикок С.Дж., Прескотт Х.К. 2020. Патофизиология, передача, диагностика и лечение коронавирусной болезни 2019 (COVID-19): обзор. ДЖАМА 324: 782–793. дои: 10.1001/jama.2020.12839. - DOI - пабмед

Типы публикаций

термины MeSH

вещества

Грантовая поддержка

AI13261/AI/NIAID NIH HHS/США
R01 AI124753/AI/NIAID NIH HHS/США
K08 CA143153/CA/NCI NIH HHS/США
R01 AI134753/AI/NIAID NIH HHS/США
R01 CA236546/CA/NCI NIH HHS/США

T32 GM007288/GM/NIGMS NIH HHS/США
R01 AI145024/AI/NIAID NIH HHS/США
R01 AI132633/AI/NIAID NIH HHS/США
F30 AI150055/AI/NIAID NIH HHS/США
R01 AI125462/AI/NIAID NIH HHS/США
2T32GM007288-45/GM/NIGMS NIH HHS/США
P30 AI124414/AI/NIAID NIH HHS/США
UL1 TR002556/TR/NCATS NIH HHS/США

Полнотекстовые ссылки

Атыпон Бесплатная статья ЧВК

Укажите

Формат: ААД АПА МДА НЛМ

Добавить в коллекции

Создать новую коллекцию
Добавить в существующую коллекцию

Назовите свою коллекцию:

Имя должно содержать менее 100 символов

Выберите коллекцию:

Не удалось загрузить вашу коллекцию из-за ошибки
Пожалуйста, попробуйте еще раз

Отправить по телефону

Преимущества количественного тестирования на антитела к COVID-19

Анализ крови, COVID-19, Блог неотложной медицинской помощи

Мы достигли критической стадии в борьбе с COVID-19, и по мере продолжения усилий по вакцинации появляются новые варианты вируса. Все мы задаемся вопросом, достаточно ли мы защищены от этого сложного вируса. Что, если бы вы пережили случай COVID-19 в начале пандемии и никогда не знали, что он у вас есть? Через какое время после вакцинации наш организм имеет достаточно антител для защиты от инфекции или повторного заражения? Один из лучших способов определить, есть ли у вас защита от COVID-19.вирус с количественным тестированием антител.

Что показывает тестирование на антитела?

После того, как мы боремся с вирусным заболеванием, наша иммунная система создает белки, которые помогают бороться с будущими инфекциями. Как переживание болезни, так и вакцинация могут помочь организму выработать эти ценные антитела. Исследования показали, что эти антитела обладают мощной противовирусной активностью, что коррелирует с наличием защиты.

Антитела обеспечивают необходимую защиту, но с COVID-19, мы все еще не уверены, как долго мы будем оставаться защищенными. CDC в настоящее время оценивает это явление и различные другие факторы, которые могут повлиять на уровень антител и иммунитет. Были зарегистрированы случаи повторного заражения COVID-19, но они остаются редкими.

Какие тесты на антитела к COVID-19 доступны?

Количественные и качественные тесты на антитела

Защита от антител существует в спектре или диапазоне, что делает тестирование таким полезным. Некоторые люди имеют сильную иммунную систему и сохранят высокий уровень антител и более длительный период защиты. Другим, возможно, не так повезло, поскольку они имеют такой же уровень защитных преимуществ от антител. Особенно это касается пожилых людей и людей с ослабленным иммунитетом.

Качественный тест на антитела проверяет, есть ли у вас антитела или нет… да или нет! Количественный тест на антитела определяет, какой уровень или сколько этих антител вырабатывается вашим организмом. Количественные тесты на антитела соответствуют международным стандартам, гарантирующим точность результатов. Поэтому, если вы хотите выяснить, насколько велика ваша защита, Количественный тест на антитела является жизнеспособным выбором.

Что такое Roche Elecsys

^® Количественный иммуноанализ на антитела против SARS-CoV-2 S

Этот тест отличается высокой чувствительностью и клинической специфичностью. Он может измерять уровни антител, вырабатываемых как болезнью, так и вакцинами, путем тестирования антител к шиповидному белку. Эта инновационная технология оказывается весьма важной. Это поможет исследователям, поскольку они продолжают узнавать, какие вакцины могут обеспечить наилучший уровень защиты от вируса. Исследователи также изучают такие факторы, как продолжительность действия иммунитета от вакцин и частота повторных прививок.

Иммуноанализ представляет собой высокоселективную процедуру, используемую для измерения присутствия аналитов в растворе. Это делается за счет распознавания антител. Процесс иммуноанализа этого теста направлен на рецептор-связывающий домен (RBD) в шиповидном белке. Эксперты сосредотачиваются на RBD в исследованиях будущих вакцин и терапевтических средств.

В чем разница между тестированием на антитела и обычным ПЦР-тестированием на COVID-19?

Важно отметить, что тест на антитела не заменяет тест на COVID-19.диагностический тест. Если у вас есть симптомы COVID-19, посетите центр неотложной помощи MD Now для надлежащего тестирования. Антитела могут появиться в тестах только через две недели после появления симптомов или после полного введения серии вакцин. Выбор теста на антитела вместо обычного теста может привести к ложноотрицательному результату, что может способствовать распространению вируса.

Зайдите к доктору медицины прямо сейчас для количественного тестирования на антитела к COVID-19

MD Now с гордостью управляет Roche Elecsys ^® Количественный иммунологический анализ антител против SARS-CoV-2 S.

Процедура проведения теста на антитела к COVID-19 проста. Все, что для этого требуется, — быстрое взятие крови. Никакой предварительной записи не требуется, и вы получите свои результаты в течение 48 часов или меньше.

Что такое качественный анализ на антитела к коронавирусу

анализы на covid-19 и антитела

Какие тесты на антитела против COVID-19 нужны и для чего. Инструкция — РБК