Размер шрифта
Цвета сайта
Изображения

Обычная версия сайта

Сколько интервал между прививками от ковид


Через сколько дней делать вторую прививку от коронавируса

Общество

20 Октября 2021, 08:50


В ходе вакцинации, процесс которой хоть и забуксовал на старте, но всё же набирает обороты, началась процедура ревакцинации – повторные (и последующие) прививки для тех, кто привился в первых рядах. Как сообщил мэр Москвы Сергей Собянин, ежедневно на вакцинацию в столице записывается 87 тыс. человек. Сколько из них приходит на повторную иммунизацию, не сообщается.

Такая «накладка» умножила и количество вопросов о второй прививке: часть из них задаётся о втором компоненте вакцины «Спутник V», тогда как другая часть – вопросы о ревакцинации. Ниже приводим ответы на первые и на вторые.


Через сколько дней делать прививку вторым компонентом

Вторая прививка от коронавируса делается через 14-21 день, в зависимости от требований используемой для прививки вакцины, согласно инструкции:

  • «КовиВак» – через 14 дней
  • «ЭпиВакКорона» – через 14-21 день
  • «Спутника V» – через 21 день

Если прививка вторым компонентом не сделана вовремя, её можно сделать в период от трёх недель до полугода, считает глава центра имени Н. Ф. Гамалеи Александр Гинцбург. Борис Чурадзе, главный врач сети клиник «К+31» в интервью Спутнику сообщил, что промежуток между прививками может повлиять на силу имунного ответа, поэтому вторая прививка должна делаться своевременно или не позднее 1-3 недель от предусмотренного инструкцией срока.

Двухкомпонентная вакцина «Спутник V» – векторная, в её состав входит неспособный размножаться аденовирус человека. Эта вакцина двухкомпонентная, прививка делается в два приёма. После праймирующей иммунизации (первого укола) формируется первичный иммунный ответ, а после второго укола – бустерный.

В компонентах используются разные вирусные векторы – в первом это Ad26, а во втором компоненте – Ad5. Такой подход уникален он позволяет достичь более высокого уровня иммунизации.

Интервал между этапами прививки стандартный и чёткий - 21 день, врач должен предупредить вас о точной дате второго укола. 

Одна из наших читательниц сообщила, что не смогла сделать вторую прививку в указанный день – на пункте вакцинации в торговом центре не оказалось второго компанента её препарата. Тем не менее, врач заверил, что прививкку можно сделать в течение месяца, никаких негативных последствий это не вызовет.

Насколько важен срок второй прививки от коронавируса

На сегодняшний день про стабильность иммунитета переболевшего человека накоплено мало информации, об эффективности иммунитета человека с прививкой – ненамного больше.

Вторая прививка, если речь идёт о повторной иммунизации ранее привитого человека, нужна, когда риск заражения повышается. Происходит это в связи с постепенным уменьшением уровня антител в крови, но проблема в том, что для клинически обоснованного решения о достаточности этого уровня данных сегодня недостаточно. Именно поэтому даже высокий уровень антител противопоказанием для второй прививки не считается.

В сложившихся обстоятельствах решение о повторной иммунизации необходимо доверить наблюдающему вас врачу.

Через сколько делать ревакцинацию и прививку переболевшим

Когда материал уже был готов, российский Минздрав выпустил рекомендации по проведению вакцинации от коронавируса. Согласно им, людям, которые уже перенесли covid, нужно делать прививки через полгода после этого.

Тем, кто вакцинировался ранее, тоже необходимо повторно прививаться после первой иммунизации, срок в полгода и здесь должен служить ориентиром. Анализ на антитела при этом никакой роли не играет, так как пока точно не определено, какой уровень антител гарантирует защиту от инфекции. Такой позиции придерживаются и во Всемирной организации здравоохранения.

Масштабная вакцинация стартовала в России в декабре 2020, многие могут помнить активное обсуждение влияние употребления алкоголя в дни новогодних праздников на действие прививки. Таким образом, время ревакцинации уже пришло.

Какой вакциной делать прививку при  ревакцинации

Есть мнение, и вал запросов к поисковикам его подтверждает, что прививку при повторной вакцинации лучше делать той же вакциной, которой человек прививался первый раз. Специалисты правильность такого подхода к выбору производителя вакцины не подтверждают.

Минздравом отмечается, что повторную иммунизацию можно проводить любой доступной вакциной, в России их 4:

  1. «Спутник V» или «Гам-КОВИД-Вак» (ФГБУ «НИЦЭМ им. Н. Ф. Гамалеи»)

  2. «ЭпивакКорона» (ГНЦ ВБ «Вектор»)

  3. «Ковивак» (ФГАНУ ФНЦИРИП им. М. П. Чумакова РАН)

  4. и «Спутник Лайт» (ФГБУ «НИЦЭМ им. Н. Ф. Гамалеи»)

Сегодня многие из тех, кто принимает решение о ревакцинации, изучают отзывы и рекомендации о процедуре в интернете. Не обладая достаточным уровнем осведомленности и специальными знаниями, люди стараются сделать свой выбор на основе доступной информации. К сожалению, такой подход не является объективным, считают специалисты. Насколько правильным будет выбор той или иной вакцины обоснованно не возьмётся судить сегодня ни один медик, недостаточно клинических данных.

Таким образом, ревакцинацию рекомендовано делать любым доступным в вашем регионе препаратом, любая российская вакцина подходит для этой цели. Более того, большинство специалистов согласны с точкой зрения, которую можно считать общепринятой: среднестатистический обыватель никакого отличия вакцинами разных производителей, вероятнее всего, не ощутит.

Также по теме

Эксперт: штамм «стелс-омикрон» доминирует в России

05 Апреля 2022, 11:17

Новый штамм «Стелс-омикрон»: симптомы, признаки, прогнозы

01 Апреля 2022, 13:13

В Москве отменены все коронавирусные ограничения – и масочный режим тоже

14 Марта 2022, 17:36

Смягчение штамма: вирусолог предрёк угасание коронавируса

22 Февраля 2022, 18:16

Омикрон: симптомы и признаки заболевания

12 Февраля 2022, 09:21

Сбой системы: QR-коды в Свердловской области действительны в течение года

08 Ноября 2021, 21:44

На Среднем Урале составлено 1969 протоколов о несоблюдении режима из-за COVID-19

08 Ноября 2021, 14:18

Ковид-ревизоры на страже QR-кодов: проверка театров в Екатеринбурге

05 Ноября 2021, 17:13

Усилены проверки масочного режима и QR-кодов в Свердловской области

04 Ноября 2021, 15:30

Информация о нарушении двумя ресторанами в Екатеринбурге режима COVID-free оказалась фейком

04 Ноября 2021, 14:24

Другие новости

Все новости

Города Свердловской области

10 Мая 2022, 00:00

Губернатор Свердловской области Евгений Куйвашев

10 Мая 2022, 00:00

Коронавирус в Свердловской области

08 Апреля 2022, 00:00

Редкие кадры

20 Ноября 2019, 00:00

Что необходимо знать о вакцине против COVID-19 Sinopharm

Обновлено 10 июня 2022 г. в соответствии с пересмотренными временными рекомендациями.

Стратегическая консультативная группа экспертов ВОЗ по иммунизации (СКГЭ) выпустила обновленные временные рекомендации по применению вакцины против COVID-19 Sinopharm. В настоящей статье приводится краткий обзор данных временных рекомендаций; полный документ с рекомендациями размещен здесь.

Далее приводится информация, которую необходимо знать.

Кому подходит данная вакцина?

Вакцина может безопасно и эффективно применяться для иммунизации всех лиц в возрасте 18 лет и старше. В соответствии с Дорожной картой ВОЗ по приоритетному порядку использования вакцин и документом о Системе ценностей ВОЗ в первоочередном порядке следует прививать пожилых людей, работников здравоохранения и пациентов с ослабленным иммунитетом.

Вакцина Sinopharm может предлагаться людям, которые раньше переболели COVID-19. Они, однако, могут по желанию отложить вакцинацию на срок, составляющий 3 месяца со времени заражения.

Следует ли прививать беременных и кормящих грудью женщин?

Имеющихся данных о применении вакцины Sinopharm для профилактики COVID-19 у беременных недостаточно для оценки как эффективности вакцины, так и возможных рисков, связанных с вакцинацией при беременности. Тем не менее данная вакцина является инактивированной и содержит адъювант, регулярно применяемый в составе целого ряда других вакцин с хорошо описанным надежным профилем безопасности, в том числе для беременных. В связи с этим ожидается, что эпидемиологическая эффективность применения вакцины Sinopharm для профилактики COVID-19 у беременных будет сравнимой с показателями эффективности, наблюдаемыми у небеременных такой же возрастной группы.

В настоящее время ВОЗ рекомендует использовать вакцину Sinopharm для профилактики COVID-19 у беременных в тех случаях, когда преимущества вакцинации для беременной превосходят потенциальные риски. Для содействия беременным в принятии такого решения им следует предоставить информацию о рисках COVID-19 в период беременности; вероятных преимуществах вакцинации с учетом местной эпидемиологической обстановки; и о текущей нехватке данных о безопасности вакцин для беременных. ВОЗ не рекомендует проводить тестирование на беременность перед вакцинацией. ВОЗ не рекомендует откладывать беременность или рассматривать возможность прерывания беременности в связи с вакцинацией.

Ожидается, что эффективность вакцины у женщин в период кормления грудью будет аналогична ее эффективности у других категорий взрослых лиц. ВОЗ рекомендует использовать вакцину Sinopharm для профилактики COVID‑19 у женщин в период грудного вскармливания наравне с остальными взрослыми. ВОЗ не рекомендует прерывать грудное вскармливание после вакцинации.

Кому не рекомендована данная вакцина?

Вакцинация противопоказана лицам, имеющим в анамнезе анафилактические реакции на любой из компонентов вакцины.

Лицам с температурой тела выше 38,5°С следует отложить вакцинацию до тех пор, пока не пройдет лихорадка.

Безопасна ли вакцина?

СКГЭ детально проанализировала данные о качестве, безопасности и эффективности вакцины и рекомендовала ее к применению для иммунизации лиц в возрасте 18 лет и старше.

В настоящее время не имеется достаточных данных о безопасности вакцины для лиц старше 60 лет (в связи с небольшим количеством лиц этой возрастной группы среди участников клинических испытаний). Хотя не имеется оснований предполагать различия в профиле безопасности вакцины для пожилых людей по сравнению с лицами более младших возрастных групп, странам, рассматривающим возможность применения данной вакцины среди лиц старше 60 лет, следует непрерывно осуществлять активный мониторинг ее безопасности.

Насколько эффективна данная вакцина? 

В ходе масштабного клинического испытания третьей фазы, проведенного в нескольких странах, было установлено, что эффективность двух доз вакцины, введенных с интервалом 21 день, в отношении симптоматического течения инфекции SARS-CoV-2 спустя 14 дней после получения второй дозы составляет 79%. Эффективность защиты от госпитализации составила 79%.

Дизайн и формат данного испытания не позволяли продемонстрировать эффективность вакцины в отношении тяжелого течения болезни у лиц с фоновыми заболеваниями, беременных или лиц в возрасте 60 лет и старше. В испытании участвовало недостаточное число женщин. На момент анализа имеющихся данных медианное значение срока последующего наблюдения за привитыми составляло 112 дней.

В настоящее время проводится еще два испытания эффективности вакцины, однако соответствующие данные еще не получены.

Какова рекомендованная дозировка вакцины?

Рекомендованная СКГЭ схема предусматривает внутримышечное введение двух доз вакцины Sinopharm (по 0,5 мл).

СКГЭ рекомендует предусмотреть возможность получения лицами в возрасте 60 лет и старше третьей дополнительной дозы вакцины Sinopharm в рамках расширенной первичной серии иммунизации. Имеющиеся в настоящее время данные не свидетельствуют о необходимости введения дополнительной дозы лицам младше 60 лет.

СКГЭ рекомендует предлагать дополнительную дозу вакцины лицам со значительно или умеренно ослабленным иммунитетом. Это объясняется тем, что у данной категории лиц с меньшей вероятностью выработается надлежащий ответ на стандартную первичную серию вакцинации, а также тем, что они подвержены более высокому риску тяжелого течения COVID-19.

Согласно рекомендации ВОЗ, интервал между первой и второй дозами первичной серии вакцинации должен составлять 3–4 недели. В случае введения второй дозы менее чем через 3 недели после первой дозы ее не нужно повторять. Если введение второй дозы отсрочено более чем на 4 недели, ее следует ввести как можно скорее. При иммунизации лиц старше 60 лет дополнительной дозой вакцины СКГЭ рекомендует странам сначала поставить целью достижение максимального охвата этой группы населения двухдозовой вакцинацией и затем переходить к введению третьей дозы, начиная с самых пожилых категорий населения.

Рекомендуется ли введение бустерной дозы при использовании данной вакцины? 

Введение бустерной дозы может быть предусмотрено спустя 4–6 месяцев после завершения первичной серии вакцинации, начиная с более приоритетных групп населения, определенных в Дорожной карте ВОЗ по приоритетному порядку использования вакцин.

Преимущества бустерной вакцинации подкрепляются растущим объемом данных о постепенном снижении эффективности вакцин в отношении легкого и бессимптомного течения инфекции SARS-CoV-2.

Бустерная доза может быть гетерологичной (введение отличного от Sinopharm вакцинного препарата) либо гомологичной (бустерная доза Sinopharm). В ходе исследования, проведенного в Бахрейне, было установлено, что гетерологичная ревакцинация вызывает более сильный иммунный ответ по сравнению с введением гомологичной бустерной дозы.

Можно ли сочетать данную вакцину с другими вакцинами?

СКГЭ признает в качестве полной первичной серии две гетерологичные дозы вакцин против COVID-19, допущенных ВОЗ к применению в условиях чрезвычайной ситуации.

Для обеспечения эквивалентной или приемлемой иммуногенности (эффективности) вакцинации в качестве второй дозы после введения первой дозы вакцины Sinopharm могут быть, в зависимости от наличия препаратов, выбраны прошедшие процедуру EUL ВОЗ вакцины против COVID-19 на основе мРНК (Pfizer или Moderna) либо прошедшие процедуру EUL ВОЗ векторные вакцины против COVID-19 (Vaxzevria/COVISHIELD компании AstraZeneca или Janssen).

Предотвращает ли вакцина заражение и передачу вируса?

В настоящее время не имеется предметных данных о влиянии вакцины Sinopharm на передачу SARS-CoV-2 — вирусного возбудителя COVID-19.

До получения таких данных ВОЗ напоминает о необходимости продолжать и усиливать применение эффективных мер защиты здоровья населения: пользоваться масками, держаться на расстоянии от других людей, мыть руки, соблюдать респираторный этикет и кашлевую гигиену, избегать скоплений людей и хорошо проветривать помещения.

Защищает ли вакцина от новых вариантов вируса SARS-CoV-2?

На текущий момент СКГЭ рекомендует использовать эту вакцину в соответствии с Дорожной картой ВОЗ по приоритетному порядку использования вакцин.

ВОЗ намерена корректировать свои рекомендации по мере поступления новых данных. Данная вакцина пока не оценивалась в условиях циркуляции широко распространенных вариантов, вызывающих обеспокоенность.

Как эта вакцина сопоставима с другими уже используемыми вакцинами?

Из-за различных подходов к дизайну соответствующих исследований проводить непосредственное сопоставление вакцин не представляется возможным, но в целом все вакцины, допущенные ВОЗ к применению в условиях чрезвычайной ситуации, крайне эффективно предотвращают тяжелое течение COVID-19 и связанную с этим потребность в госпитализации.


Данная страница была обновлена 10 июня 2022 г. для обеспечения единообразия оформления.

Данная веб-страница обновлялась 15 марта 2022 г. для отражения текущих рекомендаций и обеспечения единообразного представления информации и оформления.

Схема дозирования вакцин

На этой странице:

  • Графики дозирования
  • Дополнительные дозы первичной серии
    • Иммунокомпетентные группы населения
    • Население с ослабленным иммунитетом
  • Бустерные дозы
  • Смешанные продукты
  • Время/интервалы
  • Совместное администрирование
  • Ресурсы
  • Мультимедиа

Эта страница проходит регулярную проверку и последняя всесторонняя проверка прошла 9 ноября.0030 1 мая 2022 г.  Некоторые разделы могут отражать более свежие обновления.

 

Графики дозирования

Четыре вакцины против COVID-19, доступные для использования в США, имеют различные графики дозирования. Все четыре вакцины продемонстрировали высокую эффективность в отношении тяжелых исходов, связанных с COVID-19, в клинических испытаниях и пострегистрационных обсервационных исследованиях. Однако, учитывая опасения по поводу ослабления иммунитета и появления новых вариантов, существует интерес к пониманию потенциальной роли альтернативных стратегий дозирования этих вакцин для усиления или продления их защитного действия, включая (но не ограничиваясь) введение дополнительных доз каждой из вакцин. вакцины, схемы, содержащие разные продукты («смешивай и сочетай») и измененные интервалы дозирования.

Хотя люди могут получать вторую дозу в первичной серии через увеличенные интервалы, более короткие интервалы все же рекомендуются для лиц с ослабленным иммунитетом от умеренной до тяжелой степени, взрослых в возрасте 65 лет и старше и других лиц, нуждающихся в быстрой защите. Очень небольшой риск миокардита, особенно у мужчин в возрасте 12-39 лет, может быть дополнительно снижен за счет увеличения интервала между первичными дозами.

Дополнительные дозы первичной вакцины

Для лиц, получающих первичную вакцинацию Moderna, Pfizer-BioNTech или J&J/Janssen с ослабленным иммунитетом от умеренной до тяжелой степени, в США рекомендуется стандартная дополнительная доза мРНК-вакцины в рамках первичной серии вакцинации. Это соответствует третьей дозе мРНК-вакцины в первичной серии для тех, кто получил вакцину Pfizer-BioNTech или Moderna; для лиц с однократной дозой первичной вакцины J&J/Janssen это соответствует второй дозе вакцины в первичной серии. Людям с умеренным или тяжелым иммунодефицитом, которые получают Novavax в качестве первичной серии, теперь рекомендуется получить бивалентную бустерную терапию по крайней мере через 2 месяца после завершения первичной серии.

Население с ослабленным иммунитетом

FDA разрешило, а CDC рекомендует дополнительную дозу мРНК-вакцины против COVID-19 в рамках первичной серии для определенных групп населения с ослабленным иммунитетом.

Ключевые первичные исследования, в которых оценивали эффект дополнительных доз вакцин против COVID-19 в рамках первичной серии вакцинации у групп населения с ослабленным иммунитетом, включают:

мРНК-вакцины
  • субъекты, которые ранее прошли серию из двух доз Moderna COVID-19вакцины были рандомизированы 1:1 для получения третьей дозы вакцины или физиологического раствора плацебо через 2 месяца после второй дозы первичной серии вакцин. Данные об иммуногенности были получены от 117 субъектов; до начала исследования только 11,7 % и 8,8 % групп лечения и плацебо, соответственно, имели концентрацию антитела к домену связывания антирецептора выше предварительно установленного порога 100 ЕД/мл. Через 1 месяц после исследовательского вмешательства 55% (33 из 60) получили третью дозу Moderna COVID-19.вакцина достигла такой концентрации по сравнению с 18% (10 из 57) в группе плацебо. Кроме того, после исследовательского вмешательства средний процент нейтрализации вируса составил 71% в группе вакцины по сравнению с 13% в группе плацебо (Hall, август 2021 г. ). В ходе вторичного анализа этого испытания авторы также обнаружили, что третья доза вакцины усиливала реакцию нейтрализующих антител против вариантов альфа, бета и дельта (Kumar, ноябрь 2021 г.).
  • В проспективном исследовании 101 реципиента солидных органов (78 почек, 12 печени, 8 легких или сердца и 3 поджелудочной железы) во Франции исследователи оценили иммунный ответ на третью дозу Pfizer-BioNTech COVID-19.вакцину вводят примерно через 2 месяца (61 ± 1 день) после введения второй дозы. Доля лиц с обнаруживаемыми антителами против SARS-CoV-2 составляла 0% на исходном уровне, 4% после первой дозы и 40% после второй дозы — она увеличилась до 68% после третьей дозы. Среди лиц, которые были серопозитивными после второй дозы, титры антител также увеличились после третьей дозы (с 36±12 до 2676±350). Наконец, из 59 человек, которые были серонегативными после второй дозы, 44% (N = 26) стали серопозитивными после третьей дозы (Камар, июнь 2021 г.). Та же группа исследователей сообщила об аналогичных результатах в расширенной когорте из 39 человек. 6 реципиентов паренхиматозных органов, включая данные о 101 пациенте, описанном ранее (Del Bello, июль 2021 г.).
  • В проспективном исследовании 159 реципиентов почечного трансплантата во Франции исследователи оценили иммунный ответ на третью дозу вакцины Moderna против COVID-19, введенную примерно через 2 месяца (в среднем 51 день) после второй дозы. Пациенты, отобранные для этого исследования, должны были иметь ответ антител ниже порогового значения для положительности на исходном уровне (т.е. после двух предыдущих доз вакцины Moderna). Почти половина (N=78 или 49%) пациентов развился гуморальный ответ выше порогового значения для положительности после третьей дозы вакцины. По сравнению с пациентами, у которых не было ответа на предыдущие дозы вакцины, пациенты со слабым ответом продемонстрировали более сильный ответ на третью дозу (27,4% против 81,3%) (Benotmane, июль 2021 г.).
  • В нерецензируемом обсервационном исследовании 43 пациентов с лимфоидными злокачественными новообразованиями (13 с хроническим лимфолейкозом, 14 с неходжкинской лимфомой и 16 с множественной миеломой), которые получили третью дозу Pfizer-BioNTech COVID-19. вакцины во Франции, исследователи отметили, что у 18 (41,8%) не было исходного гуморального ответа на предшествующие дозы вакцины. Ни у одного из этих пациентов не развился ответ антител после третьей дозы. Следует отметить, что 14 (77,8%) из этих лиц ранее получали терапию, истощающую В-клетки. Третья доза вакцины действительно вызывала более высокие титры антител у большинства (23 из 25) лиц, у которых был хотя бы некоторый исходный ответ антител после двух доз вакцины (Re, июль 2021 г. - препринт, не рецензировался).
  • В обсервационном исследовании 30 реципиентов паренхиматозных органов, получивших третью дозу вакцины против COVID-19 в США, 15 человек (10 почек, 3 печени, 1 сердце и 1 поджелудочная железа), которые ранее серии мРНК-вакцины получили третью дозу мРНК-вакцины (шесть получили тот же продукт мРНК-вакцины, а девять получили другой мРНК-вакцинный продукт). У четырех из этих людей была положительная концентрация антител против SARS-CoV-2 на исходном уровне, а у девяти человек (60%) был положительный результат после третьей дозы (включая четырех, которые были серопозитивными на исходном уровне) (Вербель, июнь 2021 г. ) . Последующее исследование с использованием той же когорты показало, что сыворотка некоторых реципиентов паренхиматозных органов, получивших третью дозу мРНК COVID-19вакцина продемонстрировала большую псевдонейтрализацию в отношении вызывающих озабоченность вариантов SARS-CoV-2, хотя эта активность все же была ниже, чем у сывороток здоровых людей из контрольной группы, получивших только две дозы вакцины (Караба, август 2021 г. — препринт , не рецензировался ).

Вакцины против вирусных векторов
  • В обсервационном исследовании 30 реципиентов паренхиматозных органов, получивших третью дозу вакцины против COVID-19 в США, 15 человек (12 почек, одна почка-поджелудочная железа, одно сердце и одно легкое), которые ранее завершили серию двух доз мРНК-вакцины, получили дополнительную дозу Johnson & Johnson/Janssen COVID-19вакцина. Только у одного из этих лиц был положительный ответ антител на исходном уровне, а у пяти (33%) был положительный ответ антител после третьей дозы, в том числе у того, у кого исходный уровень был положительным (Вербель, июнь 2021 г. ).
Иммунокомпетентное население

В настоящее время нет рекомендаций предлагать третью дозу вакцины против COVID-19 в рамках первичной вакцинации иммунокомпетентным взрослым. Имеются ограниченные данные о влиянии третьей дозы, используемой в этом контексте. Однако в разрешении на экстренное использование вакцины Pfizer-BioNTech у детей в возрасте от 6 месяцев до 4 лет третья доза включена в первичную серию. Третья доза была добавлена ​​к первичной серии после того, как критерии успеха иммуномоста не были соблюдены для этой возрастной группы только с двумя дозами вакцины первичной серии.

мРНК-вакцины
  • Данные по иммунокомпетентным лицам отсутствуют. Обсуждение решения о добавлении третьей первичной дозы к серии вакцин для лиц в возрасте от 6 месяцев до 4 лет, получающих вакцину Pfizer-BioNTech, можно найти здесь.

Вакцины против вирусных векторов
  • В продольном исследовании иммуногенности вакцины Johnson & Johnson/Janssen против COVID-19 исследователи оценили антитела и клеточный ответ через 8 месяцев после первой дозы этой вакцины, в том числе у 10 здоровых людей, перенесших получил вторую дозу вакцины через 2 месяца после первой дозы. Титры нейтрализующих антител через 8 месяцев существенно не отличались между людьми, получившими одну или две дозы в рамках своей первичной серии (Barouch, июль 2021 г.).


Бустерные дозы 

В США CDC рекомендует всем в возрасте 5 лет и старше получить одну обновленную бустерную дозу бивалентной мРНК вакцины против COVID-19 после завершения серии первичной вакцинации против COVID-19 с мРНК, вирусным вектором или рекомбинантной субъединицей. Детям в возрасте 5 лет рекомендуется получать только бивалентную бустерную дозу Pfizer-BioNTech; дети в возрасте 6 лет и старше могут получать бивалентную бустерную терапию Pfizer-BioNTech или Moderna. Все бивалентные бустеры должны быть получены не менее чем через 2 месяца после завершения первичной серии или не менее чем через 2 месяца после последней моновалентной бустерной дозы.

Бивалентные мРНК-вакцины содержат как вакцинный антиген против предкового штамма SARS-CoV-2, так и антиген против субвариантов BA. 4/BA.5 Omicron. Эти бивалентные вакцины имеют такое же общее количество антигена , что и моновалентные вакцины для взрослых (т. е. в США бивалентная вакцина Moderna содержит 25 мкг шиповидного белка от предков SARS-CoV-2 и 25 мкг шиповидного белка от Omicron (BA.4). /BA.5) SARS-CoV-2, тогда как каждая доза первичной серии содержит 50 мкг шиповидного белка предкового SARS-CoV-2; бивалентная вакцина Pfizer содержит 15 мкг шиповидного белка каждого антигена, тогда как каждая доза первичной серии содержит 30 мкг спайковый белок только из предкового штамма). Бивалентные бустеры следует вводить независимо от количества предыдущих моновалентных бустерных доз. Центры по контролю и профилактике заболеваний США (CDC) предлагают, чтобы, по возможности, ревакцинации, которые должны быть получены, «соответствовали» вакцинам, полученным в рамках первичной серии (например, лица, получающие вакцины первичной серии Moderna, должны, по возможности, получать бивалентную ревакцинацию Moderna).

Индивидуумы должны получить только одну бивалентную бустерную дозу. CDC рекомендует, чтобы все бустерные дозы представляли собой бивалентные мРНК-вакцины (независимо от типа вакцины, полученной для первичной серии). Анализ данных о безопасности, собранных с помощью системы эпиднадзора v-safe, показал, что бустерные дозы в целом безопасны и связаны с меньшим количеством событий реактогенности, чем вторые дозы мРНК-вакцины (Hause, февраль 2022 г.). Тем не менее, лица в возрасте 18 лет и старше, которые не могут получить бустерную дозу бивалентной мРНК или отказываются от бустерной дозы бивалентной мРНК, могут получить бустерную дозу Novavax, начиная с 6 месяцев после завершения первичной серии.

Доказательства

Бустерные дозы усиливают иммунный ответ (количественно или качественно) против SARS-CoV-2 (и соответствующих вариантов).

Данные об усилении иммунного ответа после бустерных доз взяты из нескольких исследований. В подисследовании фазы 1 клинических испытаний вакцины Pfizer-BioNTech против COVID-19 23 участника получили бустерную дозу вакцины примерно через 8 месяцев после завершения первичной серии. Через месяц после ревакцинации титры нейтрализующих антител как против вируса дикого типа, так и против вариантов бета (B.1.351) и дельта (B.1.617.2) увеличились до уровней выше, чем через 1 месяц после первичной серии (Falsey, сентябрь 2021 г.). ). В другом исследовании 97 израильских медицинских работников в возрасте ≥60 лет, которые получили третью дозу вакцины Pfizer-BioNTech против COVID-19 примерно через 6–7 месяцев после их первичной серии, дополнительная доза вакцины значительно увеличила титры антиспайковых антител IgG, измеренные через 10–19 дней после вакцинации. вакцинация (Эльяким-Раз, ноябрь 2021 г.).

Двумя крупнейшими исследованиями были многоцентровые исследования, в которых сравнивали безопасность и иммуногенность различных бустерных вакцин, включая гетерологичные дозы. В промежуточном анализе многоцентрового исследования, проведенного в 10 центрах США, исследователи сообщили об иммунных ответах после введения гетерологичных и гомологичных бустерных доз среди> 400 участников, которые ранее были вакцинированы двумя дозами мРНК COVID-19. вакцина или одна доза вакцины Johnson & Johnson/Janssen против COVID-19 (по крайней мере, за 12 недель до этого). В этом исследовании бустерная доза с любым продуктом повышала концентрацию антител, но гетерологичные бустерные дозы («смешанные» схемы) вызывали более сильный ответ, чем гомологичные бустерные дозы («согласованные» схемы) (Atmar, январь 2022 г.).

В другом крупном исследовании, проведенном в Великобритании, исследователи сообщили об иммунных ответах после гетерологичных и гомологичных бустеров среди > 2800 участников, которые ранее получали две дозы вакцины против COVID-19 Oxford-AstraZeneca или Pfizer-BioNTech.вакцина (не менее чем за 10-12 недель до начала). Участники были рандомизированы для получения повторных доз вакцин Oxford-AstraZeneca, Pfizer-BioNTech, Moderna или Johnson & Johnson/Janssen COVID-19, а также вакцины Novavax COVID-19, вакцины CureVac mRNA COVID-19 и инактивированной вакцины. Все бустерные вакцины усиливали иммунный ответ после серии вакцин Pfizer-BioNTech против COVID-19, при этом две одобренные в настоящее время мРНК-вакцины против COVID-19 продемонстрировали наибольший эффект (Манро, декабрь 2021 г. ).

Ограничения

Длительность этих усиленных иммунных реакций неизвестна. В продольном исследовании иммунного ответа на SARS-CoV-2 после вакцинации мРНК COVID-19 (в основном вакциной Pfizer-BioNTech COVID-19) исследователи отдельно проанализировали кинетику иммунного ответа у людей с предшествующим SARS-CoV и без него. -2 инфекция. Для тех, у кого была инфекция в анамнезе, первичная серия вакцин уже может считаться «бустерной». В этой группе реакция антител, В-клеток памяти и Т-клеток была усилена вакцинацией, но через 6 месяцев снизилась почти до исходного уровня (Гоэль, октябрь 2021 г.).

Бустерные дозы повышают эффективность вакцины против COVID-19.

Многочисленные исследования оценивали клиническую эффективность бустерной дозы вакцины против COVID-19. В основном это обсервационные когортные исследования в периоды времени, когда либо Delta, либо Omicron были преобладающими циркулирующими вариантами. В совокупности данные показывают, что бустерная доза мРНК-вакцины против COVID-19 (т. е. третья доза, введенная через несколько месяцев после первичной серии из двух доз) обеспечивает значительный защитный эффект против симптоматического COVID-19.(Бар-Он, сентябрь 2021 г.; Сачук, ноябрь 2021 г.; Паталон, ноябрь 2021 г.; Бар-Он, декабрь 2021 г.), госпитализация и смерть от COVID-19 по сравнению с двумя дозами вакцины (Барда, октябрь 2021 г.; Арбель, декабрь 2021 г.; Эндрюс , январь 2022 г.). Предварительные данные свидетельствуют о том, что это также может иметь место для NVX-CoV2373 при использовании в качестве бустерной терапии после первичной серии ChAdOx1 или BNT162b2 (Манро, декабрь 2021 г.).

Появление варианта омикрон и его способность ускользать от иммунитета также послужили мотивом для ряда исследований по оценке преимуществ бустерных доз. Бустерные дозы мРНК COVID-19и вакцины Johnson & Johnson/Janssen против COVID-19, по-видимому, восстанавливают титры нейтрализации in vitro (Nemet, декабрь 2021 г.; Garcia-Beltran, декабрь 2021 г.; Pajon, январь 2022 г. ; Lyke, январь 2022 г. – препринт, не рецензировался) как клиническая эффективность (Эндрюс, декабрь 2021 г. — препринт, не рецензируемый; Томпсон, январь 2022 г.; Джонсон, январь 2022 г.; Accorsi, январь 2022 г.; Грей, декабрь 2021 г. — препринт, не рецензируемый; Хуэй Суан Тан, февраль 2022 г.; Фердинанды, февраль 2022 г.). Например, в нерецензируемом анализе инфекций SARS-CoV-2 в Великобритании после появления варианта Omicron авторы обнаружили, что две дозы Pfizer-BioNTech COVID-19вакцина продемонстрировала эффективность вакцины против симптоматического COVID-19 (предположительно, благодаря Омикрону) 88,0% (95% ДИ, 65,9-95,8%) через 2-9 недель после дозы 2, 48,5% (95% ДИ, 24,3-65,0%) в через 10-14 недель после введения дозы 2 и 34-37% через 15 недель после введения дозы 2; Через 2 недели после бустерной дозы вакцины Pfizer против COVID-19 эффективность вакцины увеличилась до 75,5% (95% ДИ, 56,1–86,3%) (Эндрюс, декабрь 2021 г. — препринт, не рецензировался).

Ограничения

Долговечность этого повышения эффективности вакцины плохо охарактеризована. При анализе обращений за неотложной помощью, посещений отделений неотложной помощи и госпитализаций в связи с COVID-19.в сети VISION в США исследователи обнаружили снижение эффективности третьих (бустерных) доз мРНК-вакцины против COVID-19 против всех трех исходов через 2 месяца, как во время волн Delta, так и Omicron. Примечательно, что эффективность бустерной дозы снижалась более значительно в случае обращений за неотложной помощью и в отделение неотложной помощи, но продемонстрировала большую устойчивость к госпитализации, оставаясь на уровне более 75% в течение периода до 4 месяцев после вакцинации в течение обоих периодов времени (Ferdinands, февраль 2022 г.).

Двухвалентные бустерные дозы, вероятно, обеспечивают дополнительную защиту от подвариантов Omicron SARS-CoV-2.  

Предварительная информация о безопасности и эффективности, представленная на заседании ACIP 1 сентября 2022 г., предполагает, что включение второго вариантного антигена SARS-CoV-2 в мРНК-вакцины расширяет общий ответ антител на SARS-CoV-2. В презентациях для ACIP были представлены данные о безопасности бивалентных вакцин примерно от 1400 человек. Представленная информация касалась двухвалентных вакцин, каждая из которых включала антиген предкового штамма SARS-CoV-2; некоторые бивалентные вакцины также включали антиген для субварианта BA.1 Omicron, а другие включали антиген для субварианта BA.4/BA.5 Omicron. В целом, бивалентные бустерные вакцины, специфичные для Омикрона, привели к более высокому уровню антител против Омикрона и более высоким титрам антител к другим вариантам SARS-CoV-2. Работа по моделированию, представленная на этом совещании, показала, что широкое внедрение этих обновленных бивалентных вакцин в начале осени 2022 г. может предотвратить значительное число госпитализаций.

 


Смешанные продукты

В США CDC в настоящее время рекомендует завершить первичную серию двухдозовой вакцины (или трех доз для некоторых пациентов с ослабленным иммунитетом) одним и тем же продуктом, когда это возможно. Для бустерной вакцинации FDA разрешило использовать гетерологичные (или «смешивать и сочетать») бустерные дозы для доступных в настоящее время мРНК, рекомбинантных субъединичных и вирусных векторных вакцин против COVID-19. Временное руководство CDC касается клинических соображений, связанных с гетерологичными бустерными дозами, в том числе соображений пользы и риска для пациента при выборе бустерной дозы.

Доказательства 

Первичная серия 

Было проведено несколько исследований, оценивающих первичную серию смешанных продуктов с вакцинами, доступными в настоящее время в США. Крупнейшее такое исследование, испытание Com-COV2, было проведено в Великобритании и сравнило безопасность и иммуногенность двух доз вакцин Pfizer-BioNTech и Oxford-AstraZeneca с гетерологичными схемами, содержащими одну дозу любой из них, за которой следует одна доза вакцины Moderna или Novavax против COVID-19 (Stuart, декабрь 2021 г.). Безопасность и иммуногенность серии вакцин, содержащей две дозы вакцины Pfizer-BioNTech, были аналогичны серии вакцин, содержащей одну дозу Pfizer-BioNTech, а затем одну дозу Moderna. Антитела и клеточный ответ были немного выше в группе со смешанной схемой вакцинации, что может быть связано с более высоким содержанием антигена в вакцине Moderna, а не с каким-либо преимуществом смешанной схемы как таковой.

В исследовании Com-COV2 и других исследованиях за пределами США также оценивались смешанные схемы, содержащие одну дозу мРНК-вакцины и одну дозу вакцины Oxford-AstraZeneca (которая основана на технологии, аналогичной технологии Johnson & Johnson/Janssen COVID). -19), хотя время между первой и второй дозой вакцины в этих исследованиях было разным. Большинство этих исследований пришли к выводу, что двухдозовая схема, включающая обе вакцины в любом порядке, вызывает устойчивый гуморальный и клеточный ответ по сравнению с однократной дозой любой вакцины. Кроме того, в исследованиях, в которых непосредственно сравнивали гетерологичную и гомологичную (т. е. содержащую две дозы одного и того же вакцинного продукта) схемы, профиль безопасности и иммунный ответ при обеих схемах оказались схожими (Боробия, июнь 2021 г. ; Шоу, май 2021 г.). ; Лю, август 2021 г.; Остадгавахи, май 2021 г.; Хиллус, ноябрь 2021 г.; Шмидт, сентябрь 2021 г.; Тенбуш, июль 2021 г.; Димельо, август 2021 г.). В некоторых исследованиях гетерологичная схема, содержащая один препарат «Оксфорд-АстраЗенека» и один образец мРНК COVID-19доза вакцины вызывала более сильный клеточный ответ и более высокие титры нейтрализующих антител против вариантов SARS-CoV-2, чем гомологичная схема, содержащая две дозы вакцины Oxford-AstraZeneca (Barros-Martins, июль 2021 г.; Kaku, февраль 2022 г.).

Бустеры

Некоторые исследования показывают, что гетерологичные бустеры могут превосходить гомологичные бустеры. Согласно руководству Центра по контролю и профилактике заболеваний (CDC), бустеры мРНК COVID-19 предпочтительнее вакцины против COVID-19 Johnson & Johnson/Janssen. Данные в поддержку этой рекомендации получены из исследований иммуногенности (Atmar, январь 2022 г.; Munro, декабрь 2021 г.; Sablerolles, январь 2022 г. ) и клинической эффективности (Mayr, февраль 2022 г.; Hui Xuan Tan, февраль 2022 г.).


Сроки/интервалы

Интервал между двумя дозами вакцин против COVID-19 может влиять на их иммуногенность и клиническую эффективность. Однако на сегодняшний день данные по этой стратегии ограничены; поэтому альтернативные графики в настоящее время не рекомендуются.

Ключевые первичные исследования, в которых оценивалось влияние альтернативных календарей вакцинации против COVID-19, приведены ниже.

Интервал вакцинации мРНК

Появляется все больше доказательств того, что более длительный интервал между двумя дозами мРНК COVID-19вакцины могут придавать улучшенную иммуногенность и потенциально даже клиническую эффективность. Исследования, проведенные в Великобритании и Канаде, показали, что более длительный период времени (от 6 до 16 недель в зависимости от исследования) между двумя дозами вакцин Pfizer-BioNTech и Moderna против COVID-19 связан с усилением антител и клеточного ответа. Парри, август 2021 г.; Грунау, ноябрь 2021 г.; Грунау, декабрь 2021 г.; Пейн, ноябрь 2021 г.). Отдельный анализ в Великобритании 750 взрослых в возрасте 50-79 лет.годы подтвердили эти результаты и дополнительно продемонстрировали, что интервал >45 дней между дозами первой и второй вакцины Pfizer-BioNTech COVID-19 был связан с повышенной эффективностью вакцины (в течение периода наблюдения, предшествовавшего появлению варианта Delta) против Инфекция SARS-CoV-2 (Амирталингам, декабрь 2021 г.).

Интервал между вакцинами против вирусного вектора

В предварительном анализе рандомизированного контролируемого исследования фазы 3 исследования Oxford-AstraZeneca COVID-19вакцины, исследователи оценили влияние различных сроков введения второй дозы вакцины. В этом анализе эффективность вакцины против первичного симптоматического COVID-19 (начиная через 14 дней после второй дозы) была выше при более длительных интервалах между дозами. Эффективность вакцины составила 55,1% (95% ДИ, 33,0–69,9), когда интервал между двумя дозами составлял менее 6 недель, и 81,3% (60,3–91,2), когда интервал составлял более 12 недель (Voysey, февраль 2021 г. ).


Совместное управление
(с вакцинами, отличными от COVID-19)

В соответствии с рекомендациями CDC вакцины против COVID-19 можно вводить независимо от сроков введения других вакцин. Следует отметить, что влияние совместного или близкого введения вакцин против COVID-19 и не-COVID-19 на иммуногенность и реактогенность еще недостаточно хорошо охарактеризовано.

Лица, получающие вакцину против ортопоксвируса (JYNNEOS или ACAM2000) , могут подождать 4 недели до получения вакцины против COVID-19вакцины из-за риска миокардита/перикардита, связанного с ортопоксвирусными вакцинами. Если ортопоксвирусная вакцина вводится в контексте профилактики, введение не следует откладывать из-за недавнего получения вакцины против COVID-19.

 

Ресурсы

Более длительный интервал между дозами вакцины против COVID связан с более высокими уровнями антител интервал от 2 до 4 недель у никогда не инфицированных участников, согласно препринту, который будет представлен на предстоящем ежегодном конгрессе Европейского общества клинической микробиологии и инфекционных заболеваний (ESCMID).

Встреча начинается завтра в Лиссабоне, Португалия.

Исследователи из Агентства по безопасности здравоохранения Великобритании (HSA) измерили уровни антител в образцах крови почти 6000 медицинских работников, получивших две дозы вакцины Pfizer/BioNTech против COVID-19. Согласно опубликованному вчера пресс-релизу ESCMID, участники были включены в британское исследование SARS-CoV-2 Infection and Reinfection and EvaluatioN (SIREN).

Из 5871 участника 3989 получили первую дозу вакцины не менее чем за 21 день до вакцинации, а 1882 человека получили вторую дозу вакцины не менее чем за 14 дней до этого. Некоторые вакцинированные ранее дали положительный результат на COVID-19.

Женщины, представители этнических меньшинств продемонстрировали самый сильный ответ

Более 99% никогда не инфицированных участников имели обнаруживаемые антитела после вакцинации. После первой дозы уровни антител у ранее инфицированных участников были в 10 раз выше, чем у их коллег, ранее не инфицированных COVID. После второй дозы уровни антител у ранее инфицированных участников были в два раза выше, чем у их никогда не инфицированных сверстников.

Более длительный интервал между дозами вакцины (более 10 недель по сравнению с 2-4 неделями) был связан с уровнями антител, измеряемыми средними геометрическими титрами анти-S, которые до 11 раз выше у участников, ранее не инфицированных COVID, во всех возрастных группах. . Хотя интервал между дозами не влиял на уровни антител у ранее инфицированных участников, более длительное время между заражением и вакцинацией было связано с более высокими концентрациями антител.

Уровни антител у реципиентов вакцины, получивших первую дозу через 8 месяцев после заражения, были в семь раз выше, чем у вакцинированных через 3 месяца после заражения. Концентрации выровнялись через 8 месяцев, что, по словам авторов исследования, предполагает, что 8 месяцев после заражения могут быть идеальным временем для первой дозы вакцины в этой группе. Но независимо от времени между заражением и вакцинацией у всех участников был очень высокий ответ антител после второй дозы.

У женщин и представителей этнических меньшинств концентрация антител после вакцинации была значительно выше, в то время как у лиц с ослабленной иммунной системой реакция антител была значительно ниже.

Увеличение интервалов вакцинации

Авторы исследования пришли к выводу, что «титры анти-S были намного выше после двух доз вакцины, чем после одной инфекции… с более длительными интервалами между последовательными дозами вакцины или первой дозой вакцины после заражения, что связано с повышенным ответом антител, как демонстрируют другие».

Они также подчеркнули необходимость вакцинации уже инфицированных людей, отметив: «Другие исследования также обнаружили более высокие титры анти-S после двух воздействий антигена, будь то только вакцинация или инфекция, а затем одна доза вакцины, но немногие показали, что эти с предшествующей инфекцией, по-прежнему имеют более высокие титры, чем люди, ранее не инфицированные дважды вакцинированными, что позволяет предположить, что вакцинация по-прежнему приносит пользу людям с предшествующей инфекцией».


Learn more

 

2011-2017 © МБУЗ ГКП №  7, г.Челябинск.