Анализ на g антитела к коронавирусу

Антитела igg и igm к коронавирусу Covid-19

После попадания вируса в организм иммунная система человека начинает вырабатывать специфические к данному вирусу антитела (Ig - иммуноглобулины) – важный фактор защиты иммунной системы от инфекции. Определение антител разных классов в крови является информативным свидетельством текущего или прошлого инфекционного процесса и помогает выявить стадию развития инфекции. Чаще в крови определяют уровень антител класса М (IgM) и G (IgG).

Иммуноглобулины класса M (IgM) – ранние антитела, которые начинает вырабатывать иммунная система в ответ на инфекцию SARS-CoV-2. Их уровень обычно становится доступным для обнаружения не ранее 1-2 недель от контакта с возбудителем (не ранее 5 дней от появления симптомов при симптоматическом течении), а общий период вероятного выявления антител класса M чаще составляет менее 2-3 месяцев – в течение этого времени IgM антитела постепенно полностью сменяются на IgG. Обнаружение IgM, таким образом, может указывать на недавнее инфицирование SARS-CoV-2. Однако, результат этого теста сам по себе не может служить основанием для диагностических заключений. Уровень антител и динамика антительного ответа могут индивидуально варьировать.

Иммуноглобулины класса G к SARS-CoV-2 начинают определяться в крови примерно через 3-4 недели после контакта с вирусом (или через 2-3 недели от момента появления симптомов), иногда они появляются практически одновременно с IgM, уровень сохраняется доступным для определения более 10 недель (по имеющимся данным наблюдений). По наличию и уровню IgG антител в крови, можно судить о факте инфицирования в прошлом и, возможно, определить наличие специфического иммунного ответа – способности организма распознавать вирус при повторной встрече с ним.

Тесты для определения антител классов М и G используются как вспомогательный метод диагностики COVID-19. В неясных случаях предпочтительно определение антител классов М и G в динамике с интервалом в 7-10 дней.

Антитела к коронавирусу SARS-CoV-2 (COVID-19), спайковый (S) белок, IgG, качественно

Анализ крови на антитела к возбудителю COVID-19 выполняется для оценки иммунного ответа на текущую или перенесенную инфекцию. Иммуноглобулины класса G (IgG) начинают появляться в крови примерно через 3-4 недели после инфицирования и могут сохраняться длительное время. Наличие IgG указывает на ранее перенесенную инфекцию. Как правило, при заболевании антитела вырабатываются как к нуклеокапсидному (N), так и к спайковому (S) белку коронавируса. Выявление IgG к спайковому (S) белку позволяет судить о наличии защитного иммунитета, который может сформироваться как после перенесенного заболевания, так и после вакцинации. Результат выдается в качественном формате: «положительный»/«отрицательный».

Синонимы русские

Антитела класса IgG к антигенам коронавируса COVID-19, иммуноглобулины класса G к антигенам вируса SARS-CoV-2, антитела IgG к S1/S2 антигенам вируса SARS-CoV-2, ковид, ковидная инфекция.

Синонимы английские

SARS-CoV-2 IgG antibodies, Coronaviridae, Coronavirus.

Метод исследования

Иммуноферментный анализ, тест-система "[5501] SARS-CoV-2-IgG-ИФА-БЕСТ" (Вектор-Бест, Россия).

Как правильно подготовиться к исследованию?

• Не принимать пищу в течение 2-3 часов до исследования, можно пить чистую негазированную воду.
• Не курить в течение 30 минут до исследования.

Общая информация об исследовании

Коронавирусная инфекция COVID-19 – это инфекционное заболевание, вызывается новым штаммом вируса SARS-CoV-2, который был выявлен в декабре 2019 года.

COVID-19 распространяется между людьми воздушно-капельным путем при прямом контакте или по воздуху на расстоянии около полутора метров друг от друга. После инфицирования симптомы COVID-19 могут появиться в течение двух недель, в основном это лихорадка, кашель, одышка. Среди других симптомов отмечают насморк, потерю обоняния, головную боль, слабость, диарею и тошноту. Считается, что пожилые люди, беременные женщины, люди с хроническими заболеваниями, курильщики находятся в группе повышенного риска.

Также встречается бессимптомное носительство вируса, носителями чаще всего становятся дети и молодые взрослые. Они могут передавать вирус другим людям при контакте, при этом у них самих не развиваются симптомы заболевания.

Анализ крови на антитела IgG к вирусу SARS-CoV-2 – исследование, которое помогает проверить наличие антител IgG в крови к возбудителю новой коронавирусной инфекции COVID-19.

Инфекционный процесс сопровождается выработкой антител двух типов: IgM и IgG. IgM-антитела производятся первыми, их уровень быстро нарастает в начале инфекции, достигая максимума в острый период болезни, а затем постепенно снижается, полностью исчезая к моменту выздоровления.

Иммуноглобулины класса G (IgG) начинают появляться в крови примерно через 3-4 недели после инфицирования и могут сохраняться длительное время. Выявление IgG-антител к возбудителю COVID-19 свидетельствует, что человек выздоравливает или уже переболел коронавирусной инфекцией. Качественное исследование отображает наличие или отсутствие антител в крови, но не определяет их концентрацию. Для этого выполняют количественный тест на IgG, который показывает титры антител, что позволяет определить стадию инфекционного процесса и дает возможность рассчитать напряженность иммунитета, то есть уровень невосприимчивости к данной инфекции.

Для чего используется исследование?

• Для выявления переболевших коронавирусной инфекцией COVID-19.

Когда назначается исследование?

• При диагностике недавно перенесенной коронавирусной инфекции, в том числе бессимптомного течения заболевания.
• При дифференциальной диагностике заболеваний, схожих с течением коронавирусной инфекции COVID-19.

Что означают результаты?

Референсные значения

КП: 0 - 0,80.

Результат: отрицательный.

Положительный результат

• Наличие текущего заболевания в поздней стадии инфекционного процесса;
• перенесенное заболевание, в том числе с бессимптомным течением.

Отрицательный результат

Иммунитета к вирусу нет - причиной этого может быть:

• отсутствие контакта с возбудителем COVID-19;
• слишком ранний срок инфицирования (инкубационный период), когда IgG не успели выработаться;
• нарушения в работе иммунной системы.

Сомнительный результат

• Рекомендуется повторить анализ через 2-5 дней. В случае получения повторного сомнительного результата образец считать отрицательным.

Врач объяснил, как расшифровать свои анализы на антитела к COVID-19

С ухудшением ситуации по коронавирусу все больше людей охватывает беспокойство. Одни начинают принимать различные средства - уже есть официальные данные, что продажи в аптеках выросли в разы. Другие проверяют наличие у себя признаков коронавируса. Многие сдают тесты, в том числе на антитела к COVID-19. И получив бланк с результатами исследования, начинают тревожиться еще больше.

С результатами подобных анализов корреспондент "Российской газеты" обратилась к сертифицированному специалисту по физической реабилитации, члену Европейской ассоциации амбулаторной реабилитации Леониду Дьякову.

Антитела: иммунный ответ

Врач-реабилитолог Леонид Дьяков советует больше гулять на свежем воздухе и радоваться жизни. Фото: Из семейного архива Леонида Дьякова.

Леонид Леонидович, в лаборатории люди получают результаты исследования, естественно, безо всяких комментариев. Их отправляют к врачам. Но к ним сейчас пробиться нелегко, да и не каждый рискует сидеть в очередях. В итоге человек мучительно вглядывается в непонятные обозначения, думает, плохо это или хорошо. Расскажите, что значит: "Антитела обнаружены".

Леонид Дьяков: После попадания вируса в организм иммунная система человека начинает вырабатывать специфические к данному вирусу антитела - иммуноглобулины (Ig).

Тест на антитела может показать, сталкивался ли человек с коронавирусом, даже если симптомов COVID-19 у него не было. Если антитела обнаружены, значит, организм среагировал на встреченный вирус. Они могут сохраняться, даже если самого вируса в организме уже нет. Этот тест говорит только о том, что произошел некий иммунный ответ.

Таким образом, выявление антител в крови является информативным свидетельством текущего или прошлого инфекционного процесса и помогает выявить стадию развития инфекции.

В заключении мы видим два вида антител - IgM и IgG. Что это?

Леонид Дьяков: Иммоглобулин М - это молодые, свежие антитела, которые начинает вырабатывать иммунная система в ответ на инфекцию SARS-CoV-2.

Обнаружение IgM указывает на недавнее инфицирование SARS-CoV-2. Они появляются непосредственно после контакта с носителем вируса, на третий-четвертый день. Через семь-десять дней они уже точно присутствуют в крови.

То есть наличие иммуноглобулина М - это показатель того, что вы болеете прямо сейчас. С клиническими проявлениями или без них. Это свежие антитела.

Потом они "стареют"?

Леонид Дьяков: Общий период вероятного выявления антител класса M не превышает двух месяцев. В течение этого времени IgM антитела постепенно полностью сменяются на IgG. Последние начинают формироваться в среднем на 21-й день.

Если еще есть IgM, и уже появились иммуноглобулины класса G, то это означает позднюю инфекцию. Просто IgM еще не сошли на нет.

Два антитела - пошел на поправку

Получается, наличие IgM не обязательно говорит об активной инфекции?

Леонид Дьяков: Да. Эти антитела могут выявляться и на стадии выздоровления.

Причем, уровень антител и динамика антительного ответа могут индивидуально варьироваться. IgM сильнее - они атакуют вирус, не дают ему развиваться и "отравлять" организм. IgG уже слабее. Они тоже борются с вирусом, но в меньшей степени.

Когда в крови выявляются только IgG, это говорит о том, что пациент выздоровел, и у него сформировался иммунитет к SARS-CoV-2. Если уровень IgG достаточно высок, то можно стать донором иммунокомпетентной плазмы. Например, IgG больше 40, а IgM больше 1,5, либо IgG больше 80, а IgM равно нулю.

То есть, если в крови выявлены обе группы антител, это означает, что человек уже выздоравливает?

Леонид Дьяков: Совершенно верно. Еще раз повторю: иммуноглобулины М говорят о том, что человек в данный момент болеет коронавирусом. Это не обязательно тяжелые формы, состояние может быть и бессимптомным. А иммуноглобулины G говорят о том, перенес ли он коронавирусную инфекцию в прошлом.

Далее, в графе "Дополнительная информация", вообще непонятная шифровка. А чем непонятнее, тем ведь страшнее. К примеру, вот передо мной результаты, переданные одним пациентом: "ОПсыв 0,0338; КП 1,45". Что кроется за этим?

Леонид Дьяков: А далее есть еще графа "Референтные значения", и там написано "не обнаружено". Это означает, что количественные характеристики выявленных антител ничтожно малы - они даже не достигают референтных значений, которые могут быть, к примеру, 17 единиц. А тут - 0,03…

От чего зависит количество антител в организме?

Леонид Дьяков: От количества проникшего вируса. Одно дело находиться в комнате или в палате с активно болеющим коронавирусом человеком, другое - проехать в автобусе, где кто-то чихнул. Доза полученного вируса влияет на тяжесть заболевания.

Лучше не болеть

Заразен ли человек, чей анализ мы расшифровываем?

Леонид Дьяков: По данному тесту нельзя определить, заразен ли еще человек. В принципе, с такими показателями, которые вы предоставили, пациент не заразен.

Но чтобы достоверно знать это, следует все же сдать еще мазок. Именно он покажет, выделяется ли вирус во внешнюю среду. Если он будет отрицательный, то человек стопроцентно не заразен. Без этой уверенности я бы рекомендовал соблюдение мер социальной дистанции и индивидуальной защиты даже в случае обнаружения только антител класса IgG.

А вы верите в то, что все должны переболеть, и тогда с эпидемией будет покончено?

Леонид Дьяков: В этом, конечно, есть логика. Но проблема в том, что вирус дает достаточно серьезные осложнения. И не все болеют в легкой или бессимптомной форме.

Люди, узнавшие что у них обнаружены антитела, начинают думать, когда же, где подхватили заразу. Вспоминают, когда болели. Может ли данный тест показывать антитела не только на COVID-19, но и на перенесенные другие ОРЗ или ОРВИ?

Леонид Дьяков: Исключено. Это специфичный тест именно на антитела к коронавирусной инфекции.

Человек припомнил, что сильно болел в феврале, ему было очень плохо. Мог тогда быть коронавирус?

Леонид Дьяков: Иммуноглобулин G с тех пор не сохранился бы.

То есть, носители антител могут, в принципе, радоваться, что переболели коронавирусом, практически не заметив этого?

Леонид Дьяков: Те, кто переболел легко или бессимптомно, вырабатывают низкий уровень иммуноглобулина G и могут заболеть повторно.

Чем тяжелее протекает заболевание, тем больше антител произведет иммунная система, и тем дольше они проживут в крови после болезни.

Поэтому если болезнь протекала в легкой форме, то, возможно, и защита также ослабнет довольно быстро. IgG-антитела исчезают через три-четыре месяца - как только организм побеждает инфекцию, он прекращает их синтез.

Однако есть информация, что сохраняются так называемые клетки памяти. Организм запоминает, как вырабатывать эти антитела, при каких условиях и в каком количестве. И в случае повторного контакта с вирусом организм начинает синтезировать IgG-антитела значительно быстрее, не за 21 день, а за три. И они способны "смягчать" течение заболевания, препятствовать развитию тяжелых осложнений.

Дышите глубже

Получается, что в принципе сдавать тест на антитела и не совсем нужно. Какая разница, болел человек или нет, если этого особо и не заметил, а никаких таких преимуществ наличие антител не дает. Все так же нужно предохраняться от заражения…

Леонид Дьяков: Мое личное мнение, если человек чувствует себя хорошо, особой надобности в тестировании нет. Ведь с тем же успехом можно поискать у себя вирус герпеса и другие.

В любой лаборатории есть прейскурант сотни названий анализов на наличие вирусов, которые можно поискать у себя и, более того - найти. И полжизни лечиться. Действительно, максимум, что он узнает - болел коронавирусом или нет, а если болел, то, как давно. И, конечно, если тест окажется положительным, это не означает, что ему теперь можно пренебрегать мерами своей безопасности.

Однако тестирование поможет решить проблему в более глобальном масштабе, выработать стратегию борьбы с коронавирусом, поскольку по количеству иммунных людей можно спрогнозировать, когда случится спад эпидемии.

Что делать тем, у кого обнаружены антитела класса IgM?

Леонид Дьяков: Если нет явных признаков заболевания, нужно побольше двигаться, гулять на свежем воздухе, дышать полной грудью, чтобы работали легкие, а кислород циркулировал в крови.

Проветривать помещения, увлажнять воздух. Сейчас, конечно, нужно включать в рацион витамины, особенно С и Д, микроэлементы - селен, цинк. И радоваться жизни.

Все материалы сюжета "COVID-19. Мы справимся!" читайте здесь.

Сдать анализы на антитела к коронавирусу в КДЦ ДАВИНЧИ

В КДЦ ДАВИНЧИ можно сдать анализы на COVID-19

Какие анализы на COVID-19 мы делаем? 

1.Антитела к полноразмерному S-белку (Spike) SARS-CoV-2 (COVID-19) IgG, полуколичественное определение

Исследование, которое позволяет проверить наличие в крови антител класса IgG к возбудителю новой коронавирусной инфекции COVID-19.

Кому рекомендовано выполнить анализ?

Если у вас подозревали или диагностировали COVID-19, вы болели ОРВИ, пневмонией или иным заболеванием со сходными симптомами,

Что может влиять на результат?

Тестирование предназначено для пациентов без симптомов ОРЗ (повышения температуры, кашля, одышки, мышечная боли, слабости и ощущения заложенности в грудной клетке). Если у Вас присутствуют данные симптомы, рекомендовано до сдачи анализа подождать 4 недели с момента выздоровления.

Выявление антител класса IgG говорит о наличии иммунного ответа на встречу с инфекцией в прошлом и является признаком перенесенного заболевания.

2. Антитела к белку нуклеокапсида (Np) SARS-CoV-2 (COVID-19) IgM, полуколичественное определение

Данный анализ является более подробным для изучения текущей коронавирусной инфекции. Иммуноглобулины класса M выявляются на 5-7 день начала болезни. Выявить IgM можно вместе IgG или до их появления. Благодаря сверхчувствительности теста отслеживают динамику заболевания: ее начало, разгар и выздоровление пациента.

Кому рекомендовано выполнить анализ?

Для диагностики бессимптомного течения болезни в первые несколько дней после заражения (антитела этого вида исчезают из крови примерно через неделю после первичного инфицирования). IgM могут быть выявлены до того, как вирус размножится в достаточном количестве, чтобы был получен положительный анализ ПЦР, и раньше, чем появляются антитела IgG; таким образом, можно получить нужный фактор для диагностики в тот период, в который определение инфекции затруднено.

Что может влиять на результат?

Ложноотрицательный результат (инфекция присутствует, несмотря на отрицательный анализ) вероятен в период «серологического окна» между 5-7-м и 10-14-м днями при вялотекущей инфекции без выраженного размножения вируса (отрицательная ПЦР) и до начала выработки иммуноглобулинов IgG.

Ложноположительный результат, то есть положительный анализ на IgM при отсутствии вируса SARS-CoV-2 в организме, может наблюдаться при аутоиммунных заболеваниях (системная красная волчанка, тиреоидит и пр.), ВИЧ-инфекции.

   3. Антитела к SARS-CoV-2 (S-белку, включая RBD), IgG, количественный

Выявление специфических антител к вирусу SARS-CoV-2 класса G указывает на факт недавнего или прошлого воздействия вируса. Поэтому такие тесты используют в комплексной диагностике при наличии клинических подозрений на инфекцию новым коронавирусом или ее осложнения. Основной метод лабораторного подтверждения острой инфекции COVID-19 – выявление методами полимеразной цепной реакции (ПЦР) присутствия РНК вируса в биоматериале, взятом из дыхательных путей, обычно – мазке из носоглотки и ротоглотки. Однако, информативность РНК-тестирования зависит от достаточности содержания вируса в материале выбранной локализации на той или иной стадии инфекции, а также качества взятия материала. Наиболее информативны ПЦР-исследования мазков из рото- и носоглотки в первые 1-5 дней от начала клинических проявлений инфекции. На более поздних сроках (более 1-2 недель) целесообразно дополнительно к ПЦР-тестированию мазков применять исследование крови на наличие специфических антител, вырабатываемых организмом в ответ на инфекцию SARS-CoV-2.

 Оценка уровня IgG антител к SARS-CoV-2 может использоваться также с целью выявления иммунологических свидетельств прошлой (в том числе субклинической или бессимптомной инфекции) для оценки вероятного иммунного статуса обследуемого человека по отношению к этому вирусу, прослеживания контактов, популяционных эпидемиологических исследований. Поскольку большинство зарегистрированных и разрабатываемых вакцин против SARS-CoV-2 нацелено на выработку антител к S-белку, количественная оценка уровня этих антител может быть информативным методом для оценки динамики иммунного ответа на вакцинацию такими препаратами. В частности, этот тест может использоваться для оценки ответа на применение векторной вакцины с включением S-белка Гам-КОВИД-ВАК – Спутник V, Спутник Лайт, а также цельновирионных инактивированных вакцин (в том числе – КовиВак производства ФНЦ им. М.П. Чумакова) или вакцин на основе мРНК S-белка.

 .

 Применяемые в данном тесте калибраторы аттестованы по Первому международному стандарту ВОЗ для антител к SARS-CoV-2, результат представляется в единицах этого стандарта (BAU/мл), что поможет сравнивать результаты тест-систем, нацеленных на выявление иммуноглобулинов того же класса и специфичности.

Подготовка к исследованиям

Тест не применим для оценки иммунитета после вакцинации вакциной ЭпиВакКорона

• Не принимать пищу в течение 2-3 часов до исследования

• Можно пить чистую негазированную воду

• Не курить в течение 30 минут до исследования

Дни выполнения исследования:

понедельник, среда, пятница

Выдача результата на следующий день.

! В первые 5-10 дней с момента заражения иммунитет может вырабатывать антитела первичной структуры и формы - иммуноглобулины M (IgM).

Начиная с 7-10 дня может формироваться устойчивый иммунный ответ в виде антител уникальной структуры - такие «зрелые» антитела называют иммуноглобулинами G (IgG).

Часто антитела класса IgG и IgM появляются одновременно или с разницей 1-3 дня.

IgM могут совсем не образовываться у некоторых пациентов в течение заболевания или циркулировать достаточно долго.  Уровень антител может быть не высоким, и определение суммарных антител в этих случаях повышает чувствительность диагностики, позволяя раньше выявлять наличие специфического иммунного ответа.

• Наименование услуги

  Цена

• Антитела к белку нуклеокапсида (Np) SARS-CoV-2 (COVID-19) IgM, полуколичественное определение

  770 pуб.

• Антитела к полноразмерному S-белку (Spike) SARS-CoV-2 (COVID-19) IgG, полуколичественное определение

  770 pуб.

• Антитела к SARS-CoV-2 (S-белку, включая RBD), IgG, количественный

  950 pуб.

Отзывы об услуге

Антитела IG G кS-белку(spike) коронавируса SARS-CoV-2 (COVID-19)

В клиниках МЕДСИ вы можете пройти высокоточный тест по количественному определению антител IgG к COVID-19. Это исследование позволяет оценить степень иммунного ответа организма при вакцинации и заболевании и определить уровень защиты от коронавируса.

Получение COVID-сертификата (QR-кода)

С 21 февраля COVID-сертификат наши пациенты могут получить по результатам количественного теста на антитела IgG.

Такой способ получения QR-кода доступен для всех, кто перенес коронавирусную инфекцию, не обращаясь к врачу (при этом не вакцинировался или вакцинировался, но иностранными препаратами).

• Специфичность теста составляет 100%
• Результат исследования: в срок от суток (экспресс-тест – через 30 минут)

Количественный тест, проводимый в лаборатории МЕДСИ, позволяет не только выявить точное количество антител, но и оценить их нарастание в динамике.

Сдать анализ наши пациенты могут не только в клинике, но и дома.

Для передачи сведений о результате диагностики на портал «Государственные услуги» пациенту необходимо сообщить персональную информацию (ФИО, дату рождения, адрес проживания, СНИЛС и телефон). В разделе «Сведения об иммунизации COVID-19» появится информация о результате теста. Если он положительный, под результатом будет расположен QR-код.

Для наших тестов положительными считаются результаты:

• Исследование на антитела IgG к коронавирусу SARS-CoV-2 (COVID-19), качественное – больше 1,1
• Исследования на антитела IgG к S-белку (spike) коронавируса SARS-CoV-2 (COVID-19), в том числе для оценки поствакцинального иммунитета, количественные, BAU/ml (к S-белку) – больше 37,5

Результаты будут доступны в приложении SmartMed и в вашем личном кабинете на сайте, а QR-код – на портале «Государственные услуги».

Сдать анализ на антитела к коронавирусу COVID-19 в Кудрово

Что дает анализ на антитела к коронавирусу COVID-19

По наличию антител в крови человека можно определить, был ли контакт имунной системы с вирусом.

Существует 3 вида антител - Ig A, IgM и Ig G. Антитела Ig A появляются в организме на 5-7 день после заболевания. Антитела Ig G обнаруживаются в крови со второй-третьей недели, их количество нарастает плавно и может долго сохранятся на высоком уровне, тогда как уровень антител Ig A и Ig M падает. По наличию антител в крови можно определить, был ли человек заражён или сейчас является заражённым (качественные анализы). По количеству и соотношению одних антител к другим (полуколичественные анализы) можно определить текущую стадию заболевания – острая страдия или человек давно переболел. Как долго антитела сохраняются в крови, к сожалению, пока не известно.

Виды анализов на антитела к COVID-19

Качественные (определяют наличие или отсутствие антител в крови:

Ig M - используется для определения наличия/отсутствия заболевания у человека (характеризует острую фазу). Не дает ответа на вопрос о наличии иммунитета.

Ig G - используется для определения наличия/отсутствия имунных антител. Косвенно свидетельствует о перенесенном заболевании. Не дает ответа на вопрос, болеет ли в данный момент человек.

Ig M + Ig G - используется для определения наличия/отсутсвия заболевания в данный момент и наличия/отсутствия иммунных антител к COVID-19

Полуколичественные (определяют наличие или отсутствие антител в крови и уровень их содержания)

Ig A - используются для определения наличия/отсутствия заболевания коронавирусом в настоящее время. Количество антител может характеризовать фазу заболевания. Не дает ответа на вопрос о наличии иммунных антител.

Ig G - используется для наличия/отсутствия иммунных антител. Косвее дает ответа на вопрос, болеет ли в данный момент человек. Содержание антител может характеризовать фазу заболевания.

Ig A + Ig G - используется для определения наличия/отсутствия заболевания в данный момент и наличия/отсутствия иммунных антител. Количество может характеризовать фазу заболевания.

Как сдать анализ на антитела к коронавирусу COVID-19

Специальной подготовки не требуется. Для сдачи анализ достаточно записаться в клинику (по телефонам или через форму на сайте) и прийти в назначенное время для сдачи крови. Также возможна сдача анализа на дому.

Наши медицинские сестры осуществляют выезд в ораганизации и забор крови для анализов на антитела к коронавирусу коллективом. Выезд возможен по всей территории СПб и Всеволожскому р-ну Ленинградской обл.

Стоиость теста на анитела к коронавирусу

Анализы на COVID-19 методом ПЦР (мазок)

Анализ на COVID-19 (мазок)						Цена
Анализ на коронавирус методом ПЦР (забор мазка в клинике)						1750
Анализ на коронавирус методом ПЦР (забор мазка на дому, по территории Кудрово)						2850

Срок изготовления анализа: 2-5 суток

Анализы на антитела к коронавирусу COVID-19

Анализ на антитела к COVID-19						Цена
Антитела Ig A к коронавирусу SARS-CoV-2 (COVID-19) в сыворотке крови - полуколичественно						1900*
Антитела Ig G к коронавирусу SARS-CoV-2 (COVID-19) в сыворотке крови - полуколичественно						1900*
Антитела Ig A, Ig G к коронавирусу SARS-CoV-2 (COVID-19) в сыворотке крови - полуколичественно						3000*
Антитела IgM к коронавирусу SARS-CoV-2 (COVID-19) - качественно						1350*
Антитела IgG к коронавирусу SARS-CoV-2 (COVID-19) - качественно						1350*
Антитела IgM и IgG к коронавирусу SARS-CoV-2 (COVID-19) - качественно						2000*
Количественное определение антител к спайковому (S) белку коронавируса						1400*
Для организаций – забор крови в офисе. Выезд мед. сестры						2000
* Забор крови (оплачивается дополнительно)						300

Срок изготовления анализа - 3 дня.

Также в нашей клинике можно сдать анализ на коронавирус методом ПЦР (мазок из зева). Он позволяет определить наличие инфекции у пациента в данный момент.

Cдать анализ на антитела к COVID-19 в Курске

Как узнать, болеете ли вы коронавирусом сейчас или уже переболели? Сдать анализы на антитела IgM и IgG к COVID-19 в медицинских центрах НМТ в Курске, Курчатове, Железногорске, Щиграх, Судже, Рыльске. 

Анализ на антитела:

• помогает врачу подтвердить или опровергнуть подозрение на коронавирус;
• выявить тех, кто переболел и имеет иммунитет к COVID-19;
• оценить поствакцинальный иммунитет.

Тип биоматериала – венозная кровь.

Готовность результата – 1-2 рабочих дня, не считая дня забора крови.

С 21 февраля 2022г. можно будет получить QR-код по тесту на антитела к коронавирусу SARS-CoV-2 (COVID-19), IgG, сданному в НМТ. Это смогут сделать неофициально переболевшие COVID-19 или привитые непризнанной в России вакциной. Сертификат будет действовать шесть месяцев с даты получения результатов теста, его будут выдавать на портале «Госуслуги».

Анализ сдается в порядке живой очереди в любое время, не только утром. Главное, соблюдать основное правило подготовки: с момента последнего приема пищи до сдачи анализа должно пройти не менее 3 часов.

В НМТ можно сдать следующие виды анализов на антитела к коронавирусу:

 

Узнайте, болеете ли вы коронавирусом сейчас. Для этого необходимо сдать анализ на антитела IgM к COVID-19. Это маркер первичной инфекции. Антитела (иммуноглобулины) IgM вырабатываются в первые 5-10 дней с момента заражения. Анализ показывает, является ли человек на данный момент носителем инфекции. От контакта с вирусом до появления первых симптомов может пройти от 2 до 12 дней, чаще всего – 5 дней. Иногда симптомы могут не проявляться вообще. Анализ в любом случаем покажет наличие или отсутствие инфекции. Результат выдаем качественно: «+» или «-».

 

Узнайте, переболели ли вы коронавирусом или проверьте поствакцинальный иммунитет. С этой целью можно сдать анализ на антитела (иммуноглобулины) IgG – это зрелые антитела, «следы», которые оставляет после себя инфекция. Анализ на антитела IgG показывает, болел ли человек новой коронавирусной инфекцией. Даже если заболевание прошло в бессимптомной или легкой форме, анализ определит, сталкивался ли организм с вирусом или нет. Это исследование подходит для оценки поствакцинального иммунитета препаратами "Спутник V" (Гам-КОВИД-Вак) и "Кови-Вак". Результат, в зависимости от вида анализа, выдаем полуколичественно или количественно. 

 

 

Чтобы сдать анализ на антитела к  COVID-19:

 

 

Интерпретировать результаты анализов может только врач.

Посмотреть адреса медицинских центров НМТ, где можно сдать анализ на антитела к COVID-19, можно здесь >>.

коронавирус SARS-CoV-2, антитела IgG и IgM, качественные - только в Кракове, пункт Жычковский - Пакеты для исследований - Магазин диагностики

В пакет входит исследование коронавируса SARS-CoV-2, антител IgG и IgM, качественно. Выявление антител IgM и IgG, специфичных к коронавирусу SARS-CoV-2. Исследование предназначено для здоровых людей, у которых нет симптомов инфекции COVID-19. ПРИМЕЧАНИЕ! Материал для исследования собирается только в пункте сбора по адресу ул.Życzkowskiego 16: https://diag.pl/katalogi/placowki/krakow/punkt-pobran-diagnostyki-krakow-ul-prof-m-zyczkowskiego-16/ Проверьте тест, выполненный в других точках отбора проб Диагностика: коронавирус SARS-CoV-2, антитела IgG и IgM, иммунохроматографический тест Серологическое тестирование заключается в выявлении антител IgM и IgG, специфичных к коронавирусу SARS-CoV-2. Вирус тяжелого острого респираторного синдрома коронавируса 2 (SARS-CoV-2) в течение короткого времени после выявления в 2019 году.под названием 2019-nCoV, он принадлежит к роду Betacoronavirus из подсемейства Coronavirus. Он вызывает синдром болезни, называемый английской аббревиатурой COVID-19. Статистически разработанные клинические данные свидетельствуют о том, что время от заражения SARS-CoV-2 до клинических проявлений COVID-19 колеблется от трех-семи (в среднем 5,5) до 14 дней. Кинетика сероконверсии (динамика образования вирусспецифических антител) при инфекции SARS-CoV-2 характерна для других острых вирусных инфекций. Концентрация антител IgG, специфичных к антигенам SARS-CoV-2 (IgG анти-SARS-CoV-2), начинает увеличиваться при снижении концентрации анти-SARS-CoV-2 IgM.Анти-SARS-CoV-2 IgM иногда можно обнаружить через 3 дня после появления симптомов; измерение специфических IgG возможно у пациентов с симптомами примерно через 10 дней, хотя они могут быть идентифицированы уже примерно через 7 дней. По аналогии с другими вирусными инфекциями предполагается, что обнаружение анти-SARS-CoV-2 в классе IgA возможно несколько раньше, чем антител IgG. IgA может иметь диагностическое значение, поскольку наиболее ранние IgM иногда проявляют перекрестную реактивность с белками других представителей коронавируса.В случае всех классов антител к SARS-CoV-2 отрицательный результат серологического теста не исключает течения инфекции. При ранней диагностике инфекции SARS-CoV-2 серологические тесты менее полезны, чем тесты ПЦР, из-за времени, необходимого для сероконверсии. В поздней фазе инфекции они становятся незаменимыми, когда ПЦР-тесты оказываются бесполезными из-за отсутствия вирусного материала. Идентификация анти-SARS-CoV-2 IgG является основой популяционных эпидемических исследований для ретроспективного определения масштабов эпидемии.Текущая идентификация IgG у субъектов позволяет выявлять реконвалесцентов, которые, перенесшие бессимптомную или малосимптомную форму COVID-19, составляли группу скрытых носителей и источников инфекции, а также дает результаты, подтверждающие наличие инфекции у пациентов с атипичными симптомами или бессимптомными человек с подозрением на контакт с вирусом. .

Q&A тестирование на антитела - Warsaw Genomics

Какова цель тестирования на антитела?

Тест на антитела к SARS-CoV-2, также известный как серологический тест, определяет наличие антител против коронавируса SARS-CoV-2 в образце крови.

Антитела вырабатываются в ответ на инфекцию, когда организм борется с определенной бактерией или вирусом, или в ответ на вакцину. Таким образом, мы вырабатываем иммунитет к заболеванию, вызванному данной бактерией или вирусом.

Что такое тестирование на антитела к коронавирусу SARS‑CoV‑2?

Для исследования медицинскому персоналу требуется образец 2 мл венозной крови. Образец исследуется в лаборатории на наличие антител IgM и IgG к коронавирусу SARS‑CoV‑2, вызывающему так называемую коронавирус 2019 (Coronavirus Disease 2019, сокращенно COVID‑19).

В чем разница между антителами IgM и IgG?

Класс антител, известный как иммуноглобулин М (IgM), развивается раньше, обычно в первую неделю после заражения.IgM указывает на активную форму заболевания и сохраняется недолго. Через несколько дней, по прошествии первых 2 недель после заражения, вырабатывается иммуноглобулин G (IgG), который сохраняется после перенесенного заболевания как свидетельство перенесенной инфекции. Тестирование антител IgM даст нам информацию об активной инфекции, но только у тех пациентов, которые болеют более 7 дней. В свою очередь, тестирование антител IgG дает нам возможность проверить, не заразился ли уже пациент коронавирусом.

Выявляет ли тест на антитела активную инфекцию?

Тесты на антитела нельзя использовать для диагностики активной инфекции, поскольку они могут подтвердить инфекцию только в течение 7–10 дней после ее возникновения.К тому времени, когда у больного вырабатываются антитела, он уже около недели заразен для других людей.

Каким методом выполняется тест?

Антитела, указывающие на COVID-19, выявляются методом ИФА с использованием ИФА-тестов EUROIMMUN Anti-SARS-CoV-2 IgG, которые были разрешены в США Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA). Каждый тест проводится с отрицательным контролем и положительным контролем, предоставленным производителем.

Как выглядит результат теста?

Результат теста может быть:

1. положительный на антитела IgG к коронавирусу SARS-CoV-2, отрицательный на IgM
2. положительный по классу антител IgM к коронавирусу SARS‑CoV‑2, отрицательный по классу антител IgG (обычно эти антитела вырабатываются практически одновременно)
3. положительных на классы IgM и IgG,
4. отрицательный при отсутствии антител к коронавирусу SARS-CoV-2.

Результат также может быть неубедительным. Это означает, что для выдачи результата необходимо повторно собрать материал для тестирования.

Что означает положительный результат IgG?

Положительный результат теста указывает на более ранний контакт с коронавирусом SARS‑CoV‑2 и симптоматическое или бессимптомное заражение этим вирусом . Если пациент не знает, когда он заразился коронавирусом, лицо с положительным результатом на антитела должно быть дополнительно подвергнуто ОТ-ПЦР для исключения активной инфекции .

На основании знаний об иммунном ответе на заражение другими вирусами считается, что люди с антителами IgG, специфичными к коронавирусу SARS‑CoV‑2, выработали к нему иммунитет и, в случае выздоровления, могут безопасно и безопасно для себя , чтобы другие могли вернуться к работе и повседневным делам .

Однако современные рекомендации и научные данные не позволяют сделать вывод, какой уровень антител защищает от рецидива и как долго сохраняется потенциальная защита.

В случае передачи симптоматического COVID-19 люди с положительным результатом теста на антитела также могут стать донорами плазмы, используемой для лечения пациентов с тяжелой формой COVID-19.

Что означает отрицательный результат на антитела IgG?

Отсутствие антител означает, что человек не был инфицирован или инфицирован инфекцией, но у него еще не выработались антитела. Также возможно, что у человека, перенесшего COVID‑19, выработались антитела в очень небольшом количестве, ниже обнаружения методом.

Что означает положительный результат IgM?

Положительный результат теста IgM указывает на активную симптоматическую или бессимптомную фазу коронавирусной инфекции SARS-CoV-2. Человек с положительным результатом на антитела IgM может заразить других, и поэтому его следует истощать до тех пор, пока отрицательный результат теста ОТ-ПЦР не подтвердит окончание периода активного заражения.

Может ли человек с положительным результатом на антитела заразить других?

У испытуемого могут быть антитела из-за инфекции, которая вот-вот закончится, и все еще может быть заразной для других.В случае положительного теста на антитела у человека, у которого ранее не было подтвержденной коронавирусной инфекции, необходимо пройти ОТ-ПЦР-тест для исключения активной инфекции.

Когда наличие антител связано с более ранним заболеванием COVID-19, человек с положительным результатом на антитела безопасен для других людей.

Чем отличается ИФА-тестирование на антитела от так называемого гроздь из капель крови?

В отличие от доступных в настоящее время быстрых «кассетных» тестов, ИФА-тест характеризуется высокой чувствительностью и специфичностью.На основании имеющихся в настоящее время публикаций кассетные тесты не рекомендуются для оценки резистентности.

Экспресс-тесты капли крови имеют более низкую чувствительность, т.е. эффективность в выявлении иммунизированных лиц, и более низкую специфичность, т.е. точность указания на то, что у пациента выработался иммунитет против SARS-CoV-2. Это означает, что кассетный тест может не выявить людей, перенесших инфекцию SARS-CoV-2, или может дать ложноположительный результат у человека, не подвергавшегося воздействию коронавируса SARS-CoV-2.

Когда определяется уровень антител к SARS-CoV-2 после начала заболевания?

Определяемые антитела IgM к SARS-CoV-2 появляются у человека с нормальным иммунитетом примерно через 7-10 дней после заражения, а IgG примерно через 8-11 дней после появления симптомов.

Когда стоит сдавать анализ на антитела к SARS‑CoV‑2 после контакта с инфицированным человеком?

Если у больного нет симптомов, но известно время контакта с инфицированным человеком, тестирование на антитела следует проводить не ранее , через 3 недели после контакта .

Пациенты, инфицированные коронавирусом, но сданные слишком рано после заражения, могут иметь отрицательный результат на антитела к SARS-CoV-2, так как иммунитет у них выработается позже.

Когда проводится ОТ-ПЦР и когда проводится тестирование на антитела?

Тест ОТ-ПЦР необходимо проводить для выявления людей с активной коронавирусной инфекцией SARS-CoV-2, то есть людей, которые могут заражать других.Молекулярный тест RT-PCR на наличие вирусного генетического материала является единственным тестом, рекомендованным для диагностики активной инфекции.

Людям, уже инфицированным коронавирусом SARS-CoV-2, целесообразно провести тест на антитела IgG, чтобы подтвердить, выработался ли у испытуемого иммунитет.

Неправильное использование тестирования на антитела может привести к тому, что пациенты с активной инфекцией не будут обнаружены или пациенты будут ошибочно классифицированы как больные, что затруднит контроль и профилактику.

.

Антитела IgG к Chlamydia Trachomatis | Синево

Исследование антител IgG к Chlamydia trachomatis

Chlamydia trachomatis представляет собой внутриклеточную бактерию, которая наряду с гонореей является основной причиной инфекций, передающихся половым путем, у людей. Наиболее уязвимы к заражению люди, ведущие активную половую жизнь, часто меняющие половых партнеров и не использующие предохранения. Хламидийная инфекция может протекать бессимптомно, но если ее не выявить и не лечить, она приводит к серьезным осложнениям, наиболее серьезным из которых является бесплодие.

Инкубационный период этой бактерии длится до 2 недель, поэтому симптомы заражения могут проявиться даже через несколько недель. Подавляющее большинство передается половым путем, реже инфекции наблюдаются при непосредственном контакте с больным человеком или при родах от матери к ребенку.

Хламидиоз вызывает инфекции мочеполовой системы - у женщин чаще проявляются симптомы со стороны репродуктивной системы (цервицит), а у мужчин - симптомы, связанные с поражением мочевыводящих путей (уретрит).Реже заболевания, вызываемые Chlamydia trachomatis, поражают конъюнктиву (трахома) или кожу в паху (ходжкинская). Все эти инфекции могут привести к развитию долговременных осложнений, в том числе с поражением других органов, например, суставов.

Существуют и другие виды хламидий, поражающие человека:

• Chlamydia Pneumoniae (воздушно-капельная инфекция) может вызывать тяжелую рефрактерную пневмонию
• Chlamydia Psitacii (зоонозная инфекция от птиц) является причиной гриппоподобных инфекций.Все хламидиозы требуют интенсивной антибактериальной терапии.

Среди анализов, применяемых для диагностики хламидиоза, имеется исследование мазков (у женщин из шейки матки, у мужчин из отверстия уретры) на наличие антигенов хламидий. У представителей обоих полов также могут проводиться молекулярные тесты (ПЦР) мочи, которые могут подтвердить или исключить наличие генетического материала бактерий.

Серологические анализы крови на антихламидийные антитела также оказываются полезными.В острой фазе инфекции преобладают антитела IgM, наличие IgG указывает на перенесенную инфекцию.

Антитела IgG к Chlamydia trachomatis - когда проводить?

Тест на антитела IgG к Chlamydia trachomatis проводят при диагностике инфекций мочеполовой системы (особенно перенесенных и хронических инфекций), заболеваний глаз (конъюнктивит, трахома), паховой лимфогранулематоза.

Тест также может быть полезен при наличии заболеваний, которые могут быть долгосрочными осложнениями перенесенной хламидийной инфекции, таких как реактивный артрит и бесплодие.

Следует помнить, что антитела IgG появляются в крови не раньше, чем через 6-8 недель после заражения, и даже человек-носитель бактерий (или при бессимптомном течении инфекции) может быть источником заражения своих половых партнеров до полного выздоровления .

Антитела IgG к Chlamydia trachomatis - Кто должен выполнять?

Люди с подозрением на инфекцию Chlamydia trachomatis.

Для женщин симптомы, которые могут указывать на это:

• кровотечение после полового акта,
• боль внизу живота,
• слизисто-гнойные выделения из влагалища.

У мужчин на это указывают следующие симптомы:

• Слизистые или слизисто-гнойные выделения из уретры,
• боль при мочеиспускании.

Тест может быть полезен особенно при наличии симптомов осложнений хламидийных инфекций: воспалительных заболеваний органов малого таза, поражения маточных труб, инфицирования новорожденных (у женщин), орхитов, придатков простаты (у мужчин), конъюнктивитов, реактивных артрит (у обоих полов).

Антитела IgG к Chlamydia trachomatis цена

Тестовый материал

Антитела IgG к Chlamydia trachomatis норма

• отрицательный <16 RU/мл
• под вопросом 16 - 22 руб/мл
• положительный > 22 RU/мл

Chlamydia trachomatis Igg Результаты

Наличие антител IgG в сыворотке указывает на контакт в анамнезе с возбудителем Chlamydia trachomatis, скорее всего на инфекцию в анамнезе.Хотя антитела могут сохраняться в крови годами, наличие инфекции не обеспечивает иммунитета, и существует вероятность рецидива заболевания. Следовательно, необходимы надлежащая гигиена и ограничение рискованных сексуальных контактов.

.

Вакцина BNT162b2 – анализ результатов исследований регистрационного удостоверения

Пандемия SARS-CoV-2 значительно ускорила работу над технологией мРНК. Менее чем через год после объявления ВОЗ была зарегистрирована первая в мире мРНК-вакцина. Ускоренная разработка и уникальный режим одобрения Comirnata (BNT162b2) от Pfizer и BioNTech вызвали споры об эффективности и безопасности как продукта, так и технологии мРНК.

Анализ проф.доктор хаб. Павел Межеевский, доктор медицинских наук, кандидат сельскохозяйственных наук. Юлита Кучиньска из отделения фармакологии Института психиатрии и неврологии в Варшаве:
- Иммунная система защищает нас от чужеродных патогенов и раковых клеток. Первой линией защиты после попадания возбудителя в организм является неспецифический (врожденный) иммунный ответ, в результате которого для быстрой инактивации и устранения угрозы активируются многие клетки, такие как моноциты, макрофаги, гранулоциты.В случае недостаточности неспецифического ответа организм запускает специфический (приспособительный) ответ, направленный избирательно против данного возбудителя. В результате организм учится распознавать новый возбудитель, запоминает его и вырабатывает так называемую иммунная память. Клетки, способные к специфическому распознаванию антигена, представляют собой лимфоциты. В основе развития специфического ответа лежит презентация антигена лимфоцитам. Циркулирующие в крови лимфоциты обладают способностью распознавать практически любой чужеродный антиген, но в случае нового, еще неизвестного антигена количество лимфоцитов, способных его распознать, очень мало.Для увеличения этого пула активируются и размножаются лимфоциты, способные распознавать данный антиген. При специфическом ответе ключевым компонентом защиты являются антитела (гуморальный ответ), т. е. специализированные белки, продуцируемые стимулированными В-лимфоцитами, когда антитела связываются с антигеном, он нейтрализуется и запускается антителозависимая клеточная цитотоксичность. Процесс специфического ответа также зависит от Т-лимфоцитов (клеточный ответ).Т-клетки с антигеном CD4 (хелперные Th) на своей поверхности поддерживают специфический ответ. Т-клетки с антигеном CD8 (цитотоксический Tc) на своей поверхности отвечают за уничтожение инфицированных или раковых клеток. Чтобы активировать Т-клетки, они должны быть представлены антигеном через антигенпрезентирующие клетки (АРС). Для этого АРС-клетки должны быть предварительно инфицированы или фагоцитированы патогеном. Патоген внутри клетки распознается как чужеродный и затем презентируется через систему MHC класса I CD8+ лимфоцитам или через систему MHC класса II CD4+ лимфоцитам.После устранения угрозы часть активированных лимфоцитов остается, поэтому в случае повторного контакта с возбудителем организм может гораздо быстрее активировать специфические защитные механизмы и ликвидировать угрозу. Так формируется иммунная память.

мРНК эффективности вакцины
мРНК-вакцина содержит мРНК, кодирующую фрагмент возбудителя, в случае вакцины BNT162b2 это рецепт белка S-пика (спайка) вируса SARS-CoV-2. Это ключевой белок, который позволяет вирусу заражать клетки.Белок S связывается с ангиотензинпревращающим ферментом 2 типа (ACE-2), ферментом, присутствующим на поверхности многих различных клеток, включая клетки дыхательной системы. В результате слияния вирус попадает в клетку, где размножается. С точки зрения эффективной реакции организма крайне важно как можно быстрее нейтрализовать вирус и не допустить его размножения внутри клеток ¹ . Это может произойти в результате двух основных механизмов: во-первых, антитела оболочки S-белка могут предотвратить связывание вируса с ACE-2 и, таким образом, блокировать его распространение (нейтрализуя антитела), во-вторых, инфицированная вирусом клетка может быть быстро распознана CD8. + лимфоциты и разрушаются до того, как он размножится и выпустит дальше вирус.Таким образом, в ответ на инфекцию важен как гуморальный, так и клеточный ответ.

Введение мРНК-вакцины заставляет клетки, в основном мышечные, вырабатывать в месте инъекции белок S. Затем этот белок презентируется на поверхности клеток, его продуцирующих, что делает его «видимым» для иммунной системы. В результате активируется как гуморальный ответ (продукция антител против белка S), так и клеточный ответ (активация CD8+-лимфоцитов и разрушение инфицированных клеток).Контакт с чужеродным антигеном вызывает развитие иммунной памяти на гуморальном уровне (увеличение количества защитных антител) и клеточном уровне (увеличение количества CD8+-лимфоцитов, способных уничтожать инфицированные клетки). В случае контакта с вирусом SARS-CoV-2 у иммунизированного человека развивается быстрый иммунный ответ, в результате чего вирус не размножается, а последствия инфекции быстро нейтрализуются. Такой человек обычно имеет инфекцию с небольшими симптомами или без них.

Разработка вакцины мРНК
При разработке мРНК-вакцин пришлось столкнуться со многими проблемами. Во-первых, производные мРНК и белка должны вызывать достаточно сильный иммунный ответ. В классических вакцинах на основе одиночных антигенов необходимо использовать адъювант, но пока не происходит развития CD8+ ² лимфоцитозависимого ответа. В 1990 г. Вольф и др. показали, что локальная внутримышечная инъекция мРНК индуцирует выработку репортерного белка в локальных мышечных клетках ³ .В 1993 г. Мартинон и др. продемонстрировали, что мРНК, кодирующая нуклеопротеин вируса гриппа, при введении в липосомы вызывает специфический антиген-зависимый цитотоксический Т-клеточный ответ ⁴ . Дальнейшие исследования показали, что мРНК-вакцины могут вызывать как гуморальные, так и клеточные ответы ⁵ . Местно вводимая мРНК поглощается в основном местными мышечными клетками, фибробластами и кератиноцитами ⁶ , индуцированный иммунный ответ в основном влияет на место инъекции.РНК, как правило, очень нестабильная молекула, поэтому очень важно доставить мРНК в неизменном виде в цитоплазму клеток, для чего используются различные носители. Молекулы мРНК относительно велики, обладают гидрофильными свойствами и имеют отрицательный заряд, что является существенным препятствием при их транспорте в цитоплазму клеток-мишеней. Система-носитель должна обеспечивать защиту от действия тканевой рибонуклеазы, способствовать высвобождению в цитоплазму клеток-мишеней, предотвращать поглощение другими клетками.Важно отметить, что мРНК не достигает ядра клетки, не взаимодействует с ядерной ДНК и, следовательно, не оказывает прямого влияния на геном. Система-носитель имеет решающее значение для эффективности вакцины, физико-химические свойства вакцины определяют ее распределение и способность проникать через клеточные мембраны ⁷ . В последние годы достигнут большой прогресс в исследованиях катионных липидных носителей и полимеров. В настоящее время липидные наночастицы (ЛНЧ) представляются наиболее перспективной системой-носителем.Вакцина BNT162b2 также основана на этой системе. Липидные наночастицы обычно содержат четыре компонента. Первый - это положительно заряженные катионы липидов, которые способствуют самосборке и образованию объектов размером с вирус (около 100 нм), состоящих из частиц мРНК, окруженных липидным слоем, и облегчают эндосомальное высвобождение мРНК в цитоплазму. Еще одним компонентом является связанный с липидами полиэтиленгликоль (ПЭГ), который продлевает период полураспада молекул.Другим компонентом является холестерин как стабилизирующее вещество и фосфолипиды, которые стабилизируют структуру липидного двойного слоя, окружающего мРНК. Вводимая внутривенно LNP-мРНК в основном поглощается клетками печени, внутрикожное, подкожное и внутримышечное введение приводит к экспрессии кодируемых белков преимущественно в месте введения ⁷ .

Синтез мРНК осуществляется in vitro, например, в бактериальных клетках. Матрица ДНК, обычно плазмидная ДНК, используется для синтеза мРНК, а РНК-полимераза, полученная из бактериофага, обычно используется для получения мРНК.В результате получают мРНК с многочисленными примесями, такими как различные нуклеотиды, олигодезоксинуклеотиды, укороченные мРНК, белковые примеси, которые подлежат дальнейшей очистке. Техника производства мРНК довольно сложна, но ее можно легко применять в больших масштабах ⁸ . Таким способом можно получить практически любой белок. Это открывает большие возможности не только для быстрого производства вакцин, но и для производства белков в заместительной терапии.

Исследования на животных и клинические испытания, в основном касающиеся терапии рака, свидетельствуют о высокой безопасности технологии мРНК. мРНК-вакцины могут вызывать сильный ответ иммунной системы. Особое внимание следует обратить на активацию интерферона I типа, который может вызывать не только сильную воспалительную реакцию, но и аутоиммунную реакцию ⁹ . Поэтому введение мРНК-вакцины должно быть противопоказано пациентам, у которых может развиться чрезмерный иммунный ответ.

Разработка вакцины BNT162b2
Работа над вакциной BNT162b2 (Comirnaty) продолжалась менее года. Он был допущен к торгам в Европейском Союзе условно в соответствии со статьей 14-а Регламента (ЕС) № 726/2004 и Регламента (ЕС) № 507/2006. Как отмечается в отчете об общественной оценке, одобрение вакцины в этом режиме является экстренной мерой, связанной с профилактикой опасного для жизни заболевания ¹⁰ .Такая процедура означает, что документов и результатов тестирования, представленных на оценку, недостаточно для получения полного допуска к торгам.

BNT162b2 представляет собой мРНК-вакцину, сконструированную из мРНК, кодирующей полноразмерный шиповидный гликопротеин (S-белок) SARS-CoV-2, окруженный LPN. После введения вакцины мРНК транслируется в белок S, который затем экспрессируется на поверхности клеток-хозяев. Чужеродный белок распознается иммунной системой, что приводит к выработке нейтрализующих антител и клеточному ответу.

Активное вещество Comirnata представляет собой одноцепочечную мессенджерную РНК (мРНК) с 5'-кэпом, полученную путем бесклеточной транскрипции in vitro на матрице ДНК, кодирующую спайковый белок SARS-CoV-2 (S) вируса SARS-CoV-2. Вирус КоВ-2. Вспомогательные вещества: ALC-0315 ((4-гидроксибутил)азандиил)бис(гексан-6,1-диил)бис(2-гексилдеканоат), ALC-0159 (2-[(полиэтиленгликоль)-2000]-N, N-дитетрадецилацетамид), DSPC (1,2-дистеароил-sn-глицеро-3-фосфохолин), холестерин, хлорид калия, дигидрофосфат калия, хлорид натрия, дигидрат динатрия фосфата, сахароза и вода для инъекций.

Последовательность белка S была выбрана на основе последовательности «изолята Wuhan-Hu1 SARS-CoV-2». мРНК, содержащаяся в вакцине, заключена в липидные наночастицы, которые выполняют защитную функцию (не разрушаются сразу) и помогают транспортировать РНК в клетку. мРНК транслируется с образованием полипептидной цепи (S-белка коронавируса). Вскоре после трансляции молекула мРНК расщепляется цитоплазматической рибонуклеазой, естественным образом присутствующей в клетках человека ¹ .Модификация (мутация) мРНК приводит к полноразмерному (S) шиповидному белку с введением в цепь остатков пролина, что сохраняет нативную пре-слитную структуру белка S. РНК не содержит уридина. Вместо уридина в синтезе РНК используется 1-метил-псевдоуридин. Включение модифицированных нуклеотидов предназначено для увеличения времени экспрессии и модуляции иммунного ответа ^{7, 11, 12} .

Действующее вещество производится и контролируется Wyeth BioPharma Division (Андовер, США) или BioNTech Manufacturing GmbH (Майнц, Германия) и Rentschler Biopharma SE (Лаупхайм, Германия) [10].Он был произведен двумя процессами: процесс 1 - материал для клинических испытаний и процесс 2 - коммерческий процесс. Были отмечены некоторые различия между процессом 1 и процессом 2, поэтому нельзя сделать вывод, что они производят идентичный активный ингредиент (мРНК).

Аналитическая характеристика производилась на действующем веществе, производимом в промышленных масштабах. Была показана физико-химическая характеристика, которая включала в себя первичную структуру, структуру 5'-кэпа, поли(А)-хвост и оценку структуры более высокого порядка, но биологическая характеристика не была показана.

Описаны примеси, связанные с процессом и продуктом, а также возможные примеси. Единственная примесь, связанная с продуктом, представляет собой двухцепочечную РНК из реакции транскрипции in vitro. Результаты ряда активных ингредиентов показывают, что уровень двухцепочечной РНК низкий, приемлемый и постоянный. В дополнение к двухцепочечной РНК существуют также укороченные РНК, также называемые фрагментированными видами. Характеристики укороченных и модифицированных типов мРНК, присутствующих в готовом продукте, отсутствуют.

Все вспомогательные вещества, кроме функциональных липидов ALC-0315 и ALC-0159 и структурных DSPC, соответствуют требованиям Европейской фармакопеи. Функциональные липидные вспомогательные вещества ALC-0315 и ALC-0159 классифицируются как новые вспомогательные вещества. И структурные липиды DSPC, и холестерин используются в нескольких уже одобренных готовых продуктах.

Эффективность, безопасность и иммуногенность были продемонстрированы с использованием клинических партий вакцины из Процесса 1.Коммерческие партии производятся с использованием другого процесса (процесс 2), и сопоставимость этих процессов зависит от демонстрации сопоставимых биологических, химических и физических характеристик активного вещества и готового продукта. Характеристика и контроль активного вещества и готового продукта ограничены в отношении критических точек для контроля качества и примесей. Пригодность аналитических методов, используемых для контроля активности и контроля поли(А)-хвоста, не была полностью продемонстрирована.Представленные данные указывают на наличие значительных количеств укороченных/модифицированных форм мРНК на несколько более высоких уровнях в серийно выпускаемых партиях по сравнению с материалом, используемым в клинических испытаниях. Эти формы плохо охарактеризованы, и ограниченные данные по экспрессии белка не полностью учитывают неопределенности, связанные с риском трансляции белков/пептидов, отличных от предполагаемого белка S. Стратегия контроля активного вещества и готового продукта важна для обеспечения приемлемого качества и обеспечить повторяемость партии окончательный.Что касается предлагаемого контроля стратегии, были заданы вопросы о полезности применяемых методов исследования и критериях приемлемости некоторых тестов. В качестве примесей присутствуют укороченные и модифицированные РНК. Учитывая относительно низкую дозу мРНК (30 мкг), загрязнители не считаются проблемой безопасности на основании общих токсикологических принципов. Однако, когда они присутствуют в клетке, существует вероятность того, что аномальные белки будут продуцироваться с возможностью неблагоприятных иммунных событий.

В соответствии со ст. 16 Регламента (ЕС) № 726/2004, держатель держателя регистрационного удостоверения должен предоставить в Европейское агентство по лекарственным средствам (ЕМА) до июля 2021 года всю информацию, которая может повлиять на качество лекарственного средства, такую ​​как необходимое ужесточение спецификации готового продукта. Это также связано с общим обязательством по изменению условий регистрационного удостоверения с учетом технического и научного прогресса и обеспечения возможности производства и проверки лекарственного средства общепринятыми научными методами.

Доклинические исследования
Представленные для оценки результаты доклинических исследований, т.е. исследований in vitro (на клетках) и in vivo (на животных), свидетельствуют о высокой эффективности вакцины BNT162b2 ¹⁰ . Когда вакцина вводится, она вырабатывает белок S, и в ответ организм начинает вырабатывать антитела. Вакцина BNT162b2 активирует как Th2-лимфоциты, поддерживающие реакцию В-лимфоцитов на выработку антител, так и цитотоксические Т-лимфоциты, обладающие способностью разрушать зараженные вирусом клетки.Кроме того, BNT162b2 содержит модифицированный уридин, замещенный 1-метил-псевдоуридином, в результате чего вакцина проявляет сильные адъювантные свойства за счет высокого сродства к толл-подобным рецепторам (TLR7, TLR8).

Первоначальные исследования эффективности вакцины проводились in vitro на клетках HEK293T, полученных из эмбрионов человека. Результаты подтвердили способность вакцины индуцировать экспрессию S-белка на их поверхности. Дальнейшие исследования эффективности проводились на мышах BALB/c (белых мышах, обычно используемых для исследований) и макаках (обезьянах).Введение вакцины мышам BALB/c приводило к значительному иммунному ответу, а антитела IgG, нацеленные на белок S, нейтрализующие сайт связывания с ACE-2, наблюдались на 28-й день после введения. Также наблюдалось явное увеличение выработки нейтрализующих антител в тесте нейтрализации псевдовирусов (pVNT), в котором вместо SARS-CoV-2 использовался рекомбинантный вирус везикулярного стоматита (VSV). У мышей после вакцинации активировались как CD4+, так и CD8+ Т-клетки.Исследования также проводились на макаках, которые имеют последовательность ACE-2, гомологичную человеку. BNT162b2 вводили макакам двумя дозами с интервалом в 21 день. Обезьян подвергали воздействию SARS-CoV-2 (интраназальное и эндотрахеальное введение) через 55 дней после введения второй дозы. Наблюдались высокие титры нейтрализующих антител. Все вакцинированные животные дали отрицательный результат на SARS-CoV-2. Вирусная РНК в смывах была обнаружена у двух из трех контрольных животных, т.е. у невакцинированных животных.Это было первое экспериментальное исследование, подтверждающее эффективность вакцины BNT162b2 in vivo.

До конца не известно, как сложится судьба BNT162b2 в организме после его введения. Выводы о распространении самой вакцины и ее компонентов можно сделать косвенно на основании фармакокинетических исследований, в которых использовалась модифицированная версия вакцины, кодирующая вместо S-белка другой белок - люциферазу. Экспрессия люциферазы в различных тканях может свидетельствовать о том, как протекает экспрессия S-белка после введения BNT162b2.В исследованиях использовались крысы и мыши. Следует отметить, что испытания проводились в лабораториях, не имеющих сертификата GLP (надлежащей лабораторной практики), необходимого для всех регистрационных исследований лекарственных средств. После введения мРНК люциферазы экспрессия белка наблюдалась в месте инъекции, в соответствующих лимфатических узлах и в печени. Печеночная экспрессия наблюдалась через 6-48 часов после введения дозы. Также были проведены исследования с мечеными LNP и мРНК люциферазы. Через 48 часов после внутримышечного введения радиоактивность была обнаружена в большинстве тканей, с наибольшей концентрацией в месте инъекции.Через 48 часов распределение в основном наблюдалось в печени, надпочечниках, поджелудочной железе и яичниках. В рамках исследований токсичности было проведено только два исследования повторных доз на крысах Wistar Han (типичные белые крысы, использованные в исследовании). Исследования доза-реакция не проводились. Значимых клинических изменений у подопытных животных, кроме незначительного повышения температуры (200 %), АСТ, АЛТ (20–100 %), не обнаружено.

Исследования генотоксичности и канцерогенности не проводились.Предполагалось, что вакцина, состоящая из мРНК и липидов, не влияет на геном, не проявляет мутагенных эффектов, не вызывает хромосомных аберраций и не канцерогенна. Однако это не подтверждено никакими исследованиями.

Было проведено одно исследование токсичности для развития и репродуктивной системы. Их проводили на самках крыс Wistar (белых крысах, обычно используемых для исследований). Вакцину вводили внутримышечно за 14 и 21 день до случки. Нейтрализующие антитела присутствовали как у беременных самок, так и у потомства.Существенного влияния на менструальный цикл и показатели фертильности не наблюдалось.

В связи с результатами доклинических исследований появляются некоторые важные комментарии. Во-первых, неизвестно, могут ли другие клетки, кроме мышечных и антигенпрезентирующих клеток, продуцировать белок S и быть мишенью цитотоксического ответа Tc. Проведенные исследования не указывают на какие-либо дополнительные побочные эффекты, которые могли бы возникнуть в результате иммунного ответа против других клеток в организме.Небольшая доза вакцины (30 мкг) предназначена для ограничения ее распространения. Однако нет уверенности в том, что мРНК не распространяется на другие клетки организма и не экспрессируется там, а также не вызывает иммунного ответа против этих клеток. Исследования иммуногенности и стойкости иммунного ответа у старых животных также не проводились. Вспомогательные вещества (АЛК-0159 и АЛК-0315), используемые при производстве вакцины, входящие в состав нанолипидного слоя, недостаточно изучены, их действие на организм до конца не изучено.Фармакокинетические исследования показывают, что период их полураспада может составлять недели или даже месяцы.

Клинические испытания
Клинические испытания вакцины BNT162b2 проводились в экстренном порядке ^{10, 13} . В целях сокращения времени последовательные исследования фазы I, II и III проводились не как обычно, а параллельно. Первое введение вакцины людям (FIH) состоялось в апреле 2020 года в Германии, исследование провела компания BioNTech.Вскоре после этого Pfizer запустила испытания Фазы I/II/III в США, за которыми последовали испытания Фазы II/III в нескольких странах, в основном в США. Исследования фазы I показали, что вакцина у людей вызывала сильный иммунный ответ в дозе 10, 20 и 30 мкг. Отчетливое повышение антител наблюдалось на 28, 35 и 52 сутки после введения одной дозы вакцины.

Окончательные результаты испытаний фазы I ожидаются в течение 162 дней после вакцинации. Сегодня неизвестно, как долго длится иммунный ответ.Эффективность вакцины оценивали в комбинированном клиническом испытании фазы II/III. В исследование были включены добровольцы в возрасте от 12 до 85 лет, которые были здоровы или клинически стабильны. Пациенты, ранее имевшие, в частности, сильная аллергическая реакция на введение вакцины, у которых ранее был положительный результат теста на SARS-CoV-2, у беременных и кормящих женщин. Основной целью исследования была оценка эффективности BNT162b2 в профилактике инфекции SARS-CoV-2, которая была подтверждена не менее чем через 7 дней после введения второй дозы вакцины ^{10, 13} .Основной целью исследования также было определение профиля безопасности вакцины с последующим наблюдением в течение 2 лет. Предварительные результаты исследования, полученные через 2-3 месяца, стали основанием для принятия решения о допуске вакцины BNT162b2 на рынок. Среди 36 523 участников исследования, у которых ранее не было симптомов инфекции SARS-CoV-2, новые случаи заражения были зарегистрированы у 8 из 18 198 вакцинированных и у 162 из 18 325 непривитых. На этом основании было подсчитано, что эффективность вакцины составляет 95%.(95% ДИ: 90,3–97,6%). Это означает, что риск заражения вирусом SARS-CoV-2 в течение 2-3 месяцев после вакцинации снижается в 20 раз. Побочные эффекты в основном носили легкий или умеренный характер. Наиболее часто сообщалось о боли в месте инъекции, о сильной боли сообщали менее 1%. вакцинированные участники. О боли чаще сообщали молодые люди (16-55 лет), 83% после первой дозы и 78 процентов. во-вторых, чем пожилые (> 55 лет), 71 процент. после первой дозы и 66 процентов.после второй дозы. Системные симптомы также немного чаще встречались у более молодых участников, чаще после второй дозы вакцины. Наиболее частыми симптомами были утомляемость и головная боль (59% и 52% в возрастной группе 16–55 лет, 51% и 39% в возрастной группе> 55 лет). Лихорадка (> 38°С) наблюдалась у 16% больных. более молодые участники исследования и 11 процентов. более старые. Сильные общие побочные эффекты наблюдались примерно у 2% пациентов. люди. Два человека, получившие вакцину, скончались. Причина смерти не была связана с действием вакцины, в группе плацебо умерло четыре человека.

Среди всех участников исследования было всего 10 случаев тяжелого течения COVID-19, т.е. 1 в вакцинированной группе и 9 в контрольной группе. На этом основании не удалось подтвердить, что вакцина достаточно эффективна для снижения риска тяжелого течения COVID-19. Предотвращает ли это смертельные случаи, неизвестно, поскольку ни один из участников исследования, как в вакцинированных, так и в непривитых группах, не умер от COVID-19. Также неизвестно, поскольку это не было предусмотрено протоколом исследования, защищает ли вакцина BNT162b2 людей, перенесших инфекцию бессимптомно, от инфицирования.Для подтверждения COVID-19 использовались критерии Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA): наличие хотя бы одного симптома из списка плюс положительный тест ОТ-ПЦР. Таким образом, в протоколе исследования были исключены бессимптомные случаи. Также неизвестно, могут ли вакцинированные люди передавать инфекцию другим. У нас также недостаточно знаний об эффективности и безопасности вакцины у пациентов младше 16 лет и у беременных женщин. Недостаточно данных о влиянии вакцины у больных с иммунодефицитом, у нестабильных больных, страдающих ХОБЛ, сахарным диабетом, неврологическими заболеваниями, сердечно-сосудистыми заболеваниями.Также отсутствует информация о взаимодействии с другими вакцинами, особенно с вакцинами против гриппа и пневмококка.

Мы не знаем, как долго иммунизированные люди защищены от инфекции. SARS-CoV-2 продолжает мутировать, поэтому имейте в виду, что в конечном итоге появится вирус, устойчивый к вакцине. Окончательный отчет о клиническом испытании запланирован на декабрь 2023 года, поэтому только почти через 3 года мы узнаем все результаты клинического испытания.Согласно Сводной характеристике продукта (SmPC), Комирната показана для активной иммунизации людей в возрасте от 16 лет с целью профилактики заболевания COVID-19. Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ является противопоказанием к вакцинации. Поскольку существует небольшой (частота неизвестна) риск опасной для жизни анафилактической реакции, рекомендуется, чтобы пациент находился под пристальным наблюдением в течение как минимум 15 минут после введения вакцины. У чувствительных людей может развиться тяжелая реакция вазовагальной гипервентиляции, которая может привести к обмороку, связанному со стрессом.Продолжительность защиты, обеспечиваемой вакциной, неизвестна. Безопасность вакцины у беременных не известна, неизвестно, выделяется ли она с грудным молоком.

Сводка
Вакцина BNT162b2 (Comirnaty) получила «условное одобрение». Держатель регистрационного удостоверения должен заполнить большой объем информации о его качестве до июля 2021 года. В основном речь идет о: валидации процесса производства активной субстанции и готового продукта, профиле примесей, характеристиках укороченных и модифицированных типов мРНК, присутствующих в готовом продукте, дополнении спецификации готового продукта, определяющей регистрационное удостоверение, характеристиках новых вспомогательных веществ. содержащиеся в продукте, результаты испытаний на стабильность в соответствии с рекомендациями ICH, введением соответствующего микробиологического контроля.В соответствии со ст. В соответствии со статьей 16 Регламента (ЕС) № 726/2004, держатель держателя регистрационного удостоверения должен предоставить EMA всю информацию, которая может повлиять на качество лекарственного средства, до июля 2021 года. Это связано с общим обязательством по изменению условий регистрационного удостоверения с учетом технического и научного прогресса и обеспечения возможности производства и проверки лекарственного средства общепринятыми научными методами.

Результаты исследований на животных не полностью прояснили, могут ли другие клетки, кроме мышечных и антигенпрезентирующих клеток, экспрессировать белок S и цитотоксический ответ Tc-клеток.Вспомогательные вещества, используемые при производстве вакцины (АЛК-0159 и АЛК-0315), недостаточно изучены, их действие на организм до конца не изучено. Исследования токсичности являются неполными, а исследования доза-реакция не проводились.

Результаты клинических испытаний показывают, что эффективность вакцины составляет 95% в течение 2-3 месяцев после введения. Среди всех участников исследования было всего 10 случаев тяжелого течения COVID-19, что не позволило подтвердить эффективность вакцины в защите от тяжелого течения заболевания.Неизвестно, предотвращает ли вакцина смертельные случаи, потому что ни один из участников исследования — как вакцинированных, так и непривитых групп — не умер от COVID-19. Побочные эффекты, связанные с введением вакцины, носили в основном легкий или умеренный характер. Наиболее часто сообщаемыми явлениями были боль в месте инъекции, утомляемость и головная боль. Неизвестно, каковы могут быть долгосрочные последствия и защитит ли вакцина BNT162b2 людей, у которых она протекает бессимптомно, от заражения. Мы также не знаем, как долго вакцинированные люди защищены и не передают ли они вирус.Окончательный отчет о проведенном клиническом исследовании должен быть представлен к концу 2023 года, к тому времени мы должны знать ответы на большинство поставленных здесь вопросов.

Каталожные номера:
1. Маурус Д., Брахтендорф С., Лоркс В. и др. Вакцина против COVID-19 BNT162b1 вызывает реакции человеческих антител и Т-клеток Th2. Природа 2020; 586: 594-599.
2. Иаварон С., О'Хаган Д.Т., Ю.Д. и др. Механизм действия вакцин на основе мРНК. Вакцины Expert Rev 2017; 16: 871-888.
3.Вольф Дж. А., Мэлоун Р. В., Уильямс П. и др. Прямой перенос генов в мышцы мышей in vivo. Наука 1990; 247: 1465-1468.
4. Мартинон Ф., Кришнан С., Ленцен Г. и др. Индукция вирусспецифических цитотоксических Т-лимфоцитов in vivo с помощью мРНК, захваченной в липосомы. Евр Дж Иммунол 1993; 23: 1719-1722.
5. Улмер Дж. Б., Гил А. Дж. Последние инновации в мРНК-вакцинах. Curr Opin Immunol 2016; 41: 18-22.
6. Probst J, Weide B, Scheel B и др. Спонтанное клеточное поглощение экзогенной матричной РНК in vivo зависит от нуклеиновых кислот, насыщается и зависит от ионов.Джин Тер 2007; 14: 1175-1180.
7. Pardi N, Hogan MJ, Porter FW, Weissman D. мРНК-вакцины — новая эра в вакцинологии. Nat Rev Drug Discov 2018; 17: 261-279.
8. Шлаке Т., Тесс А., Фотин-Млечек М., Каллен К.Дж. Разработка технологий мРНК-вакцины. РНК Биол 2012; 9: 1319-1330.
9. Теофилопулос А.Н., Баккала Р., Бейтлер Б., Коно Д.Х. Интерфероны I типа (альфа/бета) в иммунитете и аутоиммунитете. Annu Rev Immunol 2005; 23: 307-336.
10. Отчет об оценке EMA/707383/2020.
11. Свиткин Ю.В., Ченг Ю.М., Чакраборти Т. и др. N1-метил-псевдоуридин в мРНК усиливает трансляцию посредством eIF2α-зависимых и независимых механизмов за счет увеличения плотности рибосом. Nucleic Acids Res 2017; 45: 6023-6036.
12. Kariko K, Muramatsu H, Welsh FA и др. Включение псевдоуридина в мРНК дает превосходный неиммуногенный вектор с повышенной трансляционной способностью и биологической стабильностью. Мол Тер 2008; 16: 1833-1840.
13. Полак Ф.П., Томас С.Дж., Китчин Н. и др.; C4591001 Группа клинических испытаний. Безопасность и эффективность мРНК-вакцины BNT162b2 Covid-19. N Engl J Med 2020; 383: 2603-2615.

Текст опубликован в "Kurier Medyczny" 01/2021. Журнал можно заказать по адресу: www.termedia.pl/km/prenumerata .

.90 000 Подавленный ответ на вакцины против COVID-19 у пациентов после трансплантации гемопоэтических стволовых клеток и клеточной терапии 90 001

Автор исследования, доктор Мехди Хамадани из Медицинского колледжа Висконсина, сообщил ASH Clinical News, что эти результаты свидетельствуют о том, что у пациентов с ослабленным иммунитетом следует серьезно рассмотреть вопрос о регулярном тестировании гуморального ответа на вакцины против COVID-19.

Тестирование на реакцию антител может помочь врачам обучить получателей вакцин осторожности, социальному дистанцированию и ношению масок - , сказал д-р Хамадани. - А когда бустерные дозы вакцины будут доступны в будущем, тестирование на антитела может помочь нацелить целевые бустерные дозы у пациентов, которые плохо или не реагируют на вакцину .

Вакцины являются наиболее эффективной, основанной на фактических данных стратегией предотвращения тяжелой формы COVID-19 и снижения распространения инфекции. Несмотря на высокую эффективность вакцин в общей популяции, в предыдущих сообщениях предполагалось, что у пациентов со злокачественными новообразованиями кроветворной системы наблюдается неадекватный иммунный ответ на вакцинацию.Необходимы дополнительные исследования, чтобы определить преимущества COVID-19 у этих пациентов.

В этом ретроспективном исследовании доктор Хамадани и его коллеги изучили серологический ответ на полную вакцинацию против COVID-19 у людей, перенесших трансплантацию гемопоэтических клеток и клеточную терапию злокачественных новообразований кроветворной системы. Образцы крови этих пациентов ранее были проверены на наличие антител против домена S1 белка шип нового коронавируса.Пациенты, включенные в анализ, получали аутологичную трансплантацию гемопоэтических стволовых клеток (АНСТ; n = 45), аллогенную трансплантацию гемопоэтических стволовых клеток (аллоГСК; n = 71) или терапию CAR Т-клетками (n = 14). Около 60% из этих 130 пациентов дали положительный результат на антитела к SARS-CoV-2 после вакцинации.

Показатели положительных результатов по процедурам были следующими:

• АНКТ: 60%
• аллоГКТ: 69%
• CAR Т-клеточная терапия: 11%

При анализе подгрупп реципиентов AHCT исследователи не обнаружили существенных различий в показателях серопозитивности в зависимости от возраста, времени между трансплантацией и вакцинацией, типа заболевания и уровней иммуноглобулина G (IgG).
Анализ подгрупп для аллоHCT также не показал различий в показателях серопозитивности по возрасту, времени между аллоHCT и вакцинацией или даже по иммуносупрессивному статусу, наличию активной реакции «трансплантат против хозяина» (GvHD) или количеству CD4 и CD8 реципиента во время вакцинации. . В группе alloHCT более высокие уровни IgG наблюдались у серопозитивных пациентов (p = 0,01). Существовала значительная связь между применением кортикостероидов при РТПХ после аллоГХТ и более низким уровнем серопозитивности по сравнению с пациентами, не получавшими кортикостероиды (31% против 69% соответственно; p = 0,001).

Показатели серопозитивности в небольшой группе пациентов, которые были полностью вакцинированы менее чем через 6 месяцев после трансплантации гемопоэтических стволовых клеток, составили 50% для реципиентов AHCT, 37% для реципиентов alloHCT и 0% для реципиентов CAR-T.

По мнению исследователей, обнаружение низких титров антител против шипа в гемопоэтических стволовых клетках и реципиентах CAR-T после вакцинации доступными вакцинами против COVID-19 предполагает, что такие пациенты могут оставаться в группе высокого риска заражения COVID-19 инфекции, несмотря на вакцинацию .Однако исследование не определило, какие вакцины получали отдельные пациенты, что может потребовать будущих исследований, посвященных каждой конкретной вакцине.

Ограничения исследования включали небольшой размер выборки, а также отсутствие контрольной группы пациентов, не получавших гемопоэтические стволовые клетки и терапию CAR-T.

Д-р Хамадани добавил, что исследование основывалось на коммерчески доступном тесте, чтобы увидеть, вызывает ли вакцина выработку антител против домена S1 белка шипа нового коронавируса, но коррелирует ли этот тест с вируснейтрализующими антителами, остается неизвестным.

Другие неопределенности касаются клинической значимости клеточного иммунного ответа при отсутствии гуморального ответа и того, развивается ли у пациентов без гуморального ответа клеточный иммунный ответ - добавлено . - Для ответа на эти вопросы необходимы дальнейшие исследования . В конечном счете, исследователи отметили, что результаты этого исследования подчеркивают важность ношения лицевых масок, поддержания социальной дистанции и иммунизации для членов семьи реципиентов трансплантации гемопоэтических стволовых клеток и CAR-T-терапии.

Посмотреть полную публикацию: Дакал Б., Абедин С., Фенске Т., Чхабра С., Ледебур Н., Хари П., Хамадани М. Ответ на вакцинацию против SARS-CoV-2 у пациентов после трансплантации гемопоэтических клеток и CAR T-клеток терапия. Кровь. 2021 7 октября, 138 (14): 1278-1281. doi: 10.1182 / кровь.2021012769. PMID: 34339501; PMCID: PMC8332674.

.90 000 тестов на коронавирус - экспресс-тест COVID-19 - кассета

Артрон Лабораториз Инк. предлагает экспресс-тест на коронавирус, целью которого является выявление IgG и IgM, то есть антигенов, указывающих на наличие вируса SARS-CoV-2. Их ищут в материале, взятом у больного, и в пробирках с цельной кровью, плазмой или сывороткой. Тест на коронавирус позволяет прочитать результат примерно через 15-20 минут.

Кассетный тест COVID-19 обладает высокой эффективностью в диагностике коронавирусных заболеваний (лучше домашнего теста на коронавирус).Коронавирусы относятся к группе микроорганизмов, вызывающих простуду и инфекции, поражающие верхние дыхательные пути. Заболевание, известное как COVID-19, вызывается новым штаммом коронавируса 2019-nCoV. В большинстве случаев заражение происходит воздушно-капельным путем, т.е. при кашле или чихании инфицированного человека. Симптомы COVID-19 могут напоминать грипп или простуду, поэтому важно как можно раньше пройти кассетный тест на коронавирус.

Обычно с момента заражения до появления характерных симптомов проходит от 2 до 14 дней.Часто коронавирус не вызывает никаких симптомов, в то время как другие испытывают лихорадку, кашель, усталость, мышечные боли и потерю вкуса и обоняния. По мере прогрессирования заболевания существует риск развития пневмонии или даже острой дыхательной недостаточности.

Организм человека вырабатывает антитела между 3-м и 7-м днем ​​заражения 2019-nCoV , поэтому своевременный кассетный тест на коронавирус позволяет выявить антитела IgM и IgG и, следовательно, диагностировать заболевание.Когда количество антигенов IgM превышает норму, говорят о начальной стадии; по мере прогрессирования инфекции количество IgM уменьшается, а количество IgG увеличивается.

Наши экспресс-тесты на COVID чрезвычайно точны для диагностики инфицированного человека, чей организм начал вырабатывать антитела. Проанализирована возможность применения кассетного экспресс-теста SARS-CoV-2 IgM/IgG и теста ОТ-ПЦР*, что доказывает схожую эффективность обоих тестов.

Кассетные тесты на коронавирус

— Производительность:

• IgG - уровень точности примерно 96,5%
• IgM - уровень точности примерно 92,8%

Тест-кассету на COVID-19 следует хранить при комнатной температуре, в помещении с влажностью воздуха не более 60 %, не менее 30 минут до начала тестирования.Экспресс-тест на коронавирус необходимо провести в течение часа после открытия.

* Тесты кПЦР, или ПЦР (CE-IVD), являются молекулярными тестами, и их выполнение занимает не менее 18 часов. ПЦР расшифровывается как полимеразная цепная реакция . «Полимеразная цепная реакция» заключается в размножении собранного материала ДНК и идентификации ее фрагментов. Кэри Маллис, создатель этого метода, получил Нобелевскую премию в 1993 году за свои заслуги. CE IVD – это сертификат, подтверждающий соответствие теста международным директивам.

.

У одного человека может быть несколько вариантов SARS-CoV-2 в разных органах

По мере развития пандемии новые варианты вытеснили исходную уханьскую форму вируса, что затрудняет борьбу с вакцинацией и терапией антителами.

«Постоянное появление новых вариантов полностью заменило исходный вирус, и в настоящее время доминируют варианты Omikron и Omikron 2», — подчеркивает проф.Имре Бергер из Бристольского университета, автор нового исследования, представленного в журнале Nature Communications.

1. Почему некоторые люди не заболевают COVID-19? Трек свиной грипп

Эта публикация указывает на еще одно препятствие. Что ж, вирус может развиваться по-разному в разных клетках одного и того же человека.

Ученые заметили это, проанализировав найденный в Бристоле ранний вариант — BrisDelta.

Этот вариант представляет собой небольшую субпопуляцию SARS-CoV-2, но, по-видимому, атакует некоторые клетки с большей готовностью, чем исходный вирус.

«Наши результаты показывают, что у одного человека в организме может быть несколько вариантов вируса. Некоторые из них могут использовать клетки почек или селезенки, чтобы спрятаться в них, когда организм занят борьбой с доминирующим вариантом. Это может затруднить избавление зараженного пациента от SARS-CoV-2», — объясняет один исследователь, доктор Капил Гупта.

С помощью синтетических эквивалентов вируса, визуализации и компьютерных технологий исследователи показали, что изменение формы шиповидного белка позволяет вирусу скрываться от иммунной системы.

Однако в нем есть особая структура - карман, который имеет решающее значение для контагиозности микроба.

1. Витамины C и D и цинк лечат COVID-19? Новые результаты исследований

«Избегая присоединения воспалительных жирных кислот, вирус становится менее заметным для иммунной системы.Это может быть механизм, позволяющий избежать обнаружения хозяином и сильный иммунный ответ в течение длительного периода времени и повысить эффективность инфекции», — говорит ведущий автор исследования, доктор Оскар Штауфер из Центра Макса Планка в Бристоле.

«Похоже, что карман, специально сформированный для распознавания этих жирных кислот, дает SARS-CoV-2 преимущество в заражении людей и позволяет вирусу быстро размножаться. Это может объяснить, почему он присутствует во всех вариантах, включая Омикрон», — добавляет проф.Бергер.

1. Они обследовали умерших от COVID-19. Вирус разрушает кишечник

Хорошей новостью является то, что этот карман остается неизменным при различных мутациях зародыша.

«Интересно, что эта же черта дает нам уникальную способность побеждать вирус именно потому, что строго сохраняется. Так можно создать частицу, совпадающую с вирусом, которая будет нацелена на этот карман», — поясняет эксперт.

Компания Halo Therapeutics, дочерняя компания Бристольского университета, уже работает над этими типами лекарств.

Автор: Марек Матач

Читайте также:

1. Именно он лечил «нулевого пациента». «Мы не можем снова стоять на краю»
2. Новая вакцина. Удивительная защита от тяжелой формы COVID-19
3. Наиболее распространенные симптомы затяжного ковида.Они продолжаются месяцами

• Вы узнаете этот орган? [КОНТРОЛЬНЫЙ ОПРОС]

  Знаете ли вы, что в среднем печень человека весит около 1200-1500 г, а печень лошади весит целых 4,5 кг? Человеческое тело удивительно.В среднем каждые три дня всего ...

  Магда Важно
• Д-р Фаучи: коллективный иммунитет к SARS-CoV-2 вряд ли будет достигнут

  Пандемия коронавируса вроде бы отступает, ограничения снимаются, но COVID-19 останется с нами надолго.Достижение классического коллективного иммунитета к вирусам ... 9000 3 ПАП

• Эти четыре органа необходимо проверить, если вы недавно переболели COVID-19.

  Даже легкое и среднетяжелое течение COVID-19 может привести к осложнениям.По заключению врачей из Гамбурга у негоспитализированных больных длительный ковид выявляет...

  Паулина Войтович
• Он повреждает органы, разрушает психику.Это трудно диагностировать. Что такое волчанка?

  Красная волчанка — аутоиммунное заболевание, непредсказуемое, разрушительное для всего организма и поражающее различные органы. Как с ним жить?

  Малгожата Щесняк
• Доктор Раковски: Мы очень близки к пику волны заражения вирусом SARS-CoV-2.

  Мы очень близки к пику текущей волны вирусных инфекций SARS-CoV-2, сказал доктор Францишек Раковски из Междисциплинарного центра моделирования...

  ПАП
• Обнаружен новый вариант SARS-CoV-2.Обеспокоенные ученые: может мутировать и спровоцировать новую пандемию

  В Ботсване выявлен новый вариант коронавируса, которому удалось проникнуть в Южную Африку и Гонконг. Множество его шипов и возможность мутации вызывают серьезные...

  ПАП
• Пульмонолог: загрязнители воздуха повреждают практически все ткани и органы

  - Давно говорят о влиянии смога на органы дыхания.Мы также говорили о влиянии на систему кровообращения или эндокринную систему, но особо важной проблемой является воздействие...

  Адриан Домбек
• Мы слишком мало тестируем на вирус SARS-CoV-2

  Многие эксперты подозревают, что масштабы пандемии в Польше намного больше, чем говорят официальные данные Минздрава.Слишком много...

  Редакторы Медонета
• «COVID Long Tail» может поражать все органы.В чем угроза и кто больше всего пострадал?

  При длительном заболевании COVID-19 могут поражаться практически все органы, т.н. длинный COVID (также называемый «COVID длинный хвост» — прим. Медонета) — говорит…

  ПАП
• Однако летучая мышь? Ученые обнаружили новые коронавирусы, похожие на SARS-CoV-2, у летающих млекопитающих.

  китайских исследователя объявили в четверг, что они обнаружили новые коронавирусы у летучих мышей, сообщает CNN.Среди них есть и такие, которые генетически напоминают...

  Агнешка Мазур-Пучала

.

---

Смотрите также

• 
  Но шпа при головной боли сколько пить
• 
  Флора палочковая что это значит
• 
  Ягоды от коронавируса
• 
  Что означает температура 37 2
• 
  Могут ли глисты
• 
  Что такое индикатор аритмии на тонометре
• 
  Влияние гормонов на мозг
• 
  Боль в горле сыпь по телу
• 
  Чем опасна диарея у взрослого
• 
  Можно ли молоко при сахарном диабете 2 типа
• 
  Как упасть в обморок специально на 5 минут