Лабораторная диагностика covid 19

Лабораторная диагностика вируса SARS-Cov-2 | Израильская клиника Хадасса в Москве

Любовь Ивановна Станкевич, кандидат медицинских наук, заведующая отделением лабораторной диагностики Hadassah Medical Moscow, рассказала о видах тестов на COVID-19, их различиях и особенностях.

Для чего необходима лабораторная диагностика вируса SARS-Cov-2:

• Установление факта инфицирования вирусом SARS-Cov-2
• Мониторинг течения заболевания COVID
• Контроль излеченности
• Эпидемиологический мониторинг ситуации — планирование карантинных мероприятий

МЕТОДЫ:

• Прямые методы детекции вируса по фрагментам генома молекулярно-генетическими методами (различные модификации метода ПЦР , гибридизация в комбинации с мультиплексными технологиями и другие)
• Косвенные методы выявления различных классов антител, основанных на формировании иммунного ответа на SARS-Cov-2 (детекции специфических антител IgG, IgM, IgA методами иммуно-ферментного анализа, иммунохроматографическими методами и их аналогами)

Каждый из подходов имеет свои плюсы и минусы, ограничения, особенности интерпретации и использования в зависимости от стадии заболевания. Универсального подхода не существует.

Прямые методы детекции вируса по фрагментам генома молекулярно-генетическими методами.

Китайские исследователи первыми изучили структуру генома вируса SARS-Cov-2 (штамм коронавируса 2019 года) ввиду начала эпидемии именно в этой стране. По их данным, геномная последовательность нового SARS-Cov2 вируса на 70% идентична геному предыдущего штамма вирусу SARS-Cov. В качестве мишени детекции, например, у азиатских производителей, выбран ген нуклеокапсида (N1), специфичный для нового штамма вируса SARS-Cov2.

Подавляющее большинство молекулярно-генетических методов – это метод Real-Time ПЦР с обратной транскрипцией для выявления РНК вируса. Для такого тестирования может использоваться материал верхних и нижних дыхательных путеи (соскоб эпителия со слизистой ротоглотки, носоглотки, мокрота, бронхоальвеолярный лаваж).

Неоспоримое преимущество метода ПЦР – это прямое суждение о факте инфицирования в случае получения положительного результата.

Неверная интерпретация отрицательных результатов, полученных методом ПЦР может приводить к неверным клиническим выводам, неправильной эпидемиологической оценке ситуации и карантинным мерам.

Необходимо принимать во внимание правила интерпретации результатов молекулярно-генетических методов на вирус SARS-Cov2, которые выглядят следующим образом:

• Положительныи результат означает инфекцию, COVID-19
• Отрицательный результат может означать в равной степени:
  • отсутствие инфекции
  • раннюю стадию инфицирования
  • стадию выздоровления

Отрицательный результат не может исключить возможность наличия COVID-19.

Следует проводить повторное исследование, причем в соответствии с международными рекомендациями, из другого, повторно взятого образца материала, чего на практике практически никто не делает. Существующий, например, в РФ протокол подтверждения – это повторное тестирование в экспертной лаборатории того же самого образца, что означает защиту от ложноположительного результата, но не от ложноотрицательного.

Клиническая и эпидемиологическая проблема — ложноотрицательные результаты.

Причина такого положения дел кроется в характере поведения вируса SARS-Cov2 и развития COVID-19. Вирус использует слизистую носа и носоглотки в качестве входных ворот, а слизистую нижних дыхательных путей в качестве мишени инфицирования. То есть в материале верхних дыхательных путей вирус можно обнаружить только в период «транзиторного окна», довольно непродолжительное время.

Показано, что тестирование методом ПЦР на SARS-Cov-2 мазка из носоглотки и мокроты более эффективно, чем тестирование мазков из горла. По последним данным, мазки из горла НЕ рекомендуются для тестирования на вирус SARS-Cov-2, особенно при взятии материала в период с 8-го по 14-ыи день и более 15 дней после начала болезни, особенно у пациентов со стертой симптоматикой. Наиболее достоверным биоматериалом для исследования методом ПЦР является мокрота (Yang et al, 2020).

Характер получения биоматериала для анализа методом ПЦР может иметь следующие недостатки:

• в подавляющем большинстве случаев для тестирования берут материал верхних дыхательных путеи (миндалины, ротоглотка, носоглотка), тогда как рекомендованным материалом является материал нижних дыхательных путеи
• качество биоматериала чувствительно к соблюдению строгих правил преаналитики (за 3-4 часа до исследования не пить, не употреблять пищу, не курить, не чистить зубы, не полоскать рот, не использовать жевательную резинку)
• взятие биоматериала из ротоглотки и носоглотки представляет дискомфорт для пациента, может вызывать кровотечения
• правильное взятие материала из правильного локуса требует обученного персонала и специальных условии .

Ни в коем случае нельзя допускать процедуры самостоятельного взятия мазков, пациент не может самостоятельно сделать качественный соскоб с ротоглотки и носоглотки, безопасность процедуры также не может быть обеспечена без визуального контроля.

• высокий риск заражения медработников при взятии мазков
• мазки и соскобы в любом случае не могут предоставить максимально адекватный материал для анализа из нижних отделов респираторного тракта

Другими лимитирующими факторами использования молекулярно-генетических методов является длительность протоколов метода ПЦР и аналогов (часы) и ограниченная их доступность. Это приводит к тому, что результатов исследования приходится ожидать несколько суток, что совершенно недопустимо для эффективного выбора тактики терапии в случае стремительно развивающейся симптоматики.

В настоящее время делаются попытки обойти временной фактор. Для этого множество предприятии и в России, и за рубежом ведут разработки по оптимизации и миниатюризации технологии ПЦР анализа. Уже есть данные о сокращении метода ПЦР до 1 часа или даже менее того, выпуске компактных вариантов оборудования, что называется «на одном столе». Однако в подавляющем большинстве эти заявления касаются протокола проведения самой ПЦР-реакции уже после выделения нуклеиновых кислот. Этап выделения как самостоятельную технологию с дополнительными манипуляциями и временными затратами тоже нужно учитывать в общем времени на анализ.

Справедливости ради стоит заметить, что разработка экспресс-методов экстракции нуклеиновых кислот также ведутся и тоже могут быть сведены к одному этапу и затратам времени менее часа. В любом случае, метод амплификации нуклеиновых кислот и его аналоги до сих пор остаются многоэтапным и требуют специально организованных помещении, персонала, специальных разрешении и лицензии для работы с ПБА III-IV групп патогенности (вирус SARS-Cov2 отнесен ко II группе патогенности по россии скои классификации). Мощности таких лаборатории недостаточны для массового охвата населения и только ограниченное количество лаборатории может развернуть у себя тестирование на вирус SARS-Cov2 в условиях, когда стоит острая необходимость массового тестирования многомиллионного населения страны. Остро необходима мобилизация лабораторного тестирования для клинических целеи для пациентов, поступающих в стационары с симптомами и ожидающих подтверждающего ответа для начала специфической терапии. В настоящий момент данное окно ожидания составляет минимум 48-72 часа.

Решением последних двух проблем может стать настоящий экспресс-метод ПЦР анализа. Возможность такого анализа (20 минут от взятия мазка до результата, в формате POCT (point-of-care) миниатюрного прибора, который может быть установлен в кабинете врача и использован во время врачебного приема или в условиях приемного отделения) теоретически существует, но, к сожалению, до сих пор такое решение не доступно для массового использования.

Иммунологические тесты на специфические антитела к вирусу SARS-Cov-2

Обоснованием такого тестирования является тот факт, что инфицирование вирусом SARS-Cov-2 стимулирует выработку иммунного ответа у пациента – появление специфических антител анти-SARS-Cov-2. Иммунный ответ в случае COVID-19 развивается по классическим механизмам, в крови можно обнаруживать антитела:

• класса IgM (доклиническии, инкубационный период, появляются в среднем через 7 дней от момента инфицирования)
• класса IgA так как входными воротами при инфицировании являются слизистые оболочки (IgA-антительныи ответ является быстрым и может быть обнаружен в короткие сроки до начала синтеза IgG антител).
• класса IgG (появляются в среднем с 14-го дня от момента инфицирования независимо от факта развития заболевания.

Данные антител имеют защитное значение для индивидуума и могут использоваться в терапевтических целях для тяжелых пациентов (идет накопление данных об использовании плазмы от переболевших для терапии пациентов с тяжелыми формами COVID-19). Факт наличия/отсутствия таких антител может быть использован для лабораторного тестирования в диагностических целях.

Основное преимущество иммунологического тестирования на антитела к SARS-Cov2 – это выявление бессимптомных носителей, которые могут составлять значительную часть населения.

Чтобы иметь представление о том, насколько принимаемые меры по социальному дистанцированию эффективны, а также иметь возможность прогнозировать длительность карантинных мероприятий, необходимо знать, какой процент населения имеет легкие/бессимптомные случаи COVID-19.

Появляется все больше данных о том, что термометрия не является 100% эффективным методом выявить и изолировать заболевших и что в распространении эпидемии участвует значительное количество бессимптомных/малосимптомных пациентов. В Китае порядка 86% случаев передачи инфекции в начале эпидемии имело место через людей с нормальной температурой тела и не обращавшихся к врачу (профессор Джефри Шаман, Колумбийский Университет, статья в журнале Science).

Опыт массового тестирования в Исландии показал, что около половины тех, у кого был выявлен положительныи результат на вирус SARS-Cov-2, не имели клинических симптомов (профессор Торольфур Гуднасон, BuzzFeed News).

Тестирование на антитела к вирусу SARS-Cov-2 может быть использовано:

1. Для диагностики острой инфекции (необходимо принимать во внимание наличие Lag-периода так как антительныи ответ формируется в среднем за 7-14 днеи после момента инфицирования). Рекомендуется раздельное тестирование на антитела класса IgM, IgA и IgG и мониторинг появления антител в динамике (детекция сероконверсии) — повторное тестирование в неясных случаях через 5-7 днеи.
2. Разделение и сортировка пациентов на острые случаи и тех, кто перенес инфекцию.
3. Экспресс-тестирование позволяет организовать эффективный point-of-care скрининг пациентов до получения результатов подтверждающего теста методом исключения пациентов, у которых могут быть подозрения на инфицирование SARS-Cov-2.
4. Исключение пациентов, у которых могут быть подозрения на инфицирование SARS-Cov-2
5. Выявление скрытых носителей для повышения эффективности карантинных мероприятий.
6. Эпидемиологические расследования — выявление пациентов, перенесших заболевание в анамнезе.
7. Выявление из числа переболевших потенциальных доноров плазмы с высоким содержанием антител анти-SARS-Cov2 для приготовления терапевтических препаратов.

Технологические особенности иммунологического тестирования на антитела

Технологические особенности иммунологического тестирования на антитела таковы, что оно может быть выполнено как в формате классического иммунно-фермантного анализа (ИФА), так и в формате бесприборного иммунохроматографического экспресс-теста.

В основе иммунных реакций, например, у европейских производителей, используется рекомбинантный структурный белок (S1 домен) вируса SARS-Cov2. Оба варианта позволяют выявлять in vitro специфические антитела к вирусу SARS-Cov-2 и раздельно дифференцировать класс антител (IgG, IgM или IgA). В формате ИФА результат может быть качественным или полуколичественным (относительное представление о коэффициенте позитивности (количественныи стандарт пока еще в мире не разработан). В экспресс-формате результат получают качественный – обнаружены или не обнаружены специфические антитела определенного класса.

Биоматериалом для исследования является кровь (в зависимости от типа тестирования могут быть использованы капиллярная кровь, сыворотка, плазма, цельная венозная кровь), что значительно стандартизирует биоматериал и сводит преаналитические риски практически к нулю.

Минимальное время до получения результата 10-15 минут в формате экспресс-тестирования, 2 часа в формате ИФА анализа.

Исследование на антитела не требует специальных условий, разрешений и особого лицензирования, специально обученного персонала, это значительно дешевле и быстрее ПЦР-исследовании, что может сделать его действительно массовым и доступным.

Большинство лабораторий имеют возможность проводить исследования в формате ИФА в полуавтоматическом или автоматическом режиме без каких-либо ограничений. Бесприборный экспресс-тест на антитела, как показывает практика азиатских стран (например, Южная Корея), где с эпидемией удалось справиться ранее, может иметь ключевую роль в доступности массового тестирования для выявления бессимптомных носителей.

Правила интерпретации иммунологического исследования на антитела независимо от метода (экспресс-тест или ИФА):

1. Для понимания стадии заболевания всегда нужно исследовать пару антител разного класса: IgG и IgM, либо IgG и IgA.
2. Интерпретировать результаты тестирования на антитела необходимо с учетом анамнеза и клинических данных, а также результатов других диагностических исследовании и процедур.
3. Сравнение результатов тестирования в динамике добавляет клинической значимости иммунологическому исследованию.
4. Интерпретировать нужно только парный результат одновременного тестирования различных классов антител по специальному алгоритму.

Ограничения при интерпретации иммунологического тестирования на антитела к вирусу SARS-Cov2 следующие:

1. Существует серонегативное окно. От факта инфицирования до появления первых антител проходит в среднем 7 дней.
2. Низкая гомология белка S1 SARS-Cov2 с аналогичным белком других представителей семейство коронавирусов сводит возможность перекрестных реакций к минимуму. Тем не менее, есть некая вероятность перекрестной положительной реакции с другими коронавирусами (зависит от качества тест-систем).
3. Тесты на антитела класса IgM могут перекрестно реагировать с ревматоидным фактором – универсальный механизм перекрестных ложноположительных реакций на IgM антитела у ревматоидных больных.

Таким образом, оптимальным решением для клинических задач (подтверждение диагноза COVID, определение тактики ведения пациента (изоляция, госпитализация), быстрого мотивированного выбора правильной терапии) может быть комбинация лабораторных и инструментальных методов диагностики COVID-19 по следующему алгоритму:

• Максимально быстрое тестирование (результат в день обращения) на наличие антител и сортировка пациентов в зависимости от анамнестических и эпидемиологических данных: кому необходимо подтверждающее исследование методом ПЦР, кому необходимо повторное исследование на антитела.
• Термометрия и оксиметрия.
• КТ легких.
• Исследование методом ПЦР для пациентов с симптомами, с показаниями на госпитализацию.

Для эпидемиологических целей (массовое тестирование населения, выявление скрытых носителей, выявление лиц, перенесших заболевание) наиболее эффективным и достаточным представляется тестирование на антитела к вирусу SARS-Cov2.

Подробнее:
ТЕСТ НА КОРОНАВИРУС (COVID-19) В МОБИЛЬНОМ ПУНКТЕ ХАДАССА ДРАЙВ
ТЕСТИРОВАНИЕ НА АНТИТЕЛА К COVID-19 В HADASSAH MEDICAL MOSCOW

Для записи на тестирования:
8 (499) 588 86 71
[email protected]

Онлайн-семинар "Лабораторная диагностика новой коронавирусной инфекции (COVID-19) в эпидемиологии и клинике" | Экспо Пресс

Уважаемые коллеги!

Информируем Вас о том, что 16 марта 2022 г. состоится онлайн-семинар ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора «Лабораторная диагностика новой коронавирусной инфекции (COVID-19) в эпидемиологии и клинике».

Мероприятие аккредитовано в системе НМО.

Что мы знаем о SARS-CoV-2 сегодня? В центре внимания участников семинара: научные исследования в области экспресс-диагностики SARS-CoV-2, мониторинг за изменениями свойств возбудителя, обзор современных диагностических систем.

Учитывая высокую научно-практическую и социальную значимость мероприятия, приглашаем всех заинтересованных специалистов принять участие в работе семинара: инфекционистов, пульмонологов, бактериологов, вирусологов, эпидемиологов, генетиков, врачей клинической лабораторной диагностики, организаторов здравоохранения и госсанэпидслужбы.

В программе семинара планируется обсуждение следующих тем:

• Эпидемиологическая характеристика SARS-CoV-2
• Современные возможности лабораторной диагностики возбудителя COVID-19
• Разбор неординарных клинических случаев пациентов с COVID-19

Документация по данному учебному мероприятию представлена в Комиссию по оценке учебных мероприятий и материалов для НМО.

Авторизованным техническим организатором семинара является ООО «Экспо пресс».  По вопросам участия просим обращаться к руководителю проекта Львову Михаилу Геннадьевичу тел. +7 (495) 617-36-79, [email protected].

 

Заместитель директора по клинической работе

ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора                                       А.А. Плоскирева

По вопросам размещения информации на сайте www.expodata.info обращаться по: E-mail: [email protected], Телефон: +7 (495) 617-36-44;
(495) 617-36-44, Факс: +7 (495) 617-36-79

Коронавирус (COVID-19) – информация, лабораторная диагностика COVID-19

Коронавирус COVID-19

Новый коронавирус SARS-CoV-2 стал причиной беспрецедентных карантинных мер. Мутации и передача коронавирусов от животных к людям происходили и раньше: мир уже сталкивался со вспышками атипичной пневмонии SARS и ближневосточного респираторного синдрома MERS. Но с появлением SARS-CoV 2 распространение коронавирусной инфекции впервые приняло масштабы пандемии. ВОЗ зарегистрирована первые случаи заболевания в декабре 2019 года. Острая респираторная коронавирусная инфекция, которую вызывает SARS-CoV 2, получила название COVID-19 (coronavirus disease 2019).

Симптомы заболевания

Наиболее распространённые признаки коронавирусной инфекции у взрослых и детей схожи с типичными проявлениями простуды или гриппа.

Менее распространённые симптомы

Диарея, тошнота, рвота Головная боль Конъюнктивит Высыпания на коже

Симптомы могут проявиться в течение 2-14 дней после контакта с вирусом. Более 80% людей переносят заболевание бессимптомно или в лёгкой форме при стандартном симптоматическом лечении.

Как узнать свой ковид-статус?

Как определить, что вы уже переболели COVID-19, или выявить инфекцию, которая протекает бессимптомно? Пройдите тестирование на антитела к коронавирусу.

Тест на антитела IgM к коронавирусу SARS-CoV-2

Иммуноглобулины класса M считаются маркером первичной инфекции. Они обнаруживаются в крови уже через 7-14 дней после контакта с вирусом. Исследование крови на IgM может использоваться как дополнительный метод диагностики коронавирусной инфекции при подозрении на ложноотрицательный результат ПЦР-теста на ковид-19.

Тест на антитела IgG к коронавирусу SARS-CoV-2

Иммуноглобулины класса G свидетельствуют, что человек выздоравливает в настоящее время или перенёс инфекцию ранее и имеет сформировавшийся естественный иммунитет. Антитела IgG обнаруживаются в крови, начиная с 3 недели заболевания. Тест подтверждает факт иммунного ответа на контакт с вирусом и подходит для оценки защитного иммунитета после вакцинации.

Чем опасен коронавирус?

Реакция организма на контакт с вирусом индивидуальна. Если вы перенесли ковид, будьте внимательны к своему самочувствию, чтобы вовремя получить помощь в случае осложнений.

Распространённые долгосрочные последствия ковид-инфекции:

• Ощущение хронической усталости и слабость мышц;
• Нарушение сна, ощущение тревоги, депрессия;
• Ухудшение функции лёгких и затруднённое дыхание;
• Неврологические нарушения;
• Ухудшение функции почек.

Осложнения при тяжёлом течении заболевания:

• Вирусная пневмония с риском развития дыхательной недостаточности;
• Длительное отсутствие обоняния;
• Отит, гайморит, синусит;
• Септические осложнения;
• Поражение сердечной мышцы, печени, почек.

Факторы риска тяжёлого течения ковид:

• Возраст старше 60 лет;
• Сахарный диабет;
• ИМТ >40;
• Онкологические заболевания;
• Хронические заболевания сердца и лёгких;
• Хронические заболевания почек и печени;
• Лечение препаратами-иммуносупрессорами;
• ВИЧ и иммунодефицитные состояния;
• Беременность.

Пути распространения вируса

Воздушно-капельный Контакт с инфицированным человеком: вирус передаётся при кашле, чихании, смехе. Контактный Прикосновение к поверхностям, на которых осели мелкие капли, содержащие вирус. Воздушно-пылевой Вдыхание воздуха и пылевых частиц, загрязнённых аэрозолем SARS-CoV-2.

Как защитить себя и других от передачи вируса?

Меры профилактики, рекомендованные Минздравом.

Где сдать анализ на антитела к ковид-19?

Сеть лабораторий «ЛИТЕХ» выполняет лабораторное тестирование сыворотки крови на иммуноглобулины класса М и класса G к SARS-CoV-2. Исследования выполняются на российских тест-системах (регистрационное удостоверение № РЗН 2020/10226 от 30.04.2020 г.) по технологии иммуноферментного анализа (ИФА).

Безопасные медицинские офисы, качественные СИЗ Безболезненный забор крови на антитела к коронавирусу Бесконтактная доставка результатов по email или с курьером Официальная справка для работодателей и мед. учреждений

Выберите ближайший офис

Какие анализы нужно сдать после и во время Коронавируса? Где сдать анализы при Ковиде в Запорожье?

Пандемия коронавирусной инфекции заставляет нас всех быть более внимательными к своему здоровью. Независимо от возраста, болезнь переносится с разной степенью тяжести. Кто-то просто замечает у себя потерю обоняния и вкуса, а кто-то попадает в реанимацию в тяжелейшем состоянии. Независимо от тяжести болезни, важно контролировать состояние здоровья с помощью лабораторных исследований крови. Когда пациент находится в больнице, врачи ему назначают анализы на:

• Ферритин.
• Прокальцитонин.
• D -димер.
• С-реактивный белок.
• Коронавирус IgM.
• Коронавирус IgG.

Но, даже, если вы легко перенесли коронавирусную инфекцию и ваши легкие не были поражены, врачи рекомендуют сдать этот комплекс анализов. Он ярко демонстрирует реакцию вашего организма на Ковид-19 и то, как организм справился или справляется с этой нагрузкой. Расскажем подробнее про каждый из этих анализов.

Ферритин при коронавирусной инфекции

Этот анализ используется в качестве маркера воспаления при Ковид-19. Представляет собой железосодержащий белок, ответственный за усвоение железа организмом. Используется для диагностики железодефицитных состояний. Коронавирусная инфекция вызывает повышение уровня ферритина в организме с одновременным повышением уровня провоспалительного цитокина IL-18.
В лабораторной диагностике цитокинового шторма, анализ на уровень ферритина входит в число определяющих.
Показатели ферритина в норме для женщин и мужчин разнятся:

• Мужчины — 30-300 мкг/л.

• Женщины - 20-100 мкг/л.

Сдается кровь на ферритин утром натощак. Диагностика проводится иммуноферментным способом.

Прокальцитонин при лечении Ковид-19

При лечении COVID-19  анализ на прокальцитонин показывает риск вторичной бактериальной инфекции. Особенно важно сдать его при пневмонии, чтобы понимать необходимость подключения антибактериальной терапии для лечения пациента. Результат исследования  на прокальцитонин (ПКТ) может указывать также на высокую тяжесть пневмонии и необходимость подключения препаратов группы кортикостероидов. Во время терапии антибиотиками контроль уровня ПКТ позволяет оценивать ее эффективность.

Референсные значения прокальцитонина — 0,00 – 0,10 нг/мл .

D –димер при COVID-19

Проведение анализа крови на D -димер позволяет врачу оценить риск тромбообразования в организме. Представляет собой продукт распада фибрина — белка, входящего в состав тромба и демонстрирует наличие микросгустков в крови. Повышенные показатели  D -димера — повод для назначения препаратов разжижающих кровь.
При короновирусной инфекции концентрация  D-димера, как правило, превышает норму
250 нг/мл и является поводом для изменения схемы терапии.

С-реактивный белок при COVID-19

С-реактивный белок — еще один маркер при диагностике коронавирусной инфекции. Именно он начинает повышаться уже через 8 часов после заражения вирусом, когда многие анализы еще в норме. Повышенный показатель указывает, что в организме есть вирус или инфекция, с которой он начинает активно бороться. При подозрении на инфицирование COVID-19 врач должен назначить другие лабораторные исследования, в частности ПЦР тест на Ковид-19.
Показатель выше 3 мг/л свидетельствуют о повышенных рисках сосудистых осложнений. Диагностика проводится путем исследования венозной крови методом ИФА.

Антитела к коронавирусу  IgM

Анализ на антитела класса M проводится в следующих случаях:

• При отрицательном тесте ПЦР и наличие симптомов коронавирусной инфекции.
• После терапии.

В острый период течения болезни они определяются в высокой концентрации и подтверждают наличие вируса COVID-19. Уже после нескольких недель этот показатель значительно снижается. В первые дни болезни определить наличие вируса по антителам невозможно, так как они выявляются не ранее, чем на 5-7 день инфицирования.

Антитела к коронавирусу IgG

Появление в организме пациента антител класса G говорит о том, что он выздоравливает и у него появился уже иммунитет к COVID-19. Наиболее высокие показатели достигаются после 5-7 недель после инфицирования. В некоторых случаях должно пройти больше времени. Наличие антител к коронавирусу  IgG — ответ иммунной системы на поражение коронавирусной инфекцией.

Где сдать анализы после и вовремя коронавируса в Запорожье?

ПЦР лаборатория ШЕКИ в Запорожье уже более 20 лет занимается диагностикой всех видов вирусов и инфекций, помогая медикам в лечении самых сложных болезней.  ШЕКИ прошла государственную верификацию на проведение тестов на ковид-19 методом ПЦР и ИФА.
Звоните и консультируйтесь по любому вопросу.
Будьте здоровы!

90 000 типов тестов на COVID-19 - пациент

ДИАГНОСТИКА пациенты могут пройти 3 вида тестов на коронавирус :

• генетический тест из материала мазка из носоглотки,

• Тест на антиген из материала мазка из носоглотки,

• Анализ венозной крови на наличие антител.

Чем отличаются тесты на коронавирус?

Тесты, проведенные с использованием молекулярных методов, т.е. ОТ-ПЦР и ОТ-ЛАМП, позволяют выявить наличие генетического материала вируса SARS-CoV-2 в образце, взятом у пациента.Эти тесты проводятся в специальных пунктах взятия проб.
Тест ОТ-ПЦР рекомендован ВОЗ для диагностики вирусной инфекции SARS-CoV-2: получение положительного результата, особенно при наличии клинических симптомов, однозначно подтверждает диагноз COVID-19. Тест RT-LAMP также является диагностическим тестом, выявляющим наличие вирусной РНК в образце, но благодаря изотермической технологии удается сократить время реакции и быстрее получить результат.
Антигенные тесты, проводимые в выбранных точках взятия мазков, выявляют белковые частицы, т.е. антигены вируса SARS-CoV-2, в материале мазка из носоглотки обследуемого.

Положительный результат любого из вышеперечисленных тестов позволяет поставить диагноз COVID-19. В то же время отрицательные результаты не исключают наличия вирусной инфекции SARS-CoV-2. Преимуществом теста на антиген является простота выполнения и связанная с этим цена и время ожидания результата. В то же время, по сравнению с методом ОТ-ПЦР в реальном времени, тест на антигены имеет меньшую чувствительность, поэтому «окно», в котором можно обнаружить вирусные антигены, уже, чем для вирусной РНК.В идеале тест на антиген следует проводить в течение первых 5–7 дней после появления симптомов. Генетические тесты более чувствительны как на ранних, так и на поздних стадиях инфекции.

Целью серологических тестов является выявление антител против SARS-CoV-2 , которые выработались после контакта с вирусом. Они не подтверждают и не исключают коронавирусную инфекцию. Однако на начальной фазе пандемии серологические тесты использовались в качестве вспомогательного средства в диагностике инфекций SARS-CoV-2, а в эпидемиологических исследованиях — распространения инфекций среди населения.С этой целью использовались ручные иммунохроматографические (кассетные) тесты, затем автоматические качественные скрининговые тесты и, наконец, полуколичественные тесты, позволяющие определять антитела IgM и IgG отдельно. Со временем было внедрено количественных теста , позволяющих определять концентрацию антител к SARS-CoV-2 класса IgG, наличие которых ассоциировалось с резистентностью к повторному заражению.

Дальнейшие исследования показали, что наибольшую роль в гуморальном иммунитете к инфекции SARS-CoV-2 играют антитела, обладающие способностью нейтрализовать вирус, и это свойство было связано со специфичностью антител - распознаванием специфического SARS-CoV-2. фрагменты.Было показано, что существует связь между нейтрализацией, показанной в тестах in vitro, и наличием антител к белку S (шип) вируса. Кроме того, было замечено, что у людей, перенесших COVID-19, анти-S-антитела сохраняются в кровотоке дольше, чем антитела против N-белка SARS-CoV-2.
В то же время исследования вакцин против COVID-19 были нацелены на препараты на основе S-белка вируса. В настоящее время все вакцины, разрешенные для использования в Европейском союзе, используют шиповидный белок вируса SARS-CoV-2.
Эти две проблемы вызвали эволюцию в составе реагентов, используемых в диагностических лабораториях, и, таким образом, в исследовательском предложении.

К наиболее важным для Пациента изменениям в портфеле антител к SARS-CoV-2 в сети медицинских лабораторий ДИАГНОСТИКА относятся:
- отзыв скринингового теста (номер теста 4855, 4856), на основании которого нуклеокапсидный (N) антиген вируса SARS-CoV-2
- рекомендация для исследования 4850, под оптимизированным названием Coronavirus SARS-CoV-2, анти-S нейтрализующие антитела, количественно , как рекомендовано для оценки гуморального ответ, полученный в результате как заболевания COVID-19, так и прививок против этого заболевания.
Заказывая этот тест, пациент может быть уверен, что получит количественный результат определения нейтрализующих антител, распознающих белок S вируса SARS-CoV-2, и, таким образом, сможет сделать вывод об иммунитете к заражению этот вирус.

Новинка в предложении «ДИАГНОСТИКА» — транспортировочный тест на антитела к SARS-CoV-2. Материал для исследования (кровь из пальца) пациент берет сам, в удобном месте, с помощью специальной промокательной бумаги, которая затем отправляется в лабораторию, выполняющую исследование.Более подробную информацию о доставке и загрузке материалов можно найти по телефону ЗДЕСЬ . Это определение проводится методом ИФА, позволяющим количественно измерить концентрацию антител против белка вируса SARS-CoV-2. Эти антитела вырабатываются как в результате заболевания COVID-19, так и после вакцинации против этого заболевания.

Тест на наличие вируса SARS-CoV-2 с услугой перевода и медицинской справкой:

В связи с требованиями законодательства для лиц, выезжающих за границу на работу, мы также ввели возможность выдачи медицинской справки по результату теста на SARS-CoV-2 методом ОТ-ПЦР.Проверьте тесты с сертификатом здесь. Также можно получить медицинскую справку на иностранном языке по результату теста на антиген. Подробности доступны здесь .

ПРИМЕЧАНИЕ! Сертификаты подготовлены в виде файлов PDF, которые можно прочитать с помощью Adobe Acrobat Reader (скачать: https://get.adobe.com/pl/reader/). Просмотр файлов PDF в другой программе влечет за собой риск не прочитать некоторые данные, в том числе и электронную подпись на сертификате.

Типы тестов на инфекцию SARS-CoV-2 в предложении ДИАГНОСТИКА:

Когда делать тест на COVID-19 ?

Возможная интерпретация результатов испытаний доступна в предложении ДИАГНОСТИКА

Ниже приводится сводка результатов лабораторных анализов при типичном течении инфекции SARS-CoV-2.

Однако на результаты и их интерпретацию также влияет общее состояние здоровья субъекта и тяжесть течения инфекции.Например, у некоторых людей вирусная РНК (положительный результат ОТ-ПЦР в реальном времени) может сохраняться до 6 недель после исчезновения симптомов (**), когда субъект обычно уже не заразен.

Также может случиться так, что результат теста на антиген будет отрицательным у людей, инфицированных бессимптомно. Кажется, что вероятность заразности такого человека ниже, но полностью исключать ее нельзя.

Также существует некоторая вариабельность в появлении антител в крови.Антитела IgM и IgG могут начать появляться в крови рано и почти одновременно - IgM в течение 5 дней от появления симптомов, а IgG через 5-7 дней. Оптимальный срок для их определения – третья неделя от начала заражения. Предполагается, что антитела IgM остаются в крови около 3 месяцев. Окончательных данных о времени обнаружения антител IgG в крови пока нет. У части больных, особенно инфицированных давно (более 3 месяцев до анализа крови) и чаще всего бессимптомных, антитела могут не определяться (антитело-отрицательные).

Подробнее об исследовании можно прочитать здесь

В каких городах проводятся тесты на SARS-CoV-2?

Количество пунктов приема анализов на COVID-19 продолжает расти. Конкретные города и объекты можно найти в каталоге Пунктов сбора, выбрав выбранный тип тестов на SARS-CoV-2 в фильтрах (так называемые флажки). Затем вы увидите список городов, в которых она осуществляется.

Как купить тест на коронавирус?

Вы можете безопасно купить тесты

в интернет-магазине DIAGNOSTYKI. Вы можете выкупить их в определенной точке загрузки, которая выполняет тесты на COVID-19. Выберите интересующий вас тест:

.90 000 SARS-CoV-2 (COVID-19), мет. RT-LAMP только в отдельных точках Варшавы - Тестовые пакеты - Диагностический магазин

Исследование SARS-CoV-2 (COVID-19), мет. RT-LAMP предназначен для быстрой диагностики, позволяющей исключить или подтвердить наличие генетического материала вируса SARS CoV-2 в образце пациента.

ПРИМЕЧАНИЕ! Тест проводится только в следующих точках мазка:

• Варшава ул.Marszałkowska 68/70, часы работы пункта выдачи можно посмотреть ЗДЕСЬ.
• Варшава, ул. Олбрахта 126, часы работы объекта можно уточнить ЗДЕСЬ .
• Варшава, ул. Okrzei 18 / U5, часы работы уточняйте по телефону ЗДЕСЬ .

Вирус SARS-CoV-2 поражает верхние дыхательные пути, вызывая, среди прочего: лихорадку, кашель, общую слабость и упадок сил, боль в мышцах и суставах, боль в горле и реже диарею. Осложнением может быть пневмония.

Генетическое тестирование на коронавирус SARS-CoV-2 проводится с использованием метода RT-LAMP , относящегося к методам NAAT (тестирование амплификации нуклеиновой кислоты). Специфика используемого метода позволяет получить результат в короткие сроки. Исходным материалом для исследования является мазок из носоглотки.

Подготовка к тесту:

• Мазок следует брать по прошествии не менее 2 часов после введения интраназальных антимикробных средств (капли, мази, спреи).
• Не промывайте и не сморкайтесь перед сбором материала.

Проверьте, какие страны соблюдают результаты теста RT-LAMP https://www.gov.pl/web/dyplomacja/informacje-dla-podrozujacych

* Ответственность за проверку того, имеются ли в стране назначения требования к типу или месту проведения испытаний или требуется сертификат по определенному образцу, и до какой даты до запланированной поездки должно быть выполнено испытание, лежит на заказчике.

Время ожидания результата до 12 часов

.90 000 Обзор лабораторных тестов, доступных для диагностики COVID-19 90 001

Тесты, используемые в настоящее время для диагностики COVID-19, можно разделить на 3 группы:

1. Обнаружение генетического материала вируса SARS-CoV-2 в мазках из дыхательных путей методом ОТ-ПЦР в реальном времени (молекулярное исследование).
2. Выявление наличия белковых антигенов вируса SARS-CoV-2 в мазках из дыхательных путей с помощью тестов на антигены (антигенные тесты).
3. Определение концентрации антител к SARS-CoV-2 в образце венозной крови (серологический тест).

Молекулярный тест (метод ОТ-ПЦР в реальном времени) респираторных мазков рекомендован ВОЗ [1] и широко признан «золотым стандартом» диагностики вирусной инфекции SARS-CoV-2. Методология ОТ-ПЦР уже много лет успешно используется в медицинской диагностике, особенно при диагностике вирусных инфекций (например, вирусного гепатита, гриппа).Таким образом, действующие лаборатории молекулярной биологии быстро адаптировались к обнаружению нового патогена, кроме того, было создано много новых подразделений. В результате в Польше насчитывается около 250 лабораторий [2], которые проводят ОТ-ПЦР-тесты для выявления наличия вируса SARS-CoV-2, а количество действующих лабораторий в мире исчисляется десятками тысяч.

Лаборатории используют методы ОТ-ПЦР для обнаружения как минимум двух фрагментов генома SARS-CoV-2, а также доступны трех- и четырехгенные методы.Такая методика предполагает строго определенный способ представления результатов: положительный результат означает обнаружение как минимум двух вирусных генов, отрицательный результат не обнаруживает ни одного, а неопределенный результат обнаруживает один ген (такой тест следует повторить из вновь собранного материала как можно скорее). Результат также может быть выражен как недиагностический в том случае, если невозможно провести тест правильно, например, из-за неспецифических ингибиторов реакции, присутствующих в тестируемом материале.Положительный результат теста обычно появляется через 5-7 дней после заражения. Получение положительного результата теста, особенно при наличии клинических симптомов инфекции, однозначно подтверждает диагноз COVID-19. Положительный результат молекулярного теста наблюдается на протяжении клинических симптомов и спустя несколько дней, но в ряде случаев может сохраняться у выздоравливающих больных до 3 месяцев после выздоровления. Поэтому молекулярное исследование не является определяющим фактором выздоровления и неинфекционности, и его положительный результат у реконвалесцента не означает, что он еще болен и заразен [3].На основании этого также делается вывод о том, что положительный результат молекулярного теста, полученный у больного без клинических симптомов, может указывать на бессимптомное течение инфекции, но также может быть следствием бессимптомного или слабосимптомного течения инфекции в течение последних дней или недель. Независимо от этого, в целях эпидемической безопасности каждый первый положительный результат молекулярного теста, полученный данным пациентом, влечет за собой наложение на него карантина. Отрицательный результат молекулярного исследования, полученный у человека без клинических симптомов, на практике подтверждает отсутствие инфекции на момент обследования.С другой стороны, единичный отрицательный результат молекулярного теста, полученный у пациентов с клиническими симптомами, не исключает инфекции и не может рассматриваться как единственный диагностический критерий. В некоторых случаях при сохранении клинических симптомов следует принять решение о повторении молекулярного теста [3].

Чрезвычайно важной проблемой при исследовании мазков из дыхательных путей является правильный сбор материала и его защита. Методом выбора для сбора является мазок из носоглотки (возможно, «усиленный» дополнительным мазком из ноздри) [4].С другой стороны, стабильность материала после сбора можно обеспечить за счет использования специальных сред/наборов для сбора, которые инактивируют вирус, присутствующий в собранном материале, и стабилизируют его генетический материал. При сборе материала без использования субстратов/стабилизирующих наборов крайне важно как можно быстрее доставить материал в лабораторию и приступить к обработке образца (максимум несколько часов). К сожалению, более длительное хранение образца перед тестом может привести к деградации генетического материала вируса и получению ложноотрицательного результата.

В дополнение к классическому методу ОТ-ПЦР для диагностики COVID-19 используются быстрые молекулярные тесты, доступные на нескольких аналитических платформах (например, Roche LIAT, Cepheid GenXpert). Большим их преимуществом является возможность получения результата теста через несколько десятков минут, а недостатком отсутствие гарантии непрерывности поставок реагентов производителями, что неудивительно, так как данная технология в настоящее время востребована во всем мире. Таким образом, анализаторы для экспресс-тестов на молекулярном уровне, работающие в Польше, должны рассматриваться как инструмент, используемый для специальных приложений (чаще всего для поддержки стационарной неотложной помощи), и они являются лишь дополнением к диагностике, проводимой с использованием классической методологии ОТ-ПЦР.

Тесты мазка на антиген стали широко использоваться в последние недели и рассматриваются как вспомогательный инструмент для диагностики COVID-19. Их преимуществом является быстрый результат, относительно низкая стоимость и высокая специфичность. Это означает, что положительный результат теста на антиген подтверждает инфицирование SARS-CoV-2. Поэтому Минздрав добавил к критериям диагностики COVID-19 положительный результат теста на антиген [3] и людей, получивших такой результат, отправляют на карантин.К сожалению, антигенные тесты характеризуются меньшей чувствительностью, чем молекулярные тесты (от 80% до 90%), а это означает, что отрицательный результат не является основанием для исключения инфекции, особенно при одновременном наличии клинических симптомов. В таких случаях рекомендуется проверить и выполнить молекулярный тест, признанный эталонным. Антигенные пробы положительны в период активной инфекции, а у реконвалесцентов результат этой пробы всегда отрицателен. Поэтому растущая группа экспертов предлагает использовать тесты на антигены для подтверждения инфекционности пациента, поскольку каждый пациент с положительным результатом теста на антиген заразен.Отсюда концепция обследования людей после заражения с целью убедиться, что они не представляют эпидемической угрозы, так как получение отрицательного результата теста при отсутствии клинических симптомов инфекции практически исключает такую ​​возможность. Очевидно, что из-за недостаточной отрицательной прогностической ценности отрицательный результат теста не может рассматриваться как достоверное подтверждение неинфекционности.

Тесты на антиген

доступны в виде экспресс-кассетных (качественных) тестов и количественных тестов, выполняемых автоматическими иммунохимическими анализаторами.Первый раствор можно использовать в лабораториях и в режиме POCT (point-of-care testing), т. е. в местах оказания помощи пациентам, например, в отделении неотложной помощи больницы. Преимуществом экспресс-кассетных тестов является короткое время, необходимое для получения результата, а недостатком - субъективность прочтения результата человеческим глазом и качественная форма результата (положительный/отрицательный). С этой точки зрения более надежным решением является автоматическое количественное определение антигенов, которое гарантирует объективное выражение результата в количественном выражении, а весь лабораторный процесс строго контролируется, но требует нескольких часов времени.Дополнительным вызовом является необходимость обеспечения надлежащего качества и надежности тестов, выполняемых в режиме POCT. Поэтому Национальный совет лабораторных диагностов в своем положении от 17 ноября 2020 г. [5] указали на необходимость участия медицинской диагностической лаборатории в координации процесса РОСТ-тестирования, напомнили о требованиях, определенных для процесса РОСТ и содержащихся в стандарте PN-EN 22870:2017 [6], а также подняли проблемы, связанные с ведение медицинской документации в процессе POCT и отчетность о полученных результатах.Время покажет, как в ближайшие месяцы будет организовано проведение анализов мазка на антиген в Польше.

Следует упомянуть критерии качества, которым должны соответствовать используемые тесты мазка на антиген. Согласно рекомендациям ВОЗ, эти тесты должны иметь не менее 97% специфичности и 80% чувствительности (оба значения получены у пациентов с симптомами) [7] и желательно, чтобы эти значения были подтверждены в независимых экспертных исследованиях. Этим критериям соответствует несколько тестов, доступных на рынке, и, вероятно, скоро их станет больше.

Серологические тесты , т. е. определение концентрации антител к SARS-CoV-2 в образце венозной крови, используются скорее как инструмент для подтверждения наличия инфекции и вывода об иммунитете, чем как инструмент для распознавания активная фаза инфекции. Обнаружение наличия антител к SARS-CoV-2 подтверждает прошлый контакт с вирусом, скорее всего, в виде симптоматической или слабосимптомной инфекции. Выявление антител к SARS-CoV-2 у пациентов с ранее диагностированным COVID-19 (с помощью молекулярного теста или теста на антиген) подтверждает правильный диагноз, в то время как наличие антител у людей, ранее не получавших положительных результатов мазка тесты, вероятно, указывают на бессимптомное инфицирование.Хотя наличие антител к SARS-CoV-2 подтверждает контакт с вирусом в прошлом, отсутствие антител не дает оснований для вывода об отсутствии передачи инфекции. Это происходит по двум причинам - во-первых, у определенного процента больных (около 10%) после инфицирования антитела не вырабатываются в определяемых концентрациях, а у части из них антитела вырабатываются, но их концентрация быстро снижается, и через несколько недель после заражения инфекции, тест может дать отрицательный результат.

Серологические тесты могут иметь важное значение для подтверждения устойчивости к реинфекции коронавирусом.Наличие антител и их высокая концентрация могут рассматриваться как некоторые положительные показатели состояния иммунитета к реинфекции, но не являются единственным его определяющим фактором. Хотя наши знания о новом заболевании COVID-19 еще не полны, по аналогии с другими известными вирусными инфекциями можно сделать вывод, что заболевание и выработка антител дает иммунитет к повторному заражению. Как и при других заболеваниях - чем выше концентрация антител, тем ниже риск повторного заражения, хотя стоит подчеркнуть, что низкая концентрация или даже отсутствие антител не означает, что организм беззащитен, а повторное заражение возможно. неизбежный.

В настоящее время доступен широкий спектр серологических тестов, основанных на технологиях ELISA, CMIA или CLIA. Эти тесты чаще всего выполняются автоматическими анализаторами и выражают результаты в полуколичественной или количественной форме.

На практике используются две стратегии тестирования .

Первый предлагает определение антител двух классов: IgM (или альтернативно IgA) и IgG. Наличие «острой фазы» антител IgM (или IgA) может свидетельствовать о ранней стадии выздоровления или даже об активном течении заболевания, так как эти антитела вырабатываются в первую очередь на второй неделе после заражения.Наличие антител IgG «хронической фазы» указывает скорее на более поздний период выздоровления или даже на наличие в анамнезе заболевания недель или даже месяцев назад. Именно этот класс антител во многом определяет приобретенный иммунитет к реинфекции. На практике люди с антителами IgM (при отсутствии или наличии антител IgG) должны быть проверены с помощью мазка, чтобы исключить активную инфекцию, в то время как люди с присутствием только антител IgG, скорее всего, перенесли инфекцию и обладают иммунитетом (по крайней мере, в некоторых случаях). время ) к повторному заражению.Важным правилом является не тестировать одновременно антитела IgM (или IgA) и IgG или только класс IgG (при оценке контакта или заболевания в прошлом, по крайней мере, несколько недель назад). Тестировать только антитела IgM (или IgA) нецелесообразно [8], поскольку положительный результат IgM (или IgA) при отсутствии результата на класс IgG препятствует правильной клинической интерпретации случая.

Вторая стратегия тестирования заключается в определении общего количества антител, а не в классификации. Тестирование на общие антитела обеспечивает более высокую специфичность, чем тестирование на двойные антитела.У определенного процента пациентов, особенно с другими инфекциями или аутоиммунными заболеваниями, могут возникать ложноположительные перекрестные реакции, особенно IgM (или IgA). При тестировании на общие антитела такие образцы обычно дают отрицательный результат, тогда как все образцы с присутствующими антителами IgG являются положительными. Это делает суммарные антитела к SARS-CoV-2 интересной альтернативой для определения антител двух классов, особенно при оценке приобретения иммунитета и выявлении бессимптомно инфицированных пациентов.

Роль серологического тестирования на COVID-19, несомненно, возрастет с запуском вакцинации в глобальном масштабе. Определение концентрации антител является естественным методом оценки эффективности вакцинации, которая должна привести к появлению антител против SARS-CoV-2. Тогда мы, вероятно, сможем сравнить различные доступные методы определения антител к SARS-CoV-2 в большом количестве случаев, и, возможно, также сможем определить желаемое значение концентрации антител после вакцинации, что подтверждает приобретение иммунитета.

Томаш Анишек, доктор медицинских наук

Представитель Правления по лабораторной медицине

Diagnostyka sp.z o.o.

Эта статья опубликована в 76 номере LabForum

Каталожные номера:

1. «Лабораторное тестирование на коронавирусную болезнь (COVID-19) при подозрении на заболевание человека».Временное руководство, 19 марта 2020 г. Всемирная организация здравоохранения.
2. Список лабораторий COVID, который ведет Министерство здравоохранения. https://www.gov.pl/web/zdrowie/ Lista-laboratoriow-covid
3. Положение Группы по координации сети лабораторий COVID о возможности использования тестов на выявление антигена SARS-CoV-2 при диагностике COVID-19 в Польше от 03 ноября 2020 г.
4. Принципы сбора и транспортировки материала для исследований молекулярными методами ОТ-ПЦР на SARS-CoV-2 по мнению Национального консультанта в области медицинской микробиологии, проф.Катажина Дзержановская-Фанграт и команда провинциальных консультантов в области медицинской микробиологии: Томаш Озоровский, Кшиштоф Бурдыновский, Алина Олендер, Бонита Дурнас, Гаяне Мартиросян, Анетта Бартчак, Марженна Бартошевич, Малгожата Буланда, Петр Вечорек, Александр Дептула, Иоанна Юрса- Кулеша, Ядвига Слус Слус Слус-Копала, Эва Аугустинович-Копеч и Анна Мол, Беата Кастелевич. 14 апреля 2020 г. 90 061
5. Положение KRDL от 17 ноября 2020 г. о проведении экспресс-тестов на антигены у пациентов с подозрением на инфицирование SARS-CoV-2.
6. PN-EN ISO 22870:2018-02 «Исследования в местах оказания помощи пациентам – требования к качеству и компетентности».
7. «Обнаружение антигена при диагностике инфекции SARS-CoV-2 с помощью экспресс-иммуноанализа». Временное руководство, 11 сентября 2020 г. Всемирная организация здравоохранения.
8. Полезность серологических тестов против SARS-CoV-2 с точки зрения общественного здравоохранения - Рекомендации Польской научной ассоциации «Угрозы цивилизации и общественное здравоохранение» 21 августа 2020 г.

.90 000 COVID-19 для отдельных пациентов - Medgen

ЗАПИСАТЬСЯ НА ТЕСТ НА COVID (АНТИГЕННЫЙ ТЕСТ)
В ПУНКТЕ СБОРА СМ МЕДГЕН
(ул. Виктории Ведской, 9а, Варшава)

ДОСТУПНЫЕ ТОЧКИ ЗАГРУЗКИ:

ПУНКТ СБОРКИ	РАБОЧЕЕ ВРЕМЯ ПН-ПТ	РАБОЧЕЕ ВРЕМЯ В СУББОТУ	РАБОЧЕЕ ВРЕМЯ В ВОСКРЕСЕНЬЕ	ПАЦИЕНТЫ NFZ	КОММЕРЧЕСКИЕ ПАЦИЕНТЫ
Ш1 - ул.Wiktorii Wiedskiej 9a, Варшава тел: 501 377 150	08:00-18:30	-	-	НЕТ	ДА
Мазок с места нахождения пациента	по согласованию	по согласованию	-	НЕТ	ДА

Запись на тест и дополнительная информация:

• Онлайн-записи
• тел.501 377 150
Электронная почта
• : Этот адрес электронной почты защищен от спама. У вас должен быть включен JavaScript для просмотра.

ПРЕДЛАГАЕМ:

• ОТ‑ПЦР-тесты для диагностики активной коронавирусной инфекции SARS‑CoV‑2

Для проведения генетического теста ОТ-ПЦР берут мазок квалифицированными медицинскими сестрами, что обеспечивает правильность забора материала и гарантирует высокую достоверность теста.Перед взятием мазка следует мин. не есть, не пить, не чистить зубы и не полоскать рот в течение 1 часа.

№

Для самых маленьких пациентов мы подготовили специальные наборы для детей.

Тест проводится в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), Национального института гигиены (ПЖ) и Главного санитарного врача (ГИС) с использованием теста, сертифицированного IVD.

Для теста на антиген мазок берется квалифицированными медицинскими сестрами, что обеспечивает правильность забора материала и гарантирует высокую достоверность теста.Перед взятием мазка следует мин. не есть, не пить, не чистить зубы и не полоскать рот в течение 1 часа. Тест на антиген применяют у пациентов с клиническими признаками коронавирусной инфекции, а в случае инфицирования выявляют антигены, специфичные для SARS-CoV-2

Образец заказа на тест на антиген SARS-CoV2 для отдельных пациентов

Ниже представлен диагностический алгоритм с тестом на антиген:

• ПОЧЕМУ СТОИТ ВЫПОЛНИТЬ ТЕСТ В СМ МЕДГЕН?

  • Лаборатория CM MedGen включена в перечень Минздрава лабораторий, уполномоченных проводить тесты на COVID-19.
  • Лаборатория имеет рекомендации Польского общества генетики человека и многочисленные рекомендации консультантов в области клинической генетики.
  • Лаборатория сертифицирована Европейской сетью EMQN, CF Network и американским CDC.
  • Лаборатория сертифицирована по ISO 9001.
  • Заведующий лабораторией COVID – врач-диагност со специализацией лабораторная генетика и званием доктора медицинских наук в области молекулярной микробиологии (стаж работы 17 лет).
  • Генетический тест на COVID-19 проводится в соответствии с рекомендациями ВОЗ и рекомендациями Национального института гигиены и ГИС.
  • CM MedGen успешно прошел контроль качества генетических тестов на COVID-19, проводимый Национальным институтом гигиены.
  • Сотрудники CM MedGen имеют многолетний опыт использования ОТ-ПЦР в медицинских исследованиях.
  • В КМ «МедГен» работает 12 лабораторных диагностов, в том числе 5 человек по специальности лабораторная медицинская генетика и 1 человек по специальности клиническая генетика.Кроме того, в команду CM MedGen входят биотехнологи, биологи, биоинформатики и генетики.
  • Мы обеспечиваем существенную поддержку.

.Штаб-квартира

NFZ - Новости / Новости / Национальный фонд здоровья (NFZ) - мы финансируем здоровье поляков

Объявление для поставщиков услуг

28-12-2021

Доводим до вашего сведения, что с 1 января 2022 года диагностические ОТ-ПЦР-тесты на SARS-CoV-2, выполнение которых было поручено в системе EWP, будут финансироваться в соответствии с распоряжением № 217/2021/ДСОЗ Министерства Президента Национального фонда здоровья от 23 декабря 2021 г. о принципах отчетности и условиях учета медицинских услуг, связанных с профилактикой, профилактикой и борьбой с COVID-19 (далее — «Указ»).

Финансирование вышеупомянутого Тесты будут доступны медицинским диагностическим лабораториям или организациям, их осуществляющим, включенным в перечень организаций, осуществляющих медицинскую деятельность по оказанию медицинских услуг, в том числе санитарного транспорта, в связи с противодействием COVID-19 (далее - перечень). ¹⁾

С 1 января 2022 года в Перечень будут включены медицинские диагностические лаборатории или организации, их эксплуатирующие, выполняющие анализы на наличие вируса SARS-CoV-2:

• , с которым Национальный фонд здравоохранения заключил соглашение о финансировании этих тестов, вступившее в силу 30 декабря 2021 года.(данные договоры будут расторгнуты Фондом ранее с 31 декабря 2021 г.) для лабораторий, включенных в перечень лабораторий COVID ²⁾ - без необходимости подачи заявок;
• , которые подали заявку на включение в список и соответствуют условиям, изложенным в Приложении к настоящему Сообщению. Полный комплект документов, подписанный уполномоченными лицами лично или с электронной подписью, должен быть представлен в местное компетентное областное отделение Национального фонда здравоохранения.

Финансируются только тесты, заказанные в системе EWP ³⁾ , именуемые в дальнейшем «Система», с оговоркой, что заказы, принятые в системе EWP после исключения субъекта из списка, не будут урегулированы провинциальным отделение НФЗ . Стоимость финансирования проведения одного испытания указана в Приложении 2 к постановлению.

Оплата тестов:

• данные о выполненных анализах будут предоставлены Центром e-Zdrowie в Национальный фонд здоровья;
• испытательных организаций выставят счет в соответствующее провинциальное отделение Национального фонда здравоохранения в сроки, указанные в постановлении;
• провинциальное отделение Национального фонда здравоохранения будет производить платежи на основании правильно представленных счетов на указанный банковский счет субъекта ⁴⁾ .
• Учреждение здравоохранения, отказывающееся от проведения тестов на SARS-CoV-2, финансируемых на основании постановления, обязано уведомить об этом факте компетентное областное отделение Национального фонда здравоохранения.

Минимальные содержательные критерии для включения медицинских диагностических лабораторий в соответствующие перечни субъектов оказания медицинских услуг, в том числе санитарного транспорта, осуществляемых в связи с противодействием COVID-19
(З Г.приказом министра здравоохранения, номер ссылки: DLU.736.620.2021.KB от 8 декабря 2021 г.)

1. Лаборатория соответствует требованиям по герметичности по 2 группе опасности (Постановление Министра здравоохранения от 22.04.2005 г. о вредных для здоровья биологических агентах в производственной среде и об охране здоровья работников, профессионально контактирующих с этими факторами ).

2. Персонал:

а) заведующий лабораторией имеет лицензию на занятие лабораторной диагностикой и специализируется на: лабораторной медицинской диагностике; медицинская микробиология; микробиология, лабораторная медицинская генетика или медицинская специализация в области лабораторной диагностики или медицинской микробиологии, или, в случае многопрофильной лаборатории, звание специалиста в соответствии с профилем лаборатории, напр.РЦКиК - лаборатория медицинской трансфузионной медицины;

б) заведующий лабораторией, претендующей на включение в список, не может выполнять функции заведующего в другой лаборатории, внесенной в список;

(c) минимальное рабочее время для руководителя лаборатории составляет 1 полный рабочий день или его эквивалент;

d) для лаборатории, декларирующей готовность к проведению испытаний в 8- или 12-часовой системе, для обеспечения непрерывности требуется не менее 3 рабочих мест лаборантов-диагностов, вспомогательный персонал в соответствии с потребностями подразделения;

д) для лаборатории, декларирующей готовность к проведению испытаний в круглосуточном режиме, для обеспечения непрерывности требуется не менее 5,5 рабочих мест диагностов, вспомогательный персонал в соответствии с потребностями подразделения.

3. Лаборатория представляет положительное заключение компетентного воеводского управления в соответствии с территориальной юрисдикцией о необходимости внесения лаборатории в список.

4. Лаборатория представляет необходимую декларацию об основных критериях для входа в лаборатории COVID (Приложение 2 к объявлению):

а) декларация о владении как минимум следующим или эквивалентным оборудованием

• Оборудование для ручного/полуавтоматического метода:
  
• Ламинарная камера BSL3/или BSL2 +/или BSL2;
• Проточная бактерицидная лампа;
• Аппарат для выделения РНК / Руководство;
• Аппарат для амплификации нуклеиновых кислот;
• Высокоскоростная лабораторная центрифуга для мин.12 тысяч об/мин с ротором, адаптированным к пробиркам на 1,5-2 мл;
• холодильник 4-8°С; - Морозильная камера -20°С;
• Автоматические пипетки.
  
• Оборудование для полностью автоматического метода:
  
• Ламинарная камера BSL3/или BSL2 +/или BSL2;
• Проточная бактерицидная лампа;
• Устройство для автоматического выделения и обнаружения генетического материала SARS-CoV-2 в закрытой системе;
• холодильник 4-8°С;
• Морозильная камера -20°С;
• Автоматические пипетки.

b) заявление о том, что персонал лаборатории обладает знаниями и опытом, необходимыми для проведения тестов с использованием методов молекулярной биологии в рамках диагностики инфекционных заболеваний.

c) заявление о том, что лаборатория имеет сертификат, подтверждающий качество лабораторных исследований на SARS-CoV-2 в клиническом материале от людей, полученный в рамках участия во внешних общедоступных программах контроля качества исследований (ВОК) или в программах, организованных ВОЗ или ECDC.

Лаборатории, заявки которых отклонены, будут проинформированы об этом в письменной форме (или по электронной почте).

---

¹⁾ Данные вопросы урегулированы в Постановлении № 217/2021/ДСОЗ об отчетных правилах и условиях учета медицинских услуг, связанных с профилактикой, противодействием и борьбой с COVID-19

²⁾ Последний хронологический список COVID-лабораторий, опубликованный на сайте Минздрава

³⁾ Упомянутый в § 2 абз.4 п. 1 Постановления Совета Министров от 6 мая 2021 г. об установлении отдельных ограничений, распоряжений и запретов в связи с эпидемией

⁴⁾ В соответствии с §3 пар. 11 постановления

90 130 Источник: Департамент здравоохранения 90 131

.

Аналитическая лаборатория - Главная

Прежде чем звонить в Лабораторию, ознакомьтесь с наиболее часто задаваемыми вопросами и нашими ответами:

Нужно ли записываться на прием для сдачи крови?
- Нет, нужно только приехать в выбранный пункт выдачи в удобное время.

Какие тесты на коронавирус я буду делать в лаборатории?
- тест на антиген (мазок из носоглотки) цена 120 злотых - тест для пациентов с симптомами COVID-19 или пациентов, принадлежащих к группе людей, которые могут быть освобождены от карантина на основании отрицательного результата теста на антиген;
- тест качества антител IgG и IgM (в крови) цена 60 злотых - для пациентов после заболевания COVID-19 и пациентов после контакта с вирусом, у которых течение болезни было бессимптомным
- тестирование антител IgG и IgM количественно (в кровь) цена 120- 150 злотых в качестве дополнительной диагностики для пациентов после заболевания COVID-19 и пациентов после контакта с вирусом, у которых течение болезни было бессимптомным, для пациентов после вакцинации.

Нужно ли записываться на мазок на коронавирус?
-Да, звоните: 774616650. Мазок можно сдать только в отдельной зоне в Лаборатории в Завадских, ул. Ставова 12А. Пункт мазка открыт с понедельника по субботу.

Как подготовиться к мазку на коронавирус?
- Не менее чем за 3 часа до взятия мазка:

• не есть
• Не чистить зубы, не пользоваться ополаскивателями
• не использовать жевательную резинку, пастилки для горла, не пить сиропы от кашля
• не курить
• не используйте мази, капли или спрей для носа, не вдыхайте и не промывайте носовые пазухи
• непосредственно перед мазком, не сморкаться

Возьмите удостоверение личности с фотографией и свой номер PESEL для экзамена.

Буду ли я оплачивать анализы картой?
-Да, вы можете оплатить картой в наших пунктах выдачи.

Я был на лабораторном анализе и не могу получить результаты онлайн.
-Обязательно проверьте на компьютере, что адрес сайта номер 219. Другой номер - это другая лаборатория.

Должен ли я быть натощак для лабораторных анализов?
- Лабораторные анализы обычно следует сдавать утром (7-10), в основном из-за высокой суточной изменчивости - особенно гормонов.
- Рекомендуется быть утром и натощак для тестирования: контроль глюкозы и триглицеридов, когда ранее в случайной выборке триглицериды были выше 440 мг/дл. Кровь для других анализов рекомендуется собирать не позднее, чем через 3 часа после последнего приема пищи.
- Во время ДТГ-обследования - перорального теста на толерантность к глюкозе - важно, чтобы пациент, даже за несколько дней до обследования, соблюдал обычную углеводную диету.

Собираете ли вы кровь у маленьких детей?
-Да, мы приглашаем маленьких пациентов.

.

Отделение лабораторной диагностики - Медицинский центр в Глухолазах 9000 1

Директор завода

• Марта Зелент 9000 6
• тел: 77 4511 258, 77 439 19 50 доб 258
• Независимый центр общественного здравоохранения ZOZ 9000 6
• ул. М.К. Склодовская 16 9000 6
• 48-340 ЛЕСА

Лаборатория

ПРИМЕЧАНИЕ. По вопросам проведения тестов на антиген SARS-CoV-2 звоните по телефону: 77 45 11 210

• 77 4511 238
• 77 439 19 51 доб.238

Взятие материала на пробу в часах. 7:00 - 8:30

Деятельность Лаборатории связана с функционированием больницы. В штате: 10 сотрудников, в том числе 4 с высшим образованием.

Лаборатория проводит исследования для пациентов больниц, входящих в СП ЗОЗ Глухолазы, а также принимает амбулаторных больных.

Пациент, поступающий в Лабораторию для исследования, должен быть натощак, последний прием пищи должен быть съеден накануне, прибл.время. 6 вечера, это должна быть легкая еда, не слишком тяжелая.
Сбор материала для исследования происходит с 7:00 до 8:30.

Если необходимо исследовать мочу или фекалии, пациент обязан приобрести в аптеке подходящий контейнер.
Направление, с которым пациент приходит на обследование, должно содержать помимо данных пациента (включая номер PESEL) вид обследования и быть проштамповано поликлиникой и направившим врачом.

Анализы по направлениям из клиник, с которыми Лаборатория заключила договор, для пациента бесплатны.В остальных случаях, в том числе из личных кабинетов, тесты выполняются за плату.

Материал (моча) для посева и исследования антибиотикограммы принимается только в: понедельник, среду и пятницу до 8:30 утра.

Беременных выводят из очереди на глюкозотолерантный тест с нагрузкой.

В составе отделения лабораторной диагностики действуют следующие лаборатории:

• Гематология,
• Коагулология,
• Общая аналитика,
• Биохимия,
• Иммунохимия,

РАСПИСАНИЕ ИСПЫТАНИЙ:

Ежедневно проводятся следующие тесты: OB., общий анализ крови, мазок крови, ретикулоциты, группа крови, иммунные антитела беременных, трансаминазы, билирубин, щелочная фосфатаза, а-амилаза, ГГТП, общий холестерин, холестерин ЛПВП, холестерин ЛПНП, триглицериды, мочевина, креатинин, ионограмма/Na+ K, Cl/, глюкоза, мочевая кислота, общий белок, лактатдегидрогеназа (ЛДГ), протромбиновый индекс, АЧТВ, СРБ, общая моча, тест на беременность, кал на яйца паразитов, антиген Helicobacter Pylori, железо, FT4, WR, ТТГ, FT3 , анти-ТПО.

Дополнительно в среду проводят следующие анализы: магний, кальций, АСО, фактор Р.

Информация о пациенте:

Ключи доступа

Перейти к содержимому страницы:

Alt и 1

Карта сайта:

Alt и 2

Контрастная версия:

Alt и 4

Поиск:

правый Alt и W

Вы можете использовать H

вместо клавиши Alt .

---

Смотрите также

• 
  Желчекаменная болезнь симптомы у женщин как проявляется
• 
  Удаление папиллом средство
• 
  Исследование hiv что это
• 
  Неровности на ногтевых пластинах о чем говорят
• 
  Когда появляется живот у беременной
• 
  Узи желчного пузыря с определением функции что это такое
• 
  Можно ли ингаляции при температуре
• 
  Профилактика абсцесса
• 
  Сколько связок у человека
• 
  Растут волосы на сосках
• 
  Узи брюшной полости делают натощак или можно кушать