Побочные явления после прививки от ковида

Побочные эффекты вакцины от COVID-19: почему они возникают и как их устранить

После укола возможно появление побочных эффектов, что характерно для любой вакцины. Хорошая новость состоит в том, что вакцины против COVID-19 обладают похожими побочными эффектами, которые обычно слабо выражены и продолжаются недолго — примерно 1–3 дня.

Наиболее распространенные побочные эффекты включают боль в руке, слабость (чувство усталости), головную боль, ломоту и повышенную температуру. Серьезные побочные эффекты возникают очень редко и поддаются лечению.

Это сложно предсказать. Побочные эффекты возникают с большей вероятностью и могут быть более заметными после второй дозы вакцины против COVID-19 Pfizer-BioNTech (Comirnaty®) или Moderna (Spikevax™).

Вернуться к началу страницы

Если у вас возникли побочные эффекты, это хороший знак. Они свидетельствуют о том, что вакцина работает и запускает иммунную систему.

После вакцинации ваша иммунная система распознает нечто чужеродное. Иммунная система автоматически начинает слабовыраженную атаку против этого. Этот процесс учит ваши иммунные клетки распознавать «захватчиков» и реагировать на них. Вот почему у вас могут возникнуть побочные эффекты. Скажем так: реакция организма на вакцину похожа на тренировку перед настоящим боем.

Если бы после полной вакцинации вы все же заразились вирусом, вызывающим COVID-19, ваша иммунная система была бы готова к еще более масштабной и мощной атаке для вашей защиты.

Если у вас нет побочных эффектов, это не означает, что вакцина не подействовала. В ходе клинических исследований вакцины более половины участников не испытывали каких-либо побочных эффектов, но мы уверены, что вакцина работает эффективно и у этих людей.

Вернуться к началу страницы

Если после вакцинации вы испытываете боль или дискомфорт, спросите своего врача о том, можно ли принять безрецептурные лекарственные препараты, например ibuprofen (Advil) или acetaminophen (Tylenol).

Способы устранения боли и дискомфорта в руке:

Накройте больное место прохладной чистой влажной салфеткой.
Разомните руку или выполните физические упражнения этой рукой.

В большинстве случаев дискомфорт от жара или боли является нормальным явлением. Обратитесь к своему врачу в следующих случаях:

Если покраснение и боль в месте укола усилились через 24 часа.
Если побочные эффекты вас сильно беспокоят или не проходят через несколько дней.

Вернуться к началу страницы

Вам следует дождаться вакцинации, а затем наблюдать за своим самочувствием. При возникновении побочных эффектов можно принять безрецептурные препараты (например, Advil или Tylenol), чтобы снизить температуру, уменьшить озноб или облегчить головную боль или ломоту в теле. Крайне важно, чтобы вы не принимали эти препараты перед вакцинацией, поскольку есть теоретические опасения, что некоторые обезболивающие лекарства могут повлиять на иммунный ответ на вакцину. Также неясно, действительно ли заблаговременный прием лекарств помогает уменьшить симптомы после вакцинации.

Вернуться к началу страницы

Выявлено и исследовано несколько очень редких случаев серьезных побочных эффектов, но ученые пришли к выводу, что риск развития серьезных осложнений вследствие заболевания COVID-19 намного выше, чем риск проявления этих побочных эффектов. Ниже приведены доказательства этого тщательного и постоянного изучения.

В середине июля 2021 года в Центре контроля и профилактики заболеваний (CDC) заявили, что примерно у 100 из 13 миллионов американцев, получивших вакцину J & J, появился синдром Гийена-Барре. Синдром Гийена-Барре — это редкое неврологическое заболевание, при котором иммунная система организма атакует нервные клетки. Более подробную информацию можно прочесть здесь »
В конце июня 2021 года центр CDC сообщил, что у более чем 1200 американцев наблюдалось поражение сердечной мышцы, возможно связанное с вакцинами Pfizer-BioNTech и Moderna. Проблемы с сердцем встречались очень редко — на каждый миллион введенных вторых доз вакцины приходится 12,6 случаев поражений сердечной мышцы. Более подробную информацию можно прочесть здесь »
Специалисты CDC и FDA заявляют, что на конец ноября 2021 г. выявлено 54 случая диагностирования нарушения свертываемости крови, называемого тромбоцитопенией, которое возникло после введения вакцины J & J (среди 16,4 миллиона доз). 16 декабря специалисты CDC порекомендовали американцам вместо вакцины J & J получать вакцину Pfizer-BioNTech или Moderna. Более подробную информацию можно прочесть здесь »

Вернуться к началу страницы

У некоторых пациентов после введения вакцин Pfizer-BioNTech или Moderna может наблюдаться некоторое увеличение или болезненность лимфоузлов. Кроме того, увеличение лимфоузлов может быть обнаружено при проведении медицинской визуализации и ошибочно принято за прогрессирование некоторых видов рака — в первую очередь рака молочной железы, рака головы и шеи, меланомы и лимфомы.

Такой побочный эффект вакцины более распространен после введения второй дозы. Он возникает, как правило, в течение 2–4 дней после вакцинации и может длиться в среднем 10 дней.

При визуализации увеличение лимфоузлов может обнаруживаться в течение более длительного времени. Поэтому наши рекомендации будут такими:

Если после вакцинации у вас возникнут эти симптомы, вам следует обратиться к своему врачу. В большинстве случаев рекомендуют подождать не менее четырех недель, прежде чем проходить дополнительный тест, чтобы за это время лимфоузлы уменьшились до нормальных размеров.
Вакцинацию против COVID-19 следует назначать после плановых процедур медицинской визуализации. Если вам уже ввели вакцину, рекомендуем проходить плановые обследования молочных желез, включая маммографию и МРТ, не ранее чем через шесть недель.
Если вы перенесли рак, следует попросить ввести вакцину против COVID-19, если это возможно, на противоположной стороне, которая не была затронута раковым заболеванием.
Если увеличенные узлы причиняют вам дискомфорт, можете поставить теплый компресс. Для облегчения дискомфорта можно принять acetaminophen или нестероидные противовоспалительные препараты.

Важно знать, что все виды вакцин могут вызывать временное увеличение лимфоузлов. Это может свидетельствовать о том, что в организме, как и должно быть, вырабатываются антитела.

Вернуться к началу страницы

В настоящее время тестирование на антитела для проверки наличия иммунитета к COVID-19 после вакцинации Pfizer/BioNTech или Moderna не рекомендуется. Тест на антитела к COVID-19, используемый в центре MSK, выявляет иммунный ответ после заражения COVID-19. Он не анализирует иммунитет, созданный после вакцинации. Вот почему оценку ответа на вакцину не следует назначать регулярно.

Вернуться к началу страницы

Вакцины против COVID-19 — одни из самых эффективных в истории человечества. Они так же эффективны, а возможно и более эффективны, чем вакцины от полиомиелита, ветряной оспы, кори и гриппа.

Риск заболеть после вакцинации минимален. Исследования показывают, что даже если вы заразитесь COVID-19 после получения вакцины, то болезнь, скорее всего, не перейдет в тяжелую форму. Вакцины против гриппа менее эффективны, чем вакцины против COVID, но они защищают от осложнений гриппа и госпитализации. Вакцины против COVID-19 еще более сильные.

Узнайте больше о вакцинах против COVID-19 »

17 декабря 2021 г.

Дополнительные ресурсы

Вернуться к началу страницы

Побочные эффекты вакцинации против COVID-19

Появление побочных эффектов в диапазоне от легких до умеренно выраженных, например повышения температуры тела или боли в мышцах, является вариантом нормы и не должно вызывать беспокойства: это свидетельствует о реакции иммунной системы на введение\r\n вакцины, в частности на антиген (вещество, запускающее иммунный ответ), а также подготовку к борьбе с вирусом. Данные побочные эффекты, как правило, исчезают самостоятельно по прошествии нескольких дней.

Распространенные побочные эффекты легкой или умеренной степени выраженности полезны, так как они свидетельствуют о результативности введения вакцины. Отсутствие побочных эффектов не означает отсутствия эффекта от вакцины. Оно свидетельствует об индивидуальном\r\n характере реакций организма.

Частые побочные эффекты вакцин против COVID-19

Введение вакцин против COVID-19, как и любых других вакцин, может вызывать побочные эффекты, преимущественно в диапазоне от легких до умеренно выраженных, которые самостоятельно разрешаются в течение нескольких дней. По данным клинических испытаний, возможно\r\n появление более серьезных или продолжительных побочных эффектов. За использованием вакцин ведется непрерывный мониторинг на предмет выявления нежелательных явлений.

Побочные эффекты вакцин против COVID-19 в большинстве случаев носят легкий или умеренный характер и являются непродолжительными. К типичным побочным эффектам относятся боль в месте инъекции, лихорадка, утомляемость, головные боли, боли в мышцах, озноб\r\n и диарея. Вероятность возникновения какого-либо из указанных побочных эффектов может быть разной в зависимости от конкретной вакцины.

Вакцины против COVID-19 обеспечивают защиту только от вируса SARS-CoV-2, поэтому необходимо и далее придерживаться мер профилактики заболеваний и здорового образа жизни.

Редкие побочные эффекты

После введения вакцины необходимо попросить пациента задержаться в пункте вакцинации на 15–30 минут, с тем чтобы обеспечить своевременное оказание медицинской помощи в случае возникновения реакций немедленного типа. В случае возникновения непредвиденных\r\n побочных эффектов или других расстройств здоровья, таких как побочные эффекты продолжительностью свыше трех дней, вакцинированные лица должны уведомить о них работников здравоохранения по месту жительства. К числу описанных редких побочных эффектов\r\n вакцинации против COVID-19 относятся тяжелые аллергические реакции, например анафилактические; однако эти реакции происходят крайне редко.

Национальные руководящие органы и международные организации, в том числе ВОЗ, проводят тщательный мониторинг любых побочных эффектов, связанных с применением вакцины против COVID-19.

Долгосрочные побочные эффекты

Как правило, побочные эффекты развиваются в течение первых нескольких дней после введения вакцины. Первая программа массовой вакцинации стартовала в начале декабря 2020 г., уже сделаны миллионы прививок, и период возникновения побочных эффектов,\r\n о которых имеется информация, составляет всего несколько дней.

Высказывались опасения относительно того, что вакцины против COVID-19 могут провоцировать заболевание COVID-19. Однако ни в одной из одобренных к применению вакцин не содержится жизнеспособного вирусного возбудителя COVID-19, в связи с чем вакцинация\r\n против COVID-19 не может стать причиной заражения COVID-19.

Как правило, иммунитет к вирусу SARS-CoV-2, вызывающему заболевание COVID-19, вырабатывается в течение нескольких недель. Таким образом, существует вероятность заражения вирусом SARS-CoV-2 незадолго до или после вакцинации и заболевания COVID-19. Это\r\n связано с тем, что для обеспечения защиты прошло недостаточно времени с момента вакцинации.

Появление побочных эффектов после вакцинации означает, что вакцина действует и иммунная система реагирует необходимым образом. Вакцины безопасны, и вакцинация способствует защите от COVID-19.

","datePublished":"2021-03-31T21:00:00.0000000+00:00","image":"https://cdn.who.int/media/images/default-source/vaccines-explained/who_ve_topic-9_banner.jpg?sfvrsn=81363cb3_26","publisher":{"@type":"Organization","name":"World Health Organization: WHO","logo":{"@type":"ImageObject","url":"https://www.who.int/Images/SchemaOrg/schemaOrgLogo.jpg","width":250,"height":60}},"dateModified":"2021-03-31T21:00:00.0000000+00:00","mainEntityOfPage":"https://www.who.int/ru/news-room/feature-stories/detail/side-effects-of-covid-19-vaccines","@context":"http://schema.org","@type":"Article"};

Какие побочные эффекты могут вызывать прививки от COVID-19

Какие побочные эффекты могут появиться от вакцины против COVID-19, что необходимо делать при их возникновении и в каких случаях следует обратиться к врачу, разбиралась «Парламентская газета».

По данным сайта gogov.ru на 17 ноября 2021 года полностью привито уже 51 907 238 россиян, 61 555 382 человека привито хотя бы одним компонентом вакцины, а всего сделано 116 256 950 прививок.

Рост темпов вакцинации говорит о том, что россияне стали больше доверять вакцине, считают врачи. Кроме того, в последнее время появляется всё больше информации о том, кому, когда и чем лучше прививаться. Подробные рекомендации составили и для тех, кто уже сделал укол. «Парламентская газета» проанализировала рекомендации специалистов.

Перечень побочных эффектов от вакцины

Подробный перечень побочных эффектов от вакцины против COVID-19 составил Роспотребнадзор. Так, по мнению экспертов, в первые три дня после укола может развиваться непродолжительный гриппоподобный синдром. Это озноб, повышенная температура тела, общее недомогание, головная боль.

Кроме того, человек может чувствовать болезненность или заметить покраснение в месте инъекции. Реже отмечаются тошнота, диспепсия, снижение аппетита, иногда — увеличение регионарных, то есть захватывающих только определённую область, лимфоузлов.

Именно поэтому первые полчаса после прививки пациент должен находиться под наблюдением медицинского персонала, то есть оставаться у кабинета врача, который и ввёл вакцину.

Если нежелательных симптомов нет или они незначительные, пациента отпускают домой. В случае подъёма температуры, но не выше 37,5 °С врачи рекомендуют принять противовоспалительные и жаропонижающие средства.

«Речь идёт о приеме таких препаратов, как парацетамол. Также стоит снизить физическую активность, — посоветовала врач-терапевт Ольга Минина в интервью телеканалу «360». — Пить побольше воды, чтобы вывести из организма токсины. Так как бывают аллергические реакции, можно принять антигистаминные препараты».

При возникновении тяжёлых аллергических реакций, таких как крапивница или отёк Квинке, следует обратиться к врачу. Скорую стоит вызвать и при повышении температуры тела выше 38,5 °С или если реакция на вакцину держится более 7 дней.

Даже если серьёзных симптомов нет, но после прививки вы почувствовали себя плохо, вызовите врача или скорую помощь, посоветовал всем уколовшимся россиянам глава Минздрава Михаил Мурашко в интервью РИА «Новости» в середине июля.

Люди должны иметь больше официальной информации о вакцинации и о побочных эффектах, которые могут наступить после прививки, считает член Комитета Совета Федерации по социальной политике Владимир Круглый. Потому что зачастую в Сети появляется много фейков на тему коронавируса и прививок от него, отметил сенатор. Достоверная информация помогает человеку принять правильное решение — в пользу вакцинации, уверен Круглый.

Читайте также:

• Врачи рассказали, как прививать онкобольных • Голикова назвала наиболее близкие к достижению коллективного иммунитета регионы • Опасность COVID-19 подтвердил Верховный суд

«Кстати, наш «Спутник» показывает очень хороший результат в том плане, что побочные явления после его применения фиксируются реже и переносятся легче. А такие побочные явления, как миокардит, после «Спутника» вообще не встречаются, — сказал Владимир Круглый «Парламентской газете». — Да, побочные эффекты есть и от «Спутника», но это доля процента».

Владимир Круглый © Пресс-служба Совета Федерации

Сенатор также рассказал, что в четверг, 22 июля, он сделал вторую прививку в рамках ревакцинации. «Поставил укол часа два-три назад, побочных эффектов не наблюдаю», — сообщил Круглый.

«Тяжёлых побочных эффектов от вакцинации спустя время после перенесённой новой коронавирусной инфекции или повторной вакцинации нет», — также сообщила в конце июня ТАСС завкафедрой инфекционных болезней Сеченовского университета Елена Волчкова.

Вакцинация и репродуктивные функции

Один из главных мифов о вакцинации касается снижения репродуктивных функций как у женщин, так и мужчин. «Вакцины российского производства безопасны, в то время как сама коронавирусная инфекция может оказать негативное влияние на репродуктивную функцию», — прокомментировали слух в Минздраве на официальном сайте ведомства.

Такое заявление сделано не на пустом месте. Ещё в декабре 2020 года завершилось доклиническое изучение репродуктивной токсичности вакцины «ЭпиВакКорона». «В экспериментах на мышах и кроликах при одно- и двукратном введении не обнаружено токсического воздействия вакцины на структуру половых желез», сообщили РИА «Новости» в пресс-службе Роспотребнадзора.

Безопасные аденовирусные векторы используются и в вакцине «Гам-Ковид-Вак» (торговая марка «Спутник V»). «Они имеют огромную доказательную базу относительно их безопасности в отношении репродуктивной системы человека и показали свою безопасность на десятках тысяч добровольцев и пациентов», сообщается на официальном сайте стопкоронавирус.рф.

При этом сама коронавирусная инфекция может влиять на репродуктивные функции человека, считают врачи.

«Имеющиеся у медиков данные свидетельствуют о том, что коронавирус может вызывать поражение яичников и сперматозоидов, негативно влияя на женскую и мужскую репродуктивную систему», следует из методических рекомендаций Минздрава по организации медпомощи беременным и новорожденным с COVID-19, размещённым на информационно-правовом портале garant.ru.

Поэтому на этапе планирования беременности важно пройти вакцинацию, посоветовал Минздрав в тех же рекомендациях. В ведомстве также отметили, что частота преждевременных родов у беременных женщин, не получивших вакцину, в случае заболевания COVID-19 составляет 15—20 процентов.

О чём необходимо предупредить врача перед вакцинацией

Противопоказаниями к вакцинации, согласно информации, размещённой на сайте Министерства здравоохранения России, являются:

возраст до 18 лет;
гиперчувствительность к какому-либо компоненту вакцины или вакцине, содержащей аналогичные компоненты;
тяжёлые аллергические реакции в анамнезе;
острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний.

В последнем случае вакцинацию проводят через 2-4 недели после выздоровления или ремиссии. А при не тяжёлых ОРВИ, острых инфекционных заболеваниях ЖКТ — после нормализации температуры.

При этом с учётом имеющихся у вакцины противопоказаний перед применением необходимо обследование врача. Если у вас в прошлом были любые аллергические реакции после введения вакцин, обязательно сообщите об этом врачу.

что правда, а что нет / Хабр

Иллюстрация из мультфильма «Про бегемота, который боялся прививок», Союзмультфильм, 1966. Режиссёр Л. Амальрик, Художники-постановщики: Н. Привалова и Т. Сазонова.

Побочные явления - тема очень острая и сложная, но говорить об этом необходимо, чтобы информационный вакуум не заполнялся фейками. Благодарю за участие в обсуждении статьи и ценные комментарии замечательных врачей.

Статистика нежелательных явлений

Спутник V - одна из самых безопасных вакцин от коронавируса SARS-CoV-2 в мире. Нет, это не пропаганда. Нет, мне не платит зарплату ин. Гамалеи или РФПИ. Об этом говорят цифры и научные факты. Рассмотрим их.

Безопасность и эффективность Спутника V подтверждена в 1/2 и 3 фазах клинических исследованиях (КИ), а результаты опубликованы в одном из самых лучших научных журналов Lancet [1, 2]. В КИ 3 фазы Спутника V осенью 2020 г приняло участие 21 977 человек. К сожалению, данные о побочных явлениях, которые возникали в ходе массовой гражданской вакцинации в России, пока не опубликованы. К счастью, накоплен большой опыт международного применения Спутника V и международной статистики по нежелательным явлениям. Спутник V одобрен в 68 странах, опубликованы подробные отчеты в Аргентине и Сан-Марино, есть данные из Венгрии, Сербии и Чехии.

Наибольшее количество данных мы можем получить из отчетов Аргентины [3-7]. На 3,4 млн доз в Аргентине зафиксировано 6 случая анафилаксии, 2 случая синдрома Гийена-Барре, 2 тромбоцитопении и 1 перикардит [3, 4]. Среди вакцинированных Спутником и AstraZeneca госпитализация потребовалась в 0,0027% и 0,003% случаях, соответствено. Ни одного летального случая зафиксировано не было. Для сравнения, на 3,4 миллиона невакцинированных заболевших covid-2019 в Аргентине смертность составляет 72 708 человек (105 тыс умерших на 4,91 млн заболевших в конце июля 2021 г). А частота синдрома Гийена-Барре в популяции в норме - 1 случай в год на 100 тысяч человек. В Буэнос-Айресе вакцинировано 2,8 млн человек. Серьезные побочные эффекты встречались с частотой 3,2 на 1 млн инъекций AstraZeneca, 0,8 на 1 млн инъекций инактивированной китайской вакцины Sinopharm и 0,7 на 1 млн инъекций Спутника V [7].

Анализ нежелательных явлений (НЯ) первых 2,5 тысяч вакцинированных в Сан-Марино также показал хорошую переносимость Спутника V, особенно у пожилых [8]. Основные нежелательные реакции были легкими, длились 1-2 дня и включали температуру, озноб, слабость, головную боль, боль в мышцах (ОРВИ-подобные) и боль в месте инъекции. 76% вакцинированных сообщили о хотя бы одном нежелательном явлении при первой или второй вакцинации, вторая доза переносилась немного хуже первой. Серьезные нежелательные явления отметили 2,1% вакцинированных (всех возрастов), а в группе 60-89 лет - только 0,8% вакцинированных. Ни одного летального случая или госпитализации зафиксировано не было.

Высокая безопасность и эффективность Спутника V показана и в Венгрии (2 млн инъекций) [9, 10].

Рассмотрим и неофициальную информацию о НЯ, собранную волонтерами проекта V1V2 https://t.me/Sputnik_results по отзывам нескольких десятков тысяч человек (сейчас в чате состояит более 50 тыс человек). Народные отзывы также говорят о безопасности Спутник V и совпадают с данными из Аргентины и Сан-Марино. Ниже представлены основные нежелательные явления и их частота:

Очень часто: >1:10 - >1:20. Нежелательные явления бывают далеко не у всех, многие совершенно не замечают вакцинацию. Наиболее часто НЯ включат в себя болезненность в месте укола, слабость, головную боль и повышение температуры до 37.5 (примерно у 40% через 10-12 часов после вакцинации). Как правило, температура и болезненность полностью проходят через 1-2 дня. Часто бывает озноб и ломота в мышцах, однако температура редко повышается до 38-39С (примерно у 6-8% вакцинированных). Температуру выше 37.5-38С разработчик вакцины рекомендует сбивать парацетамолом или ибупрофеном. Как правило, высокая температура бывает у молодых людей, а 90% пожилых людей переносят Спутник V без температуры. Вероятно, повышение температуры - это короткая защитная реакция иммунитета на введение аденовирусов ("гриппоподобный интерфероновый синдром"), она часто бывает не только после аденовирусных вакцин, но и мРНК вакцин.
Часто: >1:100. У 1-2% бывает тошнота, небольшая тахикардия, болезненность лимфоузлов.
Редко: >1:1000->10 000. На несколько десятков тысяч отчетов есть около 20-30 сообщений об аллергической сыпи, задержке менструального цикла на несколько дней, появлении временных неприятных ощущений в руках или ногах (покалывания и онемения, тянущие боли в ногах у молодых женщин, в двух случаях были зафиксированы изменения ЭМГ). Редкие индивидуальные аллергические реакции входят в перечень возможных НЯ после всех вакцин (как и многих лекарственных препаратов). Задержки менструального цикла и покалывания/онемения/боли в руках и ногах не описаны в качестве побочных эффектов ни для одной из вакцин от covid-2019 в мире, однако, подобные редкие сообщения я нашла на форумах вакцинированных Pfizer и Moderna. Как и в России, люди пишут, что задержка длится всего несколько дней, а необычные ощущения в руках/ногах проходят сами через 6-8 недель. Вероятно, что в некоторых случаев возможно попадание иглы в нерв/небольшое повреждение ткани около нерва руки.

Комментарий нейрохирурга Эдуарда Голикова: "Стимуляционная ЭМГ(с помощью которой измеряют скорости проведения по двигательным волокнам), а особенно игольчатая ЭМГ являются высокочувствительными нейрофизиологическими методами и часто могут обнаружить клинически совершенно не значимые повреждения нервов("нейропатии"). Так, например, привычка сидеть "нога на ногу" практически в 100% случаев приводит к четко фиксируемым нарушениям(нарушения скоростей проведения и признаки денервации) в большеберцовом нерве. Также на игольчатой ЭМГ часто обнаруживаются признаки страдания мотонейронов передних рогов - фасцикуляции, которые могут субъективно ощущаться как подёргивания мышц. Причин фасцикуляций множество: от психоэмоционального напряжения и даже небольших токсических воздействий до серьезных аутоимунных заболеваний. В большинстве случаев фасцикуляции не требуют никакого врачебного вмешательства. И очень важно понимать, что ЭМГ является методом исследования двигательных нервов и нервно-мышечного аппарата. Никаких нарушений чувствительности и парестезий("мурашек") ЭМГ ни подтвердить, ни опровергнуть, ни объяснить не может!"

Кстати, ученые проанализировали первые 11,5 тыс народных отзывов https://t.me/Sputnik_results и сравнили с данными CDC и EMA. Получилось, что Спутник переносится лучше, чем Pfizer, Moderna, AstraZeneca и Johnson and Johnson. После Спутника V немного чаще была температура, но намного реже встречались тошнота и рвота, головная боль и боль в руке [11].

В народных отзывах было зафиксировано 7 серьезных случаев, однако, ни в одном из них в медицинских заключениях не было данных о связи с вакцинацией. Серьезные случаи включали:

3 временные нетяжелые неврологические признаки парестезии/онемения/фасцикуляции у молодых мужчин, которые не потребовали госпитализации: "плексит плечевого сплетения и нейропатия срединного нерва" (в анамнезе G80), "функциональное расстройство с монопарезом руки, миоклонии на фоне приема нейролептических препаратов" (в анамнезе G24, G25, G26, прием серьезных перапаратов) и 1 синдром Белла (прошло через 2 недели, сопутствующих заболеваний не было).
4 смерти пожилых мужчин в течение месяца после вакцинации, у всех мужчин были серьезные сопутствующие заболевания: 2 случая смерти от сердечно-сосудистых заболеваний у мужчин с ИБС, гипертонией и диабетом, - 1 случай пневмонии после госпитализации на фоне редкого аутоиммунного неврологического заболевания ("рассеянный лейкоэнцефалит, левостороння пневмония тяжелое затяжное течение, дыхательная недостаточность 3 степени"), - смерть пожилого мужчины с острым лейкозом через месяц после вакцинации, смерть наступила сразу после переливания крови от тромботического осложнения во время лечения гематологического заболевания (на момент вакцинации мужчина не знал о диагнозе, лейкоз развивается несколько месяцев, поэтому связь с вакцинацией крайне маловероятна).

Наконец, при анализе "более или менее достоверной официальной" информации в интернете можно найти 2 случая синдрома Гийена-Барре после вакцинации Спутник V в России [12, 13].

Комментарий невролога Научного центра неврологии, который пожелал остаться анонимным: "Синдром Гийена-Барре (СГБ) встречается в популяции с частотой 1-2:100 000 человек в год, острый лейкоэнцефаломиелит (ОРЭМ) - с частотой 1:300 000 человек в год, а в России привито уже почти 36 млн людей. Оба заболевания могут развиваться после ОРВИ или вакцинации. В литературе описаны несколько случаев СГБ у вакцинированных Johnson and Johnson, описаны два случая острого рассеянного лейкоэнцефалита у пациентов, вакцинированных китайскими инактивированными вакцинами (связь для них не доказана), но мне не известны случаи после мРНК и аденовирусных вакцин. Чтобы утверждать, что есть связь с вакцинаицией, нужно доказать, что СГБ и ОРЭМ начались именно после вакцины. Частота синдрома Белла в норме также - 23 случая на 100 000 человек в год. Пока все единичные случаи укладываются в естественную статистику данных заболеваний в популяци. В нашем мире нас окружает огромное количество вирусов, бактерий, просто каких-то веществ, которые потенциально могут спровоцировать аутоиммунный ответ. До конца патогенез всех аутоиммунных заболеваний не изучен, да и не факт, что когда-либо это будет возможно сделать, и сказать точно, что ОРЭМ начался вследствие вакцины, когда таких случаев всего 2 или 3, очень сложно, это могло быть совпадением."

Комментарий нейрохирурга Эдуарда Голикова: "Если посмотреть на частоту Гийена-Баре у вакцинированных некоторыми вакцинами от коронавируса, то может показаться что она ещё и снижается ниже обычной в популяции. Это, кстати, можно объяснить неспецифическим повышением противовирусного иммунитета."

Таким образом, в народных отчетах были зафиксированы в основном уже описанные и указанные в инструкции у препарату НЯ, серьезных жизнеугрожающих осложнений, которые бы не укладывались в естественную статистику, зафиксировано не было. В народных отчетах не зафиксировано ни одного случая анафилаксии, тромбоза/тромбоцитопении или признаков миокардита после вакцинации Спутником V.

К сожалению, у нас пока не так много информации о российской вакцине Ковивак - инактивированной вакцине ин. им. Чумакова. Клинические исследования пока не опубликованы. Народные отчеты проекта V1V2 https://t.me/Covivac_results (собрано 1100 отчетов) также говорят о хорошей переносимости этой вакцины. В отличие от Спутника V, у вакцинированных Ковиваком не бывает высокой температуры и реже болит голова, однако чаще встречаются такие нежелательные явления, описываемые как жжения, онемения, покалывания или небольшие судороги в руках и ногах, тянущие боли в ногах (у 1,5% вакцинированных молодых женщин, >1:100). Есть несколько случаев нетяжелой аллергии, небольших сбоев менструального цикла и тахикардии. Ни одного серьезного нежелательного явления, потребовавшего госпитализации, не зафиксировано.

Случаи смерти после зарубежных вакцин, которые потенциально могут связаны с вакцинацией (а могут быть и не связаны), можно найти в недавнем сравнительном докладе ЕМА: Pfizer - 1:72 тыс, Moderna - 1:101 тыс, AstraZeneca - 1:62 тыс, Johnson and Johnson - 1:125 тыс [14]. Снова напомню, что в 2019 году в России смертность от инфаркта миокарда и острого нарушения мозгового кровообращения в норме составила 123 случая 100 тысяч населения.

Наиболее частые серьезные побочные явления: тромбозы и тромбоцитопении после аденовирусных вакцин

После вакцинации аденовирусной вакциной AstraZeneca и в меньшей степени вакцинами Johnson and Johnson и Спутник V были задокументированы случаи иммунной тромбоцитопении и тромбозов. Чаще всего наблюдали тромбоз венозных синусов головного мозга у молодых женщин (некоторые из них принимали гормональные контрацептивы или находились на заместительной гормональной терапии). Были описаны и тромбозы воротной, чревной или печеночной вен, тромбоэмболия легочной артерии. Механизм тромбозов при вакцинации похож на гепарин-индуцированную иммунную тромботическую тромбоцитопению (ГИТТ) и по аналогии получил название вакцино-индуцированная иммунная тромботическая тромбоцитопения (ВИТТ).

На дату 17 июня зафиксировано: 405 тромбозов/тромбоцитопений на 45 000 000 вакцинаций AstraZeneca в ЕС (частота 1:111 000) [15-18], 10 тромбозов/тромбоцитопений на 6 000 000 вакцинаций Johnson and Johnson в США (частота 1:600 000) [19, 20], 2 тромбоцитопении на 3 400 000 инъекции Спутник V в Аргентине (частота 1:1 700 000) [21, 22]. В России таких случаев официально и неофициально (в чате народных отчетов) не зарегистрировано. Таким образом, такие события очень редки, а после Спутника практически отсутствуют. Частота данных тромбозов не очень сильно отличается от популяции. В норме без вакцинации такие тромбозы случаются по разным исследованиям с частотой 0,22 – 1,78 случаев на 100 тыс человек в год, или 15,7 случаев на 1 млн человека в год [23, 24]. Известно, что риски тромбоза значительно возрастают также от приема гормональных контрацептивов, однако женщины не отказываются от них. В настоящее время все ведущие экспертные общества и регуляторы считают, что преимущества вакцинации значительно перевешивают потенциальные риски ВИТТ даже для AstraZeneca [25].

Как диагностируется и лечится ВИТТ? Синдром чаще проявляется в промежутке от 5 до 10 дней после вакцинации. Возможные симптомы включают в себя: сильную головную боль, которая не проходит после приема обезболивающих и усиливается в положении лежа, тошноту, нечеткость зрения и двоение в глазах, сложности с речью, петехии, синяки или кровоподтеки в области места введения, кровотечения на слизистых оболочках, резкая боль в груди и животе, отеки ног. Лабораторно можно обнаружить сильную тромбоцитопению, высокие уровни d-димера и низкие уровни фибриногена, антитела к PF4. Лечение может включать антикоагулянтную терапию препаратами, не содержащим гепарин, и внутривенное введение иммуноглобулинов [26].

Механизмы ВИТТ

Исследования Pfizer и AstraZeneca показали, что вакцинация не приводит к изменениям в свертываемости крови "No significant activation of fibrinogen-driven coagulation, plasma thrombin generation or clinically meaningful platelet aggregation after ChAdOx1 or BNT162b2 vaccination was observed" [27]. Существуют несколько гипотез механизмов этого редкого осложнения после AstraZeneca.

Гипотеза 1, основная. Это единственная гипотеза, основанная на экспериментальных данных, и она предложена учеными с мировым именем, много лет изучающих тромбозы.

Механизм ВИТТ похож на ГИТТ. При ГИТТ происходит образование комплекса между аутоантителами к тромбоцитарному фактору 4 (PF4) и гепарином, который представляет собой полианион (отрицательно заряженную молекулу). В отличие от ГИТТ, связывание антител с PF4 после вакцинации происходит в отсутствие гепарина. Предполагается, что при вакцинации в кровоток попадают другие полианионы (из плохо очищенных вакцин) и происходит образование комплексов с аутоантителами к PF4. Возможен и неиммунный механизм гепарин-индуцированной тромбоцитопении без участия антител (комплекс гепарина с PF4 или полианиона из вакцины с PF4). Комплексы активируют тромбоциты через рецептор FcgRIIA, происходит агрегация и дегрануляция тромбоцитов с высвобождением прокоагулянтных субстанций. В качестве основного кандидата молекулы-полианиона в вакцинах рассматривают ДНК из клеток, в которых выращивали аденовирусы. Примесные белки тоже могут вызвать ВИТТ: образование иммунных комплексов с примесными белками может активировать нейтрофилы, разрушение которых приведет к высвобождению ДНК (нетоз нейтрофилов) [28, 29].

ВИТТ-гипотеза логично объясняет разницу в частоте тромбозов между AstraZeneca (1:111 000) и Спутником V (1:1 700 000) разной степенью очистки вакцин. Очистка AstraZeneca предполагает только 1 аффинную хроматографию и 1 ультрафильтрацию [28], тогда как при очистке Спутник V используется 2 аффинных хроматографии и 2 ультрафильтрации [30, 31].

По раннему патенту ин. им. Гамалеи "Способ очистки рекомбинантного аденовируса 26 серотипа (Ad26)" примесного белка должно быть не более 0.1% от всего белка [32]. По информации из аналитического листа №1235 от 25.06.21 проверки партии LXY5LXY6 Спутник V содержит примесных белков всего 1,07 нг/дозу (норматив до 84 нг/дозу) [33]. Тогда как у AstraZeneca примесные белки достигают 40%-60% (!) от общего белка, а это 70-80 мкг/дозу [28]. Глава Росздравнадзора сообщила, что зарубежные вакцины содержат в десятки раз больше нуклеиновых кислот, чем «Спутник V»: 1-2 мкг в отечественном препарате против 50-100 мкг в зарубежных вакцинах на других платформах [34].

Существует также мнение, что в появлении тромбозов может быть виновато случайное попадание вакцины в сосуд. Вакцины вводят внутримышечно и они не должны попадать в кровоток, однако, попадание некоторого количества в сосуд все-таки возможно. Исследования на животных показали, что ВИТТ возможен при внутривенном, но не внутримышечном введении AstraZeneca [35].

Гипотеза 2. Альтернативный сплайсинг мРНК спайк-белка.

При вакцинации спайк-белки презентуются на мембранах клеток и не «плавают» в кровотоке. Согласно этой версии к ВИТТ приводит появление версий спайк-белка, которые оказываются растворимыми и могут взаимодействовать с АСЕ2 рецептором эндотелиальных клеток. Изменение нуклеотидной последовательности гена спайк-белка в AstraZeneca (и в меньшей степени Johnson and Johnson) привело к появлению новых сайтов альтернативного сплайсинга мРНК, в результате которого происходят делеции участков спайк-белка и появляются его укороченные растворимые формы. Для AstraZeneca выявлено 24 потенциальных сайта, для Johnson and Johnson - 20. Однако, в статье нет экспериментальных данных, которые бы связывали появление растворимых форм спайк-белка с тромбозами [38]. Более того, существующие научные данные не поддерживают гипотезу.

Гипотеза 3. Механизмы патогенеза тромбов после вакцинации и covid-2019 похожи и связаны с прямым действием спайк-белка.

Данная гипотеза является мифом и подробно рассматривается в конце статьи.

Опасное увлечение антикоагулянтами

В настоящий момент никаких официальных инструкций для профилактического приема антикоагулянтов до или после вакцинации нет, более того – это может быть даже опасно. Антикоагулянты не являются безобидными препаратами и риски от и применения часто выше, чем риски тромбозов после вакцинации. Механизм тромбозов при ВИТТ похож на механизм ГИТТ, то есть гепариновые антикоагулянты сами по себе вызывают подобные тромбозы и их применение может усугубить ситуацию.

Для того, чтобы объяснить искажение оценки рисков, обратимся к арифметике и инструкции популярного антикоагулянта клексан: «Эноксапарин натрия может вызывать гепарининдуцированную тромбоцитопению с тромбозом (ГИТТ)». «ГИТТ может привести к инфаркту органа, ишемии конечностей или смерти». «Умеренная тромбоцитопения наблюдалась у 1,3% пациентов». «Циркулирующие антитела могут сохраняться в течение нескольких лет». Кроме высокой частоты ГИТТ можно обратить также внимание на частоту серьезных кровотечений, которая на несколько порядков превышает частоту тромбозов после AstraZeneca [36, 37].

Выводы: Мы привыкли к рискам нежелательных явлений от известных нам препаратов и не считаем их опасными, но боимся редчайших рисков от вакцин. Самостоятельный прием антикоагулянтов без показаний при вакцинации у людей, склонных к аутоиммунной ГИТТ, опасен и может сам вызвать ГИТТ или усугубить ВИТТ.

Разумеется, прием антикоагулянтов не нужно останавливать, если их прописал врач и препараты принимаются на постоянной основе в связи с другим заболеванием. Перед началом приема или отменой препарата нужно проконсультироваться с врачом.

Комментарий анестезиолога-реаниматолога Зои Андреевой: "Сейчас на фоне информации о тромбозах агентство "ОБС" транслирует в своём сарафанном эфире про "оторвался тромб после прививки". И делается вывод, что склонность к гиперкоагуляции является противопоказанием к вакцинации. Если у человека даже есть мутация Лейдена или другие риски венозного эмболизма, связанные с сопутствующей патологией (варикозное расширение вен, фибрилляция предсердий, пороки сердца, онкология, при которой в структуре паранеопластического синдрома часто встречается гиперкоагуляция, и др.), то гипотетические риски ВИТТ, имеющей в своей основе совершенно другие механизмы, не сопоставимы с рисками тромбообразования у этих людей в случае ковида, в основе патогенеза которого лежит "ковидассоциированный тромбовоспалительный статус" и MicroCLOTS ( Microvascular COVID-19 lung vessels obstructive thromboinflammatory syndrome)-обструктивная тромботическая микроангиопатия легких. Принципиальное отличие механизмов при ВИТТ и врожденной или приобретённой наклонности к тромбоэмболизму диктует совершенно разную тактику в отношении профилактики. И если состояния с высоким риском тромбоэмболических осложнений часто служат показанием для назначения антикоагулянтной терапии, то "подготовка к прививке" антикоагулянтами является ошибкой, если для них нет предсуществующих показаний для приёма на постоянной основе. Точно также является ошибкой отказ о вакцинации у таких пациентов. Ибо в случае заболевания ковидом, риски фатальных тромбозов кратно возрастают, и не сопоставимы с гипотетическими рисками ВИТТ, механизмы возниконовения которой имеют совершенно другую природу."

Наиболее частые серьезные побочные явления: миокардиты после мРНК вакцин

Для мРНК вакцин Pfizer и Moderna зарегистрировано очень редкое нежелательное явление – случаи миокардитов и перикардитов у молодых мужчин (18-24 лет) и реже молодых женщин. Данные о частоте нежелательного явления немного отличаются в разных источниках. В базе данных VAERS зарегистрировано 1226 случаев на 300 000 000 человек любого возраста (1 на 245 000). В США CDC зарегистрировано 1047 случаев миокардитов после вакцинации 177 000 000 человек (1 на 169 054). В Армии США среди мужчин 20-50 лет зарегистрировано 23 случая на 2,8 млн доз (1 на 121 739). Однако, далеко не все эти случаи связаны с вакцинацией. По данным CDC в США на 3 625 574 доз V2 зарегистрировано 233 миокардита у молодых мужчин (ожидаемая частота в популяции для этого возраста 2-25), у женщин после 5 237 262 доз зарегистрировано 27 случаев (ожидаемая частота 2-18) [39-44].

Симптомы миокардитов включали в себя одышку, тахикардию и аритмию, сильную боль в груди. Чаще всего состояние развивалось через 2-7 суток после второй дозы вакцины. В большинстве случаев миокардиты не вызывали серьезных осложнений и пациенты поправлялись через 3-5 дней, никто не умер. Все регулирующие органы и экспертные сообщества сообщают, что польза от вакцинации превышает риски от covid-2019, в том числе и для молодых мужчин. В частности, на 1 миллион мужчин в возрасте 12-29 лет приходится 39 – 47 случаев миокардитов после вакцинации, тогда как на 1 миллион мужчин этого возраста приходится 11 000 случаев covid-2019, 560 госпитализаций, 138 реанимаций и 6 смертей [43, 44]. Причины миокардитов пока не изучены.

В отличие от мРНК вакцин, связь миокардитов с аденовирусными вакцинами не показана. В настоящий момент после Спутник V описан 1 случай перикардита в Аргентине (частота 1 на 3 400 000) [21, 22].

Опасность миокардитов после вакцинации прокомментировала кардиолог Анна Малкиель: "Эти миокардиты не заслуживают беспокойства. Во всех опубликованных случаях признаков значимого структурного повреждения миокарда и нарушения его функции обнаружено не было - а это главные критерии настоящего серьезного миокардита. Нужно понимать, что не все миокардиты одинаково важны для здоровья, до 90% из них вообще проходит самостоятельно. Такие миокардиты - без прямых признаков значимых структурных изменений сердца - труднодоказуемы и проблематичны, немало серьёзных специалистов в кардиологии высказывают скептическое отношение к постановке этого диагноза в подобных случаях. Именно значительное повреждение самой сердечной мышцы, вызванное миокардитом, способно оказать влияние на состояние сердца, его сократительную функцию и работу кровообращения в целом, а также вызвать опасные нарушения ритма и другие осложнения. Без него никаких прогностически значимых последствий миокардита не возникает. Те признаки, что были выявлены в редких случаях после мРНК-вакцинации (повышение тропонинов, неспецифические изменения ЭКГ, небольшие МРТ-признаки фокального отека и гиперемии - усиления кровообращения) были преходящими, недолговременными и разрешились полностью. Все пациенты поправились без последствий. Да и в конце публикаций об этих редких случаях делается вывод о том, что связь их с вакцинацией доказанной считать нельзя, пока это лишь повод для дальнейших наблюдений. К сожалению, этого не скажешь о миокардите, вызываемом самой коронавирусной инфекцией. Частота его минимум в шесть раз выше, чем после вакцинации, а тяжесть значительно серьёзнее. Риск развития такого миокардита после перенесенного ковида (нередко в сочетании с другими проявлениями мультисистемного воспаления) высок у детей и подростков (до 17-19 лет), у которых миокардит нередко вызывает серьёзные нарушения ритма и проводимости сердца, вплоть до развития полной поперечной блокады с необходимостью срочной имплантации электрокардиостимулятора. Есть наблюдения случаев коронавирусного миокардита (подтвержденных морфологическим исследованием сердца) с развитием сердечной декомпенсации и у пожилых пациентов, умерших от тяжёлого течения ковида".

Рассмотрим также мифы, которые часто связывают вакцины с побочными явлениями:

Мифы "Спайк-белок токсичен и сгущает кровь" и "Вакцинация вызывает массовую гибель клеток"

Covid-2019 опасен развитием цитокинового шторма (гипервоспалительной реакцией организма), нарушением свертываемости крови и тромбозами. Спутник V не содержит коронавируса, а стимулирует выработку одного единственного белка SARS-CoV-2 – спайк-белка. Конечно, к развитию цитокинового шторма и тромбозов не может приводить один единственный белок коронавируса! Именно живой вирус SARS-CoV-2 и массовое поражение тканей и органов организма этим вирусом приводят к осложнениям covid-2019!

Однако слабая цитотоксичность у спайк-белка все-таки описана (я сознательно не привожу цитаты на эти работы). Таких работ несколько и все они изучали свойства белка in vitro на культуре клеток, или вводили чистый белок (или псевдовирусные частицы, экспрессирующие спайк-белок) в больших количествах животным. Во всех этих работах использовали концентрации спайк-белка, которые в тысячи и десятки тысяч раз превышали концентрации спайк-белка, которые наблюдаются при вакцинации. In vitro можно смоделировать почти любой эффект, это не значит, что этот эффект может наблюдаться in vivo после вакцинации. Важно отметить, что эти исследования небесполезны, поскольку высокие концентрации спайк-белка, вероятно, достижимы при заболевании covid-2019.

Научные данные говорят о том, что спайк-белок, который вырабатывается после вакцинации, не причиняет вреда организму. Рассмотрим аргументы:

1) Высокие концентрации спайк-белка в крови и органах после вакцинации недостижимы и через 1-2 недели от вакцин в организме не остается следа.

Спайк-белок «не плавает» в крови после вакцинации аденовирусными и мРНК вакцинами и почти не определяется в тканях и органах. Вакцина попадает в мышцу, а не в вену. Большинство аденовирусных частиц остается локально в мышце, проникая в клетки руки. Только небольшое количество векторных частиц может попасть в кровоток, прежде всего, печень, селезенку и лимфоузлы [45].

Это подтверждают и доклинические исследования ин. им. Гамалеи. В документе «А study on the distribution of recombinant adenoviral particles based on human adenovirus serotypes 5 and 26 in the organs of animal models» UDC Рег. № АААА-А18-118040690091-9 (документ размещали в чатах V1V2, в интернете в свободном доступен его нет) указано, что через 24 часа после внутримышечной инъекции вирусных частиц Ad26 (I компонент) на 100 нг ДНК ткани мышки детектируется 27 287 копий вирусной ДНК Ad26 в мышцах, 400 копий - в селезенке, 200 копий – в почках, и ДНК Ad26 не определяется в печени, легких, сердце, головном мозге, мочевой пузыре, матке и кишечнике. Через 24 часа после внутримышечной инъекции вирусных частиц Ad5 (II компонент) на 100 нг ДНК ткани мышки детектируется 182 422 копий вирусной ДНК Ad5 в мышцах, 12 043 копий - в печени, 200 копий – в почках, легких, селезенке, лимфоузлах, мочевой пузыре. ДНК Ad5 не определяется в сердце, матке, головном мозге и кишечнике. Дозы, которые использованы в этом эксперименте многократно превышают дозы при вакцинации человека. В эксперименте с мышами использовали 1х10^10 вирусных частиц, а одна доза Спутника V содержит 1×10^11 частиц, т.е. доза отличается в 10 раз. Массы мышки и человека отличаются в 3 500 раз.

Спайк-белок синтезируется только внутри клетки и затем презентуется на ее поверхности. Кроме того, аденовирусные и мРНК вакцины обеспечивают транзиентную (временную) экспрессию белков, поэтому синтез спайк-белка длится всего несколько суток. Небольшое количество S1 субъединицы спайк-белка все-таки можно обнаружить в первые 7-14 дней после первой вакцинации в крови вакцинированных мРНК вакцинами с помощью ультрачувствительных методик, но они полностью исчезают после появления антител IgG к S белку. Предположительно, S1 субъединица может «отваливаться» от спайк-белка, презентированного на поверхности клеток. Максимальный уровень S1 субъединицы был измерен в 68 пикограмм/мл. Полноразмерный спайк-белок был обнаружен только в ультраследовых количествах [46].

Чтобы понять, насколько эти мизерные количества, процитирую нейрохирурга Эдуарда Голикова, сравнившего эти концентрации с летальной дозой одного из самых сильных ядов – нейротоксина тетродотоксина (яд рыбы фугу): «68 пикограмм/мл = 340000 пикограмм на 5 литров ОЦК среднего человека весом ~70 кг = 3,4 *10^-7 грамма. LD50 одного из сильнейших нейротоксинов, тетродотоксина - 0,008 мг/кг = 5,6*10^-4 грамма на те же 70 кг. Это 3 порядка разницы! Иначе говоря, если мы введем внутримышечно человеку тетродотоксин (яд рыбы фугу) в количествах, сопоставимых с образующимся S-белком после вакцинации мРНК вакцинами, то можем не увидеть совсем никакого эффекта. При этом терадотоксин вообще говоря вовсе не белок».

2) Исследования показывают, что вакцинация мРНК и аденовирусными вакцинами, стимулирующими выработку спайк-белка, не вызывает нарушений свертываемости крови [27]. А антитела к PF4, выделенные из пациентов с ВИТТ после AstraZeneca и вызывающие ВИТТ, не взаимодействуют со спайк-белком. Таким образом, спайк-белок не является причиной ВИТТ [47].

3) Существуют субъединичные вакцины, содержащие только спайк-белок или RBD домен спайк-белка и эти вакцины безопасны. Например, вакцина Novavax, разработанная в США, успешно прошла 1,2 и 3 фазы КИ в США (около 8 тыс человек получили вакцину). Вакцина Novavax переносится очень хорошо, отмечено даже меньшее количество нежелательных реакций, если сравнивать с мРНК и аденовирусными вакцинами [48, 49].

4) Аденовирусные частицы попадают только в небольшое число клеток организма и клетки, в которых синтезировался и презентовался спайк-белок, постепенно будут убиты Т киллерами, распознающими спайк-белки. Это неопасно, так работает естественный процесс механизма защиты Т-клеточного иммунитета после любой инфекции и вакцинации. В организме человека насчитывается около 37-100 000 000 000 000 клеток и каждый день в норме погибает около 330 000 000 000 клеток (200 000 000 – 300 000 000 в минуту), которые заменяются новыми [50, 51]. Наш организм непрерывно обновляется. Известно также, что в клетки центральной нервной системы аденовирусные частицы почти не проникают благодаря гематоэнцефалическому барьеру (ГЭБ). При терапии опухолей ЦНС векторные вакцины вводят напрямую в головной мозг или разрабатывают сложные стратегии, чтобы вакцины могли преодолеть ГЭБ [52]. Все остатки ДНК, белков, мРНК после вакцин быстро уничтожаются в организме фагоцитами, разрушаются протеазами и ДНКазами.

5) Безопасность мРНК и аденовирусных вакцин проверяли в доклинических исследованиях на животных, вводя дозы, многократно превышающие дозы, используемые у человека. Более того, каждую партию Спутника V проверяют на токсичность: 1 человеческую дозу используют для иммунизации 1 морской свинки [33]. Масса морской свинки меньше массы человека примерно в 70 раз.

В доказательство безопасности вакцин от covid-2019 процитирую и мнение терапевта и кардиолога Валерии Захаровой: "Недавнее исследование показало, что вакцинация от covid-2019 не усугубляла состояние и не вызывала новых побочных эффектов у онкологичесикх пациентов, получавших ингибиторы контрольных точек иммунного ответа. Эти препараты помогают иммунной системе уничтожать опухолевые клетки, но терапия часто сопровождается аутоиммунным воспалением. Данное исследование вносит весомый факт в пользу безопасноти вакцинации в целом и вакцинации онкопациентов в частности." [53].

Заключение

Любая вакцинация несет небольшие риски нежелательных реакций, но опыт миллионов вакцинированных во всем мире показывает, что вакцины от covid-2019 переносятся большинством людей без негативных последствий для здоровья. Серьезные побочные реакции встречаются с частотой на несколько сотен тысяч и миллионов вакцинированных.

Риски вакцинации несоизмеримы с рисками смерти и тяжелых осложнений covid-2019. Официально в России на конец июля зарегистрировано 154 тыс смертей на 6,140 млн заболевших, это соответствует летальности 2,5% (цифры по избыточной смертности намного печальнее). Эпидемия не остановится пока не сформируется коллективный иммунитет, но у нас есть выбор между минимальными рисками, связанными с вакцинацией, и высокими рисками covid-2019.

Но как же быть с тем, что многие слышали рассказы о смерти после вакцинации? Их нет? Нет, они есть. Важно понимать, что «после» не значит «вследствие», когда вакцинируют миллионы людей, многие из них умрут просто по законам статистики. В 2019 году в России смертность от инфаркта миокарда составила 36,8 случая на 100 тысяч населения, а смертность от острого нарушения мозгового кровообращения — 86,2 случаев на 100 тысяч. Это 1230 случая на 1 млн человек в год, или 102,5 случаев в месяц. В Москве с декабря по середину июля привили 4 миллиона человек. Это значит, что примерно 820 вакцинированных москвичей должны были умереть в течение двух месяцев после вакцинации по естественными причинам от инфарктов и инсультов. Как Вы думаете, сколько родственников свяжут естественные смерти с вакцинацией? Сколько человек расскажет друзьям и коллегам, напишет об этом в фб и чаты?

Источники

Отсроченные последствия вакцин: стоит ли их опасаться?

Под словами "побочный эффект" часто понимают очень разные вещи. С одной стороны, это вполне ожидаемые спутники прививки вроде повышенной температуры, слабости и ломоты в мышцах. Они связаны с активацией иммунных процессов и даже могут служить подсказкой, что вакцина сработала. С другой стороны, к побочкам относят и те проявления, которые создатели вакцины не прогнозировали.

Но и с последними все не так просто. Даже качественная вакцина, которую проверяли годами, все равно не будет застрахована от форс-мажоров. Особенно если ее производят в огромных масштабах. Например, если на производстве нарушены меры безопасности, в партию может попасть инфекция. Проблемы могут возникнуть и на этапе введения вакцины — из-за ошибки медработника. К примеру, если игла попадет не в мышцу, а в кровеносный сосуд, эффекты от вакцины могут быть другими (на этом остановимся чуть позже).

Еще один фактор — особенности здоровья конкретного пациента. Во время испытаний разработчики стараются подбирать не только здоровых добровольцев, но и тех, у кого есть хронические болезни, аллергические реакции и другие нарушения иммунитета. Но учесть все варианты просто невозможно. А на риск побочек могут "работать", например, комбинированные нарушения и редкие генетические варианты. Поэтому до сих пор нет ни одного лекарства, у которого в инструкции не было бы списка побочных эффектов.

Наконец, у каждого типа вакцин свои риски. Большая часть из них пока связана с ослабленными живыми вакцинами — к ним относится, например, комбинированная вакцина против кори, паротита и краснухи (КПК), противотуберкулезная БЦЖ и оральная вакцина против полиомиелита. Причины понятны: там содержится настоящий патоген, способный заражать клетки. С другой стороны, полностью обезвреженная (или даже состоящая из отдельных частей патогена) вакцина может не "заинтересовать" иммунную систему так, как это сделала бы живая.

Поэтому фармакологи постоянно ищут способы убить двух зайцев: имитировать процесс заражения, но при этом обойтись без присутствия патогена. А медицинские регуляторные органы ищут способы "отлавливать" побочные явления как можно быстрее, чтобы меньше людей столкнулись с ними в будущем.

Отделить "сигнал" от "шума"

Сбором информации о "побочках" занимаются прежде всего контролирующие органы в странах, где проводится вакцинация. Например, в ЕС это Европейское агентство по контролю качества лекарственных средств (EMEA), а в США — Управление по контролю качества продуктов питания и лекарственных средств в США (FDA). Данные, собранные национальными службами, затем передаются во Всемирную организацию здравоохранения. Но окончательное решение — продолжать вакцинацию или приостановить — остается за конкретными странами.

Например, в США начиная с 1990-х годов работает система VAERS (Vaccine Adverse Event Report System). Любой человек — в том числе сами пациенты, их родители и медицинские работники — может подать сообщение о нежелательном эффекте в систему. Обратная сторона такой оперативности в том, что данные в системе сырые, а их вольная интерпретация чревата ошибками. При этом доступ к информации открытый, его может получить получить кто угодно — в том числе непрофессионалы.

В мае 2021 года в США разразился скандал, поводом для которого послужила как раз неверная интерпретация данных VAERS. Ведущий канала Fox News Такер Карлсон сообщил в эфире, что в Соединенных Штатах после вакцинации от COVID-19 умерли 3362 человека. Эту новость перепечатал ряд консервативных и конспирологических сайтов. Авторы заголовков соревновались в сенсационности: "Число смертей от антиковидных вакцин больше, чем от всех вакцин за последние 20 лет вместе взятых".

Но специалисты возразили, что журналисты просто не разобрались в том, как работает система отчетности. Поскольку вакцины получили разрешение в экстренном порядке, врачи — согласно протоколу — должны были самым тщательным образом документировать все проблемы со здоровьем у привитых. Учитывая, что счет шел на десятки миллионов людей, в базу попадало много случайных событий. Часть из них неизбежно накладывались на период после прививки.

Именно так работает статистическая связь: когда у вас есть большие данные, частота одних событий может случайным образом совпадать с частотой других. Возникает соблазн найти в этом совпадении закономерность. Например, в США каждые четыре минуты регистрируется смерть от инсульта. Большинство умерших за неделю до этого хотя бы раз принимали душ. Или пили кофе. Значит ли это, что для снижения числа инсультов нужно запретить кофе и гигиенические процедуры?

В статистике есть понятия "шум" и "сигнал". Чтобы услышать голос проблемы ("сигнал") за "шумом" данных, сотрудники медицинских регуляторов строят гипотезы, а затем тестируют их. Они запрашивают медицинскую карту пациента, относящуюся к серьезному нежелательному явлению, чтобы узнать больше о том, что произошло. Они просматривают эти медицинские записи и определяют, вызвано ли указанное нежелательное явление именно вакциной. И в большинстве случаев связь оказывается ложной. Хотя и не всегда.

Ротавирусная дилемма

Ротавирусная инфекция — частая проблема у младенцев и детей раннего возраста и одна из причин тяжелой диареи во всем мире. У взрослых и детей старшего возраста инфекция проходит обычно без серьезных последствий. А подавляющее большинство смертей приходится на детей младше трех лет. Поэтому разработка вакцин против ротавируса была приоритетом исследовательского сообщества с начала 1970-х годов, в течение нескольких лет после открытия самого вируса.

Вакцина RotaShield стала первой, одобренной для использования в Соединенных Штатах в августе 1998 года. Результаты исследований вакцины показали эффективность 69–91% против тяжелой диареи, которая с наибольшей вероятностью может привести к госпитализации или смерти. Эти уровни были сопоставимы с таковыми у большинства других вакцин в США. Профиль безопасности вакцины был положительным, самым частым побочным явлением было умеренное повышение температуры.

Вакцинация стартовала в начале весны 1999 года, и уже к середине марта VAERS получила 62 отчета о побочных эффектах, потенциально связанных с RotaShield. Среди них были и три случая инвагинации кишечника. Это неотложное состояние, при котором один участок кишки, как телескоп, "складывается" в другую часть. Это вызывает боль, рвоту и кишечную непроходимость. Если не начать лечение вовремя, может начаться перитонит — воспаление кишечника.

РНК-вирус, ответственный за доброкачественный инфекционный гастроэнтерит у детей

К 17 июня было выявлено еще девять случаев инвагинации — на эту дату было назначено заседание Консультативного комитета по методикам иммунизации. Было решено провести экстренное расследование связи между инвагинацией и вакциной RotaShield, чтобы определить, действительно ли существует связь, и если да, с чем она может быть связана. Уже 13 июля Центр по контролю за заболеваниями временно приостановил использование вакцины. К тому времени дозу получили около 900 тыс. детей.

Расследование показало, что статистически риск инвагинации у вакцинированных был выше в 20–30 раз по сравнению с обычным риском у детей этой возрастной группы в течение двух недель после первой дозы. Риск также увеличился в три — семь раз после второй дозы. При этом не было отмечено повышение риска после трех недель с момента введения любой дозы. В итоге в октябре 1999-го на заседании Консультативного комитета вакцину запретили к использованию. С ним согласились и эксперты ВОЗ.

Самое любопытное, что случаи инвагинации встречались и в ходе клинических испытаний: у пяти детей из 10 тыс., получивших вакцину, и у одного из 4,6 тыс. в контрольной группе. Никто не скрывал этот факт, данные были упомянуты в публикации по результатам испытаний наравне с другими. Но разработчики, опираясь на среднюю распространенность таких случаев, не посчитали различие статистически значимым.

Это фиаско поставило фармакологов в трудное положение. Ведь точный механизм появления "избыточных" случаев инвагинации установить не удалось. А значит, непонятно, куда двигаться дальше. Разработчикам приходилось действовать, меняя подходы практически вслепую. И хотя новые препараты оказались более безопасными (сейчас они есть в Национальных календарях прививок), часть врачей и исследователей до сих пор критикуют решение властей по RotaShield.

Ведь даже с учетом редких (один случай на 12 тыс. детей) случаев инвагинации прививки все равно предотвращали несоизмеримо больше проблем, чем вызывали сами. Особенно это касалось детей в развивающихся странах, где более полумиллиона умирают от ротавируса каждый год. Останься RotaShield на международном рынке, вероятно, она спасла бы многих из них.

Загадка нарколепсии

Связь между вакцинами и их последствиями выявить тем труднее, чем больше проходит времени и чем менее очевидна эта связь. Именно так и произошло во время вспышки свиного гриппа (подтип h2N1) в 2009 году. Тогда, как и в случае с нынешней пандемией, в особом порядке была зарегистрирована вакцина Pandemrix. Она была сделана быстро благодаря макетной технологии: в составе уже опробованной вакцины от другого гриппа просто заменяли штамм, не проводя дополнительных испытаний.

Вакцина Pandemrix компании GlaxoSmithKline

Но в течение полугода из разных стран начали поступать сообщения о случаях нарколепсии у вакцинированных детей. Заболевание обычно регистрировали через месяц или два после укола, но бывали и случаи, когда проходило полгода. Причем преимущественно эти случаи были выявлены в Северной Европе, где один заболевший приходился на каждые 15–16 тыс. вакцинированных. В Великобритании, Ирландии и Нидерландах были лишь отдельные случаи на миллионы людей, а в других странах их не было вовсе.

Нарколепсия — это тяжелое неврологическое расстройство сна. У больного нарушается регуляция химических процессов, в результате чего у него могут возникать внезапные приступы сонливости, а общее время бодрствования резко сокращается. Кроме того, у людей с нарколепсией возникают галлюцинации после пробуждения и другие неудобства. Природа нарколепсии до последнего времени была не вполне ясна, и это затрудняло поиск ответов на вопрос — может ли она быть вызвана действием вакцины.

Проведенное Всемирной организацией здравоохранения расследование показало, что у всех заболевших имелась генетическая предрасположенность к заболеванию. При этом эксперты пришли к выводу, что вакцина не вызывала болезнь напрямую. Нарколепсия проявлялась только при взаимодействии вакцины с "другим, пока неизвестным фактором". В 2010 году Европейское агентство лекарственных средств рекомендовало воздержаться от вакцинации до получения результатов. Несколько стран (Финляндия и Эстония) полностью приостановили прививочную кампанию.

В ряде государств заболевшие нарколепсией, считавшие, что причина в вакцине, обращались в суд (правда, с переменным успехом). В других странах решения о компенсациях заболевшим были приняты на уровне правительств (например, в Швеции). Сомнения отчасти разрешились в 2013 году, когда группа ученых выяснила, что у некоторых людей после вакцинации Pandemrix вырабатываются антитела, которые атакуют их собственный нейромедиатор гипокретин. Снижение его количества и приводит к развитию нарколепсии. Работа, кстати, была проспонсирована самой компанией-производителем.

При этом в выводах статьи авторы указали, что их открытие не до конца проясняет ситуацию. Например, почему случаи нарколепсии были связаны именно с этой вакциной против гриппа h2N1 (а не с какой-либо другой)? И почему эти случаи встречались с такой неравномерностью? Загадка вакцинной нарколепсии не разгадана полностью до сих пор, однако в процессе ученые узнали больше о природе болезни. В каком-то смысле побочки Pandemrix подстегнули развитие науки.

Худший вариант, за исключением остальных

Если сравнивать нежелательные последствия вакцин именно по степени отдаленности, рекордсменом будет вакцина БЦЖ от туберкулеза. Осложнения могут поражать разные органы. Например, хроническую инфекцию в костной ткани (остит и остеомиелит) выявляли через 12 месяцев с момента вакцинации и более. При этом вероятность таких последствий зависит от многих факторов — штамма, который используется в вакцине, числа жизнеспособных бацилл в партии, техники введения и иммунного статуса человека.

Альберт Кальмет (в центре)

БЦЖ была разработана еще в начале прошлого века во Франции из болезнетворного штамма микобактерий туберкулеза бычьего вида (Mycobacterium bovis). Название как раз и происходит от сокращения слов "бацилла Кальмета (во французском начальная буква имени читается как Ц) — Герена". Вирусологи Кальмет и Герен обнаружили, что выращенные в особой среде туберкулезные палочки почти не способны заражать организм, но все еще вызывают иммунный ответ.

Стоит сказать, что БЦЖ — единственная в мире противотуберкулезная вакцина. Она вводится в обязательном порядке в 64 странах мира и официально рекомендована в 118 странах. С 1945 года эту прививку сделали более чем 3 млрд человек. Такой огромный массив данных дал медикам прекрасную возможность изучить и описать почти все побочные эффекты — а также их частоту и условия, в которых они возникают. И составить протоколы для их раннего выявления.

Самым опасным последствием считается диссеминированная БЦЖ-инфекция — одновременное поражение множества органов. Она часто приводит к смерти. Однако во всем мире регистрируют всего по два — четыре таких случая на миллион введенных доз. Почти все жертвы имели серьезные сбои в работе иммунной системы, и вакцину им вводили по ошибке или незнанию. Риск смерти от любых инфекций у таких детей гораздо выше, чем у большинства людей.

БЦЖ вакцина компании AJ Vaccines

Вызванные вакциной остит или остеомиелит, которые обычно поражают длинные кости рук и ног, наблюдают еще реже — например, в России это 0,3 случая на миллион (но в целом для некоторых партий препарата число может доходить и до 30 на миллион), и при их возникновении прогноз хороший. Сегодня такие инфекции успешно лечатся антибиотиками, и большинство детей выздоравливают и живут нормальной жизнью.

Поголовная БЦЖ-вакцинация — пример прагматичного подхода, которому следует медицина. Как сказал однажды Черчиль: "Демократия — худшая из форм правления, за исключением всех остальных". Введение живого микроба в организм — это всегда риск, независимо от того, насколько он ослаблен. Лучше всего было бы не вводить ничего. Но тогда риск заболеть туберкулезом тоже должен быть нулевым, так как его последствия во много раз страшнее. Так что с несовершенством вакцины нам придется мириться до тех пор, пока не найдется более технологичного способа познакомить организм с патогеном.

Вектор неопределенности

Сегодня векторные вакцины претендуют (наряду с мРНК-вакцинами) на роль лидеров по соотношению безопасности и эффективности. Они не содержат живого возбудителя, а только инструкцию для сборки его ключевого белка. Антитела к нему лучше всего нейтрализуют инфекцию. При этом содержащийся в вакцине вектор (доставщик) — технически тоже вирус, но гораздо более безопасный. Во-первых, он лишен генов, отвечающих за размножение (репликацию), — а значит, он заразит лишь небольшое число клеток. Во-вторых, даже в природе он вызывает лишь легкую простуду.

Здесь есть своя ложка дегтя. Сегодня почти достоверно можно сказать, что у очень небольшого числа вакцинированных повышается риск образования тромбов — таких случаев приблизительно один на 100 тыс. человек (0,001% от всех, получивших прививку). Шанс летального исхода еще ниже: один на 1 млн (0,0001%). Причины таких осложнений до сих пор точно не установлены. Главное, до конца не ясно, на чьей стороне "мяч". Стоит ли доработать вакцины или, скажем, изменить инструкции по их применению.

По основной версии, в организме у некоторых привитых образуются антитела к собственным тромбоцитам, которые и вызывают слипание этих клеток и образование тромбов. Но почему появляются эти странные антитела? Одна из гипотез говорит о том, что векторы из вакцины случайно попадают в кровь (хотя в норме они должны попасть в мышечную ткань) и связываются там с тромбоцитами. Иммунные клетки распознают эти необычные образования как чужеродные и создают против них антитела, которые и атакуют нормальные тромбоциты. Причиной может быть, например, ошибка медработника.

Но случаи тромбозов регистрируют в первые неделю-две. Никаких отдаленных последствий, которые могли бы серьезно нарушить работу организма, у векторных вакцин до сих пор не выявлено. А могут ли они все же наступить? Точнее, насколько велика вероятность, что они наступят? Одно дело, когда ученые разводят руками и говорят: не знаем, давайте смотреть. И совсем другое — когда есть уверенность, основанная на знаниях. Скажем, перед запуском Большого адронного коллайдера многие опасались, что из-за столкновения частиц возникнет черная дыра, которая поглотит Землю. Но ученые объяснили на основе выводов теории относительности, что этот вариант невозможен.

Но вернемся к вакцинам. Один из главных страхов связан с тем, что вакцинные антитела каким-то образом вступят в реакцию с тканями нашего тела — с непредсказуемым результатом. И выяснится это только спустя годы — скажем, когда нас накроет "эпидемия" бесплодия. Например, исследователи заметили, что один из белков-шипов вируса по структуре якобы похож на белок синцитин-1, который участвует в развитии плаценты — важной части зародыша. Антитела к белку-шипу якобы должны ударить и по синцитину-1, а значит, привести к прерыванию беременности. Однако исследования не выявили способность антител связываться с этим белком.

Еще менее вероятно встраивание векторных частиц в геном клеток. Для этого вирусу необходимо иметь определенное "программное обеспечение", которое есть, например, у ретровирусов (а это другое вирусное семейство). Теоретически даже векторная частица может получить такую способность — благодаря способности вирусов "одалживать" гены у других организмов. Но исследования показали, что на практике этого не происходит. Векторы живут в организме 5-10 суток, а затем их уничтожают и переваривают иммунные клетки.

Так есть ли смысл бояться?

Стоит признать: в медицине действительно были случаи, когда у прививок находили неожиданные неприятные последствия — и даже через много месяцев. Но среди всех получивших прививку это, без преувеличения, капля в море. И даже в отношении этих случаев расследование иногда тянулось годы. А в ситуации пандемии приходится взвешивать риски здесь и сейчас — какой вариант сохранит больше жизней. Ведь в число жертв попадают не только зараженные коронавирусом, но и другие больные, которые не получили помощь из-за перегрузки больниц.

На эту тему

Самый честный ответ на вопрос, ждут ли нас роковые сюрпризы из-за вакцинации через год или даже два, звучит так: "Мы не знаем на 100%, но мы уже знаем достаточно много, чтобы действовать без оглядки на эту вероятность". Именно так мы действуем каждый день. Мы сталкиваемся с огромным количеством рисков — погибнуть, заболеть, получить травму или заразиться инфекцией. Наши маленькие, незаметные решения могут привести к серьезным последствиям. Но мы выбираем жить, несмотря на риски.

Мы не можем сидеть дома, хотя в этом случае риск погибнуть из-за падения самолета падает в 100 раз. Мы не отказываемся от электротехники, чтобы снизить до минимума риск погибнуть от удара током. Мы соглашаемся на плановые операции, чтобы поправить свое здоровье, хотя есть случаи, когда люди гибнут из-за действия наркоза. И да, мы загораем летом, хотя ни один солнцезащитный крем не дает 100% защиты от ультрафиолета.

Не существует жизненных решений, которые не несут в себе рисков. Во многих случаях нам приходится выбирать, и не всегда мы делаем выбор рационально. Например, многие боятся летать на самолете, потому что ассоциируют огромную высоту с риском упасть, и поэтому выбирают машину. Но статистически риск погибнуть в авиакатастрофе во много раз меньше, чем попасть в смертельную аварию на дороге. В случае с вакцинацией разница еще больше.

Мы можем быть уверены в одном: каждый день приносит новые знания. Каждый день добавляет еще один кусочек в пазл под названием "вакцины". Мы уже можем угадать — хотя бы в общих чертах — какой будет картина целиком. И теперь, после миллионов случаев, обработанных и занесенных в статистику, эта картина уже вряд ли поменяется радикально.

Антон Солдатов

Вакцина «Спутник Лайт»: противопоказания и побочные эффекты

Прививочная кампания в Петербурге продолжает набирать обороты: все больше местных жителей начинают доверять вакцинам от коронавируса, что помогает формированию коллективного иммунитета. Однако страх возможных побочек, основанных на нереалистичных историях, по-прежнему останавливает многих от прохождения процедуры. «МК в Питере» решил разобраться в вопросе и собрал информацию про до недавнего времени самую молодую и «легкую» вакцину «Спутник Лайт».

Почему ее называют самой «легкой» вакциной

«Спутник Лайт» стал четвертым по счету среди зарегистрированных в России препаратов от коронавируса. Однако особой новизны в ее производстве не было: она, как и следует из названия, стала «дочкой» самой первой вакцины «Спутник V», зародившись в том же месте — в стенах Национального исследовательского центра эпидемиологии и микробиологии имени Гамалеи. По своей сути она представляет собой первый компонент вакцины, которому не требуется «продолжение».

В производстве препарата отсутствует патогенный для человека вирус SARS-CoV-2, который призван размножаться в организме и стимулировать иммунный ответ на инфекцию. Вместо этого он работает путем создания гуморального и клеточного иммунитета к коронавирусу. Главное отличие в том, что «Лайт» не требует повторного укола, а значит, начинает действовать быстрее. Однако, нужно заметить, что от этого чуть страдает эффективность, ее показатели поднимаются лишь до 80%, тогда как другие вакцины превышают планку в 90%.

С другой стороны, эти свойства делают «Спутник Лайт» пригодным для пожилых людей и для тех, кто собирается ревакцинироваться. Ведь воздействие, которое она оказывает на организм, меньше, а значит, меньше вероятности встретиться с негативными побочными эффектами.

Фото: Baltfoto

Что за побочки

Обычно «ощущать» вакцину начинают в течение нескольких дней после процедуры. Может болеть и чесаться место укола, подниматься температура и ослабевать тело. Однако несмотря на распространенные симптомы, назвать их серьезными побочными эффектами можно с натяжкой. Согласно инструкции препарата, гриппоподобный синдром и местные реакции проходят за три дня. Эпидемиолог Клинической больницы Святителя Луки Василий Андреев рассказал, что, если температура беспокоит, можно игнорировать распространенный миф и принимать жаропонижающее.. Однако можно столкнуться и с чуть более неприятными симптомами. Среди них: тошнота и рвота, потеря аппетита, и диспепсия (болезненное или нарушенное пищеварение).

К более редким и индивидуальным побочным эффектам относятся аллергии, а также кратковременное повышение уровня печеночных трансаминаз, креатинина и креатинфосфокиназы в сыворотке крови. Они могут стать ответом организма на непереносимость конкретных компонентов. Для того, чтобы снизить вероятность нежелательных реакций, медики в поликлиниках и мобильных пунктах проводят перед прививкой осмотр и расспрашивают о здоровье.

К более тяжелым можно отнести нарушения со стороны дыхательной системы и органов грудной клетки. Они проявляются болью в глотке, заложенностью и обильными выделениями из носа. Некоторые жалуются на головную боль и хроническую усталость, реже встречаются пациенты, которые после прививки падают в обмороки или испытывают головокружения. Частенько вакцина может «отдавать» и в желудок. Однако, согласно инструкции, большинство этих симптомов благополучно исчезают и человек чувствует себя в полном порядке. И все же, чтобы снизить вероятность развития нежелательных побочек, рекомендуют проверить вашу «совместимость» с вакциной. Сделать это можно с помощью списка противопоказаний.

Фото: Baltfoto

Кому нельзя колоть «Спутник Лайт»

От вакцинации придется отказаться тем, у кого замечена гиперчувствительность к компоненту в составе препарата, а также тем, в истории болезни которых были тяжелые аллергические реакции в анамнезе. Повременить с процедурой посоветуют больным инфекционными заболеваниями, пригласят их только спустя 2–4 недели после выздоровления. Если человек страдает тяжелой формой ОРВИ, но по медицинским показаниям ему необходимо сделать прививку, то стоит дождаться хотя бы нормализации температуры.

Не пойдет «Спутник Лайт» беременным и тем, кто планирует ребенка в ближайшее время. Несмотря на исследования, которые не доказывают негативного влияния на мать и плод, в России по-прежнему нет вакцины, которую бы одобрили для беременных. Ну и, традиционно, вакцину все еще не ставят детям, не достигшим возраста 18 лет.

С осторожностью к процедуре нужно подойти тем, кто страдает хроническими заболеваниями почек, печени и щитовидки, а также последними стадиями сахарного диабета. Тех, у кого не все в порядке с системой кроветворения или центральной нервной системой, вероятно, отправят на дополнительную консультацию с врачами.

Относительно маленький возраст вакцины выливается в пробелы в знаниях. Все еще нет достоверных результатов о том, как влияет препарат на людей с аутоиммунными заболеваниями и злокачественными образованиями. Поэтому, предупреждает инструкция, решение о вакцинации всегда должно основываться на соотношении пользы и риска в каждой индивидуальной ситуации.

«Домыслы о влиянии вакцин на репродуктивную функцию далеко не оригинальная "пугалка" антивакцинаторов»‎ – Новости – Вышка для своих – Национальный исследовательский университет «Высшая школа экономики»

Данные вакцины отличаются технологией производства. Тем не менее, задача всех трех вакцин — «познакомить» иммунную систему с антигеном — чужеродным белком, содержащимся в вирусе, чтобы при встрече с настоящим возбудителем иммунная система была «готова» и «быстрее и точнее» ответила на внедрение возбудителя. Российские вакцины делают это по-разному.

Спутник V — векторная вакцина. Принцип ее работы заключается в том, чтобы «доставить» внутрь клетки организма кусочек гена коронавируса, чтобы белок его шипа (S-белок, это и есть антиген) был синтезирован «силами» самой клетки. Так как ген самостоятельно внутрь клетки попасть не может, его внедряют с помощью «вектора».

Вектором является другой вирус (в данном случае аденовирус), который поможет гену проникнуть внутрь клетки. Другими словами, аденовирус является «доставщиком» гена, при этом он сам лишен возможности размножаться. Поэтому ни коронавирусом, ни аденовирусом от прививки заболеть невозможно.

После того, как ген, кодирующий S-белок, попал в цитоплазму клетки, аденовирус погибает, а клетка начинает с помощью рибосом синтезировать антиген — S-белок, на который и вырабатывается иммунитет.

Важно заметить, что доставленный в клетку ген не затрагивает ДНК человека и тем более — не внедряется в нее. Чтобы понять это, полезно вспомнить биологию клетки: как происходит синтез белка (феномен «Трансляция») и какую роль тут играют гены и нуклеиновые кислоты («Транскрипция»).

ЭпиВакКорона — это пептидная вакцина, содержащая искусственно синтезированные белковые фрагменты. В данной вакцине уже содержатся необходимые для выработки иммунитета «антигены» — белки коронавируса. Аналогично Спутнику V, заболеть коронавирусом от вакцины нельзя.

КовиВак содержит убитый (инактивированный) коронавирус. Является «классическим» типом вакцины, при которой в организм вводится целый вирион, на который и вырабатывается иммунный ответ.

На настоящий момент показана безопасность и иммунологическая эффективность всех трех типов вакцин и выделить какую-либо приоритетную из них невозможно. Очевидно то, что следует привиться любой доступной из них, чтобы защитить себя и своих близких.

Вакцина от Covid: противопоказания и симптомы после вакцинации - Блог - Для пациентов

Как действует мРНК-вакцина? Каковы возможные реакции организма на вакцину? Когда обращаться за консультацией к специалисту? Есть ли противопоказания для вакцинации? Мы отвечаем!

Вакцина против инфекции Sars-CoV-2: противопоказания и поствакцинальные симптомы

Немного информации о вакцине

Вакцины

мРНК представляют собой новый тип вакцин для защиты от инфекционных заболеваний.Чтобы вызвать иммунный ответ, многие вакцины помещают в наш организм ослабленные или инактивированные микробы. Однако это не относится к мРНК-вакцинам. В каком-то смысле мРНК-вакцины тренируют наши клетки, давая инструкции, как производить белок, точнее фрагмент белка, который вызывает иммунный ответ в нашем организме. Этот иммунный ответ, который вырабатывает антитела, защищает нас от заражения, когда настоящий вирус попадает в наш организм.

Что такое мРНК?

Вакцины Pfizer-BioNTech и Moderna состоят из фрагмента генетического материала, называемого мРНК. Проще говоря, мРНК дает клеткам инструкции о том, как производить определенные белки. На самом деле мРНК естественным образом присутствует в организме. Наши клетки постоянно используют мРНК для производства многих типов белков, необходимых для нашего функционирования.

мРНК

в вакцине против COVID-19 содержит инструкции о том, как сделать вирусный белок, называемый шиповидным белком, который находится на поверхности коронавируса.Вирус использует его, чтобы прикрепиться и проникнуть в клетку.

Когда вы получаете вакцину, организм распознает шиповидный белок как злоумышленника, поэтому он вырабатывает антитела, чтобы защитить себя от атаки.

Шаг за шагом

Сначала вакцину вводят в дельтовидную мышцу. Как только «инструкции» (мРНК) находятся в иммунных клетках, клетки используют их для создания этого фрагмента белка. После того, как это сделано, ячейка разбирает инструкции и отбрасывает их.

Затем клетка «отображает» кусочек белка на своей поверхности. Наша иммунная система распознает, что этот белок является чужеродным, и начинает формировать иммунный ответ и вырабатывать антитела, как это происходит при естественной инфекции COVID-19.

К концу этого процесса ваше тело знает, как защитить себя от будущих инфекций. Преимущество мРНК-вакцин, как и всех вакцин, заключается в том, что вакцинированные люди получают эту защиту, не сталкиваясь с серьезными последствиями заражения COVID-19.

Побочные эффекты вакцинации против Covid-19

Побочные эффекты после вакцинации – это абсолютно нормальное явление. Это показывает, что вакцина учит иммунную систему организма защищаться от болезни и заставляет ее работать. Поэтому мы должны рассматривать побочные эффекты как подтверждение того, что наша иммунная система получила «инструкции». Однако не беспокойтесь, если побочные эффекты не возникают. Это очень индивидуальный вопрос, и тяжесть побочных эффектов не означает, что вакцина работала лучше или хуже.Сама природа побочных эффектов зависит от типа вакцины, но в значительной степени они совпадают.

Большинство побочных эффектов легкие и кратковременные. К ним могут относиться такие симптомы, как:

боль, тяжесть, болезненность и припухлость в инъекционной руке
головная или мышечная боль
боль в суставах
озноб
тошнота или рвота
чувство усталости и слабости
лихорадка
гриппоподобных симптомов с эпизодами озноба и в течение дня или двух.

Среди менее распространенных побочных эффектов можно выделить такие симптомы, как:

увеличенные лимфатические узлы
тошнота
боль в руке
бессонница
зуд в месте инъекции
аллергических реакций, таких как сыпь или зуд.

Довольно редким побочным эффектом вакцинации является опухание желез на шее и под мышками. Обычно это происходит на той же стороне, где была дана вакцина.Отек может длиться до 10 дней. Если, однако, это продолжается дольше, следует обратиться к специалисту.

Эти распространенные побочные эффекты гораздо менее серьезны, чем развитие и осложнения инфекции Sars-CoV-2, и обычно исчезают в течение нескольких дней. Поэтому справедливо будет сказать, что пользы от вакцинации во много раз больше, чем побочных эффектов и побочных эффектов. Однако, если вас беспокоят симптомы вакцинации, мы советуем вам проконсультироваться с врачом общей практики.

Если вы чувствуете дискомфорт и дискомфорт после вакцинации, отдохните и, возможно, примите жаропонижающее лекарство, такое как парацетамол (АПАР, Панадол). Лекарства следует принимать после консультации с врачом или фармацевтом.

Когда обращаться за помощью к специалисту?

Немедленно обратитесь к специалисту, если у вас появятся какие-либо из следующих симптомов в период от 4 дней до 4 недель после вакцинации против Covid-19:

сильная головная боль, которая не снимается болеутоляющими средствами или усиливается;
головная боль, которая усиливается, когда вы ложитесь или наклоняетесь
головная боль, которую вы считаете необычной для себя и которая включает нечеткость зрения, тошноту или рвоту, трудности с речью, слабость, сонливость или судороги
сыпь в виде небольших синяков или кровоизлияний под кожей
одышка, боль в груди, отек ног или постоянная боль в животе.

Противопоказания к вакцинации против covid-19

Абсолютные противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из веществ, содержащихся в вакцине, является абсолютным противопоказанием к вакцинации, в том числе у людей, у которых наблюдалась анафилактическая реакция после первой дозы вакцины против COVID-19 или тяжелая аллергическая реакция на действующее вещество или любой другой компонент вакцины.

Временные противопоказания к вакцинации следующие:

Текущая или недавняя инфекция SARS-CoV-2 — это делается для того, чтобы избежать неправильного применения любого нового симптома или прогрессирования симптомов до вакцинации.Поскольку состояние некоторых людей с COVID-19 может ухудшиться в течение 2 недель после заражения, вакцинацию следует отложить до выздоровления и как минимум через 4 недели после появления симптомов или через 4 недели после первого положительного ПЦР-теста у бессимптомных носителей;
острая, тяжелая инфекция с сопутствующей лихорадкой - до исчезновения симптомов инфекции.

Нет противопоказаний для вакцинации людей с иммунными нарушениями или получения иммуносупрессивной терапии, но у этих людей может быть снижен иммунный ответ.Окончательное решение о том, можно ли вакцинировать такого человека, будет принимать врач, дающий право на вакцинацию на основании анкеты и собеседования.

Особую осторожность следует соблюдать пациентам с нарушениями свертывания крови и пациентам, принимающим антикоагулянты. Врач должен быть проинформирован об истории нарушений свертываемости крови и приеме любых препаратов, влияющих на свертываемость крови. В этом случае после прививки может возникнуть кровотечение или синяк.

Вакцинация выздоравливающих

На сегодняшний день исследования не подтвердили каких-либо опасений по поводу безопасности вакцинации людей с инфекцией COVID-19 в анамнезе или с определяемыми антителами к COVID-19. Следовательно, целители также должны быть вакцинированы.

Резюме по борьбе с коронавирусом

Вакцина против COVID-19 была разработана за меньшее время, чем большинство вакцин. Это стало возможным благодаря ряду факторов, в том числе беспрецедентному научному сотрудничеству, большому количеству предшествующих исследований, увеличению финансирования и сокращению сроков.

Несмотря на быстрое развитие вакцины, производители и ученые не стали экономить. Существующие вакцины продолжают тщательно тестироваться в клинических испытаниях на людях для оценки их безопасности и эффективности.

Наиболее распространенные краткосрочные побочные эффекты включают дискомфорт в месте инъекции и легкие симптомы гриппа. Аллергические реакции на вакцину могут возникать, но очень редко. Внедрение вакцины против COVID-19 важно для предотвращения заболевания и сдерживания распространения инфекции Sars-CoV-2.Если у вас есть вопросы или опасения по поводу вакцины, иммунизации и побочных эффектов, поговорите со своим врачом или другим медицинским работником.

Каковы побочные эффекты прививки от COVID?

Каждая вакцина, а также принимаемое лекарство могут вызывать побочные эффекты. В эпоху пандемии и массовой вакцинации против COVID в связи с гораздо большим охватом вакцинацией общества можно наблюдать и большую интенсивность побочных эффектов вакцин.

Содержимое

Каковы побочные эффекты вакцинации от COVID компанией Pfizer?

Каковы побочные эффекты после вакцинации от COVID вакциной Moderna?

Каковы побочные эффекты вакцинации от COVID с помощью AstraZeneca?

Каковы побочные эффекты после вакцинации против COVID вакциной J&J?

Каковы побочные эффекты вакцинации от COVID у детей?

В нашей стране доступны четыре препарата, которыми можно делать прививку от COVID.Это: Pfizer, Moderna, AstraZeneca и Johnson & Johnson.

Каковы побочные эффекты вакцинации от COVID компанией Pfizer?

Вакцина Pfizer против COVID-19 обеспечивает более 90% защиты от смерти и тяжелых форм заболевания. Наиболее распространенные побочные эффекты, о которых сообщают люди, принимающие вакцину, включают:

головные боли, мышцы, суставы,

повышенная температура тела,

боль или припухлость в месте инъекции,

озноб,

кожная реакция на прививку - покраснение в месте введения вакцины,

плохое самочувствие,

чувствует себя хуже,

лимфаденопатия,

общая слабость организма.

В листке-вкладыше Pfizer также указано, что тяжелая аллергическая реакция может возникнуть в течение часа после его введения. Эти симптомы могут включать: затрудненное дыхание, учащенное сердцебиение, сыпь, головокружение, отек лица и горла.

Какие побочные эффекты после прививки от COVID вакциной Moderna?

Еще одна одобренная в нашей стране вакцина от COVID-19 – препарат «Модерни».Его эффективность в защите от летального исхода и тяжелого течения коронавируса составляет более 90%. Производитель предоставил информацию о побочных эффектах, которые могут возникнуть после его применения. Они:

лихорадка,

рвота и тошнота,

усталость и слабость,

суставы, мышцы и головная боль,

озноб,

боль, отек и покраснение в вакцинированной руке,

болезненность и опухание желез.

Moderny, как и Pfizera, может вызвать сильную аллергическую реакцию в течение первого часа после вакцинации. Затем вы можете испытывать головокружение и сильную слабость, сыпь, проблемы с дыханием и отек лица и горла.

Этот препарат не следует вводить, если у пациента аллергия на любой из компонентов вакцины. Следует также соблюдать особую осторожность, если у пациента ранее были аллергические реакции на другие вакцины или предыдущие дозы Модерни.

Каковы побочные эффекты вакцины против COVID с помощью AstraZeneca?

Вакцина AstraZeneca — еще одна вакцина, одобренная для использования в нашей стране. Его эффективность составляет около 80%. Как и в случае с предыдущими вакцинами, на листке-вкладыше указан список возможных побочных эффектов прививки от COVID. Они:

недомогание,

общая усталость,

тошнота, рвота и диарея,

меньше аппетита,

озноб и лихорадка,

головная боль, мышечная и суставная боль,

болезненность в месте прививки, даже припухлость, зуд или кровоподтеки

чувствовать сонливость,

головокружение,

кожная сыпь и зуд,

потливость,

увеличение лимфатических узлов.

Как и в случае с двумя предыдущими вакцинами, после вакцинации AstraZeneca могут возникать тяжелые аллергические реакции: нарушение сердечного ритма, боль в животе, тошнота и рвота, крапивница, одышка и свистящее дыхание, отек лица, рта и горла и тромбоз. Заметив любой из них, необходимо немедленно обратиться к врачу. Особое внимание следует обратить на наличие симптомов тромбоза.

Вы не можете использовать эту вакцину, если у вас аллергия на любой из ингредиентов AstraZeneca.

Каковы побочные эффекты после вакцинации против COVID вакциной J&J?

Последняя вакцина от COVID-19, которой можно прививать в нашей стране, — это препарат компании Johnson & Johnson. Согласно данным, его эффективность составляет 66%. Листовка, прилагаемая к препарату, содержит информацию о возможных побочных эффектах. Вот они:

плохое самочувствие,

лихорадка,

усталость и слабость,

болезненность и покраснение в области кожи, где была введена вакцина.

Вакцина Johnson & Johnson также может вызывать тяжелые аллергические реакции, сходные с реакциями, вызываемыми вакцинами Pfizer и Moderna. Их симптомы включают: диарею, рвоту, шум в ушах или увеличение лимфатических узлов. В очень редких случаях J&J может вызывать необычные тромбы.

Каковы побочные эффекты прививки от COVID у детей?

С недавнего времени в Польше также можно прививать детей от COVID.Существуют также побочные эффекты вакцинации в этой возрастной группе. Наиболее распространенными являются головная боль, усталость, мышечные боли, озноб, тошнота и лихорадка. Также отмечается боль, покраснение и припухлость в месте введения вакцины.
.90 000 Долгосрочные побочные эффекты вакцины против COVID-19
С разработкой современных вакцин против COVID-19, мРНК и векторных вакцин возникли опасения, что они могут вызывать неизвестные долгосрочные побочные эффекты.

Безопасность вакцин была продемонстрирована в неклинических исследованиях на животных и в клинических исследованиях на людях, оцененных в процессе получения разрешения на продажу вакцины. Вакцины против COVID-19 были разработаны и выведены на рынок менее чем за год.Клинические испытания по оценке безопасности вакцин перед выпуском вакцин на рынок проводились в течение нескольких месяцев (исследования начались летом 2020 г.).

проф. Пол Оффит — один из самых известных в мире специалистов по вакцинам, экспертов по безопасности вакцин. Он подчеркивает, что знания о профиле безопасности вакцин охватывают опыт, накопленный за десятилетия использования различных типов вакцин. В настоящее время исследователи используют его для наблюдения за безопасностью современных вакцин против COVID-19, мРНК и векторных вакцин.

Все известные вакцины имеют одинаковый механизм действия: они содержат антиген, который повышает иммунную систему вакцинированного человека. Разница между «традиционными» вакцинами и современными мРНК и векторными вакцинами COVID-19 заключается в том, где производится антиген. Современные мРНК- и векторные вакцины содержат генетический материал, который является инструкцией по выработке антигена в организме привитого человека. В традиционных вакцинах такой готовый антиген производят разными способами, в зависимости от типа вакцины (например,живые, убитые, конъюгированные, рекомбинантные, белковые, полисахаридные), они уже дают вакцину. На последующих этапах индукции иммунного ответа стратегия использования мРНК или векторной вакцины больше не отличается от стратегии, описанной для обычных вакцин.

Результаты клинических испытаний и побочные эффекты, о которых сообщалось при массовой вакцинации против COVID-19, показывают, что после вакцинации у большинства привитых возникают местные побочные реакции на вакцинацию (НОП), отражающие индуцированный ответ на вакцину, т.е.ваш организм быстро реагирует на вакцину, например, боль, отек или покраснение в месте инъекции, усталость, головная боль, мышечная боль, боль в суставах, лихорадка. Эти эффекты обычно исчезают в течение нескольких дней.

Серьезные NOP также могут очень редко возникать после вакцинации. Таким известным нежелательным эффектом является анафилактическая реакция, чаще всего возникающая сразу после вакцинации. Другие серьезные NOP, о которых сообщалось после введения вакцины против COVID-19, возникают в то же время, максимум через 4–6 недель, что и те, о которых сообщалось после введения других вакцин, имеющихся на рынке.Например, редкие случаи атипичных тромбоэмболических осложнений при использовании векторных вакцин против COVID-19 возникают в течение 2-3 недель после вакцинации, а миокардит и перикардит, о которых сообщалось при использовании мРНК-вакцин, регистрируются в среднем. в течение 2 недель после вакцинации.

Частота серьезных побочных эффектов после введения различных типов вакцин

Ниже перечислены несколько примеров очень редких серьезных побочных эффектов после введения других вакцин, которые составляют основу мнения о безопасности COVID-19 вакцин с точки зрения отсутствия отсроченных побочных эффектов после вакцинации.

Примером могут служить серьезные побочные эффекты ОПВ, живой аттенуированной пероральной вакцины против полиомиелита. Очень редко после ее введения вялый парез, вызванный вакцинными штаммами ( вакциноассоциированный паралитический полиомиелит, ВАПП ), возникающий после репликации вирусов, полученных из вакцины, введенной индивидууму или индивидууму в случае реверсии вакцинный вирус к вирусу дикого типа.Паралич возник через 1–4 недели после введения вакцины ОПВ. Поскольку вакцинированный человек выделяет вакцинный вирус с фекалиями, в редких случаях человек, контактировавший с вакцинированным, также может быть парализован. В то время симптомы появлялись на срок до 60 дней (от восьми до девяти недель) после вакцинации. Тяжелый побочный эффект ВАПП встречался у 1/2,4 миллиона человек и поэтому не мог быть обнаружен до выхода вакцины на рынок.С 2016 года мы не используем пероральную вакцину против полиомиелита в Польше. Ее заменили на инактивированную вакцину против полиомиелита.

Второй пример — туристическая вакцина против желтой лихорадки, содержащая живой аттенуированный вирус желтой лихорадки. После введения вакцины неврологическое осложнение в виде вакцинного энцефалита возникает очень редко, чаще всего наблюдается у детей раннего возраста (до 9 мес), в связи с чем вакцинация младенцев не рекомендуется.Риск неврологических осложнений оценивается в <1/8 000 000 введенных доз. Осложнение становится очевидным через 2-3 недели после вакцинации. Висцеротропная болезнь ( Висцеротропная болезнь, связанная с вакциной против желтой лихорадки ), вызванная репликацией и распространением вакцинного вируса в организме, встречается крайне редко. Это событие настолько редкое, что не было описано до начала 21 века. Дебют заболевания обычно наблюдается в первую неделю после вакцинации, чаще всего в течение 3 дней.

Другим примером серьезной побочной реакции после вакцинации является тромбоцитопения, которая возникает с частотой 1/30 000 доз после введения вакцины MMR против кори, эпидемического паротита и краснухи. Симптомы проявляются через 1-3 недели после введения вакцины MMR против кори, эпидемического паротита и краснухи. Симптомы тромбоцитопении проходят самостоятельно.

После вакцинации против пандемического гриппа A/h2N1 сообщалось о побочных реакциях в виде нарколепсии в течение 7 недель после вакцинации.Эти реакции возникали при 1/55 000 доз после введения определенного типа вакцины против гриппа, используемой в Финляндии.

В 1970-х годах сообщалось о редких случаях синдрома Гийена-Барре после вакцинации против гриппа. Почти все они произошли в течение 8 недель после вакцинации. Однако исследования не обнаружили связи между вакцинацией против гриппа и синдромом Гийена-Барре. Этот симптом в 17 раз чаще встречается при естественном заражении вирусом гриппа, чем после вакцинации.

В клинических испытаниях фазы III мРНК или векторных вакцин против COVID-19 не сообщалось о побочных эффектах в виде синдрома Гийена-Барре. Синдром Гийена-Барре (СГБ) О НОП не сообщалось в клинических испытаниях фазы III мРНК или векторных вакцин против COVID-19. Сообщается о 100 случаях GBS / 12,2 миллиона доз векторной вакцины Janssen в рамках надзора за безопасностью вакцины VAERS в Соединенных Штатах. В системе Eudravigilance Европейского агентства по лекарственным средствам было зарегистрировано 227 случаев СГБ/51,4 млн доз векторной вакцины AstraZeneca.Обновлена инструкция по применению вакцин. Причинно-следственная связь между GBS и векторными вакцинами против COVID-19 изучается.

.90 000 Вакцина против COVID-19 и долгосрочные побочные эффекты Одна из причин, по которой некоторые люди не были вакцинированы против COVID-19, заключается в том, что они обеспокоены побочными эффектами, которые могут возникнуть сразу после инъекции, а также потенциально долгосрочными влияет на последствия вакцинации. Нет никаких научных доказательств того, что нынешние вакцины против COVID-19 вызовут долгосрочные проблемы в ближайшие годы. Что говорят эксперты о безопасности вакцин в долгосрочной перспективе?
Вакцины быстро выводятся из организма

Ученые и представители органов здравоохранения постоянно отслеживают данные о вакцинах.На основании собранных данных они дают заключения о том, безопасен ли данный препарат для иммунизации и можно ли его использовать, не опасаясь возникновения побочных эффектов. Опыт предыдущих программ иммунизации и фактические данные о вакцинах против COVID-19 вселяют в ученых и регулирующие органы уверенность в том, что вакцины, одобренные для использования, не нанесут вреда вакцинированным людям.

Пол Гёпферт, директор Клиники исследования вакцин в Алабаме, объясняет, что в отличие от лекарств, которые мы регулярно принимаем, вакцины предназначены для одноразового использования и «просто предназначены для доставки нагрузки, а затем быстро выводятся из организма».По этой причине они не должны вызывать негативных последствий в долгосрочной перспективе.

Реакция на вакцину и побочные эффекты вакцины

Реакции на вакцину обычно возникают вскоре после вакцинации . С вакцинами против COVID-19 большинство реакций возникает в первый и второй день, а сами симптомы слабо выражены. Обычно они включают боль в месте инъекции, лихорадку или усталость, которые являются признаками того, что ваше тело вырабатывает иммунный ответ.

Узнайте больше о побочных эффектах вакцины.

Профессор Кристин Фальк, президент Немецкого общества иммунологии и Института трансплантационной иммунологии в Ганновере, в интервью Deutsche Welle объясняет, что то, что часто называют «побочными эффектами», на самом деле является более сильной реакцией на вакцину.

Серьезные побочные эффекты вакцин очень редки

Проследив историю различных вакцин, вы обнаружите, что серьезные побочные эффекты крайне редки, а если и возникают, то обычно в течение нескольких месяцев после введения вакцины.

Эндрю Л. Кроксфорд, специалист по иммунологии, пишет в статье для Boston Review, что: «Правда в том, что у нас есть неопровержимые доказательства того, что вакцины против COVID-19 безопасны для подавляющего большинства людей, за исключением небольшой части пациентов, освобожденных от вакцинации. вакцинация по состоянию здоровья».

Поскольку вакцину от COVID-19 уже сделали очень многие люди, у нас фактически гораздо больше данных о безопасности, чем о любой другой вакцине. При постоянном наблюдении за миллиардами людей во всем мире, которые получают вакцины против COVID-19, можно обнаружить даже чрезвычайно редкие побочные эффекты вакцины , такие как приступы анафилаксии, воспаление сердца и тромбоцитопения. Однако риск их возникновения намного выше при инфекции SARS-CoV-2, чем риск, связанный с любой вакциной.

С декабря 2020 года во всем мире было введено более 8 миллиардов доз вакцины против COVID-19 (данные на26.11.2021). Информация, полученная от людей, получивших их, является убедительным доказательством того, что маловероятно, что какие-либо новые риски возникнут в результате этих прививок.

Технологии вакцин против COVID-19 разрабатывались десятилетиями

Препараты для иммунизации против инфекции SARS-CoV-2, одобренные для общего применения, прошли клинические испытания и показали отличные результаты по безопасности. Регулирующие органы подтвердили, что преимущества перевешивают известные и потенциальные риски использования вакцины до их утверждения.

Хотя мРНК-вакцины против COVID-19 действительно являются первыми мРНК-вакцинами, лицензированными для использования, разработка мРНК-вакцин началась более трех десятилетий назад. Эти вакцины ранее были протестированы на бешенство, грипп и вирус Зика . В исследованиях рака также использовалась мРНК, чтобы заставить иммунную систему нацеливаться на определенные раковые клетки.

В свою очередь, векторные вакцины используются с 1970-х гг. Они используют модифицированную, свободную от репликации и, следовательно, неинфекционную версию другого вируса (аденовируса в случае COVID-19), чтобы дать инструкции, обучающие клетки бороться с коронавирусной инфекцией,
.
Побочное действие вакцины - Прививка от COVID-19 9000 1
Что такое побочная реакция на лекарство/вакцину?

Побочным эффектом лекарственного средства может считаться любая неприятная, тревожная или даже вредная реакция, возникающая во время или в результате применения одного или нескольких лекарственных средств. Иногда эта реакция может возникать даже после прекращения лечения.

Этот термин охватывает множество ситуаций с побочными эффектами:

при применении препарата по показаниям и в рекомендуемой дозе,

при применении препарата по показаниям, отличным от указанных в листке-вкладыше, т.е. информация для пациента,

при злоупотреблении наркотиками,

при использовании препарата в немедицинских целях,

при передозировке наркотика сознательно или бессознательно,

в результате ошибки лечения.

Я медик или пациент. Как я могу сообщить о предполагаемой нежелательной реакции на вакцину?

Медык

Можно сообщить о побочных эффектах вакцины:

Управление регистрации лекарственных средств, изделий медицинского назначения и биоцидных средств и держатели регистрационных удостоверений направляют все полученные сообщения о побочных эффектах лекарственных средств по адресу:

Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA)

Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ)

Сбор и анализ отдельных случаев побочных реакций является одним из рутинных методов минимизации риска употребления наркотиков.На основе оценки собранных данных актуализируют информацию о препарате, вводя при необходимости ограничения на его применение.

Пациент

При появлении тревожных симптомов или ухудшении самочувствия:

следует обратиться к врачу

может сообщать о побочных реакциях на:

врач,

Отдел мониторинга нежелательных эффектов лекарственных средств, Управление регистрации лекарственных средств, изделий медицинского назначения и биоцидных средств, Ал.Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: smz.ezdrowie.gov.pl,

ответственного лица/изготовителя.

.90 000 Нам известны новые побочные эффекты вакцин AstraZeneca и J&J против COVID-19. Список был обновлен EMA - Puls Medycyny
Существует новый список побочных эффектов, которые могут возникнуть после приема препаратов против COVID-19 компаний AstraZeneca и Johnson & Johnson. Он был обновлен Европейским агентством по лекарственным средствам (EMA).

Вы читаете эту статью по платной подписке. Ваша подписка активна

8 сентября Европейское агентство по лекарственным средствам обновило список побочных эффектов, которые могут появиться после получения вакцины против COVID-19 от AstraZeneca и Johnson & Johnson.

Новые потенциальные побочные эффекты препарата АстраЗенека

К возможным побочным эффектам препарата «АстраЗенека» EMA добавило Синдром Гийена-Барри . Это редкое состояние, которое повреждает периферические нервы и приводит к прогрессирующей слабости мышц. Кроме того, к информации о побочных эффектах препарата британо-шведской фармацевтической компании добавились боли в ногах, руках и желудке, а также гриппоподобные симптомы.

EMA обновил список побочных эффектов, которые могут возникнуть после получения векторной вакцины против COVID-19.is

iStock

Новые потенциальные побочные эффекты вакцины Johnson & Johnson

Оповещение о безопасности вакцин Johnson & Johnson обновлено с учетом лимфаденопатии, поверхностных сенсорных нарушений, шума в ушах, диареи и рвоты.

AstraZeneca и J&J; являются
векторными вакцинами
Препараты против COVID-19 от AstraZeneca и Johnson & Johnson основаны на векторной технологии. Вектор (аденовирус шимпанзе ChAdOx1 для AstraZeneca или аденовирус человека типа 26 для вакцины J&J) снабжает организм генетическим кодом S-белка коронавируса, чтобы вызвать иммунный ответ.

ЧИТАЙТЕ ТАКЖЕ: Прививки от COVID-19: о каких побочных эффектах чаще всего сообщают поляки?

Побочные эффекты мРНК-вакцины COVID-19. CDC успокаивает
.
побочных эффектов после прививки от COVID-19? Более 60% приходится на эффект ноцебо
.
Метаанализ 12 клинических испытаний вакцин против COVID-19 , проведенный исследователями из Медицинского центра Beth Israel Deaconess, исследовательского центра, связанного с Гарвардской медицинской школой, показал, что большинство побочных эффектов клинических испытаний были связаны с ноцебо.

Какой он? У большинства людей плацебо ассоциируется со странным феноменом положительного воздействия на здоровье инертного вещества, пока пациента «обманом» заставляют принять настоящее лекарство.А если есть положительные эффекты, то они должны быть и отрицательными - это ноцебо , т.е. побочные эффекты чаще всего вызваны негативным отношением больного к терапии.

В новом исследовании под микроскопом было рассмотрено 12 клинических испытаний, в которых в общей сложности приняли участие более 45 тысяч человек. человека - 22 578 относились к группе плацебо и 22 802 к активной группе.

Фото
Эта боль в месте укола не ночь? / 123RF / ПИКСЕЛЬ

После первой дозы более 35% группы плацебо сообщили о системных побочных эффектах (генерализованных, отдаленных от места инъекции), таких как лихорадка, головная боль или утомляемость, и 16% о местных побочных эффектах, таких как боль в месте инъекции, покраснение или зуд.

Побочные эффекты плацебо часто встречаются в клинических испытаниях. Сбор доказательств этих ноцебо-реакций в клинических испытаниях вакцин очень важен для иммунизации против COVID-19 во всем мире, поскольку страх перед побочными эффектами является одной из причин задержки вакцинации
. комментирует автор исследования Джулия Хаас.

Для сравнения, у вакцинированных субъектов 46% пациентов сообщили по крайней мере об одном системном симптоме и почти две трети сообщили о местных побочных эффектах.

И хотя эта группа действительно получила вакцину против COVID-19, даже здесь исследователи считают, что большая часть негативных эффектов связана с ноцебо — фактически, по их оценкам, 76% от общего количества!

Системные побочные эффекты в группе плацебо уменьшились до 32% после второй дозы и местные побочные эффекты до 12%, а в вакцинированной группе - до 61 и 73% соответственно.Так исследователи пересчитали, что после второй дозы ноцебо он стал причиной 52% зарегистрированных побочных эффектов, что в контексте всего исследования составляет уже 64%.

И почему такое увеличение зарегистрированных побочных эффектов после второй дозы в привитой группе? На самом деле это может быть связано со специфичностью вакцины, а также может быть вызвано тем фактом, что более высокая частота побочных эффектов после первой дозы оказывает негативное влияние на пациентов, особенно с учетом того, что системные симптомы, такие как головная боль или утомляемость, известны из случаев. высокая чувствительность к ноцебо m.в потому что они указаны как наиболее распространенные побочные эффекты в каждом листке вакцинации.

Имеющиеся данные свидетельствуют о том, что такая информация может вызвать у пациентов приписывание типичного ежедневного опыта вакцинации или чувство беспокойства, что делает их сверхчувствительными к любой реакции организма
объясняет один из авторов исследования Тед Капчук.

Может не информировать пациентов о побочных эффектах? По мнению исследователей, такое знание может усилить ноцебо, но в то же время такую информацию нельзя скрыть, ведь медицина основана на доверии. Вместо этого стоит информировать общественность о том, что ноцебо является основной частью побочных эффектов клинических испытаний, что может, с одной стороны, улучшить общение между пациентом и врачом, а с другой стороны, уменьшить количество фактически зарегистрированных побочных эффектов.
.
Смотрите также

Почему нельзя алкоголь при приеме антибиотиков

Молочница от грязных рук партнера

Панкреатит психосоматика заболевания

Месяки у мужчин

Как кончить мужчине

Увеличенное соэ

Выступающий затылок

Рана от языка не заживает

Может ли быть высокая температура при аллергии

Что такое саднит

Сколько раз в год можно делать флюорографию грудной клетки взрослому

Побочные явления после прививки от ковида

Побочные эффекты вакцины от COVID-19: почему они возникают и как их устранить

Дополнительные ресурсы

Побочные эффекты вакцинации против COVID-19

Частые побочные эффекты вакцин против COVID-19

Редкие побочные эффекты

Долгосрочные побочные эффекты

Какие побочные эффекты могут вызывать прививки от COVID-19

Перечень побочных эффектов от вакцины

Вакцинация и репродуктивные функции

О чём необходимо предупредить врача перед вакцинацией

что правда, а что нет / Хабр

Статистика нежелательных явлений

Наиболее частые серьезные побочные явления: тромбозы и тромбоцитопении после аденовирусных вакцин

Механизмы ВИТТ

Опасное увлечение антикоагулянтами

Наиболее частые серьезные побочные явления: миокардиты после мРНК вакцин

Мифы "Спайк-белок токсичен и сгущает кровь" и "Вакцинация вызывает массовую гибель клеток"

Заключение

Источники

Отсроченные последствия вакцин: стоит ли их опасаться?

Отделить "сигнал" от "шума"

Ротавирусная дилемма

Загадка нарколепсии

Худший вариант, за исключением остальных

Вектор неопределенности

Так есть ли смысл бояться?

Вакцина «Спутник Лайт»: противопоказания и побочные эффекты

Вакцина от Covid: противопоказания и симптомы после вакцинации - Блог - Для пациентов

Вакцина против инфекции Sars-CoV-2: противопоказания и поствакцинальные симптомы

Немного информации о вакцине

Что такое мРНК?

Шаг за шагом

Побочные эффекты вакцинации против Covid-19

Когда обращаться за помощью к специалисту?

Противопоказания к вакцинации против covid-19

Резюме по борьбе с коронавирусом

Каковы побочные эффекты прививки от COVID?

Каковы побочные эффекты вакцинации от COVID компанией Pfizer?

Какие побочные эффекты после прививки от COVID вакциной Moderna?

Каковы побочные эффекты вакцины против COVID с помощью AstraZeneca?

Каковы побочные эффекты после вакцинации против COVID вакциной J&J?

Каковы побочные эффекты прививки от COVID у детей?

Вакцины быстро выводятся из организма

Реакция на вакцину и побочные эффекты вакцины

Серьезные побочные эффекты вакцин очень редки

Технологии вакцин против COVID-19 разрабатывались десятилетиями

Побочное действие вакцины - Прививка от COVID-19 9000 1

Что такое побочная реакция на лекарство/вакцину?

Я медик или пациент. Как я могу сообщить о предполагаемой нежелательной реакции на вакцину?

Новые потенциальные побочные эффекты препарата АстраЗенека

Новые потенциальные побочные эффекты вакцины Johnson & Johnson

AstraZeneca и J&J; являются

побочных эффектов после прививки от COVID-19? Более 60% приходится на эффект ноцебо

Смотрите также

Пациентам

Единый центр записи на прием к врачу:+7 351 240 13 13

«Горячая линия» по отказу от курения:+7 351 725-23-04с 8.00 до 19.00, кроме сб и вс

«Горячая линия» по противоболевой терапии:+7 351 729-25-11

«Горячая линия» по вопросам лечения и реабилитации потребителей наркотиков:+7 351 775-11-91ГБУЗ «Челябинская областная клиническая наркологическая больница»

Телефон доверия ГУ МВД России по Челябинской области:+7 351 268-85-94

Справочные телефоны

График работы поликлиники

Контакты

Единый центр записи на прием к врачу:
+7 351 240 13 13

«Горячая линия» по отказу от курения:
+7 351 725-23-04
с 8.00 до 19.00, кроме сб и вс

«Горячая линия» по противоболевой терапии:
+7 351 729-25-11

«Горячая линия» по вопросам лечения и реабилитации потребителей наркотиков:
+7 351 775-11-91
ГБУЗ «Челябинская областная клиническая наркологическая больница»

Телефон доверия ГУ МВД России по Челябинской области:
+7 351 268-85-94