Размер шрифта
Цвета сайта
Изображения

Обычная версия сайта

Анализы на дому при коронавирусе


ПЦР-тест на Covid-19 на дому и в клинике

Специалисты Kyiv Clinic проводят взятие биоматериала для диагностики коронавирусной инфекции SARS-CoV-2, возбудителя COVID-19 на дому/в офисе/клинике.

  • Стоимость ПЦР-теста на (коронавирус) в клинике/на выезде

    ПЦР-тест на Covid-19 на дому/в офисе 1500 грн.
    ПЦР-тест на Covid-19 в клинике , получение результата ДЕНЬ-В -ДЕНЬ при условии сдачи анализа с 08:00 до 10:00 800 грн.
    Экспресс-тест на Антиген COVID-19 (определение наличия вируса), взятие соскоба, мазка-отпечатка (срок 10-15 минут) сертификат с QR 500 грн.

  • Записаться на ПЦР-тест на дому +38 050 272-66-67

    Записаться на консультацию терапевта и ПЦР-тест в клинике +38 066 351-60-54

    Тест могут сдать как пациенты с признаками ОРВИ, так и здоровые люди, желающие проверить себя на носительство коронавируса.

    • Стоимость тестов в клинике

      Экспресс-тест на антитела IgM / IgG к COVID-19 (исследования капли крови из пальца) 10-15 минут 350 грн.
      Тест на антитела IgM COVID-19 (методом ИФА, сыворотка крови) (забор анализа в клинике) 350 грн.
      Тест на антитела IgG COVID-19 (методом ИФА, сыворотка крови) (забор анализа в клинике) 350 грн.
      Тест на антитела IgG COVID-19 (методом ИХЛА) (после вакцинации) 500 грн.

    Стоимость ПЦР тестов для предприятий оговаривается индивидуально. Индивидуальная скидка от количества сотрудников.

    Результат анализа

    В стоимость анализа на дому / в офисе входит:

    • выезд специалиста
    • забор биоматериала
    • передача биоматериала в специализированную лабораторию
    • передача результатов анализа пациенту и в административно-территориальный лабораторный центр МОЗ Украины

    Время выполнения теста - 1 день.

    Сдача ПЦР-теста на предмет инфекции SARS-CoV-2 возбудителя COVID-19 в клинике

    Забор биоматериала (слизи из ротоглотки) в клинике проводится здоровым пациентам:

    • для проведения теста на коронавирус перед поездкой заграницу
    • перед плановой операцией
    • после возвращения в Украину, чтобы избежать 2-недельной самоизоляции под контролем приложения "Дія вдома"

    Время выполнения теста - 1 день.

    Подготовка к сдаче мазка из ротоглотки на SARS-CoV-2, возбудителя COVID-19

    Взятие мазков оптимально выполнять утром, сразу после ночного сна.

    Не рекомендуется:

    за 3-4 часа употреблять пищу, пить, чистить зубы, полоскать рот/горло, жевать жевательную резинку, курить;

    за 6 часов до исследования использовать лекарственные средства для орошения ротоглотки и препараты для рассасывания;

    непосредственно перед взятием материала использовать пастилки для освежения дыхания.

    Виды тестов на коронавирус и их отличия

    В мире существует две тест-системы для диагностики Сovid-19.

    Основной тест, который диагностирует коронавирусную инфекцию - это полимеразная цепная реакция (ПЦР-тест). У человека берется мазок из горла или носа, в нем в лаборатории ищут частички вируса.

    Второй вид - экспресс-тест на наличие в крови иммуноглобулинов (антител). Чтобы тест показал наличие антител в крови человека, их должна быть определенная концентрация. Она не достигается сразу: организм должен производить антитела в течение некоторого времени (обычно 5-7 дней).

    Основные отличия тестов

    ПЦР-тест

    1. Исследуется биоматериал (мазок из горла/ носа)

    2. Тест выявляет РНК вируса

    3. Определение наличия инфекции на ранних стадиях

    Экспресс тест

    1. Исследуется кровь

    2. Тест выявляет наличие антител к вирусу

    3. Определение антител на 5-10 день симптоматики

    Таким образом экспресс-тест позволяет наверняка подтвердить наличие коронавируса в организме человека позже, чем молекулярный тест.

    Кому нужно делать тесты?

    На сегодняшний день, пройти бесплатный тест на коронавирус по собственному желанию в государственных учреждениях не получится. К сожалению, количество тестов ограничено и не все “желающие” попадают под критерии лиц, которых можно считать “контактными”.

    Бесплатные тесты проводятся пациентам с признаками острого вирусного заболевания по назначению семейного врача, больным инфекционных отделений с тяжелым или прогрессирующим респираторным заболеванием, развившимся после зарубежной поездки или после контакта с человеком, вернувшимся из зарубежной поездки.

    Если вы подозреваете у себя наличие инфекции коронавируса, или просто хотите “перестраховаться” и уберечь своих близких и семью от возможного заражения обращайтесь к нам.

    Вызвать специалиста на дом или получить более подробную информацию можно по телефону или заполнив форму онлайн.

    Придерживайтесь всех рекомендаций ВОЗ по мерам индивидуальной защиты:

    регулярно мойте руки с мылом и/или обрабатывайте руки спиртосодержащим средством при посещении магазина, аптеки, мест скопления людей. Обязательно используйте маску и медицинские перчатки

    держитесь на расстоянии не менее одного метра от людей (особенно кашляющих или чихающих)

    не трогайте руками глаза, нос и рот

    если вы плохо себя чувствуете, оставайтесь дома. При повышении температуры, появлении кашля и затруднении дыхания как можно быстрее обращайтесь за медицинской помощью

    И будьте здоровы!

    • Как можно записаться, чтоб сдать анализ в отделении?

      Сдача анализов происходит в ПОРЯДКЕ ЖИВОЙ ОЧЕРЕДИ. Не нужно тратить время, чтоб записаться. Просто приходите к нам, и мы сделаем анализ. Если сдача анализа в конкретное время является принципиальным вопросом, вы можете заказать услугу «Вызов медсестры на дом» и согласовать с оператором время визита медсестры.

    • Мне нужно иметь при себе направление от врача, чтобы сделать анализ?

      Нет, все, что вам необходимо иметь при себе – документ, удостоверяющий вашу личность (паспорт).

    • Как сдать анализ, чтоб выехать за границу?

      Пожалуйста, заранее уточните требования к формату результата анализа на COVID-19 методом ПЦР. Это возможно сделать, обратившись в Консульство либо таможню в аэропорте.

      Обратите внимание, зачастую результат исследования на COVID-19 методом ПЦР является необходимым, однако НЕ ИСКЛЮЧИТЕЛЬНЫМ разрешительным документом для выезда за границу. Узнайте, какой пакет документов для пересечения границы является необходимым в вашем случае.

      Мы рекомендуем сдавать анализ не менее чем за 2 дня до выезда, чтобы точно успеть получить результат.

    Свяжитесь с нами или задайте вопрос

    Позвоните сейчас
    044 456-00-46 Записаться на прием

    Оставьте заявку

    Задать вопрос
    Написать

    ПЦР-тест на Covid-19 на дому и в клинике

    900 2200 UAH

    Подпишитесь на новости

    Получайте актуальные новости и акции

    Будьте с нами

    Мы в социальных сетях

    • Кольпоскопия
    • УЗИ ОБП
    • ЭКГ
    • УЗИ сосудов головы и шеи
    • Дерматоскопия
    • УЗИ сердца (ЭхоКГ)
    • Гинеколог
    • Уролог
    • Невролог
    • Дерматолог
    • Кардиолог

    Какие нужно сдать анализы после или во время Ковид-19.

    Где сдать анализы во время ковида в Запорожье

    Главная  >  Диагностическая лаборатория ШЕКИмед  >  Тест на COVID-19 в Запорожье  > 

    Пандемия коронавирусной инфекции заставляет нас всех быть более внимательными к своему здоровью. Независимо от возраста, болезнь переносится с разной степенью тяжести. Кто-то просто замечает у себя потерю обоняния и вкуса, а кто-то попадает в реанимацию в тяжелейшем состоянии. Независимо от тяжести болезни, важно контролировать состояние здоровья с помощью лабораторных исследований крови. Когда пациент находится в больнице, врачи ему назначают анализы на:

    • Ферритин.
    • Прокальцитонин.
    • D -димер.
    • С-реактивный белок.
    • Коронавирус IgM.
    • Коронавирус IgG.

    Но, даже, если вы легко перенесли коронавирусную инфекцию и ваши легкие не были поражены, врачи рекомендуют сдать этот комплекс анализов. Он ярко демонстрирует реакцию вашего организма на Ковид-19 и то, как организм справился или справляется с этой нагрузкой. Расскажем подробнее про каждый из этих анализов.

    Ферритин при коронавирусной инфекции

    Этот анализ используется в качестве маркера воспаления при Ковид-19. Представляет собой железосодержащий белок, ответственный за усвоение железа организмом. Используется для диагностики железодефицитных состояний. Коронавирусная инфекция вызывает повышение уровня ферритина в организме с одновременным повышением уровня провоспалительного цитокина IL-18.
    В лабораторной диагностике цитокинового шторма, анализ на уровень ферритина входит в число определяющих.
    Показатели ферритина в норме для женщин и мужчин разнятся:

    • Мужчины — 30-300 мкг/л.
    • Женщины - 20-100 мкг/л.

    Сдается кровь на ферритин утром натощак. Диагностика проводится иммуноферментным способом.

    Прокальцитонин при лечении Ковид-19

    При лечении COVID-19  анализ на прокальцитонин показывает риск вторичной бактериальной инфекции. Особенно важно сдать его при пневмонии, чтобы понимать необходимость подключения антибактериальной терапии для лечения пациента. Результат исследования  на прокальцитонин (ПКТ) может указывать также на высокую тяжесть пневмонии и необходимость подключения препаратов группы кортикостероидов. Во время терапии антибиотиками контроль уровня ПКТ позволяет оценивать ее эффективность.

    Референсные значения прокальцитонина — 0,00 – 0,10 нг/мл .

    D –димер при COVID-19

    Проведение анализа крови на D -димер позволяет врачу оценить риск тромбообразования в организме. Представляет собой продукт распада фибрина — белка, входящего в состав тромба и демонстрирует наличие микросгустков в крови. Повышенные показатели  D -димера — повод для назначения препаратов разжижающих кровь.
    При короновирусной инфекции концентрация  D-димера, как правило, превышает норму
    250 нг/мл и является поводом для изменения схемы терапии.

    С-реактивный белок при COVID-19

    С-реактивный белок — еще один маркер при диагностике коронавирусной инфекции. Именно он начинает повышаться уже через 8 часов после заражения вирусом, когда многие анализы еще в норме. Повышенный показатель указывает, что в организме есть вирус или инфекция, с которой он начинает активно бороться. При подозрении на инфицирование COVID-19 врач должен назначить другие лабораторные исследования, в частности ПЦР тест на Ковид-19.
    Показатель выше 3 мг/л свидетельствуют о повышенных рисках сосудистых осложнений. Диагностика проводится путем исследования венозной крови методом ИФА.

    Антитела к коронавирусу  IgM

    Анализ на антитела класса M проводится в следующих случаях:

    • При отрицательном тесте ПЦР и наличие симптомов коронавирусной инфекции.
    • После терапии.

    В острый период течения болезни они определяются в высокой концентрации и подтверждают наличие вируса COVID-19. Уже после нескольких недель этот показатель значительно снижается. В первые дни болезни определить наличие вируса по антителам невозможно, так как они выявляются не ранее, чем на 5-7 день инфицирования.

    Антитела к коронавирусу IgG

    Появление в организме пациента антител класса G говорит о том, что он выздоравливает и у него появился уже иммунитет к COVID-19. Наиболее высокие показатели достигаются после 5-7 недель после инфицирования. В некоторых случаях должно пройти больше времени. Наличие антител к коронавирусу  IgG — ответ иммунной системы на поражение коронавирусной инфекцией.

    Где сдать анализы после и вовремя коронавируса в Запорожье?

    ПЦР лаборатория ШЕКИ в Запорожье уже более 20 лет занимается диагностикой всех видов вирусов и инфекций, помогая медикам в лечении самых сложных болезней.  ШЕКИ прошла государственную верификацию на проведение тестов на ковид-19 методом ПЦР и ИФА.
    Звоните и консультируйтесь по любому вопросу.
    Будьте здоровы!

    Безрецептурные диагностические тесты COVID-19 на дому

    Abbott Diagnostics Scarborough, Inc.:
    BinaxNOW COVID-19 Ag Card Home Test

    • Люди с симптомами, появившимися в течение последних 7 дней
    • Люди без симптомов. Испытание проводится два раза в течение трех дней (серийное испытание)
    • Возраст 15 лет и старше
    • Возраст 2 года и старше при сборе взрослым
    • Тест на антиген
    • Мазок из носа
    • Требуется контроль телемедицинского инспектора и смартфон или компьютер
    • Результат через 15 минут
    • Срок годности: 15 месяцев (продлен)
    • Дата истечения срока действия: см. ссылку для списка обновленных дат истечения срока действия 

    Abbott Diagnostics Scarborough, Inc.:
    BinaxNOW COVID-19Самотестирование антигена

    • Люди с симптомами, появившимися в течение последних 7 дней
    • Люди без симптомов. Испытание проводится два раза в течение трех дней (серийное испытание)
    • Возраст 15 лет и старше
    • Возраст 2 года и старше при сборе взрослым
    • Тест на антиген
    • Мазок из носа
    • Смартфон опционально
    • Результат через 15 минут
    • Срок годности: 15 месяцев (продлен)
    • Дата истечения срока действия: см. ссылку для списка обновленных дат истечения срока действия 

    Access Bio, Inc.:
    Домашний тест CareStart на антиген COVID-19

    Альтернативное торговое наименование:

    • Люди с симптомами, появившимися в течение последних 7 дней
    • Люди без симптомов. Испытание проводится два раза в течение трех дней (серийное испытание)
    • Возраст 14 лет и старше
    • Возраст 2 года и старше при сборе взрослым
    • Тест на антиген
    • Мазок из носа
    • Смартфон опционально
    • Альтернативное торговое название: самотестирование на антиген COVID-19 On/go
    • Результат через 10 минут
    • Срок годности: 15 месяцев (продлен)
    • Срок действия: См. ссылку для списка обновленных сроков действия

    ACON Laboratories, Inc:
    Домашний тест Flowflex на антиген COVID-19

    Альтернативное торговое наименование:

    • Люди с симптомами, появившимися в течение последних 7 дней
    • Люди без симптомов. Испытание проводится два раза в течение трех дней (серийное испытание)
    • Возраст 14 лет и старше
    • Возраст 2 года и старше при сборе взрослым
    • Тест на антиген
    • Мазок из носа
    • Смартфон опционально
    • Альтернативное торговое название: Домашний тест на антиген COVID-19 On/Go One
    • Результат через 15 минут
    • Срок годности: 21 месяц (продлен)
    • Дата истечения срока действия: см. ссылку на список обновленных дат истечения срока действия 

    Aptitude Medical Systems Inc.: Тест Metrix COVID-19

    • Люди с симптомами или без них
    • Возраст 14 лет и старше
    • Возраст 2 года и старше при сборе взрослым
    • Молекулярный тест
    • Мазок из носа
    • Слюна
    • Требуется считыватель Metrix (продается отдельно)
    • Смартфон опционально
    • Результат через 30 минут
    • Срок годности: 12 месяцев
    • Срок годности: см. этикетку на коробке 

    Becton, Dickinson and Company (BD):
    Домашний тест BD Veritor на COVID-19

    • Люди с симптомами, появившимися в течение последних 7 дней
    • Люди без симптомов. Испытание проводится два раза в течение трех дней (серийное испытание)
    • Возраст 14 лет и старше
    • Возраст 2 года и старше при сборе взрослым
    • Тест на антиген
    • Мазок из носа
    • Требуется смартфон
    • Результат через 15 минут
    • Срок годности: 6 месяцев
    • Срок годности: см. этикетку на коробке 

    Celltrion USA, Inc.:
    Домашний тест Celltrion DiaTrust COVID-19 Ag

    • Люди с симптомами, появившимися в течение последних 7 дней
    • Люди без симптомов. Испытание проводится два раза в течение трех дней (серийное испытание)
    • Возраст 14 лет и старше
    • Тест на антиген
    • Мазок из средней носовой раковины
    • Смартфон опционально
    • Результат через 15 минут
    • Срок годности: 18 месяцев (продлен)
    • Дата истечения срока действия: См. ссылку для обновленных сроков действия

    Cue Health Inc.:
    Тест Cue COVID-19 для домашнего и безрецептурного использования

    • Люди с симптомами или без них
    • Возраст 18 лет и старше
    • Возраст 2 года и старше при сборе взрослым
    • Молекулярный тест
    • Мазок из носа
    • Требуется считыватель Cue Cartridge (продается отдельно)
    • Требуется смартфон
    • Результат через 20 минут
    • Срок годности: 4 месяца
    • Срок годности: см. этикетку на коробке 

    Detect, Inc.:
    Detect Covid-19Тест

    • Люди с подозрением на COVID-19
    • Люди без симптомов. Испытание проводится два раза в течение трех дней (серийное испытание)
    • Возраст 14 лет и старше
    • Возраст 2 года и старше при сборе взрослым
    • Молекулярный тест
    • Мазок из носа
    • Требуется концентратор обнаружения (продается отдельно)
    • Смартфон опционально
    • Результат через 60 минут
    • Срок годности: 8 месяцев (продлен) 
    • Дата истечения срока действия: см. ссылку для списка обновленных дат истечения срока действия 

    Ellume Limited:
    Домашний тест Ellume COVID-19

    • Люди с симптомами, появившимися в течение последних 7 дней
    • Люди без симптомов. Испытание проводится два раза в течение трех дней (серийное испытание)
    • Возраст 16 лет и старше
    • Возраст 2 года и старше при сборе взрослым
    • Тест на антиген
    • Мазок из средней носовой раковины
    • Требуется смартфон
    • Результат через 15 минут
    • Срок годности: 12 месяцев
    • Срок годности: см. этикетку на коробке

    Genabio Diagnostics Inc.:
    Набор для быстрого самотестирования Genabio COVID-19

    • Люди с симптомами, появившимися в течение последних 7 дней.
    • Люди без симптомов. Испытание проводится два раза в течение трех дней (серийное испытание)
    • Возраст 14 лет и старше
    • Возраст 2 года и старше при сборе взрослым
    • Тест на антиген
    • Мазок из носа
    • Результат через 15-30 минут
    • Срок годности: 18 месяцев
    • Срок годности: см. этикетку на коробке

    iHealth Labs, Inc.:
    Экспресс-тест на антиген COVID-19 iHealth

    Альтернативное торговое наименование:

    • Люди с симптомами, появившимися в течение последних 7 дней
    • Люди без симптомов. Испытание проводится два раза в течение трех дней (серийное испытание)
    • Возраст 15 лет и старше
    • Возраст 2 года и старше при сборе взрослым
    • Тест на антиген
    • Мазок из носа
    • Смартфон опционально
    • Результат через 15 минут
    • Альтернативное торговое название: Экспресс-тест на антиген COVID-19 GoodToKnow
    • Срок годности: 12 месяцев (продлен)
    • Дата истечения срока действия: См. ссылку для списка обновленных сроков действия

    InBios International Inc:
    SCoV-2 Ag Detect Rapid Self-Test

    • Люди с симптомами, появившимися в течение последних 5 дней
    • Люди без симптомов. Испытание проводится два раза в течение трех дней (серийное испытание)
    • Возраст 14 лет и старше
    • Возраст 2 года и старше при сборе взрослым
    • Тест на антиген
    • Мазок из носа
    • Результат через 20 минут
    • Срок годности: 13 месяцев (продлен)
    • Дата истечения срока действия: см. ссылку для списка обновленных дат истечения срока действия 

    Lucira Health, Inc:
    Набор для тестирования Lucira CHECK-IT COVID-19

    • Люди с симптомами или без них
    • Возраст 14 лет и старше
    • Возраст 2 года и старше при сборе взрослым
    • Молекулярный тест
    • Мазок из носа
    • Смартфон опционально
    • Результат через 30 минут
    • Срок годности: 18 месяцев (продлен)
    • Срок действия: См. ссылку для списка обновленных сроков действия

    Maxim Biomedical, Inc. :
    Домашний тест MaximBio ClearDetect на антиген COVID-19

    • Люди с симптомами, появившимися в течение последних 5 дней
    • Люди без симптомов. Испытание проводится два раза в течение трех дней (серийное испытание)
    • Возраст 14 лет и старше
    • Возраст 2 года и старше при сборе взрослым
    • Тест на антиген
    • Мазок из носа
    • Результат через 15 минут
    • Срок годности: 8 месяцев (продлен)
    • Дата истечения срока действия: см. ссылку для списка обновленных дат истечения срока действия 

    OraSure Technologies, Inc.:
    Экспресс-тест InteliSwab COVID-19

    • Люди с симптомами, начавшимися в течение последних 7 дней
    • Люди без симптомов. Испытание проводится два раза в течение трех дней (серийное испытание)
    • Возраст 18 лет и старше
    • Возраст 2 года и старше при сборе взрослым
    • Тест на антиген
    • Мазок из носа
    • Смартфон опционально
    • Результат через 30 минут
    • Срок годности: 12 месяцев (продлен)
    • Срок действия: См. ссылку для списка обновленных сроков действия

    ООО «ОСАНГ»:
    OHC Самотестирование на антиген COVID-19

    Альтернативное торговое наименование:

    • Люди с симптомами, появившимися в течение последних 7 дней. Испытание проводится два раза в течение трех дней (серийное испытание).
    • Люди без симптомов. Испытание проводится два раза в течение трех дней (серийное испытание).
    • Возраст 14 лет и старше
    • Возраст 2 года и старше при сборе взрослым
    • Тест на антиген
    • Мазок из носа
    • Альтернативное торговое название: QuickFinder COVID-19 Antigen Self Test
    • Результат через 15 минут
    • Срок годности: 12 месяцев (продлен)
    • Дата истечения срока действия: См. ссылку для списка обновленных сроков действия

    PHASE Scientific International, Ltd.:
    INDICAID COVID-19 Экспресс-тест на антиген в домашних условиях

    • Люди с симптомами, появившимися в течение последних 6 дней
    • Люди без симптомов. Испытание проводится два раза в течение трех дней (серийное испытание)
    • Возраст 14 лет и старше
    • Возраст 2 года и старше при сборе взрослым
    • Тест на антиген
    • Мазок из носа
    • Результат через 20 минут
    • Срок годности: 12 месяцев
    • Срок годности: см. этикетку на коробке

    Корпорация Quidel:
    QuickVue Домашний безрецептурный тест COVID-19

    • Люди с симптомами, появившимися в течение последних 6 дней
    • Люди без симптомов. Испытание проводится два раза в течение трех дней (серийное испытание)
    • Возраст 14 лет и старше
    • Возраст 2 года и старше при сборе взрослым
    • Тест на антиген
    • Мазок из носа
    • Результат через 10 минут
    • Срок годности: 16 месяцев (продлен)  
    • Дата истечения срока действия: см. ссылку для получения обновленной даты истечения срока действия

    SD Biosensor, Inc.:
    Пилотный домашний тест на COVID-19 1

    • Люди с симптомами, появившимися в течение последних 6 дней
    • Люди без симптомов. Испытание проводится два раза в течение трех дней (серийное испытание)
    • Возраст 14 лет и старше
    • Возраст 2 года и старше при сборе взрослым
    • Тест на антиген
    • Мазок из носа
    • Результат через 20 минут
    • Срок годности: 12 месяцев (продлен)
    • Дата истечения срока действия: см. ссылку для получения обновленной даты истечения срока действия 

    Siemens Healthineers:
    CLINITEST Экспресс-тест на антиген COVID-19

    • Люди с симптомами, появившимися в течение последних 7 дней
    • Люди без симптомов. Испытание проводится два раза в течение трех дней (серийное испытание)
    • Возраст 14 лет и старше
    • Возраст 2 года и старше при сборе взрослым
    • Тест на антиген
    • Мазок из носа
    • Результат через 15 минут
    • Срок годности: 24 месяца (продлен)
    • Дата истечения срока действия: см. ссылку для получения обновленной даты истечения срока действия

    Watmind США:
    Экспресс-тест на антиген COVID-19 Speedy Swab

    • Люди с симптомами, появившимися в течение последних 6 дней. Испытание проводится два раза в течение трех дней (серийное испытание)
    • Люди без симптомов. Тест проводится два раза в течение трех дней (серийное тестирование)
    • Возраст 14 лет и старше
    • Возраст 2 года и старше при сборе взрослым
    • Тест на антиген
    • Мазок из носа
    • Результаты через 15 минут
    • Срок годности: 6 месяцев
    • Срок годности: см. этикетку на коробке 

    Xiamen Boson Biotech Co., Ltd.:
    Карта экспресс-теста на антиген SARS-CoV-2

    • Люди с симптомами, появившимися в течение последних 6 дней. Испытание проводится два раза в течение трех дней (серийное испытание).
    • Люди без симптомов. Испытание проводится два раза в течение трех дней (серийное испытание).
    • Возраст 14 лет и старше
    • Возраст 2 года и старше при сборе взрослым
    • Тест на антиген
    • Мазок из носа
    • Результат через 15 минут
    • Срок годности: 6 месяцев
    • Срок годности: см. этикетку на коробке 

    ANP Technologies, Inc.:
    Домашний тест на антиген NIDS COVID-19

    • Люди с симптомами, появившимися в течение последних 7 дней. Испытание проводится два раза в течение трех дней (серийное испытание).
    • Люди без симптомов. Испытание проводят трижды в течение пяти дней (серийное испытание).
    • Возраст 14 лет и старше
    • Возраст 2 года и старше при сборе взрослым
    • Тест на антиген
    • Мазок из носа
    • Результат через 15-30 минут
    • Срок годности: 11 месяцев
    • Срок годности: см. этикетку на коробке

    Beijing Hotgen Biotech Co., Ltd.:
    Домашний тест на антиген COVID-19 Hotgen

    • Люди с симптомами, появившимися в течение последних 7 дней. Испытание проводится два раза в течение трех дней (серийное испытание).
    • Люди без симптомов. Испытание проводят трижды в течение пяти дней (серийное испытание).
    • Возраст 14 лет и старше
    • Возраст 2 года и старше при сборе взрослым
    • Тест на антиген
    • Мазок из носа
    • Результат через 15–30 минут
    • Срок годности: 6 месяцев
    • Срок годности: см. этикетку на коробке

    CorDX, Inc.: CorDx COVID-19 Ag Test

    • Люди с симптомами, появившимися в течение последних 7 дней. Испытание проводится два раза в течение трех дней (серийное испытание).
    • Люди без симптомов. Испытание проводят трижды в течение пяти дней (серийное испытание).
    • Возраст 14 лет и старше
    • Возраст 2 года и старше при сборе взрослым
    • Тест на антиген
    • Мазок из носа
    • Результат через 10–30 минут
    • Срок годности: 15 месяцев
    • Срок годности: см. этикетку на коробке 

    Azure Biotech Inc.: Домашний тест Fastep на антиген COVID-19

    • Люди с симптомами, появившимися в течение последних 5 дней. Испытание проводится два раза в течение трех дней (серийное испытание).
    • Люди без симптомов. Испытание проводят трижды в течение пяти дней (серийное испытание).
    • Возраст 14 лет и старше
    • Возраст 2 года и старше при сборе взрослым
    • Тест на антиген
    • Мазок из носа
    • Результат через 15–30 минут
    • Срок годности: 24 месяца
    • Срок годности: см. этикетку на коробке 

    Коронавирус (COVID-19) и медицинские приборы

    • Поиск
    В этой секции: Чрезвычайные ситуации (медицинские приборы)
    1. Дом
    2. Медицинское оборудование
    3. Безопасность медицинского оборудования
    4. Чрезвычайные ситуации (медицинские приборы)
    5. Коронавирус (COVID-19) и медицинские приборы
    1. Чрезвычайные ситуации (медицинские приборы)

    На этой странице:

    Разрешения на экстренное использование (EUA) медицинских устройств во время COVID-19

    EUA для тестов, средств индивидуальной защиты (СИЗ) и многого другого.

    Контакты для медицинских устройств во время COVID-19

    Контакты для EUA, доступность устройств, политики применения и многое другое.

    Нехватка медицинских устройств во время чрезвычайной ситуации в области общественного здравоохранения в связи с COVID-19

    Категории устройств, которые FDA определило как дефицит в настоящее время.


    Тесты на COVID-19

    Для общей информации:

    • Основы тестирования на COVID-19
    • Домашние безрецептурные диагностические тесты COVID-19
      • Домашние диагностические тесты на COVID-19: часто задаваемые вопросы
      • Поддельные домашние безрецептурные диагностические тесты COVID-19
    • Тесты и наборы для сбора крови на COVID-19, одобренные FDA: инфографика
    • Тестирование на антитела (серологическое) к COVID-19: информация для пациентов и потребителей
    • Скрининг на COVID-19: решение о том, какой тест использовать при разработке программ тестирования
    • Безопасность медицинских устройств, включая сообщения о безопасности и письма поставщикам медицинских услуг о тестах на COVID-19
    • 9Отчет 0011: Реакция Южной Кореи на COVID-19: акцент на стратегии тестирования и извлеченных уроках
    • Поддельные домашние безрецептурные диагностические тесты COVID-19

    Для разработчиков тестов:

    • Часто задаваемые вопросы о тестировании на SARS-CoV-2
    • Часто задаваемые вопросы о вирусных транспортных носителях во время COVID-19
    • Сравнительные данные панели сравнения SARS-CoV-2

    Для медицинских работников и сотрудников клинических лабораторий:

    • Вирусные мутации SARS-CoV-2: влияние на COVID-19Тесты
    • Риск безопасности транспортных средств — используйте совместимые транспортные средства с тестами на SARS-CoV-2, в которых используется отбеливатель
    • Рекомендации по предоставлению четких инструкций пациентам, которые самостоятельно берут пробу из носовых ходов в медицинских учреждениях для тестирования на SARS-CoV-2
    • Возможность ложноположительных результатов тестов на антигены для быстрого обнаружения SARS-CoV-2 — Письмо персоналу клинической лаборатории и поставщикам медицинских услуг

    Руководство:

    • Политика тестирования на коронавирусную болезнь-2019 во время чрезвычайной ситуации в области общественного здравоохранения
    • Политика оценки влияния вирусных мутаций на тесты на COVID-19 — Руководство для разработчиков тестов и сотрудников Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов
    • Политика правоприменения в отношении переносчиков вирусов во время коронавирусной болезни 2019 г. (COVID-19) Чрезвычайная ситуация в области общественного здравоохранения
    • Политика правоприменения в отношении изменений одобренных FDA тестов на молекулярный грипп и RSV во время коронавирусной болезни 2019 г.(COVID-19) Чрезвычайная ситуация в области общественного здравоохранения - Руководство для промышленности и персонала Управления по контролю за продуктами и лекарствами

    Маски и респираторы

    Для общей информации:

    • Маски для лица, включая хирургические маски, и респираторы для COVID-19
    • Носите лицевые маски без металла во время МРТ-исследований: Сообщение FDA по безопасности

    Блок-схемы:

    • Рекомендации по выбору респираторов для вашего медицинского учреждения
    • Производство и распространение респираторов для здравоохранения в США во время пандемии COVID-19Пандемия

    Информация о респираторах и респираторах EUA

    • N95 и другие респираторы EUA

    Инструкции:

    • Политика соблюдения требований в отношении лицевых масок и респираторов во время коронавирусной болезни (COVID-19) Чрезвычайная ситуация в области общественного здравоохранения

    Средства индивидуальной защиты (СИЗ)

    • Средства индивидуальной защиты EUA
    • Медицинские перчатки для COVID-19
    • Стратегии сохранения медицинских перчаток
    • Стратегии оптимизации снабжения средствами защиты глаз (CDC)

    Руководство:

    • Политика соблюдения требований в отношении халатов, другой одежды и перчаток во время коронавирусного заболевания (COVID-19) Чрезвычайная ситуация в области общественного здравоохранения

    Вентиляторы и принадлежности для вентиляторов

    Общая информация:

    • Часто задаваемые вопросы о вентиляторах

    Для медицинских работников:

    • Стратегии смягчения последствий снабжения вентиляторами
    • Использование сплиттеров ИВЛ во время пандемии COVID-19 — Письмо поставщикам медицинских услуг
    • Вентиляторы и принадлежности для вентиляторов EUA

    Руководство:

    • Политика обеспечения соблюдения требований к аппаратам ИВЛ, аксессуарам и другим респираторным устройствам во время чрезвычайной ситуации в области общественного здравоохранения, вызванной коронавирусом 2019 г. (COVID)

    Другие медицинские устройства и предметы

    Устройство или предмет Информация
    3D-печать медицинских изделий Часто задаваемые вопросы о 3D-печати медицинских устройств, аксессуаров, компонентов и деталей во время пандемии COVID-19
    Сообщение о нежелательных явлениях для медицинских устройств Отчеты о нежелательных явлениях для медицинских устройств, имеющих разрешение на использование в экстренных случаях (EUA) или обсуждаемых в руководящих документах, связанных с COVID-19
    Цифровое здоровье Политика цифрового здравоохранения и решения для общественного здравоохранения в связи с COVID-19
    Промывочные шприцы Стратегии сохранения предварительно наполненных шприцев для промывания физиологическим раствором — Письмо медицинскому персоналу
    Глюкометр Часто задаваемые вопросы о бытовых глюкометрах, используемых в больницах во время пандемии COVID-19
    Больничные койки, носилки и матрацы Больничные койки, носилки и матрасы во время пандемии COVID-19
    Импорт медицинских изделий
    • Ввоз медицинских изделий во время пандемии COVID-19
    • Информация о хранении средств индивидуальной защиты и медицинских изделий во время COVID-19
    Персонал по производству медицинского оборудования Защита здоровья и безопасности персонала, производящего медицинское оборудование, во время пандемии COVID-19
    Нехватка медицинских изделий
    • Нехватка медицинского оборудования во время COVID-19Чрезвычайная ситуация в области общественного здравоохранения
    • Поставки медицинских изделий для COVID-19 Часто задаваемые вопросы
    Регистрация и листинг Регистрация и внесение в перечень медицинских изделий во время пандемии COVID-19
    Пробирки для сбора образцов крови
    • Стратегии сохранения пробирок для сбора образцов крови – письмо медицинскому и лабораторному персоналу
    Уведомления о цепочке поставок в соответствии с разделом 506J Закона FD&C
    • Уведомления о цепочке поставок медицинского оборудования во время чрезвычайной ситуации в области общественного здравоохранения, связанной с COVID-19
    • Типы медицинских устройств, помогающие определить обязательства по уведомлению согласно разделу 506J
    Приборы для измерения температуры Приборы для бесконтактной оценки температуры во время пандемии COVID-19
    Ультрафиолетовые (УФ) лампы Ультрафиолетовые лампы и лампы: ультрафиолетовое излучение, дезинфекция и коронавирус

    Руководящие документы, выпущенные FDA, описывают интерпретацию или политику агентства в отношении регуляторного вопроса. Название руководства часто указывает на предполагаемую аудиторию руководства, например промышленность (производители и дистрибьюторы медицинского оборудования), клинические лаборатории и персонал FDA.

    В связи с чрезвычайной ситуацией в области общественного здравоохранения, связанной с COVID-19, FDA определило, что предварительное участие общественности в большинстве следующих руководящих документов невозможно или нецелесообразно.

    Многие из этих руководящих документов вступают в силу немедленно, но они остаются предметом общественного обсуждения в соответствии с передовой практикой руководства FDA.

    Политика правоприменения
    Тема Руководство для промышленности
    Переход План перехода для медицинских устройств, выданных разрешений на экстренное использование (EUA) во время коронавирусной болезни 2019 (COVID-19) Чрезвычайная ситуация в области общественного здравоохранения
    Переход План перехода для медицинских устройств, подпадающих под действие политик правоприменения, изданных во время чрезвычайной ситуации в области общественного здравоохранения, вызванной коронавирусом 2019 г. (COVID-19)
    Вирусная транспортная среда Политика правоприменения в отношении переносчиков вирусов во время коронавирусной болезни 2019 г. (COVID-19) Чрезвычайная ситуация в области общественного здравоохранения
    Испытания Политика в отношении тестов на коронавирусную болезнь-2019 во время чрезвычайной ситуации в области общественного здравоохранения
    Вирусные мутации Политика оценки влияния вирусных мутаций на тесты на COVID-19 — Руководство для разработчиков тестов и сотрудников Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов
    Системы коагуляции для измерения вязкоупругих свойств Политика правоприменения в отношении систем коагуляции для измерения вязкоупругих свойств во время коронавирусной болезни 2019 г. (COVID-19) Чрезвычайная ситуация в области общественного здравоохранения
    Стандарты качества Закона о стандартах качества маммографии Политика обеспечения соблюдения стандартов качества Закона о стандартах качества маммографии во время чрезвычайной ситуации в области общественного здравоохранения в связи с COVID-19 — руководство для маммографических учреждений, государственных партнеров по контракту MQSA, органов по аккредитации MQSA, одобренных FDA, и сотрудников Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов
    Дата соответствия аксессуаров AED Необходимые автоматические внешние дефибрилляторы: политика в отношении даты соответствия — руководство для отрасли, заинтересованных сторон, медицинских работников и сотрудников Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов
    Одобренные молекулярные тесты на грипп и РСВ Политика правоприменения в отношении изменений одобренных FDA тестов на молекулярный грипп и РСВ во время коронавирусной болезни 2019 г. (COVID-19) Чрезвычайная ситуация в области общественного здравоохранения
    Устройства дистанционного контроля Политика правоприменения в отношении неинвазивных устройств дистанционного мониторинга, используемых для поддержки мониторинга пациентов во время чрезвычайной ситуации в области общественного здравоохранения, связанной с коронавирусной болезнью 2019 г. (COVID-19). Руководство для промышленности и персонала Управления по контролю за продуктами и лекарствами
    ПМА, HDE/HUD Дополнения к утвержденным предпродажным утверждениям (PMA) или заявлениям об освобождении от гуманитарных устройств (HDE) во время чрезвычайной ситуации в области общественного здравоохранения, связанной с коронавирусом 2019 (COVID-19)
    Нехватка устройств Уведомление CDRH о постоянном прекращении или приостановке производства устройства в соответствии с разделом 506J Закона FD&C во время чрезвычайной ситуации в области общественного здравоохранения в связи с COVID-19
    Патология пальцев Политика правоприменения для удаленных устройств цифровой патологии во время чрезвычайной ситуации в области общественного здравоохранения, вызванной коронавирусом 2019 (COVID-19)
    Системы визуализации Политика правоприменения для систем визуализации во время коронавирусной болезни 2019 г. (COVID-19) Чрезвычайная ситуация в области общественного здравоохранения
    Мониторинг пациента Политика правоприменения для неинвазивных устройств для мониторинга плода и матери, используемых для поддержки мониторинга пациентов во время коронавирусной болезни 2019 г.(COVID-19) Чрезвычайная ситуация в области общественного здравоохранения
    Телетермографические системы Политика правоприменения для телетермографических систем во время коронавирусной болезни 2019 г. (COVID-19) Чрезвычайная ситуация в области общественного здравоохранения
    Неврологический Политика правоприменения в отношении цифровых медицинских устройств для лечения психических расстройств во время коронавирусной болезни 2019 г. (COVID-19) Чрезвычайная ситуация в области общественного здравоохранения
    Сердечно-сосудистые заболевания Политика правоприменения в отношении экстракорпоральной мембранной оксигенации и устройств искусственного кровообращения во время коронавирусной болезни 2019 г. (COVID-19) Чрезвычайная ситуация в области общественного здравоохранения
    Офтальмологические Политика правоприменения в отношении устройств для удаленной офтальмологической оценки и мониторинга во время коронавирусной болезни 2019 г. (COVID-19) Чрезвычайная ситуация в области общественного здравоохранения
    Инфузионные насосы Политика правоприменения в отношении инфузионных насосов и принадлежностей во время чрезвычайной ситуации в области общественного здравоохранения, вызванной коронавирусом 2019 г. (COVID-19)
    Клинические электронные термометры Политика правоприменения для клинических электронных термометров во время коронавирусной болезни 2019 г. (COVID-19) Чрезвычайная ситуация в области общественного здравоохранения
    Халаты и перчатки Политика правоприменения в отношении халатов, другой одежды и перчаток во время коронавирусной болезни (COVID-19) Чрезвычайная ситуация в области общественного здравоохранения
    Стерилизаторы, дезинфицирующие средства и очистители воздуха в отношении стерилизаторов, дезинфицирующих устройств и очистителей воздуха во время коронавирусной болезни 2019 г.

    Learn more

     

    2011-2017 © МБУЗ ГКП №  7, г.Челябинск.