Можно ли прививаться при тромбозе вен нижних конечностей

В марте этого года несколько европейских стран временно приостановили вакцинацию от COVID-19 векторной вакциной AstraZeneca (совместное производство Великобритании и Швеции). Причина была в том, что у нескольких человек после прививки случился тромбоз. Похожие случаи стали происходить и с разработкой Janssen (Johnson & Johnson, США), которая очень похожа на одну из доз российской вакцины «Спутник V».

Тут важно понимать, что тромбообразование может происходить вследствие многих болезней и факторов. В данном случае мы видим несколько признаков, которые отличаются от других форм тромбообразования. Этот синдром, возникающий при векторных вакцинах, уже получил свое название: вакцино-индуцированная иммунная тромботическая тромбоцитопения (VITT). Ученые выяснили, что это иммунная реакция, это состояние вызывается антителами, которые распознают тромбоцитарный фактор-4 (PF4).

Важно понимать, что это происходит очень редко, примерно 2-4 раза на миллион. И это связано только с векторными вакцинами, после РНК-вакцин таких осложнений не наблюдается. Ученые еще ничего не знают о том, кто именно находится в зоне риска. Первоначально, в феврале-марте, когда только начиналась история с AstraZeneca, считалось, что этому состоянию больше подвержены молодые женщины, но сейчас в этом нет уверенности.

Самый высокий уровень VITT был в Норвегии: 5 случаев на 130 тысяч человек, привитых AstraZeneca. В целом по Европе было 222 случая на 15 млн. доз AstraZeneca. По вакцине Janssen статистика выглядит так: 15 случаев на 8 млн. человек. Недавно Аргентина опубликовала свои данные по прививке «Спутник V»: на 2,8 млн привитых было зарегистрировано два случая иммунной тромбоцитопении. Тут возникает вопрос к качеству поствакционного мониторинга в разных странах. Возможно, это шанс для своеобразной работы над ошибками и пересмотра системы регистрации поствакцинальных осложнений. Пока же мы используем данные из развитых стран, которые позволяют нам понять, что происходит с вакцинами, которые мы применяем и на что следует обращать внимание.

Фото CDC

Сейчас часто задают вопрос, почему мы видим такие последствия только при массовой вакцинации, не поторопились ли мы с регистрацией вакцин. Нет, объясню, почему. Напомню, что в третьей фазе тестирования AstraZeneca участвовали 70 тысяч человек, по «Спутнику V» есть данные о 20 тысячах добровольцах. В таких масштабах мы не можем увидеть очень редкие побочные действия подобного рода. Для того, чтобы заметить их, правильно зарегистрировать, связать с вакциной, нужна очень строгая система поствакцинального мониторинга и огромное число привитых. Людей с такой реакцией очень мало для того, чтобы понять, как это работает. То, что мы видим подобные побочные действия у вакцин AstraZeneca, Janssen, и почти не видим их у вакцины «Спутник V», связано, скорее всего, не с тем, что при «Спутнике» не бывает такого тромбообразования, а с тем, что в России, как и у нас, страдает пострегистрационный мониторинг. Ситуацию с AstraZeneca впервые заметили в Австрии, где очень мощная система мониторинга. Именно она позволила в первый раз заподозрить возможность тромбооразования от вакцины, а потом уже сама AstraZeneca начала изучать этот вопрос.

Что важно знать

Используя аббревиатуру этого синдрома (VITT), врачи предлагают такой алгоритм:

В — возникает после вакцинации

И — интервал — симптомы начинают проявляться через 5-14 дней после вакцинации (то есть, к примеру, если головная боль беспокоит на 1-4-й день после вакцинации, это не повод для беспокойства)

Т — признаки тромбоза (боль в груди, нехватка воздуха, сильная головная боль, судороги, отек или онемение конечности, резкое ухудшение зрения, мелкие подкожные кровоизлияния)

Т — тромбоцитопения (по результату общего анализа крови и коагулограммы, также следует определять концентрацию антител к комплексу гепарин-тромбоцитарный фактор 4 — PF4)

перевод Антонины Обласовой, @ninavaccina

Симптомы VITT начинают проявляться не сразу после вакцинации. Как правило, это происходит в промежутке в 5-14 дней после вакцинации векторной вакциной. Если два-четыре дня после инъекции у вас головная боль, усталость, это нормально. Насторожиться нужно, если это происходит через неделю после прививки. Клинические признаки тромбоза: сильная головная боль, боль в груди, нехватка воздуха, судороги, отек и онемение конечностей, к примеру, когда одна нога нормальная, а вторая отекает и это заметно невооруженным глазом. Еще бывает резкое ухудшение зрения, мелкие подкожные кровоизлияния, похожие на звёздочки. Чаще всего встречается церебральный венозный тромбоз, тромбоз дурального синуса, который может проявляться как внутримозговое кровоизлияние, тромбоз внутренних вен, надпочечников.

Если вы замечаете подобные симптомы, то следует обратиться к врачу, чтобы он назначил необходимые анализы для подтверждения диагноза, а именно коагулограмму и тестирование на антитела к PF4. Нужно действовать по этому алгоритму: отслеживать свое состояние после получения векторной вакцины — от 5 дней до 30 и обратиться за помощью, если есть симптомы. Срок в 30 дней связывают в основном с тем, что люди поздно замечали симптомы и из-за этого затягивали обращение к врачу.

Нужно понимать, что этот синдром хорошо поддается лечению, если его вовремя диагностировать. Синдром напоминает аутоиммунную гепарин-индуцированную тромбоцитопению, которая иногда возникает у пациентов, получающих лечение гепарином.

Здесь пациентам и врачам нужно обратить внимание на то, что это состояние нельзя лечить гепарином, нужно использовать другие группы антикоагулянтов.

Предсказать это редкое побочное действие сейчас невозможно, а перенесенный до вакцинации коронавирус не относится к каким-то факторам риска. Нет увеличения рисков VITT и у людей, у которых в истории болезни уже были тромбозы. Потому что здесь это связано с механизмом, имеющим отношение к векторным вакцинам, а не к обычному тромбообразованию. Нужно понимать, что такие состояния как тромбофилия, перенесенный тромбоз и, например, наличие варикоза, не являются противопоказанием к вакцинации.

Не нужно ничего измерять перед прививкой, потому что механизм VITT иммунный и дело именно в антителах, которые вырабатываются после инъекции. Есть люди, которые перед вакцинацией на всякий случай пропивают антикоагулянты, пожалуйста, не нужно так делать. Такие препараты должен назначать врач, иначе, при бездумном применении они могут привести к кровотечениям.

И наконец, самое важное — взвесить риски болезни и вакцинации. Если вы боитесь тромбозов после прививки, то необходимо понимать, что риски тромбообразования при самой коронавирусной инфекции в разы выше, чем редкие побочные действия при получении векторных вакцин. Поэтому, когда вы вакцинируетесь, фокусируйтесь в первую очередь на этом. Есть препараты, которые влияют на тромбообразование больше, чем вакцины, в том числе это оральные контрацептивы и даже курение.

Еще из рубрики Авторы

Перейти в рубрику Авторы

«Желтоксан все еще не получил политической и правовой оценки»

Арон Атабек – жертва безнаказанности

ЕС, Казахстан и Центральная Азия: традиционные связи возродились и получили новый импульс

До чего доводит язык?

Можно ли ставить прививку от коронавируса при варикозе

Прежде чем отвечать на вопрос о том, можно ли ставить прививку от Ковид при варикозе, необходимо разобраться в том, что такое это варикозное расширение вен.

Оно является очень распространенным заболеванием, которому в равной степени подвержены представители обеих половин человечества. Данное заболевание поражает нижние конечности и глубокие вены человека. Это может привести к образованию тромбоза и посттромбофлебитической болезни.

Признаки варикозного расширения вен

Все симптомы этого заболевания делятся на два вида: субъективные и объективные. К первым можно отнести следующие проявления:

• ноющие боли в икроножных мышцах;
• чувство зуда и жжения вдоль венозных артерий, которые поражены варикозом;
• ощущение тяжести в нижних конечностях, которая усиливается к вечеру;
• появление гиперпигментации кожи;
• образование трофической венозной язвы голени;
• болевые ощущения в икрах, которые усиливаются во время ходьбы;
• появление отечности в районе стоп и голени.

Ко второму типу признаков относятся следующие:

• изменение цвета и структуры кожи;
• появление сосудистых звездочек;
• образование венозной трофической язвы;
• проявление расширенных внутрикожных и подкожных вен;
• образование липодерматосклероза;
• возможность увидеть расширенные венозные сосуды даже без использования специального оборудования.

Стадии заболевания и его классификация

Как и большинство других болезней, варикозное расширение вен проходит несколько стадий. Они отличаются друг от друга распространением патологии и ее симптомами. Принято выделять три стадии:

• компенсация;
• субкомпенсация;
• декомпенсация.

Необходимо учитывать, что осложнения могут возникать на любой из этих стадий, однако максимальная вероятность этого возможна только на двух последних. Варикозное расширение вен способно послужить спусковым механизмом для развития следующих патологий:

• трофической экземы;
• тромбоза глубоких вен;
• рожистых воспалений;
• тромбофлебита.

Причины развития заболевания

Развитию варикозного расширения вен на ногах могут способствовать определенные обстоятельства и факторы. Среди них принято выделять следующие:

1. Нарушение работы венозного клапана. Это приводит к тому, что поток крови устремляется вниз под действием силы тяжести всякий раз, когда человек становится на ноги. Расположенные вокруг глубоких вен мышечные волокна начиная сокращаться при ходьбе. Таким образом эти вены опустошаются. Кровь начинает попадать в поверхностные вены через специальные сосуды с недостаточными клапанами. Вследствие этого они переполняются кровью, которая приводит к их растяжению и расширению.
2. Наследственное предрасположение. Ученые до сих пор не могут прийти к единому мнению по поводу степени влияния этого фактора на вероятность заболевания.
3. Нарушение гормонального фона. За последние годы роль этого фактора в развитии болезни значительно усилилась. Этот факт обуславливается тем, что многие женщины в качестве контрацептива употребляют гормональные препараты. Также широкое распространение получило гормонозаместительное лечение остеопороза.
4. Образ жизни, связанный с длительными статическими нагрузками или регулярным поднятием тяжестей.
5. Ожирение. Научно доказано что эта патология оказывает непосредственное влияние на вероятность развития варикозного расширения вен.

Прививка от коронавируса при диагностировании варикозе

Всем интересующимся вопросом, можно ли делать прививку от коронавируса при варикозе, стоит знать, что можно. Данное заболевание не является обязательным ограничением от вакцинации против Covid-19. Однако необходимо учитывать, что прививка допускается только при отсутствии обострения варикоза. Если у человека диагностирован острый тромбофлебит, который относится к стадии декомпенсации, он является противопоказанием к вакцинации, а значит делать прививки от коронавируса категорически запрещено.

Имя

Телефон

Email

Желаемая дата

Выберите направлениеВыберите направлениеЦентр ВРТ "Счастливое материнство" (ЭКО, ИКСИ, ПИКСИ)Компьютерная томографияАкушерство и гинекологияЛазерная косметологияПедиатрияКардиохирургияМРТМРТ голеностопного суставаМРТ головыМРТ коленного суставаМРТ локтевого суставаМРТ позвоночникаМРТ плечевого суставаМРТ молочных железМРТ суставовМРТ тазобедренного суставаЭстетическая косметология по телуОртопедия и травматологияПрием хирурга-ортопедаУЗИ, в т. ч. эластографияУЗИ молочных железУЗИ кишечникаУЗИ желудкаУЗИ брюшной полостиУЗИ при беременностиУЗИ маткиДетская ортопедия и травматологияНефрологияТравмпунктЭндопротезированиеКТГ плодаЭКОУдаление бородавокУдаление родинокЭндовенозная лазерная коагуляция вен (ЭВЛК)Лазериндуцированная термотерапия (ЛИТТ) кисты БейкераЛазериндуцированная термотерапия (ЛИТТ) узлов щитовидной железыЛазериндуцированная термотерапия (ЛИТТ) кисты молочной железыКоллагенотерапияКомплексное обследование организмаГинекологические операцииСпермограммаГенетические анализы. ДНК диагностика.Детский кардиологОнлайн консультации специалистов "Бионики"Трепанобиопсия под контролем УЗИПлазмаферезБезоперационное лечение недержания мочи.Лазерное интимное омоложениеГенетическая экспертиза. Установление отцовства.Инъекционная липосакция Fat ApoptosisАртроскопияКонсультация детского и подросткового гинекологаПластика губМиомэктомия лапароскопическая в гинекологииДетская неврологияОперации в оториноларингологииПластика лица и шеиЭлектрокардиографияХирургическое лечениеЛечение осложнённого кариеса пульпита, периодонтитаЛечение кариеса молочных зубовПрофилактика и гигиенаКонсультация детского врача стоматологаДетская мануальная терапияДетский массажДетская офтальмологияЛФКФизиотерапевтические процедурыПеревязки и манипуляцииПластика интимнаяКоррекция рубцов и шрамовГерниопластика - лечение грыжРинопластика - коррекция формы носаКонсультация травматолога-ортопедаКонсультация гинекологаКонсультация проктологаКонсультация хирургаДетская урологияЛечение ЗПППДиагностика и лечение эректильной дисфункцииЛечение инфекционных и воспалительных заболеванийДиагностика и лечение мужского бесплодияДетская гинекологияКольпоскопияРеоэнцефалографияКонсультация урологаМедицинские справкиМедицинские осмотры иностранных гражданМедицинские осмотрыПрочие манипуляции в имплантологииИмплантация зубовХирургическая подготовка к имплантацииСъемное протезирование зубовВременное протезирование зубовНесъемное протезирование зубовЛечение пародонтита (СОПР)Ортодонтия - исправление прикусаУдаление зубовХирургическое лечение в стоматологииПанорамный снимок зубов (Ортопантомография)Рентген снимок зубовОтбеливание зубовАнестезиологическое пособие в стоматологииЛечение периодонтитаЛечение пульпитаЛечение кариесаКонсультация стоматологаУходовые процедурыКонтурная пластикаЛаеннек-терапияИнъекционные процедурыБиореволюметрия и контурная пластикаБиоревитализацияБотулинотерапияКонсультация косметолога"Желтая карта" – справка ребенку по форме 026/у-2000 для детского сада и школыДетская стоматологияДетская хирургияВакцинацияНаблюдение и лечениеБрахиопластика - коррекция формы рукПрочие манипуляции и пособия в ортопедии и травматологииХирургическое лечение деформаций стопы и кистиЛапароскопия лечебная в гинекологииЛапароскопия диагностическая в гинекологииМанипуляции и пособия в амбулаторной хирургииПрочие урологические операцииПротезирование яичкаРитуальное обрезаниеЦиркумцизия. в т.ч. ритуальное обрезаниеХирургическое лечение варикозного расширения вен семенного канатика (Варикоцеле)Аппендэктомия (лапароскопическая)Лечение грыж, герниопластикаЭндоскопическое лечение желчекаменной болезниАнестезиологическое пособие в хирургииПредоперационный комплекс анализовКлинический анализ кровиВыявление наркотических веществДиагностика заболеваний почекДиагностика урогенитальных инфекцийДиагностика инфекционных заболеванийДиагностика паразитарных заболеванийАнализ на аллергеныДиагностика рисков онкологических заболеванийЗабор биоматериалов на исследованияКонсультация уролога-андролога.Прерывание нежелательной беременности (медикаментозное, вакуум-аспирация)Медикаментозный абортКонсультация акушера-гинекологаВызов врача на домАудиометрияКомпьютерная дентальная томографияХирургияКардиологияМассажПослеоперационное наблюдение и лечениеЛечение острого и хронического болевого синдромаРеабилитация после травм и операцийКруропластика - изменение формы голенейАбдоминопластика - подтяжка животаЛипосакция - удаление жировых отложенийГлютеопластика - пластика ягодицМаммопластика - корреция формы грудиПодтяжка грудиУменьшение грудиОтопластика - корреция формы ушейБлефаропластика - коррекция формы векПрочие операции в травматологииАртроскопия плечевого суставаАртроскопия коленного суставаОперативное лечение гинекологических заболеванийГистерорезектоскопия в гинекологииОперативное лечение заболеваний аноректальной областиЛечение анальных трещинЛечение геморрояУдаление новообразований кожи и подкожно-жировой клетчаткиХирургическое лечение вросшего ногтяХирургическое лечение водянки яичка (Гидроцеле)Лечение варикозной болезниСекторальная мастэктомияБактериологические исследованияБиохимические исследованияОпределение групповой принадлежности кровиГормоныКоагулологические исследованияОбследование беременных (пренатальный скрининг)Интимная пластикаГистероскопия в гинекологииЭхогистеросальпингографияЛечение гинекологических заболеваний в т. ч. ЗППППрофилактика нежелательной беременности (подбор контрацептивов)Школа "Мам и Пап"Комплексная программа диагностики женского здоровьяВедение беременностиЛечение бесплодияПодготовка и планирование беременностиЭндокринологияФизиотерапияУрологТерапияСосудистая хирургия (флебология)РевматологияПульмонологияПсихотерапияПсихологияПсихиатрияПрофпатологияПроктологияОфтальмологияОториноларингология (ЛОР)Ортопедия и травматологияОнкологияНейрохирургияНеврологияНаркологияМануальная терапияЛогопедияКлиническая микологияИнфекционные болезниИглорефлексотерапияДерматовенерологияГемостазиологияГастроэнтерологияАнестезиологияАллергологияКолоноскопия, в т.ч. с анестезиологическим пособиемФГДС, в т.ч. с анестестезиологическим пособиемЭлектроэнцефалографияВелоэргометрияСуточное мониторирование артериального давленияХолтеровское суточное мониторированиеСпирографияЭхокардиографияОртопантомографияРентгенографияРентген позвоночникаРентген суставовРентген стопыРентген рукиМаммографияИрригоскопия кишечникаАндрологРепродуктологРезекция желудкаПолипэктомияМаммологУдаление матки, придатков яичников

Выберите услугуСначала выберите направление

Выберите врачаСначала выберите направление

Ваши комментарии

Имя

Телефон

Эл почта

Комментарий

Тромбоз глубоких вен более чем через две недели после вакцинации против COVID-19

У двух молодых здоровых врачей диагностирован тромбоз глубоких вен через 27 и 29 дней соответственно после введения вакцины AstraZeneca ChAdOx1 nCoV-19. У обоих был отрицательный тест на Д-димер и низкий балл по шкале Уэллса.

Женщина в возрасте 30 лет и мужчина в возрасте 40 лет были вакцинированы против COVID-19 вакциной AstraZeneca (ChAdOx1 nCoV-19). У них был диагностирован тромбоз глубоких вен 27 и 29.дней после вакцинации соответственно. Оба имели нормальный вес и были некурящими с нормальным уровнем физической активности. У них не было основных заболеваний, и они не подвергались травмам, операциям, инфекциям, иммобилизации или дальним авиаперелетам в течение предыдущих трех месяцев или инфекции COVID-19. Известной тромбофилии не было.

Пациент 1

Пациентом была женщина-врач лет тридцати. Если не считать гипотиреоза, вызванного тиреоидитом Хашимото в детстве, и некоторых проблем с люмбаго, в остальном она была здорова. В анамнезе у нее не было тромбов, в том числе в связи с беременностью и родами. Ее лечили 150 мкг левотироксина (леваксина) ежедневно.

Пациенту была введена вакцина ChAdOx1 nCoV-19 от AstraZeneca. На следующую ночь она проснулась от сильной боли в спине, у нее поднялась температура и появился озноб. Эти симптомы исчезли в течение 36 часов.

Через шестнадцать дней после вакцинации у нее появились петехии на двух пальцах. Норвежское агентство по лекарственным средствам рекомендовало населению обращаться за неотложной медицинской помощью, если у них появятся симптомы в течение 14 дней после вакцинации (1), но, поскольку 16 дней прошло, а общее состояние здоровья женщины было хорошим, она не обращалась к врачу и не получала тесты.

Однако после нескольких катаний на лыжах три ее ногтя на ногах посинели, а на других участках тела появились синяки, несмотря на то, что она не подвергалась никаким ударам.

Через 27 дней после вакцинации она проснулась с болью в правой подколенной ямке и голени без предшествующей травмы. Она приписала симптомы напряженной смене выходного дня в больнице. На следующий день боль усилилась. Рутинное обследование на гипотиреоз для измерения гормонов щитовидной железы было дополнено дальнейшими анализами. Анализы крови показали гемоглобин 12,7 г/дл (референсный диапазон 11,7–15,3), лейкоциты 5,5 × 10 ⁹ /л (3,5–10,0), тромбоциты 334 × 10 ⁹ /л (145–390) и D-димер <0,4 мг/л (<0,5). Она использовала упрощенную шкалу Уэллса, которая показала 0, и пришла к выводу, что тромбоз глубоких вен маловероятен.

На следующий день у нее все еще были сильные боли в подколенной ямке и голени, и она попросила коллегу из рентгенологического отделения провести УЗИ для исключения тромбоза глубоких вен. Затем был выявлен тромб в дистальном отделе подколенной вены (рис. 1).

Она лечилась ривароксабаном в течение трех месяцев, 15 мг × 2 в течение трех недель, затем 20 мг × 1. Через неделю после подтверждения тромбоза глубоких вен и начала антикоагулянтной терапии была проведена МРТ головы и измерены антитела к тромбоцитам в в связи с исследованием побочных эффектов вакцин. Оба исследования не выявили патологических изменений. Случай зарегистрирован как неблагоприятное воздействие в системе регистрации медицинских работников, Melde.no.

Пациент 2

Пациент был ранее здоровым мужчиной-врачом в возрасте сорока лет, который не принимал регулярные лекарства. Через десять часов после вакцинации ChAdOx1 nCoV-19 у него появились кратковременная лихорадка и озноб, но на следующий день он продолжал чувствовать себя плохо. В течение следующих 3–4 дней он испытывал боль в суставах и истощение. Легкая нагрузка также вызывала одышку, которая продолжалась примерно одну неделю.

Через 10 дней после прививки почувствовал легкий дискомфорт в проксимальной части левой голени. Он интерпретировал это как мышечную проблему или кисту Бейкера. Симптомы постепенно усиливались, и через 16 дней у него наблюдалась небольшая припухлость. Однако через несколько дней это отступило. Через двадцать четыре дня после вакцинации он сдал анализы крови, потому что он все еще испытывал дискомфорт, а также из-за сообщений СМИ о тромбах/кровотечении как о возможном побочном эффекте вакцины, которую он получил.

У него не болела голова. Анализы крови показали гемоглобин 15,9 г/дл (13,4–17,0), лейкоциты 5,5 × 10 ⁹ /л (3,5–10,0), тромбоциты 303 × 10 ^{9 9018 /л (145–390) и D-димер <0,4 мг. /л (<0,5). Оценка по шкале Wells 0. В тот же день обратился к рентгенологу, который провел УЗИ, но не смог подтвердить подозрение врача на тромбоз глубоких вен. Через шесть дней, через 29 дней после прививки, у него появились боли в левой голени. Новое УЗИ выявило тромбоз глубоких вен. Его лечили апиксабаном 10 мг × 2 в течение первых семи дней, а затем 5 мг × 2 в течение трех месяцев. Об этом случае сообщалось как о неблагоприятном воздействии на Melde.no.}

Обсуждение

У двух пациентов без основных факторов риска развился тромбоз глубоких вен через 27 и 29 дней, соответственно, после введения вакцины AstraZeneca ChAdOx1 nCoV-19. В настоящее время установлена ​​четкая связь между вакциной и так называемой вакциноиндуцированной иммунной тромботической тромбоцитопенией (VITT), состоянием с тромбозом в необычных местах, тромбоцитопенией и кровотечением (2–4). Однако зарегистрированные случаи произошли в течение 14 дней после вакцинации.

Клиническая картина с VITT уникальна и драматична, и у двух пациентов, обсуждаемых здесь, не было одинаковой клинической картины. Уровень тромбоцитарных антител у обследованного на это пациента не был повышен. Ни у одного из пациентов не было головных болей, у одного были петехии на двух пальцах, кровоподтеки и три посинения ногтей на ногах, но в остальном симптомов нарушения свертывания крови не было. У обоих было нормальное количество тромбоцитов. Поскольку причина ВИТТ неизвестна, нельзя исключать другие тромбоэмболические состояния или кровотечения как часть общей клинической картины, хотя это может быть менее вероятно.

D-димер образуется при деградации сшитого фибрина. Повышенные уровни D-димера являются неспецифическим признаком, который можно увидеть при таких состояниях, как инфекция, травма, беременность, рак, диссеминированное внутрисосудистое свертывание крови и после операции. D-димер, с другой стороны, имеет высокую отрицательную прогностическую ценность, т. е. нормальные концентрации исключают тромбоз глубоких вен с вероятностью более 90 % у амбулаторных пациентов с клиническими симптомами тромбоза (5). В рассматриваемых случаях уровень D-димера не был повышен, а диагноз тромбоза глубоких вен устанавливался по данным ультразвукового исследования.

У обоих пациентов были низкие баллы по шкале Wells, что означает, что в соответствии с рекомендациями (6) их не должны были направлять на ультразвуковое исследование. В большинстве медицинских карт для пациентов с тромбозом глубоких вен рекомендуется выписка без лечения. Двум пациентам, вероятно, не поставили бы диагноз, если бы они сами не были врачами и не имели возможности попросить коллегу провести ультразвуковое исследование. Очень заставляет задуматься.

Известно, что инфекция COVID-19 повышает риск тромбоза (7). Одно исследование показало, что шкала Уэллса ненадежна для прогнозирования легочной эмболии при COVID-19.пациенты: 4 из 12 пациентов с легочной эмболией имели 0 баллов по шкале Уэллса (8). Другое исследование показало, что высокие баллы по шкале Уэллса были столь же распространены у пациентов с COVID-19  без легочной эмболии , как и у пациентов с COVID-19  с легочной эмболией (9). Можно предположить, что ситуация после вакцинации аналогична ситуации с инфекцией COVID-19. Возможно, баллы Уэллса не имеют такой же отрицательной прогностической ценности после вакцинации? Симптомы тромбоза после вакцинации, вероятно, следует отслеживать более тщательно, чем это предусмотрено стандартной процедурой.

При широкомасштабной вакцинации новыми вакцинами очень важно, чтобы и пациенты, и врачи проявляли бдительность. Необходимо сообщать о предполагаемых новых, неожиданных или серьезных побочных эффектах.

Пациенты дали согласие на публикацию этой статьи.

Статья прошла рецензирование.

Вакцина против COVID-19 Janssen: EMA обнаруживает возможную связь с очень редкими случаями необычных тромбов с низким уровнем тромбоцитов

EMA подтверждает, что общая польза-риск остается положительной

На своем заседании 20 апреля 2021 года комитет безопасности EMA (PRAC) пришел к выводу, что в информацию о продукте для вакцины против COVID-19 Janssen следует добавить предупреждение о необычных тромбах с низким уровнем тромбоцитов. PRAC также пришел к выводу, что эти явления следует отнести к очень редким побочным эффектам вакцины.

Придя к выводу, Комитет принял во внимание все имеющиеся в настоящее время доказательства, включая восемь сообщений из США о серьезных случаях необычных тромбов, связанных с низким уровнем тромбоцитов, один из которых закончился летальным исходом. По состоянию на 13 апреля 2021 года более 7 миллионов человек получили вакцину Janssen в Соединенных Штатах.

Все случаи произошли у лиц моложе 60 лет в течение трех недель после вакцинации, большинство у женщин. На основании имеющихся в настоящее время данных специфические факторы риска не подтверждены.

PRAC отметил, что сгустки крови возникают в основном в необычных местах, например, в венах головного мозга (тромбоз церебральных венозных синусов, CVST) и брюшной полости (тромбоз внутренних вен), а также в артериях, наряду с низким уровнем тромбоцитов и иногда кровотечением . Рассмотренные случаи были очень похожи на случаи, произошедшие с COVID-19.вакцина, разработанная AstraZeneca, Vaxzevria.

Медицинские работники и люди, которые будут получать вакцину, должны знать о возможности очень редких случаев образования тромбов в сочетании с низким уровнем тромбоцитов в течение трех недель после вакцинации.

COVID-19 связан с риском госпитализации и смерти. Сообщаемая комбинация тромбов и низкого уровня тромбоцитов встречается очень редко, и общие преимущества вакцины против COVID-19 Janssen в профилактике COVID-19перевешивают риски побочных эффектов.

Научная оценка EMA лежит в основе безопасного и эффективного использования вакцин против COVID-19. Использование вакцины во время кампаний вакцинации на национальном уровне будет учитывать ситуацию с пандемией и наличие вакцины в отдельных государствах-членах.

Одним из правдоподобных объяснений сочетания тромбов и низкого уровня тромбоцитов является иммунный ответ, приводящий к состоянию, которое иногда наблюдается у пациентов, получавших гепарин, называемое гепарин-индуцированной тромбоцитопенией, ГИТ.

PRAC подчеркивает важность быстрого специализированного лечения. Распознавая признаки тромбов и низких тромбоцитов и леча их на ранней стадии, медицинские работники могут помочь пострадавшим в их выздоровлении и избежать осложнений. Тромбоз в сочетании с тромбоцитопенией требует специализированного клинического лечения. Медицинские работники должны ознакомиться с применимыми рекомендациями и/или проконсультироваться со специалистами (например, гематологами, специалистами по коагуляции) для диагностики и лечения этого состояния.

Что касается всех вакцин, EMA будет продолжать следить за их безопасностью и эффективностью и предоставлять общественности самую свежую информацию.

Аналогичная оценка сигнала была недавно завершена для другой вакцины против COVID-19, Vaxzevria (ранее вакцина против COVID-19 AstraZeneca).

Информация для населения

• Случаи образования необычных тромбов с низким уровнем тромбоцитов наблюдались у людей, получивших вакцину Janssen против COVID-19 в США.
• Риск возникновения этого побочного эффекта очень низок, но люди, которые получат вакцину, все равно должны знать о симптомах, чтобы они могли получить своевременную медицинскую помощь, чтобы помочь выздоровлению и избежать осложнений.
• Лица должны обратиться за неотложной медицинской помощью, если в течение трех недель после вакцинации COVID-19 Vaccine Janssen у них появляются какие-либо из следующих симптомов:
  • одышка
  • боль в груди
  • отек ног
  • стойкий абдоминальный (живот) боль
  • неврологические симптомы, такие как сильные и постоянные головные боли или нечеткость зрения
  • крошечные кровяные пятна под кожей за пределами места инъекции.
• Поговорите со своим лечащим врачом или свяжитесь с соответствующими национальными органами здравоохранения, если у вас есть какие-либо вопросы о вакцинации.

Информация для медицинских работников

• EMA рассмотрело восемь случаев тромбоза в сочетании с тромбоцитопенией у людей, получавших вакцину Janssen от COVID-19.вакцина в США.

• Эти очень редкие типы тромбоза (с тромбоцитопенией) включали венозный тромбоз в основном необычных локализаций, таких как тромбоз мозгового венозного синуса и тромбоз чревных вен, а также артериальный тромбоз с летальным исходом в одном случае. Все случаи произошли у людей моложе 60 лет, и большинство из них были у женщин, в течение трех недель после вакцинации человека.
• Рассмотренные случаи были очень похожи на случаи, произошедшие с COVID-19вакцина, разработанная AstraZeneca, Vaxzevria.
• Что касается механизма, считается, что вакцина может вызвать иммунный ответ, ведущий к расстройству, подобному гепарин-индуцированной тромбоцитопении. В настоящее время патофизиологический механизм не установлен, и выявить специфические факторы риска в настоящее время не представляется возможным.
• Медицинские работники должны быть внимательны к признакам и симптомам тромбоэмболии и тромбоцитопении, чтобы они могли быстро лечить пострадавших людей в соответствии с имеющимися рекомендациями.
• Тромбоз в сочетании с тромбоцитопенией требует специализированного клинического лечения. Медицинские работники должны ознакомиться с применимыми рекомендациями и/или проконсультироваться со специалистами (например, гематологами, специалистами по коагуляции) для диагностики и лечения этого состояния.
• Медицинские работники должны сообщить людям, получающим вакцину, что они должны обратиться за медицинской помощью, если у них появятся:
  • симптомы образования тромбов, такие как одышка, боль в груди, отек ног, постоянная боль в животе
  • неврологические симптомы, такие как сильные и постоянные головные боли и нечеткость зрения
  • петехии за пределами места вакцинации через несколько дней.
• Преимущества вакцины по-прежнему перевешивают риски для людей, которые ее получают. Вакцина эффективна для предотвращения COVID-19 и снижения числа госпитализаций и смертей.

Прямая коммуникация с медицинскими работниками (DHPC) будет отправлена ​​медицинским работникам, участвующим в вакцинации в ЕС. DHPC также будет опубликован.

Подробнее о вакцине

Вакцина против COVID-19 Janssen — это вакцина для профилактики коронавирусной болезни 2019 (COVID-19) у людей в возрасте 18 лет и старше. COVID-19 вызывается вирусом SARS-CoV-2. Вакцина COVID-19 Janssen состоит из другого вируса (из семейства аденовирусов), который был модифицирован, чтобы содержать ген для производства белка из SARS-CoV-2. Вакцина против COVID-19 Janssen не содержит самого вируса и не может вызвать COVID-19.

Наиболее распространенные побочные эффекты при COVID-19Прививки Янссен обычно бывают легкой или средней степени тяжести и улучшаются в течение нескольких дней после вакцинации. Доступна дополнительная информация.

Вакцина против COVID-19 Janssen была разрешена в ЕС 11 марта 2021 года; развертывание вакцины в ЕС было временно отложено компанией.

Подробнее о процедуре

Обзор тромбоэмболических осложнений с вакциной против COVID-19 Janssen проводится в контексте сигнала безопасности по ускоренному графику. Сигналом безопасности является информация о новом или не полностью задокументированном нежелательном явлении, которое потенциально может быть вызвано лекарственным средством и требует дальнейшего изучения. Наличие сигнала безопасности не обязательно означает, что сообщаемое нежелательное явление вызвано лекарственным средством. Оценка сигналов безопасности направлена ​​на установление того, является ли причинно-следственная связь между лекарственным средством и побочным эффектом, по крайней мере, разумной возможностью.

Обзор проводится Комитетом по оценке рисков фармаконадзора (PRAC) EMA, комитетом, отвечающим за оценку вопросов безопасности лекарственных средств для человека. После завершения обзора PRAC предоставит дополнительные рекомендации, необходимые для минимизации рисков и защиты здоровья пациентов. Затем комитет EMA по медицине человека, CHMP, быстро оценит любые необходимые изменения в информации о продукте.

Научная оценка EMA лежит в основе безопасного и эффективного использования COVID-19вакцина. Рекомендации EMA являются основой, на которой отдельные государства-члены ЕС будут разрабатывать и проводить свои собственные национальные кампании по вакцинации. Они могут различаться от страны к стране в зависимости от их национальных потребностей и обстоятельств, таких как уровень инфицирования, приоритетные группы населения, наличие вакцины и частота госпитализаций.

Обновление от 21 апреля 2021 г.: комитет EMA по лекарственным средствам для людей (CHMP) оценил изменения, предложенные PRAC, и согласился обновить информацию о продукте вакцины в соответствии с рекомендациями PRAC. Learn more Искусственные голосовые связки Her2Neu это значит при раке молочной железы Боль в животе слева от пупка у мужчин Микролакс перед ректороманоскопией Настойка на корне калгана Что можно кушать перед гастроскопией желудка Мочегонные таблетки для похудения Для компресса димексид Как сбить температуру после прививки Заеды какого витамина Хронический дуоденит что это такое Пациентам _Внимание! ВАКЦИНОПРОФИЛАКТИКА Всеобщая диспансеризация (ВД) Информация по чрезвычайным ситуациям Обращение по факту коррупции Отзывы потребителей услуг Расписание приема врачей Телефон Доверия Направления медицинской помощи Диагностика, правила подготовки Дополнительные услуги Услуги Нормативные документы Критерии доступности и качества медицинской помощи Показатели доступности медицинской помощи Территория, обслуживаемая стоматологическим отделением поликлиники Статьи о здоровом образе жизни (ЗОЖ) Единый центр записи на прием к врачу: +7 351 240 13 13 «Горячая линия» по отказу от курения: +7 351 725-23-04 с 8.00 до 19.00, кроме сб и вс «Горячая линия» по противоболевой терапии: +7 351 729-25-11 «Горячая линия» по вопросам лечения и реабилитации потребителей наркотиков: +7 351 775-11-91 ГБУЗ «Челябинская областная клиническая наркологическая больница» Телефон доверия ГУ МВД России по Челябинской области: +7 351 268-85-94 Расписание приема врачей Запись на прием Задать вопрос специалисту Справочные телефоны Регистратура: (351)725-26-73, (351)725-26-72, (351)725-26-89. Вызов врача на дом: (351)725-22-33, (351)725-51-58. Неотложная помощь: (351)725-42-08. Схема проезда Телефонный справочник Содержание, карта сайта. График работы поликлиники В будни: 7:30 — 20:00 (прием пациентов: 08:00 — 19:00) В субботу прием ведут: терапевт, хирург, невролог, отоларинголог, окулист в 8:00 - 14:00 Неотложная помощь оказывается ежедневно с 11:00 до 23:00 Контакты e-mail: [email protected] 454047 г.Челябинск. Ул. Коммунистическая, 2а     2011-2017 © МБУЗ ГКП №  7, г.Челябинск.