Антитела к коронавирусу igm и igg

Что такое антитела к коронавирусу

Коронавирусная инфекция изменила жизнь почти всей планеты в целом и каждого из нас в частности. Инфекция часто протекает без симптомов или в лёгкой форме. Как узнать, переболел я или нет (ведь кашлял же зимой)? Являюсь ли безопасным для окружающих? Могу без страха навещать бабушку, маму, друзей? Эти и другие вопросы волнуют многих людей. Прошло достаточно времени чтобы появилась возможность ответить на них. Для оценки возможного иммунитета есть скрининговое исследование на антитела к коронавирусу (IgM и IgG).

Коронавирусная инфекция

«Имя» коронавируса, вызвавшего пандемию – CoV-2 (сокращённо от Corona Virus 2), или SARS-CoV-2 . Заболевание, вызванное CoV-2, называется COVID (от англ. COrona VIrus Disease). Опасен развитием двустороннего воспаления лёгких и острой дыхательной недостаточности. Проявления напоминают ОРВИ, но настораживает сухой кашель без отделения мокроты, боли в мышцах, одышка, чувство сдавления в груди. При острых признаках заболевания исследуют мазки из зева методом ПЦР, который выявляет генетический материал возбудителя (РНК) и подтверждает диагноз.

Что такое антитела к коронавирусу?

Антитела, или иммуноглобулины – специальные белки, которые вырабатывает иммунная система в ответ на попадание любого инфекционного агента, в том числе CoV-2 в организм человека, даже если не было ярких признаков болезни. Антитела распознают коронавирус, обезвреживают и сохраняют информацию об инфекции на случай новой встречи с инфекцией.

Как образуются антитела?

На первой неделе заболевания начинают синтезироваться иммуноглобулины М (IgM). Они первыми встречаются с инфекцией, поэтому считаются маркерами острой первичной инфекции. Однако, тест на определение антител класса М может давать неспецифическую реакцию, что в ряде случаев приводит к ложноположительному результату. Поскольку на антитела класса М возложена ответственность первыми начать отражать инфекцию и сделать максимально быстро, то эти белки не очень специфичны и могут не очень точно улавливать вирус. К неспецифической реакции с тест- системой могут привести процессы, связанные с воспалением в организме: острые и хронические воспалительные процессы, аутоиммунные заболевания, проблемы с щитовидной железой, беременность и так далее. Это называется «ложноположительный» результат.

При стандартном инфекционном заболевании (в том числе и при коронавирусной инфекции) обычно антитела IgM через месяц исчезают, заменяясь на более специфичные антитела IgG. Однако учёные выяснили, что при коронавирусе IgM могут сохраняться длительное время (до 1,5-3 месяцев от появления симптомов, когда уже сам вирус давно не обнаруживается).

Иммуноглобулины А (IgA) также вырабатываются в острый период инфекции. Их основная цель – защитить слизистые оболочки от коронавируса. IgA более избирательны (специфичны), вырабатываются строго на коронавирус. Их уровень снижается после выздоровления, примерно к 1,5- 2 месяцам после инфицирования.

Иммуноглобулины G (IgG) синтезируются последними, через 5-6 недель с момента попадания вируса в организм, и сохраняют информацию о коронавирусе. Обычно IgG являются архивом памяти перенесеных инфекций, в большинстве случаев пожизненно, либо на несколько лет. Механизмы развития иммунной реакции на коронавирус пока изучаются. Неясно, стойкий иммунитет формируется или нет. Это предстоит узнать. Но в любом случае, выявление IgG свидетельствует о факте попадания коронавируса в организм и иммунном ответе организма.

Лаборатория KDL представляет линейку тестов на определение антител к новой коронавирусной инфекции.

Кому они показаны?

Тем, кто хочет узнать, перенес он инфекцию или нет независимо от того, были признаки простуды или не было. Только следует понять, что если были подозрительные признаки, целесообразнее обследоваться на IgG спустя 5 недель от предполагаемого периода. Если признаков не было, сроки неважны, обследуйтесь в любое время.
Тем, кто подозревает течение коронавирусной инфекции сейчас или перенес в недавнее время, даже если проводили исследование мазка из зева методом ПЦР и он показал отрицательный результат. Иногда такое бывает.

Также возможно анонимное выполнение исследование на антитела к коронавирусу с указанием возраста и пола.

Давайте о каждом исследовании по порядку.

Антитела IgM/IgG к вирусу SARS-CoV-2.

Это комплексный тест, скрининговый. Одновременно определяет иммуноглобулины классов М и G, результат по каждому антителу. Выполняется иммунохроматографическим методом (ИХГА). Ответ выдаётся в формате «обнаружено/не обнаружено».

Как понимать результат исследования?

Если Ig M (+) обнаружены, IgG (-)не обнаружены:

Может быть признаком острой инфекции, особенно при наличии признаков заболевания.
Возможен ложноположительный результат (при хронических заболеваниях)

Поэтому целесообразно провести исследование мазка из зева методом ПЦР. Если результат ПЦР отрицательный или нет признаков болезни, повторить тест на антитела через 2-3 недели.

Если IgM (+) обнаружены, IgG (+) обнаружены:

Возможна текущая инфекция, начало выздоровления или недавно перенесенное заболевание

Если IgM (-) не обнаружены, IgG (+) обнаружены:

Свидетельствует о перенесенном ранее COVID-19

Если IgM (-) не обнаружены, IgG (-) не обнаружены:

Пациент еще не встречался с вирусом

Антитела IgA к коронавирусу SARS-CoV-2.

Тест выполняется методом ИФА на анализаторе, производитель Евроиммун, Германия. Результат выдается в виде цифрового значения (коэффициент позитивности = КП).

IgA – показатели ранней инфекции, являются более точными в отличие от IgM, поскольку более специфичны.

Как правильно прочитать результат?

Положительный результат – более 1,1. Говорит об обнаружении IgA и может означать:

Текущую инфекцию сейчас ( в частности, бессимптомное течение)

Если одновременно определяются IgG, то это период выздоровления или недавно перенесенная инфекция

Пограничный результат – в интервале 0,8 – 1,1. Требует повторного исследования через 2 недели, поскольку может означать:

Начальный период инфекции, когда не успели сформироваться антитела в достаточном количестве. Как правило, в таком случае есть признаки болезни и требуется подтверждение методом ПЦР (мазок из зева). Тогда через 2 недели будет отмечаться нарастание IgA.

Отрицательный результат –менее 0,8. Означает отсутствие антител IgA, что возможно, если:

Пациент не встречался с коронавирусом SARS-CoV-2
Самое начало болезни, когда ещё нет иммунного ответа. При наличии проявлений правильно исследовать мазок из зева на ПЦР.

Антитела IgG к коронавирусу SARS-CoV-2.

Исследование выполняется на анализаторе методом ИФА, производитель Евроиммун, Германия. Результат в виде цифрового значения (коэффициент позитивности = КП).

Расшифровка результатов:

Положительный результат –более 1,1. IgG выявлены, а это может быть в следующих случаях:

Сформирован иммунитет после давно перенесенной инфекции. Тогда антитела IgM и IgA отсутствуют
Текущая инфекция в стадии выздоровления или недавно перенесенная – если определяются одновременно IgA и/или IgM

Пограничный результат –в интервале 0,8 – 1,1.

Возможно, IgG ещё немного, что требует повторить исследование через 2 недели и возможно, когда:

Инфекция протекает менее 5-6 недель. Тогда есть признаки болезни, может быть положительный ПЦР и антитела IgM, IgA. Антитела IgG при повторном исследовании в таком случае возрастут.
Неспецифическая реакция иммунной системы (очень редко). Тогда повторно тест будет отрицательный.

Отрицательный результат –менее 0,8.

IgG не обнаружены, что может быть, если:

Не было встречи с SARS-CoV-2 (тогда нет IgA, IgM)
Острая инфекция. При наличии проявлений следует проверить IgA, IgM и мазок на ПЦР.

Обнаружение антител IgG к коронавирусу SARS-CoV-2.

Выполняется методом ИФА, методика автоматизированная, тест-системы российского производства. Заключение в виде цифры (коэффициент позитивности)

Референсные значения:

менее 0,9 – отрицательный результат
0,9 – 1,0 – пограничный результат
более 1,0 – положительный результат

Выявление антител класса IgG говорит о наличии иммунного ответа на встречу с инфекцией в прошлом и является признаком перенесенного заболевания

Нужна ли специальная подготовка для определения антител к коронавирусу?

Подготовка не нужна. Для исследования сдаётся венозная кровь утром натощак или днём в часы работы медицинских офисов через 3 часа после еды. Чистую воду без газа пить можно.

Обращаю Ваше внимание, что все результаты исследований должен интерпретировать врач! Ведь полноценная картина складывается из данных истории болезни, осмотра, лабораторных и инструментальных данных. Будьте здоровы с лабораторией KDL, берегите себя и близких!

*ЗА ДИАГНОСТИКОЙ И ЛЕЧЕНИЕМ ОБРАТИТЕСЬ К ВРАЧУ

Что значат результаты IgM, IgG к SARS-CoV-2? Как их понимать?

ВАЖНО!

Информацию из данного раздела нельзя использовать для самодиагностики и самолечения. В случае боли или иного обострения заболевания диагностические исследования должен назначать только лечащий врач. Для постановки диагноза и правильного назначения лечения следует обращаться к Вашему лечащему врачу.

Если пациент сдал кровь на иммуноглобулины М и G к SARS-CoV-2 – то основные варианты/сочетания полученных результатов:

Положительные IgM, отрицательные IgG
Положительные М и G
Отрицательные IgM, положительные IgG
Отрицательные IgM и IgG

Прежде, чем расшифровать данные варианты, хотелось бы остановиться на важном термине, который будет использоваться в тексте. «Инфекционный процесс» – это взаимодействие организма человека и патогенного микроорганизма, вся совокупность происходящих в нашем организме физиологических и патологических процессов, от момента заражения до санации от возбудителя. Болезнь – это частное, крайнее проявление инфекционного процесса, характеризующееся, в частности, появлением клинических симптомов. Инфекционный процесс далеко не всегда «выливается» в болезнь. Понимание этого особенно актуально во время пандемии COVID-19 для объяснения широко используемого термина «бессимптомные носители». Такие пациенты клинически не больны, но эпидемиологически могут быть опасными для окружающих. Никогда ранее, ни при одном инфекционном заболевании, ни при одной эпидемии (пандемии) в мире – не выявляли такое количество клинически здоровых носителей.

Для чего необходимо данное разъяснение? Чтобы было четкое понимание того, что человек с ЛЮБЫМИ положительными результатами Ig к SARS-CoV-2:

Встречался с данными вирусом
Но это далеко не всегда значит то, что он переболел COVID-19. Вполне возможно, что он был «бессимптомным носителем». Соответственно: термин «переболел» при интерпретации положительных результатов антител без знания анамнеза и клинической картины – неправилен.

Итак, варианты полученных результатов.

Вариант 1: острый инфекционный процесс. Давность инфицирования – примерно 1-3 недели от момента заражения.

Вариант 2: инфекционный процесс давностью от 3 до 8-10 недель от момента заражения.

Вариант 3: примерная давность контакта с SARS-CoV-2 – более 10-12 недель.

Вариант 4: либо пациент, получивший данный результат не встречался с SARS-CoV-2, либо контакт был совсем недавно, до недели от момента обследования.

Это – наиболее частые и типичные сочетания результатов IgM и G. Возможно также получение «сомнительного» результата одного из тестов. Что такое «сомнительный результат»?

Это значение, полученное при конкретном анализе пациента, которое не позволяет трактовать данный результат, как «положительный» или «отрицательный». Чаще всего, такой результат возможен при низком уровне антител, который характерен, например, для ранних сроков заболевания. В таком случае необходимо пересдать данный анализ через 10-14 дней для оценки динамики. Возможны также медицинские состояния, при которых уровень ЛЮБЫХ антител может быть снижен (онкологические заболевания, иммуносупрессивная терапия, иммунодефициты и другие).

О том, как меняется уровень антител, о «клетках памяти» - в следующих публикациях.

А.С. Поздняков, к.м.н.,
инфекционист, главный врач ООО «Инвитро-Сибирь»

Статистика INVITRO по пациентам с выявленными антителами к коронавирусу

Анализы для выявления антител в организме

ВАЖНО!

Антитела igg и igm к коронавирусу Covid-19

После попадания вируса в организм иммунная система человека начинает вырабатывать специфические к данному вирусу антитела (Ig - иммуноглобулины) – важный фактор защиты иммунной системы от инфекции. Определение антител разных классов в крови является информативным свидетельством текущего или прошлого инфекционного процесса и помогает выявить стадию развития инфекции. Чаще в крови определяют уровень антител класса М (IgM) и G (IgG).

Иммуноглобулины класса M (IgM) – ранние антитела, которые начинает вырабатывать иммунная система в ответ на инфекцию SARS-CoV-2. Их уровень обычно становится доступным для обнаружения не ранее 1-2 недель от контакта с возбудителем (не ранее 5 дней от появления симптомов при симптоматическом течении), а общий период вероятного выявления антител класса M чаще составляет менее 2-3 месяцев – в течение этого времени IgM антитела постепенно полностью сменяются на IgG. Обнаружение IgM, таким образом, может указывать на недавнее инфицирование SARS-CoV-2. Однако, результат этого теста сам по себе не может служить основанием для диагностических заключений. Уровень антител и динамика антительного ответа могут индивидуально варьировать.

Иммуноглобулины класса G к SARS-CoV-2 начинают определяться в крови примерно через 3-4 недели после контакта с вирусом (или через 2-3 недели от момента появления симптомов), иногда они появляются практически одновременно с IgM, уровень сохраняется доступным для определения более 10 недель (по имеющимся данным наблюдений). По наличию и уровню IgG антител в крови, можно судить о факте инфицирования в прошлом и, возможно, определить наличие специфического иммунного ответа – способности организма распознавать вирус при повторной встрече с ним.

Тесты для определения антител классов М и G используются как вспомогательный метод диагностики COVID-19. В неясных случаях предпочтительно определение антител классов М и G в динамике с интервалом в 7-10 дней.

Врач объяснил, как расшифровать свои анализы на антитела к COVID-19

По анализу на антитела можно понять, как сильно и долго человек болеет ковидом. И насколько стойкий у него иммунитет. Врач-реабилитолог Леонид Дьяков рассказал "РГ", как реагировать на результаты тестов

С результатами подобных анализов корреспондент "Российской газеты" обратилась к сертифицированному специалисту по физической реабилитации, члену Европейской ассоциации амбулаторной реабилитации Леониду Дьякову.

Антитела: иммунный ответ

Врач-реабилитолог Леонид Дьяков советует больше гулять на свежем воздухе и радоваться жизни. Фото: Из семейного архива Леонида Дьякова.

Леонид Леонидович, в лаборатории люди получают результаты исследования, естественно, безо всяких комментариев. Их отправляют к врачам. Но к ним сейчас пробиться нелегко, да и не каждый рискует сидеть в очередях. В итоге человек мучительно вглядывается в непонятные обозначения, думает, плохо это или хорошо. Расскажите, что значит: "Антитела обнаружены".

Леонид Дьяков: После попадания вируса в организм иммунная система человека начинает вырабатывать специфические к данному вирусу антитела - иммуноглобулины (Ig).

Тест на антитела может показать, сталкивался ли человек с коронавирусом, даже если симптомов COVID-19 у него не было. Если антитела обнаружены, значит, организм среагировал на встреченный вирус. Они могут сохраняться, даже если самого вируса в организме уже нет. Этот тест говорит только о том, что произошел некий иммунный ответ.

Таким образом, выявление антител в крови является информативным свидетельством текущего или прошлого инфекционного процесса и помогает выявить стадию развития инфекции.

В заключении мы видим два вида антител - IgM и IgG. Что это?

Леонид Дьяков: Иммоглобулин М - это молодые, свежие антитела, которые начинает вырабатывать иммунная система в ответ на инфекцию SARS-CoV-2.

Обнаружение IgM указывает на недавнее инфицирование SARS-CoV-2. Они появляются непосредственно после контакта с носителем вируса, на третий-четвертый день. Через семь-десять дней они уже точно присутствуют в крови.

То есть наличие иммуноглобулина М - это показатель того, что вы болеете прямо сейчас. С клиническими проявлениями или без них. Это свежие антитела.

Потом они "стареют"?

Леонид Дьяков: Общий период вероятного выявления антител класса M не превышает двух месяцев. В течение этого времени IgM антитела постепенно полностью сменяются на IgG. Последние начинают формироваться в среднем на 21-й день.

Если еще есть IgM, и уже появились иммуноглобулины класса G, то это означает позднюю инфекцию. Просто IgM еще не сошли на нет.

Два антитела - пошел на поправку

Получается, наличие IgM не обязательно говорит об активной инфекции?

Леонид Дьяков: Да. Эти антитела могут выявляться и на стадии выздоровления.

Причем, уровень антител и динамика антительного ответа могут индивидуально варьироваться. IgM сильнее - они атакуют вирус, не дают ему развиваться и "отравлять" организм. IgG уже слабее. Они тоже борются с вирусом, но в меньшей степени.

Когда в крови выявляются только IgG, это говорит о том, что пациент выздоровел, и у него сформировался иммунитет к SARS-CoV-2. Если уровень IgG достаточно высок, то можно стать донором иммунокомпетентной плазмы. Например, IgG больше 40, а IgM больше 1,5, либо IgG больше 80, а IgM равно нулю.

То есть, если в крови выявлены обе группы антител, это означает, что человек уже выздоравливает?

Леонид Дьяков: Совершенно верно. Еще раз повторю: иммуноглобулины М говорят о том, что человек в данный момент болеет коронавирусом. Это не обязательно тяжелые формы, состояние может быть и бессимптомным. А иммуноглобулины G говорят о том, перенес ли он коронавирусную инфекцию в прошлом.

Далее, в графе "Дополнительная информация", вообще непонятная шифровка. А чем непонятнее, тем ведь страшнее. К примеру, вот передо мной результаты, переданные одним пациентом: "ОПсыв 0,0338; КП 1,45". Что кроется за этим?

Леонид Дьяков: А далее есть еще графа "Референтные значения", и там написано "не обнаружено". Это означает, что количественные характеристики выявленных антител ничтожно малы - они даже не достигают референтных значений, которые могут быть, к примеру, 17 единиц. А тут - 0,03…

От чего зависит количество антител в организме?

Леонид Дьяков: От количества проникшего вируса. Одно дело находиться в комнате или в палате с активно болеющим коронавирусом человеком, другое - проехать в автобусе, где кто-то чихнул. Доза полученного вируса влияет на тяжесть заболевания.

Лучше не болеть

Заразен ли человек, чей анализ мы расшифровываем?

Леонид Дьяков: По данному тесту нельзя определить, заразен ли еще человек. В принципе, с такими показателями, которые вы предоставили, пациент не заразен.

Но чтобы достоверно знать это, следует все же сдать еще мазок. Именно он покажет, выделяется ли вирус во внешнюю среду. Если он будет отрицательный, то человек стопроцентно не заразен. Без этой уверенности я бы рекомендовал соблюдение мер социальной дистанции и индивидуальной защиты даже в случае обнаружения только антител класса IgG.

А вы верите в то, что все должны переболеть, и тогда с эпидемией будет покончено?

Леонид Дьяков: В этом, конечно, есть логика. Но проблема в том, что вирус дает достаточно серьезные осложнения. И не все болеют в легкой или бессимптомной форме.

Люди, узнавшие что у них обнаружены антитела, начинают думать, когда же, где подхватили заразу. Вспоминают, когда болели. Может ли данный тест показывать антитела не только на COVID-19, но и на перенесенные другие ОРЗ или ОРВИ?

Леонид Дьяков: Исключено. Это специфичный тест именно на антитела к коронавирусной инфекции.

Человек припомнил, что сильно болел в феврале, ему было очень плохо. Мог тогда быть коронавирус?

Леонид Дьяков: Иммуноглобулин G с тех пор не сохранился бы.

То есть, носители антител могут, в принципе, радоваться, что переболели коронавирусом, практически не заметив этого?

Леонид Дьяков: Те, кто переболел легко или бессимптомно, вырабатывают низкий уровень иммуноглобулина G и могут заболеть повторно.

Чем тяжелее протекает заболевание, тем больше антител произведет иммунная система, и тем дольше они проживут в крови после болезни.

Поэтому если болезнь протекала в легкой форме, то, возможно, и защита также ослабнет довольно быстро. IgG-антитела исчезают через три-четыре месяца - как только организм побеждает инфекцию, он прекращает их синтез.

Однако есть информация, что сохраняются так называемые клетки памяти. Организм запоминает, как вырабатывать эти антитела, при каких условиях и в каком количестве. И в случае повторного контакта с вирусом организм начинает синтезировать IgG-антитела значительно быстрее, не за 21 день, а за три. И они способны "смягчать" течение заболевания, препятствовать развитию тяжелых осложнений.

Дышите глубже

Получается, что в принципе сдавать тест на антитела и не совсем нужно. Какая разница, болел человек или нет, если этого особо и не заметил, а никаких таких преимуществ наличие антител не дает. Все так же нужно предохраняться от заражения…

Леонид Дьяков: Мое личное мнение, если человек чувствует себя хорошо, особой надобности в тестировании нет. Ведь с тем же успехом можно поискать у себя вирус герпеса и другие.

В любой лаборатории есть прейскурант сотни названий анализов на наличие вирусов, которые можно поискать у себя и, более того - найти. И полжизни лечиться. Действительно, максимум, что он узнает - болел коронавирусом или нет, а если болел, то, как давно. И, конечно, если тест окажется положительным, это не означает, что ему теперь можно пренебрегать мерами своей безопасности.

Однако тестирование поможет решить проблему в более глобальном масштабе, выработать стратегию борьбы с коронавирусом, поскольку по количеству иммунных людей можно спрогнозировать, когда случится спад эпидемии.

Что делать тем, у кого обнаружены антитела класса IgM?

Леонид Дьяков: Если нет явных признаков заболевания, нужно побольше двигаться, гулять на свежем воздухе, дышать полной грудью, чтобы работали легкие, а кислород циркулировал в крови.

Проветривать помещения, увлажнять воздух. Сейчас, конечно, нужно включать в рацион витамины, особенно С и Д, микроэлементы - селен, цинк. И радоваться жизни.

Все материалы сюжета "COVID-19. Мы справимся!" читайте здесь.

Коронавирус (SARS-CoV-2), качественное определение суммарных антител (IgG и IgM) к нуклеокапсидному (N) белку (реагенты Elecsys Anti-SARS-CoV-2 Roche Diagnostics GmbH, метод Электрохемилюминесцентный "ECLIA")

Вирус SARS?CoV?2, который является возбудителем коронавирусной инфекции COVID?19, представляет собой оболочечный одноцепочный РНК-вирус, относящийся к семейству Coronaviridae и роду Betacoronavirus.

Геном коронавирусов кодирует 4 главных структурных белка: шиповидный (S), оболочечный (E), мембранный (M) и нуклеокапсидный (N).

SARS?CoV?2 передается от человека к человеку, главным образом, воздушно-капельным путем. Инкубационный период (от инфицирования до определяемой вирусной нагрузки) обычно составляет 2–14 дней. Повышение вирусной нагрузки до определяемого уровня может сопровождаться появлением признаков и симптомов заболевания, хотя у значительной части инфицированных течение инфекции бессимптомное или с очень легкими проявлениями.

Иммунный ответ организма на инфицирование SARS?CoV?2 обычно включает выработку антител, специфичных к антигенам вируса. Антитела класса А (IgA) начинают формироваться и доступны для детекции примерно со 2 дня от начала заболевания, достигают пика через 2 недели и сохраняются длительное время. Антитела класса М (IgM) начинают выявляться примерно на 7-е сутки от начала заражения, достигают пика через неделю и могут сохраняться в течение 2-х месяцев и более. Примерно с 3-й недели или ранее определяются антитела класса G (IgG)
к SARS-CoV-2. Особенностью гуморального ответа на инфекцию является небольшой
временной промежуток между появлением антител IgM и IgG, а иногда и одновременное их формирование.

Уровни и хронологический порядок появления антител IgM и IgG высоко вариабельны, одновременное определение обоих классов антител увеличивает чувствительность теста.

Качественное определение суммарных иммуноглобулинов классов M и G (IgM и IgG) к нуклеокапсидному (N) белку в сыворотке крови человека предназначено для оценки предполагаемого иммунного статуса пациента после перенесенного заболевания COVID-19.

Реагенты: ElecsysAnti-SARS-CoV-2 Roche Diagnostics GmbH
Оборудование: Cobas 6000, Roche Diagnostics GmbH, Япония

Коронавирус (SARS-CoV-2), количественное определение суммарных антител (IgG и IgM) к рецептор-связывающему домену (RBD) шиповидного (S) белка (реагенты Elecsys Anti-SARS-CoV-2 S Roche Diagnostics GmbH, метод Электрохемилюминесцентный "ECLIA")

Геном коронавирусов кодирует 4 главных структурных белка: шиповидный (S), оболочечный (E), мембранный (M) и нуклеокапсидный (N). S-белок представляет собой очень крупный трансмембранный белок, который собирается в тримеры и образует характерные «шипы» на поверхности коронавирусов. Каждый S-мономер состоит из N?концевой субъединицы S1 и мембранно-проксимальной субъединицы S2. Вирус проникает в клетку-хозяина путем связывания S-белка с ангиотензин-превращающим ферментом 2-го типа (АПФ-2), который находится на поверхности клеток разных типов. АПФ-2 работает как рецептор вируса и взаимодействует с рецептор-связывающим доменом (RBD) субъединицы S1.

SARS?CoV?2 передается от человека к человеку, главным образом, воздушно-капельным путем. Инкубационный период (от инфицирования до определяемой вирусной нагрузки) обычно составляет от 2 до 14 дней. Повышение вирусной нагрузки до определяемого уровня может сопровождаться появлением признаков и симптомов заболевания, хотя у значительной части инфицированных течение инфекции бессимптомное или с очень легкими проявлениями.

В многочисленных исследованиях показано, что более 80% вируснейтрализующих антител направлены к рецептор-связывающему домену (RBD) S-белка SARS-CoV-2.

Разрабатывается множествовакцин для профилактики COVID?19, многие из которых направлены наформирование иммунного ответа к рецептор-связывающему домену (RBD).

Уровни и хронологический порядок появления антител IgMи IgG высоко вариабельны, одновременное определение обоих классов антител увеличивает чувствительность теста.

Количественное определение суммарных иммуноглобулинов классов M и G (IgM и IgG ) к поверхностному гликопротеину S SARS-CoV-2 (включая рецептор-связывающий домен – RBD) в сыворотке крови человека предназначено для оценки гуморального иммунного ответа на текущую или перенесенную инфекцию, вызванную вирусом SARS-CoV-2, а также для определения уровня поствакцинального иммунитета, сформированного на S-белок (включая RBD) вируса SARS-CoV-2.

Реагенты: ElecsysAnti-SARS-CoV-2 Roche Diagnostics GmbH
Оборудование: Cobas 6000, Roche Diagnostics GmbH, Япония

Экспресс-тест Leccurate для определения антител IgG/IgM к коронавирусу SARS-CoV2 методом иммунохром (1 шт)

Домашний тест на коронавирус (COVID-19) Leccurate SARS-CoV2 Antibody Test позволяет провести быстрый хроматографический иммуноанализ для качественного определения наличия IgG и IgM-антител к новому коронавирусу COVID-19 в цельной крови, сыворотке или плазме человека и таким образом, может использоваться в качестве помощи в диагностике COVID-19 инфекции.

Данный тест выявляет наличие двух типов антител в крови: IgG и IgM. Антитела класса IgМ в норме первыми секретируются при гуморальном ответе иммунной системы на первичный контакт организма с антигеном и являются показателями острого инфекционного процесса. Основной функцией антител класса IgG является длительная гуморальная защита от повторного поступления чужеродного антигена в организм, что предотвращает реинфицирование. Их наличие является показателем того, что иммунитет к вирусу уже сформирован.

Индивидуальные тестовые устройства, пипетка, ланцет, спиртовая салфетка, буферный (физраствор) раствор, инструкция по применению.

Симптомы ОРВ, подозрения на COVID-19

Перед началом проведения теста доведите температуру тестового устройства, образца исследуемой жидкости и буферной жидкости до значения в диапазоне 15-30 С (комнатная температура). Извлеките тестовое устройство из герметичного пакета, поместите его на чистую и ровную поверхность и сразу приступайте к проведению теста.

Для образцов сыворотки и плазмы: с помощью пипетки возьмите примерно 10 мкл сыворотки или плазмы и перенесите их в лунку для образца (S). Добавьте в лунку (S) 2 капли буферной жидкости (примерно 80 мкл) и запустите таймер. См. иллюстрацию ниже.

Для образцов цельной крови из вены или из пальца: с помощью пипетки или капиллярной трубки возьмите примерно 20 мкл крови и перенесите их в лунку для образца (S). Добавьте в лунку (S) 2 капли буферной жидкости (примерно 80 мкл) и запустите таймер.

Дождитесь появления окрашенных линий. Считывайте результат не ранее, чем через 10 минут, и не позднее, чем через 20 минут.

Положительным считается результат, когда окрашенная линия проявилась в одной из зон IgG или IgM или когда полоски проявились в обеих зонах. Отсутствие каких-либо линий в зонах IgG и IgM указывает на отрицательный результат. Результат тестирования считается действительным только в случае, если проявилась линия в контрольной зоне (С). Линия в контрольной зоне (С) указывает на то, что был использован надлежащий объем исследуемой жидкости, и произошло смачивание мембраны.

Согласно рекомендациям инструкции.

Коронавирус SARS-CoV-2, антитела IgG и IgM, иммунохроматографический тест - Исследования - Sklep Diagnostyki

Серологический тест для выявления антител IgM и IgG, специфичных к коронавирусу SARS-CoV-2. Вирус тяжелого острого респираторного синдрома коронавируса 2 (SARS-CoV-2), кратко названный 2019-nCoV после идентификации в 2019 году, принадлежит к роду Betacoronavirus подсемейства Coronavirus.Он вызывает синдром болезни, называемый английской аббревиатурой COVID-19. Статистически разработанные клинические данные свидетельствуют о том, что время от заражения SARS-CoV-2 до клинических проявлений COVID-19 колеблется от трех-семи (в среднем 5,5) до 14 дней. Кинетика сероконверсии (динамика образования вирусспецифических антител) при инфекции SARS-CoV-2 характерна для других острых вирусных инфекций. Концентрация антител IgG, специфичных к антигенам SARS-CoV-2 (IgG анти-SARS-CoV-2), начинает увеличиваться при снижении концентрации анти-SARS-CoV-2 IgM.Анти-SARS-CoV-2 IgM иногда обнаруживаются через 3 дня после появления симптомов; измерение специфических IgG возможно у пациентов с симптомами примерно через 10 дней, хотя они могут быть идентифицированы уже примерно через 7 дней. По аналогии с другими вирусными инфекциями предполагается, что обнаружение анти-SARS-CoV-2 в классе IgA возможно несколько раньше, чем антител IgG. IgA может иметь диагностическое значение, поскольку наиболее ранние IgM иногда проявляют перекрестную реактивность с белками других представителей коронавируса.В случае всех классов антител к SARS-CoV-2 отрицательный результат серологического теста не исключает течения инфекции.
Для ранней диагностики инфекции SARS-CoV-2 серологические тесты менее полезны, чем тесты ПЦР, из-за времени, необходимого для сероконверсии. В поздней фазе инфекции они становятся незаменимыми, когда ПЦР-тесты оказываются бесполезными из-за отсутствия вирусного материала. Согласно обновленным рекомендациям Агентства по оценке и тарификации медицинских технологий (АОТМиТ) показаниями к серологическим исследованиям с участием антител IgG к SARS-CoV-2 являются:
• оценка концентрации антител у реконвалесцентов; • оценка иммунного ответа на вакцинацию; • проведение эпидемиологических расследований и ретроспективной диагностики инфекций SARS-CoV-2 с целью оценки процента людей, имевших контакт с вирусом; • популяционные исследования.
По данным АОТМиТ, серологические тесты антител к SARS-CoV-2 как классов IgG, так и IgM могут подтвердить COVID-19 у людей с симптомами, длящимися более 8-14 дней, в случае отрицательного результата теста ПЦР, и является одним из основных методов диагностики детского воспалительного мультисистемного синдрома, временно ассоциированного с инфекцией SARS-CoV-2 (PIMS-TS), у детей.
Если результат положительный только на антитела IgM, следует исключить раннюю стадию инфекции с помощью ОТ-ПЦР-тестирования на SARS-CoV-2 из мазка из носоглотки.

Более

Anti-SARS-CoV-2 Coronavirus, IgG/IgM, количественный тест/полуколичественный тест

Серологические тесты являются дополнительным диагностическим инструментом для выявления антител к вирусу SARS-CoV2, но результаты этих тестов не должны использоваться в качестве основы для диагностики или исключения COVID-19. Серологические тесты дополняют диагностику на более поздних стадиях инфекции - динамика серологического ответа при инфекциях SARS-CoV-2 до сих пор до конца не известна, а все предлагаемые тесты не полностью валидированы из-за сокращенных сроков внедрения в период эпидемии. , потому что мы знаем патогенный фактор только несколько месяцев.

Анти-SARS-CoV-2 коронавирус, IgG/IgM (количественный тест, иммунохимический ферментный тест/полуколичественный тест, иммунохимический метод с хемилюминесцентным считыванием)

Определение антител к вирусу SARS-CoV-2 класса IgG проводится с целью проверки наличия иммунных антител после заражения вирусом, вызывающим COVID-19. Антитела IgG могут быть обнаружены не менее чем через 11-14 дней после появления симптомов заболевания.Антитела IgG являются «поздней фазой» п/к инфекции, что свидетельствует о развитии специфического гуморального иммунного ответа, вызывающего выработку антител, свидетельствующих о предшествующем контакте с вирусом SARS-CoV-2. Положительный результат может указывать на перенесенную неактивную инфекцию.
Тест показан в случае «выявления» лиц, перенесших инфекцию бессимптомно и могущих быть источником инфекции для других людей (так называемых «молчаливых» носителей), а также лиц с осложнениями после недавно перенесенного гриппа. как инфекции, которые не были протестированы на коронавирус.

В нашей лаборатории мы проводим количественных определений антител к SARS-CoV-2 класса IgG с помощью ферментативного иммунохимического теста . Мы помечаем нейтрализующие (инактивирующие вирус) антитела, направленные против гликопротеина S, который образует так называемый корону вируса и, более конкретно, против его субъединицы S1. Реактивный (положительный) результат >/= 30 БАЕ/мл, а нереактивный (отрицательный) результат <30 БАЕ/мл.

Определение антител к вирусу SARS-CoV-2 класса IgM проводится для определения возможного контакта с вирусом, вызывающим COVID-19. П/к IgM можно обнаружить как минимум через 7-10 дней от появления симптомов заболевания, поэтому отрицательный результат теста не исключает заражения SARS-CoV-2. Антитела IgM представляют собой «раннюю стадию» инфекции, и их присутствие может указывать на недавнюю/активную инфекцию.
Тест лучше проводить при отсутствии симптомов заболевания, но есть подозрение на контакт/контакт с инфицированным человеком.

В нашей лаборатории мы проводим полуколичественных определений антител к SARS-CoV-2 класса IgM иммунохимическим методом с хемилюминесцентным считыванием.

Серологическая диагностика коронавируса

Результат полуколичественного теста не может быть использован в качестве основы для диагностики и лечебных процедур. Тест следует рассматривать как скрининговый тест, который может помочь диагностировать COVID-19. Подтверждение инфицирования вирусом SARS-CoV-2 должно основываться на клинической картине пациента и результатах молекулярных тестов.

Отрицательный результат теста на антитела не исключает заражения SARS-CoV-2, это может быть связано с недостаточным временем, прошедшим после контакта с вирусом (серологическое окно), а также с нарушением иммунного ответа и приемом препаратов, ослабляющих этот ответ.

Положительные результаты серологических тестов указывают на текущую или перенесенную инфекцию SARS-CoV-2, но также могут быть связаны с перекрестной реактивностью с другими штаммами коронавируса, такими как коронавирус HKU1, NL63, OC43 или 229E. Мы обнаруживаем ложноположительные результаты примерно у 3% людей, вакцинированных против гриппа или у пациентов с аутоиммунным заболеванием.
Наивысшая диагностическая чувствительность получена при параллельном тестировании специфических антител к SARS-CoV-2 в классах IgM и IgG , эта чувствительность для измерений у пациентов старше 10 дней от появления симптомов составляет 100%, но для пациентов менее чем за 10 дней от появления симптомов симптомы только 66%, специфичность 98,5%.
Чтобы окончательно исключить или подтвердить инфекцию SARS-CoV-2, необходимо провести молекулярный диагностический тест методом ОТ-ПЦР.

Интерпретация результатов испытаний

IgM (-), IgG (-):
- Отсутствие контакта с SARS-CoV-2
- Тест был проведен во время серологического окна (повторите тест примерно через 2-4 недели)
IgM под вопросом, IgG под вопросом:
- Повторить тест примерно через 1-2 недели
IgM (+), IgG (+):
- Предыдущая или активная инфекция
- Возможные перекрестные реакции - перенесенная или текущая инфекция штаммами коронавируса, отличными от SARS-CoV-2
IgM (+), IgG (-):
- Активная инфекция
IgM (-), IgG (+):
- Перенесенная инфекция

Уровни антител при COVID-19 - тестирование и интерпретация результатов.

Все больше и больше людей проверяют уровни ранних антител IgM и поздних IgG. Благодаря им можно оценить эффективность работы иммунной системы, т.е. справилась ли и как она с контактом с коронавирусом SARS CoV-2, будь то после заражения или после вакцинации. Тестирование уровня антител к COVID-19 также позволяет оценить время, прошедшее с момента заражения или последнего контакта с вирусом. Позволит ли тестирование уровней антител чувствовать себя в большей безопасности или будет ли более разумным время для третьей дозы вакцины? На эти и другие вопросы даны ответы в этой статье.

Антитела представляют собой природные белковые молекулы, которые вырабатываются клетками иммунной системы. Они участвуют в защите организма от различных возбудителей, как бактерий, так и вирусов, включая COVID-19. Существует пять основных типов, два из которых наиболее важны для иммунитета: IgG и IgM. Их продукция в организме стимулируется как при контакте с целой вирусной частицей — при заражении, так и только с ее фрагментом — при вакцинации.Эти вирусные фрагменты называются антигены, т.е. молекулы, способные стимулировать иммунный ответ организма. В этой статье мы обсудим, как проверить свой результат на COVID и как прочитать результат на антитела к COVID.

Отличаются ли антитела к COVID-19 от вакцины?

Как упоминалось во введении, выработка антител запускается при контакте иммунной системы с вирусными частицами (антигенами). Этот контакт может происходить несколькими способами.Наиболее распространены два: болезнь или вакцинация . Затем он стимулирует организм вырабатывать антитела против молекул COVID-19 — сначала класса IgM, а затем и антител IgG. Вакцина содержит только модифицированный шиповидный антиген на поверхности вируса, так называемый белок S. После вакцинации антитела к COVID вырабатываются только против этого белка. Когда вы болеете COVID, ваш организм контактирует с различными антигенами вируса, причем не только с белком S, но и с белком S m.в также с нуклеокапсидным белком, т. е. белком N. Таким образом, после болезни вырабатываются различные антитела. На этом основании можно отличить постболезненные антитела (направленные против белка N-нуклеокапсида) от антител, вырабатываемых после вакцинации (направленных только против белка S). Следует проводить только соответствующий тест на специфические антитела.

Какой уровень антител защищает от болезни?

Организм каждого человека по-разному реагирует на заболевание и вакцинацию, поэтому уровень вырабатываемых антител у всех разный.Их количество может колебаться от нескольких десятков до нескольких тысяч связывающих антител, т.е. BAU ( Единицы связывающего антитела ) на миллилитр (/мл).

На данный момент ученым не удалось определить уровень (титр) антител к COVID, что является нормой, защищающей от заболевания. Однако известно, что их уровни отражают реакцию иммунной системы на вакцинацию.

Лекарства, которые вы принимаете, следует учитывать при интерпретации результата в уровне антител.Некоторые из них, в основном глюкокортикостероиды и иммунодепрессанты или противораковые препараты , нарушают иммунный ответ. Эти люди склонны вырабатывать меньше антител. С другой стороны, даже очень высокий результат (порядка нескольких тысяч антител/мл) не гарантирует иммунитета против болезни. Однако, безусловно, можно избежать тяжелого и опасного для жизни течения болезни. В будущем и на основании результатов научных исследований и статистики, вероятно, будет установлен уровень антител, выше которого защита от болезней будет почти 100%.

Уровень антител к COVID-19 — интерпретация результатов теста

Для диагностики COVID-19 используются различные виды тестов - генетические тесты и тесты на антигены из материала мазка из носоглотки и анализы крови на наличие антител.

Генетические тесты , основанные на методах молекулярной биологии, являются наиболее чувствительными, т.е. положительные результаты на COVID чаще всего являются истинными (достоверными).

Тестирование на антиген , популярная кассета для тестирования SARS-CoV-2, менее чувствительна, но проста в использовании. Результат достигается за очень короткое время. К ним прилагается инструкция, как проверить результат теста на COVID в домашних условиях. Результатом теста на COVID может быть положительный (заражение произошло), отрицательный (вирус не обнаружен) или сомнительный (тест необходимо повторить).

Существуют также сложные эфиры для обнаружения специфических для COVID антител IgG и антител IgM .Это могут быть качественные тесты, т.е. оценка наличия данных антител вообще. При интерпретации результатов тестов IgG и IgM интерпретируйте результаты, используя готовые, простые для понимания инструкции. Также доступны количественные тесты. В этих тестах уровень антител к COVID выражается числовым значением, выраженным в BAU/мл.

Интерпретация результатов по уровню антител IgG

Тесты

SARS-CoV-2 IgG интерпретируются только с точки зрения наличия и/или уровня в крови.Вы можете получить отрицательный или положительный результат.

Отрицательный результат теста на уровень антител IgG означает:

нет контакта с вирусом,
без прививки,
неэффективность вакцины,
т.н. серологическое окно (время, за которое инфицированный организм вырабатывает антитела против возбудителя; это также ранняя стадия инфекции, когда антитела еще не обнаруживаются),

Антитела IgG развиваются через некоторое время после заражения, в среднем это 2-3 недели. недели, поэтому его может не быть в начале.

Положительный результат теста на антитела IgG показывает, что:

И заболевание, и прививка должны были иметь место некоторое время назад. Количество антител против COVID-19 следует интерпретировать в соответствии с инструкциями производителя теста. У всех может быть разный уровень антител, выше которого тест положительный.

Интерпретация уровней IgM

Антитела

IgM развиваются первыми после контакта с вирусом/вакциной. Они производятся уже через несколько дней.

Положительный тест на антитела IgM (высокий уровень IgM) при отсутствии антител IgG (низкий уровень IgG) свидетельствует о текущей или недавней инфекции или вакцинации. Титр IgM постепенно снижается, поэтому они не подходят для оценки иммунного ответа на вакцинацию.Они полезны только при обнаружении недавней инфекции.

Результат IgG и IgM

Анализ общего результата для уровней антител IgG и IgM к COVID-19 может помочь определить, подвергались ли вы воздействию вируса. Как уже упоминалось, высокий уровень IgM при низком/отсутствии IgG, скорее всего, свидетельствует о недавнем первом заболевании/вакцинации. С другой стороны, высокий уровень IgG при низком IgM свидетельствует о длительном времени от первого заболевания/прививки.Если вы не уверены в своем результате на антитела к COVID-19 или в том, как его прочитать, обратитесь к врачу.

Тест на антитела отрицательный

Результат теста на уровень антител к COVID-19 интерпретируется как отрицательный (нереактивный результат) возникает, когда концентрация антител ниже уровня, определенного в тесте как реактивный, т.е. положительный. Он не обязательно должен быть равен нулю. Обычно отрицательный результат является свидетельством отсутствия коронавирусной инфекции, либо отсутствия или неэффективности вакцинации.Это показывает, что организм никогда не контактировал с вирусом или его антигенами и никогда не вырабатывал антитела. Другая ситуация, когда результат теста может быть нереактивным , — это длительный период с момента последнего контакта с вирусом. Затем ранее выработанные антитела через некоторое время начинают исчезать. Отсутствие стимулов в виде антигенов приводит к тому, что организм перестает их вырабатывать, и их уровень падает. Также в случае иммунодефицита (из-за приема лекарств или болезни) организм может плохо реагировать на контакт с вирусом или вакциной и не вырабатывать антитела.

Примаковид серологический тест на антитела IgG и IgM к коронавирусу SARS-CoV-2 COVID-19 1 тест - цена, отзывы

Описание

Одноразовый тест на выявление антител к Covid-19. Тест можно провести дома, проколов палец и взяв образец крови. Следуйте инструкциям, включенным в пакет. Анализ крови определяет наличие антител IgC и IgM к SARS-COV-2 с помощью специфических антител и коллоидных античастиц золота, встроенных в тест-полоску.

Состав

В упаковке: 1 герметичный алюминиевый пакет, содержащий: 1 кассету с «ЭКСПРЕСС-ТЕСТОМ COVID-19 IgG/IgM/ЭКСПРЕСС-ТЕСТ COVID-19 IgG/IgM» и 1 пакет с осушителем; 1 флакон-капельница, содержащий буфер «COVID-19 IgG/IgM RAPID TEST/COVID-19 IgG/IgM Rapid Test», достаточный для 1 теста; 1 пипетка для взятия капиллярной крови; 2 стерильных одноразовых ланцета; 1 антисептическая подушечка для очищения кожи; 1 листовка с инструкцией по применению.

Дозировка

Перед открытием теста тщательно вымойте руки теплой водой с мылом. Найдите время для этого. Затем, если возможно, дайте рукам высохнуть естественным путем (не трите их). Если вам необходимо вытереть руки, используйте для этой цели стерильную марлю или марлю, входящие в комплект с тестом. После того, как ваши руки высохнут, следуйте приведенным ниже инструкциям.

Подготовьте необходимый материал следующим образом: откройте алюминиевый пакет, извлеките только тест-кассету и выбросьте пакет с влагопоглотителем.Откройте полиэтиленовый пакет с пипеткой.
Осторожно поверните защитный колпачок стерильного прокалывающего устройства на 360°, не натягивая его. Вытащите и выбросьте снятую крышку. Вытащите и выбросьте снятую крышку.
Аккуратно помассируйте палец, выбранный для прокола (рекомендуется сторона безымянного пальца). Важно, чтобы массаж выполнялся от ладони к фаланге для улучшения кровотока. Прижмите открытый конец устройства для прокалывания (сторона со снятым колпачком) к кончику пальца
Удерживая ладонь вниз, массируйте палец до получения большой капли крови.Важно массировать от кисти к фаланге, чтобы улучшить кровоток.
Возьмите пипетку, не нажимая на грушу. Предлагаются два метода отбора проб: держать пипетку горизонтально, не нажимая на грушу, и поставить ее в контакт с каплей крови, кровь будет поступать в пипетку за счет капиллярного эффекта. Отодвиньте пипетку в сторону, когда будет достигнута черная линия. Если крови недостаточно, продолжайте массировать палец, пока не дойдете до черной линии.
Поместите пипетку на чистую плоскую поверхность так, чтобы кончик выступал за край, затем поместите каплю крови в контакт с пипеткой, она попадет в пипетку за счет капиллярного действия.Если крови недостаточно, продолжайте массировать палец, пока кровь не достигнет черной линии.
Поместите взятую пипеткой кровь в указанное место на картридже (S), нажав на грушу пипетки.
Открутите синий колпачок с флакона-капельницы (белый колпачок оставьте плотно завинченным). Поместите 2 капли в окно, указанное на кассете (S), подождите 5 секунд между первой и второй каплями.
Подождите 10 минут и прочитайте результаты, обратившись к следующему разделу для интерпретации результатов.

Extra

Как прочитать результат теста?

ПОЛОЖИТЕЛЬНЫЙ IgG Рядом с метками C (контроль) и G (IgG) в окне считывания появляются две цветные линии. Это означает, что тест выявил наличие иммуноглобулина G (IgG) в образце. Этот результат не указывает на достижение защитного уровня антител. Немедленно обратитесь к врачу и сообщите об этом результате.

ПОЛОЖИТЕЛЬНЫЙ IgM В окне считывания рядом со знаками C (Контроль) и M (IgM) появляются две цветные линии.Это означает, что тест выявил наличие в образце иммуноглобулинов класса М (IgM). Этот результат не указывает на достижение защитного уровня антител. Немедленно обратитесь к врачу и сообщите о результате

ПОЛОЖИТЕЛЬНЫЕ IgG и IgM Три цветные линии появляются рядом с C (Контроль) и G - (IgG) в окне чтения. Это означает, что тест выявил наличие иммуноглобулина G (IgG) в образце. Этот результат не указывает на то, что иммунная защита была получена. Немедленно обратитесь к врачу и сообщите об этом результате.* ПРИМЕЧАНИЕ. Интенсивность цвета тестовой линии может варьироваться в зависимости от концентрации антител к SARS-CoV-2, присутствующих в образце (как показано на рисунках). Поэтому любой оттенок цвета в области линий G и M следует считать положительным. Ложноположительные результаты могут быть связаны с прошлыми или недавними инфекциями от другого коронавируса или других мешающих веществ.

ОТРИЦАТЕЛЬНО - На метке C (контроль) появляется одиночная цветная линия (любой интенсивности).В точках G (тестовая линия IgG) и M (тестовая линия IgM) линии не появляются. Тест не выявил наличия иммуноглобулинов G или M в тестируемом образце. Они либо отсутствуют, либо находятся в очень низких концентрациях, не определяемых данной диагностической системой. Если у вас есть симптомы, связанные с COVID-19, в любом случае обратитесь к врачу.

НЕ ДИАГНОСТИКА - рядом с символом C (управление) нет строки. Недостаточное количество образца или неправильные методики являются наиболее вероятными причинами отсутствия контрольной линии (неверный результат).Проверьте процедуру и повторите тест с новым медицинским изделием и новым образцом.

Серологический тест на антитела IgG и IgM к коронавирусу SARS-CoV-2 (25 шт.) Упаковка 25 шт., цена за 1 шт. 13 злотых нетто, только для специалистов - Тесты на коронавирус - Информация о продукте

Экспресс-диагностика коронавируса SARS-CoV- 2

Серологический тест на антитела IgG и IgM

Упаковка из 25 шт. цельная кровь, сыворотка или плазма.
Тест предназначен только для профессиональной диагностики in vitro.

Преимущества экспресс-тест-полоски на антитела

Возможность подтверждения перенесенной инфекции и приобретенного иммунитета (антитела IgG) или возможной текущей инфекции (антитела IgM),
Высокая чувствительность и специфичность (почти 100% для IgG по сравнению с RT- ПЦР),
Очень простое выполнение без специального оборудования,
Результат через 10 минут,
Простая визуальная интерпретация результата,
Доступная цена.

Принцип работы

Тест состоит из двух частей: IgG и IgM. После помещения образцов цельной крови, плазмы или сыворотки в тестовое окно и добавления буфера раствор начинает двигаться вверх по тестовой мембране за счет капиллярного действия. Попутно он реагирует с частицами, конъюгированными с антигеном SARS-CoV-2, помещенными в тест-кассету. При наличии в крови антивирусных антител образуются комплексы конъюгатов антител, которые по капиллярам перемещаются в дистальную часть полоски.Антитела против человеческого IgG были включены в тестовую секцию IgG для захвата присутствующих комплексов и изменения цвета тест-полоски. Раствор попадает в ту часть IgM, где находятся антитела против IgM человека, которые улавливают любые комплексы и при обнаружении вызывают окрашивание тест-полоски IgM.
Тест снабжен дополнительной контрольной полоской, которая меняет цвет, если тест проведен правильно, добавлено соответствующее количество раствора и он пропитывает всю мембрану.
Если в образце будут обнаружены антитела IgG к SARS-CoV-2, полоска, помеченная IgG, будет окрашиваться, если будут обнаружены антитела IgM, полоска IgM станет окрашенной. Если ни одна из полосок не окрашена, но тест-полоска окрашена, результат отрицательный.

Test Specification

Hangotech., Ltd, China

Item	Value
Test Type	Side Flow Immunochromatographic Test (Strip)
Sample Type	Full blood, serum or plasma
Sample size	20 μl of whole blood or 10 μl of serum or plasma
Incubation time	10 minutes
Type of result	Качественный
Содержимое пакета	Тестовая кассета, пипетки, буфер, руководство по инструкции
Требуемые инструменты	Clood Specting Container cet (для капиллярной крови), капиллярные трубки, центрифуга, пипетка
Температура хранения	2-30 °C
Производитель
Recommendations and standards	Tests are CE certified, classification "Other IVDD 98/79 / EC"
Number of tests in the package	25 pcs.
Диагностика чувствительности к антителам IgG	100% (95% ДИ *: 86,0% -100%)

Точность для антител IgG	98,6% (95% ДИ *: 92,3% -99,96%)
Диагностическая чувствительность для антител IgM	85.0% (95% CI *: 62.1% -96.8%)
IgM specificity	96.0% (95% CI *: 86.3% -99.5%)
Accuracy for IgM antibodies	92.9% (95% ДИ *: 84,1% -97,6%)

* Доверительный интервал

Резервирование продаж

Тесты доступны по запросу. Минимальное количество 25 упаковок.
Тесты продаются для диагностики in vitro только квалифицированным медицинским персоналом.
Тесты не предназначены для домашнего использования.
Тесты предназначены для использования только профессиональными пользователями, т.е. в соответствии со ст. 2 пункт 1 пункт 26 Закона от 20 мая 2010 г. о медицинских устройствах (Вестник законов от 2020 г., ст. 186) лицами, которые являются поставщиками услуг или работают у поставщика услуг, которые обладают знаниями или профессиональным опытом, позволяющими им использовать устройство в соответствии с его предполагаемым использованием.
Закупка тестов может производиться только субъектами, осуществляющими медицинскую деятельность по смыслу положений о медицинской деятельности (ЖурналЗакона 2011 г. № 112, ст. 654), в том числе учреждения здравоохранения и физические лица, получившие соответствующее разрешение на оказание медицинских услуг, в том числе: врачи, медицинские сестры, лаборанты-диагносты, фармацевты, фельдшеры и субъекты, осуществляющие деятельность в сфере поставки медицинских изделий, в том числе предприниматели, осуществляющие хозяйственную деятельность по мере необходимости.
Продавец оставляет за собой право проверить право юридического или физического лица на приобретение тестов.

Когда сдавать анализ на антитела к COVID-19?

Многие задаются вопросом, когда сдавать анализы на антитела к коронавирусу, поэтому мы надеемся этой статьей систематизировать актуальную информацию.

Развитие инфекции и симптомы коронавирусной инфекции:

Само развитие инфекции после контакта с инфицированным занимает в среднем 5 дней (с 1 по 11). Только тогда уровень вируса в организме повышается и могут начать проявляться симптомы. Если у вас есть симптомы инфекции, такие как:

высокая температура,
кашель,
одышка,
проблемы с дыханием,
потеря обоняния и вкуса,
головные боли и мышечные боли,
диарея,
сыпь,

сообщить главному (семейному) врачу о телепортации.Ваш лечащий врач может назначить вам тестирование на коронавирус. В случае появления симптомов необходимо провести ОТ-ПЦР или тест на антиген на коронавирус SARS-CoV-2 (COVID-19). Сейчас не лучшее время для проведения теста на антитела, потому что вы можете заразить других, а антитела еще не вырабатываются вашим организмом.

Важно помнить, что не у всех появляются симптомы, несмотря на контакт с кем-то, инфицированным или имеющим COVID-19. Если вы знаете о таком контакте, вы имеете право на ОТ-ПЦР-тест на коронавирус.Вы также можете получить направление от своего врача общей практики, чтобы сделать их. Вы также можете записаться на онлайн-тест, заполнив квалификационную форму или позвонив консультанту по телефону.

Когда вырабатываются антитела к коронавирусу SARS-CoV-2 (COVID-19)?

Вы также можете вырабатывать антитела после контакта с инфицированным человеком. Если у вас нет симптомов, но вы имели или подозреваете контакт с инфицированным человеком, мы тестируем антитела не менее чем через 12 дней после контакта.

Первыми вырабатываются антитела

IgM, но их уровень относительно быстро снижается. В случае симптоматической коронавирусной инфекции антитела IgM к SARS-CoV-2 появляются между 7 и 10 днями после их появления. Их наличие может свидетельствовать об активной инфекции. Затем, между 11 и 14 днями после появления симптомов, развиваются антитела IgG. Обычно антитела IgG к SARS-CoV-2 сохраняются и обнаруживаются в течение нескольких месяцев после того, как инфекция прошла.Их наличие может свидетельствовать о контакте с вирусом.

В случае заражения COVID-19 и симптомов, после завершения изоляции и стихания симптомов, вы также можете организовать сдачу крови и определение уровня антител. Даже после того, как вы переболели COVID-19 за несколько недель или месяцев до тестирования, антитела IgG могут сохраняться.

Рисунок 1. Сколько времени нужно, чтобы пройти тест на антитела к коронавирусу SARS-CoV-2 (COVID-19)?

Когда стоит сдать анализ на антитела IgG к SARS-CoV-2?

Если вы подозреваете, что у вас бессимптомная или слабосимптомная инфекция, и вы можете быть источником инфекции для других людей (так называемая«Бесшумный перевозчик»).
Если у вас был контакт с людьми, инфицированными SARS-CoV-2, но вы не соответствуете критериям для проведения ПЦР-тестов в реальном времени.
Если вы являетесь лицом, подвергшимся воздействию SARS-CoV-2 (например, вы врач или медсестра) - с интервалами для выявления возможной сероконверсии.
При бессимптомном течении, но может быть источником инфекции для пожилых и больных людей.
Если вы решили поместить в карантин, продолжите или прервите его.
Если у вас были осложнения и вам не поставили диагноз с помощью ПЦР в реальном времени.
Если вы вернулись из стран с более высоким уровнем заболеваемости COVID-19.
Если вы участвуете в эпидемиологических исследованиях для определения распространенности инфекции среди населения.
Если вы хотите проверить уровень антител после лечения или вакцинации.

Тестирование на наличие антител IgG в первую неделю после контакта с вирусом SARS CoV-2 может дать ложноотрицательный результат, т.е.исследование было проведено во время так называемого «Серологическое окно». При подозрении на инфекцию повторное тестирование следует провести примерно через 2 недели.

Где в Познани сделать тест на антитела?

В Институте микроэкологии в Познани мы проводим количественный анализ антител IgG к SARS-CoV-2 (COVID-19) в сыворотке в сотрудничестве с лабораторией Synevo. Тест проводится тестом SARS-CoV-2 IgG II Quant иммунохимическим методом с применением микрочастиц и хемилюминесцентного маркера (анг. Иммуноанализ хемилюминесцентных микрочастиц , CMIA), на анализаторе ARCHITECT and System Analyzer. Тест предназначен для обнаружения иммуноглобулина G (IgG), включая нейтрализующие антитела, против рецептор-связывающего домена субъединицы S1 пика вируса SARS-CoV-2 в сыворотке.

Сбор материала возможен только в офисе Института микроэкологии в Познани, ул. Сельская, 6, по предварительной записи по телефону (61) 862 63 35 . Нет возможности отправить материал на тестирование.

Защищают ли меня антитела от заражения COVID-19?

На сегодняшний день еще нет уверенности в том, что стойкие антитела IgG к SARS-CoV-2 защищают от вторичной коронавирусной инфекции и развития COVID-19. Первые исследования по этому вопросу предполагают, что антитела IgG и другие иммунные механизмы защищают большинство людей в течение как минимум нескольких месяцев. Самые длительные тесты длились 9 месяцев и подтвердили иммунитет к инфекции.

Всякий раз, когда вы заметите какие-либо тревожные симптомы, указывающие на заражение COVID-19, вам следует связаться с семейным врачом по телефону.

Посмотрите видео с лабораторной диагностикой и узнайте ответы на самые частые вопросы.

Что показывает мой тест на антитела к коронавирусу?

К каждому результату мы предоставляем соответствующий комментарий, как интерпретировать наличие/отсутствие антител и какие возможные шаги предпринять.Подробную информацию об объеме исследования, материале, методе, подготовке пациента, противопоказаниях и времени ожидания результата можно найти в нашем интернет-магазине.

Тесты на антитела к SARS-CoV-2 — анализы крови и кассеты

BIOVENA предлагает определение антител к SARS-CoV-2 классов IgG и IgM с помощью экспресс-теста и ИФА-анализа крови для взрослых и детей.

Исследование предназначено для здоровых людей, , которые хотят подтвердить, переболели ли они уже коронавирусной инфекцией.

❗️Тесты НЕ ОТНОСЯТСЯ ЛЮДЯМ, находящимся под эпидемиологическим наблюдением, карантину или имеющим симптомы инфекции (одышка, кашель, лихорадка, потеря обоняния или вкуса, может сопровождаться утомляемостью и мышечными болями), подпадающим под действие Real Time RT тест-ПЦР.❗️

Анализ крови методом ИФА

Определение антител проводят методом ИФА из забора венозной крови, время ожидания результата 1-3 дня.

Антитела вырабатываются в ответ на антиген и сохраняются в организме в течение нескольких дней после воздействия в течение более длительного периода времени, в зависимости от индивидуальной предрасположенности человека. Первыми вырабатываются антитела IgM, положительный результат можно получить уже через 3-5 дней после заражения.Антитела IgG можно обнаружить уже через 10 дней после появления первых симптомов. Тестирование на антитела очень важно для людей, которые были инфицированы бессимптомно и могли быть источником инфекции для других людей.

Анализ проводится в Ожарове-Мазовецком без предварительной записи в пункте сбора с 7:00 до 11:00 с понедельника по пятницу и с 8:00 до 11:00 в субботу. Обследование в Милановеке проводится в индивидуально согласованный день по телефону.

Мы проводим анализы крови методом ИФА на следующие антитела:

Один класс антител IgG к SARS-CoV-2 (белок N) - 120 зл.
Количественное определение антител IgG COVID-19 (белок S) после вакцинации или подтвержденной инфекции - 120 злотых
Ранние антитела класса IgM к SARS-CoV-2 - 130 PLN
Пакет антител раннего класса и более поздних IgM и IgG - 199 зл.
Поздние антитела IgG к SARS-CoV-2 (белок S определяется до 100кЕд/л и белок N) - 160 злотых, время ожидания результата - 5 дней

Кассета для экспресс-тестов

Качественный тест двух классов антител IgM и IgG, результат считывается через 10 минут

Иммунохроматографический тест предназначен для выявления антител IgG и IgM против 2019-nCoV в образце крови из пальца.Тест состоит из двух тестовых полей — для выявления наличия антител IgG и антител IgM один раз в контрольной точке, чтобы обеспечить правильное выполнение теста. При качественном тесте нельзя определить ни количество, ни скорость нарастания концентрации антител, тест показывает только наличие антител.

Осмотр проводится во время, согласованное с медсестрами, после предварительной записи по телефону (телефонный контакт с 12.00 до 20.00), проводится в рабочее время процедурного кабинета - стоимость обследования составляет 150 злотых.

Чувствительность и специфичность тест-кассеты:

Антитела IgG (присутствуют в организме в результате контакта с возбудителем и перенесенной инфекции и будут сохраняться длительное время, так называемая иммунная память. Их можно обнаружить примерно через 10 дней)

Относительная чувствительность: 100 % (95 % ДИ *: 86,0–100 %)
относительная специфичность: 98% (95% ДИ*: 89,4–99,9%)
точность: 98,6% (95% ДИ *: 92,3–99,96%)

Антитела IgM (они впервые вырабатываются организмом и могут быть обнаружены на ранней стадии заболевания через 3-5 дней после заражения)

Относительная чувствительность: 85,0% (95% ДИ *: 62,1–96,8%)
относительная специфичность: 96% (95% ДИ*: 86,3–99,5%)
точность: 92,9% (95% ДИ *: 84,1–97,6%)

* доверительный интервал по сравнению с ПЦР

ПЕРЕКРЕСТНАЯ РЕАКЦИЯ

Тест-кассета протестирована на перекрестную реактивность с антителами к гриппу А, гриппу В, РСВ, аденовирусу, антителами к: HBsAG, Kile, H.pylori, ВИЧ и ВГС. Исследования не выявили перекрестных реакций.

Тестирование на наличие вируса SARS-COV-2 в компании

Антигенные тесты для обнаружения антигенов SARS-CoV-2 в респираторном материале, одобренные FDA и/или EMA, имеют более низкую чувствительность, чем ПЦР-тесты, но обладают высокой специфичностью. Эти тесты положительны в период, когда количество вируса в дыхательных путях наибольшее, обычно от 1-3 дней до появления симптомов до 5-7 дней после появления симптомов.

Медицинский центр Биовена проводит тесты на наличие вируса SARS-COV-2 для группы не менее 30 человек. Проводим мазок из носоглотки:

AMP Rapid SARS-COV-2-Ag test - результат теста считывается в течение 10-15 минут
SARS-COV-2 мет. RT-PCR в реальном времени – результат теста через 24 часа

Положительный результат теста на антиген и ПЦР в реальном времени указывает на необходимость изоляции человека в соответствии с рекомендациями Минздрава.Тесты RT-PCR не проводятся стационарно в учреждениях Biovena.

Компании, заинтересованные в проведении испытаний, свяжитесь с нами через форму ниже.

90 125 Интерпретация результатов

Тесты не должны использоваться в качестве единственного диагностического критерия инфекции. Отрицательный результат через 7-14 дней после заражения, который приходится на т.н. «Серологическое окно»*, несмотря на инфицирование, будет ложноотрицательным. Следует помнить, что для окончательного подтверждения инфекции всегда требуется молекулярная ОТ-ПЦР или тест на антиген и выявление генетического материала вируса.

Результат теста должен интерпретироваться лечащим врачом на основании клинических данных.

Для следующих результатов теста на антитела вам необходимо:

Отрицательный:

тест проводился в «серологическом окне» * - повторить тест через 7-14 дней
отсутствие контакта с вирусом SARS-CoV-2

Сомнительный результат:

тест следует повторить через 7-14 дней или подтвердить тестом, рекомендованным ВОЗ - ПЦР в реальном времени или тестом на антиген
обращение с больным в соответствии с рекомендациями Минздрава и Главного санитарного врача

Пароль:

перенесенная или недавняя инфекция SARS-CoV-2
тест должен быть подтвержден тестом, рекомендованным ВОЗ - ПЦР в реальном времени или тестом на антиген
обращение с больным в соответствии с рекомендациями Минздрава и Главного санитарного врача

* Серологическое окно - это период времени от момента заражения до возможности его выявления с помощью тестов путем определения наличия антител, применяемых в лабораторной диагностике методами титра антител против данного антигена .Предварительно заболевание можно выявить, например, путем тестирования на наличие генетического материала вируса (ОТ-ПЦР или тест на антиген).