Лечение болезни бехтерева препараты схема лечения

Болезнь Бехтерева (анкилозирующий спондилит) – симптомы, лечение, диагностика

Анкилозирующий спондилит относится к системным воспалительным заболеваниям, при котором преимущественно поражается позвоночник. Протекающий в позвоночнике патологический процесс постепенно приводит к сращению отдельных позвонков между собой (анкилозированию), следствием чего является развитие ограничения подвижности позвоночника. Одновременно происходит окостенение связок, окружающих позвоночник и в результате позвоночник в той или иной степени утрачивает подвижность.

Заболевание впервые было описано российским неврологом Бехтеревым В. М., что было закреплено в названии. Болеют преимущественно молодые мужчины (в 3-6 раз чаще, чем женщины). Пик заболеваемости приходится на возрастной интервал 25-35 лет. Считается, что лица старше 45-50 лет заболевают крайне редко.

Причины анкилозирующего спондилита

Причина этого заболевания неизвестна, но не отрицается наследственный фактор (т.н. ген гистосовместимости HLA -B27 находят у 90% пациентов, хотя наличие гена не означает, что у вас разовьется анкилозирующий спондилит).

Симптомы болезни Бехтерева

Обычно заболевание начинается с появления постепенных болей в пояснице, которые со временем распространяются на другие отделы позвоночника. Боли могут возникать эпизодически, но чаще носят стойкий характер и лишь на время уменьшаются после приема лекарств. Характер болей имеет следующие особенности:

• боли усиливаются в покое, особенно во вторую половину ночи или утром;
• сопровождаются скованностью;
• уменьшаются или проходят полностью после физических упражнений;
• быстро купируются приемом нестероидных противовоспалительных препаратов.

Постепенно меняется осанка: усиление или выпрямление физиологических изгибов позвоночника, развитие так называемой позы «просителя» или «гордеца», ограничение подвижности позвоночника, дыхательной экскурсии грудной клетки.

У больных анкилозирующим спондилитом нередко развиваются поражения и других органов, кроме позвоночника: суставов (артрит, обычно нижних конечностей, грудино-ключичных сочленений) энтезиты (боль и воспаление в местах прикрепления сухожилий), теносиновиты (воспаления сухожилий), глаз (увеит, иридоциклит).

Диагностика

Лабораторные тесты: общий анализ крови (ускорение СОЭ), увеличение С-реактивного белка. Исследование HLA-B27.

Инструментальные методы. Наиболее значимым тестом для установления диагноза анкилозирующего спондилита является выявление сакроилиита (воспаление крестцово-подвздошных сочленений). Сакроилиит выявляется при рентгенографии или магнитно-резонансной томографии (на ранних стадиях).

Лечение болезни Бехтерева

Проводится в несколько этапов, поэтому требует комплексного подхода и наличия в медицинском центре необходимого оборудования для диагностики и реабилитационных программ. В первую очередь после подтверждения диагноза специалист подберет средства для снятия болевых ощущений и купирования воспалительного процесса. После тщательного анализа текущего состояния потребуется выработка программы по восстановлению подвижности позвоночника и поддержанию его в стабильном состоянии.

Вернуть подвижность позвоночника – это сложная задача, требующая не только высокого профессионализма команды специалистов, но и ответственного отношения пациента - лечение займет не один месяц. Может потребоваться:

• внутрисуставное и паравертебральбное введение препаратов;
• индивидуально разработанная программа регулярных физических упражнений;
• иглоукалывание, массаж;
• а при тяжелых, запущенных формах – оперативное вмешательство (замена сустава на искусственный, эндопротезирование).

Сложно в рамках одного медицинского центра собрать все возможные средства для диагностики и лечения под руководством проверенных и опытных специалистов, но нам это удалось, поэтому наши пациенты получают всю необходимую помощь в одном месте.

В ревматологическом центре ФКНЦ ФМБА большое внимание уделяют профессионализму сотрудников: это и регулярные курсы повышения квалификации, и поддержка научных исследований с последующими публикациями; и приглашение российских и зарубежных коллег для обмена опытом. Нашим пациентам доступны все современные методики лечения, диагностика проводится на высокоточном оборудовании, а у специалистов есть успешный опыт лечения даже запущенных стадий анкилозирующего спондилита. Но конечно же, не стоит затягивать с записью на консультацию к врачу: чем раньше к нам обращаются с жалобами на боли в позвоночнике, тем благоприятнее прогноз лечения и выздоровления при подтвержденном диагнозе.

Записаться на прием к специалисту вы можете через специальную форму на сайте или по телефону.

Лечение болезни Бехтерева - Клиники Беларуси

Лечение болезни Бехтерева

Анкилозирующий спондилоартрит (болезнь Бехтерева) – это системное хроническое заболевание позвоночника, характеризующееся воспалением межпозвонковых суставов. Конечный итог заболевания — их сращение. При этом движения в позвоночнике скованы, поскольку он находится в своеобразном «футляре».

Что несет за собой болезнь Бехтерева?

1. На начальной стадии заболевания поражается, преимущественно, крестцово-подвздошный отдел позвоночника. Появляются периодические боли в пояснице, бедрах, снижается подвижность.
2. Могут возникнуть воспаление и болевые ощущения в области коленных суставов, бедер, плеч и стоп, в области суставов между ребрами и позвоночником.
3. На поздних стадиях анкилозирующего спондилоартрита отмечаются сутулость, резкая потеря массы тела, отсутствие аппетита, ограничение роста грудной клетки, происходит практически тотальная потеря гибкости позвоночника.
4. К выше названным симптомам может добавляться воспаление кишечника или сосудистой оболочки глазного яблока.

Если вовремя не начать лечение, заболевание может распространиться и на другие органы и системы.

Для того, чтобы вовремя выявить болезнь Бехтерева, доктор должен максимально полно провести физическое обследование, а также назначить дополнительно выполнение рентгенологического исследования и сдачу общего анализа крови. При этом на рентгенологических снимках должны быть заметны изменения, характерные для анкилозирующего спондилоартрита, а в крови повышены С-реактивный белок и СОЭ, указывающие на воспаление.

Также может быть назначена, в качестве дополнительного метода исследования, магнитно-резонансная томография (МРТ).

Лечение анкилозирующего спондилоартрита

Лечение болезни Бехтерева длительное, этапное. Включает в себя стационарное, санаторно-курортное и поликлиническое наблюдение и лечение.

Основной целью терапии при таком диагнозе является снятие болевого синдрома и предотвращение деформации позвоночника и возможных осложнений со стороны суставов.

С этой целью назначаются различные лекарственные препараты (кортикостероиды, нестероидные противовоспалительные средства, блокаторы фактора некроза, антиревматические препараты).

Кроме того, в лечении анкилозирующего спондилоартрита важна роль физиотерапевтического лечения, применяемого с целью улучшения гибкости, устранения болевого синдрома. Причем комплекс гимнастических упражнений разрабатывается индивидуально с учетом индивидуальных особенностей каждого пациента.

В случае тяжелых поражений суставов при болезни Бехтерева может быть показано выполнение операций на позвоночнике или эндопротезирование суставов.

Лечение спондилоартрита в Беларуси – верный путь к выздоровлению!

В медицинских учреждениях Беларуси накоплен большой практический опыт в области лечения болезни Бехтерева: специалисты санаториев и клиник помогут Вам не только подобрать наиболее эффективную терапию данного заболевания, но и разработают курс физиотерапевтических мероприятий, которые помогут Вам снять болевой синдром и вернуть гибкость суставам!

Свяжитесь с нами по номеру +375(44)596-6-596 (подробности о звонке в РБ вы можете узнать здесь) или оставьте заявку на лечение в форме, расположенной ниже. Мы свяжемся с вами в ближайшее возможное время, поможем подобрать план лечения и записаться в книнику или санаторное учреждение.

Лечение болезни Бехтерева в санатории Старая Русса

Лечение болезни Бехтерева в санатории Старая Русса Мы заботимся о наших гостях и принимаем меры по борьбе с распространением вируса COVID-19. Мы заботимся о безопасности наших гостей. Подробнее

Для лечения анкилозирующего спондилоартрита применяют медикаментозное лечение (противовоспалительные препараты, гормоны, лекарства, снижающие мышечное напряжение, улучшающие циркуляцию крови). Эффективным методом терапии считается санаторно-курортное лечение, которое предоставляет комплекс необходимых процедур.

Санаторные программы предполагают физиотерапевтические процедуры (ультразвуковое воздействие, электрофорез, магнитотерапия, иглорефлексотерапию), использование сероводородных и радоновых ванн, грязевые аппликации. Не менее эффективным методом борьбы с болезнью Бехтерева является лечебная физкультура, плавание, прогулки на лыжах. В дополнение ко всем перечисленным методам для пребывающих в санатории составляется специальная программа питания, которая также способствует выздоровлению.

Противопоказания:

• Тяжелые формы поражения костей и суставов с обильным отделяемым, тяжелыми общими явлениями (гектическая температура, резкое истощение) или амилоидозом внутренних органов.
• Полиартриты с прогрессирующим процессом в суставах, с анкилозами, контрактурами и т.п. при необратимых изменениях в суставах и при потере способности к самообслуживанию. Тяжелые деформации суставов с вторичнымсиновитомпри потере возможности самостоятельного передвижения.
• Хронические остеомиелиты при наличии крупных секвестров или крупного инородного металлического тела в остеомиелитическом очаге (наличие мелких металлических осколков в окружающих мягких тканях не является противопоказанием для курортного лечения). Септические формы ревматоидного артрита, ревматоидный артрит с системными поражениями (висцеритами).
• Общие противопоказания, исключающие направление больных на курорты и в местные санатории.

Результаты лечения

Пройденный курс лечения снимает риск возникновения полной неподвижности позвоночника и уменьшает вероятность деформации других частей скелета.

Последствия отсутствия лечения

Люди с этой болезнью знают необходимость регулярного лечения. А также не пренебрегают им, потому что осведомлены о последствиях. Без ЛФК, массажа и прочих процедур, позвоночник сгибается и человек принимает «позу просящего». Одновременно с позвоночником деформируются руки и ноги – сгибаются в суставах. Естественно – это ведёт к инвалидизации.

Анкилозирующий спондилоартрит (болезнь Бехтерева) - воспаление межпозвонковых суставов, которое приводит к их сокращению, в результате чего ограничиваются движения. Причины болезни Бехретерева до сих пор не удалось точно установить, но считается, что чаще всего наследственная предрасположенность играет большую роль в появлении данного заболевания.

Препараты для опорно-двигательного аппарата (кости, суставы)

Заказать препараты для лечения опорно-двигательного аппарата

У нас каждый может купить препараты для опорно-двигательного аппарата человека или заказать их доставку в ближайшую аптеку сети 36.6, с последующей оплатой. Оформление заказа происходит по телефону или через сайт. Цена на любое средство указана в каталоге нашего сайта, поэтому вы всегда можете её уточнить.

В аптеках 36.6 часто действуют акции и скидки на лекарства, благодаря которым можно хорошо сэкономить. Чтобы найти нужные вам медицинские средства, воспользуйтесь поисковой системой нашего сайта, которая может осуществлять поиск препаратов по их названию, производителю и действующему веществу.

Показания

Лекарственные средства для лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата позволяют избавиться от боли в суставах, мышечной слабости, лихорадки и других симптомов. Их обычно назначают при наличии следующих болезней:

• Остеоартроз. Симптомы: боль и хруст в суставах, скованность, деформация суставов. Этот недуг развивается с возрастом и встречается более чем у 50% населения Земли [1].
• Ревматоидный артрит. Он сопровождается утренней скованностью в суставах, болью, появлением уплотнений в области локтей.
• Анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева). Это заболевание характеризуется болью в поясничном отделе позвоночника и скованностью движений.

Лекарства для суставов и связок могут назначаться и при наличии других болезней, не указанных в списке.

Противопоказания

Прежде чем заказывать препараты для лечения опорно-двигательного аппарата, необходимо ознакомиться с противопоказаниями к применению:

• Гиперчувствительность к компонентам препарата;
• Беременность;
• Период лактации;
• Почечная недостаточность;
• Язва.

Также лекарственные средства для лечения болезней опорно-двигательного аппарата с осторожностью назначают при сахарном диабете и людям, имеющим склонность к появлению кровотечений.

Формы выпуска

В фармакологии различают 3 основных вида лекарственных форм: жидкая, твердая и газообразная.

На нашем сайте представлены следующие формы выпуска препаратов для опорно-двигательного препарата, которые отличаются по агрегатному состоянию, способу введения и времени воздействия:

• Капсулы;
• Мази и гели;
• Таблетки;
• Кремы.

Чтобы выбрать самый эффективный вариант лекарственного средства, необходимо проконсультироваться с врачом.

Страны изготовители

На сайте сети аптек 36.6 можно найти медикаменты для лечения заболеваний опорно-двигательного препарата из следующих стран:

• Россия;
• США;
• Индия;
• Германия и другие.

ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ ПРЕПАРАТОВ НЕОБХОДИМО ОЗНАКОМИТЬСЯ С ИНСТРУКЦИЕЙ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ИЛИ ПРОКОНСУЛЬТИРОВАТЬСЯ СО СПЕЦИАЛИСТОМ.

Список литературы:

1. [i] Алексеева Л.И. «Ревматология. Национальное руководство», 2010 г.

Центр Нейродегенеративных Заболеваний и Ботулинотерапии

Более 10-лет оказания помощи пациентам с экстрапирамидными и нейродегенеративными заболеваниями

Научно-клинический центр нейродегенеративных заболеваний и ботулинотерапии Института Мозга Человека имени Н.П. Бехтеревой РАН, созданный на базе клиники Института, является одним из ведущих центров диагностики и лечения экстрапирамидных и нейродегенеративных заболеваний в России.

В Центре нейродегенеративных заболеваний и ботулинотерапии ИМЧ РАН доступно полное диагностическое обследование, индивидуальный подбор эффективных схем терапии и реабилитации в зависимости от стадии и тяжести состояния. В рамках сотрудничества с ведущими научными лабораториями возможно проведение генетического анализа для понимания причины возникновения болезни.

Диагностика нейродегенеративных заболеваний – сложный и трудозатратный процесс, требующий применения современных диагностических стандартов, высочайшей квалификации специалистов-неврологов, работу мультидисциплинарных бригад, включающих специалистов смежных специальностей: нейрохирургов, психиатров, психотерапевтов, реабилитологов, кинезиотерапевтов.

Дополнительные диагностические методы включают проведение магнитно-резонансного обследования по программе «Нейродегенеративные заболевания», анализа спинномозговой жидкости и образцов крови для исключения других заболеваний нервной системы, генетический анализ. Точная диагностика – залог успешной терапии и реабилитации. Регулярные курсы физической реабилитации при нейродегенеративных и экстрапирамидных заболеаниях позволяют использовать меньшие дозы специфических препаратов для достижения желаемого терапевтического эффекта. Задача своевременной диагностики, подбора схемы лечения и индивидуального курса реабилитации должно решаться только в условиях высокоспециализированных Центров, обладающих грамотным, опытным персоналом, прошедшим обучение в ведущих российских и европейских Центрах.

---

Амбулаторная консультативная помощь:

• Подбор индивидуальной схемы лечения и реабилитации;
• Дифференциальная диагностика различных нейродегенеративных заболеваний и сосудистых заболеваний;
• Дифференциальная диагностика различных экстрапирамидных заболеваний;
• Динамическое наблюдение и своевременная коррекция терапии у пациентов с нейродегенеративными заболеваниями;
• Введение ботулотоксина для коррекции дистонии, постинсультной спастичности, болевого синдрома;

Стационарное лечение:

Проводится на базе отделения неврологии №2. Стационарная помощь необходима пациентам, нуждающимся в ежедневном наблюдении врача-невролога-специалиста по лечению нейродегенеративных заболеваний, пациентам с нестабильным состоянием, которым невозможно подобрать терапию в амбулаторных условиях, а также пациентам, которые хотят получить дополнительное лечение и интенсивный курс двигательной реабилитации.

• Курсовое поддерживающее лечение нейропротективными и антиоксидантными препаратами;
• Курс активной индивидуальной двигательной реабилитации;
• Лечение декомпенсаций болезни Паркинсона;
• Подбор индивидуальной схемы лечения в сложных клинических случаях;
• Дифференциальная диагностика различных нейродегенеративных заболеваний;
• Программы двигательной реабилитации после введения ботулотоксина для закрепления эффекта и обучения пациента правильным двигательным программам;

---

Биологическая терапия 9000 1

Современные биологические лекарства были созданы с помощью генной инженерии с использованием живых клеток растений, клеток животных, бактерий, вирусов или дрожжей. Обычно они содержат белки, полученные благодаря генетической рекомбинации, и этим отличаются от традиционных лекарств, которые производятся путем химического синтеза или получаются из природных источников, например, из растений. Человеческий инсулин считается первым биологическим лекарством в мире.живые вакцины. Эти генетически модифицированные белки обладают способностью стимулировать иммунный ответ организма. Они также могут быть направлены на регулирование и изменение воспалительного процесса в организме. Поэтому они являются надеждой современной онкологии – благодаря их действию угнетается рост опухоли, а также они препятствуют образованию метастазов. И это без токсичности, сопровождающей традиционную химию, потому что они воздействуют только на клетки, пораженные болезнью (поэтому часто используется термин таргетная терапия).Интересно, что больной может увидеть и ощутить их действие практически сразу после введения препарата. Врачи и ученые возлагают большие надежды, особенно на моноклональные антитела и гибридные белки. В настоящее время лаборатории всего мира работают над созданием около 10 новых препаратов этого типа.

Биопрепараты применяют, например, при лечении миеломы, лейкемии, меланомы. А также при лечении сахарного диабета, псориаза и ревматоидных заболеваний: ревматоидного артрита (РА), болезни Бехтерева (АС).Также при хронических воспалительных заболеваниях кишечника (язвенный колит, болезнь Крона).

Надежда на ревматизм

- Большинство биологических препаратов используются в ревматологии, а та область, в которой они применяются наиболее широко, в нашей стране была внесена в реимбурсные списки всего 2-3 года назад, - говорит проф. Петр Виланд, заведующий кафедрой и клиникой ревматологии и внутренних болезней Вроцлавского медицинского университета, президент Польского общества ревматологов.

Эти препараты используются во всем мире уже 15 лет. Польские пациенты имеют к ним затрудненный доступ. Хотя (по разным данным) различными ревматическими заболеваниями страдает около 9 миллионов поляков, в том числе не менее 200-300 тысяч. на РА. Между тем, биологические препараты используются лишь примерно в 1 проценте случаев. больной. Для сравнения, в большинстве европейских стран процент пациентов, пролеченных этим методом, доходит до 20 процентов. - Если мы хотим равняться на западные страны, мы должны биологически лечить ок.38 тысяч пациенты. Мы лечим менее 5000 человек, - добавляет проф. Виланд. - Это показывает пропасть между нами.

Только пациенты с высокой активностью заболевания и неэффективностью традиционных методов лечения могут рассчитывать на биологическое лечение. Это критерии. Таким образом, Польша — единственная страна в Европе, где перед биологическим лечением следует в течение года применять классическое лечение... несмотря на продемонстрированную его неэффективность. Мы также являемся единственной страной, где по административным причинам через шесть месяцев после достижения ремиссии или низкой активности заболевания терапию приходится прекращать, поскольку она больше не возмещается.Таких рекомендаций нет ни в одной из европейских стран! Они означают, что при улучшении состояния здоровья больного лечение следует прекратить в ожидании очередного обострения заболевания.

- Иными словами, биологическое лечение проводится больным на последней стадии - тем, кто не может выйти из дома по болезни, давно уволился с работы. Как будто годами не было известно, что без эффективного лечения пациенты столкнутся с прогрессирующей инвалидностью, неизбежно ведущей к инвалидности, и что каждый день они начинают с невыносимой боли, которая часто длится несколько часов, - говорит Моника Зиентек из ассоциации " Давайте вместе», которая объединяет людей, страдающих ревматическими заболеваниями.- Система создана для участия в программе и контроля за ходом лечения, но она работает во вред пациентам! А когда результаты улучшаются, пациента снимают с программы. Это означает, что большинство пациентов боятся чувствовать себя лучше!

Согласно опросу, проведенному ассоциацией, большинство пациентов воспринимают положительные эффекты биологической терапии. Целых 65 процентов утверждают, что чувствуют заметное улучшение в результате рекомендованного лечения (для сравнения, в группе людей, получавших традиционное лечение, улучшение видят лишь 35 %).респонденты). У многих из них улучшение настолько велико, что позволяет им вернуться к своей повседневной и профессиональной деятельности и занятиям.

Абсолютное сито

У нас две новости, хорошая и плохая. Плохая новость заключается в том, что в 2014 году критерии допуска к программам биологического лечения были еще более жесткими. Это результат изменений в так называемом Закон о возмещении расходов, в котором содержалось положение о том, что Координационная группа квалифицирует пациентов «на основе критериев включения в данную программу».

- Это, вероятно, исключает возможность квалификации за пределами описания программы, т.е. пользовательские запросы. Это ограничит доступ пациентов к лечению, объясняет Марцин Стайщик, доктор медицинских наук, заведующий 2-м ревматологическим отделением Силезской больницы ревматологии и реабилитации в Устрони.

Также следует добавить, что больной АС или ПсА не может использовать второй биологический препарат в случае неэффективности первого - его просто исключают из лекарственной программы.Другим примером абсурдных обозначений и интерпретаций является последовательная терапия регулятора в программе РА, которая ограничивает количество используемых препаратов с шести (имеющихся в наличии) до трех, и совершенно непонятная интерпретация того, какие препараты можно использовать один за другим и которые не являются.

- Мы опасаемся, что это еще больше ограничит доступность лечения, и даже в этом случае в Польше оно очень труднодоступно, - говорит д-р Ева Станиславска-Бернат, доктор медицинских наук, Клиника и поликлиника ревматологии, Институт ревматологии в Варшава.- Лучше всего это видно по количеству увольнений и назначенных пенсий по ревматическим заболеваниям: в мире с 2006 года, когда широко применялось биологическое лечение, их число планомерно снижается. К сожалению, здесь он растет.

Вторая, хорошая новость заключается в том, что с января 2014 г. в компенсацию включены новые препараты, значительно более дешевые биоаналоги инфликсимаба, которые будут возмещаться по лекарственным программам ревматоидного артрита, псориатического артрита и анкилозирующего спондилоартрита.Абатацепт и тоцилизумаб – препараты, применяемые у детей, страдающих ювенильным идиопатическим артритом и РА, также ждут возмещения.

Дорогая терапия

Когда не знаешь, что происходит, обычно дело в... - как говорится в народной поговорке. Так сколько стоит лечение? Стоимость традиционной терапии в ревматологии составляет 4000 злотых в год.

Стоимость терапии биологическими препаратами - в среднем 31 000 злотых в год.Ремиссия заболевания традиционными методами может занять 2 года. В биологической очистке он составляет 10 лет. В нашей стране выбирают более старые и худшие методы лечения в основном потому, что они дешевле. При этом не учитывалось, что, возможно, лечить людей будет дешевле, даже дорого - чем платить больничные, а потом пенсии годами немощным и больным больным.

Свобода от псориаза

Хотя это заболевание поражает ок.800 тысяч человек, из которых около 150 борются с его тяжелой формой, до сих пор неизвестной болезнью. Больные не могут найти работу, их не пускают в бассейн и т. д. Псориаз также оказывает негативное влияние на их социальные отношения, отношения с близкими людьми и сексуальную активность. - Кто не слышал об этом заболевании, видя изменения на моей коже, думает, что это какая-то проказа, которой можно заразиться, - говорит 30-летний Матеуш, который болеет псориазом уже 10 лет. - После переезда в Варшаву у меня были огромные проблемы с поиском парикмахера, который при одном только виде моей кожи не захотел бы, чтобы я ушла из салона.

- Псориаз действительно называют "лепрой 21 века" - говорит проф. Анджей Кашуба, заведующий отделением дерматологии, детской дерматологии и онкологии Лодзинского медицинского университета, национальный консультант в области дерматологии и венерологии. - Однако речь идет не только об изменениях кожи, ведь это заболевание, поражающее весь организм. Поражает суставы (псориатический артрит), вызывает ожирение, ослабляет сердце, может привести к инфаркту или другим кардиологическим осложнениям, влияет на развитие сахарного диабета и др.Результаты исследования абсолютны: больные псориазом живут на 10-15 лет меньше, чем их сверстники. Не говоря уже о психологических аспектах. У них часто диагностируют депрессию, они чувствуют себя отвергнутыми и имеют гораздо более низкое качество жизни.

Биологические препараты для больных тяжелым псориазом – их единственная надежда. Однако борьба за их возмещение в Польше длилась целых 5 лет! В конце концов это сработало, но, как и в случае с ревматизмом, квалификационные критерии для терапии настолько строгие, что вместо 1000 пациентов всего ок.60 человек. - В других европейских странах, таких как Бельгия или Франция, учитывается один критерий: качество жизни пациента. Зачастую достаточно больших изменений ногтей, причиняющих боль, чтобы пациент получил право на биологическое лечение, которое является наиболее эффективным, — говорит проф. Кашуба.

И результаты лечения впечатляют! Больной человек, который часто оставался дома и жил на пенсию, после введения биологических препаратов возвращается к нормальной жизни, работе и деятельности.

- В течение многих лет я использовал жирные мази на ночь. Моей большой мечтой было лечь спать с чистыми ароматными простынями… И это случилось. После начала терапии симптомы псориаза исчезли, — говорит Матеуш. - У меня перестали возникать проблемы на работе, я вернулся к занятиям спортом. И наконец я встречаюсь!

Как получить биологическую очистку?

Решение принимает врач, который должен заполнить соответствующее заявление – обычно в режиме онлайн.Затем он поступает в координационную группу (в состав которой входят медицинские работники в данной области, представители Министерства здравоохранения и Национального фонда здравоохранения), где они проверяются. В задачи группы также входит анализ правомерности поданных заявок, потребности в количестве биологических терапий, количества и распределения отдельных видов терапии, а также рассмотрение апелляций на уже принятые решения. Команда также информирует Национальный фонд здравоохранения о возможном возникновении побочных реакций на лекарства.Команда, созданная в ревматологии, считается самой организованной командой. К сожалению, плохая новость для пациентов заключается в том, что обсуждения команды носят тайный характер, и в случае отказа обжаловать это решение нельзя. Апелляцию может подать только лечащий врач.

Метод

Биологические препараты всегда должны вводиться в условиях стационара, с одобрения врача и в присутствии врача, поскольку они обычно вводятся внутривенно, подкожно или внутримышечно.Каждый препарат имеет определенную схему лечения, например, энтанерцепт (Энбрел) вводится в виде еженедельных инъекций под кожу, а инфликсимаб (Ремикейд) имеет более сложный цикл инфузий - сначала каждые 2 и 4 недели, затем каждые 8 ​​недель.

Противопоказания

Биологическое лечение не является чудодейственным средством для всех. Биопрепараты нельзя применять при повышенной чувствительности (аллергии) к данному лекарственному средству или его компонентам.Их нельзя применять у беременных и кормящих женщин, поэтому молодые пациентки должны использовать эффективные средства контрацепции во время биологического лечения. Другими противопоказаниями являются: активные или латентные вирусные, бактериальные, грибковые и протозойные инфекции, тяжелая недостаточность кровообращения и одновременное применение других методов лечения, подавляющих иммунитет организма.

Текст: Агнешка Катринич

• Эксперт развеивает сомнения: Украина не производит биологическое оружие

  Несколько дней назад Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) приказала украинским властям уничтожить опасные патогены, хранящиеся в местных лабораториях....

  Агнешка Мазур-Пучала
• Возможно ли, что мы все заразимся Омикроном? Доктор Афельт: играем в биологическую рулетку

  Мы видим, что пятая волна позади, - заявил 9 февраля министр здравоохранения.Статистика заражений и количество заказов на тесты падают каждую неделю. З...

  Моника Миколайска
• Сколько здоровых лет у вас осталось? Проверьте с помощью калькулятора биологического возраста и образа жизни

  Мы хотим быть в форме как можно дольше, чтобы наслаждаться жизнью в полной мере.Однако немногие знают, что такой образ жизни может обеспечить здоровье на срок до 20 лет. Как это проверить?...

• Клиническая смерть - что это такое, симптомы, шансы на выживание.Клиническая смерть и биологическая смерть

  Клиническая смерть - исчезновение признаков жизни, особенно частоты сердечных сокращений, пульса, дыхания и кровообращения. Отличается от состояния биологической смерти тем, что в течение...

• Биологическая терапия язвенного колита

  Для тех, кто наиболее тяжело болен язвенным колитом, биологическая терапия может привести к нормальной жизни.В настоящее время врачи почти исключительно удаляют...

• «Коронавирус не годится для биологического оружия» — интервью проф.Влодзимеж Гут

  Хотя казалось, что происхождение коронавируса SARS-CoV-2 уже выяснено, недавно вновь появились теории заговора. Что еще хуже - ...

  Мартина Хмелевска
• Доктор: плохо использованная маска становится биологической бомбой!

  Готова ли польская система здравоохранения к борьбе с эпидемией? Является ли приказ прикрывать рот и нос хорошей идеей? Доктор Мацей Нивински, председатель...

  Мартина Хмелевска
• Жирные кислоты

  Жирные кислоты встречаются в природе в виде жировых компонентов или в так называемой «свободной» форме в виде свободных жирных кислот.Комбинация из трех ... 9000 3

• Биоритмы и время суток и времена года.Как работают наши биологические часы?

  Биоритм — довольно загадочный термин, который можно трактовать двояко. С одной стороны биоритм означает просто биологический ритм, ритм жизни, который определяется нами...

  Катажина Липска
• Как быстро заживают раны? Биологические часы решают об этом

  Влияет ли время нашего ранения на скорость заживления раны? По мнению ученых, да.Выясняется, что повреждение кожи произошло в...

.90 000 Эторикоксиб – новые возможности в лечении боли. Эффективность и безопасность терапии

В исследованиях на людях было показано, что эторикоксиб проникает в спинномозговую жидкость, ингибирует синтез простагландинов в спинном мозге и, таким образом, может ингибировать центральную гипералгезию, что важно как при острой, так и при хронической боли. Эторикоксиб доказал свою эффективность и хороший профиль безопасности во многих клинических исследованиях у больных с болью различной этиологии - ОА, РА, АС, подагрой, острой послеоперационной болью, дисменореей и хронической болью в пояснице.Его можно с успехом применять не только при хронических, но и при острых болях при заболеваниях опорно-двигательного аппарата.

Отделение исследования и лечения боли, отделение анестезиологии и интенсивной терапии, Collegium Medicum, Ягеллонский университет в Кракове

Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) в настоящее время являются наиболее часто назначаемыми препаратами в мире и широко используются пациентами при болевом синдроме при различных заболеваниях опорно-двигательного аппарата.Согласно рекомендациям специалистов, НПВП являются препаратами первого выбора при лечении болей в пояснице, при анкилозирующем спондилите (АС), ревматоидном артрите (РА) и как препараты второго выбора при лечении болевого синдрома. при остеоартрозе (ОА) [1–4]. Основным ограничивающим фактором в применении НПВП является риск осложнений со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), в основном кровотечений. Попыткой решить эту проблему была разработка нового класса препаратов, таких как селективные ингибиторы циклооксигеназы 2 (ЦОГ-2), которые фактически вызывали меньше желудочно-кишечных осложнений в клинических испытаниях при сопоставимой эффективности с классическими НПВП.Некоторые селективные ингибиторы ЦОГ-2 после первоначального энтузиазма были отозваны с рынка из-за повышенного риска сердечно-сосудистых (СС) осложнений, наблюдаемых в клинических испытаниях, например, рофекоксиб или вальдекоксиб [5]. В настоящее время в клинической практике в Польше имеется два препарата, относящихся к группе т.н. коксибы - селективные ингибиторы ЦОГ-2, целекоксиб и эторикоксиб, общий благоприятный профиль безопасности и эффективности которых подтвержден в клинических испытаниях.Первые сообщения об эторикоксибе появились в конце 1990-х гг.В экспериментальных исследованиях препарат показал противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие на различных моделях воспаления, боли и лихорадки, и этот эффект был сравним с классическими НПВП [6]. Исследования in vitro показали, что эторикоксиб ингибирует ЦОГ-2 примерно в 106 раз сильнее, чем ЦОГ-1, и поэтому не ингибирует синтез желудочных простагландинов и не влияет на активность ЦОГ-1 в тромбоцитах [7].Исследования на людях также показали, что эторикоксиб проникает в спинномозговую жидкость, ингибирует синтез простагландинов на спинальном уровне и, таким образом, может ингибировать центральную гипералгезию, что важно как при острой, так и при хронической боли [8, 9].

Среди других терапевтических эффектов эторикоксиб в экспериментальных исследованиях показал противоопухолевую активность (за счет ингибирования цитокинов, ингибирования ангиогенеза и индукции апоптоза) на модели колоректального рака и рака легкого [10, 11], а в последние годы также были экспериментальные исследования возможного противосудорожного действия, обусловленного ингибированием синтеза простагландинов в центральной нервной системе [12].

Эторикоксиб (Ротикокс) доступен в Польше в виде пероральных таблеток в дозах 30, 60 и 90 мг. Его можно использовать один раз в день. После приема внутрь препарат хорошо всасывается. Начало действия может быть быстрее, если препарат принимать натощак. Абсолютная биодоступность составляет около 100%. Пиковые уровни в плазме достигаются примерно через 1 час. Около 92% его связывается с белками плазмы. Эторикоксиб интенсивно метаболизируется до неактивных метаболитов под действием ферментов системы цитохрома Р450 с последующим выведением почками.Равновесные концентрации достигаются в течение 7 дней приема препарата один раз в сутки в дозе 120 мг, а Т0,5 составляет около 22 часов. Нет необходимости корректировать дозу препарата у пациентов пожилого возраста [13].

Эторикоксиб зарегистрирован в Польше, как и в других европейских странах, для лечения симптоматического остеоартрита (ОА), ревматоидного артрита (РА), анкилозирующего спондилоартрита (АС) и лечения боли и симптомов воспаления в острой фазе подагры при лица старше 16 летвозраст. Его также можно использовать для краткосрочного лечения умеренной боли, связанной со стоматологической хирургией, у людей старше 16 лет [13].

Остеоартрит

Имеющиеся рандомизированные плацебо-контролируемые клинические исследования показали, что эторикоксиб в суточных дозах 30, 60, 90 мг был эффективным, дозозависимым и значимо уменьшал боль, утреннюю скованность, болезненность суставов, выраженность периферической гипералгезии, физическое функционирование и индекс WOMAC у больных ОА [14–17].Наилучший терапевтический эффект наблюдался при дозе 60 мг/сут [15]. Терапевтический эффект проявлялся уже на 2-й день введения препарата и сохранялся на протяжении 52-недельного наблюдения [14, 16]. В проспективном исследовании Lin и соавторов [18] у пациентов с плохо контролируемой болью при ОА переход на эторикоксиб привел к уменьшению боли, функции и общего качества жизни как минимум на 30% более чем у половины из них.

Многочисленные рандомизированные исследования продемонстрировали сопоставимую анальгетическую эффективность эторикоксиба с другими НПВП (диклофенак, напроксен, ибупрофен и целекоксиб) у пациентов с ОА, что проанализировано в систематических обзорах и метаанализах.В метаанализе Moore и соавторов [19], включавшем 3554 пациента с ОА, NNT рассчитывали для 30- и 50% обезболивания для эторикоксиба 30 и 60 мг/сут, целекоксиба 200 мг/сут, напроксена 1000 мг/сут. день и ибупрофен 2400 мг/день. Эти данные представлены в табл. 1.

Наименьший NNT, а значит, и лучший обезболивающий эффект у больных ОА наблюдался при применении эторикоксиба в дозе 60 мг/сут, и этот эффект сохранялся на 12-й неделе.неделя наблюдения.

Мета-анализ, проведенный Song и соавторами [20], показал, что эторикоксиб имеет самый низкий риск прекращения лечения из-за недостаточной эффективности или желудочно-кишечных симптомов при ОА по сравнению с целекоксибом и напроксеном.

Мета-анализ исследований, сравнивающих эффективность эторикоксиба и диклофенака у больных ОА, показал, что эторикоксиб в дозе 60 мг/сут так же эффективен, как диклофенак в дозе 150 мг/сут, при меньшем риске желудочно-кишечных осложнений [21].Авторы метаанализа клинических испытаний с участием более 58 000 пациенты с ОА указывают, что только применение 150 мг/сут диклофенака или 60 мг/сут эторикоксиба дает почти 100% уверенность в том, что лечение приведет к клинически значимому улучшению симптомов [22].

Эторикоксиб в дозе 90 мг/сут также может снижать риск внесуставной оссификации после эндопротезирования тазобедренного сустава [23].

Рекомендуемая в настоящее время доза эторикоксиба при лечении ОА составляет 30 мг один раз в сутки и не должна превышать 60 мг в сутки [13].

СКРЕПЛЕНИЕ ПОЗВОНОЧНЫХ СУСТАВОВ

В рандомизированном клиническом исследовании, проведенном van der Heijde и соавторами [24], эторикоксиб в дозе 90 и 120 мг/сут значительно уменьшал тяжесть болей в спине по сравнению с плацебо и напроксеном в дозе 1000 мг/сут. на 21–29%, тяжесть симптомов, по оценке пациента, на 18–25% и улучшение функционального индекса анкилозирующего спондилита Bath (BASFI) на 11–15%. Терапевтический эффект проявлялся уже в 1-е сутки приема эторикоксиба и оставался неизменным на протяжении 52-недельного наблюдения.В группе, получавшей эторикоксиб в дозе 90 мг/сут, хороший и очень хороший клинический ответ был достигнут у 71% пациентов.

Сходная эффективность наблюдалась в исследованиях Gossec et al. на напроксен 1000 мг/сут., выраженность энтезопатии, утренней скованности и активности заболевания, улучшение BASFI на 20–30%. В исследовании Balazcs et al.[26] наименьшая эффективная доза эторикоксиба при лечении АС составила 60 мг/сут. В анализе Peloso et al.

В ходе метаанализа, проведенного Wang и соавторами [28], изучалась эффективность 20 различных НПВП, используемых в клинических исследованиях у пациентов с АС. Авторы указывают, что наибольшая разница между опытной и контрольной группами, а следовательно, и наибольший анальгетический эффект (стандартизированная средняя разница - СРС) наблюдалась у эторикоксиба.Различий между исследуемыми НПВП в отношении продолжительности утренней скованности и риска развития побочных эффектов не было.

Хорошая эффективность эторикоксиба у пациентов с АС также была подтверждена в исследовании Gratacos и соавторов [29], в котором эторикоксиб вводили пациентам с симптомами, резистентными к применяемым до сих пор НПВП. Примерно у 30% больных после 4-недельного лечения было достигнуто значительное клиническое улучшение симптомов и нормализовался уровень СРБ. Для лечения АС рекомендуемая доза составляет 60 мг один раз в сутки.У некоторых пациентов с недостаточным купированием симптомов увеличение дозы до 90 мг 1 раз в сутки может повысить эффективность терапии [13].

Табл. РА, что эторикоксиб в дозе 90 мг/сут не только эффективно и достоверно снижал выраженность боли, но и общие симптомы РА (IGADA - Investigator Global Assessment of Disease Activity, PGADA - Patient Global Assessment of Disease Activity, количество и количество болезненных суставов), улучшение функции и общего качества жизни по опроснику SF-36.Анальгетическая эффективность эторикоксиба у больных РА была сравнима с напроксеном в дозе 1000 мг/сут, а по некоторым параметрам, таким как качество жизни или инвалидность, даже лучше [30–33]. Терапевтический эффект эторикоксиба проявился через 2 нед лечения и не изменился даже в течение 174-недельного наблюдения [32]. Исследование Bickham и соавторов [34] также показало, что эторикоксиб в дозе 60 мг эффективен в купировании симптомов у больных РА по сравнению с дозой 90 мг/сут, хотя и значительно менее эффективен в обезболивающем аспекте.

С практической точки зрения возможность комбинирования эторикоксиба, например, с метотрексатом, также важна при лечении пациентов с РА. Согласно сводке характеристик препарата, эторикоксиб в дозах 60 мг и 90 мг не влиял на концентрацию метотрексата в плазме или почечный клиренс метотрексата [13].

Для лечения РА рекомендуемая доза эторикоксиба составляет 60 мг один раз в сутки. У некоторых пациентов с недостаточным купированием симптомов увеличение дозы до 90 мг 1 раз в сутки может повысить эффективность лечения [13].

ОСТРЫЙ АРРИТ КИШЕЧНИКА

Результаты рандомизированных клинических исследований показывают аналогичную обезболивающую и противовоспалительную эффективность эторикоксиба в дозе 120 мг/сут в течение 8 дней для лечения острой подагры по сравнению с индометацином в дозе 150 мг по сравнению с индометацином./сут, диклофенаком при в дозе 150 мг/сут или преднизолон в дозе 35 мг/сут с лучшим профилем безопасности, чем у других НПВП [35–39]. Эторикоксиб значительно уменьшал интенсивность боли, болезненность и припухлость в пораженном суставе по сравнению с плацебо, что было положительно оценено в опросниках PGADA и IGADA.Клинический эффект появлялся быстро, в течение 4 часов после введения препарата, сравнимый с индометацином [35, 36].

При острой подагре рекомендуемая доза эторикоксиба составляет 120 мг один раз в сутки, и лечение этой дозой может продолжаться до 8 дней [13].

БОЛЬ ПОСЛЕ СТОМАТОЛОГИЧЕСКИХ ОПЕРАЦИЙ

В рандомизированных клинических исследованиях с участием субъектов с острой болью после стоматологических операций было показано, что обезболивающая эффективность эторикоксиба в дозе 90 или 120 мг/день аналогична ибупрофену в дозе 1800 мг/день и превышает 1800 мг/сут. сут парацетамол с кодеином в дозе 600/60 мг/сут.Ослабление боли ощущалось в среднем через 28 мин после введения эторикоксиба [40].

Кокрановский анализ 6 клинических исследований (всего 1214 пациентов) применения эторикоксиба при острой послеоперационной боли позволил рассчитать NNT для этого препарата. Для эторикоксиба в дозе 120 мг/сут и обезболивания на 50 % NNT составляет 1,8, а в исследованиях острой боли в стоматологии NNT еще ниже — 1,6. Столь низкий показатель NNT (наименьший по сравнению с другими НПВП) свидетельствует о высокой анальгетической эффективности препарата.Однократная доза эторикоксиба эффективна для купирования острой боли и, что следует подчеркнуть, имеет риск побочных эффектов, сравнимый с приемом плацебо [41].

Для купирования острой боли после стоматологических операций рекомендуемая доза эторикоксиба составляет 90 мг один раз в сутки, и лечение этой дозой может продолжаться до 3 дней [13].

Также увеличивается количество исследований по применению эторикоксиба перед операцией в составе мультимодальной анальгезии.Применение эторикоксиба в дозе 120 мг перед операцией улучшало качество послеоперационного обезболивания, снижало потребность в анальгетиках (в т.ч. опиоидах) и ингибировало продукцию провоспалительных цитокинов, уменьшая тем самым выраженность локальной и центральной гипералгезии [42]. –44]. Таким образом, упреждающее введение эторикоксиба из-за низкого риска осложнений со стороны желудочно-кишечного тракта и системы свертывания может быть терапевтическим вариантом для облегчения острой послеоперационной боли.

ПРИМЕНЕНИЕ ЭТОРИКСИБА ПО ДРУГИМ НЕРЕГИСТРАЦИОННЫМ ПОКАЗАНИЯМ

ОСТРАЯ БОЛЬ СО стороны СКЕЛЕТНО-МЫШЕЧНОЙ СИСТЕМЫ

В исследовании Maquirriain и Kokalj [45], проведенном у бодибилдеров с аналогичным острым состоянием акутилизма 120 мг в сутки, 120 мг эторикса/ахилла в сутки так же эффективен, как диклофенак 100 мг/сут, с меньшим риском развития побочных эффектов.

CROSS PAIN

Эторикоксиб в дозах 60 и 90 мг/сут был эффективен при лечении больных с хронической болью в пояснице, причем клинический эффект появлялся на первой неделе применения и сохранялся в течение 3 мес лечения [46]. , 47].Эффективность эторикоксиба в дозе 60 мг/сут была сравнима с таковой диклофенака в дозе 150 мг/сут при сходном риске побочных эффектов [48].

Анализ вышеупомянутых клинических исследований, проведенный Moore и соавторами [49], позволил рассчитать NNT для эторикоксиба при лечении хронической боли в пояснице. Соотношение уменьшения боли на 30-50% колебалось от 4-й недели лечения к 7-8-й неделе лечения и к 12-й неделе лечения без существенной разницы между дозами 60 и 90 мг/сут.Основываясь на анализе, авторы делают вывод, что примерно 60% пациентов с хронической болью в пояснице, получавших эторикоксиб, могут ожидать как минимум 30%-ное облегчение боли, которое будет сохраняться в течение 12 недель лечения, а 45% пациентов могут ожидать 50%-ное облегчение боли. уменьшение симптомов.

ПОРНАЛЬНЫЙ ПЕРИОД

В клинических исследованиях эторикоксиб в дозе 120 мг/сут был лучше, чем ибупрофен 1800 мг/сут в снижении боли в первые 6 ч после приема, при сравнительно хорошей переносимости препарата [50].Анальгетическая эффективность эторикоксиба, наблюдаемая в предыдущих исследованиях по этому показанию, означает, что в некоторых европейских странах эторикоксиб также одобрен для применения при дисменорее.

ПРОФИЛЬ БЕЗОПАСНОСТИ ЭТОРИКОКСИБА

Благоприятный профиль безопасности и эффективности эторикоксиба подтверждается тем фактом, что как у пациентов с ОА, так и у пациентов с различными заболеваниями опорно-двигательного аппарата риск прекращения терапии эторикоксибом был самым низким по сравнению с другими НПВП, не в последнюю очередь из-за недостаточной эффективности , но и из-за побочных эффектов, в том числе со стороны желудочно-кишечного тракта [20, 51].Однако решение о назначении селективного ингибитора ЦОГ-2 всегда должно основываться на оценке индивидуальных рисков, которые могут возникнуть у пациента, включая в основном риск желудочно-кишечных, сердечно-сосудистых и почечных осложнений [5].

GAIN SAFETY

Один из первых анализов риска осложнений со стороны желудочно-кишечного тракта при применении эторикоксиба был проведен Кэнноном и др. [52] на основе исследований MEDAL, EDGE и EDGE II.Частота побочных эффектов (чаще всего диспепсия, эпигастральная боль, тошнота) со стороны верхних отделов желудочно-кишечного тракта оценивалась в 0,67 (95% ДИ: 0,57–0,77) на 100 пациенто-лет для эторикоксиба, в то время как для диклофенака этот показатель был значительно выше и составила 0,97 (0,85–1,10) на 100 пациенто-лет. Частота симптомов со стороны нижних отделов желудочно-кишечного тракта составила 0,32/100 пациенто-лет (95% ДИ: 0,25-0,39) в группе эторикоксиба и 0,38/100 пациенто-лет (0,31-0,46) в группе диклофенака.Наблюдался значительно более низкий риск (ОР 0,5) прекращения лечения эторикоксибом из-за желудочно-кишечных симптомов, включая симптомы со стороны печени, по сравнению с диклофенаком.

Анализ, проведенный van Walsem и соавторами [21], показал, что риск серьезных желудочно-кишечных симптомов является самым низким для эторикоксиба, ниже, чем для диклофенака, целекоксиба, напроксена и ибупрофена. Более высокий риск прекращения лечения по любой причине (отсутствие эффективности и побочные эффекты) также наблюдался для диклофенака по сравнению с эторикоксибом (ОР 1,2).Риск отмены из-за нежелательных явлений был сопоставим для диклофенака, напроксена и ибупрофена и ниже для целекоксиба и эторикоксиба.

В соответствии с инструкцией по медицинскому применению пациентам с легкой печеночной недостаточностью (5–6 баллов по шкале Чайлд-Пью) не следует превышать дозу эторикоксиба более 60 мг один раз в сутки. У пациентов с умеренной печеночной недостаточностью (7-9 баллов по шкале Чайлд-Пью) доза не должна превышать 30 мг 1 раз в сутки. У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью (по шкале Чайлд-Пью ≥ 10) применение эторикоксиба противопоказано [13].

ПОЧЕЧНАЯ БЕЗОПАСНОСТЬ

Циклооксигеназа 2 типа встречается в организме человека при физиологических условиях (конститутивная ЦОГ-2), в т.ч. в гломерулярных клетках, в связи с чем при применении коксиба следует учитывать риск почечных осложнений. Анализ, проведенный Кэнноном и соавторами [52], показал, что риск прекращения терапии эторикоксибом из-за почечных осложнений сравним с риском, связанным с приемом диклофенака. Ранее аналогичные результаты были получены в анализе Curtis et al.[53], где риск отеков нижних конечностей, повышения концентрации креатинина и артериальной гипертензии был сопоставим для эторикоксиба (60, 90 и 120 мг) и классических НПВП — напроксена (1000 мг/сут) и ибупрофена (2400 мг/сут).

В свою очередь когортный анализ Kaewput и соавторов [54] показал, что длительное (более 6 месяцев) применение коксибов вызывает достоверное снижение рСКФ на 3-м и 6-м месяце лечения и повышение концентрации калия в плазме крови. . После прекращения приема коксиба уровни рСКФ нормализовались.Факторами риска поражения почек при применении коксибов были высокие дозы препаратов, длительность применения более 6 мес и наличие сопутствующих заболеваний.

Согласно SPC коррекции дозы эторикоксиба у пациентов с клиренсом креатинина ≥ 30 мл/мин не требуется. Применение у пациентов с клиренсом креатинина <30 мл/мин противопоказано [13].

Клиническое исследование Malskat с соавторами [55] показало, что в случае аллергии на классические НПВП до 21% пациентов могут быть также гиперчувствительны к коксибам, поэтому коксиб следует применять с осторожностью у пациентов с известными повышенная чувствительность к НПВП.

КОММЕНТАРИЙ ПО БЕЗОПАСНОСТИ ЭТОРИКОКСИБА ДЛЯ СЕРДЕЧНО-СОСУДИСТОЙ СРЕДЫ

Бальзам Павел

I Отделение и клиника кардиологии, Варшава

Медицинский университет

Препарат, описанный в статье, представляет собой очень интересную молекулу из-за хорошей переносимости этого препарата. . Сравнение широко используемого на польском рынке диклофенака и эторикоксиба показало, что последний характеризуется большей переносимостью и схожим профилем сердечно-сосудистой безопасности [52, 56].

Программа MEDAL, в которой участвовал 34 701 пациент, была разработана для оценки риска тромбоэмболических осложнений при лечении селективным НПВП эторикоксибом по сравнению с классическим НПВП, таким как диклофенак. Программа MEDAL состояла из трех рандомизированных клинических испытаний: MEDAL, EDGE (эторикоксиб в сравнении с желудочно-кишечной переносимостью и эффективностью диклофенака натрия) и EDGE II. В исследовании MEDAL первые 4333 пациента с остеоартритом (ОА) и все пациенты с ревматоидным артритом (РА) получали либо 90 мг эторикоксиба один раз в день, либо 75 мг диклофенака два раза в день.Остальные пациенты с ОА получали либо эторикоксиб в дозе 60 мг 1 раз в сутки, либо диклофенак в дозе 75 мг 2 раза в сутки. Выбор диклофенака в качестве препарата сравнения был продиктован фактом его широкого применения при лечении заболеваний костно-суставной системы [57]. Большая продолжительность лечения, до 3,5 лет (в среднем 18 мес), большая популяция, распределение пациентов по всему миру и включение пациентов с широким спектром сердечно-сосудистых факторов риска позволили провести тщательную оценку сердечно-сосудистого риска применяемых схем лечения.Первичная конечная точка включала следующие тромбоэмболические события (как фатальные, так и нефатальные): инфаркт миокарда, нестабильная стенокардия, внутрисердечный тромб, реанимация, остановка сердца, ишемический инсульт, цереброваскулярный тромбоз, транзиторный ишемический периферический тромбоз, легочная эмболия, артериальный тромбоз, внезапный или необъяснимый смерть. Вторичная конечная точка, называемая конечной точкой сотрудничества исследователей антитромбоцитов (APTC), была создана для точной оценки наиболее важных конечных точек, таких как инфаркт миокарда, инсульт и сосудистая смерть.В дополнение к оценке риска сердечно-сосудистых событий исследования также были сосредоточены на оценке предопределенных точек безопасности: прекращение лечения вследствие повышения артериального давления, отеков, почечной дисфункции, желудочно-кишечных осложнений и повышения активности печеночных ферментов. Результаты исследования показывают, что пациенты, получавшие эторикоксиб, имеют такой же риск сердечно-сосудистых осложнений, как и пациенты, получавшие диклофенак [52]. Более того, аналогичные результаты применения препаратов наблюдались в субпопуляциях, в том числе с разным уровнем сердечно-сосудистого риска — как с факторами риска, так и без них.

Теперь подробно рассмотрим результаты этих исследований: из всей исследуемой группы 21 395 пациентов принимали НПВП более 12 месяцев, а 12 854 пациента - более 24 месяцев. Годовой риск сердечно-сосудистых событий для всей популяции MEDAL составил 1,25%. Отношение рисков (HR) для эторикоксиба составило 0,85 (95% ДИ: 0,91–1,11), что указывает на то, что эторикоксиб не уступает диклофенаку в соответствии с протоколом исследования (исследование не меньшей эффективности, целью которого является показать, что тестируемая молекула не уступает эталону по сравнению).Наиболее частым сердечно-сосудистым событием в исследовании был инфаркт миокарда (как с летальным исходом, так и без летального исхода), который возникал с частотой 0,43 на 100 пациентов в год в группе эторикоксиба и 0,49 на 100 пациентов в год в группе диклофенака - без значимых разница между учебными группами. Частота фатальных тромботических событий составила 0,17 на 100 пациентов в год в обеих группах. Общая смертность составила 0,48 на 100 больных в год в группе эторикоксиба и 0,5 на 100 больных в год в группе диклофенака — в этом случае разница также не была статистически значимой.При анализе отдельных компонентов составной конечной точки различий между изучаемыми молекулами также не наблюдалось. На рис. 1 показан риск отдельных конечных точек в зависимости от используемого препарата [52].

Также стоит обратить внимание на исследование Balazcs et al., в котором сравнивалась эффективность и безопасность эторикоксиба с напроксеном у больных анкилозирующим спондилитом [26]. Было показано, что частота нежелательных реакций на лекарственные препараты, нежелательных явлений, связанных с приемом лекарств, и серьезных нежелательных явлений была одинаковой во всех трех исследуемых группах.

В заключение, по результатам программы MEDAL, эторикоксиб имеет такую ​​же безопасность для сердца, как и диклофенак. Основное различие между молекулами заключается в гораздо лучшей переносимости эторикоксиба с точки зрения побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта.

РЕЗЮМЕ

Эторикоксиб доказал свою эффективность и хороший профиль безопасности во многих клинических исследованиях у пациентов с болью различной этиологии - ОА, РА, АС, подагрой, острой послеоперационной болью, дисменореей и хронической болью в пояснице.Его можно с успехом применять не только при хронических, но и при острых болях при заболеваниях опорно-двигательного аппарата. Мета-анализы и систематические обзоры показали, что эффективность и безопасность эторикоксиба сопоставимы с другими НПВП, включая стандартный препарат в ревматологии диклофенак. При некоторых регистрационных показаниях эторикоксиб проявлял лучший анальгезирующий эффект по сравнению с другими НПВП, например, у пациентов с ОА, АС, а также при острой боли, о чем свидетельствует низкий показатель NNT.Ключевыми фармакодинамическими аспектами, благоприятными для эторикоксиба, являются быстрая и почти 100%-ная абсорбция после перорального приема, возможность применения один раз в сутки без необходимости коррекции дозы (за исключением печеночной недостаточности), самая высокая доступная селективность НПВП по отношению к ЦОГ-2, более низкая, чем у других НПВП влияют на активность тромбоцитов. Наиболее частыми побочными эффектами, которые можно ожидать при лечении эторикоксибом, являются симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта (диспепсия, боль в эпигастрии, тошнота и диарея) и сердечно-сосудистые заболевания (повышение уровня ЦТК и периферические отеки).Следует также подчеркнуть, что риск побочных эффектов при кратковременном применении эторикоксиба (например, при острой боли) сравним с таковым при применении плацебо.

Несмотря на лучший профиль безопасности ЖКТ по ​​сравнению с классическими НПВП, эторикоксиб следует применять в течение кратчайшего времени в наименьшей эффективной суточной дозе. При выборе препарата следует также учитывать профиль сердечно-сосудистой безопасности и применять, как и другие НПВП, с осторожностью у пациентов с повышенным риском сердечно-сосудистых осложнений [58].

Источник: Новости ревматологии, (3) 2017 г., Приложение, ISSN: 2450-9167.

.

Ремикейд (порошок для готового раствора для инф.) - База данных препаратов

Дисплей

Ревматоидный артрит (РА) (в комбинации с метотрексатом): для уменьшения признаков и симптомов и улучшения физической функции у взрослых пациентов с активным заболеванием, которые неадекватно реагируют на базисные противоревматические препараты (РА).DMARD), включая метотрексат, или у взрослых пациентов с тяжелым, активным и прогрессирующим заболеванием, которые ранее не получали метотрексат или другие препараты, модифицирующие заболевание (DMARD). В этих группах пациентов рентгенограммы показали снижение прогрессирования поражения суставов. Болезнь Крона у взрослых : Лечение болезни Крона в активной форме от умеренной до тяжелой степени у взрослых пациентов, которые не ответили на полную и соответствующую схему лечения кортикостероидами и/или иммунодепрессантами, или лечение было непереносимым или противопоказанным; лечение активной болезни Крона со свищами у взрослых пациентов, не ответивших на правильно назначенное стандартное лечение (включая антибиотики, дренирование и иммуносупрессивную терапию). Болезнь Крона у детей : Лечение тяжелой, активной болезни Крона у детей и подростков в возрасте от 6 до 17 лет, которые не ответили на традиционную терапию, включая терапию кортикостероидами, иммуномодулирующую терапию и базовую диетическую терапию, или у которых была непереносимость или непереносимость и противопоказания к таким методам лечения. Препарат изучался только в сочетании со стандартной иммуносупрессивной терапией. Язвенный колит : Лечение активного язвенного колита средней и тяжелой степени у взрослых пациентов, которые неадекватно реагировали на стандартную терапию, включая кортикостероиды и 6-меркаптопурин (6-MP) или азатиоприн (AZA), или лечение плохо переносилось или было противопоказано лечение. Язвенный колит у детей и подростков : лечение тяжело активного язвенного колита у детей и подростков в возрасте от 6 до 17 лет, которые не ответили адекватно на стандартную терапию, включая кортикостероиды и 6-MP или AZA, или лечение было непереносимым или противопоказано такое лечение. Анкилозирующий спондилоартрит : Лечение тяжелого активного анкилозирующего спондилита у взрослых пациентов, которые не ответили адекватно на стандартную терапию. Псориатический артрит : Лечение активного и прогрессирующего псориатического артрита у взрослых, когда ответ на предыдущее лечение базисными антиревматическими препаратами (БМАРП) был недостаточным. Инфликсимаб следует назначать в комбинации с метотрексатом или отдельно у пациентов, у которых непереносимость или противопоказания к лечению метотрексатом. В радиологических исследованиях было показано, что лечение инфликсимабом улучшает физическую активность и снижает скорость прогрессирования поражения периферических суставов у пациентов с полиартикулярным симметричным псориатическим артритом. Псориаз : Лечение бляшечного псориаза средней и тяжелой степени у взрослых пациентов, которые перестали реагировать, имеют противопоказания или непереносимость других системных препаратов, включая циклоспорин, метотрексат или PUVA.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к инфликсимабу, другим мышиным белкам или другим компонентам препарата.Туберкулез или другие тяжелые инфекции, такие как сепсис, абсцессы и оппортунистические инфекции. Умеренная или тяжелая сердечная недостаточность (III/IV класс по NYHA).

Дозировка

Внутривенно. Лечение препаратом должен начинать и контролировать врач, имеющий опыт диагностики и лечения ревматоидного артрита или воспалительных заболеваний кишечника, анкилозирующего спондилоартрита, псориатического артрита или псориаза.При лечении препаратом следует оптимизировать дозы других одновременно применяемых препаратов, например кортикостероидов или иммунодепрессантов. 90 029 Взрослые (старше 18 лет) . Ревматоидный артрит : 3 мг/кг в виде внутривенной инфузии, последующие инфузии по 3 мг/кг. вводят через 2 и 6 нед после первой инфузии, а затем каждые 8 ​​нед.Лечение инфликсимабом требует одновременного введения метотрексата. Клинический ответ достигается в течение 12 недель.лечение. Если ответ пациента является неадекватным или разрешился после этого периода, следует рассмотреть возможность постепенного увеличения дозы примерно на 1,5 мг/кг до максимальной дозы 7,5 мг/кг каждые 8 ​​недель или доза 3 мг/кг. можно рассматривать с интервалом в 4 недели.Если у пациентов был получен адекватный ответ, лечение следует продолжать в выбранной дозе или с выбранной частотой. Следует тщательно рассмотреть вопрос о продолжении лечения у пациентов, у которых не наблюдается клинической пользы в течение первых 12 недель.лечения или после корректировки дозы. Активная болезнь Крона от умеренной до тяжелой : 5 мг/кг в виде внутривенной инфузии с последующим введением дополнительно 5 мг/кг массы тела. через 2 недели после первого введения препарата. Если пациент не отвечает после введения 2 доз, дополнительное лечение инфликсимабом проводить не следует. Имеющиеся данные не поддерживают продолжение лечения инфликсимабом у пациентов, не ответивших на первую инфузию в течение 6 недель. Пациентам, отвечающим на лечение, рекомендуются следующие альтернативные варианты лечения: a.поддерживающая - последующие инфузии 5 мг/кг через 6 нед после первой дозы с последующими инфузиями каждые 8 ​​нед или б) повторное введение - инфузия 5 мг/кг. если симптомы болезни повторяются. Несмотря на отсутствие сравнительных отчетов, имеются ограниченные данные, показывающие, что у пациентов, первоначально ответивших на лечение в дозе 5 мг/кг, но впоследствии утративших ответ, ответ можно восстановить путем увеличения дозы.Следует тщательно рассмотреть вопрос о продолжении лечения у пациентов, у которых после корректировки дозы не наблюдалось терапевтического эффекта. Фистулизирующая болезнь Крона активная : 5 мг/кг в виде внутривенной инфузии с последующими дополнительными инфузиями по 5 мг/кг через 2 и 6 нед после первой инфузии. Если пациент не отвечает после введения 3 доз, дальнейшее лечение инфликсимабом проводить не следует. Пациентам, отвечающим на лечение, рекомендуются следующие альтернативные варианты лечения: a.поддерживающая - последующие инфузии 5 мг/кг каждые 8 ​​недель или б) повторное введение - инфузия 5 мг/кг м.т. При рецидиве симптомов назначают инфузии 5 мг/кг. каждые 8 ​​недель Хотя сравнительные отчеты отсутствуют, имеются ограниченные данные, свидетельствующие о том, что пациенты, которые первоначально ответили на лечение дозой 5 мг/кг, но впоследствии потеряли ответ на лечение, могут восстановиться путем увеличения дозы препарата.Следует тщательно рассмотреть вопрос о продолжении лечения у пациентов, у которых после корректировки дозы не наблюдалось терапевтического эффекта. Опыт повторного введения в случае рецидива признаков или симптомов болезни Крона ограничен. Нет никаких сравнительных результатов риск-польза с другими непрерывными альтернативами. Повторное введение при болезни Крона и ревматоидном артрите : Если симптомы повторяются, лечение можно повторить в течение 16 недель.с момента последней инфузии. Реакции гиперчувствительности замедленного типа наблюдались нечасто. Они возникали при перерыве в употреблении наркотиков менее 1 года. Эффективность и безопасность повторного введения препарата после перерыва более 16 нед не оценивали. Язвенный колит : 5 мг/кг. путем внутривенной инфузии с последующими дополнительными инфузиями по 5 мг/кг массы тела через 2 и 6 нед после первой инфузии, затем каждые 8 ​​нед. Имеющиеся данные свидетельствуют о том, что клинический ответ достигается в течение 14 нед.лечения, т.е. после 3 доз. Следует тщательно рассмотреть вопрос о продолжении лечения у пациентов, у которых в течение этого периода не наблюдается клинической пользы. Безопасность и эффективность повторного введения, кроме как каждые 8 ​​недель, не установлены. Анкилозирующий спондилит : 5 мг/кг. в виде внутривенной инфузии, затем следует проводить дополнительные инфузии по 5 мг/кг через 2 и 6 нед после первой инфузии, затем каждые 6–8 нед.Не следует вводить больше доз инфликсимаба в неделю (т. е. после 2 доз). Безопасность и эффективность повторного введения, кроме как каждые 6–8 недель, не установлены. Псориатический артрит : 5 мг/кг. путем внутривенной инфузии с последующими дополнительными инфузиями 5 мг/кг через 2 и 6 недель после первой инфузии, затем каждые 8 ​​недель Безопасность и эффективность повторного введения, кроме как каждые 8 ​​недель, не установлены Псориаз : 5 мг/кг в виде внутривенной инфузии, затем через 2 и 6 нед.дополнительные инфузии 5 мг/кг будут проводиться после первой инфузии, а затем каждые 8 ​​недель.Если пациент не ответил через 14 недель (т.е. после 4 доз), дальнейшие дозы инфликсимаба вводить не следует. Ограниченный опыт повторного введения одной дозы через 20 недель лечения псориаза. перерыв свидетельствует о снижении эффективности и увеличении количества инфузионных реакций легкой и средней степени тяжести по сравнению с первым курсом лечения. Ограниченный опыт повторного лечения после последующего обострения заболевания с помощью режимов повторной индукции предполагает более высокую частоту инфузионных реакций, включая серьезные инфузионные реакции, по сравнению с 8 неделями.поддерживающее лечение. Повторное введение по индивидуальным показаниям : В случае прекращения поддерживающей терапии и необходимости возобновления приема препарата применение схемы повторной индукции не рекомендуется. В этой ситуации инфликсимаб следует возобновить в виде однократной дозы с последующими рекомендациями по поддерживающей дозе, описанными выше. Дети и подростки . Болезнь Крона (от 6 до 17 лет) : 5 мг/кг в виде внутривенной инфузии с последующей инфузией 5 мг/кг.после первой инфузии через 2 и 6 недель, а затем каждые 8 ​​недель. Имеющиеся данные не поддерживают продолжение лечения инфликсимабом у детей и подростков, у которых не было ответа в течение первых 10 недель лечения. Некоторым пациентам могут потребоваться более короткие интервалы дозирования для поддержания клинического эффекта, в то время как для других могут быть достаточными более длительные интервалы дозирования. Пациенты, у которых интервал дозирования сокращен до менее чем 8 недель, могут подвергаться большему риску развития побочных эффектов. Следует тщательно рассмотреть вопрос о продолжении терапии с укороченным интервалом в случае пациентов, у которых не было продемонстрировано никаких признаков дополнительного терапевтического эффекта после изменения интервала дозирования.Безопасность и эффективность инфликсимаба у детей с болезнью Крона в возрасте от 6 до 17 лет с болезнью Крона не установлены: 5 мг/кг. в виде внутривенной инфузии с последующей инфузией 5 мг/кг. после первой инфузии через 2 и 6 недель, а затем каждые 8 ​​недель. Имеющиеся данные не поддерживают продолжение лечения инфликсимабом у детей и подростков, у которых не было ответа в течение первых 8 недель лечения. Безопасность и эффективность инфликсимаба у детей с язвенным колитом в возрасте лет не установлены.Особые группы пациентов .Нет необходимости корректировать дозу у пациентов пожилого возраста. Применение препарата у пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью не изучалось; рекомендации по дозировке не могут быть сделаны. Способ введения : Вводить препарат в виде внутривенной инфузии в течение 2 ч. Все пациенты должны находиться под наблюдением в течение не менее 1–2 ч после инфузии на предмет острых инфузионных реакций. Во время введения инфликсимаба должен быть доступен аварийный набор.Для предотвращения умеренных и преходящих инфузионных реакций рекомендуется премедикация антигистаминными препаратами, гидрокортизоном и/или парацетамолом. Скорость инфузии также может быть снижена для снижения риска инфузионных реакций, особенно если у вас в анамнезе были инфузионные реакции. У тщательно отобранных взрослых пациентов, которые перенесли не менее 3 начальных 2-часовых инфузий инфликсимаба (фаза индукции) и получают поддерживающую терапию, можно рассмотреть возможность дальнейших инфузий в течение периода не менее 1 часа.Если у пациента возникает инфузионная реакция в результате более короткой инфузии и лечение необходимо продолжить, можно рассмотреть более низкую скорость инфузии. Более короткое время инфузии при дозах > 6 мг/кг не изучалось.

Отряд

1 флакон содержит 100 мг инфликсимаба.

Мера

Инфликсимаб представляет собой химерное человеко-мышиное моноклональное антитело, которое с высокой аффинностью связывается как с растворимой, так и с трансмембранной формой фактора некроза опухоли альфа человека (TNF _α ), но не связывается с лимфотоксином α (TNF _β ).Ингибирует функциональную активность TNF _α в различных биоанализах in vitro . In vivo инфликсимаб быстро образует стабильные комплексы с человеческим TNF _α , что эквивалентно потере биологической активности TNF _α . При РА лечение инфликсимабом уменьшало инфильтрацию воспалительных клеток в воспаленные суставы, а также экспрессию молекул, ответственных за клеточную адгезию, хемотаксис и деградацию тканей. После лечения инфликсимабом наблюдалось снижение концентрации сывороточного интерлейкина 6 (ИЛ-6) и С-реактивного белка (СРБ), а также повышение уровня гемоглобина у пациентов с РА с более низким исходным уровнем гемоглобина по сравнению с исходным уровнем.У пациентов с псориазом лечение инфликсимабом приводило к уменьшению эпидермального воспаления и нормализации дифференцировки кератиноцитов в псориатических бляшках. При псориатическом артрите кратковременное лечение инфликсимабом снижает количество Т-клеток и кровеносных сосудов в синовиальной оболочке и псориатических поражениях. Лечение пациентов с болезнью Крона инфликсимабом было связано со значительным снижением обычно повышенных уровней маркера воспаления С-реактивного белка (СРБ) в сыворотке крови.Однократная внутривенная инфузия в дозе 1, 5, 10 или 20 мг/кг. Инфликсимаб приводил к пропорциональному дозе увеличению C _max в крови и AUC. Стабильный объем распределения не зависит от введенной дозы и указывает на то, что инфликсимаб в основном распределяется в сосудистое русло. Клинически значимого накопления препарата в крови не наблюдалось. Пути выведения препарата не установлены. Неизмененный инфликсимаб в моче не определялся. В среднем Т _0,5 составляет 8-9,5 дней.

Взаимодействия

Исследований взаимодействия не проводилось.У пациентов с РА, псориатическим артритом и болезнью Крона одновременное введение метотрексата или других иммуномодуляторов и инфликсимаба снижает образование антител к инфликсимабу и повышает его уровень в сыворотке. Однако эти результаты неопределенны из-за ограничений метода, используемого для измерения инфликсимаба и сывороточных антител против инфликсимаба.Кортикостероиды не оказывали клинически значимого влияния на фармакокинетику инфликсимаба. Комбинация инфликсимаба с другими биологическими препаратами, используемыми для лечения тех же состояний, включая анакинру и абатацепт, не рекомендуется. Введение живых вакцин (например, вакцины БЦЖ) не рекомендуется у младенцев, подвергшихся внутриутробному воздействию инфликсимаба в течение 12 месяцев после родов. Если вакцинация имеет явное клиническое преимущество для конкретного младенца, можно рассмотреть вопрос о раннем введении живой вакцины, если уровни инфликсимаба в сыворотке крови не определяются у младенца или если инфликсимаб вводился только в первом триместре беременности.Инфликсимаб был обнаружен в небольших количествах в грудном молоке. Он также был обнаружен в сыворотке младенцев после воздействия инфликсимаба во время грудного вскармливания. Введение живой вакцины младенцу, находящемуся на грудном вскармливании, в то время как мать получает инфликсимаб, не рекомендуется, за исключением случаев, когда уровень инфликсимаба в сыворотке не определяется у младенца. Одновременно с инфликсимабом не рекомендуется вводить терапевтические инфекционные агенты.

Меры предосторожности

Пациентов следует тщательно контролировать на наличие симптомов инфекций до, во время и после лечения препаратом (выведение инфликсимаба может занять до 6 мес.поэтому очень важно наблюдать за пациентами в этот период). Пожилые люди и дети подвергаются повышенному риску заражения, поэтому к этим группам пациентов следует относиться с особой осторожностью. Следует соблюдать особую осторожность при назначении инфликсимаба пациентам с хроническими инфекциями или рецидивирующими инфекциями в анамнезе, а также при проведении иммуносупрессивной терапии. Пациентам следует рекомендовать избегать, по возможности, контакта с агентами, которые могут увеличить риск инфекции.Если у пациента развивается новая инфекция во время лечения инфликсимабом, пациент должен находиться под пристальным наблюдением и тщательной диагностической оценкой. В случае развития тяжелой инфекции или сепсиса следует прекратить прием инфликсимаба и начать соответствующее лечение инфекции. В случае тяжелого системного заболевания следует учитывать возможность инвазивной грибковой инфекции, такой как аспергиллез, кандидоз, пневмоцистоз, гистоплазмоз, кокцидиоидомикоз или бластомикоз. При проведении диагностических исследований следует назначать соответствующую эмпирическую противогрибковую терапию, учитывая как риск тяжелой грибковой инфекции, так и риск противогрибковой терапии.У пациентов, которые жили или путешествовали в районах, эндемичных по инвазивным грибковым инфекциям, таким как гистоплазмоз, кокцидиоидомикоз или бластомикоз, перед началом лечения инфликсимабом следует провести тщательную оценку риска/пользы. Все пациенты должны быть проверены на активный или латентный туберкулез до начала лечения инфликсимабом. Это обследование должно включать в себя подробный анамнез туберкулеза или возможные контакты с людьми, больными туберкулезом и предшествующим и/или текущим иммуносупрессивным лечением.Соответствующие скрининговые тесты (рентген грудной клетки, туберкулиновая проба) также должны быть выполнены у всех пациентов (могут применяться местные рекомендации). Следует помнить, что возможен ложноотрицательный результат туберкулиновой пробы, особенно у больных в критическом состоянии или у пациентов с ослабленным иммунитетом. Если диагностирован активный туберкулез, лечение инфликсимабом начинать нельзя. При диагностированном латентном туберкулезе, а также у пациентов с множественными факторами риска туберкулеза или с серьезным фактором риска туберкулеза и отрицательным результатом на латентный туберкулез, а также у пациентов с латентным или активным туберкулезом в анамнезе, когда нельзя подтвердить, что они получали соответствующие лечения следует тщательно взвесить преимущества и риски лечения инфликсимабом, и до начала терапии препаратом следует провести профилактическую противотуберкулезную терапию.У пациентов с болезнью Крона, имеющих свищи и острые гнойные свищи, лечение инфликсимабом нельзя начинать до тех пор, пока не будет исключен возможный источник инфекции, особенно абсцесс. Перед началом лечения инфликсимабом пациенты должны быть проверены на инфекцию ВГВ. Носильщики ВГВ, нуждающиеся в лечении инфликсимабом во время лечения препаратом и в течение нескольких месяцев после окончания терапии, должны находиться под тщательным наблюдением на предмет признаков активной инфекции ВГВ. У пациентов с рецидивом гепатита В терапию инфликсимабом следует прекратить и назначить противовирусную терапию и поддерживающую терапию.Пациенты с печеночной дисфункцией должны быть обследованы на предмет повреждения печени. Если развивается желтуха и/или уровень АЛТ ≥5 выше верхней границы нормы (ВГН), лечение инфликсимабом следует прекратить и провести тщательную оценку состояния. У пациентов с ранее существовавшими или недавними признаками демиелинизирующего заболевания перед началом терапии инфликсимабом следует провести тщательную оценку соотношения пользы и риска. При развитии этих нарушений следует рассмотреть вопрос о прекращении лечения препаратом.В связи с риском развития злокачественных новообразований у пациентов, получающих лечение антагонистами ФНО, следует соблюдать особую осторожность при назначении инфликсимаба пациентам со злокачественными новообразованиями в анамнезе, пациентам с повышенным риском развития злокачественных новообразований вследствие интенсивного курения, а также при рассмотрении продолжение лечения у пациентов, у которых в анамнезе развилась злокачественная опухоль. Следует также соблюдать осторожность у пациентов с псориазом, которые проходят интенсивную иммуносупрессивную терапию или длительную ПУВА-терапию.Рекомендуется периодический осмотр кожи, особенно у пациентов с известными факторами риска развития рака кожи. Из-за риска развития гепатоселезеночной Т-клеточной лимфомы следует учитывать потенциальный риск комбинации азатиоприна или 6-меркаптопурина с инфликсимабом (особенно у подростков и молодых взрослых мужчин). Все пациенты с язвенным колитом с повышенным риском развития дисплазии или колоректального рака (например,Пациенты с длительно текущим язвенным колитом или первичным склерозирующим холангитом, а также пациенты с дисплазией в анамнезе или колоректальным раком должны регулярно проверяться на наличие дисплазии до начала лечения и на протяжении всего заболевания. Обследование должно включать колоноскопию и биопсию в соответствии с местными рекомендациями. Поскольку вероятность повышенного риска развития рака у пациентов с недавно диагностированной дисплазией не установлена, необходимо тщательно оценить риск и пользу для каждого пациента и рассмотреть вопрос о прекращении лечения.Пациенты с сердечной недостаточностью средней степени тяжести (класс I/II по NYHA), получающие инфликсимаб, должны находиться под очень тщательным наблюдением, и лечение препаратом не следует продолжать в случае появления новых или ухудшения симптомов сердечной недостаточности. Пациенты должны находиться под наблюдением на предмет признаков дискразии. Следует рассмотреть вопрос о прекращении терапии инфликсимабом у пациентов с подтвержденными значительными гематологическими отклонениями. Применение препарата следует прекратить, если отмечаются аутоиммунные явления, т.е.симптомы, указывающие на волчаночноподобный синдром и наличие антител против двухцепочечной ДНК. Опыт безопасности у послеоперационных пациентов, включая эндопротезирование, ограничен. При планировании операции следует учитывать длительный период полувыведения инфликсимаба. Пациенты, которым требуется хирургическое вмешательство во время лечения инфликсимабом, должны находиться под очень тщательным наблюдением на предмет развития инфекций. Отсутствие ответа на лечение при болезни Крона может указывать на наличие установившейся стриктуры, которая может потребовать хирургического вмешательства.Имеющиеся данные свидетельствуют о том, что инфликсимаб не вызывает ухудшения состояния и не вызывает стриктур кишечника. Если возникают острые реакции, связанные с инфузией, инфузию следует немедленно прекратить. Выработка антител к инфликсимабу связана с повышенной частотой инфузионных реакций. Наблюдалась связь между развитием антител к инфликсимабу и укороченной продолжительностью ответа на лечение. Одновременное введение иммуномодуляторов было связано со снижением частоты образования антител к инфликсимабу и частоты инфузионных реакций.Пациенты, прекратившие иммуносупрессивную терапию до или во время лечения инфликсимабом, имеют повышенный риск развития этих антител. В случае возникновения серьезных реакций следует проводить симптоматическое лечение и не проводить дальнейшие инфузии инфликсимаба. Риск развития реакции гиперчувствительности замедленного типа увеличивается с увеличением интервала между последовательными введениями препарата. Пациенты, повторно получающие лечение после длительного перерыва, должны находиться под тщательным наблюдением, так как могут возникнуть отсроченные симптомы гиперчувствительности.Комбинация инфликсимаба с анакинрой, абатацептом или другими биологическими препаратами не рекомендуется. Не рекомендуется одновременное применение инфликсимаба с живыми вакцинами. Сообщалось о случаях смерти от диссеминированной инфекции Bacillus Calmette-Guérin (БЦЖ) после послеродовой вакцинации БЦЖ у младенцев, подвергавшихся внутриутробному воздействию инфликсимаба. В послеродовом периоде рекомендуется выжидать не менее шести месяцев перед введением живых вакцин новорожденным, подвергшимся внутриутробному воздействию инфликсимаба.Введение живой вакцины младенцу, находящемуся на грудном вскармливании, в то время как мать получает инфликсимаб, не рекомендуется, за исключением случаев, когда уровень инфликсимаба в сыворотке не определяется у младенца. Перед началом лечения инфликсимабом детям рекомендуется, если это возможно, получить все прививки, которые они должны получить в этом возрасте в соответствии с действующими рекомендациями. Безопасность и эффективность инфликсимаба у детей и подростков еще не установлены.

Беременность и лактация

Инфликсимаб следует использовать во время беременности только в случае крайней необходимости.Женщинам детородного возраста следует рассмотреть возможность использования соответствующих мер контрацепции для предотвращения беременности. Меры контрацепции также следует применять в течение не менее 6 мес после окончания последнего курса лечения инфликсимабом. Инфликсимаб проникает через плаценту и обнаруживается в сыворотке крови новорожденных в возрасте до 12 месяцев после родов. Младенцы, подвергшиеся воздействию инфликсимаба внутриутробно, могут подвергаться повышенному риску инфекции, включая тяжелую диссеминированную инфекцию, которая может быть опасной для жизни.Введение живых вакцин (например, вакцины БЦЖ) не рекомендуется у младенцев, подвергшихся внутриутробному воздействию инфликсимаба в течение 12 месяцев после родов. Если вакцинация имеет явное клиническое преимущество для конкретного младенца, можно рассмотреть вопрос о раннем введении живой вакцины, если уровни инфликсимаба в сыворотке крови не определяются у младенца или если инфликсимаб вводился только в первом триместре беременности. Сообщалось также о случаях агранулоцитоза.Небольшое количество проспективно зарегистрированных живорожденных беременностей с установленным прерыванием на инфликсимаб, включая приблизительно 1100 беременностей с инфликсимабом в течение первого триместра, не указывает на повышенную частоту пороков развития новорожденных. В североевропейском обсервационном исследовании сообщалось о повышенном риске кесарева сечения, преждевременных родов и слишком маленького роста младенцев во время беременности (с одновременным применением иммуномодуляторов/кортикостероидов или без них, 270 беременностей) до гестационного возраста и новорожденных. с низкой массой тела при рождении по сравнению с женщинами, получавшими только иммуномодулирующие препараты/кортикостероиды (6460 беременностей).Потенциальная значимость воздействия инфликсимаба и/или тяжести основного заболевания в этих случаях остается неясной. Можно рассмотреть возможность применения инфликсимаба во время грудного вскармливания. Инфликсимаб был обнаружен в небольших количествах в грудном молоке. Он также был обнаружен в сыворотке младенцев после воздействия инфликсимаба во время грудного вскармливания. Введение живой вакцины младенцу, находящемуся на грудном вскармливании, в то время как мать получает инфликсимаб, не рекомендуется, за исключением случаев, когда у младенца определяется уровень инфликсимаба в сыворотке крови.

Побочные реакции

Очень часто: вирусная инфекция (например, грипп, вирус герпеса ), головная боль, инфекция верхних дыхательных путей, синусит, боль в животе, тошнота, инфузионные реакции, боль. Часто: бактериальные инфекции (например, сепсис, флегмона, абсцесс), нейтропения, лейкопения, анемия, лимфаденопатия, респираторные аллергические реакции, депрессия, бессонница, головокружение, отсутствие гипоестезии, гипестезия, парестезии, воспалительный конъюнктивит, тахикардия, сердцебиение, гипотензия, гипертензия, синяки, приливы, приливы, инфекции нижних дыхательных путей (например,бронхит, пневмония), одышка, носовое кровотечение, желудочно-кишечное кровотечение, диарея, диспепсия, гастроэзофагеальный рефлюкс, запор, дисфункция печени, повышение уровня трансаминаз, новое заболевание или обострение псориаза, включая пустулезный псориаз (преимущественно ладоней) и стоп ), крапивница, сыпь, зуд, чрезмерное потоотделение, сухость кожи, молочница, экзема, алопеция, боль в суставах, боль в мышцах, боль в спине, инфекция мочевыводящих путей, боль в груди, утомляемость, лихорадка, реакции в месте инъекции, озноб, отек.Нечасто: туберкулез, грибковые инфекции (например, кандидоз), тромбоцитопения, лимфопения, лимфоцитоз, анафилактические реакции, волчаночноподобный синдром, сывороточная болезнь, дислипидемия, симптомы, подобные сывороточной болезни, амнезия, возбуждение, спутанность сознания, сонливость, нервозность, судороги, невропатия, нейропатия, кератит, периорбитальный отек, ячмень, сердечная недостаточность (новая или обострение), аритмия, обмороки, брадикардия, периферическая ишемия, тромбофлебит, гематомы, отек легких, бронхоспазм, плеврит, плевральный выпот, перфорация кишечника, стриктура кишечника, дивертикулит, панкреатит, хейлит , гепатит, поражение клеток печени, холецистит, буллезная сыпь, онихомикоз, себорея, розацеа, кожные бородавки, гиперкератоз, аномальная пигментация кожи, пиелонефрит, вагинит, нарушения заживления, положительные аутоантитела.Редко: менингит, оппортунистические инфекции (пневмоцистоз, гистоплазмоз, аспергиллез, кокцидиоидомикоз, криптококкоз, бластомикоз, атипичные микобактериальные инфекции, листериоз, сальмонеллез и цитомегаловирусные инфекции), лимфома, гепатит, лимфома, реактивация лимфомы, неходжкинская болезнь, болезнь Ходжкина, лейкемия, меланома. , рак шейки матки, агранулоцитоз, тромботическая тромбоцитопеническая пурпура, панцитопения, гемолитическая анемия, идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура, анафилактический шок, васкулит, саркоидноподобная реакция, апатия, поперечный миелит, подобный рассеянному склерозу, и неврит зрительного нерва), периферические демиелинизирующие заболевания (такие как: синдром Гийена-Барре, хроническая воспалительная демиелинизирующая полинейропатия и мультифокальная моторная нейропатия), эндофтальмит цианоз, перикардиальный выпот, недостаточность кровообращения, экхимозы, спазм сосудов, интерстициальное заболевание легких (включая быстро прогрессирующее заболевание, легочный фиброз и пневмонию), аутоиммунный гепатит, желтуха, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема, фурункулез, линейный буллезный IgA дерматозы (LABD), острые генерализованные пустулезные высыпания (AGEP), лихеноидные реакции, гранулематозные изменения, нарушения системы комплемента.Частота неизвестна: инфекция после вакцинации (после воздействия инфликсимаба на матку), гепатолиенальная Т-клеточная лимфома (особенно у подростков и молодых взрослых пациентов с болезнью Крона или язвенным колитом), карцинома из клеток Меркеля, саркома Капоши, нарушения мозгового кровообращения, возникающие в тесной временной связи с инфузии, преходящая потеря зрения во время инфузии или в течение 2 ч после инфузии, ишемия миокарда (инфаркт миокарда, возникший во время инфузии или в течение 2 ч после инфузии), печеночная недостаточность, ухудшение симптомов дерматомиозита.

Другая информация

При управлении транспортными средствами или работе с механизмами следует учитывать риск головокружения. Препарат следует хранить при температуре от 2 градусов Цельсия до 8 градусов С.

.

Биологическое лечение - когда "обычные" лекарства не работают. Что это помогает? Кто имеет право?

Биологическое лечение – современная форма терапии и отличный шанс улучшить здоровье пациентов со многими хроническими заболеваниями.

Что такое биологическая очистка и кому она может быть полезна?

Задача биологических препаратов – имитировать нормальные белки, находящиеся в организме, воздействуя на реакции, которые в нем происходят естественным образом. Они также влияют на активность рецепторов, повышая или понижая их чувствительность.Биологические препараты обладают способностью ингибировать аномальные иммунные реакции, что крайне важно в случае аутоиммунных заболеваний , при которых иммунная система человека атакует собственные клетки. Биологические препараты могут быть природного происхождения (например, эритропоэтин или факторы роста) или синтетического происхождения. Лекарства создаются методами генной инженерии.

В торговой зоне HelloZdrowie вы найдете продукты, рекомендованные нашей редакцией:

Иммунитет, Хорошее старение, Энергия, Красота

Wimin Набор с вашим микробиомом, 30 пакетиков

139,00 зл

Nature + Uromaxinll Resistance

5 90 , 60 tablets

PLN 15.99

Immunity

Bloxin nasal spray gel, 20 ml

PLN 25.99

Immunity

Iskial MAX + GARLIC, Dietary supplement supporting immunity and respiratory system, 120 capsules

42 , 90 PLN

Иммунитет

Naturell Омега-3 500 мг, 240 капсул.

30,00 зл.

Какие заболевания лечат биологическими препаратами?

Биологическое лечение – это возможность для пациентов, страдающих многими аутоиммунными заболеваниями, а также страдающих опухолевыми заболеваниями.

Биопрепараты наиболее широко используются в:

К сожалению, доступность лечения в Польше очень ограничена, и критерии для начала биологической терапии очень строгие .Из-за очень высокой цены на биологические препараты терапия в Польше включена только в лекарственные программы, к которым могут быть допущены пациенты, отвечающие критериям, установленным Национальным фондом здравоохранения.

Общие критерии исключения из программ биологической терапии включают:

• активное инфекционное заболевание средней или тяжелой степени тяжести,
• туберкулез,
• тяжелое сердечно-сосудистое заболевание,
• почечная недостаточность,
• неопластическая болезнь,
• 4 кроме показаний для регистрации биологических препаратов;
• болезни неврологические, кроме показаний к регистрации биологических препаратов;
• воспаление зрительного нерва.

Биопрепараты позволяют облегчить симптомы заболевания или даже полностью их устранить. Предполагается, что традиционная терапия ревматоидного артрита позволяет добиться ремиссии, т.е. исчезновения симптомов заболевания, на срок около 2 лет. При биологическом лечении состояние ремиссии может длиться до 10 лет.

Побочные эффекты биологических препаратов

Биологические препараты могут вызывать побочные эффекты. Невозможно определить одни и те же побочные эффекты для всех видов биологического лечения, поскольку их характер и тяжесть зависят от используемого лекарственного вещества.К наиболее частым относятся снижение иммунитета и повышенная восприимчивость к инфекциям, сердечная недостаточность, выявление латентного туберкулеза легких, а некоторые препараты могут вызывать местную реакцию в месте введения препарата.

Как осуществляется биологическая очистка?

Биологические препараты должны вводиться в условиях стационара. Перед каждым введением препарата пациент осматривается врачом и имеет право на введение препарата, если это позволяет состояние его здоровья. Лекарства вводят внутримышечно, подкожно или внутривенно.Схема лечения зависит от вводимого вещества.

Как получить биологическую очистку?

Биологическое лечение может быть получено при соответствии критериям Национального фонда здравоохранения для включения в программу лекарств.

Первичную квалификацию проводит лечащий врач, который заполняет заявление и направляет его в Координационную группу, состоящую из представителей Министерства здравоохранения, Национального фонда здоровья и медицинских специалистов в данной области. Затем заявка проверяется и принимается решение о начале биологической очистки.Совещания координационной группы являются тайными, и лечащий врач имеет право отказать в просьбе.

---

Библиография:

1. Interna Szczeklik 2019. Анджей Щеклик, Петр Гаевский. Эд. Medycyna Praktyczna
2. Biological therapy of inflammatory bowel diseases in children, Marek Kurnatowski Joanna Kudzin Krystyna Wąsowska-Królikowska, Pediatrics Poland
3. Biosimilar biological drugs in rheumatology Eugeniusz Józef Kucharz, Marcin Stajszczyk, Bogdan Brzoseka, Batko, Anna Kotulska, Мария Майдан, Влодзимеж Самборский, Ежи Сверкот, Петр Виланд, Збигнев Зубер, Форум ревматологов

Понравилась статья? Рекомендовать друзьям!

Содержание веб-сайта предназначено только для информационных целей и не является медицинской консультацией.Помните, что при любых проблемах со здоровьем обязательно нужно обратиться к врачу.

.

---

Смотрите также

• 
  Воспаление шейки мочевого пузыря
• 
  Как хранить анализ кала до сдачи в лабораторию
• 
  Из за чего образуется флюс
• 
  Таз у новорожденных имеет форму
• 
  Что делать при укусе комара
• 
  Почему мокрота не проходит
• 
  Почему голос пропадает без причины у женщин
• 
  Первичный и вторичный угол косоглазия
• 
  Низкий ферритин и зачатие
• 
  Кровяные пятна во рту
• 
  Походка при паркинсонизме