Антивирусное лекарство от коронавируса

Схема лечения ОРВИ с подозрением или подтвержденным COVID-19 — БУЗ ВО Великоустюгская ЦРБ

Если вы болеете 1-3-ий день, сразу начинайте прием ВСЕХ ниже перечисленных препаратов по четырем пунктам:

Один из противовирусных препаратов: ингавирин 90мг 1 т утром 7 дней или арбидол 200 мг*4 р в день, или кагоцел по схеме; после уточнения диагноза COVID-19 возможен прием фавипиравира (коронавир) по схеме. Возможно сочетание с гриппферон по 3 кап 5 раза в день 10-15 дней.
Беременным и кормящим женщинам – только гриппферон по 3 кап 5 раза в день 10-15 дней и виферон в свечах по 3 000 000 МЕ 2 раза в сутки 10 дней.
Жаропонижающие препараты: парацетамол 0,5 по 1 табл. до 4 раз в день при лихорадке свыше 38 гр., можно сочетать с ибупрофеном 400мг * 3раза в день или с аспирином 0,5*3раза в день. Для усиления эффекта можно сочетать с приемом спазмолитиков: папаверин, но-шпа, баралгин, спазмалгон…

Бромгексин 8 мг 4р в день или амброксол по 1 т 4р (отхаркивающий препарат, также блокирует попадание вируса в клетку), 2 недели. При кашле можно добавить таблетки от кашля (термопсис с содой) по 5 табл. на 0,5 стакана горячей воды – выпить в горячем виде мелкими глотками.
Верошпирон 50 мг утром – 2-3 недели (считается слабым мочегонным препаратом, но в данном случае используется для снижения тестостерона, блокады рецепторов АРА 2, на которые садится вирус, уменьшения фиброза легочной ткани, чтобы не было осложнений после перенесенной инфекции, одышки)
Длительность лечения, если нет ухудшения состояния, составляет 2 недели, потом можно отменить бромгексин, верошпирон и препараты, разжижающие кровь.

Если у вас на 4 день болезни сохраняется или нарастает температура, появляется одышка, кашель … необходимо ДОБАВИТЬ к лечению следующие препараты:

Противовоспалительные гормональные препараты являются препаратами первого выбора:
дексаметазон 0,5 мг по 2 табл. 2 раза в день (утром и днем), после еды, 5-7 дней , затем доза должна ПОСТЕПЕННО уменьшаться — на 0,5 (половину) таблетки 1 раз в 3-5 дней (чем медленней, тем лучше) до полной отмены. На шестой день приема дексаметазона нужно уточнить дальнейшую схему снижения дозы препарата у лечащего врача.
Дексаметазон можно заменить следующими препаратами: метипред (метилпреднизолон) 4 мг, преднизолон 5 мг — принимать по той же схеме.
Применение гормональной терапии должно быть в сочетании с антикоагулянтной терапией (разжижение крови) для профилактики тромбообразования.
эликвис 2,5 мг по 2 табл.*2 раза в день (или ксарелто 10 мг (15 мг, 20 мг) утром) – в течение 5-7 дней, затем можно снизить дозу эликвиса до 2,5 мг 2 раза в день и принимать еще до 3 недель.
При невозможности приобретения или приема этих препаратов, можно начать прием курантила или дипиридамола по 75 мг * 2раза в день (улучшает микроциркуляцию, для профилактики тромбов) + аспирин 500 мг по ¼ таблетке после ужина. Или клопидогрел 75 мг утром.
Т.к. противовоспалительные препараты раздражают слизистую оболочку желудка, необходимо начать прием следующих препаратов:
фамотидин 40 мг на ночь или нольпаза 0,02 или омепразол 0,02 по 1 т*2раза в день на весь срок, пока принимаем гормоны.
При тошноте можно принимать церукал по 1 т 3 раза за 30 мин до еды или мотилиум супензия по 1 ч.л. (5 мл.) при тошноте; при нарушении стула – лоперамид по 1 капсуле 1-2 раза в день.
Необходимо выпивать до 1,5 литров в сутки жидкости (минеральная вода) – можно выпивать постепенно, по 0,5 стакана в час.
Присоединяем антибактериальную терапию НЕ РАНЕЕ 7-ГО ДНЯ ПОВЫШЕННОЙ ТЕМПЕРАТУРЫ:
азитромицин (сумамед) 500 мг 1 раз в день 3 дня или амоксиклав (флемоклав, флемоксин) 500 мг по 1 табл. 3раза в день на 7- 10 дней или левофлоксацин 500 мг по 1 табл. 2 раза в день 7 дней или другой антибиотик.

Дополнительно с первых дней заболевания в течении 14 дней, а при необходимости и дольше, можно принимать:

витамин Д ( аквадетрим или вигантол) по 8-10 капель в день ( помогают организму бороться с вирусом, при вирусной инфекции возникает очень сильный дефицит витамина Д) – на 1 месяц
препараты цинка 15-50 мг в день (помогают организму бороться с вирусом)
витамин С по 500 мг в сутки до 1 месяца.

Чем лечат коронавирус: 8 перспективных препаратов

Как сообщил РБК Виктор Малеев, советник НИИ эпидемиологии Роспотребнадзора, пока в мире не созданы эффективные средства и для лечения коронавируса врачи применяют комбинации существующих. Каких именно, Минздрав уточнил в списке рекомендованных препаратов. В их число вошли гидроксихлорохин, интерферон, лопинавир и ритонавир.

В начале сентября Минздрав выпустил обновленную, восьмую версию рекомендаций по профилактике, диагностике и лечению новой коронавирусной инфекции COVID-19. Доступная инфографика опубликована на сайте министерства.

Как отмечают эксперты, для профилактики коронавируса можно использовать препараты умифеновир, рекомбинантный интерферон альфа (ИФН-α). После контакта с зараженным SARS-CoV-2 нужно принимать гидроксихлорохин.

Материал прокомментировала и проверила Поленова Наталья Валерьевна, кандидат медицинских наук, семейный врач, кардиолог, детский кардиолог, диетолог GMS Clinic.

Что известно о COVID-19

COVID-19 — инфекционное заболевание, которое вызывает коронавирус SARS-CoV-2. Обнаруженный в Китае в конце 2019 года, к 15 мая он поразил 4,4 млн человек во всем мире. Большинство тех, у кого выявлены симптомы, жалуются на высокую температуру, кашель и затрудненное дыхание. Специальные лекарства и вакцины против COVID-19 пока не разработаны. Однако вирусолог, руководитель лаборатории геномной инженерии МФТИ Павел Волчков сообщил, что первое эффективное средство от коронавирусной инфекции может появиться осенью.

В целом для лечения коронавируса Минздрав рекомендует использовать шесть лекарств. это фавипиравир, ремдесивир, умифеновир, гидроксихлорохин, азитромицин и интерферон альфа.

Гидроксихлорохин и мефлохин

Препаратами на основе хлорохина врачи уже больше 70 лет лечат малярию и аутоиммунные заболевания (например системную красную волчанку). Ученые обнаружили, что активное вещество эффективно и против вируса SARS-CoV-2. В марте китайский холдинг Shanghai Pharmaceuticals предоставил России для лечения COVID-19 препарат гидроксихлорохин (производное хлорохина). Минздрав не выявил противопоказаний и разрешил применение, передав в больницы более 68 тыс. упаковок, несмотря на то что в России гидроксихлорохин не зарегистрирован.

Ученые до сих пор спорят, насколько обосновано применение гидроксихлорохина. Исследования французского инфекциониста Дидье Рауля показали положительные результаты. Но Associated Press опубликовало данные американских исследований. Анализ историй болезни пациентов, которых лечили при помощи препарата, показал, что гидроксихлорохин помогает хуже, чем стандартные средства.

Федеральное медико-биологическое агентство РФ в апреле провело клинические испытания мефлохина (утвержденный в России аналог гидроксихлорохина). Ученые выясняли, насколько этот противомалярийный препарат эффективнее и безопаснее. По предварительным данным исследования с участием 347 пациентов, после применения мефлохина в 78% случаев отмечена положительная динамика. Окончательные выводы ФМБА предоставит в конце мая.

Лопинавир и ритонавир

Комбинация противовирусных средств под названием калетра используется для лечения ВИЧ. По данным ВОЗ, применение средства в сочетании с другими лекарствами эффективно при борьбе с коронавирусом. В конце января Минздрав включил лопинавир с ритовинаром в список препаратов, рекомендуемых при COVID-19 в качестве противовирусной терапии. В результате спрос и продажа калетры выросли в десятки раз. Эксперты предупреждают, что бесконтрольный прием средства без назначения врача может причинить вред здоровью, в том числе вызвать диарею и поражения печени.

Китайские ученые обнаружили, что лопинавир и ритонавир не эффективны при лечении легкой или средней стадии COVID-19. Прием препаратов не улучшает клиническую картину, более того, может вызывать побочные эффекты. В эксперименте участвовали 86 пациентов, из них 34 человека принимали комбинацию лопинавира и ритонавира, а 17 больных не получали никаких препаратов. Спустя две недели обе группы показали аналогичные результаты, но те, кто принимал лекарства, испытывали побочные эффекты.

Ремдесивир

Ремдесивир применяют для лечения лихорадки Эбола. Канадские ученые из Университета Альберты выяснили, что препарат блокирует размножение коронавируса. Исследования доказали эффективность противовирусного средства при лечении респираторного синдрома MERS и атипичной пневмонии SARS-CoV, структура РНК которых аналогична коронавирусу. Вирусологи получили идентичные результаты в случае с SARS-CoV-2, вызывающим COVID-19, и пришли к выводу, что ремдесивир можно использовать для лечения. New England Journal of Medicine также опубликовал результаты исследования, в ходе которого применение препарата улучшило состояние 68% пациентов. Премьер-министр Японии Синдзо Абэ 28 апреля заявил в парламенте, что планирует разрешить использование ремдесевира для лечения COVID-19. В США препарат прошел успешные испытания, и 2 мая Управление по санитарному надзору экстренно выдало разрешение на его применение.

APN01

Австрийская биотехнологическая компания APEIRON Biologics AGН начала клинические испытания препарата APN01, который был разработан в начале 2000-х годов. Ученые обнаружили, что белок ACE2, входящий в его состав, подавляет инфекции, вызванные вирусами группы SARS. А также помогает защитить легкие при дыхательной недостаточности.

Власти Австрии, Германии и Дании согласились провести клинические испытания препарата. В ходе исследований 200 пациентов с COVID-19 получат APN01. Затем вирусологи оценят действие средства, а также проанализируют его эффективность и безопасность для больных, которым необходима искусственная вентиляция легких.

Фавилавир (фавипиравир)

Китайские врачи одобрили для лечения COVID-19 противовирусный препарат фавилавир (фавипиравир). Это средство применяют при воспалениях органов дыхательной системы. Результаты исследований, проведенных среди 70 человек, пока не опубликованы, но препарат, как утверждают вирусологи, доказал эффективность.

В феврале фармацевтическая компания Zhejiang Hisun Pharmaceutical получила разрешение на продажу фавипиравира как потенциального лекарства от коронавируса.

Рибавирин

Оценить эффективность и безопасность рибавирина достаточно сложно. С одной стороны, это средство угнетает размножение подавляющего большинства вирусов, с другой — механизм действия рибавирина до конца не изучен. В конце января Минздрав рекомендовал использовать это противовирусное средство для лечения коронавируса. Детям его назначают при респираторно-синцитиальной инфекции (редкая разновидность ОРВИ), которая вызывает тяжелое поражение легких. Препарат применяют при тяжелом гриппе, у детей с иммунодефицитом — при кори, а в сочетании с интерфероном рибавирином лечат вирусный гепатит С.

Однако академик РАН Александр Чучалин раскритиковал рекомендации Минздрава. При назначении препарата взрослым необходимо учитывать его тератогенность (угрозу нарушения эмбрионального развития), поэтому рибавирин категорически противопоказан при беременности. Несмотря на то что средство угнетает размножение многих вирусов, оно очень токсично и вызывает множество побочных эффектов.

В конце марта Минздрав исключил рибавирин из списка рекомендованных лекарств для лечения COVID-19.

Ивермектин

Австралийские ученые из университета Монаша и Королевского госпиталя в Мельбурне обнаружили антипаразитарное средство, которое в течение 48 часов практически уничтожает вирус SARS-CoV-2, уменьшая его присутствие на 99%. По мнению исследователей, применение ивермектина поможет избежать тяжелых осложнений COVID-19, а также предотвратить распространение вируса. В ходе опытов в зараженные SARS-CoV-2 клетки добавляли ивермектин. Через 24 часа доля вирусных РНК снижалась на 93%, а спустя 48 часов присутствие вируса уменьшалось на 99%.

Однократная обработка ивермектином способна за 48 часов вызывать уменьшение вируса в 5 тыс. раз, утверждают ученые. Препарат одобрен ВОЗ.

Нелфинавир

В комбинации с другими противовирусными препаратами нелфинавир используют для лечения ВИЧ. Исследование проводили японские ученые. Согласно полученным данным, препарат способен блокировать размножение SARS-CoV-2. Вирусологи исследовали девять аналогичных средств и обнаружили, что нелфинавир эффективен даже в небольших дозах. Поэтому его рекомендуют включить в перечень потенциально эффективных препаратов для лечения COVID-19.

Что делать, пока нет вакцины

надевать медицинские маски при посещении общественных мест;
на улице и в людных местах соблюдать дистанцию от других минимум в 1,5 м;
избегать контактов с людьми, которые были подвержены воздействию вируса;
по возможности оставаться дома;
тщательно мыть руки с мылом;
использовать дезинфицирующее средство с содержанием спирта не менее 60%;
не прикасаться к лицу;
следить за гигиеной в доме.

Комментарий эксперта

Какие лекарства, кроме противовирусных препаратов и антибиотиков, рекомендованы для лечения COVID-19 Минздравом РФ?

Согласно восьмой версии постановления «Профилактика, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19) Минздрава РФ, пациенты, инфицированные вирусом SARS-CoV-2, должны получать при необходимости патогенетическую и поддерживающую симптоматическую терапию. К первой группе препаратов относятся, в первую очередь: глюкокортикостероиды (ГКС), ингибиторы интерлейкинов (тоцилизумаб, канакинумаб), антикоагулянты (эноксапарин, фраксипарин).

Глюкокортикостероиды способны предупреждать высвобождения цитокинов, веществ, отвечающих за развитие бурной воспалительной реакции, которая может привести очень опасному осложнению «цитокиновому шторму». ГКС могут быть полезны в лечении тяжелых форм COVID-19 для предотвращения необратимого повреждения тканей и неконтролируемой полиорганной недостаточности.

Следует отметить, что при легкой и средней степени тяжести течения заболевания, то есть пациентам, не получающих кислород, ГКс не показаны. Так что скупать гормоны из аптек для применения дома нет ни малейшей необходимости.

Препараты из группы ингибиторов цитокинов применяются при поражении паренхимы легких более чем на 50%, то есть стадия КТ-3, КТ-4 в сочетании с признаками нарастания интоксикации: длительно существующая лихорадка, очень высокие уровни воспалительных маркеров в крови.

В группах пациентов высокого риска тромбообразования для профилактики, так называемых, коагулопатий, целесообразно назначение антикоагулянтов, применяемых подкожно. Доказательств эффективности пероральных антикоагулянтов при COVID-19 пока недостаточно, однако, если пациент принимал их до заболевания, до прием препарата необходимо продолжить. К группам высокого риска относятся пациенты с сердечно-сосудистой патологией, сахарным диабетом, ожирением.

Как проводится симптоматическая терапия коронавируса?

К препаратам симптоматической терапии COVID-19 относят жаропонижающие лекарства, противокашлевые препараты, улучшающие отхождение мокроты. Наиболее безопасным жаропонижающим препаратом признан парацетамол.

Нет необходимости дожидаться определенного уровня лихорадки для применения жаропонижающего средства. При наличии головной и мышечной боли, плохой переносимости симптомов интоксикации и лихорадки, возможно применение препаратов и при относительно невысокой температуре тела.

Что можно принимать для профилактики коронавируса?

Важнейшими характеристиками рациона, способствующего укреплению иммунитета являются: адекватная суточная калорийность, достаточное потребление белка и ряда микронутриентов, в особенности, витамина С, Д, А, железа и цинка, повышение потребление пищевых волокон и, при необходимости, пробиотиков, соблюдение водного баланса. Согласно клиническим рекомендациями Российской Ассоциации эндокринологов, для профилектики дефицита витамина D у взрослых в возрасте 18-50 лет рекомендуется получать не менее 600-800 МЕ витамина в сутки. Людям старше 50 лет — не менее 800-1000 МЕ витамина D в сутки.

Существуют некоторые косвенные признаки потенциального противовирусного эффекта цинка против COVID-19, хотя их биомедицинские актуальность еще предстоит изучить. С учетом последних данных о клиническом течение болезни, кажется, что цинк может обладать защитным действием против COVID-19 за счет уменьшения частоты пневмонии, предотвращения повреждения легких, вызванного аппаратами ИВЛ, улучшения антибактериального и противовирусного иммунитета, особенно у пожилых людей.

Аскорбиновая кислота (витамин C, АК) принимает участие в таких жизненно важных физиологических процессах, как продукция гормонов, синтез коллагена, стимуляция иммунной системы и пр. Последний эффект может быть обусловлен как прямым противовирусным действием АК, так и ее противовоспалительными и антиоксидантными свойствами.

13 вещей, которые нужно знать о Paxlovid, последней таблетке от COVID-19 время оригинальной публикации. Поскольку информация о COVID-19 быстро меняется, мы рекомендуем вам посетить веб-сайты Центров по контролю и профилактике заболеваний (CDC), Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), а также вашего штата и местного правительства для получения последней информации.

Паксловид — новейшее лекарство от COVID-19, о котором сообщалось во всех новостях. В декабре Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) предоставило препарату разрешение на экстренное использование (EUA) для лиц в возрасте 12 лет и старше, которые весят не менее 88 фунтов и подвержены высокому риску тяжелого заболевания.

Паксловид — противовирусная таблетка для перорального применения, которую можно принимать дома, чтобы помочь пациентам из группы высокого риска заболеть настолько, что им потребуется госпитализация. Таким образом, если у вас положительный результат теста на коронавирус и вы имеете право принимать таблетки, вы можете принимать их дома и снизить риск обращения в больницу.

Препарат, разработанный компанией Pfizer, имеет много положительных сторон: в клинических испытаниях, поддерживающих EUA, риск госпитализации и смерти у непривитых людей снизился на 89 %; Национальные институты здравоохранения (NIH), чтобы сделать его приоритетным по сравнению с другими методами лечения COVID-19. С тех пор исследования за пределами лаборатории подтвердили эффективность Паксловида среди людей, которые были вакцинированы. Это дешевле, чем многие другие лекарства от COVID-19 (оно предоставляется бесплатно правительством США во время чрезвычайной ситуации в области общественного здравоохранения), и, что, пожалуй, больше всего обнадеживает, ожидается, что оно будет работать против варианта Omicron.

«Я думаю, что это начало «изменения правил игры», — говорит Скотт Робертс, доктор медицинских наук, специалист по инфекционным заболеваниям Йельского университета. «Это действительно наша первая эффективная пероральная противовирусная таблетка от этого вируса. Это показывает явную пользу и действительно может предотвратить госпитализацию и смерть людей из группы высокого риска».

Важно отметить, что Паксловид (торговая марка препарата, состоящего из двух непатентованных препаратов — нирматрелвира и ритонавира) — не единственная таблетка, доступная для лечения COVID-19.. FDA также предоставило EUA в декабре таблетке от Merck под названием молнупиравир (Lagevrio), но некоторые исследования показывают, что молнупиравир снижает риск госпитализации и смерти от COVID-19 только на 30%.

Что касается удобства, то это лекарство считается более эффективным по сравнению с такими препаратами, как ремдесивир (одобренный FDA в октябре 2020 года), который вводится внутривенно (в/в).

Мы задали экспертам по инфекционным заболеваниям Йельского университета общие вопросы о Паксловиде. Ниже приведены их ответы.

1. Как работает Паксловид?

Паксловид — противовирусная терапия, состоящая из двух отдельных препаратов, упакованных вместе. Когда вы принимаете дозу из трех таблеток, две из этих таблеток будут нирматрелвиром, который ингибирует ключевой фермент, необходимый вирусу COVID для создания функциональных вирусных частиц. После лечения нирматрелвиром вирус COVID, который высвобождается из клеток, больше не может проникать в неинфицированные клетки организма, что, в свою очередь, останавливает инфекцию. Другой — ритонавир, препарат, который когда-то использовался для лечения ВИЧ/СПИДа, но теперь используется для повышения уровня противовирусных препаратов.

В качестве лечения COVID-19 ритонавир, по существу, останавливает метаболизм нирматрелвира в печени, поэтому он не выводится из вашего организма так быстро, что означает, что он может работать дольше, что дает ему импульс для борьбы с инфекцией.

2. Когда мне следует принимать Паксловид?

Вы должны принять Паксловид в течение пяти дней после появления симптомов.

Как и все противовирусные препараты, Паксловид лучше всего действует на ранних стадиях заболевания — в данном случае, в течение первых пяти дней после появления симптомов, — говорит Джеффри Топал, доктор медицинских наук, специалист по инфекционным заболеваниям Йельского университета, участвующий в определении COVID-19.протоколы лечения пациентов Йельской больницы Нью-Хейвен.

«После того, как вы болеете вирусом более недели, ущерб, нанесенный организму в тяжелом случае, не может быть устранен противовирусным препаратом», — говорит он.

3. Как часто я принимаю Паксловид?

Вы принимаете три таблетки Паксловида два раза в день в течение пяти дней, что составляет полный курс, который в сумме составляет до 30 таблеток. Помогает то, что таблетки упакованы в «карточку с дозировкой», по сути, в блистерную упаковку с лекарством, которая позволяет вам выбивать таблетки по мере необходимости.

4. Паксловид похож на Тамифлю?

«Думаю, это хорошее сравнение, — говорит доктор Робертс. Тамифлю — это противовирусный препарат, уменьшающий симптомы гриппа. Оба являются пероральными противовирусными таблетками, отпускаемыми только по рецепту, и назначаются на ранних стадиях болезни.

Тамифлю принимают два раза в день в течение пяти дней, и его следует начать в течение 48 часов после начала гриппа. «Когда вы даете пациенту Тамифлю помимо этого, это на самом деле не меняет течение его гриппа», — говорит доктор Робертс.

Но между ними есть и различия, начиная с того, как они были изучены, добавляет доктор Топал. Исследователи показали, что Паксловид может предотвратить госпитализацию и смерть. Но поскольку грипп вызывает меньше тяжелых случаев, клинические испытания были сосредоточены на том, может ли Тамифлю сократить продолжительность заболевания гриппом, что, по его словам, и произошло.

5. Кто-нибудь может получить рецепт на Паксловид?

FDA разрешило Paxlovid для людей в возрасте 12 лет и старше, которые весят не менее 88 фунтов. Но для того, чтобы иметь право на получение рецепта, у вас также должен быть положительный результат теста на COVID-19 и высокий риск развития тяжелой формы COVID-19.

Это означает, что вы должны либо иметь определенные сопутствующие заболевания (включая рак, диабет, ожирение и другие), либо быть старше 65 лет (более 81% смертей от COVID-19 приходится на эту группу). Чем больше основных заболеваний у человека, тем выше риск развития тяжелого случая COVID-19., Согласно CDC.

Есть надежда, что ограничения на прием Паксловида со временем будут ослаблены. FDA предоставило EUA в декабре, как раз в тот момент, когда ошеломляющее количество людей было заражено Omicron, и потребность в уходе резко возросла, что привело к проблемам с поставками.

Если вы беременны или кормите грудью, FDA рекомендует обсудить ваши варианты и конкретную ситуацию с вашим лечащим врачом, поскольку у этих групп населения нет опыта применения препарата. Если вы можете забеременеть, рекомендуется использовать эффективную барьерную контрацепцию или воздерживаться от половой жизни во время приема Паксловида.

Важно отметить, что, хотя поставщики медицинских услуг могут выписывать рецепты, фармацевты также могут предоставлять Паксловид (с определенными ограничениями), если они решили это сделать, при условии, что вы можете поделиться своими электронными или распечатанными медицинскими документами, включая список лекарства, которые вы уже принимаете, и результаты анализов крови за последние 12 месяцев.

6. Насколько хорошо действует Паксловид?

В ноябре 2022 года CDC сообщил о реальном исследовании, которое показало, что взрослые принимали Паксловид в течение пяти дней после заражения COVID-19.у пациентов с диагнозом «госпитализация» в течение следующих 30 дней частота госпитализаций была на 51% ниже, чем у тех, кому препарат не давали. В исследование были включены люди, которые были вакцинированы или имели предыдущую инфекцию, что, по словам CDC, подразумевает, что препарат должен предлагаться людям, имеющим право на вакцинацию, независимо от их статуса вакцинации.

При подаче заявки на получение разрешения FDA компания Pfizer представила данные клинического испытания, проведенного в период с середины июля по начало декабря 2021 года. Данные показали, что участникам (все они не были вакцинированы), которым вводили Паксловид, было 89 лет.% меньше вероятность развития тяжелых заболеваний и смерти по сравнению с участниками испытаний, получавшими плацебо. (Хотя рекомендуется принимать Паксловид в течение пяти дней после появления симптомов, участники клинического испытания принимали препарат в течение трех дней.)

7. Что мы знаем о том, как Паксловид действует на детей?

В марте Pfizer начала клиническое исследование для изучения безопасности и эффективности паксловида у детей и подростков в возрасте от 6 до 17 лет, у которых есть симптомы COVID-19 и положительный результат теста на вирус, и которые не госпитализированы и не подвержены риску тяжелого заболевания.

Хотя Паксловид разрешен к применению у подростков и подростков в возрасте от 12 лет и старше и весом не менее 88 фунтов, эта возрастная группа не тестировалась в исходных клинических испытаниях. Но, поскольку многие дети достигают веса 88 фунтов, что считается весом взрослого человека, FDA разрешило продление EUA для таких лекарств, как моноклональные антитела и ремдесивир, для младших возрастных групп, добавляет доктор Топал.

«Исходя из фармакокинетики препаратов Паксловида, различия в метаболизме и экскреции — особенно в функции печени и почек — этих препаратов в этой возрастной группе кажутся такими же, как и у взрослых», — говорит д-р Топал.

8. Работает ли Паксловид против Омикрона?

Клинические испытания Paxlovid проводились до того, как Omicron и более поздние подварианты, такие как BA.5, стали преобладающими, но Pfizer заявляет, что препарат работает против высококонтагиозного варианта. Три лабораторных исследования утверждают, что подтверждают это: два из этих исследований были проведены Pfizer, а третье было проведено Pfizer в партнерстве с Медицинской школой Икана на горе Синай. Эти исследования еще не были опубликованы в рецензируемых медицинских журналах.

9. Каковы побочные эффекты Паксловида?

Большинство людей, принимающих Паксловид, не должны испытывать серьезных побочных эффектов, объясняет доктор Робертс. «Паксловид обычно очень хорошо переносится», — говорит он.

Но люди должны прекратить прием Паксловида и немедленно обратиться к врачу, если у них возникнут какие-либо из следующих признаков аллергической реакции:

ульи
проблемы с глотанием или дыханием
опухоль рта, губ или лица
стеснение в горле
охриплость
кожная сыпь

Другие возможные побочные эффекты включают:

измененное или нарушенное чувство вкуса
диарея
повышенное кровяное давление
боли в мышцах
боль в животе
Тошнота
Общее недомогание

Поскольку Паксловид выводится почками, может потребоваться коррекция дозы для пациентов с заболеванием почек легкой и средней степени тяжести, объясняет д-р Топал. «Пациентам с тяжелым заболеванием почек, или тем, кто находится на диализе, или пациентам с тяжелым заболеванием печени, Паксловид не рекомендуется; уровень препарата может стать слишком высоким и вызвать усиление побочных эффектов», — говорит он.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) сообщает, что любой, кто принимает Паксловид, должен немедленно обратиться к своему лечащему врачу, если у него есть какие-либо признаки и симптомы проблем с печенью: потеря аппетита, пожелтение кожи и белков глаз (желтуха), темная моча, бледный стул и кожный зуд или боль в области желудка (в животе).

Стоит отметить, что, поскольку Paxlovid все еще находится под наблюдением в реальном мире, возможно, что все риски еще не известны. (FDA предоставило информационный бюллетень о Паксловиде с полным списком известных побочных эффектов.)

10. Могу ли я принимать Паксловид, если я принимаю другие лекарства?

Существует длинный список лекарств, с которыми может взаимодействовать Паксловид, и в некоторых случаях врачи могут не назначать Паксловид, поскольку эти взаимодействия могут вызвать серьезные осложнения.

Список препаратов, с которыми взаимодействует Паксловид, включает некоторые препараты против отторжения органов, которые принимают пациенты с трансплантатами, а также более распространенные препараты, такие как некоторые, используемые для лечения сердечных аритмий. Паксловид также снижает метаболизм антикоагулянтов или разжижителей крови, от которых зависят многие пожилые люди, повышая уровень этих лекарств в организме до точки, где они небезопасны, объясняет доктор Топал.

Он также взаимодействует с лекарствами, снижающими уровень холестерина, такими как Lipitor, но это менее сложно для пациентов. «Если вы перестанете принимать липитор на пять дней, ничего страшного не произойдет», — добавляет он.

11. Каков обратный эффект Паксловида?

Сообщалось о «возвращении» симптомов COVID-19 у некоторых людей в течение 2–8 дней после завершения пятидневного курса Паксловида; в этих случаях у некоторых снова был положительный результат, но у них не было симптомов; у других рецидив симптомов. Pfizer заявила, что в клинических испытаниях Паксловида у нескольких участников, по-видимому, наблюдалось восстановление уровня вируса, хотя это также произошло у некоторых людей, которым давали плацебо.

Ученые все еще изучают отскок Паксловида. CDC говорит, что восстановление не означает, что человек был устойчив к Paxlovid, и это не означает, что он повторно заразился вирусом. В июне CDC выпустил руководство для клиницистов, в котором говорится, что кратковременное возвращение симптомов может быть частью естественного течения инфекции SARS-CoV-2 у некоторых людей, независимо от лечения паксловидом, и добавляется, что нет никаких доказательств необходимости дополнительного лечения. . Исследование CDC показало, что симптомы рецидива, как правило, не требуют госпитализации и являются более легкими, чем симптомы, возникающие во время первичной инфекции.

«Гипотеза состоит в том, что иммунная система не имела возможности увидеть вирус в полной мере, поскольку Паксловид подавлял репликацию на ранних стадиях заболевания», — говорит доктор Робертс. Он добавляет, что ученые изучают последствия более продолжительного лечения, более длительных периодов изоляции и других способов решения проблемы.

Всем, у кого наблюдается отскок, CDC рекомендует «перезапустить изоляцию» на пять дней, следуя рекомендациям по изоляции. Pfizer рекомендует сообщать им на своем портале о нежелательных явлениях, связанных с Паксловидом.

12. Если я не имею права на Paxlovid, есть ли что-то еще, что я могу взять?

Существуют и другие методы лечения COVID-19, и любой, кто не может принимать Паксловид — возможно, из-за того, что он будет взаимодействовать с другим лекарством, — должен поговорить со своим врачом о наилучшем подходе к своей ситуации.

13. Нужно ли мне по-прежнему быть в курсе вакцинации, если Паксловид доступен?

Вакцинация, тестирование и меры по смягчению последствий, такие как маскировка, остаются ключевой частью профилактики, даже когда становится доступным больше лекарств, говорит доктор Топал.

«Раннее тестирование является ключом к тому, чтобы эти лекарства работали», — говорит он. «Ахиллесовой пятой этих противовирусных препаратов всегда было то, что большинство людей не проходят тестирование или у них нет доступа к тестированию».

Он рекомендует пройти тест, даже если вы думаете, что у вас только простуда или аллергия, и если вы можете получить их. «Домашнее тестирование — это огромная часть пути к тому, чтобы действительно «эксплуатировать» эти лекарства», — говорит он, добавляя, что, хотя домашние тесты могут быть не такими высокочувствительными, как лабораторные тесты полимеразной цепной реакции (ПЦР), они все же очень помогает в постановке диагноза.

Доктор Топал говорит, что люди также должны помнить, что Паксловид, даже при его высокой эффективности, не идеален, и даже если бы это было так, вирусы могут мутировать и вырабатывать устойчивость к противовирусным препаратам. «Некоторых людей все же госпитализируют? Да, идеальных лекарств не бывает», — говорит он. «Но для многих пациентов с высоким риском это лекарство действительно может снизить этот риск».

Если у вас есть симптомы COVID-19 и вы считаете, что имеете право на лечение, вы можете обратиться в государственный пункт Test-to-Treat Locater. Вы можете использовать сайт для поиска мест рядом с вами, где вы можете заполнить COVID-19по рецепту или определить места, которые предоставляют тестирование, медицинскую помощь и лекарства от COVID-19.

Информация, представленная в статьях Yale Medicine, предназначена только для общих информационных целей. Никакое содержание статей никогда не должно использоваться в качестве замены медицинской консультации от вашего врача или другого квалифицированного врача. Всегда обращайтесь за индивидуальной консультацией к своему лечащему врачу по любым вопросам, касающимся состояния здоровья.

Подробнее Новости Йельской медицины

Соответствующие специалисты

9 вещей, которые вам нужно знать о Молнупиравире, новой таблетке от COVID-19 > Новости > Yale Medicine

Существуют новые методы лечения, которые могут предотвратить тяжелое заболевание.

[Первоначально опубликовано: 11 октября 2021 г. Обновлено: 5 января 2022 г.]

как Мерк, так и Пфайзер. Ученые продолжают изучать реальную эффективность обоих. Поскольку информация о COVID-19 быстро меняется, мы рекомендуем вам посетить веб-сайты Центров по контролю и профилактике заболеваний (CDC), Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), а также вашего штата и местных органов власти для получения последней информации.

За последний год дискуссии — иногда острые — о прекращении пандемии COVID-19 в основном были сосредоточены на доступности, эффективности и безопасности вакцин. Но в декабре 2021 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) выдало разрешения на экстренное использование (EUA) двух таблеток, которые пациенты могут принимать дома в первые дни после COVID-19.симптомы возникают, чтобы предотвратить тяжелое заболевание и избежать обращения в больницу.

Компания Merck впервые подала заявку на получение разрешения в октябре на таблетку под названием молнупиравир, и многие приветствовали новый препарат как потенциальный переломный момент. В ноябре компания Pfizer подала заявку на лекарство под названием Paxlovid.

«Это, безусловно, может стать действительно важным достижением», — сказал Альберт Шоу, доктор медицинских наук, специалист по инфекционным заболеваниям Йельского университета, когда была подана заявка Merck. «Другие COVID-19лечение, такое как ремдесивир или моноклональные антитела против вируса SARS-CoV-2, вызывающего COVID-19, вводят внутривенно. Это таблетка, на которую ваш врач может выписать рецепт, и которую вы можете купить в аптеке».

Ранний отчет показал, что препарат Merck снижает риск госпитализации и смерти до 50% у пациентов с заболеванием легкой и средней степени тяжести, но окончательный анализ исследования, проведенного в ноябре, до получения разрешения FDA, показал снижение в этой выгоде до 30%. Тем временем Pfizer сообщила, что ее таблетка (в сочетании с низкой дозой ритонавира, лекарства от ВИЧ) показала 89% эффективности в предотвращении госпитализации и смерти у пациентов с высоким риском, которые он изучал.

Мы попросили доктора Шоу и других экспертов по инфекционным заболеваниям ответить на часто задаваемые вопросы о новой таблетке от COVID от Merck.

1. Как действуют таблетки Merck от COVID-19 (молнупиравир)?

Важно отметить, что таблетку следует принимать после появления симптомов COVID-19. В ходе клинического испытания молнупиравир давали участникам исследования по четыре капсулы два раза в день в течение пяти дней, начиная с пяти дней9.0005 после того, как у пациентов появились первые симптомы COVID-19.

Когда препарат попадает в кровоток, он блокирует способность вируса SARS-CoV-2 к репликации, объясняет доктор Шоу.

Коронавирус использует РНК в качестве генетического материала. Структура молнупиравира напоминает нуклеозиды (или химические строительные блоки), используемые для создания РНК вируса. Препарат работает, встраиваясь в РНК по мере ее синтеза.

«Это приводит к множеству мутаций или изменений в генетическом коде РНК, внедряемых в вирусную РНК», — говорит доктор Шоу. «И когда эта РНК транслируется в вирусные белки, эти белки содержат слишком много мутаций, чтобы вирус мог функционировать».

2. Есть ли у молнупиравира побочные эффекты?

На основании заключительного анализа клинических испытаний Merck, препарат имеет чистый профиль безопасности, что означает отсутствие серьезных побочных эффектов у добровольцев, проводивших испытания.

Возможные побочные эффекты молнупиравира включают диарею, головокружение и тошноту.

3. Молнупиравир похож на Тамифлю?

Да, эта новая таблетка аналогична по действию, простоте использования и доступности Тамифлю, противовирусному препарату, который используется для предотвращения серьезных симптомов гриппа. Однако есть ключевое отличие, говорит доктор Шоу. «Тамифлю действует по другому механизму — препятствуя проникновению вируса гриппа в клетки — вместо того, чтобы воздействовать на репродукцию вирусной РНК», — говорит он.

Тем не менее, Тамифлю можно давать однократно для предотвращения заражения гриппом, «как постконтактная профилактика [ПКП]», — говорит д-р Мейер, объясняя, как некоторым людям могут быть назначены противовирусные препараты после потенциального контакта с вирусом. болезнь, как ВИЧ, чтобы предотвратить инфекцию. «Молнупиравир еще не тестировался в качестве ПКП против COVID-19, — говорит она, — но это надежда на будущее».

В настоящее время FDA не разрешает использование молнупиравира для доконтактной или постконтактной профилактики COVID-19.

4. Предотвращает ли молнупиравир инфекцию или тяжелое заболевание и смерть?

Цель таблеток Merck — уберечь людей от госпитализации, объясняет доктор Мейер. «Мы хотим предотвратить тяжелое заболевание и смерть людей, инфицированных COVID от легкой до средней степени тяжести, но еще не госпитализированных», — говорит доктор Мейер. Исследование Merck показало, что молнупиравир поможет пациентам, у которых есть хотя бы один фактор риска тяжелого течения COVID-19, избежать госпитализации.

5. Кому рекомендуется молнупиравир?

Молнупиравир разрешен для лечения COVID-19 легкой и средней степени тяжести у взрослых в возрасте 18 лет и старше с высоким риском прогрессирования до тяжелой формы COVID-19, включая госпитализацию или смерть. Он не разрешен для детей и подростков младше 18 лет, поскольку может повлиять на рост костей и хрящей.

6. Будет ли молнупиравир работать с вариантами вируса, включая Delta и Omicron?

Результаты клинических испытаний молнупиравира, проведенных в США и других странах, показали, что препарат будет эффективен против «вызывающих озабоченность вариантов» CDC, включая мутации дельта, гамма и мю. Ученые все еще изучают, насколько хорошо препарат работает для лечения Омикрона.

7. Может ли молнупиравир стать поворотным моментом для других методов лечения COVID-19?

До сих пор лечение COVID-19 было затруднено или не очень эффективно. «В нашем арсенале не так много лекарств от COVID, — говорит доктор Шоу. Ремдесивир, единственный препарат для лечения COVID-19, полностью одобренный FDA, можно вводить внутривенно только в больнице. Это также только для лиц в возрасте 12 лет и старше, независимо от того, насколько серьезны их симптомы, и исследования показывают, что это может принести лишь скромную пользу. Таблетки Merck и Pfizer — это первые лекарства, которые можно принимать дома достаточно рано, чтобы предотвратить госпитализацию.

«Мы надеемся, что появится больше инструментов, которые помогут нам лучше лечить наших пациентов с COVID», — говорит доктор Шоу.

8. Можно ли беременным применять молнупиравир?

Молнупиравир не рекомендуется применять во время беременности, поскольку результаты исследований репродукции животных показали, что молнупиравир может причинить вред плоду при введении беременным женщинам. Если вы можете забеременеть, ваш лечащий врач должен определить, беременны вы или нет, прежде чем назначать молнупиравир. Если вы беременны, поставщик должен назначать его только в том случае, если потенциальная польза перевешивает потенциальные риски, и он сообщил вам об этом.

Аналогично, грудное вскармливание не рекомендуется во время лечения молнупиравиром и в течение четырех дней после последней дозы.

Мужчины и женщины с «репродуктивным потенциалом» также должны использовать контрацепцию в течение всего периода лечения, а женщинам — в течение четырех дней после приема последней дозы молнупиравира; мужчины должны продолжать использовать контрацепцию в течение не менее трех месяцев после приема последней дозы молнупиравира.