2011-2017 © МБУЗ ГКП № 7, г.Челябинск.
Какие анализы делают в инвитро
ИНВИТРО. Биохимические исследования, узнать цены на анализы и сдать в Москве
- ИНВИТРО
- Анализы
- Биохимические...
- COVID-19
- Программа обследования для офисных сотрудников
- Обследование домашнего персонала
- Оценка риска развития заболеваний сердечно-сосудистой системы
- Диагностика антифосфолипидного синдрома (АФС)
- Оценка функции печени
- Диагностика состояния почек и мочеполовой системы
- Диагностика состояния желудочно-кишечного тракта
- Диагностика заболеваний соединительной ткани
- Диагностика сахарного диабета
- Диагностика анемий
- Онкология
- Диагностика и контроль терапии остеопороза
- Биохимия крови
- Диагностика состояния щитовидной железы
- Госпитальные профили
- Здоров ты – здорова страна
- Гинекология, репродукция
- Здоровый ребёнок: для детей от 0 до 14 лет
- Инфекции, передаваемые половым путём (ИППП)
- Проблемы веса
- VIP-обследования
- Болезни органов дыхания
- Аллергия
- Определение запасов микроэлементов в организме
- Красота
- Витамины
- Диеты
- Лабораторные исследования перед диетой
- Спортивные профили
- Гормональные исследования для мужчин
- Дифференциальная диагностика депрессий
- Оценка свертывающей системы крови
- COVID-19
- Биохимические исследования
- Глюкоза и метаболиты углеводного обмена
- Белки и аминокислоты
- Желчные пигменты и кислоты
- Липиды
- Ферменты
- Маркеры функции почек
- Неорганические вещества/электролиты:
- Витамины
- Белки, участвующие в обмене железа
- Кардиоспецифичные белки
- Маркёры воспаления
- Маркёры метаболизма костной ткани и остеопороза
- Определение лекарственных препаратов и психоактивных веществ
- Биогенные амины
- Специфические белки
- Гормональные исследования
- Лабораторная оценка гипофизарно-надпочечниковой системы
- Лабораторная оценка соматотропной функции гипофиза
- Лабораторная оценка функции щитовидной железы
- Оценка функции паращитовидных желез
- Гипофизарные гонадотропные гормоны и пролактин
- Эстрогены и прогестины
- Оценка андрогенной функции
- Нестероидные регуляторные факторы половых желёз
- Мониторинг беременности, биохимические маркёры состояния плода
- Лабораторная оценка эндокринной функции поджелудочной железы и диагностика диабета
- Биогенные амины
- Лабораторная оценка состояния ренин-ангиотензин-альдостероновой системы
- Факторы, участвующие в регуляции аппетита и жирового обмена
- Лабораторная оценка состояния инкреторной функции желудочно-кишечного тракта
- Лабораторная оценка гормональной регуляции эритропоэза
- Лабораторная оценка функции эпифиза
- Анализы для ЗОЖ
- Гематологические исследования
- Клинический анализ крови
- Иммуногематологические исследования
- Коагулологические исследования (коагулограмма)
- Иммунологические исследования
- Комплексные иммунологические исследования
- Лимфоциты, субпопуляции
- Оценка фагоцитоза
- Иммуноглобулины
- Компоненты комплемента
- Регуляторы и медиаторы иммунитета
- Интерфероновый статус, оценка чувствительности к иммунотерапевтическим препаратам:
- Аллергологические исследования
- IgE - аллерген-специфические (аллерготесты), смеси, панели, общий IgE.
- IgG, аллерген-специфические
- Технология ImmunoCAP
- Технология АлкорБио
- IgE - аллерген-специфические (аллерготесты), смеси, панели, общий IgE.
- Маркеры аутоиммунных заболеваний
- Системные заболевания соединительной ткани
- Ревматоидный артрит, поражения суставов
- Антифосфолипидный синдром
- Васкулиты и поражения почек
- Аутоиммунные поражения желудочно-кишечного тракта. Целиакия
- Аутоиммунные поражения печени
- Неврологические аутоиммунные заболевания
- Аутоиммунные эндокринопатии
- Аутоиммунные заболевания кожи
- Заболевания легких и сердца
- Иммунная тромбоцитопения
- Онкомаркёры
- Микроэлементы
- Алюминий
- Барий
- Бериллий
- Бор
- Ванадий
- Висмут
- Вольфрам
- Галлий
- Германий
- Железо
- Золото
- Йод
- Кадмий
- Калий
- Кальций
- Кобальт
- Кремний
- Лантан
- Литий
- Магний
- Марганец
- Медь
- Молибден
- Мышьяк
- Натрий
- Никель
- Олово
- Платина
- Ртуть
- Рубидий
- Свинец
- Селен
- Серебро
- Стронций
- Сурьма
- Таллий
- Фосфор
- Хром
- Цинк
- Цирконий
- Исследование структуры почечного камня
- Исследования мочи
- Клинический анализ мочи
- Биохимический анализ мочи
- Исследования кала
- Клинический анализ кала
- Биохимический анализ кала
- Исследование спермы
- Светооптическое исследование сперматозоидов
- Электронно-микроскопическое исследование спермы
- Антиспермальные антитела
- Диагностика инфекционных заболеваний
- Вирусные инфекции
- Бактериальные инфекции
- Грибковые инфекции
- Паразитарные инфекции
- Стрептококковая инфекция
- Цитологические исследования
- Гистологические исследования
- Онкогенетические исследования
- Цитогенетические исследования
- Генетические предрасположенности
- Образ жизни и генетические факторы
- Репродуктивное здоровье
- Иммуногенетика
- Резус-фактор
- Система свертывания крови
- Болезни сердца и сосудов
- Болезни желудочно-кишечного тракта
- Болезни центральной нервной системы
- Онкологические заболевания
- Нарушения обмена веществ
- Описание результатов генетических исследований врачом-генетиком
- Фармакогенетика
- Система детоксикации ксенобиотиков и канцерогенов
- Определение пола плода
- Резус-фактор плода
- Наследственные заболевания
- Наследственные болезни обмена веществ
- Обследование новорождённых для выявления наследственных болезней обмена веществ
- Дополнительные исследования (после проведения скрининга и консультации специалиста)
- Определение биологического родства: отцовства и материнства
- Определение биологического родства в семье: отцовства и материнства
- Исследование качества воды и почвы
- Исследование качества воды
- Исследование качества почвы
- Диагностика патологии печени без биопсии: ФиброМакс, ФиброТест, СтеатоСкрин
- Расчётные тесты, выполняемые по результатам СтеатоСкрина без взятия крови
- Дисбиотические состояния кишечника и урогенитального тракта
- Общая оценка естественной микрофлоры организма
- Исследование микробиоценоза урогенитального тракта
- Фемофлор: профили исследований дисбиотических состояний урогенитального тракта у женщин
- Специфическая оценка естественной микрофлоры организма
- Бланк результатов исследования на английском языке
- Кровь
- Моча
- Кал
- Спермограмма
- Гастропанель
- Эндоскопия
- Функциональная диагностика
- УЗИ
- Исследования, которые мы не делаем
- Новые тесты
- Получение результатов
- Дозаказ исследований
- Услуга врача консультанта
- Профессиональная позиция
- Венозная кровь для анализов
- Онкомаркеры.
Взгляд практического онколога. Лабораторные обоснования. - Тестостерон: диагностический порог, метод-зависимые референсные значения
- Лабораторная оценка параметров липидного обмена в ИНВИТРО
- Липидный профиль: натощак или не натощак
Cтоимость анализов указана без учета взятия биоматериала
ИНВИТРО. Витамины, узнать цены на анализы и сдать в Москве
- ИНВИТРО
- Анализы
- Биохимические...
- Витамины
- COVID-19
- Программа обследования для офисных сотрудников
- Обследование домашнего персонала
- Оценка риска развития заболеваний сердечно-сосудистой системы
- Диагностика антифосфолипидного синдрома (АФС)
- Оценка функции печени
- Диагностика состояния почек и мочеполовой системы
- Диагностика состояния желудочно-кишечного тракта
- Диагностика заболеваний соединительной ткани
- Диагностика сахарного диабета
- Диагностика анемий
- Онкология
- Диагностика и контроль терапии остеопороза
- Биохимия крови
- Диагностика состояния щитовидной железы
- Госпитальные профили
- Здоров ты – здорова страна
- Гинекология, репродукция
- Здоровый ребёнок: для детей от 0 до 14 лет
- Инфекции, передаваемые половым путём (ИППП)
- Проблемы веса
- VIP-обследования
- Болезни органов дыхания
- Аллергия
- Определение запасов микроэлементов в организме
- Красота
- Витамины
- Диеты
- Лабораторные исследования перед диетой
- Спортивные профили
- Гормональные исследования для мужчин
- Дифференциальная диагностика депрессий
- Оценка свертывающей системы крови
- COVID-19
- Биохимические исследования
- Глюкоза и метаболиты углеводного обмена
- Белки и аминокислоты
- Желчные пигменты и кислоты
- Липиды
- Ферменты
- Маркеры функции почек
- Неорганические вещества/электролиты:
- Витамины
- Белки, участвующие в обмене железа
- Кардиоспецифичные белки
- Маркёры воспаления
- Маркёры метаболизма костной ткани и остеопороза
- Определение лекарственных препаратов и психоактивных веществ
- Биогенные амины
- Специфические белки
- Гормональные исследования
- Лабораторная оценка гипофизарно-надпочечниковой системы
- Лабораторная оценка соматотропной функции гипофиза
- Лабораторная оценка функции щитовидной железы
- Оценка функции паращитовидных желез
- Гипофизарные гонадотропные гормоны и пролактин
- Эстрогены и прогестины
- Оценка андрогенной функции
- Нестероидные регуляторные факторы половых желёз
- Мониторинг беременности, биохимические маркёры состояния плода
- Лабораторная оценка эндокринной функции поджелудочной железы и диагностика диабета
- Биогенные амины
- Лабораторная оценка состояния ренин-ангиотензин-альдостероновой системы
- Факторы, участвующие в регуляции аппетита и жирового обмена
- Лабораторная оценка состояния инкреторной функции желудочно-кишечного тракта
- Лабораторная оценка гормональной регуляции эритропоэза
- Лабораторная оценка функции эпифиза
- Анализы для ЗОЖ
- Гематологические исследования
- Клинический анализ крови
- Иммуногематологические исследования
- Коагулологические исследования (коагулограмма)
- Иммунологические исследования
- Комплексные иммунологические исследования
- Лимфоциты, субпопуляции
- Оценка фагоцитоза
- Иммуноглобулины
- Компоненты комплемента
- Регуляторы и медиаторы иммунитета
- Интерфероновый статус, оценка чувствительности к иммунотерапевтическим препаратам:
- Аллергологические исследования
- IgE - аллерген-специфические (аллерготесты), смеси, панели, общий IgE.
- IgG, аллерген-специфические
- Технология ImmunoCAP
- Технология АлкорБио
- IgE - аллерген-специфические (аллерготесты), смеси, панели, общий IgE.
- Маркеры аутоиммунных заболеваний
- Системные заболевания соединительной ткани
- Ревматоидный артрит, поражения суставов
- Антифосфолипидный синдром
- Васкулиты и поражения почек
- Аутоиммунные поражения желудочно-кишечного тракта. Целиакия
- Аутоиммунные поражения печени
- Неврологические аутоиммунные заболевания
- Аутоиммунные эндокринопатии
- Аутоиммунные заболевания кожи
- Заболевания легких и сердца
- Иммунная тромбоцитопения
- Онкомаркёры
- Микроэлементы
- Алюминий
- Барий
- Бериллий
- Бор
- Ванадий
- Висмут
- Вольфрам
- Галлий
- Германий
- Железо
- Золото
- Йод
- Кадмий
- Калий
- Кальций
- Кобальт
- Кремний
- Лантан
- Литий
- Магний
- Марганец
- Медь
- Молибден
- Мышьяк
- Натрий
- Никель
- Олово
- Платина
- Ртуть
- Рубидий
- Свинец
- Селен
- Серебро
- Стронций
- Сурьма
- Таллий
- Фосфор
- Хром
- Цинк
- Цирконий
- Исследование структуры почечного камня
- Исследования мочи
- Клинический анализ мочи
- Биохимический анализ мочи
- Исследования кала
- Клинический анализ кала
- Биохимический анализ кала
- Исследование спермы
- Светооптическое исследование сперматозоидов
- Электронно-микроскопическое исследование спермы
- Антиспермальные антитела
- Диагностика инфекционных заболеваний
- Вирусные инфекции
- Бактериальные инфекции
- Грибковые инфекции
- Паразитарные инфекции
- Стрептококковая инфекция
- Цитологические исследования
- Гистологические исследования
- Онкогенетические исследования
- Цитогенетические исследования
- Генетические предрасположенности
- Образ жизни и генетические факторы
- Репродуктивное здоровье
- Иммуногенетика
- Резус-фактор
- Система свертывания крови
- Болезни сердца и сосудов
- Болезни желудочно-кишечного тракта
- Болезни центральной нервной системы
- Онкологические заболевания
- Нарушения обмена веществ
- Описание результатов генетических исследований врачом-генетиком
- Фармакогенетика
- Система детоксикации ксенобиотиков и канцерогенов
- Определение пола плода
- Резус-фактор плода
- Наследственные заболевания
- Наследственные болезни обмена веществ
- Обследование новорождённых для выявления наследственных болезней обмена веществ
- Дополнительные исследования (после проведения скрининга и консультации специалиста)
- Определение биологического родства: отцовства и материнства
- Определение биологического родства в семье: отцовства и материнства
- Исследование качества воды и почвы
- Исследование качества воды
- Исследование качества почвы
- Диагностика патологии печени без биопсии: ФиброМакс, ФиброТест, СтеатоСкрин
- Расчётные тесты, выполняемые по результатам СтеатоСкрина без взятия крови
- Дисбиотические состояния кишечника и урогенитального тракта
- Общая оценка естественной микрофлоры организма
- Исследование микробиоценоза урогенитального тракта
- Фемофлор: профили исследований дисбиотических состояний урогенитального тракта у женщин
- Специфическая оценка естественной микрофлоры организма
- Бланк результатов исследования на английском языке
- Кровь
- Моча
- Кал
- Спермограмма
- Гастропанель
- Эндоскопия
- Функциональная диагностика
- УЗИ
- Исследования, которые мы не делаем
- Новые тесты
- Получение результатов
- Дозаказ исследований
- Услуга врача консультанта
- Профессиональная позиция
- Венозная кровь для анализов
- Онкомаркеры.
Взгляд практического онколога. Лабораторные обоснования. - Тестостерон: диагностический порог, метод-зависимые референсные значения
- Лабораторная оценка параметров липидного обмена в ИНВИТРО
- Липидный профиль: натощак или не натощак
Cтоимость анализов указана без учета взятия биоматериала
Диагностика in vitro | FDA
- Поиск
Поиск FDA
В этой секции: Продукты и медицинские процедуры- Дом
- Медицинское оборудование
- Продукты и медицинские процедуры
- Диагностика in vitro
- Продукты и медицинские процедуры
Диагностика in vitro (IVD) — это тесты, проводимые на таких образцах, как кровь или ткани, взятые из человеческого тела.
Диагностика in vitro может обнаруживать заболевания или другие состояния и может использоваться для мониторинга общего состояния здоровья человека, чтобы помочь в лечении, лечении или профилактике заболеваний.
Диагностика in vitro также может использоваться в прецизионной медицине для выявления пациентов, которым может помочь конкретное лечение или терапия. Эта диагностика in vitro может включать тесты секвенирования следующего поколения, которые сканируют ДНК человека для обнаружения геномных вариаций.
Некоторые тесты используются в лаборатории или других медицинских учреждениях, а другие тесты предназначены для использования потребителями дома.
Новости и события
- Исследования с использованием оставшихся деидентифицированных образцов человека требуют проверки IRB – Письмо в отрасль
- Требования надлежащей клинической практики к данным, представляемым в результате клинических исследований для диагностических устройств in vitro, предпродажная заявка
- Подход CDRH к профилированию опухолей Тесты секвенирования следующего поколения (PDF — 177 КБ)
- Письмо в Viracor-IBT Laboratories, Inc.
относительно вируса Зика IgG и панели вируса Зика IgG и IgM (PDF — 921 КБ) - Письмо в компанию Medical Diagnostic Laboratories, LLC относительно ПЦР-теста крови на вирус Зика (PDF, 40 КБ)
- Письмо в First Diagnostic Corporation относительно одноэтапного теста на антитела к вирусу Зика, разработанного ATFirst (PDF — 691 КБ)
- Письмо Детской больнице Техаса и Методистской больнице Хьюстона относительно прямого теста на вирус Зика (PDF, 558 КБ)
- Письмо в MD Biosciences относительно РНК вируса Зика с помощью анализа ОТ-ПЦР (PDF — 357 КБ)
- Письмо в адрес SoloPAP относительно теста SoloPAP Home HPV&PAP (PDF — 202 КБ)
- Письмо в компанию Sure Genomics, Inc. относительно теста SureDNA для сбора образцов слюны для секвенирования ДНК (PDF — 122 КБ)
- Письмо в Healthspek LLC относительно теста Healthspek PGT на гены, влияющие на метаболизм лекарств (PDF — 161 КБ)
- Письмо в адрес Genomic Express, Inc. относительно фармакогеномных тестов (PDF — 185 КБ)
- Письмо в Kailos Genetics, Inc.
относительно теста для анализа множественных генов (PDF — 176 КБ) - Письмо Harmonyx относительно тестов на антиагреганты, статины, СДВГ и боль (PDF — 174 КБ)
- Письмо Pathway Genomics — 21 сентября 2015 г. (PDF — 48 КБ)
- Банк изолятов устойчивости к противомикробным препаратам CDC и FDA
- Письмо компании Biosense Technologies Private Limited относительно анализатора мочи uChek
- Переписка, связанная с проспективным исследованием Университета Дьюка по оценке роли химиотерапии пеметрексед плюс гемцитабин в лечении немелкоклеточного рака легких (НМРЛ) на стадиях IIB и IV, ранее не подвергавшихся химиотерапии, у пациентов, использующих геномный предиктор платинорезистентности к направляющей терапии Письмо
- компании Lumigenix Inc относительно прямой рекламы для потребителей Письмо
- в American International Biotechnology Services, касающееся прямой рекламы для потребителей Письмо
- в компанию Precision Quality DNA, касающееся прямой рекламы для потребителей
- Письмо IDENTIGENE относительно теста Identigene на ЗППП Письмо
- производителям тестов на тропонин, включенным в список FDA Письмо
- производителям систем мониторинга уровня глюкозы в крови, включенным в список FDA
- Письма производителям о генетических тестах Письмо
- производителям анализов HbA1c, внесенных в список FDA
- Письмо в Navigenics относительно компаса здоровья NaviGenics (PDF — 114 КБ)
- Письмо компании Illumina, Inc.
относительно массива Illumina Infinium HumanHap550 (PDF — 169 КБ) - Письмо компании 23andMe, Inc. относительно службы персонального генома 23andMe (PDF — 163 КБ)
- Письмо в DNA-Cardiocheck, Inc. относительно теста DNA CardioCheck (PDF — 167 КБ)
- Письмо в DNA4Life относительно фармакогенетического отчета (PDF — 164 КБ)
- Письмо компании Interleukin Genetics, Inc. относительно генетического теста PerioPredict® (PDF — 211 КБ)
Регуляторные ресурсы OIR
- Электронная заявка FDA
- Обзор Регламента IVD
- Поправки по улучшению клинических лабораторий (CLIA)
- Рекомендации по устройствам: всесторонняя нормативная помощь
- Требования к маркировке устройств для диагностики in vitro
- Офисы CDRH: Офис диагностики in vitro
- Программы сертификации производителей
- Предлагаемый протокол аналитических испытаний для диагностических устройств in vitro, изготовленных с использованием гепарина, загрязненного сверхсульфатированным хондроитинсульфатом
- Форма с показаниями к применению (PDF, 1,7 МБ)
- Список сертифицированных или одобренных сопутствующих диагностических устройств (In Vitro и инструменты визуализации)
- Последние научные публикации
- Тесты на основе нуклеиновых кислот
Spotlight
- База данных продуктов для диагностики in vitro
- Поиск в базе данных CLIA
- База данных IVD, отпускаемых без рецепта (OTC)
- Аналиты, от которых в настоящее время отказались
Отзывы и оповещения
- База данных отзывов устройств для диагностики in vitro
Одобрения и разрешения
- Найти все домашние и лабораторные тесты, одобренные FDA
- Найти все продукты для диагностики in vitro и сводки решений с ноября 2003 г.
- 510(k) Поиск в базе данных предварительных уведомлений
Разрешения (EUA)
- Разрешения на экстренное использование
Связаться с FDA
301-796-5450
CDRH- Office of Health Technology 7: Office of In Vitro Diagnostics
10903 New Hampshire Avenue
WO66-5521
Silver Spring, 3MD 209 0908 209
Подписка на In Vitro Diagnostics
Подпишитесь на получение по электронной почте обновлений In Vitro Diagnostics.
Введите свой адрес электронной почты, чтобы подписаться:Наверх
In vivo и in vitro: в чем разница?
Медицинские статьи для широкой аудитории часто используют термины «in vitro» и «in vivo» для описания исследований. In vitro в переводе с латыни означает «в стекле». In vivo в переводе с латыни означает «внутри живых».
В этой статье будут даны определения обоим терминам и обсуждено их влияние на медицинские исследования.
Поделиться на PinterestИспытания in vitro (на фото) происходят вне живого организма.In vitro в переводе с латыни означает «в стекле». В нем описываются медицинские процедуры, тесты и эксперименты, которые исследователи проводят вне живого организма. Исследование in vitro проводится в контролируемой среде, такой как пробирка или чашка Петри.
In vivo в переводе с латыни означает «в живых». Это относится к тестам, экспериментам и процедурам, которые исследователи проводят в живом организме или на всем живом организме, таком как человек, лабораторное животное или растение.
Примеры
Исследователи используют методологии in vivo и in vitro для расширения наших знаний о болезни, болезни и человеческом организме.
В научных исследованиях исследователи могут проверить гипотезу, используя один или оба этих метода.
Испытания in vitro проводятся в лаборатории и обычно включают изучение микроорганизмов или клеток человека или животных в культуре.
Эта методология позволяет ученым оценивать различные биологические явления в конкретных клетках без отвлекающих факторов и потенциальных смешанных переменных, присутствующих в целых организмах.
Тестирование in vitro представляет собой простую методологию исследования. Исследователи могут проводить более детальный анализ и изучать биологические эффекты на большем числе субъектов in vitro, чем в испытаниях на животных или людях.
Однако, хотя чашки Петри и пробирки обеспечивают контролируемую среду для тестирования in vitro, они не могут воспроизвести условия, происходящие внутри живого организма.
В результате необходимо с осторожностью интерпретировать данные in vitro, поскольку эти результаты не обязательно предсказывают реакцию всего живого существа.
Некоторые примеры испытаний in vitro включают фармацевтические испытания и лечение бесплодия.
Фармацевтические испытания
Новые лекарства, также известные как лекарства-кандидаты, проходят испытания in vitro перед тем, как поступить на клинические испытания.
Во время доклинических испытаний in vitro исследователи будут подвергать клетки-мишени воздействию нового препарата и контролировать его действие. Тестирование in vitro особенно полезно для определения того, оказывает ли новое лекарство какое-либо токсическое или канцерогенное действие.
В исследовании 2018 года исследователи из Италии использовали тестирование in vitro для мониторинга токсического воздействия наночастиц оксида молибдена, многообещающего нового метода лечения рака. Наночастицы — это маленькие или сверхтонкие частицы, размер которых обычно составляет 1–100 нанометров.
Авторы одного исследования 2017 года определили персонализированные варианты лечения рака с использованием моделей in vitro.
В ходе исследования исследователи собрали клетки из двух опухолей матки и двух опухолей толстой кишки. Они проанализировали эти опухолевые клетки с помощью высокопроизводительного скрининга лекарств, который сочетает в себе биологию, робототехнику и обработку данных для тестирования тысяч различных биологических соединений на одной клетке-мишени.
Анализ выявил эффективные препараты и комбинации препаратов, характерные для каждого образца клеток.
Лечение бесплодия
Экстракорпоральное оплодотворение (ЭКО) — это тип лечения бесплодия, при котором оплодотворение происходит в лаборатории, а не в организме.
ЭКО включает извлечение одной или нескольких яйцеклеток из яичника и помещение их в чашку Петри с донорской спермой. Оплодотворение обычно происходит в течение 3–5 дней.
Медицинский работник может затем имплантировать полученные эмбрионы в матку.
Несмотря на положительные доклинические результаты, около 30% кандидатов в лекарства не проходят клинические испытания на людях из-за побочных эффектов. Дополнительные 60% не дают должного эффекта.
Тестирование in vivo, особенно в клинических испытаниях, является жизненно важным аспектом медицинских исследований в целом. Исследования in vivo дают ценную информацию о влиянии конкретного вещества или развитии болезни на целый живой организм.
Основными видами испытаний in vivo являются исследования на животных и клинические испытания.
Исследования на животных
Исследователи используют исследования на животных, чтобы раскрыть механизмы, лежащие в основе различных болезненных процессов, и оценить безопасность новых медицинских методов лечения.
Исследования на животных служат промежуточным звеном между экспериментами in vitro и испытаниями на людях. В большинстве исследований на животных используются выведенные в лаборатории мыши или крысы, которые почти генетически идентичны. В результате исследователи могут отслеживать различные биологические эффекты внутри сложных организмов.
Тестирование генетически сходных субъектов в лабораторных условиях обеспечивает степень контроля, которой нет в клинических испытаниях.
Клинические испытания
Если лекарство-кандидат окажется безопасным и эффективным в исследованиях in vitro и на животных, исследователи оценят его действие на людях посредством клинических испытаний.
Исследователи часто сравнивают эффекты новых лекарств с эффектами плацебо.
Многие считают рандомизированные контролируемые испытания (РКИ) золотым стандартом фармацевтического тестирования. Все РКИ должны включать рандомизацию и контроль.
При рандомизации исследователи случайным образом распределяют участников либо в группу лечения, либо в группу плацебо.
В контрольной группе исследователи сравнивают результаты участника, получившего новое лекарство или вмешательство, с результатами участника контрольной группы. Участники контрольной группы получают альтернативное лечение, такое как плацебо или старая форма нового препарата.
Исследователи могут решить «слепить» свое РКИ, утаивая информацию, которая может повлиять на участника, участвующего в эксперименте, до окончания испытания.
Слепое РКИ может включать распределение препарата и плацебо в одинаковых капсулах, чтобы участники не могли определить, к какой группе лечения они относятся.