Анти прививка от коронавируса

«Высокие титры антител не могут служить противопоказанием к прививке»

Штамм «дельта» окончательно похоронил надежды человечества на то, что прививка от коронавируса сможет полностью предохранить организм от заражения и поможет наконец справиться с пандемией. Вакцинирование, скорее всего, не обеспечит коллективный иммунитет. Так зачем же нужна вакцина и вообще стоит ли прививаться? Об этом заведующий лабораторией вакцинопрофилактики и иммунотерапии аллергических заболеваний федерального государственного бюджетного научного учреждения «Научно-исследовательский институт вакцин и сывороток имени И. И. Мечникова», профессор, доктор медицинских наук Михаил Костинов рассказал корреспонденту “Ъ” Елене Туевой.

— Сейчас начинают заболевать привитые — штамм «дельта» преодолевает вакцину. Проведенное в Британии исследование показало, что с появлением «дельты» эффективность вакцин снизилась до 49%. Но ведь раньше говорили о том, что эффективность вакцин составляет больше 90%.

— Не надо путать такие понятия, как «иммуногенность вакцины» и «эпидемиологическая эффективность». Иммунологическая эффективность — способность вакцины вызывать иммунный ответ у привитого. Эпидемиологическая эффективность — различия в заболеваемости среди привитых и непривитых. Здесь речь идет об эпидемиологической эффективности.

Иммуногенность вакцины любого производителя составляет от 65% до 95,6%. То есть после двух доз вакцины иммунологическая эффективность составляет в среднем 75–78%.

А дальше определяется эпидемиологическая эффективность. Она всегда на 5–10% ниже иммунологической. Соответственно, при 75-процентной иммуногенности эпидемиологическая эффективность должна быть в пределах 60%.

— Но тут-то она до 49% упала. Что делать? Новую вакцину для штамма «дельта» создавать?

— С вирусами всегда происходят мутации, причем каждые две недели, возможно, даже быстрее. Но вирус будет считаться другим только тогда, когда в его структуре произойдет больше 6–10% изменений. Пока этого нет, вакцины работают, и работают весьма неплохо. Смотрите, эпидемиологическую эффективность оценивают в 49%, а сколько летальных исходов среди привитых? Нет. Или если есть, то единицы.

— Значит, при вакцинации от COVID-19 невозможно достичь так называемого стерильного иммунитета, как при прививках от оспы, столбняка и других болезней? То есть даже привитые могут заболеть?

— На 100% от коронавируса ни одна вакцина сегодня не может защитить. Соответственно, даже вакцинированные могут болеть. Так часто бывает с вакцинами, поскольку их эффективность напрямую связана с иммунным статусом пациента: при нормальной функции иммунной системы защита будет надежной, а вот при дефектах в ее работе того же защитного эффекта достичь не получится. Не вакцина плохая, а мы сами так созданы, что кто-то неполноценно отвечает на ее введение. Иммунный ответ зависит от генотипа. Не важно, что это будет — «дельта», «бета» или «гамма», человек может после прививки заболеть коронавирусом, потому что его иммунная система не видит этот антиген, а значит, иммунитет к нему просто не может выработаться. Кто-то не отвечает на прививку от кори, кто-то — от гриппа, кто-то — от дифтерии. Эта популяция составляет от 5% до 10% населения. Поэтому в России много вакцин. Вероятно, какие-то из них будут рекомендованы в последующем пациентам с особенностями иммунного статуса. А в будущем мы мечтаем об индивидуальных вакцинах.

— Значит, привитые от полиомиелита и кори тоже могут заболеть?

— Да. Возьмем, к примеру, полиомиелит. Инактивированная полиомиелитная вакцина, которая содержит убитый полиовирус и вводится внутримышечно, не может вызвать заболевание, а вот оральная, которая содержит ослабленный живой вирус, может привести к вакциноассоциированному паралитическому полиомиелиту, и такие случаи время от времени фиксируются во всем мире. Вакциноассоциированный полиомиелит возникает в редчайших случаях — речь идет о тысячных долях от всех привитых — у малышей, получивших «живую» вакцину, чаще всего с первичными иммунодефицитами. Могут болеть привитые корью, гриппом, но после прививки эти болезни все переносят легко, часто на ногах. В период пандемии гриппа 2009–2010 годов никто из получивших вакцину не умер, а среди непривитых было много летальных исходов. Потому что вакцина защищает от летальных исходов и тяжелых осложнений.

— Но многие заболевают именно после вакцинации. Одна знакомая через десять дней после первой дозы вакцины заболела ковидом в тяжелой форме, лежит в больнице с температурой 40, уже неделю не снижается температура.

— Вакцина способна защитить только тогда, когда произойдет формирование антител, а это случается через четыре недели после двух доз препарата.

— То есть у нее иммунитет еще не успел сформироваться?

— Очень часто заболевают через семь-десять дней после первой дозы. Одна доза активирует клеточный иммунитет, но антитела не формируются, и человек подхватывает инфекцию, потому что иммунитет неполноценный. И часто вторую дозу вакцины он получает в инкубационный период, ведь особенность этого вируса в том, что он может долго сохраняться в организме. Это так называемый персистирующий вирус.

— Что это значит?

— Обычные вирусы живут в организме три-пять дней, и то пять дней чаще всего у людей с иммунодефицитами. Коронавирус SARS-CoV-2 может сохраняться неограниченно долго, не случайно возникло название «постковидный синдром», когда пациенты уже переболели, выздоровели, вышли из клиники, пришли через месяц на повторный ПЦР-тест — и у них снова выявляют вирус. Это и есть персистенция. Люди могут долго оставаться носителями вируса — 35–40 дней, особенно тяжелые больные, прошедшие реанимацию. Чем больше дефектов в иммунной системе, тем вероятнее, что коронавирус надолго сохранится в организме. Более того, он может прямо в организме мутировать, осложняя течение болезни. С этим связано и заболевание после прививки. Вроде кажется, что прививка виновата в том, что вы заболели, а на самом деле вы уже носите вирус, и после прививки, пока еще не сформировался иммунитет, болезнь развивается.

— Но согласно проведенному в Англии в июне-июле исследованию под названием REal-time Assessment of Community Transmission-1 (REACT-1, оценка в реальном времени распространения инфекции-1), в ходе которого на коронавирус были протестированы около 150 тыс. англичан, 44% случаев заболевания ковидом отмечалось среди полностью вакцинированных.

— Повторяю: стопроцентной защиты от коронавируса нет, но и американские, и отечественные вакцины оставляют след в иммунной системе. После вакцинации болезнь не будет протекать так тяжело, как у человека, который никогда не встречался с вирусом, и не закончится летальным исходом. Сейчас в мире растет заболеваемость, в России тоже, но спросите любого главного врача, какой процент привитых и не привитых лежит у него в стационаре.

При любой инфекции, не обязательно коронавирусной, привитой будет болеть в более легкой форме, с меньшим числом осложнений, и останется в живых. Это все должны знать.

— По итогам исследования, которое я процитировала, британские специалисты решили: если вакцинированные люди могут заражаться, значит, они могут быть и переносчиками инфекции, заражая других…

— Действительно, привитой может быть носителем. Объясню почему. Есть такое понятие — временное транзиторное носительство. Таким носителем может быть и привитой, и переболевший. Как это происходит? Допустим, вы оказались рядом с инфицированным человеком и на вас попали вирусные частицы. Обычно они попадают на слизистые оболочки верхних дыхательных путей. Иммунная система постарается как можно быстрее вирус нейтрализовать, но это произойдет не сразу, а в течение 15–30 минут, точно никто не знает. И за это время при чихании или разговоре можно передать вирус кому-то, кто находится рядом, при этом сами вы не заболеете. Поэтому что рекомендуется? Маски носить.

— Кроме масок есть еще какие-то средства защиты? Некоторые надеются на оксолиновую мазь…

— Есть и другие способы защиты — так называемые протекторы слизистой верхних дыхательных путей, топические иммунотропные препараты, которые увеличивает функциональную активность мукозального иммунитета. У аллергиков применяется спрей, который формирует защитную пленку на слизистых, так что вирус попасть на нее может, а проникнуть внутрь — нет. Но эти профилактические методы рекомендованы не всем, а лишь тем, у кого есть дефекты в иммунной системе, кто склонен к частым ОРЗ, а также пожилым людям. А то вы напишете, и все побегут, как имбирь, их покупать. Это имеет право на существование лишь для определенной категории людей.

— А насчет «Спутника V» есть какая-то информация об эпидемиологической эффективности?

— Разработчики показали иммунологическую эффективность этой вакцины на уровне 96–98%, то есть намного лучше AstraZeneca. Эти данные официально опубликованы. А вот насчет эпидемиологической эффективности не могу сказать, но думаю, в ближайшее время такие данные появятся, ведь в больницах постоянно ведут учет, кто из госпитализированных привит, а кто — нет. Статистика очень важна, чтобы убедить человека сделать прививку.

— Можно ли сравнить побочные явления «Спутника V» и западных вакцин, например Moderna, Pfizer, AstraZeneca?

— Побочные эффекты, можно сказать, все одинаковые, потому что есть мировые критерии безопасности вакцин. Бывают местные реакции: покраснение или болезненность в месте укола. Могут возникнуть системные реакции: повышение температуры, общий дискомфорт и, очень редко, тромбозы, а также поражение сердца, почек.

Самая опасная системная реакция — анафилаксия, когда человек испытывает удушье, может даже потерять сознание, если вовремя не оказать помощь. Все это очень редкие явления — по западным вакцинам от 5 до 11 случаев на миллион доз.

По нашим информации пока нет.

— Но если такая опасная реакция возникает, значит, человека вообще нельзя прививать?

— Это не так. Нельзя в дальнейшем применять ту вакцину, на которую случилась реакция, нужно продолжать вакцинацию препаратом другого производителя. Если, не дай бог, был анафилактический шок на введение первого компонента вакцины — все, эту вакцину я больше не буду рекомендовать. Но при этом никто не говорит: прививку делать нельзя. Даже если у вас есть анафилактическая реакция, но не на этот вакцинный препарат, прививку можно делать. Да, вы не получите вакцину этого производителя, но вакцины другого производителя, который имеет иную технологию изготовления, вам не противопоказаны. Это не мои рекомендации — так советует ВОЗ.

— В инструкции к «Спутнику V» говорится, что анафилаксия в анамнезе служит противопоказанием. У меня есть знакомая — владелица небольшого зоомагазина на рынке, которая очень боится прививки. Говорит: у меня была анафилактическая реакция в детстве, я боюсь делать, но врач не дает отвод — мол, ничего не знаю, вашей истории болезни у меня нет. Между тем всех работников торговли заставляют привиться. И эта женщина спрашивает: что же делать?

— В случае с вакцинами опасаться стоит лишь анафилактической реакции на вещества, которые входят в состав определенной вакцины. Допустим, приходит ко мне бабушка с внуком: ой, мой внук как берет яйцо, то задыхается или отекает. Все, вакцину от кори, паротита, краснухи, ветрянки или гриппа я не буду делать, но все остальные-то можно! От дифтерии, столбняка, пневмококковой инфекции и менингита я буду прививать на всю катушку. Я много раз вакцинировал людей, у которых в жизни случалась анафилаксия, но не на тот препарат, который я ввожу, и у них не было никаких побочных явлений.

— Но ведь не все, кто приходит на вакцинацию, попадают к грамотному врачу. Их сажают в большой зал, они подписывают информированное согласие, а дальше — укол…

— Что я могу сказать? Будьте осторожны, если у вас в анамнезе были непонятные состояния, связанные с введением иммунобиологических препаратов, не прививайтесь в торговом центре. Но если человек хочет, он пойдет в специализированный центр, где занимаются людьми, имеющими отклонения в состоянии здоровья.

И с ишемической болезнью сердца, и с почечной недостаточностью вплоть до гемодиализа, и с эпилепсией, и с анафилаксией — всех можно привить, если применить индивидуальный подход.

Ну а тех, у кого анафилаксия возникает на вещества, входящие в состав вакцины, можно не вакцинировать. Их вряд ли наберется 500 человек на всю страну, так что ничего страшного: они не играют роли в популяционном формировании иммунитета.

— Многие спрашивают: я переболел, вероятно, бессимптомно, потому что анализ выявил у меня антитела. Зачем мне делать прививку, если уже есть антитела? Ведь цель вакцинации — выработать иммунитет против COVID-19, а антитела и есть иммунитет. Что же тогда дает вакцина, если не выработку антител?

— По идее, если человек имеет антитела, значит, он защищен. Ради чего делают вакцину? Формировать антитела. Но у человека есть антитела. Что делать дальше? Пока такого ответа на планете нет. Конечно, если у человека есть антитела — оставьте его в покое, а когда антитела исчезнут, проведите вакцинацию. Но кто будет заниматься определением титра антител? Представляете, какие это проблемы: человек идет на вакцинацию, а тут надо взять кровь, потом через два-три дня получить результат, снова прийти — уже на прививку, если антитела не обнаружены. Вот и боятся, что начнется хаос и врачи не смогут проводить вакцинацию. Поэтому людей с антителами к коронавирусу, официально не зарегистрированных как переболевшие, и направляют на прививку.

— А не опасно вакцинироваться, если уже есть антитела? Не возникнет ли антителозависимое усиление инфекции?

— Теоретически такое может быть, но пока таких данных нет. Практически еще никто этого не доказал. Больше того, британские и американские исследования показали, что вакцинация не подавляет антитела. Когда западные медики проводили первые три фазы испытаний, среди участников были люди с антителами, но об этом никто не знал. Это выяснилось уже после вакцинации: у некоторых был высокий титр антител, то есть люди переболели. Но после вакцинации титры только росли. Так что высокие титры антител не могут служить противопоказанием к прививке.

— Обычно после трех фаз клинических исследований еще три-пять лет изучают действие медицинских препаратов, поэтому антипрививочники и говорят, что отсроченные эффекты вакцин против коронавируса пока неизвестны.

— Нынешняя жизнь существенно отличается от той, что была 10–20 лет назад. Сегодня все делает компьютер, даже музыку пишет. Раньше не умели геном читать, а сейчас расшифровка генома стала не сложнее анализа крови. И не нужно длительные исследования проводить, чтобы спрогнозировать действие вакцины, потому что сегодня можно все запрограммировать: что будет с этой клеткой через час, через два, через месяц, через пять, через десять лет. Так что рассуждать подобным образом могут только люди, далекие от науки.

Интервью взяла Елена Туева

Поствакцинальный иммунитет «Спутник V» ( Антитела класса IgG к S-белку коронавируса SARS-CoV-2 (Анти-SARS-CoV-2 IgG))

Исследование «Поствакцинальный иммунитет «Спутник V» используется для оценки уровня специфических IgG к S белку вируса SARS-CoV-2 после вакцинации российской вакциной «Спутник V».

Оболочка коронавируса SARS-CoV-2 состоит из 4 структурных белков: S, N, М и Е. Для создания вакцины «Гам-КОВИД-Вак» (Спутник V) использовался фрагмент генетического материала коронавируса SARS-COV-2, который кодирует информацию о структуре S белка. Этот фрагмент безопасен для человека и не вызывает инфицирование коронавирусом, но приводит к формированию специфического антительного ответа.

Вакцина «Спутник V» состоит из двух компонентов. В состав первого компонента входит рекомбинантный аденовирусный вектор на основе аденовируса человека 26 серотипа, несущий ген белка S-вируса SARS-CoV-2, в состав второго компонента входит вектор на основе аденовируса человека 5 серотипа, несущий ген белка S вируса SARS-CoV-2. Вакцинация человека проводится в 2 этапа с разницей в 3 недели.

Для того, чтобы проверить напряженность поствакцинального иммунитета у лиц, привитых вакциной «Спутник V» подходят только тест-системы, направленные на выявление нейтрализующих антител к S белку коронавируса.

Проводить оценку иммунитета у лиц, привитых вакциной «Спутник V», рекомендуется проводить на 42 сутки от начала вакцинации (от 1 этапа вакцинации, при условии обязательного проведения 2 этапа вакцинации).

Исследование выполняется методом твердофазного иммуноферментного анализа на тест-системе «SARS-CoV-2-IgG-ИФА-БЕСТ» производства фирмы ВекторБест, Россия.

Результат доступен на русском и английском языках. Для получения подробной информации об услугах вы можете обраться напрямую в медицинский центр или позвонить по телефону нашего колл-центра: 8 (800) 700 09 99

Уважаемые пациенты!
Обращаем ваше внимание, что в связи с поступающими обращениями в лабораторию для сдачи анализов на проверку поствакцинального иммунитета, с дальнейшей выгрузкой результатов на портал Госуслуг, просим вас заранее проверить:
1. Наличие подтвержденной учетной записи на сайте госуслуг;
2. Корректность указанных данных на сайте Госуслуг:

• ОМС и/или СНИЛС и/или: тип документа + номер документа + серия документа
• ФИО
• дата рождения
• пол

3. Для регистрации заявки принимается только подтвержденный на сайте Госуслуг актуальный пакет документов (важно обращать внимание на смену фамилии и контактных данных). При необходимости актуальные документы повторно вносятся на сайт Госуслуг.

Вакцинация от коронавируса COVID-19 в Москве

ОБЕЗОПАСЬТЕ СЕБЯ И СВОИХ БЛИЗКИХ!

Пройдите вакцинацию от COVID-19 препаратом «Спутник V» в Поликлиника.ру на Полянке, на Фрунзенской, на Красных воротах, на Смоленской и на 1905 года.

«СПУТНИК V» — первая в мире зарегистрированная вакцина на основе хорошо изученной платформы вектора аденовируса человека. В настоящее время она входит в десятку лучших вакцин-кандидатов в списке Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ).

В клинике Поликлиника.ру на Полянке можно пройти ревакцинацию против коронавирусной инфекции отечественной вакциной «Спутник Лайт».

Это облегчённый вариант вакцины «Спутник V», не требующий двукратного введения. «Спутник Лайт» разработан Национальным исследовательским центром эпидемиологии и микробиологии имени Н. Ф. Гамалеи и зарегистрирован Министерством здравоохранения России 29 марта 2021 года.

«Спутник Лайт» - это отличное решение для тех, кто уже прошел полный курс вакцинации 6 месяцев назад, независимо от того, какой вакциной делалась изначальная вакцинация. #FORM_VAKTSINATSIYA_KOVID#

Информация по вакцинации

• Вакцинация доступна для граждан, проживающих и/или работающих в городе Москва. Гражданство РФ обязательно.
• Вакцинация проводится гражданам в возрасте от 18 лет.
• При себе иметь паспорт (при наличии полис ОМС и СНИЛС).
• Вакцинации подлежат в первую очередь лица, не болевшие коронавирусной инфекцией.
• Для безопасности пациента мы настоятельно рекомендуем для решения вопроса о вакцинации выполнить исследование уровня антител класса IgG к коронавирусу SARS-CoV-2 Covid-19 в сыворотке крови методом ИФА (полуколичественный/количественный). Именно данные антитела свидетельствуют о наличии протективного иммунитета.
• С учетом сохраняющейся нестабильной эпидемиологической обстановки мы настоятельно рекомендуем перед вакцинацией всем категориям пациентов выполнить исследование «Обнаружение РНК вируса или антигена вируса» (мазок).

ВАЖНО!!! Осторожно препарат стоит применять людям, которым диагностированы заболевания печени и почек, эпилепсия, инсульт, аутоиммунные заболевания, а также тем, у кого есть проблемы с сердцем.

Пациентам с хронической сопутствующей патологией (ССЗ, эндокринная, болезни соединительной ткани, онкологические заболевания и ряд других) по усмотрению лечащего врача могут быть назначены дополнительные исследования для того, чтобы убедиться, что пациент компенсирован, либо отказано в вакцинации.

Противопоказания

• Беременным и кормящим женщинам – всем женщинам фертильного возраста будет рекомендована сдача экспресс теста на определение беременности.
• При остром инфекционном и неинфекционном заболевании. С момента выздоровления должно пройти не менее 14 дней – определяется по данным анамнеза, оценке анализов.
• При обострении хронических заболеваний – определяется из анамнеза, данных объективного осмотра перед вакцинацией.
• При аллергических реакциях и гиперчувствительности к компонентам вакцины – определяется из данных анамнеза.
• При онкологических заболеваниях – определяется из данных анамнеза.

В связи с особым форматом процесса вакцинации, необходима предварительная запись через Контакт Центр по телефону: +7 (495) 925-88-78

Вакцинация проводится только на базе филиалов:

• м. Полянка (ул. Большая полянка, д. 42, стр. 4).
• м. Фрунзенская (Комсомольский пр., 24с1).
• м. 1905 года (Столярный переулок, д. 7, корпус 2).
• м. Красные ворота (ул. Новая Басманная, д. 10, стр. 1).
• м. Смоленская (1-й Смоленский переулок, д. 17, стр. 3).

Вакцинация проводится в 2 этапа, второй этап вакцинации проводится через 21 день. Время присутствия в клинике для проведения вакцинации не менее 1 часа.

После проведения вакцинации выдается справка о проведенных профилактических прививках против новой коронавирусной инфекции COVID-19 на бумажном носителе.

Обращаем ваше внимание, что клиники не выдают QR-коды! Наши специалисты только обеспечивают передачу данных в специальный регистр.

Получить QR-код после введения двух компонентов вакцины и ревакцинации вы можете:

• на странице электронной медицинской карты (раздел «Цифровой сертификат»).
• в мобильном приложении «ЕМИАС.ИНФО» или на сайте.
• на порталах ГОСУСЛУГИ или mos.ru.
• При оформлении медицинского отвода от вакцинации против коронавирусной инфекции в клиниках Поликлиника.ру информация в ЕМИАС (mos.ru, ГОСУСЛУГИ) не передается.
• QR-код можно получить только при оформлении медицинского отвода от врача государственной медицинской организации.

Поствакцинальные реакции

• После прививки возможны индивидуальные реакции (слабость, недомогание, повышение температуры и т.п.), которые проходят в течение 1-3 дней. При покраснении, отечности, болезненности места вакцинации рекомендуется принять антигистаминные средства. При повышении температуры тела после вакцинации можно принять нестероидные противовоспалительные препараты. Если проявившиеся симптомы вас беспокоят, обратитесь к врачу.
• Рекомендуется в течение 3-х дней после вакцинации не мочить место инъекции, не посещать сауну, баню, не принимать алкоголь, избегать чрезмерных физических нагрузок.
• Изоляция после вакцинации не требуется, можно вести обычный образ жизни. Но необходимо соблюдать общие меры предосторожности: социальную дистанцию, масочный режим в общественных местах.

Сколько нужно антител для защиты от коронавируса

Андрей Кондрахин © Из личного архива

Уровень антител, достаточный для защиты от коронавируса, —  предмет научных дискуссий во всём мире. Можно ли сегодня привести какие-то конкретные цифры и как осуществляется подсчёт иммуноглобулинов? Об этом «Парламентской газете» рассказал кандидат медицинских наук, врач-терапевт, клинический фармаколог Андрей Кондрахин.

- Андрей Петрович, сейчас уже известно, какой уровень антител защищает от заражения коронавирусом?

- Прежде всего хочу сказать, что на сегодняшний день вакцинироваться и ревакцинироваться необходимо при любом уровне антител. Это чёткая позиция Минздрава и ВОЗ. Что касается количества, достаточного для защиты, то этот вопрос всё ещё дискуссионный. Ещё недавно считалось, что антител IgG в целом должно быть больше 50, а при понижении этого уровня нужно вакцинироваться или ревакцинироваться. Затем это решение отменили.

Минздрав постановил, что прививать нужно всех, а конкретное количество антител — 50, 100, 200 — не имеет значения. Эксперты также считают, что нет необходимости проверять антитела перед вакцинацией или ревакцинацией. Не нужно делать этот анализ и после перенесённой болезни. Через шесть месяцев следует просто пойти и сделать прививку.

- Недавно глава Центра имени Гамалеи Александр Гинцбург сказал, что 300 единиц для защиты достаточно…

- У меня в ответ возникает вопрос: а если единиц 259 или 299 — их будет достаточно? Почему именно эта цифра приводится, почему она округлена, какой тест-системой мы оцениваем количество антител и является ли эта система, грубо говоря, валидной для нашего региона? Возникает также другой вопрос: что делать, если мы прививаем человека, а антитела у него никак не повышаются до необходимого значения? Сколько раз следует вакцинировать, чтобы его достичь, — до момента появления этих 300 единиц?  

- Вы упомянули о тест-системах для оценки количества антител к СOVID-19. Мы знаем, что их много, все они используют разные шкалы. Какие из этих тестов самые точные? И что за единая шкала, которую установила ВОЗ?

- Тест-систем, которые используют в лабораториях, много. Все они дают свои заключения и используют разные шкалы — сравнивать их между собой нет смысла. Но теперь действительно по приказу Росздравнадзора результаты всех тестов будут приводить к единому знаменателю — международным единицам BAU. 

Читайте также:

• Может ли вакцина от COVID-19 изменить ДНК или вызвать бесплодие? • Опрос: более трети россиян вакцинировались от коронавируса • Эксперт рассказал, чем опасен коронавирус

Для этого разработаны специальные коэффициенты. Лаборатории будут выдавать заключения не только со своими цифрами, как было раньше, но и указывать количество BAU в одном миллилитре крови. Всё это делается просто для удобства.

- У кого вырабатываются антитела лучшего качества — у переболевших или у привитых?

- Качество антител лучше у тех, кто переболел коронавирусом. Это совершенно объективно, потому что организм человека поборолся с настоящим вирусом и его антигенными структурами — шипами, поверхностным белком, рецептурным аппаратом и так далее. Когда человек переболевает, его иммунитет становится «ветераном» ковида, он натренирован и закалён в боях. Он знает, как будет мутировать и видоизменяться вирус, и знает, как его уничтожить.

- А количество иммуноглобулинов, которые образуются у переболевших, зависит от того, как протекала болезнь?

- Нет. При бессимптомном течении болезни бывают высокие титры. Или организм может вообще никак не отреагировать: антитела не выработаются. И наоборот, человек может перенести болезнь достаточно тяжело, и у него будет очень высокий уровень антител — 800 или 1000, я знаю такие случаи. А бывает и по-другому. Всё индивидуально.

- Почему у одних образуется много антител после прививки, а у других мало?

- Отсутствие реакции на прививку возможно у людей с врождённым иммунодефицитом — внутренней поломкой иммунной системы. Она просто не видит антигена, игнорирует его, и соответственно организм не вырабатывает антитела. Эта ситуация требует детального обследования и, возможно, лечения человека от его первичного иммунодефицита.  

Если человек вакцинировался, но у него не выработались антитела, необходимо прежде всего обратиться к иммунологу. Специалист должен посмотреть, на каком уровне произошёл сбой. Ещё один вариант — привиться другой вакциной с иной антигенной структурой. Например, если вы ранее прививались «Спутником», можно попробовать «КовиВак».  

- Как долго сохраняются антитела у переболевших и привитых?

- В течение шести-восьми месяцев. Считается, что шесть месяцев — некая золотая середина. В этот период необходимо подкрепить иммунитет и усилить защиту, то есть вакцинироваться. Спустя полгода после болезни или прививки уровень антител начинает снижаться. Этот процесс может протекать очень стремительно. Хочу ещё раз напомнить, что прививаться можно и нужно при любом уровне антител, нет необходимости их проверять. По сути, все эти подсчёты представляют интерес только для учёных. 

- И всё же не могу не спросить: не опасно ли делать прививку при высоких антителах?  

- Ничего плохого не случится. Тут два варианта развития событий. Первый — имеющиеся антитела заблокируют действие вакцины, то есть не дадут ей «развернуться». Второй — у вас ещё больше поднимутся антитела. На здоровье это не отразится, вы ничего не потеряете. А вот если, понадеявшись на антитела, вы не сделаете прививку вовремя, то рискуете здоровьем.

7.1. СПЕЦИФИЧЕСКАЯ ПРОФИЛАКТИКА COVID-19 У ВЗРОСЛЫХ \ КонсультантПлюс

7.1. СПЕЦИФИЧЕСКАЯ ПРОФИЛАКТИКА COVID-19 У ВЗРОСЛЫХ

В Российской Федерации для специфической профилактики COVID-19 зарегистрированы следующие вакцины:

- комбинированная векторная вакцина ("Гам-КОВИД-Вак"), дата регистрации 11.08.2020 г.;

- комбинированная векторная вакцина ("Гам-КОВИД-Вак-Лио"), дата регистрации 25.08.2020 г.;

- вакцина на основе пептидных антигенов ("ЭпиВакКорона"), дата регистрации 13.10.2020 г.;

- вакцина коронавирусная инактивированная цельновирионная концентрированная очищенная ("КовиВак"), дата регистрации 19.02.2021 г.;

- вакцина для профилактики COVID-19 ("Спутник Лайт"), дата регистрации 06.05.2021 г.;

- вакцина на основе пептидных антигенов ("ЭпиВакКорона-Н"), дата регистрации 26.08.2021 г.;

- комбинированная векторная вакцина ("Гам-КОВИД-Вак-М"), дата регистрации 24.11.2021.

Комбинированная векторная вакцина "Гам-КОВИД-Вак" получена биотехнологическим путем, при котором вирус SARS-CoV-2 не используется. Препарат состоит из двух компонентов: рекомбинантный аденовирусный вектор на основе аденовируса человека 26 серотипа, несущий ген S-белка SARS-CoV-2 (компонент I) и рекомбинантный аденовирусный вектор на основе аденовируса человека 5 серотипа, несущий ген S-белка SARS-CoV-2 (компонент II). <1> Вакцина "Гам-КОВИД-Вак" применяется для профилактики COVID-19 у взрослых старше 18 лет.

--------------------------------

<1> Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 03.11.2021 N 28 "Об утверждении санитарно-эпидемиологических правил СП 3.1.3271-21 "Условия транспортирования и хранения замороженных иммунобиологических лекарственных препаратов для профилактики новой коронавирусной инфекции (COVID-19)".

Вакцина "Спутник Лайт" представляет собой рекомбинантный аденовирусный вектор на основе аденовируса человека 26 серотипа, несущий ген S-белка SARS-CoV-2 и применяется для профилактики COVID-19 у взрослых старше 18 лет.

Вакцина "Гам-КОВИД-Вак-М" представляет собой рекомбинантный аденовирусный вектор на основе аденовируса человека 26 серотипа, несущий ген S-белка SARS-CoV 2 (с уменьшенным содержанием аденовирусных частиц), и применяется для профилактики COVID-19 у подростков в возрасте от 12 до 17 лет (включительно).

Вакцина на основе пептидных антигенов ("ЭпиВакКорона" и "ЭпиВакКорона-Н") представляет собой химически синтезированные пептидные антигены белка S вируса SARS-CoV-2, конъюгированные с белком-носителем и адсорбированные на алюминий-содержащем адъюванте (алюминия гидроксиде). Вакцина "ЭпиВакКорона" применяется для профилактики COVID-19 у взрослых старше 18 лет, вакцина "ЭпиВакКорона-Н" - у взрослых в возрасте 18 - 60 лет.

Инактивированная вакцина ("КовиВак") представляет собой очищенную концентрированную суспензию коронавируса SARS-CoV-2 штамм "AYDAR-1", полученного путем репродукции в перевиваемой культуре клеток Vero, инактивированного бета-пропиолактоном. Вакцина хранится при температуре от +2 до +8 °C. Вакцину не замораживать! Вакцину вводят двукратно с интервалом 14 дней в дозе 0,5 мл внутримышечно в верхнюю треть наружной поверхности плеча. Вакцина "КовиВак" применяется для профилактики COVID-19 у взрослых в возрасте 18 - 60 лет.

Вакцинация населения против COVID-19 проводится в соответствии с временными методическими рекомендациями Министерства здравоохранения Российской Федерации "Порядок проведения вакцинации против новой коронавирусной инфекции (COVID-19)" (Письмо Минздрава России от 22.12.2021 N 30-4/И/2-21694) <1>.

--------------------------------

<1> Срок действия сертификата о профилактических прививках против новой коронавирусной инфекции (COVID-19) после введения второго компонента (в случае двухкомпонентной вакцины) или после завершения вакцинации однокомпонентной вакциной "Спутник Лайт" составляет 12 месяцев.

Информация об особенностях специфической профилактики COVID-19 при беременности и в период грудного вскармливания представлена в методических рекомендациях Минздрава России "Организация оказания медицинской помощи беременным, роженицам, родильницам и новорожденным при новой коронавирусной инфекции COVID-19".

В Календаре профилактических прививок по эпидемическим показаниям определены категории граждан с учетом приоритетности получения вакцины против COVID-19 <1>.

--------------------------------

<1> Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 06.12.2021 N 1122н "Об утверждении национального календаря профилактических прививок, календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям и порядка проведения профилактических прививок".

С 18.01.2021 г. в Российской Федерации проводится массовая вакцинация населения против COVID-19.

В многочисленных исследованиях показано, что более 80% вируснейтрализующих антител направлены к рецептор-связывающему домену (RBD) S-белка SARS-CoV-2. При оценке напряженности поствакцинального протективного иммунитета иммунохимическими методами рекомендуется определение антител к рецептор-связывающему домену (анти-RBD антител).

Вакцинные препараты (кроме вакцины "Гам-КОВИД-Вак") зарегистрированы по особой процедуре регистрации, в связи с чем необходимо уведомлять Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения о каждом факте применения лекарственного препарата путем внесения информации в соответствующий раздел информационной системы ЕГИСЗ. Факт применения вакцины на I и II этапах подтверждается внесением информации по форме регистра вакцинированных от COVID-19 в ЕГИСЗ.

При работе с побочными проявлениями после иммунизации вакцин следует учитывать положения "Методические рекомендации по выявлению, расследованию и профилактике побочных проявлений после иммунизации" (утверждены Минздравом России 12.04.2019). В субъектах Российской Федерации предпочтительно создать и утвердить региональные иммунологические комиссии (далее - Комиссия), которые могут быть оперативно привлечены для проведения комиссионного расследования побочных явлений после иммунизации. Акт расследования каждого случая серьезного побочного проявления после иммунизации направляется в Центральный аппарат Росздравнадзора в электронной форме в качестве приложения к извещению о нежелательной реакции на лекарственный препарат информационного ресурса "Фармаконадзор 2.0" Автоматизированной Информационной Системы Росздравнадзора.

У лиц, имеющих противопоказания к вакцинации против COVID-19, с целью доконтактной (предэкспозиционной) профилактики COVID-19 может использоваться комбинированное моноклональное антитело длительного действия (тиксагевимаб + цилгавимаб) у взрослых и детей (от 12 лет и старше с массой тела не менее 40 кг), которые не инфицированы SARS-CoV-2 и не контактировали с лицом, инфицированным SARS-CoV-2 (Приложение 11). Препарат одобрен FDA для экстренного применения в США. Препарат не зарегистрирован в Российской Федерации, в связи с чем его назначение возможно только при наличии решения врачебной комиссии и разрешения на временное обращение (постановление Правительства Российской Федерации от 3 апреля 2020 г. N 441).

Горячая линия / Министерство здравоохранения Республики Башкортостан

Ситуационный антиковидный центр Республики Башкортостан:

8 (347) 218-19-19 (звонки принимаются с 8:00 до 20:00 ч.)

122 (звонок бесплатный)

Телефоны "горячей линии" Минздрава РБ по вопросам коронавирусной инфекции - Ситуационный антиковидный центр:

 

• 8 (347) 218-19-19 (звонки принимаются с 8:00 до 20:00 ч.)

 

Горячая линия Минздрава России по вакцинации от COVID-19:

8 800 200-0-200

• Задайте любые вопросы о коронавирусе

• Сообщите о возвращении из стран с неблагополучной эпидемиологической ситуацией

• Оформите больничный лист

Он работает круглосуточно, сотрудники могут ответить на базовые вопросы о COVID-19, консультация доступна и на китайском языке.

Свод телефонов справочной службы "О состояние здоровья пациентов, находящихся на лечении в стационарных условиях ковид-госпиталя" График работы с 15 до 17 часов

"Горячая линия" по вопросам стимулирующих выплат работникам, оказывающим помощь пациентам с новой коронавирусной инфекцией COVID-19:

8 (347) 218-00-83

Телефон "горячей линии" Единого консультационного центра Роспотребнадзора по вопросам профилактики коронавирусной инфекции: 8-800-555-49-43.

Всероссийская "горячая линия" по оказанию помощи людям старше 60 лет и маломобильным категориям граждан, попавшим в группу риска из-за распространения коронавируса COVID-2019 и находящимся в самоизоляции.

По телефону 8-800-200-3411 пожилые и маломобильные граждане

- с доставкой продуктов, медикаментов и товаров первой необходимости;

- с доставкой рецепта из больницы или поликлиники по предварительной договоренности с заявителем;

- с проведением платежей ЖКХ и другими услугами, которые волонтеры могут оказать людям, которые сейчас находятся дома.

ПЦР‑тест, антитела IgM и IgG, суммарные

Лабораторное обследование перед вакцинацией включает в себя определение РНК коронавируса (SARS-CoV-2) в мазке из носа и зева и суммарных иммуноглобулинов IgM и IgG в крови. Исследование рекомендовано для предотвращения дополнительной нагрузки на организм при введении вакцины. ПЦР-тест на COVID-19 позволит исключить наличие текущего заболевания в бессимптомной форме. Тесты на антитела IgM и IgG к новой коронавирусной инфекции необходимы для проверки иммунного статуса перед прививкой. Выявление антител свидетельствует о текущем или перенесенном заболевании. По результатам обследования можно определить целесообразность проведения вакцинации на данном этапе.

Синонимы английские

Before COVID-19 vaccination: PCR test, IgM and IgG antibodies, total/

Какой биоматериал можно использовать для исследования?

Венозную кровь, мазок из ротоглотки и носоглотки.

Как правильно подготовиться к исследованию?

• Минимум за 1 час до взятия мазков из ротоглотки (зева) не употреблять пищу, не пить, не чистить зубы, не полоскать рот/горло, не жевать жевательную резинку, не курить.
• За 3-4 часа до взятия мазков из носа/носоглотки не закапывать капли/спреи и не промывать нос.
• Не принимать пищу в течение 2-3 часов до исследования, можно пить чистую негазированную воду.
• Не курить в течение 30 минут до исследования.

Общая информация об исследовании

Коронавирус COVID-19 - это инфекционное заболевание, вызывается новым штаммом коронавирусной инфекции, который был выявлен в декабре 2019 года. Передача инфекции происходит воздушно-капельным и контактным путем.

После попадания в организм вирус размножается в эпителии верхних и нижних дыхательных путей с диффузным повреждением альвеоцитов и развитием пневмонии. При этом вирус повышает проницаемость клеточных мембран, что в конечном итоге приводит к развитию интерстициального и альвеолярного отека и спадению альвеол. Нарушается нормальный процесс газообмена, и может развиваться острый респираторный дистресс-синдром. 

Варианты течения заболевания:

• бессимптомное течение;
• легкая форма болезни с поражением только верхних дыхательных путей;
• средне-тяжелое с развитием пневмонии без дыхательной недостаточности;
• тяжелое, при котором на фоне пневмонии развивается дыхательная недостаточность;
• крайне тяжелая форма с присоединением полиорганной недостаточности.

По опубликованным данным, 80-85 % заболевших переносят болезнь в легкой форме, у 14-16 % развивается тяжелая форма, требующая госпитализации, у 5 % - крайне тяжелое течение инфекции.

В группу риска тяжелого течения заболевания входят люди старше 60 лет, пациенты с сахарным диабетом, болезнями органов дыхания, сердечно-сосудистой системы и онкологическими заболеваниями.

Средний инкубационный период составляет 5-6 дней, однако он может затянуться и до 14 дней, а по некоторым данным, и до 24 дней.

Обследование перед вакцинацией включает в себя:

• исследование методом ПЦР;
• определение в крови специфических антител к коронавирусу.

С помощью ПЦР выявляется генетический материал вируса в организме человека спустя несколько дней после заражения, что позволяет определить заболевших, в том числе с бессимптомным течением болезни.

Антитела, или иммуноглобулины, вырабатываются иммунной системой в ответ на внедрение вируса в организм. IgM вырабатываются на 5-7-е сутки от начала заболевания. Их обнаружение в крови указывает на наличие болезни в настоящий момент. По мере выздоровления уровень данных антител снижается. Выработка антител IgG начинается позднее, максимальный их уровень достигается через 10-14 дней после перенесенной инфекции. Выявление IgG к COVID-19 свидетельствует, что человек находится на стадии выздоровления или уже переболел коронавирусной инфекцией. Наличие данных антител не является противопоказанием к вакцинации.

Если у человека одновременно выявляются IgG и IgМ антитела, то, вероятнее всего, у него бессимптомное течение инфекции, заражение которой произошло около 10-14 дней назад. В этот период сохраняется высокий риск передачи инфекции окружающим, поэтому требуется соблюдать изоляцию. Вакцинацию в этот период проводить противопоказано.

Если антитела IgG и IgM не обнаружены, это может означать, что человек еще не был инфицирован, либо инфицирование произошло недавно и иммунная система еще не успела выработать антитела класса М. В таком случае положительный результат ПЦР-теста позволит верифицировать зараженного человека на ранней стадии болезни.

Для чего используется исследование?

• Для выявления людей с бессимптомным течением коронавирусной инфекции.
• Для определения стадии заболевания.

Когда назначается исследование?

• Перед вакцинацией для исключения острой коронавирусной инфекции на момент исследования.

Что означают результаты?

Референсные значения

1. Скрининговый тест на наличие антител к SARS-CoV-2 (COVID-19), нуклеокапсидный (N) белок, IgM и IgG суммарные

Результат: отрицательный.

Положительный результат

• Наличие антител IgМ или IgG к вирусу SARS-CoV-2.

Отрицательный результат

Иммунитета к вирусу нет:

• отсутствие антител IgМ или IgG к вирусу SARS-CoV-2;
• инкубационный период заболевания;
• ранняя стадия инфекции (период "серонегативного окна").

2. Коронавирус COVID-19 (SARS-CoV-2, РНК [реал-тайм ПЦР])

Результат: отрицательный.

Причины положительного результата:

Причины отрицательного результата:

• отсутствие коронавирусной инфекции.

90 000 вакцин против COVID-19. Борьба с ложной информацией - Вакцинация против COVID-19

Мы отрицаем ложную информацию о вакцинах. Вы ищете информацию о вакцине? Используйте надежные источники — например, gov.pl/szczepimysie или drukienia.pzh.gov.pl.

Сообщить о фейковых новостях

Если вы обнаружили в Интернете тревожный контент, который, по вашему мнению, не соответствует действительности, обязательно сообщите нам об этом, заполнив простую форму. Все, что вам нужно сделать, это отправить нам ссылку на место, где появляется вводящая в заблуждение информация.

Сообщить о фейковых новостях через форму

Вакцина – безопасное средство для борьбы с COVID-19

Вакцина безопасна. Прежде чем он может быть размещен на рынке, он должен получить разрешение на продажу. Требования к этой группе товаров чрезвычайно жесткие. В Польше выдачей разрешений на продажу вакцин занимается председатель Управления регистрации лекарственных средств, изделий медицинского назначения и биоцидных продуктов (URPL). Решение также может быть принято Советом Европейского союза или Европейской комиссией в соответствии с централизованной процедурой Европейского агентства по лекарственным средствам.

Оценка касается качества, безопасности и эффективности лекарственного средства, включая вакцины. Строгие требования к эффективности и безопасности вакцины выше, чем к другим лекарственным средствам. Цель состоит в том, чтобы как можно скорее обеспечить наличие эффективного и безопасного противопандемического препарата. Для вакцины против COVID-19 административные сроки были сокращены. Важно отметить, что эти упрощения не снижают применимых требований.

Соглашения о досрочном закупе вакцин заключены государствами-членами Европейского Союза с Европейской комиссией. ЕК учитывает все данные о качестве, безопасности и эффективности вакцины при заключении контракта. Если вакцина не соответствует высоким стандартам, она отменяется Комиссией. Соглашения о ранней покупке обуславливают окончательную покупку получением доступа к маркетингу вакцины в Европейском союзе.

Неверная информация - отрицаем!

Фейковые новости №1 — вакцины непроверены и опасны, потому что их создали слишком быстро

Вакцины безопасны.Каждый из них требует выполнения многих высоких стандартов, разработанных странами Евросоюза, для выхода на рынок. Только после тщательного анализа качества и подтверждения полной безопасности Европейское агентство по лекарственным средствам дает согласие на покупку и использование вакцины. В случае с коронавирусом более короткое время было связано со многими благоприятными факторами. Прежде всего, со снятием административных барьеров и рекордными денежными средствами, выделенными на изобретение вакцины.Кроме того, решающее значение имела мобилизация ученых со всего мира для разработки этой вакцины. Кроме того, уже проводились исследования вакцины против другого типа коронавируса (БВРС-КоВ), похожей на SARS-CoV-2. Общей проблемой в процессе проверки безопасности является сбор соответствующего количества добровольцев, что в данном случае не было проблемой. Эта лечебная формула поможет бороться с COVID-19 и вернуться к нормальной жизни.

Фейковые новости № 2 — Нет эпидемиологических доказательств того, что вакцины работали

Вакцины спасли миллионы жизней в истории.Массовые вакцинации значительно снизили смертность от туберкулеза и ликвидировали опасную детскую полиомиелитную болезнь. То же самое было и с корью, эпидемия которой была быстро остановлена ​​после изобретения вакцины. По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), наблюдается рост заболеваемости корью из-за снижения вакцинации против этого заразного заболевания. Вакцины — это важная веха в нашей борьбе с COVID-19.

Фейковая новость №3 - пандемии нет, а вакцина - заговор фармкомпаний

Прививки - вопрос нашей солидарности и ответственности.Весь мир борется с ранее неизвестным вирусом, который, несмотря на естественный иммунитет человеческого организма, не в состоянии с ним бороться. Миллионы людей заболели и умерли от COVID-19 с начала пандемии. Ученые прилагают все усилия, чтобы как можно скорее предотвратить пандемию. Успех вакцинации также зависит от нас и нашей ответственности.

Фейковая новость №4 - ведь человечество миллионы лет выживало без вакцинации

Вакцина - самый эффективный из всех лекарственных препаратов. Спасибо ему,в полностью ликвидировать оспу. Он сопровождал человечество на протяжении тысячелетий и стал причиной миллионов смертей по всему миру. Есть еще примеры вакцинопрофилактики болезней - кори, полиомиелита, туберкулеза. Подсчитано, что первая известная эпидемия чумы, так называемая Юстинианова чума унесла жизни 30-50 миллионов человек. В то время это составляло почти половину населения Европы.

Фейковая новость №5 - вакцина может повлиять на геном человека

Вакцина положительно влияет на наш иммунитет.После вакцинации иммунная система учится распознавать вирус. Против него вырабатываются антитела, которые являются естественной защитой организма. Быстро распознает, реагирует, защищает от инфекций и болезней. Даже биологически невозможно изменить геном человека.

Фейковая новость №6 - вакцины вредны - это не лекарства, а неуточненная поддержка

Вакцины эффективны в борьбе с COVID-19. Эта лекарственная форма приведет к иммунитету населения к коронавирусу.Каждый день этот вирус вызывает госпитализацию и даже смерть. В прошлом вакцины успешно уничтожали такие болезни, как туберкулез и полиомиелит, от которых страдало население. Вакцинация — ключевой шаг в борьбе с пандемией.

Фейковая новость №7 - Вакцины от COVID-19 скрываются от людей

Прививки как можно скорее являются обязательным условием для скорейшего возвращения к нормальной жизни. Весь процесс распределения от склада Государственного агентства стратегических резервов до доставки в Пункт вакцинации занимает не более 24 часов.Окончательная дата доставки зависит от графика, согласованного с Центром вакцинации. Также имеется охраняемое состояние складов РАРС, в основном резервы для вторых доз и возможных перебоев с поставками. Остальные вакцины уже имеют сроки поставки для конкретных прививок или находятся в Центре вакцинации. Официальные данные о процессе вакцинации публикуются и обновляются ежедневно на следующей платформе .

Фейковая новость №8 - все молчат о побочных эффектах вакцин

. Вакцины разработаны по самым высоким стандартам, разработанным странами Евросоюза.Подробные требования по выводу вакцины на рынок проверяются Европейским агентством по лекарственным средствам. Определенная безопасность вакцины является условием одобрения.

Существует обязанность уведомить врача о NOP, которая вытекает из ст. 21 Закона о профилактике и борьбе с инфекциями и инфекционными заболеваниями человека, а несоблюдение ее может повлечь за собой ст. штраф 52 для не суметь сообщить неблагоприятную реакцию вакцины. Подавляющее большинство поствакцинальных реакций — боль в руках и покраснение кожи в месте инъекции.

Для получения дополнительной информации см.

Фейковая новость №9 - непривитые не смогут выезжать за границу

Прививки не будут обязательным условием для выезда за границу. Сертификат ЕС COVID, подтверждающий полную вакцинацию, облегчает свободное передвижение граждан Европейского Союза во время пандемии. Это электронное доказательство того, что человек:

• переболели COVID-19
• дали отрицательный результат на COVID-19
• прошли вакцинацию против COVID-19

Узнайте больше о сертификате ЕС COVID.

Фейковая новость №10 - Масштабы утилизации вакцины от COVID-19 в Польше огромны

Каждая доза вакцины тщательно контролируется. Фармацевтическое законодательство и требования производителей вакцин очень строги в плане соблюдения процедур на каждом этапе — логистика, дистрибуция, инъекция. Например, с некоторыми препаратами этого типа цепь холодоснабжения должна поддерживаться на отметке -70*С. Утилизация доз вакцины в Польше очень редка. Большинство случаев в основном связано с невозможностью получить последнюю дозу из флакона (брызги препарата, остатки в иглах и т.п.).) и механические дефекты флаконов. Именно благодаря профессиональной работе медиков у нас такой низкий порог.

Фейковые новости № 11 — Вакцины неэффективны, потому что люди продолжают болеть даже после вакцинации.

Стоит отметить, что вакцины от COVID-19 не являются панацеей, подавляющей другие болезни и гарантирующей вечную жизнь. Также нет препаратов, гарантирующих 100% защиту от инфекции. Случаи COVID-19 и серьезные осложнения могут быть даже после вакцинации. Однако наличие вакцины защищает от тяжелых заболеваний и смерти.

.

Бустерная доза - Вакцина против COVID-19

Бустерная доза

Если вам больше 12 лет и с момента прививки прошло 5 месяцев, теперь вы можете получить бустерную дозу вакцины против COVID-19. Прививки – самое эффективное оружие в борьбе с тяжелыми заболеваниями и смертью.

Вакцинация от коронавируса — самое эффективное оружие в борьбе с тяжелыми заболеваниями и смертью. Он позволяет избежать заражения COVID-19 или пройти инфекцию гладко.Риск смерти от COVID-19 среди непривитых людей по сравнению с привитыми почти в 60 раз выше.

Повысьте свой иммунитет против COVID-19 и примите дозу вакцины

Не все вакцины обеспечивают пожизненный иммунитет. При некоторых прививках приобретенный иммунитет со временем снижается. Это явление называется ухудшение иммунитета, известное задолго до пандемии коронавируса. Поэтому повторение некоторых прививок необходимо, нормально и безопасно.

Теперь бустерная доза вакцины может быть введена всем людям старше 12 лет с интервалом 5 месяцев после завершения полного календаря иммунизации против COVID-19.

После вакцинации вакциной против COVID-19 Janssen ( Johnson & Johnson ) вакцинацию вакциной против COVID-19 Janssen или мРНК-вакциной можно проводить с интервалом не менее 2 месяцев. Бустерную дозу вакцины Janssen COVID-19 можно условно вводить в виде гетерологичной бустерной дозы после первичной вакцинации мРНК-вакциной против COVID-19 с интервалом не менее 5.месяцев после завершения полного графика иммунизации против COVID-19.

Лица в возрасте 12-17 лет получат вакцину Pfizer в качестве бустерной дозы. Условием обращения за вакцинацией является ожидание не менее 5 месяцев с момента окончания процесса вакцинации - для лиц, привитых двумя дозами.

Ваше направление на ревакцинацию будет выдано автоматически.

У взрослых лиц, вакцинированных бустерной дозой, можно использовать вакцины Pfizer или Moderna.

Важно! Если во время программы первичной иммунизации вы получали другую вакцину, теперь вы можете получить бустерную дозу Pfizer.

На данный момент доступно

ревакцинации против коронавируса, в т.ч. для всех людей старше 50 лет, а также пациентов, лечившихся от онкологии, после трансплантации, с иммунодефицитом или ВИЧ-инфицированных пациентов.

Собираетесь ли вы делать прививку от COVID-19? Теперь вы можете заполнить анкету предвакцинального скрининга в Личном кабинете пациента в Интернете

.

Сокращение времени ожидания бустерной дозы

Через 5 месяцев после получения полной дозы вакцины против COVID-19 люди старше 12 лет могут получить бустерную дозу.
Людям, получающим бустерную дозу, продлевается срок действия Сертификата COVID ЕС (UCC). С 1 февраля 2022 года сертификат будет действовать 270 дней. Срок годности отсчитывается от последней прививки.

Простая регистрация для вакцинации

На прививку встанут не только в медучреждениях. Аптеки, торговые центры и работодатели присоединились к кампании вакцинации. Благодаря этому доступ к препарату против COVID-19 стал еще проще.

Вы также можете подать заявку на вакцинацию против COVID-19. Регистрация занимает всего минуту и ​​возможна через:

• бесплатный номер 989;

• SMS с сообщением SzczepimySie на номер 880-333-333;

• ближайший пункт вакцинации;

• сайт www.pacjent.gov.pl.

Помните, что врач центра вакцинации может сам выдать электронное направление на вакцинацию.Это в случае отсутствия автоматически выдаваемого электронного направления.

Каждый раз, когда врач оценивает интервал от последней вакцинации - минимум 180 дней в случае ревакцинации.

.90 000 вопросов и ответов - Прививка от COVID-19 Безопасна ли вакцина? Каким тестам и процедурам он подлежит?

Вне зависимости от типа вакцины, каждая из них проходит тщательную проверку и может вводиться только после разрешения специализированных учреждений.

Процедуры регистрации были сведены к минимуму, но испытания проводились в соответствии с самыми высокими стандартами безопасности, как и в случае с другими вакцинами.

Вакцины, как и другие лекарственные средства, требуют регистрационного удостоверения перед выпуском на рынок.Требования к их регистрации очень строгие.

В Польше выдачей разрешений на продажу вакцин занимается Председатель Управления по регистрации лекарственных средств, изделий медицинского назначения и биоцидных продуктов (URPL). Решение также может быть принято Советом Европейского союза или Европейской комиссией в соответствии с централизованной процедурой Европейского агентства по лекарственным средствам.

В любом случае регистрационное удостоверение выдается после оценки риска и пользы.Это делается на основе документации, содержащей данные, собранные в ходе разработки продукта и клинических испытаний. Оценка риска касается качества, безопасности и эффективности лекарственного средства.

В случае COVID-19 административные сроки сокращаются, чтобы быстро обеспечить наличие эффективной и безопасной вакцины. Эти процедурные упрощения не снижают применимых требований к безопасности и эффективности вакцины.

В контрактах на досрочную закупку, подписанных Европейской комиссией, окончательная покупка ставится в зависимость от получения доступа к рынку вакцин в Европейском союзе.Положительное решение о полном или условном доступе будет приниматься только в отношении вакцин, эффективность и безопасность которых подтверждены в ходе централизованной процедуры, проводимой Европейским агентством по лекарственным средствам.

Фармацевтические компании также проводят собственные испытания. Moderna, один из производителей вакцины от COVID-19 — данные основаны на анализе 196 подтвержденных случаев заражения COVID-19 среди 3000 участников исследования. Компания заявила, что в группе плацебо было зарегистрировано 185 случаев COVID-19 по сравнению с 11 случаями в группе, получившей вакцину.

Были ли польские учреждения, такие как GIF, GIS, URPL, также тестировали или давали заключение о вакцине с точки зрения безопасности?

В соответствии со ст. 119a Закона о фармацевтике, лекарственные средства, впервые допущенные в соответствии с Законом к торговле на территории Республики Польша, направляются Фармацевтической инспекцией для качественных испытаний, проводимых уполномоченными органами, непосредственно ответственным лицом на основании решения главного фармацевтического инспектора.

Вакцины против COVID-19 централизованно одобрены Европейским агентством по лекарственным средствам. Это не единичная ситуация. Это относится ко всем лекарственным средствам, включая вакцины, содержащие новое действующее вещество. Подавляющее большинство вакцин против других болезней, разработанных в последние годы, также проходят оценку Европейского агентства по лекарственным средствам.

Также осуществляется интенсивное сотрудничество с национальными агентствами для обеспечения пациентов безопасными и эффективными вакцинами.

Эксперты Управления регистрации лекарственных средств (URPL), изделий медицинского назначения и биоцидных продуктов, которые работают в научных комитетах и ​​рабочих группах Европейского агентства по лекарственным средствам, участвуют в процессе выдачи заключений по документации вакцин против COVID-19 . Польские эксперты Европейского агентства по лекарственным средствам также участвуют в заседаниях специальной группы агентства, посвященной COVID-19.

Государственная санитарная инспекция участвует в процессе надзора за безопасностью вакцин путем участия в системе регистрации побочных реакций на вакцины, о которых сообщает врач, диагностировавший такую ​​реакцию.

Главная фармацевтическая инспекция (ГИФ), Государственная санитарная инспекция и Главная санитарная инспекция (ГИС), Военно-санитарная инспекция, Национальный институт здравоохранения - Национальный институт гигиены (НИЗП-ПЖ), Управление регистрации лекарственных средств, изделий медицинского назначения и Биоцидные продукты (URPL) участвуют в деятельности, связанной с надзором за безопасностью вакцинации: в процессе контроля, мониторинга и проверки процесса вакцинации в части изучения предполагаемых дефектов качества, побочных эффектов или поствакцинальных побочных реакций.

Почему вакцина от коронавируса была разработана так быстро?

В отличие от традиционных вакцин (например, от сезонного гриппа), мРНК-вакцины могут иметь более короткий срок производства. Это потому, что вместо того, чтобы вводить вирусные белки, наше тело использует инструкции для их создания. Более того, молекулы мРНК имеют более простую структуру, чем белки.

Европейская комиссия отвечает за допуск пандемических вакцин на рынок после получения положительной рекомендации Комитета поЛекарственные препараты для человека (CHMP). EMA внедрила ряд механизмов для поддержки разработки вакцины против COVID-19, ускорив процесс утверждения, например: быстрые и бесплатные научные консультации, а также быстрое рассмотрение и утверждение плана педиатрических исследований.

Следующие процедуры были реализованы для выдачи разрешения на лекарственное средство и после того, как лекарственное средство было размещено на рынке:

• Поэтапная проверка — регуляторный инструмент, используемый EMA для интенсификации и ускорения оценки данной противопандемической вакцины.В этой процедуре CHMP постепенно просматривает доступные данные текущих исследований, прежде чем инициировать соответствующую процедуру регистрации. Непрерывный обзор будет продолжаться до тех пор, пока не будет получено достаточное количество качественных, доклинических и клинических данных для обоснования официальной заявки на получение регистрационного удостоверения для вакцины;
• ускоренная оценка - это сокращенная процедура экспертизы по существу регистрационной документации продукции, имеющей большое значение для здоровья населения, с 210 до менее чем 150 дней;
• условное регистрационное удостоверение - если в соответствии с заключением CHMP, m.в соотношение польза-риск является положительным, и польза для общественного здравоохранения от немедленной доступности лекарственного средства на рынке перевешивает риски, возникающие в связи с необходимостью получения дополнительных данных.Может быть выдано условное разрешение.

После прививки нужно ли чего-то избегать? Например, физическая активность?

Общие правила вакцинации применяются к вакцинации против COVID-19. Не рекомендуется избегать определенных видов деятельности, например.физическая активность после вакцинации. Решение принимает лицо, прошедшее вакцинацию, руководствуясь своим самочувствием и здоровьем.

Есть ли следы этой вакцины?

Как и при любой инъекции, после прививки остается небольшой след от инъекции. Боль в месте инъекции входит в число побочных эффектов, которые могут возникнуть после вакцинации.

Что делать, если вас беспокоят симптомы вакцинации?

Как и любое лекарство, могут возникнуть побочные эффекты, в том числе после вакцинации.При возникновении нежелательной реакции после прививки следует немедленно обратиться к врачу поликлиники, где проводилась вакцинация, или любому другому врачу и сообщить о вакцинации.

Я прошел через COVID-19. Должен ли я пройти вакцинацию?

Да. Целители вакцинированы. По данным CDC (Центра по контролю и профилактике заболеваний) и PHE (Общественного здравоохранения Англии), наличие заболевания не является противопоказанием для вакцинации.

Целители вакцинированы двумя дозами.Выжившие после Covid могут зарегистрироваться для вакцинации через 30 дней после положительного результата теста на коронавирус.

Предотвратит ли вакцина новую волну пандемии? Сколько поляков нужно «привить», чтобы добиться «коллективного иммунитета»?

Вакцина является одним из величайших медицинских достижений человечества. Благодаря вакцинам удалось ликвидировать или значительно снизить многие заболевания, такие как оспа, дифтерия или гепатит В. То же самое может быть и в случае с коронавирусом.С помощью эффективной вакцины его способность заражать больше людей может быть устранена.

Для достижения популяционного иммунитета необходимо вакцинировать как можно больше людей. Различные вакцины будут иметь разный процент охвата прививками, чтобы защитить остальных людей, которые не смогли пройти вакцинацию. Предполагается, что более 80% привитых в популяции будут составлять защитный кокон для непривитых.

Как подготовиться к прививкам (натощак? после сна и т.д.?)

Особых рекомендаций по подготовке к вакцинации нет. Поэтому вакцинироваться можно в течение дня, вне зависимости от того, что вы едите. Хорошо, когда мы освежаемся перед прививкой.

Как выглядит сама прививка? Это болезненно?

Первый шаг – квалификация для вакцинации. Вакцину вводят в виде инъекции (укола) в дельтовидную мышцу.

Лучше сделать прививку сразу или в летний сезон?

Лучше сделать прививку как можно раньше, вне зависимости от сезона.

Будут ли вакцины делать пожилым людям с хроническими заболеваниями?

Да, пожилые люди с хроническими заболеваниями подвержены риску развития COVID-19, поэтому им была предоставлена ​​возможность пройти вакцинацию в первую очередь.

Смогут ли онкологические больные, проходящие, например, химиотерапию, принимать вакцину? Ведь они в группе повышенного риска.

Больные раком входят в группу риска и смогут получить вакцину, однако оптимальные сроки вакцинации следует обсудить с врачом, имеющим право на вакцинацию.

У меня была операция. Как долго мне нужно ждать, чтобы сделать прививку?

Требований к необходимому временному интервалу между операцией и вакцинацией нет. Вакцинацию можно проводить при отсутствии симптомов лихорадочного заболевания. Решение принимает лицо, имеющее право на вакцинацию, на основании собеседования и обследования.

Являются ли заболевания легких противопоказанием к вакцинации?

Согласно Национальной программе иммунизации против COVID-19, заболевания легких, а также ХОБЛ не являются противопоказанием для вакцинации против COVID-19.

Противопоказанием к вакцинации против COVID-19 является анафилактическая реакция после введения вакцины против COVID-19 и тяжелая аллергическая реакция на действующее вещество или любой другой компонент вакцины. Введение вакцины следует отложить в случае острого течения инфекционного заболевания с лихорадкой.

По состоянию на 14 декабря 2020 г. в рекомендациях Консультативных комитетов по вакцинам в Великобритании, Канаде и США, где мРНК-вакцина Pfizer/BioNTech была одобрена для программы вакцинации против COVID-19, указано:Помимо прочего, не рекомендуется проводить вакцинацию во время иммуносупрессивного лечения, так как клинические испытания у этой группы больных не проводились. В конечном итоге врач дает право на прививки на основании индивидуальной оценки состояния здоровья пациента.

Можно ли делать прививки аллергикам?

В соответствии с общими правилами вакцинации противопоказанием к вакцинации является анафилактическая реакция после введения вакцины против COVID-19 и тяжелая аллергическая реакция на действующее вещество или любой другой компонент вакцины.

Наконец, врач назначает прививки на основании индивидуальной оценки состояния здоровья пациента.

Какие хронические заболевания исключают вакцинацию?

Безопасность и эффективность вакцин против COVID-19, в том числе в группе риска у людей, страдающих хроническими заболеваниями, подтверждены клиническими испытаниями, проведенными на многочисленных группах участников.

Список хронических заболеваний, не являющихся противопоказанием для вакцинации против COVID-19, был рекомендован Медицинским советом и может быть дополнен новыми научными данными и информацией от учреждений, которые оценивают и продают вакцины против COVID-19.

В перечень сопутствующих заболеваний входят:

• хроническая болезнь почек,
• неврологический дефицит (например, деменция),
• болезни легких,
• опухолевые заболевания,
• диабет,
• ХОБЛ,
• цереброваскулярная болезнь,
• гипертония,
• иммунодефициты,
• болезни сердечно-сосудистой системы,
• хроническое заболевание печени,
• ожирение,
• болезни никотиновой зависимости,
• бронхиальная астма,
• талассемия,
• кистозный фиброз,
• серповидноклеточная анемия.

Я привит от туберкулеза. Нужно ли делать прививку от COVID-19?

Да, потому что не было доказано, что вакцина БЦЖ защищает от COVID-19. Вакцина БЦЖ против туберкулеза и вакцина от COVID-19 — это две разные вакцины, которые защищают от двух разных заболеваний.

Когда мне сделали прививку от гриппа осенью, могу ли я сделать прививку от коронавируса сейчас?

Да, даже рекомендуется. Вакцина против гриппа защитит вас от симптомов гриппа и осложнений гриппа.Вакцина против COVID-19 защищает от симптомов COVID-19, вызванных вирусом SARS-CoV-2.

Кроме того, исследования показывают, что существует возможность коинфекций, то есть инфекций, вызванных одновременно, например, двумя микроорганизмами, вирусом гриппа и вирусом SARS-CoV-2. Вакцинация против гриппа и COVID-19 может защитить вас от двух опасных заболеваний в течение текущего сезона инфекций.

Могут ли люди с (физическими/умственными) недостатками пройти вакцинацию?

Да, даже рекомендуется.Люди с инвалидностью часто нуждаются в уходе со стороны других людей или находятся со многими людьми в учреждениях по уходу. Поэтому у них больше шансов заразиться и заболеть.

Исключают ли плохие результаты анализа крови (например, диагностированная анемия) возможность вакцинации?

Нет, анемия не является противопоказанием для вакцинации против COVID-19.

Является ли противопоказанием тот факт, что я постоянно принимаю препараты (сердце, холестерин и т.д.) (может быть, какой-то препарат/группа препаратов содержит ингредиент, который будет опасным сочетанием с составом вакцины от COVID-19)?

Нет, систематический прием лекарств по поводу хронических заболеваний не является противопоказанием к вакцинации.

Безопасна ли вакцина для беременных?

Периоды беременности и лактации не упоминаются в противопоказаниях, приведенных в Краткой характеристике продукта утвержденных мРНК-вакцин против COVID-19.

Заявление о вакцинации кормящих женщин против SARS-CoV-2 подготовлено Фондом банка женского молока, Научным центром лактации и Польским обществом ваккинологии: http://ptwakc.org.pl/2021/01/16/automatyczne- стаптион-фонд-банк-грудного молока-научный-центр-о-лактации-и-польское-общество-вакцинологии-в-вакцинации-против-сарс-ков-2-женщины-во время лактации-ны-шки /

Есть ли у людей с COVID (например,бессимптомное течение) можно ли принимать вакцину без риска?

Люди, инфицированные SARS-CoV-2 в бессимптомной форме, могут быть вакцинированы. Напротив, люди, у которых есть COVID-19 и, следовательно, симптомы, не могут быть вакцинированы.

Каков состав вакцины?

Информацию о составе см. в сводке характеристик продукта. Мы публикуем такие материалы здесь - рекомендуем вам ознакомиться с листовками.

Как долго сохраняются антитела у человека, который уже переболел COVID-19?

У большинства людей, инфицированных SARS-CoV-2, антитела вырабатываются между 10 и 21 днями после заражения.Время и уровень отдельных видов антител зависят от течения заболевания. Проведенные до сих пор исследования показывают, что у людей с легкими или бессимптомными заболеваниями уровень антител может быть ниже и, вероятно, также сохраняется в течение более короткого времени, а у тяжелобольных - соответственно, более высокие уровни защитных антител, сохраняющиеся дольше. записано.

В настоящее время известно, что антитела к другим коронавирусам со временем исчезают (через 12–52 недели после появления симптомов).Согласно последним исследованиям в Австралии и Южной Корее, персистенция антител у людей, заразившихся COVID-19, составила 8 месяцев. Однако окончательная продолжительность иммунного ответа против SARS-CoV-2 до сих пор неизвестна, и необходимы дальнейшие исследования для отслеживания иммунитета пациентов в течение длительного периода времени.

Точные данные о продолжительности иммунитета после вакцинации будут проверены производителями вакцин.

Является ли «доза» = «флакон»? Если нет, то какова конверсия?

Комирнати (Pfizer) вводят внутримышечно после разведения циклом из 2 доз (по 0,3 мл) с интервалом не менее 21 дня. Вышеизложенное означает, что разовая доза, предназначенная для одного пациента, должна составлять 0,3 мл. Производитель указал, что после разведения один флакон содержит 5 доз по 0,3 мл. Однако на практике из одного флакона после разведения можно получить до 7 доз вакцины. Это связано с тем, что после разбавления 0,45 мл запаса Comirnata 1,8 мл физиологического раствора конечный объем составляет 2,25 мл.Таким образом, можно безопасно набрать 6 доз по 0,3 мл при условии, что использованные шприцы и иглы имеют минимальное мертвое пространство. При этом следует подчеркнуть, что возможные остатки препарата из разных флаконов не могут быть объединены.

Существуют ли какие-либо особые осложнения для человека, который был вакцинирован во время бессимптомного течения COVID-19 (без сознания)?

Люди, инфицированные SARS-CoV-2 и не имеющие симптомов, могут быть вакцинированы. Возникновение нежелательных поствакцинальных реакций или осложнений после вакцинации с ней не связано.

Через какое время после введения обеих доз вакцины я смогу сдать кровь в пункте сдачи крови?

Вы можете сдать кровь:

• после вакцинации - через 7 дней после вакцинации (после каждой дозы),
№
• при появлении каких-либо симптомов после вакцинации, например, сыпи, лихорадки, слабости – кровь можно сдавать через 7 дней после исчезновения симптомов.

Кто может получить бустерную дозу вакцины?

Лица в возрасте 16–17 лет получат бустерную дозу Pfizer.Условием обращения за вакцинацией является ожидание не менее 5 месяцев с момента окончания процесса вакцинации - для лиц, привитых двумя дозами.

Подростки могут получить ревакцинацию через 5 месяцев после полной вакцинации. После вакцинации COVID-19 Vaccine Janssen (Johnson & Johnson) вакцинация COVID-19 Vaccine Janssen или мРНК-вакциной может проводиться с интервалом не менее 2 месяцев. Бустерную дозу вакцины Janssen COVID-19 можно условно вводить в виде гетерологичной бустерной дозы после первичной иммунизации мРНК-вакциной против COVID-19 с интервалом не менее 5 секунд.месяцев после завершения полного графика иммунизации против COVID-19.
Ваше направление на ревакцинацию будет выдано автоматически.

.90 000 COVID-19 - Прививки Информация

О заболевании

COVID-19 — острое респираторное вирусное заболевание. В связи с тем, что заболевание внезапно появилось у неиммунизированного населения во второй половине 2019 года, оно начало бесконтрольно распространяться и стремительно поразило общества всех стран мира, вызвав кризис общественного здравоохранения на беспрецедентном уровне. шкала.

Симптомы COVID-19 аналогичны другим респираторным инфекциям, и для диагностики требуются лабораторные исследования.Наиболее распространенными симптомами, наблюдаемыми у инфицированных пациентов, являются лихорадка, сухой кашель, боль в горле, усталость или слабость. Реже: мышечные боли, диарея, конъюнктивит, головная боль, потеря обоняния или вкуса, сыпь или изменение цвета на пальцах рук или ног. При тяжелом течении COVID-19 могут возникать одышка, боль/давление в груди, нарушения речи (афазия) и двигательные расстройства. У большинства инфицированных заболевание протекает в легкой форме, хотя сообщалось о долгосрочных осложнениях даже среди тех, кто был инфицирован в легкой форме.Пожилые люди и лица с сопутствующими заболеваниями имеют повышенный риск тяжелого течения и осложнений течения COVID-19.

ВОЗ зарегистрировано более 380 млн подтвержденных случаев заболевания COVID-19 и 5,7 млн ​​случаев смерти от COVID-19 (данные на 02.01.2022). Зарегистрированная смертность от COVID-19 варьируется в зависимости от страны от 0,1% до более 10%, в зависимости от критериев тестирования и доступа к здравоохранению. Пандемия будет продолжаться до тех пор, пока более 85% населения не будет иммунизировано путем естественной (болезнь) или искусственной (вакцинация) иммунизации.Как только этот порог коллективного иммунитета будет превышен, COVID-19 станет одним из сезонных заболеваний, с которыми санитария будет бороться, как и с десятками других инфекционных заболеваний человека.

О вакцине

В настоящее время в Европейском Союзе разрешены две мРНК-вакцины (Comirnaty (Pfizer-BioNTech) и Spikevax (Moderna)) и две векторные вакцины (Vaxzevria (AstraZeneca) и COVID-19 Vaccine Janssen). Белковая вакцина нуваксовид (Novavax).Эти вакцины защищают от симптомов COVID-19, вызванных коронавирусом SARS-CoV-2. Вакцинация производится по 2 внутримышечным дозам, только для Янссен требуется 1 доза и ревакцинация. Защита начинается через 14 дней после завершения рекомендуемого графика вакцинации. Крупные клинические испытания подтвердили высокую клиническую эффективность вакцин в защите от появления симптомов COVID-19, в том числе охватывающих тяжелое течение заболевания с госпитализацией. В этих исследованиях также участвовали люди с сопутствующими заболеваниями.Побочные эффекты могут возникать после введения вакцины, чаще всего в виде боли или припухлости в месте инъекции, повышенной утомляемости, головной боли, мышечных болей и озноба, болей в суставах, лихорадки.

.90 000 распространенных мифов о вакцинах от COVID-19

МИФ: вакцины от COVID-19 — это медицинский эксперимент.

ФАКТ: вакцины против COVID-19 не являются медицинским экспериментом. Вакцины против COVID-19 являются лекарственными средствами. Они прошли все необходимые этапы исследований, как и другие доступные на рынке вакцины.

• Вакцины, как иммунологические лекарственные средства, без каких-либо исключений подлежат строгому процессу оценки результатов доклинических исследований (на животных) и необходимых 3-х фаз клинических испытаний (на людях).
• Критерии оценки более специфичны, чем те, которым подлежат лекарства.
• Если вакцина была разрешена, т. е. она отвечает всем требованиям по оценке ее качества, безопасности и клинической эффективности.
• За процесс оценки отвечает Европейское агентство по лекарственным средствам, которое объединяет лучших специалистов, которые готовят научную оценку и рекомендуют Европейской комиссии, является ли препарат безопасным, эффективным или соответствует критериям качества.
• Если лекарственное средство доступно на рынке, т.е.что преимущества от его использования намного перевешивают риски. Это также относится к процедуре условного разрешения на продажу, которая использовалась для регистрации вакцин против COVID-19.
• Весь процесс оценки должен соответствовать закону, т.е. специальной Директиве (ст. 14 (7) Директивы Европейского парламента и Совета № 726/2004 от 31 марта 2004 г.). Положения о выдаче условного регистрационного удостоверения подробно изложены в Регламенте № 507/2006.Здесь нет места произволу, недосказанности или неопределенности.

Лекарственные препараты, получившие разрешение после оценки уполномоченными учреждениями, такими как Европейское агентство по лекарственным средствам или Управление по регистрации лекарственных средств, изделий медицинского назначения и биоцидных продуктов, не являются медицинским экспериментом. Они были одобрены на рынке на основе оцененных и необходимых параметров клинических испытаний.

Невозможно говорить об эксперименте в контексте проверенного и испытанного препарата, который используется в соответствии с Краткой характеристикой продукта.

МИФ: мРНК-вакцины против COVID-19 изменяют геном человека.

ФАКТ: мРНК-вакцины не интегрируются в геном человека и поэтому не могут изменить генетический материал генома человека. Многие люди путают термины ДНК и РНК. Оба типа нуклеиновых кислот относятся к генетическому материалу, но ДНК и РНК — это не одно и то же. План нашего тела записан в ДНК. Для некоторых вирусов, таких как SARS-CoV-2, генетический материал состоит из РНК.Цель вакцинации – вызвать иммунный ответ на введенный антиген. В мРНК-вакцинах только небольшой фрагмент вируса проникает в наши клетки рядом с местом инъекции: часть мРНК, которая инструктирует нас производить спайковый белок SARS-CoV-2, действующий как антиген. После вакцинации белок (антиген), вырабатываемый в наших клетках, стимулирует работу иммунной системы (как и в других вакцинах). РНК вакцины не имеет доступа к клеточному ядру в наших клетках, где находится ДНК.Поэтому он не может приблизиться к нашему генетическому материалу и смешаться с ним. мРНК из вакцины, как только она выполняет свою роль в производстве белка (антигена), разрушается в короткие сроки (до нескольких десятков часов). Он не циркулирует свободно в нашем организме.

МИФ: вакцины против COVID-19 разрабатывались в спешке, и мы слишком мало о них знаем.

ФАКТ: Вакцины против COVID-19 были разработаны в рекордно короткие сроки по сравнению с другими известными вакцинами, разработанными в прошлом, и это можно считать одним из величайших достижений в медицине. Это стало возможным благодаря тесному международному научному сотрудничеству, финансированию разработки вакцин и усилиям исследователей, которые работали над их созданием буквально день и ночь. Ранее исследователи много лет работали над технологиями мРНК и векторных вакцин. В результате, когда возникла необходимость, удалось быстро разработать и произвести жизненно важные вакцины против COVID-19. Беспрецедентные финансовые ресурсы, направляемые на исследования, дали возможность вести работу полным ходом, благодаря чему, например,многие фазы исследований на животных и клинических испытаний на людях проводились параллельно, а не ждали, как это было раньше, завершения одной фазы работы, чтобы начать другую. Нет пропущено любое необходимое испытание или проверка . Все лабораторные испытания, а также клинические испытания на животных и людях проводились в соответствии с самыми строгими этическими принципами, стандартами и критериями. Сама процедура оценки вакцин экспертами Европейского агентства по лекарственным средствам также была проведена очень быстро.В заключение, ускоренные процедуры означают не меньшую осторожность, а тот факт, что в условиях глобальной пандемии разработка вакцины против COVID-19 была абсолютным приоритетом, и все действовали под лозунгом «все руки на палубе».

МИФ: COVID-19 совсем не опасен, поэтому переболеть им — лучший способ получить иммунитет, чем вакцинация.

ФАКТ: COVID-19 — это опасное, опасное для жизни инфекционное заболевание, которое изменило то, как устроен мир. За год пандемии в мире зарегистрировано более 200 миллионов подтвержденных случаев заболевания COVID-19 и 4 миллиона 200 тысяч заболевших. летальные исходы. Большинство людей, инфицированных SARS-COV-2, имеют легкие симптомы заболевания COVID-19 или их отсутствие, но у значительного процента заболевание протекает тяжело или даже критично. Риск тяжелого течения COVID-19 и опасных осложнений наиболее высок у пожилых людей и людей с сопутствующими заболеваниями. Однако ни у кого из нас нет гарантии, даже у людей, ведущих здоровый образ жизни, что они пропустят болезнь.Молодые и здоровые люди тоже тяжело болеют и даже умирают. Тяжелые случаи COVID-19 также случаются у подростков и детей младшего возраста. Врачи тревожатся увеличением количества и разнообразия осложнений после COVID-19, даже легкой степени тяжести (подробнее об осложнениях). У многих людей усталость, снижение концентрации внимания и ослабление мотивации к действию сохраняются в течение многих месяцев. Многие люди, переболевшие COVID-19, не могут вернуться в свое состояние до болезни. Многие пациенты, перенесшие осложнения COVID-19, сожалеют о том, что ранее не была доступна вакцинация, которая предотвратила бы симптомы заболевания.

Мы знаем, что наша иммунная система сильнее реагирует на вакцину, чем на воздействие вируса в виде инфекции или заражения. Результаты исследований показывают, что вакцинация вырабатывает больше антител, имеет лучшее качество и дольше сохраняется в организме. Поэтому даже людям, которые были инфицированы SARS-CoV-2 и перенесли заболевание (так называемые выздоравливающие), рекомендуется вакцинироваться против COVID-19 (источник: Greaney A.J. et al. Антитела, вырабатываемые вакцинацией мРНК-1273, связывают более широко к домену связывания рецептора, чем от инфекции SARS-CoV-2.Sci Transl Med. 30 июня 2021 г. ).

МИФ: Чипы вводятся в вакцины против COVID-19.

ФАКТ: вакцин против COVID-19 не содержат чипов. Это вредоносные фейковые новости, которые распространяются через Интернет.

МИФ: Мы ничего не знаем о безопасности вакцин против COVID-19, вводимых подросткам.

ФАКТ: Как раз наоборот. У нас есть обширные знания, подтверждающие безопасность вакцин против COVID-19, в том числе у подростков. Во-первых, результаты клинических испытаний подтверждают профиль безопасности вакцины при введении подросткам в возрасте 12 лет и старше. Мы постоянно отслеживаем типы и частоту нежелательных явлений, возникающих после введения вакцин против COVID-19 в отдельных странах и во всем мире. На сегодняшний день было введено более 4 миллиардов доз различных вакцин против COVID-19 для взрослых, что дает нам обширные знания о безопасности вакцин. Мы знаем, какие типы NOPi и как часто встречаются у взрослых и подростков.Подавляющее большинство НОП были легкими или умеренными, что согласуется с результатами клинических испытаний, оцененных в процессе утверждения вакцины. НОП чаще наблюдали после второй дозы вакцины. Случаи миокардита были очень редки. Имелось значительное количество сообщений об обмороках, которые также наблюдались при применении других вакцин в этой возрастной группе.

МИФ: Все вакцинированные имеют опасные побочные реакции на вакцины (НОП).

ФАКТ: У нас есть всесторонние знания о типе и частоте побочных реакций на вакцину (ПНР) после вакцинации против COVID-19 у подростков. Среди них 85% составляют легкие НОП, состоящие из болезненности, покраснения, небольшого отека руки в месте инъекции, субфебрильной температуры или лихорадки примерно 38 90 081 o 90 082 C в течение 1–3 дней, преходящих симптомов простуды . Очень редко могут возникать серьезные побочные эффекты в виде миокардита.

МИФ: вакцины против COVID-19 вызывают бесплодие.

ФАКТ: вакцины против COVID-19 не вызывают фертильности. Вакцины не содержат вируса, способного к делению, поэтому нет риска неблагоприятных явлений для плода или привитой будущей матери. Также результаты исследований на животных не показали риска для плода. Мы знаем, что несколько женщин, участвовавших в клинических испытаниях вакцин, действительно забеременели вскоре после вакцинации, то есть вакцина не сделала их бесплодными.Вакцинация против COVID-19 во время беременности не имеет отрицательного эффекта. Наоборот, установлено, что вакцинация защищает беременную женщину от заболевания COVID-19, снижает риск выкидыша и преждевременных родов. Таким образом, утверждать, что вакцина против COVID-19 приведет к проблемам с фертильностью, просто пугать людей.

МИФ: Если вы переболели COVID-19, вам не нужно делать прививку.

ФАКТ: Вакцинироваться должны все, в том числе переболевшие COVID-19 (т.н.выздоравливающий). Поствакцинальный иммунитет сильнее и сохраняется дольше, чем поствакцинальный иммунитет к COVID-19. Повторно заразиться COVID-19 можно. Это редкие ситуации, но они случаются. Естественный иммунитет после заражения у разных людей разный. Естественный иммунитет слаб у значительной группы выздоравливающих, и вакцинация может эффективно усилить и улучшить защиту от рецидива. Во-вторых, заболевание COVID-19 может быть вызвано различными вариантами коронавируса.Заболевание делает вас невосприимчивым к определенному варианту вируса, в то время как вакцина может снизить риск заболевания, вызванного различными вариантами.

.90 000 исследований ингаляционной вакцины против COVID-19 показывают 90 001 многообещающий результат

Источник: Марек Матач / PAP

Монтажер: Моника Стельмах Дата: 14.02.2022

В исследованиях на животных ученые подтвердили высокую эффективность ингаляционной вакцины против SARS-CoV-2. Препарат индуцирует иммунитет в дыхательной системе и действует одновременно на несколько элементов вируса.

Ученые из Университета Макмастера (Канада) в журнале «Cell» сообщают о широком и продолжительном действии своей ингаляционной вакцины против COVID-19.Только что описанное исследование на животных открывает путь к клиническим испытаниям фазы 1.

Одним из основных преимуществ препарата является его действие в легких и верхних дыхательных путях, где вирус атакует в первую очередь. Новая вакцина разработана на основе работ над вакциной против туберкулеза, проведенных одним из авторов публикации, проф. Чжоу Син.

- В ходе многолетних исследований мы установили, что введение вакцины в легкие вызывает полный иммунитет слизистых оболочек дыхательной системы.Инъекционным вакцинам этого не хватает, - объясняет проф. Син.

Изобретение имеет еще одну очень важную особенность. - В первую очередь мы хотели разработать вакцину, которая работала бы против всех вариантов. Благодаря нашей стратегии мы можем опережать вирус. Нынешние вакцины имеют такое ограничение, что их необходимо обновлять, поэтому в их случае всегда будет погоня за вирусом, — подчеркивает один из исследователей, проф. Мэтью Миллер.

Новая вакцина вызывает реакцию против трех разных частей SARS-CoV-2.Два из них очень мало изменяются в последующих вариантах, в отличие от шиповидного белка, который обычно является мишенью текущей вакцинации.

Препарат на основе аденовирусов, которые переносят активные частицы в легкие, не вызывая заболевания. Его действие может выходить за рамки простой защиты от COVID-19.

- Вакцинация также может обеспечить защиту от будущих пандемий. Это важно, потому что, как мы видели в нынешней пандемии или в 2009 году со свиным гриппом, даже при стремительном развитии вакцинации против пандемического вируса уже слишком поздно.Миллионы людей погибли, несмотря на то, что мы разработали вакцину в рекордно короткие сроки, — отмечает проф. Миллер.

проф. Син добавляет, что исследователи сообщают в отчете, что в дополнение к нейтрализации антител и Т-клеток вакцина, введенная в легкие, стимулирует уникальную форму иммунитета, известную как тренированный врожденный иммунитет. Помимо SARS-CoV-2, он может обеспечить широкую защиту от многих легочных патогенов.

Помимо того, что для нее не требуются иглы и она безболезненна, ингаляционная вакцинация, по мнению исследователей, еще и настолько эффективна, что максимальную защиту можно получить с помощью доли или даже одного процента от типичной дозы.

- Нынешняя пандемия показала нам, что доступ к вакцинам может быть огромной проблемой. Демонстрация того, что этот альтернативный метод может значительно улучшить ситуацию с инвентаризацией, может означать колоссальные изменения, особенно важные в условиях пандемии, подчеркивает один из ученых, проф. Брайан Личти.

.90 000 Вся правда о вакцинах от COVID-19 90 001 Монтажер: Ивона Казимерска Дата: 15.01.2021

Комитет по генетике человека и молекулярной патологии Польской академии наук опубликовал позицию о распространении ложной информации о вакцинах от COVID-19 и ПЦР-тестах для выявления SARS-CoV-2.

В последнее время в основном в соцсетях появляются заявления в виде интервью, подписанных людьми с академическим званием.Эти заявления вносят дезинформацию о вирусе SARS-CoV-2 и вакцинах против COVID-19. Одним из примеров является онлайн-интервью «О генетической вакцине и ПЦР-тестах Pfizer» проф. Роман Зелинский пожаловал Агнешке Киселевской. Подобные утверждения противоречат современному состоянию знаний в области медицинской генетики и лабораторной диагностики.

Члены Комитета по генетике человека и молекулярной патологии Польской академии наук, представители избранного национального сообщества медицинских генетиков и патологоанатомов, обеспокоенные отсутствием научной основы для таких заявлений и их очевидной общественной вредностью, считают себя обязанными чтобы предупредить потенциальных читателей.

1. Авторы высказываний не являются специалистами в области медицинской генетики. Лабораторная диагностика и медицинская генетика — отдельные области, в которых авторы высказываний не имеют рецензируемых публикаций. Об этом свидетельствует база данных PubMed, представляющая все важные биомедицинские публикации мира, где авторы утверждений представлены в количественном и качественном маргинальном порядке. Ни одна из их работ не касается генетики человека, только, например, микроорганизмов или мидий из озера Мидви.Согласно авторитетной базе данных Scopus, библиометрические показатели этих авторов на самом деле значительно ниже приведенных в тексте.

2. Представленные тезисы построены нечетко, с использованием остаточных, часто неверных, биологических знаний. Чрезмерное использование научного жаргона у неосведомленного получателя должно создать впечатление компетентности по существу.

Комитет, как правило, не обсуждает необоснованные вопросы. Однако в данном случае, видя ущерб, причиненный существованием тезисов в публичном пространстве, посчитали целесообразным исправить самые вопиющие из них:

а.Попытка дискредитировать молекулярные тесты на наличие SARS-CoV-2, основанные на методике ПЦР или количественной ОТ-ПЦР, некорректна. Это уже объяснялось в https://konkret24.tvn24.pl/zdrowie,110/wywiad-o-nieeffecznosci-testow-na-covid-19-wyjasniamy-manipulacyjne-tezy,1028628.html). Эти методы могут быть полностью стандартизированы, особенно в их количественной форме, используемой для идентификации вируса SARS-CoV-2. Суть методики ПЦР заключается в специфическом размножении небольшого числа копий строго определенного фрагмента генетического материала даже в смеси, содержащей преобладание других последовательностей.Специфичность правильно сконструированной реакции при одновременном использовании соответствующих контролей является одним из несомненных достоинств метода ПЦР, который на протяжении многих лет является золотым стандартом молекулярно-генетической диагностики во всем мире.

b. Это неправда, что РНК, содержащаяся в вакцине против COVID-19, транскрибируется в ДНК. Генетическая конструкция (мРНК), введенная в вакцину, не подвергается обратной транскрипции, не проникает в ядро ​​клетки и не интегрируется в клеточный геном.РНК служит только матрицей в процессе трансляции, который происходит в цитоплазме, позволяя клетке-хозяину синтезировать один конкретный вирусный белок (а не весь вирус). Этот белок образует шип коронавируса, и против него запускается иммунный ответ организма. И в этом вся суть вакцины. Кроме того, введенная мРНК в силу своей значительной нестабильности (отсюда обременительная необходимость транспорта при -70°С) необратимо распадается после запуска процесса трансляции.

c. Вакцины против COVID-19 основаны на модели молекулярной мРНК-вакцины, разработанной в течение многих лет, и прошли клинические испытания в соответствии со стандартными процедурами. Тот факт, что их не рекомендуется назначать беременным женщинам, связан с необходимостью проведения дополнительного, отдельного цикла испытаний, который является частью обычной рутины клинических испытаний лекарственных средств.

г. Предположительно негативное влияние вакцины на репродуктивные процессы обусловлено сходством шиповидного белка и белка синцитина.В интернет-постановлениях путают понятия гомологии и перекрестных реакций. Белок шипа и синцитин содержат небольшие фрагменты с некоторым сходством аминокислотной последовательности, но это не означает, что антитела к этому белку будут реагировать с синцитином. Фрагмент, который шиповидный белок (S-гликопротеин) разделяет с синцитинами, слишком мал, чтобы вызвать перекрестную иммунную реакцию. Не было показано, что специфические противовирусные антитела перекрестно реагируют с человеческим синцитином, присутствующим в сперме.Влияние инфекции SARS-CoV-2 и тем более вакцинации против COVID-19 на женское репродуктивное здоровье не обнаружено. В заключение, нет никаких научно обоснованных причин полагать, что вакцина может каким-либо образом угрожать женской или мужской фертильности или репродукции в целом.

3. В науке принято подвергать все результаты исследований внешней экспертизе, проводимой независимыми специалистами, являющимися авторитетами в данной области.Тезисы из рассматриваемых интервью никогда не проходили такой процесс. Члены комитета, как профессионалы, могли бы сделать такой обзор, но сначала такие тезисы должны были бы быть сформулированы соответствующим образом для научных работ, а не функционировать только в виде некритически опубликованных заявлений в СМИ.

Напоминаем, что актуальные научные знания о пандемии можно получить на сайте www.naukaprawypandemii.pl.

Члены комитета настоятельно подчеркивают, что единственным научно обоснованным методом контролируемого прекращения эпидемии SARS-CoV-2 является вакцинация против COVID-19.

Положение подписали 34 члена комитета. Председатель, проф. доктор хаб. п. мед. Михал Витт.

.

---

Смотрите также

• 
  Как делается узи мочевого пузыря
• 
  Как долго мазать зеленкой ветрянку
• 
  Почему заусенцы на пальцах
• 
  Признаки ишемии миокарда
• 
  Судороги в ногах после прививки от коронавируса что делать
• 
  Диффузные изменения поджелудочной железы и печени у женщин что это
• 
  Как протекает коронавирус без температуры какие симптомы
• 
  Чем почистить язык от налета в домашних
• 
  Антитела к treponema pallidum что это
• 
  Полезная еда для легких
• 
  От горячей ванны давление повышается или понижается