2011-2017 © МБУЗ ГКП № 7, г.Челябинск.
Антитела к коронавирусу более 500
Лаборатория клиники ввела новый анализ на антитела IgG к КОВИД-19 в соответствии с международными требованиями
BAU/мл – новый стандарт измерения антител IgG к КОВИД-19.
При лабораторной оценке иммунитета к новой коронавирусной инфекции Covid-19 определяют антитела к S-белку, включающему RBD-антиген, которые и защищают нас от вторжения SARS-CoV-2.
IgG — это антитела, которые представляют собой «архив», где организм хранит информацию о перенесенной инфекции или вакцинации. Это так называемая иммунологическая память. У разных людей такие защитные антитела сохраняются различное время (от 3 - 6 месяцев и более), так как это зависит от множества индивидуальных факторов.
До настоящего времени лаборатории нашей страны определяли уровень антител в трех вариантах:
1. Качественно (обнаружено/не обнаружено - есть антитела или нет)
2. В КП (коэффициенте позитивности), что позволяло ориентировочно определить – много антител или мало.
3. Кроме этого лаборатории, которые работали на тест-системах зарубежного производства, выдавали количество антител в единицах собственного изобретения. И результаты были несопоставимы – в десятках, сотнях и даже в тысячах таких единиц.
Это вызывало много вопросов даже у врачей.
Когда к нам обращались с вопросами о результатах, полученных в разных лабораториях, мы всегда спрашивали и смотрели не только указанные лабораторией единицы измерения, но и линейность тест-системы, т. к. в одной тест-системе, например, цифра 12 – это мало, а в другой – очень даже много.
Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) утвердила международный стандарт измерения — First WHO International Stendart for anti-SARS-CoV-2 immunoglobulinum (human), с единицей измерения BAU — «binding antibody units» («единицы связывающих антител»).
Приведение выдачи результата антител к SARS-CoV-2 к единому стандарту поможет в восприятии этого результата, сделает его понятным.
Поэтому лаборатория клиники “Мир здоровья” ввела новое исследование для выдачи результата по международным стандартам – в BAU/мл.
Интерпретация результата по новому стандарту оценки иммунного статуса:
· < 10,0 BAU /мл — отрицательный
· ≥ 10,0 BAU /мл — положительный.
Максимальные цифры, которые мы можем получить в этой тест-системе 500 BAU /мл.
Ориентировочная градация по данным производителя по уровню вируснейтрализующих антител при результатах:
· от 0 до 10 ВАU/мл = результат отрицательный, антител нет;
· при >150 BAU/мл = вируснейтрализующая активность ярко выражена;
· 500 и выше = выработан максимальный уровень антител (вакцинация не требуется).
Если вы сдавали у нас раньше антитела в КП и следите за их динамикой – все остается как прежде, анализ в КП мы продолжаем делать. Иначе динамику антител невозможно будет оценить. Тест-система в КП очень хорошо работает.
Тем, кто сдает анализ на антитела IgG в первый раз, рекомендуем сразу анализ количественный в международных единицах.
Необходимость в таком анализе остается для диагностики перенесенной новой коронавирусной инфекции, для оценки выработки антител после вакцинации.
Сдать анализ можно каждый день без записи по адресам:
- ул. Титова, 15
- ул. Свердлова, 83б
Гинцбург назвал достаточный для защиты от коронавируса уровень антител
МОСКВА, 8 ноя — ПРАЙМ. Если у человека анализ показывает уровень антител к коронавирусу 300 и более, то это значит, что он полностью защищен от заражения, рассказал в интервью газете "Известия" академик РАН, директор Центра имени Гамалеи Александр Гинцбург.
Вирусолог оценил необходимость обязательной вакцинации от COVID в России
Это учреждение совместно с департаментом здравоохранения Москвы провело исследование, которое позволило определить, каков защитный уровень антител для защиты от коронавируса. В работе приняли участие 4 тысячи москвичей.
"Мы выяснили, что 300 антител (международных единиц) защищает от "Дельты" полностью. Если меньше, то нужно вакцинироваться "Спутником Лайт". Если в результате вакцинации "Лайтом" вы получили 350-400, то можно провакцинироваться вторым компонентом "Спутника". Если у вас 500 единиц и больше, то это идеально для защиты от заражения COVID-19", — отметил Гинцбург.
Международные единицы, согласно обозначению ВОЗ, — banding antibody units, или нейтрализующие единицы антител. Организация столкнулась с проблемой разных тестов, определяющих число антител в своих единицах. Теперь каждая фирма, которая выпускает свою систему, обязана ввести систему пересчета на единицы ВОЗ.
"И теперь нужно сравнивать по международным единицам, а не по титрам, как мы с вами когда-то делали, и не по коэффициенту позитивности", — объяснил Гинцбург.
По его мнению, если число ежедневно вакцинируемых резко увеличится, то коронавирус удастся одолеть за несколько месяцев.
"Ограничительные меры в отрыве от вакцинации практически бесполезны. Они должны сочетаться с резким увеличением количества привитых", — подчеркнул академик
Он напомнил, что мэр Москвы Сергей Собянин сказал, что в последние десять дней число вакцинированных возросло в четыре раза в день. "А должно возрасти в десять раз. В этом случае, по моим грубым подсчетам, можно будет одолеть эту инфекцию за несколько месяцев", — сказал Гинцбург.
Также он отметил, что необходимо различать людей с QR-кодами и непривитых, подчеркнув, что тех, у кого количество антител больше трехсот, можно практически не ограничивать.
6 июля 2021 12:07 Исследования на антитела к коронавирусу начали делать в областном кожно-венерологическом диспансере
Тестировать на антиген к коронавирусу в областном кожвендиспансере начали сравнительно недавно. Но желающих узнать, инфицированы ли они в данный момент, уже немало. В день специалисты диспансера делают несколько десятков экспресс-тестов.
«Сейчас мы у вас возьмем анализ. Мазочек из носа и зева».
Результат станет известен меньше, чем за 15 минут. Зонд с биоматериалом помещают в реактив. Содержимое взбалтывают, чтобы запустить биохимических процесс. Дальше остается только ждать.
«– Тест отрицательный.
– Спасибо».
Делают в диспансере и более сложные анализы. Например, на наличие антител к коронавирусу. Перестраивать работу пришлось с учетом нынешних реалий. Для того, чтобы определить уровень антител, которые вырабатываются иммунными клетками организма, нужна венозная кровь.
«Тест помогает определить, переболел ли я ранее коронавирусом, или же болею в настоящее время. Такая ситуация непонятная. То есть надо знать свой иммунный статус, чтобы определится с дальнейшим поведением, необходимостью прививки», – пояснил Андрей Иванов.
Кровь на наличие защиты от коронавируса исследуют в лаборатории кожвендиспансера. Пробирку с биоматериалом загружают в центрифугу. С ее помощью из крови получают сыворотку, которую в дальнейшем и исследуют. Получившуюся "жидкость" – возможный источник антител – помещают в специальную планшетку на 30 минут. Уже здесь сыворотка соприкасается с искусственным антигеном. В результате получается иммунный комплекс, то есть определяется, было ли инфицирование ковид-19.
«Чем ярче и насыщеннее цвет, значит. Присутствуют антитела. А прозрачные ячеечки показывают у нас то, что человек не болел».
Затем полученный результат еще раз проверяют с помощью техники.
«Мы ставим в анализатор, чтобы объективно оценить результаты анализов. Сейчас запускаем анализатор, и принтер нам выдаст результаты анализов».
Расшифровкой уже готовых исследований занимается врач. Специалист определяет коэффициент позитивности, то есть количество антител в крови человека.
«Сейчас востребован это иммуноглобулин G, который больше говорит о либо перенесенном заболевании, либо если человек вакцинировался - они становятся положительным. Говорят о том, что человек перенес коронавирусную инфекцию. Иммуноглобулины М больше свидетельствуют о начале заболеваний. Поэтому есть смысл, резон это делать, если вы были в контакте с кем-то, с больными пациентами, либо у вас респираторное заболевание», – отметила Елена Пилеко, заведующая клинико-диагностической лабораторией Ивановского областного кожно-венерологического диспансера.
Как и в большинстве ивановских лабораторий, анализ на наличие антител проводится на коммерческой основе. Ежемесячно областной кожно-венерологических диспансер делает больше сотни таких исследований.
Abbott объявляет о запуске в России лабораторного теста на антитела к COVID-19
Abbott объявляет о запуске в России лабораторного теста на антитела к COVID-19
(02.06.2020)
Новый тест на антитела европейского производства работает на базе автоматизированной лабораторной системы Abbott ARCHITECT®;
Тест демонстрирует специфичность и чувствительность к антителам свыше 99% через 14 и более дней с момента появления симптомов заболевания;
Abbott поставит в Россию до 1 миллиона тестов до конца июня. Тесты будут доступны как в государственных медицинских учреждениях, так и в частных клиниках и лабораториях.
Москва, 2 июня 2020 г. – Компания Abbott получила регистрационное удостоверение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Российской Федерации для своего лабораторного серологического теста для выявления антител IgG, который позволяет определить, перенес ли человек новый коронавирус (COVID-19). Тестирование на антитела — важный следующий шаг, чтобы понять, был ли человек ранее заражен. Это позволит лучше понять вирус, в том числе как долго антитела остаются в организме и обеспечивают ли они иммунитет. Эти знания могут помочь в разработке методов лечения и вакцины.
«Компания Abbott сосредоточила усилия на создании тестов для помощи в борьбе с пандемией», - заявил Стефано Паолони, управляющий директор подразделения диагностики компании Abbott в России. «Мы гордимся тем, что готовы немедленно поставить в Россию наши тесты на антитела, которые помогут определить, кто уже перенес вирус и придать уверенности шагам на пути возвращения к нормальной жизни».
С момента появления теста, ведущие мировые лаборатории изучили и подтвердили высокую эффективность теста. В недавнем исследовании, опубликованном в Журнале Клинической Микробиологии (Journal of Clinical Microbiology), установлено, что тест Abbott на антитела SARS-CoV-2 IgG продемонстрировал специфичность 99,9% к данному вирусу и чувствительность 100% на определение антител IgG у пациентов на 17 и более дней после появления симптомов.
Тесты на антитела призваны расширить тестирование и оказать помощь здравоохранению
Тест компании Abbott, SARS-CoV-2 IgG, распознает антитела IgG – белки, которые организм вырабатывает на поздних стадиях инфекции, и которые могут сохраняться до нескольких месяцев и, возможно, даже лет после выздоровления человека. Тест продемонстрировал специфичность и чувствительность более чем 99% к антителам IgG через 14 дней после появления симптомов.
Тест Abbott на антитела IgG будет выполняться на лабораторном оборудовании ARCHITECT® i1000SR и i2000SR* компании Abbott. ARCHITECT – это одна из наиболее широко используемых лабораторных систем в мире, которая применяется уже несколько десятилетий. Более 500 таких систем используется в лабораториях по всей России. Каждая из них может выполнять до 100-200 тестов в час.
О ведущих достижениях Abbott в сфере диагностики
Компания Abbott является признанным мировым лидером в области тестирования на инфекционные заболевания, включая разработку первого теста на ВИЧ. Компания создала программу глобального наблюдения (Global Surveillance Program) 25 лет назад для мониторинга вирусов ВИЧ и гепатита и своевременного выявления мутаций, чтобы гарантировать актуальность тестов компании. У Abbott также есть долгосрочная исследовательская программа, которая выявляет новые или неизвестные патогены и разрабатывает тесты для борьбы с этими новыми угрозами.
О компании Abbott
Компания Abbott является мировым лидером в области здравоохранения и помогает людям жить полной жизнью на всех ее этапах. Технологии Abbott, меняющие жизнь людей, охватывают широкий спектр инновационных продуктов и решений, включая диагностику, медицинские устройства, питание и лекарственные препараты. 107 000 сотрудников Abbott работают на благо людей в 160 странах мира. Подробнее на сайтах: www.ru.abbott, www.abbott.com.
* Все оборудование ARCHITECT является лазерными изделиями класса 1.
Какова диагностическая точность тестов на антитела для выявления инфекции вирусом COVID-19?
Актуальность
COVID-19 - инфекционное заболевание, вызываемое вирусом SARS-CoV-2, которое легко распространяется между людьми подобно обычной простуде или "гриппу". Большинство людей с COVID-19 имеют респираторные заболевания легкой и умеренной степени тяжести, а некоторые могут не иметь никаких симптомов (бессимптомная инфекция). У других развиваются тяжелые симптомы, и они нуждаются в специализированном лечении и интенсивной терапии.
Иммунная система людей с COVID-19 реагирует на инфекцию, вырабатывая белки, которые могут атаковать вирус (антитела) в их крови. Тесты для обнаружения антител в крови людей могут показать, есть ли у них в настоящее время COVID-19 или был он у них ранее.
Почему важны точные тесты?
Точное тестирование позволяет выявить людей, которые могут нуждаться в лечении, или которые должны изолироваться, чтобы предотвратить распространение инфекции. Неспособность обнаружить людей с COVID-19 при его наличии (ложноотрицательный результат) может задержать лечение и создать риск дальнейшего распространения инфекции на других людей. Неправильная идентификация COVID-19 при его отсутствии (ложноположительный результат) может привести к ненужному дальнейшему тестированию, лечению и изоляции человека и его близких контактных лиц. Правильная идентификация людей, которые ранее имели COVID-19, важна для измерения распространения болезни, оценки успеха мероприятий общественного здравоохранения (например, изоляции) и, возможно, для идентификации лиц с иммунитетом (если в будущем будет доказано, что антитела указывают на иммунитет).
Для выявления ложноотрицательных и ложноположительных результатов сравнивают результаты теста на антитела у людей, в отношении которых известно, есть у них COVID-19 и нет. Участников исследования классифицируют на основании критериев, известных как "эталонный стандарт", на предмет наличия или отсутствия у них COVID-19. Во многих исследованиях для идентификации людей с COVID-19 используют образцы, взятые из полости носа и горла. Образцы подвергают тесту, называемому обратно-транскриптазной полимеразной цепной реакцией (RT-PCR). Этот процесс тестирования может иногда пропускать инфекцию (ложноотрицательный результат), но дополнительные тесты могут выявить инфекцию COVID-19 у людей с отрицательным RT-PCR результатом. Они включают измерение клинических симптомов, таких как кашель или высокая температура, или "визуализацию", например, рентгеновские снимки грудной клетки. Людей, в отношении которых известно, что у них не было COVID-19, иногда идентифицируют по образцам крови, взятым до появления COVID-19, или среди пациентов с респираторными симптомами, которые, были вызваны другими заболеваниями, и это было установлено.
Что было изучено в этом обзоре?
В исследованиях рассматривали три типа антител: IgA, IgG и IgM. Большинство тестов измеряют как IgG, так и IgM, но некоторые измеряют один тип антител или комбинацию из трех антител.
Уровни антител повышаются и понижаются в разное время после инфекции. Уровень IgG повышается в последнюю очередь, но это длится дольше всего. Уровень антител обычно самый высокий через несколько недель после инфекции.
Некоторые тесты на антитела требуют специального лабораторного оборудования. Другие используют одноразовые устройства, похожие на тесты на беременность. Эти тесты можно использовать в лабораториях или в любом другом месте (в месте оказания медицинской помощи), в больнице или на дому.
Мы хотели узнать, являются ли тесты на антитела:
- достаточно точными, чтобы диагностировать инфекцию у людей с или без симптомов COVID-19, и
- можно ли использовать тесты на антитела, чтобы узнать, перенёс ли уже человек COVID-19.
Что мы сделали?
Мы провели поиск на предмет исследований, в которых измеряли точность тестов на антитела по сравнению с критериями эталонного стандарта для выявления текущей или перенесенной инфекции COVID-19. Исследования могли оценить любой тест на антитела по сравнению с любым эталонным стандартом. Людей можно было тестировать в больнице или по месту жительства. Исследования могли тестировать людей, у которых, был известно о наличии или отсутствии COVID-19, или у которых подозревали его наличие.
Характеристика исследований
Мы нашли 54 соответствующих исследования. Исследования были проведены в Азии (38), Европе (15), а также в США и Китае (по 1).
Сорок шесть исследований включали только людей, которые находились в больнице с предполагаемой или подтвержденной инфекцией COVID-19. В двадцати девяти исследованиях сравнили результаты тестов у людей с COVID-19 с результатами тестов у здоровых людей или людей с другими заболеваниями.
Не во всех исследованиях была представлена подробная информация о возрасте и поле участников. Часто мы не могли сказать, оценивали ли в исследованиях текущую или перенесенную инфекцию, так как лишь в немногих из них сообщали, выздоравливали ли участники. Мы не нашли ни одного исследования, которое проверяло бы только бессимптомных людей.
Основные результаты
Наши результаты получены в основном из 38 исследований, которые предоставили данные, основанные на времени, прошедшем с тех пор, как люди впервые заметили симптомы.
Тесты на антитела через неделю после появления первых симптомов выявили только 30% людей, имевших COVID-19. Точность повысилась на 2-й неделе с обнаружением 70%, и была самой высокой на 3-й неделе (обнаружено более 90%). Было мало данных на сроке после третьей недели. Тесты дали ложноположительные результаты в 2% случаев без COVID-19.
Результаты тестов IgG/IgM через три недели после начала симптомов показали, что если у 1000 человек были проведены тесты на антитела, и у 50 (5%) из них действительно был COVID-19 (как можно было бы ожидать в национальном скрининговом обследовании):
- то у 58 человек будет положительный тест на COVID-19. Из них у 12 человек (21%) не будет инфекции COVID-19 (ложноположительный результат).
- то у 942 человек будет отрицательный тест на COVID-19. Из них 4 человека (0.4%) будут на самом деле иметь COVID-19 (ложноотрицательный результат).
Если бы мы протестировали 1000 медицинских работников (в условиях повышенного риска), у которых были симптомы, и 500 (50%) из них действительно имели бы COVID-19:
- то у 464 человек будет положительный тест на COVID-19. Из них 7 человек (2%) не будут иметь COVID-19 (ложноположительный результат).
- то у 537 человек будет отрицательный тест на COVID-19. Из них 43 человека (8%) будут на самом деле иметь COVID-19 (ложноотрицательный результат).
Мы не нашли убедительных различий в точности разных типов тестов на антитела.
Насколько надежны результаты исследований в этом обзоре?
Наша уверенность в доказательствах ограничена по нескольким причинам. В целом исследования были небольшими, не использовали самых надежных методов и не сообщали о результатах в полном объеме. Часто они не включали пациентов с COVID-19, у которых мог быть ложноотрицательный результат теста PCR (ПЦР), и использовали их данные для людей без COVID-19 из записей анализов, сделанных до появления COVID-19. Это могло повлиять на точность теста, но невозможно определить, в какой степени.
К кому применимы результаты этого обзора?
Большинство участников находились в больнице с COVID-19, поэтому, скорее всего, у них было более тяжелое заболевание, чем у людей со слабыми симптомами, которые не были госпитализированы. Это означает, что мы не знаем, насколько точны тесты на антитела для людей с более легкой болезнью или без симптомов.
Более половины исследований оценивали разработанные ими самими тесты, большинство из которых были недоступны для приобретения. Многие исследования были быстро опубликованы в Интернете в виде "препринтов". Препринты не проходят обычную строгую проверку, необходимую для опубликованных исследований, поэтому мы не уверены, насколько они надежны.
Поскольку большинство исследований были проведены в Азии, мы не знаем, будут ли результаты тестов сходными в других странах мира.
Каково значение этого обзора?
Обзор показывает, что тесты на антитела могли бы сыграть полезную роль в обнаружении того, был ли у кого-то COVID-19, но большое значение имеет временная точка, когда тесты были проведены. Тесты на антитела могут помочь подтвердить инфекцию COVID-19 у людей, которые имели симптомы в течение более двух недель и не проходили тест RT-PCR или имели отрицательные результаты теста RT-PCR. Тесты лучше выявляют COVID-19 у людей через две и более недель после начала симптомов, но мы не знаем, насколько хорошо они работают более чем через пять недель после начала симптомов. Мы не знаем, насколько хорошо работают тесты для людей с более легкой болезнью или без симптомов, потому что исследования в обзоре в основном были проведены у людей, находившихся в больнице. Со временем мы узнаем, обеспечивает ли перенесенная людьми инфекция COVID-19 выработкой у них иммунитета к будущей инфекции.
Необходимы дальнейшие исследования по использованию тестов на антитела у людей, восстанавливающихся после инфекции COVID-19, и у людей, которые испытывали легкие симптомы или никогда не испытывали их.
Насколько актуален этот обзор?
Этот обзор включает данные, опубликованные к 27 апреля 2020 года. Поскольку в этой области публикуется много новых исследований, мы будем часто обновлять этот обзор.
коронавирус
Лента новостей - по тегу
В Омской области выявили уже более 200 тысяч случаев коронавируса
В Омской области заболеваемость ковидом снизилась до уровня 23 февраля
В Омске вновь заработало отделение переливания крови
Еще одна омская больница вернется к «доковидному» режиму работы
Число заражающихся ковидом омичей продолжает сокращаться
От ковида умерли более 4 тысяч омичей
Коронавирусом болеют 6400 омичей
Почти 400 случаев: Омскую область продолжает атаковать коронавирус
Число желающих привиться от COVID-19 омичей стремительно падает
Коронавирусом заражаются все меньше омичей
В Омской области зафиксирован двухнедельный минимум заболеваемости ковидом
От коронавируса привились менее 100 омичей за сутки
Цифры по смертности от ковида в Омской области стали очень подозрительными
Еще у 546 омичей обнаружили коронавирус
Сразу 14 омских больниц выводят из-под ковида
Ковид в Омской области снова пошел в рост
В Омской области выявили менее 500 заболевших ковидом
В Омской области запретили все политические акции
После отмены QR-кодов в Омской области резко снизилась заболеваемость ковидом
Масочный режим в Омской области продлили еще на месяц
В Омской области из «ковидного» фонда вывели 270 коек
В омских ТЦ и ресторанах отменили QR-коды
Заболевших COVID-19 в Омской области снова меньше тысячи
Бурков собирает оперштаб по ковиду: стоит ли ждать отмены QR-кодов?
Уже 190 тысяч омичей заразились коронавирусом
В Омской области вновь выявили почти тысячу новых случаев COVID-19
Еще тысяча омичей за сутки заразилась коронавирусом
Омские больницы постепенно возвращаются к «доковидному» режиму работы
Заболеваемость ковидом в Омской области не растет, но и не снижается
Количество заболевших COVID-19 в Омской области вновь резко выросло
Ковид отступает: заболеваемость в Омской области снизилась еще в 3 раза
В Омской области вдвое снизилась заболеваемость ковидом
В России начали выдавать сертификаты с QR-кодом по антителам
Коронавирус выявили еще у 1670 омичей
Коронавирус подтвердился еще у 1 705 жителей Омской области
Доставленный в Омск на вертолете 10-месячный ребенок умер в больнице
Еще 2 тысячи омичей за сутки заразились коронавирусом
Коронавирус не хочет уходить из Омской области
Из Тары в Омск на вертолете доставили 10-месячного ребенка с ковидом
Как автобусы в Омске защищают от коронавируса?
Заболевших ковидом в Омской области становится все меньше
Вирусолог заявил, что антитела к омикрону плохо защищают от других штаммов
Для ковидных пациентов в больницах Омской области появится еще 245 коек
Депутат потребовал снять все ковидные ограничения в России
Коронавирус стремительно уходит из Омской области
Заболеваемость ковидом в Омской области снова пошла вверх
В омских ТЦ начали тщательно проверять QR-коды
От ковида в Омской области привились почти 500 подростков
Ковид в Омской области наконец-то пошел на спад
Несмотря на ковид, в Омской области проведут «Лыжню России»
Снова рекорд: в Омской области выявили более 2,6 тысячи случаев ковида
После перенесенного COVID-19 омичи могут лишиться волос
Вслед за Жириновским ковид подхватил лидер еще одной партии
Не делайте, как Жириновский: он 2 недели скрывал ковид
Коронавирусом заражаются уже более 2500 омичей в сутки
Врач дал советы по восстановлению после ОРВИ и омикрона
Врач предупредил о смертельно опасном симптоме омикрона у детей
Эксперт спрогнозировал выход на плато по COVID-19
Жириновский, который сделал 8 прививок, госпитализирован с ковидом
Коронавирус за сутки обнаружили почти у 2,5 тысячи омичей
В Омске проверили цены на ПЦР-тесты и теперь ищут нарушения
Врач рассказал о риске ампутации конечностей после COVID-19
Врач назвала ошибки при лечении детей от COVID-19
Врач рассказал о появлении множества новых штаммов ковида
Получить QR-код можно будет по результатам теста на антитела
Абсолютный рекорд: ковид нашли еще у 2334 омичей
В Роспотребнадзоре предсказали появление нового штамма COVID-19
Из-за роста заболеваемости ковидом в омских больницах увеличивают число коек
Еще более 2200 жителей Омской области заразились ковидом: это новый рекорд
Омичам рассказали, что делать при заражении ребенка COVID-19
Новый антирекорд: еще у 2187 омичей нашли коронавирус
В Омске начал распространяться стелс-омикрон: заразиться им еще проще
Роспотребнадзор отменил изоляцию для контактировавших с больным ковидом
Новый «рекорд»: более 2 тысяч омичей заболели ковидом за сутки
И снова максимум: в Омской области за сутки выявили 1912 случаев ковида
Двое футболистов «Иртыша» сдали положительные тесты на ковид
Омичи стали чаще болеть ОРВИ
В России отменят карантин для контактировавших с больными омикроном
Крига назвал ситуацию с ковидом в Омской области «крайне напряженной»
Новый рекорд: более 1800 омичей за сутки заразились коронавирусом
В Омской области выявлено 203 случая заражения омикроном
Почему в Омске такие дорогие ПЦР-тесты?
Омикрон «пробивает» защиту тех, кто привился от COVID-19
Омичи массово заражаются «омикроном» в автобусах
В омских школах могут объявить ранние каникулы – Бурков
В Омской области более 100 детей лежат в больницах с ковидом
Из-за ковида в Омской области не будут оказывать плановую медпомощь
Омский губернатор собрался ревакцинироваться от ковида
Коронавирус продолжает бить «рекорды» в Омской области
Омское министерство образования опустело из-за ковида
Омских педагогов массово «косят» ОРВИ и ковид
Крига обсуждает с областью детали экстренного штаба по ковиду
Названа дата проведения «ковидного» оперштаба в Омске
Привитым от COVID-19 разрешили не соблюдать карантин
Омский вице-губернатор Ушаков заразился коронавирусом
Новосибирские школы ушли на карантин: чего ждут в Омске?
Небывалый всплеск: ковидом заразились сразу 1315 омичей за сутки
На лекарства для болеющих COVID-19 Омская область получила более 500 млн
Заболеваемость ковидом будет расти еще 2,5 недели – эксперт
Сколько омичей на самом деле болеют коронавирусом?
коронавирус SARS-CoV-2 - какие существуют типы тестирования на антитела? - Исследования и лечение
Несмотря на разработку вакцины против SARS-CoV-2, пандемия продолжается, и по-прежнему существует большая потребность в тестировании пациентов. Молекулярные тесты на основе полимеразной цепной реакции с обратной транскрипцией (ОТ-ПЦР) — это тесты, рекомендованные Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ), которые могут напрямую подтвердить активную коронавирусную инфекцию. Другой подход заключается в измерении концентрации антител против коронавируса SARS-CoV-2 в крови.
Что такое антитела и как они производятся?
Антитела — это иммунные белки, вырабатываемые клетками иммунной системы после контакта с агентами, представляющими риск для здоровья, такими как SARS-CoV-2. Стоит знать, что в нашем организме существует целый пул различных антител, которые в сумме составляют антитела против специфических белков вирусов, бактерий, паразитов и даже пищевых частиц. Следовательно, говорят, что каждое антитело вырабатывается специально против определенного агента, напримерБелки SARS-CoV-2. Основная задача антител — инактивировать молекулы, против которых они были созданы.
Специфические антитела также вырабатываются в ответ на вакцинацию и могут служить индикатором ее эффективности.
Какие бывают типы антител?
В организме существует несколько типов или классов антител. Они отличаются друг от друга, в том числе структура, концентрация в жидкостях организма (например, в крови, слюне), биологические свойства.Различают следующие классы антител:
Первые три класса используются для лабораторной диагностики SARS-CoV-2.
Каждое антитело вырабатывается специально против определенного фрагмента белка коронавируса. Наиболее распространены белок шипа (S для шипа ) и белок нуклеокапсида (N для нуклеокапсида ). И белок S, и белок N вызывают интенсивный иммунный ответ против SARS-CoV-2.По этой причине доступные диагностические тесты проверяют специфические антитела IgM, IgG и IgA против этих белков коронавируса.
Когда и у кого сдавать анализы на антитела?
Тестирование на антитела к SARS-CoV-2 даст ответ на вопрос, контактировала ли наша иммунная система с вирусом. Независимо от того, были ли у нас типичные симптомы инфекции (такие как кашель и лихорадка) или она протекала бессимптомно. Тестирование на антитела к коронавирусу можно проводить в любое время у людей без симптомов COVID-19.Это позволит вам подтвердить, что вы инфицированы коронавирусом и являемся ли мы реконвалесцентами и можем ли быть донорами плазмы для пациентов с COVID-19. Обратите внимание, что антитела также могут быть обнаружены у людей, инфицированных SARS-CoV-2 во время тестирования. Их отрицательный результат не исключает продолжающуюся инфекцию.
Тестирование на антитела также могут проводить люди, которые недавно перенесли гриппоподобную инфекцию, простуду или были в контакте с кем-то, инфицированным SARS-CoV-2, и не проходили молекулярное тестирование.Для этого лучше всего проводить тест на антитела примерно через 7-21 день после появления первых симптомов, свидетельствующих о заражении или контакте с инфицированным человеком.
Кроме того, поскольку доступна вакцина против SARS-CoV-2, можно проверить, вырабатывает ли организм достаточный уровень защитных антител. А также отличить, возникли ли антитела в результате воздействия коронавируса или вследствие вакцинации.
Помните, однако, что тестирование на антитела не должно проводиться у людей с симптомами до тех пор, пока инфекция SARS-CoV-2 не будет подтверждена или исключена, потому что тестирование на антитела не даст четкого ответа на вопрос, инфицированы ли мы в настоящее время.Для этого необходимо провести антигенный или молекулярный тест.
Что такое тестирование на антитела?
Для идентификации антител к SARS-CoV-2 используют так называемые серологические методы, косвенно измеряющие реакцию организма на инфекцию. Чаще всего в медицинских лабораториях используют тесты на основе иммуноферментного метода ИФА и его вариантов (например, ИХЛИА), которые позволяют выявлять специфические антитела против коронавируса из крови пациента.Для теста берется венозная кровь из локтевого сгиба, и результат доступен в течение 24–48 часов.
В случае так называемого экспресс-кассетные тесты, которые обычно проводятся не в лаборатории, а в медицинских учреждениях, используют иммунохроматографические методы. Принцип работы кассетных тестов схож с тестами на беременность, которые обычно продаются в аптеках. Для проведения теста необходимо взять несколько капель крови из пальца. Результат обычно получают в течение нескольких минут после забора крови.
Как интерпретировать результат теста на антитела?
Чтобы правильно интерпретировать результат теста на антитела к коронавирусу SARS-CoV-2, важно понимать, как работает наш иммунный ответ. После попадания коронавируса в организм на начальном этапе происходит интенсивная выработка антител класса IgM к белкам вируса. Поэтому их присутствие в крови может свидетельствовать о недавней или продолжающейся инфекции.
По мере развития инфекции антитела IgM исчезают и заменяются более стойкими антителами IgG.Поэтому в переходном периоде инфекции у вас могут быть одновременно и антитела IgM, и IgG к коронавирусу в крови. Однако, когда вирус будет устранен и мы выздоровеем, антитела IgG останутся в нашем организме. Как долго они длятся – дело индивидуальное, и исследования показывают, что в среднем это около 6 месяцев. Наличие только IgG (без IgM) антител против коронавируса указывает на перенесенную инфекцию.
Наличие антител к коронавирусу (IgG положительный) может защитить нас от повторного заражения.Однако в настоящее время мы не знаем, как долго может длиться такая защита и защищает ли она от появляющихся вариантов коронавируса. Кроме того, хотя мы можем больше не заболеть, но, вероятно, можем пассивно передавать вирус, поэтому наличие антител к коронавирусу не освобождает нас от ношения маски и соблюдения социальной дистанции.
| Таблица 1. Интерпретация результатов теста на антитела к коронавирусу SARS-CoV-2 | |
|---|---|
| Тестированные антитела | Интерпретация результатов испытаний |
| IgM (+) и IgG (-) против коронавируса SARS-CoV-2 или IgM (+) и IgG (+) против коронавируса SARS-CoV-2 | Результат может указывать на активную или недавно перенесенную коронавирусную инфекцию, в том числе бессимптомную.Такой результат требует исключения активной инфекции, поэтому в этом случае целесообразно провести молекулярный тест на SARS-CoV-2. |
| IgM (-) и IgG (+) против коронавируса SARS-CoV-2 | Результат может указывать на перенесенную и завершившуюся инфекцию SARS-CoV-2. Однако, особенно при наличии симптомов COVID-19, такой результат требует исключения активной инфекции путем проведения молекулярного теста на SARS-CoV-2. |
| IgM (-) и IgG (-) против коронавируса SARS-CoV-2 | Скорее всего, этот результат свидетельствует об отсутствии контакта с SARS-CoV-2.Однако отрицательный результат не исключает активной инфекции на ранних стадиях (на выработку антител организму требуется около 7–21 дня). Особенно при наличии симптомов COVID-19 такой результат требует исключения активной инфекции путем проведения молекулярного теста на SARS-CoV-2. |
Некоторые диагностические тесты позволяют определить наличие антител IgA к SARS-CoV-2. IgA в основном вырабатывается через слизистую оболочку дыхательной системы, например, в ответ на воздействие вирусов.По этой причине он также важен в диагностике коронавирусной инфекции. Положительный результат на антитела IgA к SARS-CoV-2 следует интерпретировать аналогично антителам IgM. Одно из исследований показало, что у 75% респондентов высокий уровень антител IgA присутствовал в первую неделю после заражения. Поэтому считается, что он может появиться немного раньше в иммунном ответе, чем антитело IgM.
Может ли тестирование на антитела показать, что вакцина эффективна?
Имеющиеся в настоящее время тесты также позволяют в некоторой степени оценить нашу реакцию на вакцинацию против SARS-CoV-2 и определить, выработались ли антитела в нашем организме после контакта с коронавирусом или после вакцинации.
У людей, переболевших COVID-19, антитела IgG направлены против различных белков вируса. Напротив, в случае вакцинированных людей антитела IgG направлены только против белка S1. Поэтому раздельная оценка антител IgG к белкам S1 и N коронавируса позволит провести дифференциацию, а результат теста следует интерпретировать следующим образом:
- IgG анти-N(-) и IgG анти-S1(+) - вакцинированный человек, ранее не инфицированный SARS-CoV-2
- IgG анти-N(+) и IgG анти-S1(+) - вакцинированный человек, ранее инфицированный SARS-CoV-2.
Стоит отметить, что выработка иммунитета против коронавируса гораздо сложнее и его показателем является не только измерение самих антител.
Как сообщаются результаты теста на антитела?
Тестирование на антитела к SARS-CoV-2 может быть представлено по-разному.
Результат количества
- результат теста показывает точную концентрацию антикоронавирусных антител в нашей крови
- результат обычно выражается в таких единицах, как RU/мл или AU/мл
Показатель качества
- результат теста показывает, присутствуют ли в нашей крови антитела к коронавирусу (положительный, положительный) или отсутствуют (отрицательный, отрицательный)
- в результате нет информации о точной концентрации антител в крови
Полуколичественный результат
- результат теста показывает, присутствуют ли в нашей крови антитела к коронавирусу (положительный, положительный) или отсутствуют (отрицательный, отрицательный)
- по результату отсутствует информация о точной концентрации антител в крови, однако, в отличие от качественного результата, имеется также информация об относительном уровне антител, выраженном в т.н.коэффициент
- Коэффициент отношения показывает, во сколько раз концентрация антикоронавирусных антител в нашей крови ниже или выше уровня, установленного для положительного результата.
- Коэффициент соотношения позволяет приблизительно определить концентрацию антикоронавирусных антител в крови.
Приведенные выше результаты испытаний могут быть представлены для отдельных классов антител - IgG, IgM и IgA. Однако существуют скрининг-тесты, которые оценивают суммарное наличие антител IgG и IgM к коронавирусу, не классифицируя их.
Какова надежность результатов теста на антитела?
Самым большим ограничением, влияющим на достоверность результатов теста на антитела, является так называемый серологическое окно. Это период с момента заражения коронавирусом до выработки в нашем организме специфических антител — сначала IgM, а затем IgG. Это происходит примерно через 7-21 день после контакта с коронавирусом (это называется сероконверсией). Раньше уровни антител IgM и IgG были слишком низкими, чтобы их можно было обнаружить с помощью тестирования.Тестирование на антитела во время серологического окна может привести к ложноотрицательному результату, то есть тест будет отрицательным, даже если человек подвергся воздействию коронавируса.
Аналогичная ситуация может возникнуть у людей с иммунодефицитом или после лечения иммунодефицита, например химиотерапии. Организмы таких людей, несмотря на контакт с SARS-CoV-2, могут быть не в состоянии вырабатывать соответствующее количество антител.
Другим явлением, которое может повлиять на надежность тестов на антитела к коронавирусу, является так называемаяперекрестные реакции. Он основан на том факте, что антитела, созданные против вирусов, отличных от SARS-CoV-2, могут ошибочно выглядеть похожими на них. Речь идет о ложноположительных результатах, что означает, что тест будет положительным у людей, не имевших контакта с SARS-CoV-2.
Каталожные номера:
- Fu Y. et al: Использование специфических антител против SARS-CoV-2 в лабораторной диагностике. Фронт микробиол. 2020; 11: 603058.
- Аманат Ф. и др.: серологический анализ для выявления сероконверсии SARS-CoV-2 у людей. medRxiv Онлайн 2020.
- Чжао Дж. и др.: Реакция антител на SARS-CoV-2 у пациентов с новым коронавирусным заболеванием, 2019 г. medRxiv Online, 2020 г.
- Окба Н.М.А. и др.: Специфические антитела к SARS-CoV-2 у пациентов с COVID-19. medRxiv Онлайн 2020.
Каролина Карабин, доктор медицинских наук
Молекулярный биолог, лабораторный диагност, консультант по питанию и образу жизни.Биолог по специальности микробиология и лабораторный диагност со стажем лабораторной работы более 10 лет.Выпускник Колледжа молекулярной медицины и член Польского общества генетики человека. Менеджер исследовательских грантов в Лаборатории молекулярной диагностики на кафедре гематологии, онкологии и внутренних болезней Варшавского медицинского университета. Защитила звание доктора медицинских наук в области медицинской биологии на 1-м медицинском факультете Варшавского медицинского университета. В своей исследовательской работе она интересуется молекулярными механизмами различных заболеваний, так как это ключ к их профилактике и отправная точка для разработки эффективных методов лечения.По этой причине в докторской диссертации она занималась вопросом генетической основы лейкозов взрослых и возможности применения при них таргетной терапии.
Автор многих научных и научно-популярных работ в области лабораторной диагностики, молекулярной биологии и питания. Ее страстью является диетология и темы, связанные со здоровьем желудочно-кишечного тракта. Ее особенно интересует влияние широко понимаемого современного образа жизни на молекулярные процессы в организме. Поэтому ежедневно, как специалист в области лабораторной диагностики, руководит профильным отделением Cambridge Diagnostics Polska и сотрудничает с командой диетологов CD Dietary Clinic.Кроме того, на конференциях, тренингах, вебинарах, в отраслевых журналах и сайтах делится со специалистами и пациентами своими практическими знаниями по диагностике и диетотерапии заболеваний. .
Иммунная память в борьбе с COVID-19 - Информационный портал
Life Sciences- Марцин Берендт
проф. доктор хаб. Анджей Третин, д-р Йоанна Щепанек и д-р Моника Скорупа
фото Анджея Романьского
После введения двух доз вакцины у большинства людей вырабатываются антитела против вируса SARS-CoV-2. При выздоравливающих первая доза вакцины действует аналогично второй дозе у ранее не болевших людей, утверждают ученые из Университета Николая Коперника.
Коллектив под руководством проф. доктор хаб. Анджей Третина с факультета биологических и ветеринарных наук Университета Николая Коперника проводит исследования отдельных параметров иммунного ответа у людей, вакцинированных против SARS-CoV-2, и реконвалесцентов. Результаты пилотных исследований, проведенных в феврале и марте 2021 года среди 477 человек, перенесших COVID-19 и/или вакцинированных Pfizer/BioNTech, были опубликованы журналом «Cells» в статье «Различия в концентрации анти- Антитела IgG к SARS-CoV-2 после выздоровления от COVID-19 или после вакцинации».
- Мы начали наше исследование вскоре после введения программы вакцинации в Польше, - объясняет проф. Андрей Третин. В связи с наличием препаратов при вакцинации «нулевой» группы в начале исследования были проанализированы образцы крови, полученные от людей, вакцинированных препаратом мРНК Комирната.
проф. доктор хаб. Анджей Третинфото Анджея Романьского
В эксперименте приняли участие 362 женщины и 115 мужчин в возрасте от 18 до 93 лет. Результаты были проанализированы в нескольких подгруппах:
90 021 90 022 здоровые и непривитые,Ученые сосредоточились на анализе отдельных элементов гуморального и клеточного иммунного ответа. В рамках исследования они провели количественные тесты для точного определения концентрации нейтрализующих антител против антигена S1 вируса SARS-CoV-2, а также тесты для определения активности чувствительных к патогенам Т-клеток путем обнаружения гамма-интерферона, важной сигнальной молекулы. в иммунной системе.
- Антитела IgG являются важным маркером иммунитета, и их присутствие доказывает, что произошла реакция иммунной системы, но они не являются ее главной силой, - объясняет д-р Йоанна Щепанек.- Помните, что даже низкий уровень антител может эффективно защитить от инфекции.
Д-р Джоанна Щепанекфото: Анджей Романьски
Антитела играют ключевую роль в распознавании и нейтрализации вирусов, которые не проникли в клетки. Для предотвращения развития тяжелых форм COVID-19 после проникновения вируса в клетки необходим клеточный ответ, опосредованный специфическими Т-клетками, секретирующими цитокины.
Ученые заметили большие различия в иммунном ответе.Концентрация антител IgG к SARS-CoV-2 у исследуемых людей колебалась от 0 до 38 400 BAU/мл (BAU, т.е. Всемирная организация здравоохранения).
Опубликованные результаты исследований других групп подтверждают, что защитный эффект естественной инфекции SARS-CoV-2 составляет от 81 до 100 процентов. - Он начинается на 14-й день после заражения и длится в течение пяти-восьми месяцев, - поясняют биологи из Университета Николая Коперника.
Исследования проводятся методом иммуноферментного анализа, на анализаторе ANALYZER I-2P, что обеспечивает полностью автоматизированное протекание реакции от введения сыворотки до считывания фото: Andrzej Romanskiне обнаруживаются. Относительно низкие уровни антител IgG были выявлены у лиц, перенесших слабосимптомную инфекцию, определяемую после нескольких недель положительных результатов теста, что может свидетельствовать о высоком риске повторного заражения.Ученые из Торуни считают, что людям, переболевшим COVID-19, необходимо делать прививки для укрепления и укрепления иммунитета. На основании результатов исследований также можно сделать вывод, что гуморальный иммунный ответ, вызванный природной инфекцией, у реконвалесцентов значительно усиливается после введения однократной дозы.
После введения двух доз вакцины у большинства людей вырабатываются антитела с нейтрализующими свойствами, а в их крови обнаруживаются активированные лимфоциты, что подтверждает эффективность мРНК-вакцины в инициировании иммунного ответа на уровне 95%.У больных, перенесших COVID-19, на третьей неделе после получения первой дозы вакцины титр антител IgG был более чем в 11 раз выше, чем у непривитых реконвалесцентов.
— У этих людей мы отмечаем самые высокие уровни антител IgG против SARS-CoV-2 как после первой, так и после второй дозы вакцины, — объясняет проф. Третын. - С другой стороны, у выздоравливающих первая доза вакцины действует аналогично второй (бустерной) дозе у людей, ранее не болевших этим заболеванием.Наши текущие наблюдения показывают, что введение второй дозы реконвалесцентам существенно не влияет на уровень антител, но может иметь значение для устойчивости ответа.
Исследователи не обнаружили существенной корреляции результатов с полом пациентов, хотя у мужчин были обнаружены несколько более низкие концентрации анти-SARS-CoV-2 IgG по сравнению с женщинами в каждой из анализируемых подгрупп. Наиболее сильный ответ наблюдался у лиц в возрасте 36-55 лет. У пациентов старше 65 лет выявлены более низкие титры антител, четкая разница была заметна у лиц старше 80 лет.лет и у пациентов с хроническими заболеваниями, особенно сахарным диабетом, заболеваниями щитовидной железы и воспалительными заболеваниями. Люди, которые не реагируют на вакцинацию, составляют около 5 процентов. - На наш взгляд, необходимо специальное серологическое наблюдение за лицами в возрасте 65+ и/или лицами с хроническими сопутствующими заболеваниями, а также рассмотрение вопроса о принятии консервирующих доз у этих больных с целью обеспечения им адекватной иммунной защиты от инфекции - говорит проф. Третын.
У нас все еще недостаточно информации о стойкости реакции на вакцину.Как после заражения, так и в результате вакцинации в организме должны остаться клетки памяти, способные за короткое время вырабатывать большое количество антител в результате контакта с одним и тем же возбудителем.
- Иммунная память, которая определяется наличием В-лимфоцитов, а также CD8+ Т-клеток (цитотоксических) и CD4+ Т-клеток (хелперов), является основой стойкости иммунитета после симптоматического или бессимптомного SARS-CoV-2 инфекция или приобретенная в результате вакцинации, - объясняет д-р Щепанек.- Как при естественном заболевании, так и при вакцинации клеточный ответ должен быть долгосрочным. В исследованиях с участием выживших после инфекций SARS-CoV(-1) специфические антитела выявлялись через несколько лет после заражения, а Т-лимфоциты, реагирующие на антигены этого вируса, выявлялись даже через несколько лет. Мы до сих пор не знаем, как долго продержится иммунитет после заражения SARS-CoV-2, не говоря уже о приобретенном в результате вакцинации.
Доктор Моника Скорупафото.Andrzej Romański
Мониторинг реакции иммунной системы является одним из ключевых этапов проверки эффективности вакцины, поэтому его важным элементом являются регулярные измерения уровня антител у выбранных людей, благодаря которым мы узнаем о динамике этого ответа. - Сначала мы включили восемь человек, привитых препаратом Pfizer/Biontech, - говорит доктор Моника Скорупа с факультета биологических и ветеринарных наук Университета Николая Коперника.- С мая в исследовании принимают участие и люди, привитые Оксфорд/АстраЗенека. В настоящее время участники регулярно ежемесячно измеряют концентрацию IgG против SARS-CoV-2 и анализируют клеточный ответ каждые 2-3 месяца. По результатам, полученным в первой группе, отмечено, что наибольшая концентрация антител определялась через 2-3 недели после второй инъекции, а уже через 4 месяца после вакцинации уровень антител снижался ниже уровня, полученного до вторая доза.
Результаты испытаний восьми человек, привитых Pfizer/Biontech- У нас конец августа, так что для некоторых из нас это уже восьмой месяц после вакцинации, - говорит проф. Третин, который участвует в эксперименте с января. - Среди нас есть люди, у которых антитела в образцах крови, а также активированные Т-лимфоциты уже не обнаруживаются. Поэтому кажется, что третья доза вакцины неизбежна. В настоящее время в Польше невозможно сделать прививку третьей дозой. Мы хотим принять сознательное решение принять его, основываясь на знании нашего иммунного статуса.
В исследовании, проведенном среди сотрудников NCU, биологи также сравнивают различия между различными вакцинами, доступными в Польше. Данные в этом исследовании все еще накапливаются, и результаты нуждаются в уточнении. Тем не менее, можно сделать вывод, что наиболее высокие уровни антител определяются в сыворотке крови людей, вакцинированных препаратами мРНК. У людей, получивших векторные вакцины, иммунный ответ развивается позже. Предполагаемая однодозовая вакцина от Johnson & Johnson более эффективна у выздоравливающих.Несмотря на обширные научные и клинические исследования, до сих пор неизвестно, как долго специфические антитела защищают от инфекции и какие титры антител защищают от тяжелого течения COVID-19.
В исследовании, проведенном среди сотрудников Университета Николая Коперника, биологи сравнивают различия междувакцинами проф. Анджей Третин является менеджером гранта под названием «Оценка гуморального и клеточного иммунного ответа у сотрудников НКБ после заражения SARS-CoV-2 и/или вакцинированных против COVID-19», проведенная среди сотрудников Университета в Торуни, финансируемая грантом ректора НКБ.В ближайшее время начнется регистрация на третий этап проекта, в рамках которого с 27 сентября образцы крови, взятые у всех желающих, принявших участие в первом и/или втором этапе исследования, будут проверены на наличие антител. Члены команды проф. Третина также участвует в проекте «Уменьшение негативных последствий COVID-19 с помощью профилактических мер и мер безопасности, направленных на медицинские услуги», который реализуется среди медицинских работников нашего воеводства и, вероятно, является крупнейшим проектом такого типа в Польше.Деятельность осуществляется в рамках Приоритетной оси 9 Общество солидарности, Мера 9.3 Развитие медицинских и социальных услуг, Подмера 9.3.1 Развитие медицинских услуг. Проект подготовлен Самоуправлением Куявско-Поморского воеводства. Партнером проекта является Лаборатория генетики рака NZOZ, с которой ученые тесно сотрудничают в сфере антивидовой деятельности.
.Какова диагностическая точность тестов на антитела для выявления инфекции COVID-19?
Введение
COVID-19 — это инфекционное заболевание, вызываемое вирусом SARS-CoV-2, которое легко распространяется между людьми подобно обычной простуде или гриппу. У большинства пациентов с COVID-19 развивается респираторное заболевание легкой или средней степени тяжести. У некоторых пациентов симптомы могут отсутствовать (бессимптомная инфекция).Другие могут иметь серьезные симптомы и требуют специализированного лечения и интенсивной терапии.
Иммунная система людей с COVID-19 реагирует на инфекцию, вырабатывая в крови белки, способные атаковать вирус (антитела). Анализы крови на антитела могут показать, есть ли у людей COVID-19 в настоящее время или они были инфицированы ранее.
Почему важно, чтобы тесты были точными?
Тщательный скрининг позволяет выявить людей, которым может потребоваться лечение или самоизоляция для предотвращения распространения инфекции.Невыявление инфицированного человека с COVID-19 (ложноотрицательный результат) может привести к задержке лечения и риску дальнейшего распространения инфекции среди других. Неправильная идентификация COVID-19 при отсутствии инфекции (ложноположительный результат) может привести к ненужному дальнейшему тестированию, лечению и изоляции человека и близких контактов. Правильная идентификация людей с предшествующей инфекцией COVID-19 важна для оценки распространения заболевания, оценки успеха вмешательств общественного здравоохранения (например,изоляции) и, возможно, при идентификации лиц с ослабленным иммунитетом (если в будущем будут обнаружены антитела, указывающие на наличие иммунитета).
Результаты тестов на антитела людей, о которых известно, что у них есть COVID-19 и у которых нет COVID-19, сравниваются для выявления ложноотрицательных и ложноположительных результатов. Участники исследования классифицируются как имеющие COVID-19 и не инфицированные COVID-19 на основании критериев, известных как «золотой стандарт». Во многих исследованиях используются образцы, взятые из носа и горла, для выявления людей с COVID-19.Образцы подвергают тесту, известному как обратная транскриптаза полимеразной цепи (RT-PCR). В процессе этого тестирования иногда можно не заметить инфекцию (ложноотрицательный результат), но дополнительное тестирование может выявить инфекцию COVID-19 у людей с отрицательным результатом ОТ-ПЦР. К ним относятся измерения клинических симптомов, таких как кашель или высокая температура, или тесты визуализации, такие как рентген грудной клетки. Людей, о которых известно, что у них нет COVID-19, иногда выявляют по сохраненным образцам крови, взятым до вспышки COVID-19, или у пациентов с респираторными симптомами, вызванными другими состояниями.
Какова цель этого обзора?
Исследования касались трех типов антител: IgA, IgG и IgM. Большинство тестов оценивают как IgG, так и IgM, но некоторые измеряют отдельное антитело или комбинацию трех антител.
Уровни антител повышаются и снижаются в разное время после заражения. IgG — это антитело, которое растет последним, но сохраняется дольше всего. Уровни антител обычно самые высокие через несколько недель после заражения.
Для некоторых тестов на антитела требуется специальное лабораторное оборудование. Другие используют одноразовые устройства, похожие на тесты на беременность. Эти тесты можно использовать в лабораториях или там, где находится пациент (пункт оказания помощи), в больнице или дома.
Мы хотели узнать, достаточно ли точны тесты на антитела:
— для диагностики инфекции у людей с симптомами COVID-19 или без них, и
— можно ли использовать для проверки того, переболел ли кто-то уже COVID-19.
Что мы сделали?
Мы провели поиск исследований, в которых измерялась точность тестов на антитела по критериям золотого стандарта для выявления текущей или перенесенной инфекции COVID-19. В исследованиях можно было оценить любой тест на антитела в сравнении с любым эталонным стандартом. Люди могут проходить тестирование в больницах или вне их. Тесты могут исследовать людей, о которых известно, что у них есть или нет COVID-19, или у которых есть подозрение на инфекцию.
Тестовые характеристики
Мы нашли 54 соответствующих исследования. Исследования проводились в Азии (38), Европе (15), а также в США и Китае (1).
Сорок шесть исследований включали людей, которые были госпитализированы только с подозрением или подтвержденной инфекцией COVID-19. В 29 исследованиях результаты тестов людей с COVID-19 сравнивали с результатами тестов здоровых людей или людей с другими заболеваниями.
Не все исследования предоставили подробную информацию о возрасте и поле участников.Мы часто не могли сказать, оценивали ли исследования текущие или прошлые инфекции, потому что лишь немногие сообщали, выздоровели ли участники. Мы не нашли исследований, в которых тестировали только людей без симптомов.
Основные результаты
Наши результаты в основном основаны на 38 исследованиях, которые предоставили результаты, основанные на времени, прошедшем с тех пор, как люди впервые заметили симптомы.
Тесты на антитела, проведенные в течение недели после появления первых симптомов, выявили только 30% людей, переболевших COVID-19.Точность увеличилась на второй неделе обнаружения 70% и была самой высокой на третьей неделе (более 90%). Немногие из научных данных оценивали результаты на 3 неделе. Тесты дали ложноположительные результаты менее чем в 2% образцов у людей без COVID-19.
Результаты тестов IgG/IgM через три недели после появления симптомов позволяют предположить, что если 1000 человек прошли тесты на антитела и 50 (5%) из них действительно были инфицированы COVID-19 (как ожидалось при национальном скрининге):
- 58 человек были бы протестированы положительный на COVID-19.Из них у 12 человек (21%) не было бы COVID-19 (ложноположительный результат).
- 942 человека дали бы отрицательный результат на COVID-19. Из них у 4 человек (0,4%) действительно был бы COVID-19 (ложноположительный результат).
Если мы протестируем 1000 медицинских работников (в условиях высокого риска) с симптомами и 500 (50%) из них действительно больны COVID-19:
- 464 человека получат положительный результат на COVID-19. Из них у 7 человек (2%) не было бы COVID-19 (ложноположительный результат).
- 537 человек получат отрицательный результат на COVID-19. Из них у 43 человек (8%) действительно был бы COVID-19 (ложноположительный результат).
Мы не обнаружили убедительных различий в точности различных типов анализов антител.
Какова достоверность результатов этого обзора?
Наша уверенность в этих доказательствах ограничена по нескольким причинам. В целом исследования были небольшими, в них не использовались самые надежные методы и не были полностью представлены их результаты.Часто в них не включались пациенты с COVID-19, у которых мог быть ложноотрицательный результат ПЦР-теста, а их данные о людях без COVID-19 были получены из протоколов исследований, проведенных до появления COVID-19. Это может повлиять на точность теста, но насколько сильно, сказать невозможно.
На кого распространяются результаты этого обзора?
Большинство участников были госпитализированы с COVID-19, поэтому у них, вероятно, было более тяжелое заболевание, чем у людей с легкими симптомами, которые не были госпитализированы.Это означает, что мы не знаем, насколько точным является тестирование на антитела у людей с более легкой формой заболевания или без симптомов.
Более чем в половине исследований рассматривались тесты, разработанные самими исследователями, и большинство из них коммерчески недоступны. Многие исследования были быстро опубликованы в Интернете в виде «препринтов». Препринты не проходят нормальную и строгую проверку, которую проходят опубликованные исследования. По этой причине мы не уверены, насколько они надежны.
Поскольку большая часть исследований проводилась в Азии, мы не знаем, будут ли результаты тестов аналогичными в других частях мира.
Какие практические уроки можно извлечь из этого обзора?
Обзор показывает, что тестирование на антитела может сыграть полезную роль в определении наличия у кого-либо COVID-19, но важно время проведения тестов. Тестирование на антитела может помочь подтвердить инфекцию COVID-19 у людей, у которых симптомы наблюдаются более двух недель и которые не проходили тест ОТ-ПЦР или имеют отрицательные результаты ОТ-ПЦР. Тесты лучше выявляют COVID-19 у людей через две или более недель после появления симптомов, но мы не знаем, насколько они хороши через пять недель после появления симптомов.Мы не знаем, насколько хорошо тесты работают для людей с более легким заболеванием или вообще без симптомов, потому что тесты в обзоре в основном проводились на людях, которые были госпитализированы. Со временем мы узнаем, обеспечивает ли прошедшая инфекция COVID-19 иммунитет к будущим инфекциям.
Необходимы дополнительные исследования по использованию тестирования на антитела у людей, выздоравливающих от инфекции COVID-19, а также у тех, у кого были легкие симптомы или никогда их не было.
Насколько актуален обзор?
Этот обзор охватывает данные, опубликованные до 27 апреля 2020 года. Поскольку в этой области опубликовано много новых исследований, мы будем часто обновлять этот обзор.
.Региональная операционная программа 90 000 для Свентокшиского воеводства на 2014-2020 гг. - НовостиБолее 3000 человек уже сделали бесплатные тесты на антитела IgG в Региональном научно-техническом центре в Подзамче, которые предоставляют ценную информацию об устойчивости к коронавирусной инфекции. Интерес к испытаниям, финансируемым из фондов ЕС, огромен.
С начала мая в Региональном научно-техническом центре в Подзамче можно провести бесплатный тест на IgG, который проводится в рамках проекта ЕС «Остановить вирус.Предотвращение распространения COVID-19 в Свентокшиском воеводстве». Он софинансируется Европейским социальным фондом. Общая стоимость проекта составляет 40 млн злотых (включая вклад фондов ЕС - 37,3 млн злотых). С другой стороны, сумма в размере 265 000 злотых была потрачена на тестирование антител в лаборатории RCNT в Подзамче в рамках проекта «Остановить вирус». 500 злотых.
— Тесты на антитела класса IgG являются частью этого обширного проекта, который также финансирует бесплатное тестирование на коронавирус.Интерес жителей нашего региона как к первому, так и ко второму опросу огромен, - говорит Рената Яник, заместитель маршала Свентокшиского воеводства. - Но «Стоп вирус» — это еще и множество других мероприятий, связанных с профилактикой COVID-19, в т.ч. закупка необходимых средств индивидуальной защиты и дезинфицирующих средств для сотрудников областных больниц и служб скорой помощи, находящихся на переднем крае борьбы с пандемией. Благодаря финансированию в рамках этого проекта мы также оснастили лабораторию в НЦНТ необходимым оборудованием и медицинскими приборами для проведения анализов, также наняты и обучены дополнительные медицинские кадры, а также проводятся информационно-просветительские мероприятия.Одним словом, это наш быстрый ответ на пандемию.
Анализы IgG, проведенные в RCNT в Подзамче, выявляют наличие и количество так называемых поздние антитела, которые сохраняются у людей, перенесших коронавирусную инфекцию, и тех, кто был вакцинирован против COVID-19. Они являются своего рода «щитом» от COVID-19.
- Интерес к тестам превзошел наши самые смелые ожидания.исследований, - говорит Марцин Заверуха, директор Регионального научно-технического центра в Подзамче. - Перед взятием образца крови все респонденты заполняют обширные анкеты, которые после завершения исследования окажут нам большую помощь в составлении окончательных выводов и подготовке научных публикаций. Мы захотим выяснить, например, каковы взаимосвязи между возрастом, полом, хроническими заболеваниями, лекарствами, образом жизни, питанием и уровнем антител IgG после заражения коронавирусом или вакцинации.Это будет очень ценная информация, которая позволит нам лучше понять и понять механизмы, связанные с COVID-19, и какие элементы влияют на эффективную защиту от инфекции.
До конца этого года в РЦНТ в Подзамче будут проведены тесты на наличие антител IgG. Запись на экзамены осуществляется по телефону: 663-537-059, с понедельника по пятницу, с 8.00-10.00.
Директор Zawierucha подчеркивает, что уровень антител IgG является важной информацией для всех о том, насколько мы защищены от коронавируса и как работают наши защитные механизмы.
- Возможность провести такую экспертизу бесплатно - очень хорошая идея. Все сделано гладко, на следующий день после теста я уже получил на свою электронную почту результат, который составил 828,90 МЕ/мл, что доказывает очень хорошую защиту от COVID-19. Для меня это чрезвычайно важно, потому что я учитель и в сентябре смогу вернуться к работе без каких-либо забот, - говорит жительница Кельце госпожа Мирослава, которая воспользовалась бесплатными тестами на антитела IgG.
Источник: Департамент инвестиций и развития
.90 000 тестов на антитела к коронавирусу SARS-CoV-2 - Частная медицинаLux Med Ubezpieczenia, компания, входящая в группу Lux Med, представила собственное предложение по стационарному уходу, которое является ответом на вызовы, с которыми в настоящее время сталкивается система здравоохранения. Больничное страхование Lux Med Full Opieka — это продукт, основанный на больничной инфраструктуре Группы и договорах, заключенных с субподрядчиками.
Предложение создано для компаний и индивидуальных пациентов, для которых предназначены партнерские и семейные пакеты.
Продукт доступен на рынке с 1 марта 2022 года и охватывает большое количество процедур. Это первая страховка, которая не содержит списка процедур, которые необходимо выполнить, а только список исключений.
Lux Med Full Care Hospital Insurance – это первый на рынке полис «от всех рисков». Это настоящая медицинская помощь, когда пациент больше всего в ней нуждается. Он охватывает весь комплекс лечения: от госпитальной диагностики, через плановые процедуры, неотложную помощь, до постбольничной реабилитации и диспансеризации.Продукт также охватывает роды и неонатологию.
Пациент никогда не остается без присмотра. С момента уведомления весь процесс поддерживается и проводится координатором больничного ухода. Ему оказывается высокоспециализированная помощь – как в больницах группы Lux Med, так и в тщательно отобранных больницах-партнерах.
Читайте также: Люкс Мед открыл отделение неотложной помощи >>>
- Анализируя текущую инфраструктуру, мы начинаем с мест, где мы чувствуем себя сильными и в безопасности, то есть с Мазовии и Померании.Однако если приедут пациенты из других городов, они тоже получат помощь. На данный момент мы создаем большую базу поставщиков услуг по всей стране. Что важно в этой стратегии, так это тот факт, что, имея 13 собственных больниц, Lux Med хочет построить новые или взять на себя управление уже существующими. Точно так же, как сегодня мы сильны в Варшаве или Трехградье, мы также хотим быть сильными в Катовицах, Вроцлаве, Познани и Кракове, - говорит Анна Рулкевич, президент Lux Med Group.
- В течение многих лет в Польше поднимался вопрос, почему в нашей стране не развито дополнительное больничное страхование.И при этом отвечает, что больничной инфраструктуры нет. Так что мы строим его, и Lux Med имеет в этом много смелости. Мы берем этот риск на себя, мы тратим большие деньги на создание этой инфраструктуры, потому что без нее дополнительному страхованию некуда будет развиваться. Конечно, правы те, кто говорит, что если бы были послабления, то рынок начал бы двигаться сам по себе. Проблема в том, что мы годами ждали такого решения. Если мы хотим изменить этот рынок, а мы можем сделать это только снизу вверх, кто-то должен начать.Lux Med всегда смелый, поэтому мы решили быть первыми и здесь, - говорит президент Рулкевич.
- Мы несколько раз пытались оформить дополнительную больничную страховку в Польше, и каждый раз не было политической воли. Наблюдая за пандемией, породившей огромный «долг здоровья», мы решили ни на кого не смотреть, — добавляет президент Lux Med Group.
В Польше пациенты уже много лет платят за определенные процедуры, консультации и анализы. Они также много тратят на наркотики.Поэтому было бы хорошо систематизировать этот способ оплаты, например, через систему субсидий или дополнительного частного страхования, которое может быть добровольным.
-Для этого необходимо проверить гарантированный пакет льгот, сохранить процедуры, важные для спасения жизни и безопасности пациентов, а остальные, более высокого стандарта, включить в дополнительное страхование. Это также высвободило бы дополнительные ресурсы для финансирования тех выгод, которые несет государственная система.Вы также можете рассмотреть испанский или британский вариант, когда у нас страховка сосуществует с системой, а пациент платит как в государственную, так и в частную систему. Однако для того, чтобы эта модель развивалась, пациент, питающий частную систему, должен иметь определенные льготы. Только тогда у него будет выбор и он сможет следить за качеством, — добавляет Анна Рулькевич.
Читайте также: Медицинское страхование имеет более 3,5 млн поляков >>>
.Как долго могут оставаться антитела к коронавирусу в крови?
Как долго антитела к коронавирусу SARS-CoV-2 остаются в нашем организме? Как долго мы сохраняем иммунитет? Ответы на эти вопросы, по-видимому, имеют решающее значение в борьбе с коронавирусом SARS-CoV-2. Однако четкого ответа на него нет.
Иммунная система человека представляет собой сложный механизм, на который влияет множество факторов, в том числев генетические состояния, хронические заболевания, диета, образ жизни, вредные привычки. Реакция иммунной системы также зависит от самого возбудителя.
Иммунная память организма
Важную роль в иммунной системе играют антитела, которые вырабатываются при попадании возбудителя в наш организм. Но не только. Важны и Т-лимфоциты — клетки, которые борются с вирусом, но не выявляются в стандартных тестах. Они отвечают за так называемую иммунная память.
Некоторые патогены дольше остаются в иммунной памяти нашего организма (например, вирусы оспы, ВГВ, вирус, вызывающий желтуху), а некоторых он забывает уже через несколько месяцев. Вот почему некоторыми болезнями мы можем заболеть только один раз в жизни (или сделать прививку, чтобы их избежать), а некоторыми мы болеем несколько, несколько десятков раз в течение жизни (или нам приходится прививаться каждый год, например, от гриппа). .
См. также
Можно ли снова заразиться коронавирусом?
А как насчет коронавируса SARS-CoV-2? Он еще не до конца известен, но кажется, что он остается в памяти нашей иммунной системы лишь на какое-то время.Последние исследования португальских ученых свидетельствуют о том, что антитела к коронавирусу SARS-CoV-2 могут оставаться в крови в течение 5 месяцев (около 150 дней) после подтверждения заражения этим возбудителем. К сожалению, для некоторых этот срок может быть намного короче и составлять всего 40 дней. Еще другие исследования (проведенные учеными из Королевского колледжа Лондона) показывают, что самый высокий уровень антител в крови больных бывает через три недели после заражения, а затем систематически снижается. Через три месяца антитела, способные нейтрализовать коронавирус, были только у 17 процентов респондентов.предметы. У остальных респондентов они практически не обнаруживались.
Случаи повторного заражения коронавирусом SARS-CoV-2 - по данным ВОЗ - случаются, но, к счастью, очень редко. Интересно, что ученые нашли связь между повторным заражением и течением COVID-19, инфекции, вызванной этим коронавирусом. Оказывается, если заражение этим возбудителем ограничивается только верхними дыхательными путями, эпителием, выработка клеток памяти может быть неэффективной и больной может повторно заразиться этим возбудителем.С другой стороны, более постоянный иммунитет наблюдается у людей, у которых развиваются системные симптомы.
Почему это происходит? Возможно, это связано с тем, что в случае тяжелого течения COVID-19 коронавирус SARS-CoV-2 подвергался воздействию большего пула иммунных клеток, что приводило к развитию иммунной памяти.
См. также
.Отилимаб в борьбе с COVID-19
Компания GlaxoSmithKline объявила об многообещающих результатах исследования OSCAR II фазы — оценки экспериментального моноклонального антитела у пациентов с тяжелой формой COVID-19 против гранулоцитарно-макрофагального колониестимулирующего фактора (ГМ-КСФ). Согласно последним исследованиям, их концентрация повышена в группе больных 70 лет и старше.
Новые вакцины против вируса SARS-Cov2 появляются время от времени, но эффективное лекарство по-прежнему отсутствует, а доступные в настоящее время методы лечения имеют ограниченную клиническую пользу у госпитализированных пациентов, которым требуется высокопоточная оксигенотерапия и инвазивная механическая вентиляция легких.До сих пор не было подтверждено, что какой-либо из таргетных препаратов приводит к значительному уменьшению дыхательной недостаточности или снижению смертности у пациентов в возрасте 70 лет и старше.Тем временем болезнь, особенно в этой возрастной группе, уносит все большие потери. По данным Американского центра по контролю и профилактике заболеваний (CDC), риск госпитализации в 5 раз выше у людей в возрасте 70-74 лет и в 8 раз выше у пациентов старше 75 лет.
Исследования Oskar
Пациенты с тяжелым течением COVID-19 могут надеяться на отилимаб (ранее обозначаемый как GSK3196165).Это полностью человеческое моноклональное антитело, которое ингибирует активность гранулоцитарно-макрофагального колониестимулирующего фактора (GM-CSF), белка, который играет ключевую роль во многих иммуноопосредованных заболеваниях, включая ревматоидный артрит. Отилимаб нейтрализует биологическую активность GM-CSF, блокируя его взаимодействие с рецептором на поверхности клетки.
В исследовании OSCAR первичной конечной точкой была доля пациентов с COVID-19 — живых и без дыхательной недостаточности — через 28 дней после однократной дозы отилимаба в дополнение к стандартной терапии (включая противовирусные препараты и кортикостероиды) по сравнению с долей пациентов получать только стандартный уход.
Анализ данных пациентов всех возрастов показал, что разница в лечении составляет 5,3%. (95% ДИ = -0,8%, 11,4%), но это значение не было статистически значимым. Заранее запланированный анализ эффективности по возрастным группам показал, что доля пациентов в возрасте не менее 70 лет, живущих и не страдающих дыхательной недостаточностью (N = 180, 806 по всему исследованию), составила 65,1%. через 28 дней после приема отилимаба и стандартного лечения по сравнению с 45,9%.пациенты, получавшие только стандартное лечение (разница: 19,1%, 95% ДИ = 5,2%, 33,1%) (номинальное значение p = 0,009).
Кроме того, при анализе смертности до 60-го дня разница в лечении составила 14,4%. в пользу отилимаба. Среди пациентов в возрасте 70 лет и старше этот показатель составил 40,4% соответственно. у больных, получающих стандартную терапию, по сравнению с 26%. в группе, дополнительно получавшей отилимаб (95%ДИ = 0,9%, 27,9%) (номинальное значение p = 0,040).
COVID-19 особенно опасен для пожилых людей
В исследовании OSCAR наиболее частым серьезным нежелательным явлением была дыхательная недостаточность (5% в группе плацебо и 4% в группе отилимаба). Все наблюдаемые нежелательные явления были типичны для пациентов с тяжелым течением COVID-19. Однако в подгруппе пациентов в возрасте 70 лет и старше частота серьезных нежелательных явлений, в том числе с летальным исходом, была ниже в группе отилимаба по сравнению с группой плацебо.
Недавние исследования показывают, что роль цитокина GM-CSF в иммунном ответе на COVID-19 может быть выше у пациентов старше 70 лет, что подвергает их большему риску серьезных осложнений заболевания.
- 70 процентов смертей, связанных с COVID-19, и почти 40 процентов. госпитализация касается пациентов в возрасте 70 лет и старше. Наше научное понимание COVID-19 все еще быстро развивается, и последние исследования показывают, что уровни GM-CSF повышены в этой группе пациентов.«Учитывая огромное влияние пандемии на пожилых людей, а также многообещающие данные, которые мы представляем сегодня, мы надеемся увидеть ее снова в этой дополнительной группе», — сказал Кристофер Корсико, старший вице-президент GSK по развитию.
Поскольку представленные данные свидетельствуют о потенциальной значительной клинической пользе в группе высокого риска, для подтверждения потенциальных соответствующих выводов было решено внести поправки в исследование OSCAR и расширить когорту исследования (оно будет включать примерно 350 человек). пациенты в возрасте 70 лет и старше).
Больные перестали нуждаться в значительной респираторной поддержке.
Глобальное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование OSCAR фазы IIa для подтверждения концепции (NCT04376684) было разработано для анализа эффективности и безопасности однократной внутривенной инфузии 90 мг отилимаба, вводимого в течение часа, или плацебо в дополнение к стандартному лечению у 806 госпитализированных взрослых (в возрасте от 18 до 79 лет) с COVID-19 с тяжелой легочной недостаточностью.
Стандартизированное лечение позволяло использовать кортикостероиды (включая дексаметазон), ремдесивир и реконвалесцентную плазму в соответствии с практикой местных больниц. Участники прошли квалификацию для участия в исследовании в 130 центрах по всему миру, включая США, Европу, Азию, Россию, Южную Африку и Южную Америку. Все участники дали положительный результат на инфекцию SARS-CoV-2. Они были госпитализированы по поводу пневмонии, у них развилась гипоксия, требующая высокопоточной оксигенотерапии, неинвазивной или искусственной вентиляции легких ≤ 48 часов до лечения, и у них были повышенные уровни биомаркеров системного воспаления.
Участники считались «живыми и без дыхательной недостаточности», если они переставали нуждаться в значительной респираторной поддержке, измеренной по модифицированной версии GlaxoSmithKline (GSK) порядковой шкалы, полученной на основе шкалы Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) 2020 г.
Полный анализ еще не завершена и будет доступна в предварительном издании после ее завершения.
GSK для борьбы с Covid-19
Помимо исследования двух потенциальных лекарств для борьбы с Covid-19, GSK также работает над новыми вакцинами — белковой адъювантной вакциной, а также недорогими вакцинами, которые доставляется по всему миру в рамках программы COVAX.
GSK также работает со специалистом по технологии мРНК CureVac над проектом по разработке поливалентной вакцины нового поколения против COVID-19, которая будет нацелена на несколько вариантов вируса. Кроме того, совместно с Vir Biotechnology ведется работа по разработке существующих противовирусных антител и выявлению новых, которые можно будет использовать в терапевтическом или профилактическом лечении в качестве метода борьбы с COVID-19.
.