Прививка адсм инвитро

Клеточный ответ возникает до гуморального ответа и может наблюдаться уже примерно через 1 неделю после появления симптомов. Примерно у 100% пациентов, перенесших COVID-19, имеются CD4+ лимфоциты, специфичные для SARS-CoV-2, а у 70% CD8+. Сильная стимуляция Т-лимфоцитов также была результатом вакцинации коммерчески доступными вакцинами. Это интенсивная и продолжительная реакция.

Специфические антитела, возникшие в результате инфицирования вирусом SARS-CoV-1, обнаруживались через три года после инфицирования прибл.50% выживших, но в исследованиях по оценке гуморального иммунитета через шесть лет после атипичной пневмонии не было обнаружено антител к SARS-COv-1.

Напротив, исследование, опубликованное в июле 2020 года, доказало, что Т-лимфоциты (реактивные к антигенам SARS-CoV-1) все еще присутствуют у реконвалесцентов, то есть спустя 17 лет после окончания эпидемии SARS.

ПОЧЕМУ СТОИТ ИЗУЧИТЬ СОТОВЫЙ ОТВЕТ?

• у некоторых (2-10%) пациентов, перенесших COVID-19, не вырабатываются специфические антитела,
• Скорее всего, примерно у 10% пациентов с симптомами COVID-19 и у 40% пациентов, перенесших это заболевание, наблюдается бессимптомная потеря антител IgG.В этом случае предыдущую инфекцию можно обнаружить только путем оценки клеточного ответа,
Считается, что
• давние Т-клетки связаны с сильной иммунной защитой даже в отсутствие обнаружения антител,
90 058 пожилые люди и люди из групп риска вакцинируются одними из первых, у этих лиц может быть рекомендован мониторинг эффективности вакцинации.
• Тестирование клеточного иммунного ответа является дополнительным инструментом для оценки долгосрочного иммунного ответа на SARS-CoV-2 (включая ответ на вакцину).

КОМУ СТОИТ ПРОВЕРИТЬ СОТОВЫЙ ОТВЕТ?

• у людей, привитых для мониторинга реакции на вакцину (эффективность вакцины) - оценка реакции иммунной системы,
• у людей, принимающих иммунодепрессанты
• у хронически больных, у онкологических больных, у пациентов после трансплантации, у людей, инфицированных ВИЧ,
90 058 человек старше 60 лет.

Дата публикации: 21 декабря 2021 г.

Советники Любуского воеводства приняли бюджет на 2022 год. В нем были предусмотрены финансовые ресурсы для поддержки службы здравоохранения, в том числе нашей больницы.

В бюджете провинции на следующий год. Любушское воеводство, доходы были запланированы на уровне 677 млн ​​злотых, из которых доходы от НДФЛ в размере 37,7 млн ​​злотых и доходы от КПН в размере 159,4 млн злотых. А расход на уровне 774,4 - из них 43,8 проц.являются имущественными расходами. Дефицит планируется на уровне 97,5 млн. злотых.

Воеводское самоуправление реализует приоритетные проекты, включенные в Стратегию развития воеводства, за счет средств воеводского бюджета.

Местное самоуправление намерено потратить на охрану здоровья 72,1 млн злотых. В прошлом году он составил 22,3 млн злотых. Это увеличение связано с приобретением 30 миллионов злотых от Польской сделки на реконструкцию системы внутренней связи вместе с сопутствующей инфраструктурой в Университетской больнице .Кроме того, 6,5 млн злотых пойдут на клиники в Зелёна-Гуре (, модернизация онкологического корпуса ) и Гожуве-Велькопольском (модернизация патологоанатомического отделения).

Местное самоуправление продолжит поддержку образования врачей и медсестер (3,8 млн. злотых) и стипендиальную поддержку студентов этих факультетов (1,6 млн. злотых). Местное самоуправление также поддержит больницы: в Торжиме (2 млн злотых на создание Центра гериатрии), в Циборже (951 тыс. злотых на тепловую модернизацию помещений) и Любуском центре ортопедии (200 тыс. злотых на создание центр гериатрии).злотых на покупку оборудования). Профилактические программы еще будут реализованы: in vitro – 500 тысяч. PLN и прививки от гриппа для пожилых людей - 800 тысяч. злотый.

"Экспертное предупреждение: попытки запугать врача только за то, что он бескомпромиссно и самоотверженно занимался пациентами, страдающими от COVID-19, являются проявлением не только клеветы на невиновного человека, но и согласием на торжество бессердечной системы здравоохранения. ", - говорится в статье. В тексте цитируются только сторонники амантадина, депутаты «Право и справедливость» и люди, которые ранее были связаны симпатиями с «парламентской командой засанитаризм». С другой стороны, ни один эксперт вне этого направления не делает заявлений.

- Получается, что врач, который ставит благополучие пациентов на первое место, теперь привлечен к ответственности, ему грозит суровое наказание. Сам факт возбуждения дела против перемышльской клиники шокирует. Однако если МПК, чиновник, который всегда должен быть на стороне пациентов, вынесет решение, которое поразит доктора Боднара, это будет неопровержимым доказательством того, что для него важнее всего бессердечность системы здравоохранения, а не благополучие больных, - говорит депутат Анна Мария-Сярковска, председатель команды.

Подробнее

Также цитируются: д-р Збигнев Халат, частый гость в средствах массовой информации отца Тадеуша Рыдзика, который однажды назвал генерального директора ВОЗ Тедроса Адханома Гебрейесуса «известным из прошлого эфиопским террористом», Аркадиуш Тетела, адвокат Коллегии адвокатов Великой Польши, сотрудничество с ассоциацией Stop NOP, которая объединяет скептиков вакцинации и Яцека Котулу, члена ПиС Сеймика Подкарпатского воеводства.

В свою очередь, в описании текста на сайте «Радио Мария» можно найти мнения заместителя министра юстиции Марцина Вархола — первого важного политика, восхвалявшего амантадин, и доктора Дж.Павел Басюкевич, инициатор и кардиолог, критик введенных правительством ограничений в связи с пандемией.

- Нам грозит абсолютный запрет на использование амантадина и штраф в размере 5 млн злотых. Это наказание за то, что осмелился лечить людей. Я использовал и до сих пор использую безопасный и эффективный препарат, несмотря на волну кампании против меня. Я также воспринимаю все это дело как пример клеветы на меня в глазах моих пациентов, - говорит сам доктор Боднар.

Подробнее

Клинические исследования эффективности применения амантадина при лечении Covid-19 под руководством проф. Конрад Рейдак, заведующий отделением и клиникой неврологии Медицинского университета Люблина, все еще продолжается из-за нехватки пациентов.

Марцин Вархол, с другой стороны, утверждает, что «амантадин, несмотря на отсутствие показаний для лечения COVID-19, работает против этого заболевания». - Ни о каком эксперименте не может быть и речи, - говорит политик "Солидарности Польши".- Процессуальная машина, нацеленная на врача, который лечит, запущена, при этом закрывая глаза на неоднократные случаи отсутствия доступа к медицинским услугам. Каждый гражданин имеет право на лечение. Не секрет, что в последнее время этот закон неоднократно нарушался. Я считаю, что нельзя мириться с такими случаями и в то же время настойчиво преследовать в судебном порядке врача, решившего помочь больному. У меня нет на это согласия! - констатирует заместитель министра юстиции.

Что, если мы вырастим лекарственно-устойчивые штаммы, просто вводя амантадин? Так кто за все это ответит? Конечно, тогда нужно будет предотвратить исследование, эксперты и правительство должны

проф.Кшиштоф Симон 9000 3

- Я жду размышлений. В противном случае я не сомневаюсь, что наши негативные настроения отразятся на урнах для голосования. Тогда мы покажем правительству красную карточку, - объявляет советник Котула от ПиС.

Статья в «Nasz Dziennik» заканчивается призывом присылать «письма в защиту д. Włodzimierz Bodnar», вместе с адресами Управления омбудсмена по правам пациентов и Национального фонда здравоохранения.

Амантадин с самого начала вызвал споры в научном сообществе.Он очень негативно отзывался о ней, в том числе проф. Кшиштоф Симон. Он сказал, что этот препарат может способствовать тому, что будет формироваться больше мутаций вируса. Основное возражение критиков амантадина заключается в том, что еще не было завершено никаких исследований его предполагаемой эффективности, а его сторонники полагаются только на наблюдения за случаями без использования контрольной группы. Соответствующие тесты не использовались, и эффективность терапии не сравнивалась с эффективностью существующих методов лечения в случае Covid-19.Оценка эффективности основана исключительно на мнениях пациентов, которые можно рассматривать только как неподтвержденные данные, но это не означает, что это лечение не следует рассматривать с научной точки зрения.

Процедуру лечения на основе амантадина осудил в Твиттере проф. Войцех Щеклик из Collegium Medicum Ягеллонского университета: «Нет НИКАКИХ указаний на то, что он может быть эффективным при лечении COVID-19», — отметил он. проф. Кшиштоф Пырч из Ягеллонского университета: «Предлагаемый механизм заключается в ингибировании закисления эндосом, что должно блокировать процесс слияния вируса с клеткой.Но в легких вирусы полностью обходят это и сливаются на поверхности клеток. Артефакт, связанный с моделью in vitro», — отметил он, добавив, что «существует второй механизм — ингибирование активности белка Е как ионного канала». Но это академическая дискуссия, потому что (а) активность не является существенной для вируса и (б) не было показано, что амантадин ингибирует эту активность в вирусе».

Подробнее

проф.Кшиштоф Симон, заведующий кафедрой инфекционных заболеваний и гепатологии Вроцлавского медицинского университета, в очередной раз раскритиковал Марцина Вархола за продвижение амантадина в качестве лекарства от Covid-19. По словам специалиста, заместитель министра юстиции говорит о наркотике, о котором не имеет представления.

Амантадина гидрохлорид — относительно старый (с 1960-х годов) лекарственный препарат, органическое химическое соединение из группы аминов, иногда используемое при лечении гриппа А и в качестве дополнительной терапии болезни Паркинсона и рассеянного склероза.Амантадин имеет много побочных эффектов, таких как нервно-мышечные расстройства и психотические симптомы.

Введение 19

Список используемых сокращений 21

Словарь избранных терминов 27

Глава 1. История клинических исследований - Войцех Мазелбас 33

1.1. Разработка методологии клинических исследований 34 900 5

1.2. Требования для фармацевтической промышленности 36 900 5

1.3. Разработка правил в Польше 39 9000 5

Глава 2.Клинические испытания в Польше и в мире - Wojciech Masełbas 43

2.1. Клинические испытания в цифрах 44 9000 5

2.2. Экономический эффект 46 900 5

2.3. Нематериальные блага 48 9000 5

Глава 3. Новая фармацевтическая промышленность в 21 веке - Томаш Г. Заставны 51

3.1. Крупнейшие мировые научно-исследовательские центры в области биотехнологий 52

3.2. Стоимость разработки нового лекарственного средства/изделия медицинского назначения 54

Глава 4.Этические вопросы и их история в клинических исследованиях 90 019 - Петр Ивановски, Тереза ​​Бродневич 57

4.1. Этические стандарты и клинические испытания 58 900 5

4.1. Очерк истории этических норм 58 900 5

4.1.2. Этика в современных клинических исследованиях 59 900 5

4.2. Кодексы медицинской этики 60 9000 5

4.3. Международные этические стандарты 61 9000 5

4.3. Нюрнберг Код 61

4.3.2. Хельсинкская декларация 61 9000 5

4.3.3. Отчет Бельмонки 62 9000 5

4.3.4. Надлежащая клиническая практика 63 900 5

4.3.5. Другие международные стандарты 64

4.4. Улучшение знаний об этической экспертизе клинических испытаний 65 9000 5

Глава 5. Схема процесса разработки новых лекарств 67

5.1. Открытие лекарственного вещества - Войцех Мазелбас 68

5.1.1. Скрининг веществ природного происхождения 69 900 5

5.1.2. Модификация известных веществ природного или синтетического происхождения 70

5.1.3. Случайный органический синтез и медицинский скрининг 70

5.1.4. Компьютерный дизайн молекул и направленный синтез низкомолекулярных веществ и биологически активных препаратов 71

5.1.5. Генно-инженерные методы получения веществ, присутствующих в организме человека 72

5.2. Лабораторные исследования (проведены in vitro, ex vivo ) - Wojciech Masełbas 73

5.2. Определение химических и физико-химических свойств 73 900 5

5.2.2. Подготовка биоаналитических методов 73 900 5

5.2.3. Исследование активности и безопасности будущего препарата 73 9000 5

5.3. Доклинические исследования (проведены in vivo ) - Wojciech Masełbas 75

5.3.1. Базовый объем доклинических исследований 75 900 5

5.3.2. Дополнительные доклинические исследования 76 900 5

5.3.3. Готов к клиническим испытаниям 77 900 5

5.4. Клинические испытания - Tomasz H. Zastawny 78

5.4.1. Клинические испытания фазы 0 79 9000 5

5.4.2. Клинические испытания I фазы 81 9000 5

5.4.2.1. Фаза I исследования Население 82 900 5

5.4.2.2. Фаза I исследования Характеристики населения 83 900 5

5.4.2.3. Определение дозы исследования начальной фазы I 83 900 5

5.4.2.4. Побочные эффекты исследования фазы I 84 900 5

5.4.2.5. Исследование фармакологических эффектов в фазе I исследования 85 9000 5

5.4.3. Клинические испытания фазы II 85 9000 5

5.4.4. Клинические испытания III фазы 87 9000 5

5.4.5. Наиболее важные типы клинических проектов фазы III 89

5.4.5.1. Рандомизированное параллельное исследование фазы III 89

5.4.5.2. Рандомизированное перекрестное исследование III фазы ( перекрестное ) 89

5.4.5.3. Рандомизированное исследование III фазы факторного дизайна ( факторный дизайн ) 89 9000 5

5.4.6. Адаптивный дизайн ( адаптивный дизайн ) 90 9000 5

5.5. Пострегистрационное исследование - Томаш Г. Заставны 93

5.5.1. Исследования фазы IV 93 9000 5

5.5.2. Другие виды пострегистрационных исследований 93 9000 5

5.5.2.1. Неинтервенционные исследования ( Неинтервенционные исследования - NIS) 93

5.5.2.2. Исследования больших выборок 94 9000 5

5.5.2.3 Пострегистрационные контрольные исследования ( Пострегистрационный надзор, PMS Исследования или в ЕС Пострегистрационные исследования безопасности, PASS) 94

5.5.2.4. Исследование типа реестра ( Registry ) 94 9000 5

5.5.2.5. Практические исследования ( Исследования результатов ) 95 9000 5

5.5.2.6. Исследования типа DUS ( Исследования по применению лекарств ) 95 9000 5

Глава 6. Новые методы исследования в разработке лекарственных средств 97

6.1. Новые аналитические методы в исследованиях фармакокинетики и метаболизма - Гжегож Гринкевич 98

6.1. Концепция микродозирования 98 9000 5

6.1.2. Биоанализ в исследованиях с 99 9000 5 микродозами

6.1.3.Фармакокинетика и метаболизм микродоз по сравнению с терапевтическими дозами 101 9000 5

6.1.4. Микродозирование у детей 102 9000 5

6.1.5. Безопасность микродозирования 102 9000 5

6.2. Фармакометрия - Tomasz H. Zastawny 105

Глава 7. Разработка пути разработки воспроизведенного лекарственного препарата - Анджей Острович 107

7.1. Референтный лекарственный препарат и его аналог 109

7.2. Этапы разработки аналога референтного продукта 110

7.2.1. Квалификация продукта и выбор эталонного продукта 110

7.2.2. Исследования по защите интеллектуальной собственности 112 9000 5

7.2.3. Описание формы референтного лекарственного средства 112

7.2.4. Описание действующего вещества референтного препарата 113

7.2.5. Вспомогательные вещества 114 9000 5

7.2.6. Выбор производителя действующего вещества 115

7.2.7. Изучение референтного препарата 116

7.2.7.1. Выпуск тестов 116 9000 5

7.2.7.2. Проверка стабильности 118

7.2.8. Тест на совместимость 118

7.2.9. Технологические работы 119 9000 5

7.2.10. Валидация аналитических методов 120 9000 5

7.2.11. Аттестация производства 120 9000 5

7.3. Документация 121

Глава 8. Исследования биодоступности и биоэквивалентности лекарственных средств - Вальдемар Зелински 125

8.1. Биодоступность 127 9000 5

8.2. Способ введения и биодоступность 129

8.2. Оральное использование 130 9000 5

8.2.1.1 Факторы, влияющие на пероральную биодоступность 131 9000 5

8.2.1.1.1. Физико-химические свойства действующего вещества 131 900 5

8.2.1.1.2. Предсистемный метаболизм и биодоступность. 133

8.2.1.1.3. Лекарственная форма 135

8.2.1.1.4. Производственный процесс 136 9000 5

8.2.1.1.5. Факторы, связанные с пациентом, влияющие на биодоступность 137 9000 5

8.2.2. Подъязычное и трансбуккальное использование 139 900 5

8.2.3. Ингаляционное использование 139 900 5

8.2.4. Ректальное использование 140 900 5

8.2.5. Назальное использование 141 9000 5

8.2.6. Накожное применение 142 9000 5

8.2.7. Глазные препараты 143 9000 5

8.2.8. Парентеральное введение 144 9000 5

8.3. Методы оценки биодоступности 144 9000 5

8.3.1. Основные фармакокинетические концепции 144 900 5

8.3.1.1. Однократное введение 144 9000 5

8.3.1.2. Многократное введение 149 9000 5

8.3.2. Методы тестирования биодоступности 151 9000 5

8.3.3. Важность тестирования биодоступности 152 9000 5

8.4. Исследование биоэквивалентности 153 9000 5

8.4.1. Правовые условия проведения исследований биоэквивалентности 158 9000 5

8.4.2. Методология исследований биоэквивалентности 159 900 5

8.4.2.1. Тестовая схема 160 9000 5

8.4.2.2. Другие модели обследования 162 9000 5

8.4.2.2.1. Многократное введение 162 9000 5

8.4.2.2.2. Фармакокинетические исследования у пациентов 163

8.4.2.2.3. Фармакодинамические исследования 163 9000 5

8.4.2.2.4. Исследования терапевтической эквивалентности 165 9000 5

8.4.2.3. Отбор проб и определение вещества 166 9000 5

8.4.2.4. Стандартизация условий испытаний 167 900 5

8.4.2.5. Выбор респондентов и их количество 167 9000 5

8.4.2.6. Протестированные продукты 169 9000 5

8.4.2.6.1. Дженерики и эталонные препараты 169

8.4.2.6.2. Испытанные концентрации (дозы) 170 9000 5

8.4.2.7. Исследованные фармакокинетические параметры 170 9000 5

8.4.2.8. Статистическая оценка исследований биоэквивалентности 171 900 5

8.4.2.9. Специальные категории лекарственных средств 174 9000 5

8.4.2.9.1. Препараты с узким терапевтическим индексом 174 9000 5

8.4.2.9.2. Высоколетучие препараты 175 900 5

8.4.2.10. Представление результатов 176 9000 5

8.4.2.11. Изучение биоэквивалентности различных лекарственных форм 177 9000 5

8.4.2.12. Биоаналоги 181 9000 5

8.4.2.13. Отказ от тестирования на биоэквивалентность 181 9000 5

8.4.3. Трудности с терапевтической эквивалентностью дженериков 182 9000 5

Глава 9. Клинические испытания биоаналогов - Петр Ивановский 189

9.1. Биоаналоги в сравнении с биологическими препаратами и дженериками (дженериками) 190 9000 5

9.2. Путь разработки биоаналога 191 9000 5

9.3. История биоаналогов и их рыночные перспективы 193 9000 5

9.4. Особенности клинических исследований биоаналогов 194 9000 5

9.4.1. Эталонный препарат и глобальная разработка лекарственных средств 194

9.4.2. Получение разрешений и согласий на проведение клинического исследования 195 9000 5

9.4.3. Отбор исследователей 195 9000 5

9.4.4. Набор пациентов 196 9000 5

9.5. Исследования биоаналогов в новом правовом порядке после вступления в силу Регламента Европейского парламента и Совета о клинических испытаниях лекарственных средств для человека от 2014 г. 197

Глава 10. Педиатрические клинические испытания - Антони Енджейовски 199

10.1. Эволюция этических взглядов и отношения к клиническим исследованиям в педиатрии 200

10.2. Международно-правовые нормы, касающиеся педиатрических исследований 202 9000 5

10.3. Польские правовые нормы в области педиатрических исследований 209 9000 5

10.4. Процесс получения информированного согласия в педиатрических исследованиях – международные правила 212 9000 5

10.5. Процесс получения информированного согласия в педиатрических исследованиях – Польские правила 214 9000 5

10.6. Квалификация исследователя в педиатрии 216 9000 5

10.7. Этическая экспертиза педиатрических исследований 216

10.8. Определение риска в педиатрических исследованиях 218 9000 5

10.9. Набор в педиатрические исследования 220 9000 5

10.10. Международное сотрудничество в педиатрии 221 9000 5

10.11. Текущие проблемы клинических исследований у несовершеннолетних пациентов 222 9000 5

Глава 11. Некоммерческие клинические исследования 227

11.1. Специфика некоммерческих клинических исследований в Польше в свете применимых правовых норм - Гжегож Яворски, Изабела Пабиш-Зарембска 228

11.1.1. Концепция некоммерческого клинического исследования 228 9000 5

11.1.2. Национальные и европейские правовые нормы 229 9000 5

11.1.3. Цель некоммерческого исследования 230 9000 5

11.1.4. Некоммерческие клинические исследования – барьеры и трудности 231 900 5

11.1.5. Формальные требования 233 9000 5

11.1.6. Страхование ответственности перед третьими лицами для клинических исследований 234 9000 5

11.1.7. Финансирование некоммерческих клинических исследований 235 9000 5

11.2. Источники финансирования некоммерческих клинических исследований - Ева Шкиладзь, Гжегож Яворски, Изабела Пабиш-Зарембска 239

11.2.1. Возможности финансирования некоммерческих клинических исследований в рамках программы Horizon 2020 239 9000 5

11.2.1.1. Правила участия 240 9000 5

11.2.1.2. Домашняя поддержка 245 9000 5

11.2.2. Национальный центр исследований и разработок 246 9000 5

11.2.2.1. ИННОМЕД 246

11.2.2.2. СТРАТЕГМЕД 246

Глава 12. Клинические испытания изделий медицинского назначения - Собантка Адам, Москалик Марта 249

12.1. Правила и стандарты, применимые к клиническим испытаниям медицинских изделий 252 9000 5

12.1.1. Закон от 20 мая 2010 г. о медицинских изделиях 252

12.1.2. Постановление Министра здравоохранения от 2 мая 2012 г. о надлежащей клинической практике 253

12.1.3. Постановление министра здравоохранения от 10 марта 2011 г. о подробных условиях, которым должна соответствовать клиническая оценка медицинских изделий или активных имплантируемых медицинских устройств 254

12.1.4. Приказ Министра финансов от 6 октября 2010 г. об обязательном страховании гражданской ответственности спонсоров и клинических исследователей в связи с проведением клинического исследования изделий 254

12.1.5. Постановление Министра здравоохранения от 11 февраля 2011 г. о требованиях к ведению основной документации клинического исследования 255

12.1.6. Стандарты ISO 256

12.1.6.1. Стандарт PE-EN ISO 14155 Клинические испытания медицинских устройств на людях — Надлежащая клиническая практика 256

12.1.6.2. Стандарт PN-EN ISO 14971 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям 259

12.2. Обязанности спонсора 259 9000 5

12.3. Обязанности исследователя 261

12.4. Обязанности мониторинга клинических исследований ( Специалист по клиническим исследованиям - CRA) 263

Глава 13. Документация по клиническим испытаниям - Катажина Домек-Лопачиньска, Мария Колтовска-Хеггстрём 267

13.1. Документация, созданная до начала клинического исследования 268

13.1.1. Брошюра исследователя ( Брошюра исследователя - IB) 270

13.1.2. Протокол клинического исследования ( Протокол клинического исследования - CSP) 270

13.1.3. Карта клинического наблюдения ( Форма истории болезни - CRF) 271 9000 5

13.2. Документация, созданная в ходе клинического исследования 272 9000 5

13.3. Документация, созданная после завершения или прекращения клинического исследования 273

13.3.1. Заключительный отчет ( Отчет о клиническом исследовании - CSR) 274 9000 5

13.3.2. Рамочные рекомендации по подготовке CSR на основе темы ICH E3 275

13.3.3. Хранение документации клинических исследований 279 9000 5

13.3.4. Роль медицинского писателя в подготовке досье клинических испытаний 279 9000 5

Глава 14. Юридические вопросы и контракты в клинических исследованиях - Кристина Форисяк, Петр Зенцик 283

14.1. Источники права 284 9000 5

14.2. Клиническое исследование как медицинский эксперимент 286

14.3. Лица, участвующие в проведении клинических исследований 287 9000 5

14.3.1. Председатель Управления регистрации лекарственных средств, изделий медицинского назначения и биоцидных средств 287 9000 5

14.3.2. Комиссия по биоэтике 288 9000 5

14.3.3. Участники клинического исследования 290 9000 5

14.3.4. Спонсор 292

14.3.5. Законный представитель спонсора 293 9000 5

14.3.6. Организация, проводящая клинические исследования по запросу ( Clinical Research Organization - CRO) 293 9000 5

14.3.7. Исследователь 294

14.3.8. Координатор клинических испытаний в Польше 294 9000 5

14.3.9. Исследовательская группа, вспомогательный персонал и независимые субподрядчики 295

14.3.10. Исследовательский центр 295 9000 5

14.4. Контракты на клинические исследования 300 9000 5

14.5. Персональные данные участника клинического исследования 300 9000 5

14.6. Гражданско-правовая ответственность за проведение клинического исследования 302 9000 5

14.7. Уголовная ответственность за проведение клинического исследования 305 9000 5

14.8. Страхование клинических испытаний 305 9000 5

Глава 15.Получение необходимых разрешений и заключений до начала клинического исследования 307

15.1. Официальная лицензия - Агата Сосновская 308

15.1.1. Разрешение компетентного органа – общие правила получения разрешения на проведение клинических исследований 308 9000 5

15.1.1.1. Правовые основы 308 9000 5

15.1.1.2. Польские правовые нормы, применимые к процессу получения разрешения на клинические испытания и изменения в клинических испытаниях 309 9000 5

15.1.1.3. Состав пакета документов, прилагаемых к заявлению о выдаче разрешения 312 9000 5

15.1.1.4. Оценка документации в офисе 313 9000 5

15.1.1.5. Даты разрешения на клиническое исследование лекарственного средства 314 9000 5

15.1.1.6. Центральный регистр клинических исследований 315 9000 5

15.1.1.7. Плата за подачу заявления 315 9000 5

15.1.2. Подготовка пакета документов, прилагаемых к заявке на получение разрешения - требования, не включенные в Положение об образцах документов 316

15.1.2.1. Практические аспекты подготовки упаковки 316

15.1.2.2. EudraCT 316

15.1.2.3. Сопроводительное письмо 317 900 005

15.1.2.4. Заявление на английском языке (в виде файла .xml) 318 9000 5

15.1.2.5. Протокол 318

15.1.2.6. Карта клинического наблюдения ( Форма отчета о болезни - CRF) 319

15.1.2.7. Брошюра исследователя ( Брошюра исследователя - IB) 319

15.1.2.8. Документы на исследуемый продукт ( Исследуемый лекарственный препарат - IMP) 320

15.1.2.9. Схемы маркировки исследуемого продукта (включая эталон и плацебо) 322 9000 5

15.1.2.10. Исследователи CV 322

15.1.2.11. Информация о субъекте и форма информированного согласия и другие формы пациента 322

15.1.2.12. Страховой полис 323

15.1.2.13. Доверенности/доверенности 323 9000 5

15.1.2.14. Спонсорские документы 324

15.1.2.15. Контракты на исследования между исследователем(ями), спонсором(ами) и центром(ами) 325 9000 5

15.1.2.16. Другие документы (при наличии) 325 9000 5

15.1.3. Заполнение анкеты - где найти необходимую информацию 326

15.1.4. Внесение изменений ( поправки ) после получения разрешения на начало клинического исследования 328

15.1.4.1. Виды изменений и сроки внесения изменений 328 9000 5

15.1.4.2. Сообщение об изменениях, связанных с немедленными мерами безопасности 329 9000 5

15.1.4.3. Временное приостановление судебного разбирательства 330 9000 5

15.1.5. Окончание обучения 330 9000 5

15.1.6. Новый регламент ЕС – изменения с 2016 г. 330

15.2. Принципы работы комиссии по биоэтике и заключение комиссии по биоэтике о клиническом исследовании - Марек Чарковски 334

15.2.1. Система защиты прав и интересов участников клинического исследования 334 9000 5

15.2.2. НОЦ 334 9000 5

15.2.3. Сеть комитетов по этике 335 9000 5

15.2.4. Состав комитетов по этике 335 9000 5

15.2.5. Регистрация клинических испытаний 336 9000 5

15.2.6. Задачи биоэтических комитетов 336 9000 5

15.2.7. Оперативность работы биоэтических комитетов 339 900 5

15.2.8. Финансирование деятельности комитетов по этике 340 9000 5

15.2.9. Комитеты по биоэтике после 2015 г. 340 9000 5

15.3. Регистрация клинического исследования медицинского изделия - Адам Собантка 343

15.3.1. Получение разрешения на проведение клинического испытания медицинского изделия 343 9000 5

15.3.2. Разрешение на внесение изменений в клиническое исследование 347 9000 5

Глава 16. Обязанности и ответственность исследователя в клиническом исследовании - Мацей Синьски, Анна Дрыя 349

16.1. Определение следователя 350 9000 5

16.2. Обязанности следователя 352 9000 5

16.3. Обязанности исследователя по защите прав, безопасности и благополучия участников исследования 354 9000 5

16.4. Обязанность проведения исследования квалифицированным исследователем в соответствии с протоколом исследования и принятыми принципами проведения клинического исследования 357

16.5. Обязанность соответствующего надзора за тестируемым продуктом 359

16.6. Обязанности по надлежащему ведению экспертизы и медицинской документации 361 9000 5

16.7. Обязанность надлежащим образом документировать нежелательные явления и сообщать о них 363 9000 5

16.8. Спонсор исследователя в качестве конкретного случая и исследователя в неспонсируемых исследованиях 368

Глава 17. Информированное согласие участника клинического исследования - Петр Ивановский 371

17.1. Условия правильного согласия участника 372

17.2. Согласие и возражение 376 9000 5

17.3. Информированное согласие участника, не умеющего читать и писать 376 9000 5

17.4. Согласие на клиническое исследование в особых популяциях, т.е. с ограниченной компетенцией выражать информированное согласие 377

17.5. Отзыв согласия участником 379 9000 5

17.6. Подготовьте информационную распечатку для участника и форму информированного согласия 379

17.7. Внесение изменений в содержание распечатки информации об участнике и формы информированного согласия 383 9000 5

17.8. Обязательства монитора исследования в отношении распечатки информации об субъекте исследования и формы информированного согласия 384

17.9. Наиболее распространенные ошибки при печати информации об участнике и формы информированного согласия 385

17.10. Хранение и архивирование информационной распечатки и формы информированного согласия 385 9000 5

17.11. Согласие участника исследования в новом правовом порядке после применения Регламента Европейского парламента и Совета о клинических испытаниях лекарственных средств для человека от 2014 года.386

Глава 18. Управление проектом - Ева Дынерович-Бал, Ивона Лагоцка 389

18.1. Объем работ в проекте ( Объем работ ) и инструменты для его реализации 391

18.2. Планирование проекта и документация 397 9000 5

18.3. Проект как производное от сотрудничества многих функциональных подразделений 402

18.3.1. Координация работы команды и общение в команде проекта 402 9000 5

18.3.2. Контроль за ходом работы отдельных функциональных блоков 403 9000 5

18.3.3. Мотивация команды проекта 405 9000 5

18.4. Управление рисками проекта 406 9000 5

18.5. Управление бюджетом исследования 407 9000 5

Глава 19. Мониторинг клинических исследований и управление исследованием в центре - Marcin Ossowski 411

19.1. Правовые основы и основные задачи процесса мониторинга исследования 412 9000 5

19.2. ТЭО исследования и выбор исследовательских центров 414

19.2.1. Изучение ТЭО на уровне страны 414 9000 5

19.2.2. ТЭО на объектном уровне 415 9000 5

19.2.3. Подбор и квалификация исследовательских центров 416 9000 5

19.2.4. Квалификационный визит 417 9000 5

19.2.5. Интервью с исследователем и группой относительно протокола исследования и требований спонсора 418

19.2.6. Посещение помещений центра 419 9000 5

19.2.7. Контрактование центров 419

19.3. Подготовка исследования в центре - создание исследовательской группы 419 9000 5

19.4. Начало учебы 421 9000 5

19.4.1. Условия, необходимые для начала исследования на сайте 421

19.4.2. Обучение исследовательской группы 421 9000 5

19.4.3. Вводный визит 422

19.5. Активная фаза исследования 424 9000 5

19.5.1. Цели и приоритеты мониторинга исследования, план мониторинга 425 9000 5

19.5.2. Процесс набора и проверка критериев отбора, проверка процесса информированного согласия пациентов 427 9000 5

19.5.3. Проверка процесса информированного согласия пациента 427 9000 5

19.5.4. Проверка критериев приемлемости пациентов 428 9000 5

19.5.5. Проверка данных по безопасности и отчетность 430 9000 5

19.5.6. Проверка процедур, связанных с тестируемым продуктом 431

19.5.7. Соответствие протоколу — последствия нарушения протокола, отчетность и предотвращение дублирования 431

19.5.8. Требования к исходной документации, проверка исходных данных 432

19.5.9. Справочник и справочник 432

19.5.10. Проверка исходных данных - SDV) 433

19.5.11. Проверка правильности процедур сбора, хранения и перевозки биологического материала 434

19.5.12. Проверка распределения обязанностей внутри исследовательской группы и руководство главным исследователем, изменения в составе группы, обучение, помещения и оборудование, хранение материалов и документации 434

19.5.13. Мониторинговые визиты: очные и удаленные, проверка данных онлайн (ограничения/возможности) 435

19.5.14. Файлы следователя и документация участка 436

19.5.15. Отчетные визиты и обследование мониторов работы цеха 437 9000 5

19.5.16. Неслепой мониторинг 438 9000 5

19.6. Мониторинг рисков ( Мониторинг рисков ) 439 9000 5

19.7. Медицинский мониторинг 441 9000 5

19.8. Управление данными 441 9000 5

19.9. Заключительное исследование 442

19.9. Отключение базы данных 442

19.9.2. Закрытие сайтов 443 9000 5

Глава 20. Сбор и оценка данных о безопасности продукции и управление рисками в ходе клинических испытаний - Томаш Дышински 445

20.1. Основная информация и понятия 447 900 5

20.2. Планирование и сбор данных по безопасности 451 9000 5

20.2.1. Этап планирования исследования 452 9000 5

20.2.2. Сбор данных во время исследования 455 9000 5

20.2.3. Сообщение информации о безопасности 461 9000 5

20.2.4. Сообщение о побочных эффектах медицинского изделия 464 9000 5

20.3. Оценка данных безопасности 465 9000 5

20.4. Управление рисками в клинических исследованиях 468 9000 5

20.5. Сводка и направления изменений 473 9000 5

Глава 21. Надежность и качество в клинических исследованиях 477

21.1. Надежность и качество в клинических испытаниях - Małgorzata Drop 478

21.1.1. Клинические испытания и качество 478 900 5

21.1.2. Обеспечение качества 479 9000 5

21.1.3. Проверка качества в клинических исследованиях 480 9000 5

21.1.4. Контроль качества 480 9000 5

21.1.5. Мониторинг клинического исследования 481 9000 5

21.1.6. Аудит 482 9000 5

21.1.7. Инспекция 484 9000 5

21.2. Инспекции клинических испытаний - 90 019 Томаш Косирадский 90 020 485 9000 5

21.2.2. Общая информация об инспекциях GCP, т. е. инспекциях надлежащей клинической практики (GCP) 485

21.2.2.1. Инспекции в странах Евросоюза 486 9000 5

21.2.2.1.1. Европейский Союз 486 9000 5

21.2.2.1.2. Польша 487 9000 5

21.2.2.1.3. Соединенное Королевство (Великобритания) 487

21.2.2.2. Организация инспекций в отдельных странах за пределами Европейского союза 488 9000 5

21.2.2.3. Общие принципы работы инспекции GCP 489 9000 5

21.2.2.3.1. Виды проводимых проверок GCP 489 9000 5

21.2.2.3.2. Курс проверки 490 9000 5

21.2.2.3.3. Связь с инспекторами 493

21.2.2.3.4. Сводка результатов проверки 493 9000 5

21.2.2.4. Стратегия подготовки к проверке 494 9000 5

Глава 22. Регламент Европейского парламента и Совета (ЕС) № 536/2014 от 16 апреля 2014 г. о клинических испытаниях лекарственных средств для человека и отменяющий Директиву 2001/20/ЕС – отдельные правовые вопросы - Кристина Форисяк, Петр Зенцик 90 020 497

22.1. Общие замечания к Регламенту ЕС № 536/2014 498

22.2. Наиболее важные изменения, внесенные в Регламент ЕС № 536/2014 500

22.2.1. Новые определения 500 9000 5

22.2.2. Центральная процедура авторизации клинического исследования 502 9000 5

22.2.2.1. Подача заявки 503 9000 5

22.2.2.2. Валидация приложения 503 9000 5

22.2.2.3. Оценка заявки по существу 505 9000 5

22.2.2.4. Разрешение на проведение клинического исследования и т.н.«Выходная оговорка» 510

22.2.2.5. Подразумеваемое согласие 510 9000 5

22.2.2.6. В разрешении отказано заинтересованным государством-членом 511 9000 5

22.2.2.7. Отзыв и повторная подача заявки 511 9000 5

22.2.2.8. Добавление заинтересованного государства-члена 511 9000 5

22.2.2.9. Существенное изменение по сравнению с клиническим исследованием 512

22.2.3. Проведение клинического исследования 512 9000 5

22.2.3.1. Информированное согласие 512 9000 5

22.2.3.2. Соспонсорство и законный представитель спонсора в Европейском Союзе 514

22.2.3.3. Архивирование базовой документации клинического исследования 515 9000 5

22.2.3.4. Срочные меры безопасности 515 9000 5

22.2.4. База данных ЕС 515

22.3. Вопросы, оставленные на урегулирование государствам-членам 516 9000 5

Ссылки 519

Авторы 537

Отзывы 545

.90 000 Установки - НИЗП ПЖ - ПИБ

Менеджер
Др. хаб. п. о здоровье Магдалена Росиньска, проф. NIPH PZH - Национальный исследовательский институт

Состав команды
Др. Марта Недзвидска-Стадник
Др. хаб. п. о здоровье Магдалена Росиньска, проф. НИПХ ПЖ - препарат ПИБ
. Малгожата Стемпень
MSc Катажина Шмулик
MD вмятина. Александра Виктор
Каролина Закшевска

Контактная информация
Электронная почта: [email protected]
Телефон: + 22-5421-204, 248
Здание: AB
Комната: 304, 308

ЧЕМ ЗАНИМАЕТСЯ СТУДИЯ?

1. Оценка эпидемиологической ситуации по бактериальным и вирусным парентеральным заболеваниям в Польше.

2. Основная и техническая поддержка в сфере эпидемиологического надзора за отдельными заболеваниями, в частности ВИЧ, ВГВ и ВГС.

3. Участие в реализации Национальной программы профилактики ВИЧ-инфекции и борьбы со СПИДом и Национальной программы борьбы с наркоманией в части информационного обеспечения

4.Проведение эпидемиологических исследований по отдельным парентерально передающимся инфекционным заболеваниям.

5. Быть контактным эпидемиологическим центром Европейской сети эпиднадзора за гепатитами, ВИЧ и заболеваниями, передающимися половым путем, координируемой ECDC.

НАИБОЛЕЕ ВАЖНЫЕ НАУЧНЫЕ СОТРУДНИЧЕСТВА

1. Сотрудничество в европейских сетях эпидемиологического надзора:
- координируется Европейским центромПрофилактика и контроль заболеваний (ECDC): ВИЧ, гепатит В и С, заболевания, передающиеся половым путем
- координируется Европейским центром мониторинга наркотиков и наркомании (EMCDDA): инфекционные заболевания, связанные с наркотиками

2. Научное сотрудничество в реализации исследовательских проектов

- Афинский национальный и Каподистрийский университет, кафедра гигиены, эпидемиологии и медицинской статистики

- Кембриджский университет (Кембриджский университет, отдел биостатистики MRC)

- Медицинский университет Силезии (кафедра и кафедра микробиологии и вирусологии)

3.Наиболее важные публикации в 2013–2018 гг.:

1: Porter K, Gourlay A, Attawell K, Hales D, Supervie V, Touloumi G, Rosinska M, Vourli G, van Sighem A, Pharris A, Noori T; Сеть мониторинга Дублинской декларации ECDC. Существенная неоднородность в процессе достижения цели 90-90-90 ВИЧ в Европейском регионе ВОЗ. J Приобретение иммунодефицитного синдрома. 2018 May 25.doi: 10.1097 / QAI.0000000000001761.

2: Розиньска М., Гиос Л., Нёстлингер К., Ванден Берге В., Маркус Ю., Шинк С.,
Шерриф Н., Джонс А.М., Фолч К., Диас С., Величко И., Мирандола М.; Сеть Сиалон II.Распространенность употребления наркотиков во время секса среди МСМ в Европе: результаты многоцентрового био-поведенческого исследования. Международная политика в отношении наркотиков. 2018; 55: 231-241. doi: 10.1016 / ж.нарко.2018.01.002.

3: Stępień M, Zakrzewska K, Rosińska M. Значительная доля острого гепатита В в Польше в 2010-2014 гг., связанная с внутрибольничной передачей: объединение данных эпиднадзора и государственных регистров. BMC Infect Dis. 2018; 18 (1): 164. doi: 10.1186 / s12879-018-3063-3.

4: Карабальо Кортес К., Росиньска М., Яняк М., Стемпень М., Загорди О., Перлеевский К., Осуч С., Павелчик А., Буковска-Оско И., Плоски Р., Грабарчик П., Ласкус Т., Радковски М.Секвенирование следующего поколения кластера вирусных инфекций гепатита С в гематологическом и онкологическом центре. ПЛОС Один. 2018; 13 (3): e0194816. doi: 10.1371 / Journal.pone.0194816.

5: Czerwinski M, Niedzwiedzka-Stadnik M, Zielicka-Hardy A, Tomusiak A,
Sadkowska-Todys M, Zielinski A, Strus M, Heczko P, Rosinska M. Генитальные инфекции Chlamydia trachomatis у молодых людей - школьная биоповеденческое исследование в городских районах, Польша, 2012–2015 гг. Euro Surveill. 2018, 23 (6). дои: 10.2807/1560-7917.ЭС.2018.23.6.17-00087.

6: Смолень-Дзирба Ю., Росиньска М., Янец Ю., Бенёвски М., Цыконь М., Братосевич-Вонсик Ю., Вансик Т.Ю. Инфекция ВИЧ-1 у лиц, гомозиготных по аллелю CCR5-Δ32: следующий случай и обзор. СПИД Рев. 2017, 19 (4): 219-230.

7: Маркус Ю., Шинк С.Б., Шериф Н., Джонс А.М., Гиос Л., Фолч К., Берглунд Т., Нёстлингер К., Недзвидска-Стадник М., Диас С.Ф., Гама А.Ф., Насева Е., Алексиев И., Станекова Д., Тоскин И. , Питигой Д, Рафила А, Клавс И, Мирандола М; Сеть Сиалон II.Знание серостатуса ВИЧ и раскрытие серостатуса с последним партнером по анальному сношению в выборке европейских МСМ, завербованных в 13 городах: результаты исследования Sialon-II. BMC Infect Dis. 2017, 17 (1): 730. doi: 10.1186 / s12879-017-2814-x.

8: Мирандола М., Гиос Л., Шериф Н., Пачанкис Дж., Тоскин И., Феррер Л., Диас С., Велико И., Станекова Д., Каплинскас С., Насева Е., Недзвидска-Стадник М.; Сеть Сиалон II. Социально-демографические характеристики, сексуальное поведение и поведение в поисках теста среди мужчин, имеющих половые контакты как с мужчинами, так и с женщинами: результаты биоповеденческого исследования в 13 европейских городах.СПИД Поведение. 2017, 21 (10): 3013-3025. doi: 10.1007 / s10461-017-1831-5.

9: Gourlay AJ, Pharris AM, Noori T, Supervie V, Rosinska M, van Sighem A, Touloumi G, Porter K. На пути к стандартизированным определениям для мониторинга континуума помощи при ВИЧ в Европе. СПИД. 2017, 31 (15): 2053-2058. doi: 10.1097 / QAD.0000000000001597.

10: Росиньска М., Парда Н., Колаковска А., Годзик П., Закжевска К., Мадалиньски К., Зелински А., Богурадска А., Герчински Р., Стемпень М. Факторы, связанные с распространенностью гепатита С, различаются в зависимости от стадии фиброза печени: Крест -секционное исследование общей популяции в Польше, 2012-2016 гг.ПЛОС Один. 2017; 12 (9): e0185055. doi: 10.1371/журн.pone.0185055.

11: Червински М., Грабарчик П., Степьен М., Кубицка-Рассел Д., Ткачук К., Броджер Э., Розинска М. Что имеет большее или меньшее значение для самоотстранения или незначительных медицинских процедур? Объяснение высокого уровня донорства вируса гепатита С в период окна в Польше. Переливание. 2017, 57 (8): 1998-2006. doi: 10.1111 / trf.14163.

12: Смолень-Дзирба Ю., Росиньска М., Крушински П., Братосевич-Вонзик Ю., Войтычка Р., Янец Ю., Шетела Б., Бенёвски М., Боченга-Ясик М., Яблоновская Э., Васик Т.Я., Каскадное сотрудничество в EuroCoord А.Распространенность передающихся мутаций лекарственной устойчивости и полиморфизмов в последовательностях обратной транскриптазы, протеазы и gp41 ВИЧ-1 среди недавних сероконвертеров в южной Польше. Медицинский научный монит. 2017; 23: 682-694.

13: Закшевска К., Парда Н., Росиньска М. Профилактические программы в первичной медико-санитарной помощи – 8 аспектов их эффективной реализации. Обзор Эпидемиол. 2017, 71 (2): 259-269.

14: Парда Н., Стемпень М., Закшевска К., Мадалиньски К., Колаковска А., Годзик П., Росиньска М. Что влияет на показатели реагирования в программах первичной медико-санитарной помощи? Анализ индивидуальных и групповых факторов, связанных с повышенными шансами отсутствия ответа, на основе скрининга ВГС среди населения в целом в Польше.Открытый БМЖ. 2016; 6 (12): e013359. doi: 10.1136 / bmjopen-2016-013359.

15: Gwiazda P, Miasojedow B, Rosińska M. Байесовский вывод для возрастной популяционной модели инфекционных заболеваний с применением к ветряной оспе в Польше. Дж Теор Биол. 2016 21 октября; 407: 38-50. doi: 10.1016 / j.jtbi.2016.07.008.

16: Сакем Б., Мадалиньски К., Нидеггер У., Стемпень М., Годзик П., Колаковска А., Риш Л., Риш М., Закшевска К., Росиньска М. Эпидемиология и профилактика вируса гепатита С у населения Польши и Швейцарии – схожий и контрастный опыт .Энн Агрик Энвайрон Мед. 2016 Сен; 23 (3): 425-31. дои: 10.5604 / 12321966.1219181.

17: Росинска М., Гвязда П., Де Ангелис Д., Пресанис А.М. Синтез байесовских данных для оценки распространенности ВИЧ среди мужчин, имеющих половые контакты с мужчинами, в Польше в конце 2009 г. Epidemiol Infect. 2016, 144 (6): 1175-91. дои: 10.1017 / S0950268815002538.

18: Гиос Л., Мирандола М., Тоскин И., Маркус Ю., Дударева-Визуле С., Шеррифф Н., Бревельери М., Фурегато М., Фолч К., Феррер Л., Монтолиу А., Нёстлингер К., Ванден Берге В., Кюльманн-Берензон С. , Велико И., Диас С., Сулигой Б., Регине В., Станекова Д., Росиньска М., Каплинскас С., Клавс И., Алексиев И., Рафила А.Биоповеденческий эпиднадзор за ВИЧ и ИППП среди мужчин, имеющих половые контакты с мужчинами, в Европе: протоколы Sialon II. Общественное здравоохранение BMC. 2016; 16: 212. doi: 10.1186 / s12889-016-2783-9.

19: Розинска М., Симмонс Р., Маржец-Богуславска А., Янец Дж., Портер К. Связь моделей тестирования на ВИЧ в Польше с рискованным и защитным поведением. Уход за СПИДом. 2016, 28 (4): 423-31. дои: 10.1080/09540121.2015.1100702.

20: Буковска-Осько И., Павелчик А., Перлеевски К., Кубиса Н., Карабалло Кортес К., Росиньска М., Плоски Р., Фиц М., Казмерчак Ю., Попель М., Зонбек П., Горбан А., Радковский М., Ласкус Т.Генетическая изменчивость 5'-нетранслируемой области вируса гепатита С (ВГС) у пациентов с коинфекцией ВИЧ/ВГС, получавших пегилированный интерферон и рибавирин. ПЛОС Один. 2015 1 мая, 10 (5): e0125604. doi: 10.1371 / Journal.pone.0125604.

21: Rosińska M, Sierosławski J, Wiessing L. Высокая региональная изменчивость ВИЧ, ВГС и рисков инъекционного употребления наркотиков среди людей, употребляющих инъекционные наркотики в Польше: сравнение перекрестного био-поведенческого исследования с эпиднадзором за отдельными случаями. BMC Infect Dis. 2015; 15: 83. doi: 10.1186 / s12879-015-0828-9.

22: Куна А., Шостаковска Б., Нахорски В.Л., Степень М., Ковальчик Д., Станьчак Ю., Мияк П. Попытка оценить минимальное количество поляков, инфицированных и пролеченных от малярии в Польше и за рубежом. Инт Марит Здоровье. 2015, 66 (4): 233-7. doi: 10.5603 / ИМХ.2015.0044.

23: Stępień M, Rosińska M. Заражение гепатитом в Польше в 2003-2013 гг. Медицинские процедуры как доминирующий путь передачи ВГС. Обзор Эпидемиол. 2015, 69 (3): 465-72, 585-90.

24: Симмонс Р., Лутсар И., Малюта Р., Росинская М., Портер К.Использование анализов заболеваемости в контексте алгоритма тестирования на недавние инфекции. СПИД. 2014; 28 (14): 2167. doi: 10.1097 / QAD.0000000000000367.

25: Bukowska-Ośko I, Radkowski M, Pawełczyk A, Rosinska M, Caraballo Cortés K, Płoski R, Berak H, Horban A, Stanczak J, Fic M, Laskus T. Вариабельность нетранслируемой области вируса гепатита C 5 ' коррелирует с исход лечения. J Вирусная гепатит. 2014, 21 (8): 551-9. дои: 10.1111 / jvh.12182.

26: Уускюла А., Рааг М., Фолч К., Прасад Л., Карните А., ван Вин М.Г., Ерицян К., Розинска М., Де Жарле Д.С., Виссинг Л.Самостоятельное тестирование, ВИЧ-статус и связанное с ним рискованное поведение среди потребителей инъекционных наркотиков в Европе: важные различия между Востоком и Западом. СПИД. 2014, 28 (11): 1657-64. doi: 10.1097 / QAD.0000000000000299.

27: Stępień M, Rosińska M. Завозная малярия в Польшу с 2003 по 2011 год: последствия различных моделей поездок. J Travel Med. 2014 май-июнь, 21 (3): 189-94. дои: 10.1111 / jtm.12109.

28: Rosinska M, Janiec J, Niedźwiedzka-Stadnik M. Увеличение числа новых диагнозов ВИЧ среди мужчин, имеющих половые контакты с мужчинами, в Польше, с 2000 по 2011 год.Евронаблюдение. 2013, 18 (48): 20642.

29: Червински М., МакНатт Л.А., ДеХовиц Дж.А., Зелински А., Розинска М. Уточнение риска заражения ВИЧ: влияние молодости, пола и образования на людей, употребляющих инъекционные наркотики, в Польше. ПЛОС Один. 2013; 8 (7): e68018. doi: 10.1371 / Journal.pone.0068018.

30: Смолень-Дзирба Ю., Росиньска М., Крушински П., Братосевич-Вонзик Ю., Янец Ю., Бенёвски М., Боченга-Ясик М., Яблоновска Е., Щетела Б., Васик Т.Я. Передача лекарственно-устойчивых вариантов ВИЧ-1 среди недавно инфицированных лиц на юге Польши.Curr HIV Res. 2013, 11 (4): 288-94.

31: Розиньска М., Маржец-Богуславска А., Янец Дж., Смолень-Дзирба Дж., Васик Т., Гневош Дж., Залевска М., Мерфи Г., МакКинни Э., Портер К.; CASCADE Сотрудничество с Eurocoord. Высокий процент недавнего заражения ВИЧ среди ВИЧ-положительных лиц, впервые диагностированных в пунктах добровольного консультирования и тестирования в Польше. AIDS Res Hum Retroviruses. 2013, 29 (5): 805-13. doi: 10.1089 / AID.2012.0314.

ТЕКУЩИЕ ПРОЕКТЫ

• Оценки ВИЧ - Разработка методов повышения точности оценок ВИЧ в странах ЕС/ЕЭЗ.Срок реализации: 07.01.2016 - 30.06.2020. Видение проекта заключается в разработке надежных оценок ключевых параметров развития эпидемии ВИЧ на уровне Европейского Союза и в государствах-членах на основе данных, собранных в базе данных Европейской системы эпиднадзора (TESSy).

• Health5LGBTI — Пилотное исследование по уменьшению неравенства в отношении здоровья, с которым сталкиваются представители ЛГБТИ. Срок реализации: 11.09.2015 - 30.03.2018. Целью проекта было выявление проблем, с которыми сталкиваются ЛГБТИ-люди при доступе к медицинской помощи и использовании медицинских услуг, а также анализ барьеров, с которыми сталкиваются медицинские работники, ухаживающие за ЛГБТИ-пациентами.

• КП ВИЧ – Улучшение мониторинга непрерывной помощи при ВИЧ в Европе. Период реализации: 7 октября 2016 г. – 6 октября 2020 г. Этот проект является частью усилий Европейского центра по контролю за заболеваниями (ECDC) по улучшению мониторинга континуума помощи при ВИЧ-инфекции в Европе. Задачи проекта включают разработку определения отдельных элементов континуума, идентификацию и классификацию источников данных; разработка методов оценки времени, необходимого пациентам для перехода через следующие уровни континуума; заявка на данные, собранные ECDC; оказание помощи странам в разработке собственных мер непрерывного ухода, гармонизированных с предлагаемым подходом.

• Инструменты ВИЧ: поддержка дальнейшего развития инструментов моделирования ВИЧ. Срок реализации: 06.2018 - 06.2022. Целью проекта является улучшение моделей эпидемии ВИЧ, используемых в «Инструменте моделирования ECDC», полная интеграция «Инструмента моделирования ECDC» и «Инструмента точности оценок ECDC», разработка методов моделирования миграции и оказание поддержки странам в с использованием разработанных методов и инструментов.

• Определение частоты новых случаев ВИЧ-инфекции на основе серологических тестов, позволяющих дифференцировать впервые выявленные инфекции на ранние и длительные.Срок реализации 05.2017 - 12.2019. Этот проект касается разработки методов оценки заболеваемости ВИЧ, основанных на алгоритме лабораторных исследований, позволяющих дифференцировать ВИЧ-инфекцию на раннюю и отдаленную. Разработанная методология будет применяться к польским данным за 2017-2018 гг..

• Изучение распространенности инфекции ВГВ и факторов риска инфекции среди взрослого населения Польши. Срок реализации 08.2017 - 12.2018. Основная цель проекта – определить текущую распространенность инфекции ВГВ среди взрослых в Польше и определить группу (или группы) людей с более высокой распространенностью, среди которых можно было бы провести скрининг.Тест проводится путем проведения серологического обзора на инфекцию ВГВ в образцах из текущего репрезентативного банка сывороток для населения в целом в Польше.

• Поперечное исследование «Состояние здоровья потребителей инъекционных наркотиков в области инфекционных заболеваний, передающихся через разрыв тканей и половой контакт. Распространять. Знание. Поведение. " Срок реализации: 4 мая 2017 г. - 15 декабря 2017 г. и 29 мая 2018 г. - 31 октября 2018 г. Проект позволит 1) оценить распространенность инфекций ВГВ, ВГС, ВИЧ и сифилиса среди потребителей инъекционных наркотиков; 2) оценить частоту совершения рискованного поведения в исследуемой группе; 3) оценить доступность профилактических мер (в том числе снижения вреда) и лечения людей, знающих о своем инфицировании/заболевании.

.

Прививка растений + Размножение декоративных растений - 3982 760 180

Предмет аукциона набор

вакцинация и другие способы размножения плодовых растений плюс Вегетативное размножение декоративные растения

Название	Прививка и другие способы размножения плодовых растений
Автор	Августин Мика
Издатель	PWRIL
Год выпуск	2014
Количество страниц	112
Размеры	140 х 205 мм
Обложка	мягкий
ISBN	978-83-09-01155-2

Почти все плодовые растения размножаются вегетативно, т.е.через присоски, отводками, прививками, черенкованием и т. д., т. к. при генеративном размножении (из семян) они не передают все свои признаки потомству.

Незаменимый способ «верного» размножения многих видов растений в саду идет вакцинация. Это также способствует повышению устойчивости растений к болезнями или вредителями, улучшить качество плодов или восстановить жизнеспособность деревьев, которые перестали быть плодотворными.

Более того прививка может доставить массу удовольствия, ведь благодаря различным экспериментам можно получить, напримердеревья с несколькими видами фруктов или кустарники разных цветов цветы.

Вы можете также пересадить дерево сорта, которое нам не очень нравится, на то, которое нам не нравится нам нравится.

Кто с он не хотел втыкать нас после того, как съел яблоко, персик или лимон семян или косточек в землю в горшок с цветком, стоящим на окне или на грядка в саду? Семена, высыпающиеся из гнезда яблони, выглядят так: красиво, что просят посадить. А персиковые косточки? Жалко их выбрасывать.Они подходят как для изготовления колье, так и для посадки. К сожалению мы редко находим время, чтобы использовать семена. В жизни было иначе наши прадедушки. Семена и косточки плода были посеяны и терпеливо ждали того, что из них вырастет. Также часто выкапывали случайные саженцы, выросшие на опушке. в лесу или в поле и посажены во дворе фермы. Они были привязаны к колья, держали подальше от коров и коз, у которых всегда был большой аппетит к молодые плонки.Из семян выросли разные деревья. Принося плоды большие и маленькие, кислые или сладкие, вкусные и непригодные для еды. Все что извращенная природа, созданная путем отбора генов в случайном порядке.

Содержимое

Введение 8

Способы размножения плодовых растений 12

Размножение прививкой 14

Различные применения вакцинации 17

Ограниченные возможности вакцинации 22

Шайбы 24

Получение генеративных подвоев, т.е. саженцев 24

Стратификация семян и косточек 26

Уход за рассадой 28

Приобретение вегетативных подвоев 31

Корни под яблонями 31

Подвои груши 32

Корни для сливы и абрикоса 33

Стебли для вишни 33

Персиковые подушечки 34

Размножение подвоев яблони, айвы и вишни отводками

и насыпь 34

Вегетативное размножение подвоев для домашних целей 37

проскальзывает 38

Сорта, с которых стоит брать промахи 39

Факторы, необходимые для роста привоя с подвоем 40

Инструменты и посуда для вакцинации 42

Способы прививки привоями 46

Вакцинация по использованию 46

Вакцинация за снимок 49

Прививка в клин, или в «оленью ногу» 50

Прививка от коры, т.е. тулупа 51

Прививка в трещину 53

Прививка в боковую щель 54

Прививка в перевернутую букву Л 55

Прививка сближением 55

Прививка грецкого ореха 57 90 078

Прививка крыжовника, красной смородины и аронии 59

Пересадка деревьев, то есть смена выращиваемого сорта 60

Подготовка деревьев к пересадке 60

Выбор и количество сортов для прививки 62

Способы пересадки деревьев 63

Уход за пересаженными деревьями 65

Организация пересадки деревьев в коммерческом саду 70

Мостовые прививки 71

Прививка отростками 71

Прививка подвоями, посаженными рядом с деревом 72

Прививка привоями 73

Живые привязки 74

Окулировка, т.е. прививка одним глазком 75

Срок бутонизации 75

Бутонизация на букву Т 77

Бутонизация на закуску 80

Патч почкование 81

Двойное окулирование 82

Уход за девичьими деревьями в первый год после бутонизации 83

Другие способы размножения 87

Размножение корневыми отпрысками 87

Размножение черенкованием побегов 88

Размножение черной, красной и белой смородины черенками древесный 88

Размножение лианы одревесневшими черенками

Размножение кустарников травянистыми и полуодревесневшими черенками 90

Размножение плодовых деревьев и кустарников окучиванием 92

Размножение плодовых кустов отводками 93

Размножение аронии 94

Размножение голубики высокорослой 94

Размножение клубники побегами 97

Размножение клюквы крупноплодной 98

Метод размножения in vitro 98

Самые ценные сорта кустарников для размножения 100

Малоизвестные, ценные кустарники, которые стоит размножать и выращивать

в приусадебных и дачных участках 101

Айва 101

Айва 102

Кизил съедобный 102

Съедобная рябина 103

Американская черемуха 104

Морщинистая и французская роза 105

Небесные яблоки 106

Шелковица 107

Облепиха 108

Жимолость, сухие деревья 109

актинидия 110

китайский лимон 110

Размножение лимонов, апельсинов, мандаринов и лаврового листа 111

Название	Вегетативное размножение декоративных растений
Автор	Марек Ежи, Агнешка Кшиминьская
Издатель	PWRIL
Год издания	2011
Количество страниц	132
Размеры	145 х 205 мм
Обложка	Мягкий
ISBN	978-83-09-01074-6

Вегетативное размножение растений in vitro (с стекло), также называемое микроразмножением, это клонирование растений в стерильные и строго контролируемые лабораторные условия, на специальной основе выбранный носитель.Название микрорепродукция происходит от растения потомство получают из небольшого фрагмента растения, обычно микроскопического размер

В естественных условиях (in vivo) растения потомство получают из черенков, взятых с материнских растений, z фрагменты карпа, корневища и побеги или луковицы и клубни сокамерники. В условиях in vitro эти органы замещаются эксплантатом, с которым может быть фрагментом растения, уменьшенным до крошечной почки, кусочком ткани, даже в одну ячейку.

Каждый любитель декоративных растений знает одну вещь зрелое материнское растение инжира, филодендрона или циссуса можно срезать и делим черенки на десяток, укореняем их и ждем, пока не закончится менее больше года он достигнет размеров полностью регенерированного растения. В пробирке в производственная лаборатория всего из одной почки, выложенной на питательный раствор в год можно получить несколько миллионов растений-потомков. В этом лежит суть нового, биотехнологического способа размножения растений.

Работы, которые мы отдаем в руки студентам кафедры садоводства и ландшафтной архитектуры и кафедры сельского хозяйства и биотехнологии естественнонаучных вузов, может использоваться с хорошо для цветоводов и любителей, а также.

Издание 2-е, исправленное и дополненное содержит много нового контента.

В первой части, посвященной умножению декоративные растения in vivo обновлены латинские названия растений в соответствии с словарь Zander Handwőrterbuch der Pflanzennamen (2008 г.), авторы которого являются Эрхардт, Гётц, Бёдркер, Зейбольд.Глава о препараты, стимулирующие укоренение черенков.

Во второй части, на репродукции декоративных растений in vitro, дополненные информацией о строении и организация производственной лаборатории, обогащенная примерами клонирования растений, а также распознавание и освобождение растений от микробное загрязнение. Регенерация растений из эксплантов органы, составляющие придаточные органы, выделены в отдельную главу.

Содержимое

ВВЕДЕНИЕ

Часть I. Размножение декоративных растений in vivo

1. Введение

2. Размножение черенками

2.1 Финики для посадки

2.2 Качество материнских растений

2.3 Резка и формирование черенков

2.4 Среда для посева

2.5 Препараты для стимуляции укоренения черенки

2.6 Условия, благоприятные для укоренения черенков

2.7 Черенки побегов

2.8 Листовые черенки

2.9 Корневые черенки

3. Разделение побегов и отростков

4. Разделение растений, формирующихся на бегуны

5. Размножение отводками

6. Размножение делением карпа и корневища

7. Размножение лукообразных растений

7.1. Луковицы весеннего цветения

7.2. Луковицы летнего цветения

7.3. Луковицы осеннего цветения

7.4. Луковицы зимнего цветения

8. Размножение клубнеобразующих растений

8.1. Клубни гипокотиля 9000 5

8.2. Эпикотильные клубни - гребешки

8.3. Корнеплоды 9000 5

9. Размножение спорообразующих растений

10. Размножение растений, образующих проростки

11.Размножение прививкой

Библиография

Часть II. Размножение декоративных растений в пробирка

12. Введение

13. Строительство и организация лаборатории в г. пробирка

14. Клонирование декоративных растений in vitro

14.1. Виды эксплантов

14.2. Питательная среда in vitro

14.3. Этапы микроразмножения 9000 5

14.4. Методы микроразмножения 9000 5

14.5. Витрификация

15.Входящий органогенез 9000 5

15.1 Входящий каулогенез

15.2. Входящий ризогенез

15.3. Соматический эмбриогенез

16. Микробиологическое загрязнение культуры in vitro

16.1. Признание и борьба бактериальное загрязнение

16.2. Обнаружение растений и освобождение от фитоплазмы

16.3. Выпуск и размножение свободных растений от вирусов

Библиография

.

НЗОЗ "А-В-МЕД." - Лечение неспособности Подкарпатье 9000 1

Негосударственное учреждение здравоохранения

A-W-мед. Сп. о.о.

37-200 Пшеворск,
ул. Килиски 2 9000 3

Телефон/факс:
016 648 38 14

Клиника работает с понедельника по пятницу с 7:00 до 18:00.

Подробности можно найти на странице Часы работы.

Добро пожаловать!

---

ОБЩАЯ ТОЧКА ДЕФОРМАЦИИ A-W-MED

Сообщаем вам, что NZOZ A-W-MED готов провести штамм против COVID-19 на Общем пункте деформации в Пшеворске

В следующих новостях мы сообщим дату начала, которая зависит от Агентства стратегических резервов.

Для записи на прием звоните по номеру

• по телефону , с 8:00 - 18:00,
  по телефону 016 648 38 14
• с адреса электронной почты , по адресу электронной почты: [email protected].

Управление NZOZ A-W-MED в Пшеворске предоставляет профессиональные услуги для квалифицированного медицинского персонала

---

Сертификат ISO 9001: 2008, политика качества

11.С 09.2014 года в нашем медицинском учреждении внедрена и применяется система менеджмента качества, соответствующая требованиям ISO 9001:2008 в сфере оказания медицинских услуг: гинекологических, офтальмологических, дерматологических, стоматологических, профессиональных заболеваний, реабилитационных, первичных и однодневных лечебных отделений.

Политика качества

---

Экссудативное недержание мочи

Адам Куйтек, доктор медицинских наук, кандидат медицинских наук, первым в Подкарпатье внедрил систему лечения экссудативного недержания мочи с использованием неинвазивных методов.Метод очень эффективен, что подтверждено компанией Johnson & Johnson .

Приглашаем Вас на бесплатную медицинскую консультацию в клинику «A-W-Med», которую каждый четверг проводит Адам Куйтек, доктор медицинских наук, с 16:00 - 18:00

Мы даем возможность записаться на прием:

• лично , в регистратуре поликлиники от 7:00 - 18:00;
• по телефону , с с 7:00 до 18:00 по тел.016 648 38 14 и 016 648 38 15;
• электронная почта по следующему адресу электронной почты: [email protected].

© 2014 A-W-Med. Сп. о.о.

.

---

Смотрите также

• 
  Заворот кишечника признаки
• 
  Гломерулонефрит педиатрия
• 
  Что может помочь от тошноты в домашних условиях
• 
  Какой врач лечит боль в пятке
• 
  Симптомы ботулизма у взрослого человека
• 
  Базилик польза для организма
• 
  Минимальная температура живого человека
• 
  К системе органов дыхания относятся
• 
  Алат асат анализы
• 
  Чсс норма у женщин 60 лет
• 
  Почему нельзя пить много минералки