2011-2017 © МБУЗ ГКП № 7, г.Челябинск.
Борьба за поднятие иммунитета взрослым и детям ведётся фармгигантами уже два года. Появление большого объёма информации о препаратах, их производстве, поставках, использовании и сравнении может запутать кого угодно, поэтому повторим ещё раз: «Гам-КОВИД-Вак» – это «Спутник V», два названия одной и той же вакцины.
Дополнительную путаницу внесло появление четвёртой российской вакцины с названием «Спутник Лайт» (Sputnik Light). Дело в том, что этот «Лайт» создан всё тем же Ницэм им. Н. Ф. Гамалеи, более того, он на половину и есть «Гам-КОВИД-Вак», т.к. является первым компонентом этого препарата, второй компонент не используется, этот вариант вакцины рекомендуют для проведения ревакцинации и прививки переболевшим COVID-19.
Кроме того, вопросов добавилось с выходом на рынок препарата «Гам-КОВИД-Вак-Лио», который не является новой вакциной. Препарата «Гам-КОВИД-Вак-Лио» – это форма выпуска вакцины, лиофилизат для приготовления раствора, который выглядит как сухая пористая масса в виде таблетки, цельная или раскрошенная, белого цвета.
Инструкция для препарата уже неоднократно менялась и будет продолжать меняться по ходу третьей фазы исследований. К примеру:
Полный текст инструкции по применению «Гам-КОВИД-Вак» можно найти во вложенном файле.
Платформа, используемая при создании вакцины – векторный аденовирус. Для этого подхода не нужен целый вирус SARS-CoV-2, ни живой, ни ослабленный, ни мертвый: специалисты использовали лишь S-белок шипа вируса. При таком подходе опасность заражения отсутствует, фрагмент S-белка не представляет опасности для вакцинируемого, тем не менее, организмом формируется устойчивый иммунный ответ в виде антител и клеточной памяти.
На сегодняшний день такой подход себя полностью оправдал, в России эффективность вакцины центра имени Гамалеи составила 97,6 процента. Такие данные привели в пресс-релизе представители РФПИ, распространённом для СМИ ровно через один год после регистрации препарата в России.
Что касается «индийского» штамма Delta, то здесь «Гам-КОВИД-Вак» оказался эффективен на 83,1 процента.
«Спутник V» – вакцина двухкомпонентная, технология производства препаратов таким образом проверена, используется в медицине десятилетиями. Первый компонент содержит рекомбинантный аденовирусный вектор на основе аденовируса человека 26 серотипа (rAd26), несущий ген S-белка вируса SARS-CoV-2; второй компонент – вектор на основе аденовируса человека 5 серотипа (rAd5), также несущий ген S-белка вируса SARS-CoV-2.
Введение через некоторое время второго компонента, так называемой «бустерной» дозы, необходимо для того, чтобы защита была более высокой, иммунный ответ – более выраженным, а эффект от вакцинации – более продолжительным (английское «booster», от boost — поднимать, усиливать). Введение первого компонента провоцирует запуск иммунного ответа, второго – усиливает его.
Для первой прививки двухкомпонентная вакцина предпочтительнее, с её помощью иммунный ответ будет лучше, чем после однокомпонентного «Спутник Лайт», которая больше подойдёт тем, кто уже переболел или собирается идти на повторную иммунизацию.
Действующее вещество первого компонента вакцины – рекомбинантные аденовирусные частицы 26 серотипа, содержащие ген белка S вируса SARS-CoV-2, второго компонента – рекомбинантные аденовирусные частицы 5 серотипа. В остальном состав компонентов вакцины, как следует из инструкции, одинаковый:
В России на сегодняшний день «Гам-КОВИД-Вак» производят 8 предприятий:
Несмотря на количество довольно известных названий, производство вакцины не успевает за потребностями рынка, ряд контрактов, заключенных ранее, сорван. Среди них наиболее известные – Иран, Гватемала, Аргентина, Мексика и Филиппины. Но РФПИ (зарубежными поставками занимается именно этот Фонд) – не единственный нарушитель контрактов на поставку вакцины, Pfizer не сдержал свои обязательства перед Казахстаном, ранее в начале года та же Pfizer и AstraZeneca не выполнили своими обязательствами перед ЕС, Грузия также сообщала о срыве поставок вакцины AstraZeneca.
Хорошие новости – «Спутник V» начинают производить в Индии и в Узбекистане, прежде всего для обеспечения иммунизации своих граждан.
Мы же изучили отзывы менее известных привитых «Спутником V», но не нашли ничего хоть сколько-нибудь примечательного. Некоторые отзывы вообще ничего не сообщали о самочувствии после прививки, можно сказать, что таких большинство: «всё нормально», «я привился», «ничего не почувствовал».
Вот как прокомментировал процедуру самый первый привитый вакциной «Гам-КОВИД-Вак», Георгий Смирнов, сделавший прививку в группе добровольцев, записавшихся на вакцинацию в рамках испытаний до официальной регистрации: «Чуть болела голова. Утром поднялась температура, сбили таблеткой. До сих пор я не заболел. Вся семья привилась».
Именно такие ощущения у большинства из тех, кто почувствовал хоть какие-то изменения своего состояния после прививки: слабость, небольшая и непродолжительная температура, небольшая головная боль. Что-то более серьёзное – как температура 38,2 на протяжении трёх дней, нам удалось обнаружить в отзывах лишь однажды. Несколько раз упоминались синяки на месте укола, но это может случиться после любой прививки, гематомы могут возникать из-за очень быстрого введения препарата, из-за ранения кровеносных сосудов.
Сегодня можно смело говорить об эффективности препарата, равно как и о его безопасности:
«В ряде стран, где одновременно применяются несколько вакцин от коронавируса, у российского препарата одни из лучших показателей безопасности и эффективности», – цитирует «Лента.ру» слова представителей РФПИ, распространивших пресс-релиз о результатах вакцины, отмечая год со дня её регистрации.
Среди нарушений со стороны нервной системы указываются к головной боли дополнительно указана диарея. Среди побочных действий со стороны дыхательной системы, отмечены ринорея, боль в ротоглотке, першение в горле, заложенность носа.
Тем не менее, как видно из сказанного выше, большого количества почувствовавших побочные эффекты не наблюдается. Более подробно побочные эффекты можно посмотреть в инструкции.
Если процитировать соответствующее место из инструкции по применению препарата, то «Продолжительность защиты неизвестна». Другими словами, клинически подтвержденных данных для этого параметра сегодня недостаточно.
Тем не менее, той информации, которая уже имеется, достаточно, чтобы утверждать, что защитные свойства организм не потеряет как минимум 6 месяцев. В этой связи через полгода после первичной иммунизации Минздрав рекомендует делать ревакцинацию – повторить прививку. Гам-КОВИД-Вак-Лио Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой SARS-CoV-2 📜 Инструкция по применению Гам-КОВИД-Вак-Лио Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой SARS-CoV-2 💊 Состав препарата Гам-КОВИД-Вак-Лио Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой SARS-CoV-2 ✅ Применение препарата Гам-КОВИД-Вак-Лио Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой SARS-CoV-2 📅 Условия хранения Гам-КОВИД-Вак-Лио Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой SARS-CoV-2 ⏳ Срок годности Гам-КОВИД-Вак-Лио Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой SARS-CoV-2 Сохраните у себя Поделиться с друзьями Пожалуйста, заполните поля e-mail адресов и убедитесь в их правильности Описание лекарственного препарата Гам-КОВИД-Вак-Лио Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой SARS-CoV-2 (Gam-COVID-Vac-Lio Combined vector vaccine for the prevention of coronavirus infection caused by the SARS-CoV-2 virus) Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2020 года, дата обновления: 2022.02.02 Владелец регистрационного удостоверения:Код ATX: J07BX03 (Вакцины против COVID-19)Лекарственные формы
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Гам-КОВИД-Вак-Лио Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой SARS-CoV-2Лиофилизат для приготовления раствора для в/м введения двухкомпонентный (компонент I и компонент II). Компонент I. Сухая пористая масса в виде таблетки, цельная или раскрошенная, белого цвета. Восстановленный препарат: однородный бесцветный или с желтоватым оттенком слегка опалесцирующий раствор.
Вспомогательные вещества: трис(гидроксилметил)аминометан - 0.24 мг, натрия хлорид - 1.4 мг, сахароза - 73.5 мг, магния хлорида гексагидрат - 20.4 мкг, ЭДТА динатриевая соль дигидрат - 3.8 мкг, полисорбат 80 - 0.05 мг. Компонент II. Сухая пористая масса в виде таблетки, цельная или раскрошенная, белого цвета. Восстановленный препарат: однородный бесцветный или с желтоватым оттенком слегка опалесцирующий раствор.
Вспомогательные вещества: трис(гидроксилметил)аминометан - 0.24 мг, натрия хлорид - 1.4 мг, сахароза - 73.5 мг, магния хлорида гексагидрат - 20.4 мкг, ЭДТА динатриевая соль дигидрат - 3.8 мкг, полисорбат 80 - 0.05 мг. 1 доза (компонент I) - флаконы нейтрального стекла (1) - пачки картонные. Фармакологическое действие
Характеристика. Вакцина получена биотехнологическим путем, при котором не используется патогенный для человека вирус SARS-CoV-2. Препарат состоит из двух компонентов: компонент I и компонент II. В состав компонента I входит рекомбинантный аденовирусный вектор на основе аденовируса человека 26 серотипа, несущий ген белка S - вируса SARS-CoV-2, в состав компонента II входит вектор на основе аденовируса человека 5 серотипа, несущий ген белка S вируса SARS-CoV-2. Вакцина индуцирует формирование гуморального и клеточного иммунитета в отношении коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2. Иммунологическая эффективность Иммунологические свойства и безопасность вакцины изучали в клиническом исследовании у взрослых здоровых добровольцев обоего пола в возрасте от 18 до 60 лет: 9 добровольцев получали компонент I, 9 - компонент II и 20 - в режиме "прайм-буст". Иммуногенность оценивали по содержанию специфических IgG-антител к белку S коронавируса SARS-CoV-2 и вируснейтрализующих антител, а также по образованию специфических Т-хелперных (CD4+) и цитотоксических (CD8+) лимфоцитов. Оценку содержания специфических IgG-антител проводили в сравнении с исходным содержанием антител (до иммунизации). У всех участников исследования, получавших препарат, образовались специфические антитела. На 42 сутки среднегеометрическое значение титра составило 11143, при 100% сероконверсии. Также на 42 сутки от начала вакцинации в сыворотке крови всех добровольцев детектированы вируснейтрализующие антитела к вирусу IgG со средним титром 45.95. Активность клеточного иммунитета оценивали в тесте лимфопролиферации CD4+ и CD8+, а также по приросту концентрации интерферона гамма (ИФНγ) в ответ на стимуляцию митогеном (гликопротеин S). Иммунизация препаратом вызвала формирование антиген-специфического клеточного противоинфекционного иммунитета у 100% добровольцев (формирование антиген-специфичных клеток обеих популяций Т-лимфоцитов: Т-хелперных (CD4+) и Т-киллерных (CD8+) и достоверное повышение секреции ИФНγ). Защитный титр антител в настоящее время неизвестен. Продолжительность защиты неизвестна. Клинические исследования по изучению эпидемиологической эффективности не проводились. Показания препарата Гам-КОВИД-Вак-Лио Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой SARS-CoV-2Профилактика новой коронавирусной инфекции (COVID-19) у взрослых 18-60 лет. Режим дозированияВакцина предназначена только для внутримышечного введения. Строго запрещено внутривенное введение препарата. Вакцину вводят в дельтовидную мышцу (верхнюю треть наружной поверхности плеча), растворив содержимое флакона предварительно в 1.0 мл воды для инъекций. Флакон встряхивают до полного растворения лиофилизата. При невозможности введения в дельтовидную мышцу - препарат вводят в латеральную широкую мышцу бедра. Вакцинацию проводят в два этапа (режим "прайм-буст"): вначале компонентом I, затем через 3 недели компонентом II. Не пригоден к применению препарат во флаконах с нарушенной целостностью и маркировкой, при изменении физических свойств (интенсивное окрашивание, наличие механических включений), при истекшем сроке годности, неправильном хранении. Хранение вскрытого флакона не допускается! После введения вакцины пациент должен находиться под наблюдением медицинских работников в течение 30 мин.
Побочное действиеНежелательные явления, характерные для применения вакцины, выявленные в рамках клинических исследований, а также исследований других вакцин на основе аналогичной технологической платформы, бывают преимущественно легкой или средней степени выраженности, могут развиваться в первые-вторые сутки после вакцинации и разрешаются в течение 3-х последующих дней. Чаще других могут развиться кратковременные общие (непродолжительный гриппоподобный синдром, характеризующийся ознобом, повышением температуры тела, артралгией, миалгией, астенией, общим недомоганием, головной болью) и местные (болезненность в месте инъекции, гиперемия, отечность) реакции. Рекомендуется назначение НПВС при повышении температуры тела после вакцинации. Реже отмечаются тошнота, диспепсия, снижение аппетита, очень редко - увеличение регионарных лимфоузлов. У некоторых пациентов возможно развитие аллергических реакций, кратковременное повышение активности печеночных трансаминаз, В открытом клиническом исследовании безопасности, переносимости и иммуногенности препарата "Гам-КОВИД-Вак-Лио Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2" нежелательные явления (НЯ) по частоте встречаемости могут быть расценены как встречающиеся часто и очень После вакцинации были зарегистрированы следующие НЯ Общие нарушения и реакции в месте введения: боль в месте вакцинации, повышение температуры кожи в месте вакцинации, ломота в теле, сопровождаемая артралгией, уплотнение в месте введения, гипертермия, пирексия, астения. Нарушения со стороны нервной системы: очень редко - головная боль, головокружение, обмороки. Нечасто: фотофобия, остеоартрит. Очень редко: заложенность носа, першение в горле, ринорея. Лабораторные и инструментальные данные: разнонаправленные изменения в иммунограмме - повышение числа Т-лимфоцитов, увеличение количества CD4-лимфоцитов, повышение числа В-лимфоцитов, повышение количества CD8-лимфоцитов, повышение уровня иммуноглобулина Е (IgE) в крови, снижение числа естественных клеток-киллеров, уменьшение соотношения CD4/CD8, повышение числа естественных клеток-киллеров, повышение содержания иммуноглобулина А (IgA) в крови, снижение содержания иммуноглобулина Е (IgE) в крови; отклонения в биохимическом анализе крови - повышение содержания холестерина, билирубина, активности АСТ, снижение содержания креатинина, активности ЛДГ. Большинство НЯ у добровольцев, вакцинированных в режиме "прайм-буст", были легкой степени тяжести: 96 легких НЯ отмечались у 20 (100%) добровольцев. НЯ средней степени тяжести отмечались у 3 (15%) добровольцев (4 НЯ). К ним относились: ломота в теле, сопровождаемая артралгией - 3 НЯ у 2 добровольцев, и гипертермия - 1 НЯ у 1 добровольца. Завершилось выздоровлением без последствий 41 НЯ. На 42 день исследования не завершились 59 НЯ (исход был неизвестен на момент оценки) - лабораторные отклонения иммунологических показателей, что не имеет клинического значения (не нуждается в проведении дополнительных диагностических процедур и назначения терапии). Противопоказания к применению
Противопоказания для введения компонента II вакцины:
С осторожностью При хронических заболеваниях печени и почек, выраженных нарушениях функции эндокринной системы (сахарный диабет), тяжелых заболеваниях системы кроветворения, эпилепсии, инсультах и других заболеваниях ЦНС, заболеваниях сердечно-сосудистой системы (инфарктах миокарда в анамнезе, миокардитах, эндокардитах, перикардитах, ИБС), первичных и вторичных иммунодефицитах, аутоиммунных заболеваниях, заболеваниях легких, астме и ХОБЛ, у пациентов с диабетом и метаболическим синдромом, с аллергическими реакциями, атопией, экземой. Места, где проводится вакцинация, должны быть оснащены средствами противошоковой терапии (в соответствии с Приказом Минздрава России от 20 декабря 2012 г. №1079н "Об утверждении стандарта скорой медицинской помощи при анафилактическом шоке"). В день проведения вакцинации пациент должен быть осмотрен врачом: обязательным является общий осмотр и измерение температуры тела. В случае, если температура тела превышает 37°С, вакцинацию не проводят. Применение при беременности и кормлении грудьюПрепарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания, т.к. его эффективность и безопасность в этот период не изучались. Применение при нарушениях функции печениС осторожностью применять при хронических заболеваниях печени. Применение при нарушениях функции почекС осторожностью применять при хронических заболеваниях почек. Применение у детейПротивопоказание: возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных об эффективности и безопасности). Применение у пожилых пациентовВакцина показана для применения у пациентов в возрасте от 18 до 60 лет. Особые указанияУ пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию и пациентов с иммунодефицитом может не развиться достаточный иммунный ответ. Поэтому прием препаратов, угнетающих функцию иммунной системы, противопоказан как минимум 1 месяц до и после вакцинации из-за риска снижения иммуногенности. Для иммунизации пожилых, ранее не вакцинированных и не болевших новой коронавирусной инфекцией, а также иммунокомпрометированных пациентов любого возраста не допускается вакцинация одним компонентом данной вакцины. Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами Исследования по изучению влияния вакцины на способность управлять транспортными средствами и потенциально опасными механизмами не проводились. ПередозировкаО случаях передозировки не сообщалось. Учитывая, что отпуск лекарственного препарата допускается только для лечебно-профилактических учреждений, а сама вакцинация проводится только квалифицированным медицинским персоналом, риск передозировки крайне низок Однако можно предположить, что при случайной передозировке возможно развитие указанных выше токсических и токсико-аллергических реакций в более тяжелой степени. Специфических антидотов к препарату не существует. Терапевтические мероприятия в данном случае будут включать симптоматическую терапию в соответствии с показаниями (жаропонижающие/НПВС и десенсибилизирующие средства, кортикостероиды - парентерально при выраженном токсико-аллергическом синдроме). Режим назначения препаратов должен быть выбран согласно рекомендациям по применению и дозировкам данных лекарственных средств. Лекарственное взаимодействиеУсловия хранения препарата Гам-КОВИД-Вак-Лио Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой SARS-CoV-2В соответствии с СП 3.3.2.3332-16 при температуре от 2° до 8°С в защищенном от света месте. Срок годности препарата Гам-КОВИД-Вак-Лио Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой SARS-CoV-2Срок годности Компонента I - 6 месяцев, Компонента II - 6 месяцев. Не применять по истечении срока годности.Не допускается хранение восстановленного препарата! Хранить в недоступном для детей месте. Условия транспортирования В соответствии с СП 3.3.2.3332-16 при температуре от 2° до 8°С в защищенном от света месте. Условия реализацииДля лечебно-профилактических учреждений. Сохраните у себя Поделиться с друзьями Пожалуйста, заполните поля e-mail адресов и убедитесь в их правильности |
После окончания временного медотвода прививка может проводиться.
Постоянные противопоказания к применению вакцины «Гам-Ковид-Вак»
Противопоказания обусловлены тем, что исследования по переносимости вакцины у указанных людей не проводились. Эти противопоказания в будущем могут быть изменены:
3. Какая подготовка требуется перед вакцинацией?Особой подготовки не требуется. К вакцинации допускаются лица, заполнившие Анкету пациента и не имеющие противопоказаний к вакцинации. Перед проведением вакцинации проводится обязательный осмотр врача с измерением температуры, сбором эпидемиологического анамнеза, измерением сатурации, ЧСС, АД, аускультацией дыхательной и сердечно-сосудистой системы, осмотром зева и заполнением Формы информированного добровольного согласия.
4. Надо ли проверять уровень антител перед прививкой?
Нет, таких требований в инструкции к вакцине нет. Не допускаются к вакцинации переболевшие COVID-19 в последние шесть месяцев. Подходы к вакцинации таких граждан будут выработаны позже. Несмотря на то, что, по данным исследований, антитела у переболевших в легкой или умеренной форме зачастую пропадают уже через 4-5 месяцев, предполагают, что у них сохраняется Т-клеточный иммунитет, который продолжает защищать организм. Тем не менее, таким гражданам рекомендуется продолжать соблюдать защитные меры.
5. Какие побочные эффекты могут быть?
Нежелательные явления, характерные для применения вакцины, выявленные в рамках клинических исследований, а также исследований других вакцин на основе аналогичной технологической платформы, бывают преимущественно легкой или средней степени выраженности. Они развиваются в первые-вторые сутки после вакцинации и проходят в течение 3-х последующих дней. Чаще других могут развиться кратковременные общие и местные реакции:
- общие - непродолжительный гриппоподобный синдром, характеризующийся ознобом, повышением температуры тела, артралгией, миалгией, астенией, общим недомоганием, головной болью;
- местные - болезненность в месте инъекции, гиперемия или отечность.
Рекомендуется назначение нестероидных противовоспалительных средств при повышении температуры после вакцинации. Реже отмечаются тошнота, диспепсия, снижение аппетита, иногда – увеличение регионарных лимфоузлов. У некоторых пациентов возможно развитие аллергических реакций.
В случае развития указанных или других симптомов в течение времени после первой прививки, необходимо сообщить об этом врачу перед введением второй дозы вакцины.
Почему так важно защитить детей от этой инфекции? Потому что пневмококк является виновником повально распространенных проблем у детей: когда дети, начавшие посещать детский сад, начинают постоянно болеть, то на первом месте как причина бактериальных ОРЗ – это пневмококк. Помимо этого, пневмококк — виновник очень опасных состояний (пневмококковые менингиты самые тяжелые).
Пневмококк – это другое название бактерии Streptococcus pneumoniae (стрептококк пневмонии). Эти бактерии часто находили в легких и поэтому так назвали. Пневмококк выявляется почти у 90% детей, госпитализированных с пневмонией. Однако эти микробы поражают не только легкие, но и другие органы, вызывая инфекционно-воспалительный процесс в глотке, отиты, синуситы, бронхиты, менингиты, сепсис (генерализованная инфекция), воспаление суставов.
У детей в возрасте 24-59 месяцев, посещающих детские учреждения, уже в первые 2-3 месяца риск отита и пневмонии возрастает в 2-3 раза. Этот риск пропорционален количеству детей в группе и длительности пребывания ребенка в учреждении.
Пневмококки передаются воздушно-капельным путем при чихании и кашле или контактно через игрушки, чашки и.т.д. Регулярное мытье рук может уменьшить распространение инфекции. Пневмококк — очень распространенный микроб. Так что вероятность того, что ваш ребенок столкнется с этой инфекцией, крайне высока. Из-за того, что существуют различные разновидности (серотипы) этого микроба, эта инфекция у ребенка может повторяться.
Какие существуют виды вакцин, и когда они используются?
Пневмококк покрыт слоем сложных сахаров, называемых полисахаридами. Защиту от пневмококка обеспечивают антитела, вырабатываемые на эти сахара. Полисахаридные вакцины содержит эти полисахариды, имитируя пневмококк. Таким образом, в вакцине нет самого микроба, а только крошечная высокоочищенная часть его оболочки, поэтому эти вакцины не могут вызвать у ребенка болезнь. Эффективную пневмококковую вакцину было непросто создать из-за обилия серотипов этого микроба. В России с 1999г используется полисахаридная вакцина Пневмо-23 (фирма «Aventis Pasteur»). Антигенный состав Пневмо-23 на 90% соответствует спектру пневмококков, циркулирующих на территории нашей страны.
Эффективность вакцины у детей и взрослых в возрасте до 55 лет составляет 93%. Максимальная концентрация вырабатываемых защитных антител достигается только к 3 мес. после вакцинации. Она сохраняется около 5 лет и медленно снижается. Вакцина прекрасно защищает от отитов, что связано с проникновением защитных антител из сыворотки крови в полость среднего уха и формированием также иммунитета на уровне слизистой. Эффективность иммунизации по предупреждению ОРЗ, бронхитов и пневмоний составила 93%, что сократило заболеваемость в 14 раз.
После вакцинации в организованных коллективах заболеваемость любыми пневмониями снизилась в 3 раза, острыми бронхитами и ОРЗ — в 2 раза, острыми средними отитами и синуситами — в 4 раза. У детей с аденоидами 2-3 степени, сопровождающимися кондуктивной тугоухостью, в 85% случаев аденоидная ткань сокращалась до 1-2 степени. У всех детей с кондуктивной тугоухостью 1-2 степени нормализовался слух. Иммунизация детей с бронхиальной астмой урежает инфекционно зависимые обострения бронхиальной астмы.
В России мы используем конъюгированную пневмококковую вакцину Превенар 7 с очищенными полисахаридами 7 серотипов пневмококка и сменяющую ее вакцину Превенар 13 (фирма «Pfizer»), защищающую уже от 13 серотипов пневмококка. Превенар применяется с 2000 г и зарегистрирована более чем в 80 странах.
В большинстве стран вводят три дозы в течение 1-го года жизни с возраста 6 недель внутримышечно с интервалом 4-8 недель. Превенар может вводиться одновременно с другими вакцинами (разные шприцы и места инъекций). Ревакцинация после 12 месяцев закрепляет иммунный ответ. В некоторых странах (Бельгия, Великобритания, Швейцария, Дания, Италия, Норвегия) вакцина вводится дважды в течение 6 месяцев от рождения с промежутком в 2 месяца, а 3-я доза — в возрасте 1 года. Россия пошла по этому пути. По нашему новому национальному календарю вакцинация от пневмококка проводится в возрасте 2 и 4,5 месяцев с последующей ревакцинацией в 15 месяцев. Превенар используется у детей до 5 лет.
В таблице приведены некоторые данные из нашего национального руководства, касающиеся эффективности применения пневмококковой конъюгированной вакцины в США и странах Западной Европы за 8 лет.
Cypionate de testostérone signifie l’aspartate de monométhionine de zinc et est un supplément utilisé par les culturistes et les athlètes sérieux pour stimuler la testostérone et l’IGF-1 dans le corps. Cypionate de testostérone associe le zinc, le magnésium et la vitamine B6, qui jouent tous les trois un rôle important dans le processus métabolique. De plus, la plupart des gens ne consomment pas suffisamment de magnésium dans un régime alimentaire typique. Des études ont montré que les Cypionate de testosterone pour la croissance musculaire suppléments de Cypionate de testostérone peuvent entraîner une augmentation de la masse musculaire, une augmentation de la force musculaire et une augmentation des niveaux d’hormones anaboliques. Les suppléments de Cypionate de testostérone sont également utiles pour les athlètes, car les vitamines et les minéraux tels que le zinc et la vitamine B6 sont épuisés pendant l’exercice. En plus des niveaux de testostérone libre plus élevés, Cypionate de testostérone peut également améliorer la qualité du sommeil. Le produit est également idéal pour ceux qui recherchent un coup de pouce naturel à leur entraînement et il a été démontré qu’il n’avait aucun effet secondaire négatif connu.
Показатели | Эффект вакцины |
Инвазивные пневмококковые инфекции: менингит, сепсис, пневмония. | Общее снижение заболеваемости детей на 78%. Снижение заболеваемости, вызываемой серотипами, входящими в состав вакцины, на 97% |
Пневмония | Сокращение госпитализации детей до 2 лет в связи с пневмониями любой этиологии на 39 — 54%. |
Острый средний отит | Сокращение частоты осложненных случаев отита на 17 — 28%. Уменьшение числа амбулаторных визитов к врачу и выписываемых рецептов на 42%. |
Пневмококковые инфекции, резистентные к антибиотикам | Снижение заболеваемости у детей младше 2 лет на 81%. |
Отиты – это очень частая и серьезная проблема часто болеющих детей.
Первый эпизод отита вызывается, как правило, пневмококком, при последующих присоединяется и другая микрофлора (прежде всего — гемофильная инфекция). Частота отитов в детских коллективах после вакцинации уменьшается в 3 раза, частота пневмоний — в 9 раз. Введение вакцины Превенар-7 позволило на 7,3% реже применять антибиотики у привитых детей. Это очень важно, так как в России, как и во всем мире постоянно растет доля пневмококков, обладающих устойчивостью к антибиотикам. Вакцинация пневмококковыми конъюгированными вакцинами способствует сокращению носительства пневмококка на слизистой носа и глотки.
Показания к применению вакцины Превенар:
Противопоказания к применению вакцины Превенар:
Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, а также обострения хронического заболевания — временные противопоказания; в этом случае вакцинацию проводят через 2-4 недели после выздоровления в период реконвалесценции или ремиссии. При легком клиническом течении ОРЗ, а также кишечных инфекционных заболеваний допускается проводить иммунизацию сразу после нормализации температуры тела и состояния.
Таким образом, в настоящее время в России появилась возможность с первого года защитить ребенка от очень распространенной и серьезной инфекции, чтобы наши дети, общаясь со своими сверстниками, поменьше болели.
Источник изображения: https://www.facebook.com/komisjaeuropejska/
В настоящее время в Европейском союзе разрешено торговать следующими препаратами: БиоНТек. Вакцина была разрешена на территории Европейского Союза в соответствии с процедурой условного допуска (решение Европейской комиссии от 21 декабря 2020 г.).Вакцина защищает от симптомов COVID-19, вызванных коронавирусом SARS-CoV-2. Его можно вводить людям в возрасте ≥5 лет в виде двух доз. Вторая доза вводится через три недели после первой дозы. Подробные инструкции по применению вакцины представлены в сводке характеристик продукта и листке-вкладыше вакцины.
Европейское агентство по лекарственным средствам
- Синовак-адъювантная инактивированная вакцина (поэтапная процедура от 05.04.2021),
- Видпревтин-адъювантная белковая вакцина (Санофи Пастер) (поэтапная процедура от 20.07.2021),
- инактивированная вакцина с 2 адъювантами VLA2001 (Valneva) (ступенчатая процедура от 02.12.2021).
Процедура вакцинации мРНК CurVac AG (CVnCoV), проводившаяся 12 февраля 2021 г., была отозвана компанией после отзыва вакцины из фазы 3 клинических испытаний.
.90 000 Что мы знаем о вакцинах против COVID-19?Прививки считаются человеческими достижениями. Благодаря им удалось ликвидировать или значительно снизить многие болезни, которые на протяжении многих лет уносили смертельные потери людей. Во время пандемии COVID-19 ученые удваивают и утраивают свои усилия по разработке вакцины против COVID-19. В настоящее время в мире проводится более 165 различных исследований. Некоторые компании уже вступили в фазу исследований человека.
И хотя до сих пор не разработано эффективных вакцин против коронавирусов, на этот раз может быть по-другому. Многие правительства выделили миллионы долларов в виде грантов сотням ученых, работающих над вакциной. Выигрывают они и от того, что благодаря достижениям современной науки все лучше понимают работу иммунной системы.
Однако, прежде чем вакцина появится на рынке и появится у потенциальных реципиентов, ее необходимо протестировать.Обычно на разработку, тестирование и одобрение вакцины уходит несколько лет. Однако здесь важна скорость, поэтому компании решают совмещать разные фазы клинических испытаний. В Америке была создана специальная программа Warp Speed, чтобы гарантировать, что пять или более наиболее многообещающих проектов вакцин получат миллиарды долларов федерального финансирования исследований.
Что происходит на различных этапах клинических испытаний вакцин?
Это первый клинический опыт введения новой экспериментальной вакцины людям.Фаза I может длиться до 24 месяцев и обычно включает от 20 до 100 добровольцев. На этом этапе собираются данные о безопасности вакцины с особым вниманием к возможным побочным эффектам. Он также может предоставить информацию о дозе и графике введения вакцины. Добровольцы, участвующие в этой фазе клинических испытаний, могут отличаться по возрасту от целевой группы. Если наблюдения, сделанные на этом этапе, покажут, что новая вакцина безопасна, хорошо переносится и перспективна, можно будет начать клинические испытания фазы II.
Может длиться более двух лет и обычно затрагивает 100-300 добровольцев. На этом этапе собирается информация о безопасности и иммуногенности экспериментальной вакцины. Фаза II может быть ускорена исследованиями промежуточной фазы (IIb), которые позволяют провести предварительную оценку эффективности новой вакцины путем сравнения заболеваемости среди вакцинированных и невакцинированных контрольных добровольцев.
Наиболее многообещающие вакцины квалифицированы для этой фазы.Исследование рассчитано на 10 000 и более добровольцев и может длиться до 4 лет. Благодаря этим исследованиям можно собрать достаточно данных о безопасности и эффективности вакцины для утверждения регистрационными и регулирующими органами. В США по этическим соображениям законом введен принцип проверки эффективности вакцин на животных моделях. (источник: badaniaklinicznewpolsce.pl)
См.
Фармацевтические компании тестируют различные варианты вакцин против коронавируса SARS-CoV-2. Генетические вакцины используют один или несколько генов вируса, чтобы вызвать иммунный ответ. Такое решение тестировалось, в том числе, Moderna, которая заявила, что ее препарат эффективен на 94,5%. Он содержит синтетическую версию генетического материала коронавируса, называемую мРНК, которая вызывает тревогу в иммунной системе и при контакте с настоящим коронавирусом запускает атаку иммунной системы и вводится двумя дозами. Что касается способа распространения, то вакцину Модерни следует хранить в морозильной камере длительное время (при температуре -20 градусов Цельсия).С), при этом в обычном холодильнике он может храниться максимум 30 дней.
В ходе исследований фазы III не возникало никаких серьезных проблем с безопасностью.
Проверить: у Pfizer и Moderna есть вакцины против COVID-19. Что мы знаем о них?
На схожих принципах работает вакцина немецкой компании BioNTech и нью-йоркской Pfizer , сотрудничающей с китайским производителем лекарств Fosum Pharma.1 июля компании объявили, что у всех добровольцев, участвовавших в исследовании фазы I/II, выработались антитела к SARS-CoV-2. У некоторых испытуемых наблюдались умеренные побочные эффекты, такие как нарушение сна и боль в плече. Клинические испытания фазы III начались в июле. Эффективность вакцины составила 94%. у пожилых людей, более склонных к тяжелому течению COVID-19.
Компании хотят обратиться в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США за разрешением как можно скорее вывести вакцину на рынок.Pfizer будет доставлять его в специальных коробках, наполненных сухим льдом и оснащенных GPS-датчиками. Вакцину можно хранить в обычных морозильных камерах до пяти дней или в специальных холодильниках до 15 дней при условии повторного заполнения сухого льда и открывания коробок не чаще двух раз в день. До конца года компания планирует произвести 50 млн доз.
Имперский колледж Лондона также работает над вакциной, в которой используются фрагменты вирусной РНК. В середине июня в сотрудничестве с Morningside Ventures они начали испытания фазы I/II.Ответить на вопрос, эффективна ли вакцина, ученые рассчитывают к концу года.
К гонке также присоединилась калифорнийская компания Arcturus Therapeutics, которая работает с Медицинской школой Duke-NUS в Сингапуре. Ученые из этих учреждений разработали мРНК-вакцину. «Самовоспроизводящийся» дизайн вакцинных частиц привел к сильным иммунным реакциям в экспериментах на животных. 21 июля власти Сингапура одобрили заявку на проведение фазы I/II испытаний на людях.
Индийский производитель вакцин Zydus Calida, японская биотехнологическая компания AnGes в сотрудничестве с Osaka University и Takara Bio, американская компания Inovio, немецкая CureVac, корейская компания Genexine, Академия военно-медицинских наук в сотрудничестве с Suzhou Abogen Biosciences и Walvax Biotechnology.
Генетическая вакцина, разработанная фармацевтической компанией Sanofi в сотрудничестве с Translate Bio, также находится на стадии доклинических исследований.23 июня эти компании объявили, что планируют осенью начать клинические испытания фазы 1.
Векторные вакцины используют фрагменты других вирусов для запуска иммунного ответа против данного вируса — в данном случае коронавируса SARS-CoV-2. Наиболее перспективные исследования этого типа вакцины проводит компания «АстраЗенека» в сотрудничестве с Оксфордским университетом.Вакцина основана на аденовирусе шимпанзе ChAdOxl.
Эта вакцина проходит испытания фазы II/III в Англии и испытания фазы III в Бразилии и Южной Африке. Компания заявила, что может поставить экстренные вакцины уже в октябре, а общая производственная мощность компании составляет около 2 миллиардов доз. Результаты первого этапа испытаний стали официально известны с 20 июля благодаря публикации, появившейся в тот день в журнале Lancet. Британская вакцина повышает иммунитет против коронавируса, и пока она кажется безопасной.
23 ноября AstraZeneca и Оксфордский университет заявили, что вакцина, над которой они работают, содержит 70 процентов вакцины. эффективность. Преимущество вакцины «Оксфорд» перед другими состоит в том, что она намного дешевле, проще в хранении и распространении по сравнению с вакцинами «Модерна» и «Пфайзер».
Дополнительная информация: Это результаты исследований компании AstraZeneca. BBC: успех и разочарование в одном
Китайская компания CanSino Biologics также работает над векторной вакциной.Компания разработала аденовирусную вакцину Ad5 в сотрудничестве с Китайским институтом военной биологии Академии медицинских наук. Первые многообещающие результаты испытаний этой вакцины появились в мае. В июле исследователи сообщили, что испытания фазы 2 показали, что вакцина вызывает сильный иммунный ответ. Китайские военные одобрили вакцину как «лекарство для особых нужд». Пока не подтверждено, будут ли прививки солдат обязательными или добровольными. 9 августа министерство здравоохранения Саудовской Аравии объявило, что клинические испытания фазы III CanSino Biologics будут проводиться в Саудовской Аравии.Компания также ведет переговоры с другими странами об увеличении размера выборки.
Россия также присоединилась к гонке за вакциной. В июне НИИ им. Гамалеи Минздрава России приступил к испытаниям первой фазы исследований. Вакцина под названием Gam-Covid-Vac основана на комбинации двух соответствующим образом модифицированных аденовирусов Ad5 и Ad26. Испытания фазы III были запланированы на сентябрь, но они были ускорены и начались в начале августа.11 августа Владимир Путин сообщил, что вакцина зарегистрирована. Россия планирует произвести около 30 миллионов вакцин для собственного использования и еще 170 миллионов для использования в других странах.
См. : Россия регистрирует вакцину против COVID-19. Первые прививки в октябре?
Вакцины на основе векторных вирусов от таких компаний, как Johnson & Johnson в сотрудничестве с Beth Israel Deconess Medical Center, Novartis, Merck (которая за пределами США и Канады работает под названием MSD) в сотрудничестве с IAVI и Themis Bioscence находятся на доклинической стадии этап исследований и Vaxart.
Некоторые компании тестируют вакцины, в которых используется белок коронавируса или его фрагмент для запуска иммунного ответа. Китайская компания Anhiu Zhifei Longcom начала в июле вторую фазу испытаний вакцины, которая представляет собой комбинацию вирусных белков и адъюванта, стимулирующего иммунную систему. Компания сотрудничает с Китайской академией медицинских наук для тестирования вакцины.
Крупная финансовая поддержка правительства США была оказана компании Novavax, базирующейся в Мэриленде. Компания начала тестирование вакцины против COVID-19 в мае, основываясь на предыдущем опыте разработки вакцины против гриппа. 6 июля компания получила 1,6 миллиарда долларов на клинические исследования и поддержку производства. Ранее коалиция за инновации инвестировала в вакцину 384 миллиона долларов. 4 августа компания объявила о многообещающих результатах двух предварительных этапов исследований с участием обезьян и людей. Novavax рассчитывает поставить около 100 миллионов доз вакцины в США к концу первого квартала 2021 года .
В первой фазе клинических испытаний находятся также вакцины, приготовленные Clover Biopramaceuticals в сотрудничестве с британским производителем лекарств GSK и американской компанией Dynavax. Благодаря поддержке развития производства компании смогут выпускать сотни миллионов доз в год.
Санофи также проводит доклинические исследования для получения вакцины на основе вирусного белка. То же самое, что также разрабатывает вакцину на основе мРНК. Санофи сотрудничает с GSK в разработке белковой вакцины. Компания заявляет, что может производить не менее 600 миллионов доз в год, если, конечно, вакцина докажет свою эффективность в исследованиях.
Некоторые компании также исследуют вакцины, содержащие ослабленную или инактивированную версию коронавируса, которая, как ожидается, вызовет реакцию иммунной системы.Передовые работы над вакциной этого типа ведет государственная китайская компания Sinopharm. В июле в Арабских Эмиратах, после того как было установлено, что инактивированная вирусная вакцина безопасна и вызывает иммунный ответ, началась третья фаза клинических испытаний. Первым добровольцем, испытавшим вакцину, был министр здравоохранения Абу-Даби. Всего были запланированы испытания на 15 000 добровольцев.
Фаза III клинических испытаний также проводится частной китайской компанией Sinovac Biotech.Инактивированная вакцина компании CoronaVac уже прошла клинические испытания фазы I/II. В июне компания объявила, что исследование с участием 73 добровольцев не выявило серьезных побочных эффектов и, самое главное, вызвало аутоиммунный ответ. В июле компания начала испытания фазы III в Бразилии. По оценкам Sonovac Biotech, если исследование покажет положительные результаты и вакцина будет одобрена, она будет производить около 100 миллионов доз в год.
Также стоит обратить внимание на исследования, проведенные учеными из Института медицинской биологии Китайской академии медицинских наук.В июне они начали вторую фазу исследований инактивированной вирусной вакцины. В этом институте изобрели вакцины против полиомиелита и гепатита А.
Индийская компания Bharat Biotech также проводит свои исследования в сотрудничестве с Индийским советом медицинских исследований и Национальным институтом вирусологии. Они работают над инактивированным вирусом бешенства, предназначенным для переноса белков коронавируса. Начало исследовательской фазы I/II запланировано на июль. Интересно, что Индийский совет медицинских исследований, как сообщается, прогнозирует, что вакцина будет готова для общественного использования уже 15 августа, но нет никаких признаков того, что цель достижима.
Эксперты широко поддержали результаты исследования вакцины против COVID-19, которую AstraZeneca тестирует в сотрудничестве с Оксфордским университетом. Главный врач Англии Крис Уитти скептически отнесся к гипероптимизму, связанному с вакциной. Она признает, что все они очень взволнованы и гордятся ведущей ролью Великобритании в исследованиях вакцин.«Но никто не должен обольщаться. Шансы получить высокоэффективную вакцину до Рождества, на мой взгляд, очень малы», — добавил Уитти.
Профессор Энтони Фаучи настроен более оптимистично в отношении исследований. Директор Национального института аллергии и инфекционных заболеваний признал, что специалисты в Китае проводят исследования вакцины для защиты от коронавируса столь же передовой, как и в США. Он сказал, что этот препарат также может быть готов в 2020 году, чуть раньше американского.Если бы это случилось, - сказал он, - "это произойдет не намного раньше, чем у нас". "Я в этом уверен", - добавил он.
По словам Фаучи, аналогичные передовые исследования проводятся и в других центрах по всему миру. «Меня не волнует, кто будет первым», - подчеркнул он. По его мнению, главное, чтобы вакцина появилась в мире как можно скорее.
Фаучи также указывает на одну фундаментальную проблему — неизвестно, как долго вакцины от COVID-19 будут обеспечивать иммунитет против коронавирусной инфекции SARS-CoV-2.Растущее количество исследований предполагает, что уровни антител к COVID-19 остаются в организме в течение короткого времени, что затрудняет разработку эффективной вакцины.
Редакция рекомендует:
Контент из медонета.pl предназначены для улучшения, а не замены контакта между пользователем веб-сайта и его врачом. Сайт предназначен только для информационных и образовательных целей. Прежде чем следовать специальным знаниям, в частности медицинским советам, содержащимся на нашем Веб-сайте, вы должны проконсультироваться с врачом. Администратор не несет никаких последствий, вытекающих из использования информации, содержащейся на Сайте. Нужна консультация врача или электронный рецепт? Зайди к галодоктору.pl, где можно получить онлайн-помощь - быстро, безопасно и не выходя из дома.
90 170Кровь дает жизнь - в этом утверждении нет преувеличения.Именно благодаря ей мы можем нормально функционировать. Кровь насыщает клетки нашего организма кислородом, питает их и ...
Моника МиколайскаВ конце марта Минздрав объявил, что в сезоне 2022/2023 откажется от продолжения государственной программы вакцинации против гриппа, финансируемой..
Многие люди обеспокоены тем, что защитные силы организма не готовы должным образом защититься от COVID-19 после вакцинации.Они надеются доказать это...
Die WeltДавайте поговорим о проблемах с промежностью. Это такая же часть тела, как и любая другая. Кроме того, он требует исключительного ухода. Деторождение силами природы или изменение... 900 37
Они сопровождают человечество с незапамятных времен.Они коснулись всех без исключения: женщин, мужчин, детей, правителей и нищих. Их общий знаменатель равен …
. Паулина ВойтовичВ общественном сознании ребенок с аутизмом имеет умственную отсталость, а синдром Аспергера трактуется как каприз. Когда мы думаем о спектре аутизма, у нас также есть ...
Агнешка Мазур-ПучалаModerna работает над вакцинами против наиболее опасных вирусов и патогенов. К 2025 году компания хочет начать испытания препаратов на людях. Это все, что должно быть...
Адриан ДомбекAstraZeneca была предоставлена миллионам людей во всем мире, что усилило их защиту от COVID-19. Несмотря на это, препарат не пользуется хорошей репутацией. Все для...
Паулина ВойтовичМногие люди считают, что использование инсулина вызывает увеличение веса, поэтому отложите начало лечения, когда его порекомендует врач.Вы начинаете лечение инсулином... 900 37 журнал "Жить лучше"
Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам приступил к рассмотрению результатов исследований вакцины «Спутник V» (Gam-COVID-Vac), разработанной Российским национальным центром по эпидемиологии и микробиологии Гамалеи. Что мы знаем с научной точки зрения об этой вакцине? Обзор в «Менеджере здоровья» делает проф. Павел Межеевский из отделения фармакологии Института психиатрии и неврологии в Варшаве.
Анализ проф. Павел Межеевский:Мало что известно о процессе разработки вакцины. «Спутник V» — комбинированная векторная вакцина на основе рекомбинантного аденовируса типа 26 rAd (rAd26), который также используется компанией Janssen, и rAd типа 5 (rAd5), кодирующих полноразмерный спайковый гликопротеин S SARS-CoV-2 (rAd26-S). и rAd5-S).В «Спутнике V» используются два разных аденовируса, rAd26-S и rAd5-S, которые вводятся внутримышечно (отдельно) с интервалом в 21 день.
Состав вакцины, исходя из информации, представленной на сайте Медум 9 , следующий:
- первая доза содержит в качестве действующего вещества рекомбинантные частицы rAD26 в количестве (10 ± 0,5) х 1011 частиц/доза,
- вторая доза содержит рекомбинантные частицы rAD5 в количестве (10 0,5) х 1011 частиц/дозу.
В обоих препаратах использовались одни и те же вспомогательные вещества, а именно:
- трис(гидроксиметил)аминометан - 1,21 мкг,
- натрия хлорид - 2,19 мкг, 9000 6 - сахароза - 25,0 мкг, 9000 6 - гексагидрат хлорида магния - 102,0 мкг, 9000 6 - натрия ЭДТА дигидрат - 19,0 мкг, 9000 6 - полисорбат 80 - 250 мкг, 9000 6 - этанол 95 процентов- 2,5 мкл,
- вода для инъекций до 0,5 мл.
Используемые вспомогательные вещества являются стандартными, описаны в польской и европейской фармакопее и не связаны с каким-либо повышенным риском для здоровья.
Иммуногенность вектора (аднеовируса) сама по себе является серьезной проблемой при разработке векторных вакцин. Цель вакцинации — вызвать иммунный ответ на белок S, а не на носитель.
Аденовирусы представляют собой вирусы с двухцепочечной ДНК, вызывающие множество инфекций у человека, а также у многих других видов 2 .Первоначально аденовирусы использовались в качестве векторов для генной терапии. Попытки заменить отсутствующие или дефектные гены модифицированными аденовирусами, содержащими эти гены, как правило, были неэффективными из-за иммунного ответа, индуцируемого аденовирусными антигенами 3 . Аденовирусы исследуются в течение нескольких десятилетий, большинство усилий было сосредоточено на человеческих векторах на основе Ad серотипа 5 (AdHu5). Хотя вектор AdHu5 оказался очень эффективным носителем, у многих людей около 40-60 процентов.продуцирует антитела против Ad5, что значительно снижает эффективность переноса генов вектором. Для вакцин, требующих повторной дозы, один из подходов заключается в использовании двух разных векторов в последовательных дозах. Любой иммунный ответ на носитель, возникающий после первой дозы, не влияет на действие второй дозы. Этот подход был использован при разработке Gam-COVID-Vac (Sputnik V).
К сожалению, у нас нет информации о том, как производятся рекомбинантные вирусы, содержащиеся в «Спутнике V», как выглядит контроль качества и тесты на стабильность.Неизвестно, соответствует ли производство принципам GMP (надлежащей производственной практики). Эта информация необходима для оценки безопасности вакцины. В публичном пространстве появились сообщения о том, что словацкий регулятор заявил, что партии «Спутника V», ввезенные в страны Восточной Европы, «не обладают теми же характеристиками и свойствами», что и версия этой вакцины, о которой сообщалось в «Ланцете». Заявление словацкого регулятора говорит о серьезных проблемах с контролем качества 4 .Однако следует подчеркнуть, что аналогичная проблема касается вакцины Pfizer/BioNTech. При оценке результатов исследований, проведенных EMA, было установлено, что коммерческие партии различаются по загрязняющим веществам, использованным в клинических испытаниях.
Производитель «Спутник V» сообщает, что перед началом клинических испытаний вакцина прошла все этапы доклинических исследований, эксперименты проводились на различных видах животных, в том числе на двух видах приматов, однако результаты этих исследований в открытом доступе отсутствуют 5 .Особенно интересно, какова судьба вакцины после ее введения, где она распространяется, какие клетки ее усваивают, где экспрессируется белок S. Известно, что аденовирусы проявляют различный клеточный тропизм, разную способность связываться с клеткой-хозяином. рецепторы 6 . Большинство аденовирусов вызывают легкие заболевания у взрослых с нормальным иммунитетом. Большинство аденовирусов, включая стереотип Ad5, проникают в клетки человека через аденовирусный рецептор Коксаки (CAR) на их поверхности.Рецептор CAR экспрессируется на многих типах клеток, включая гепатоциты, базальную поверхность эпителиальных клеток, эндотелиальные клетки, миобласты и клетки миокарда. Лимфоидные клетки не экспрессируют CAR, но, тем не менее, являются резервуаром персистирующих аденовирусных инфекций. Стереотипный аденовирус Ad26 связывается не с CAR, а с белком CD46 7 . CD46 представляет собой белок, регулирующий систему комплемента (белковый комплекс, в первую очередь участвующий в неспецифической реакции организма), который экспрессируется на многих типах клеток, включая гемопоэтические стволовые клетки и дендритные клетки.Рецепторная аффинность аденовирусов может быть искусственно модифицирована, поэтому окончательно определить, какие клетки являются мишенью для «Спутника V», не представляется возможным. К сожалению, никакой информации предоставлено не было, и это касается и других векторных вакцин против COVID, какова судьба вакцины в организме. Вероятно, мы еще недостаточно знаем об этом. Предполагается, что векторные вакцины, вводимые внутримышечно, должны воздействовать на место инъекции, что не подтверждено результатами исследований.На мой взгляд, это важная информация, чтобы можно было предсказать долгосрочные эффекты вакцин.
Клинические испытания первой и второй фазы вакцины «Спутник V» завершены 1 августа 2020 года. Они проводились на группе из 76 человек, были открытыми, без рандомизации 8 . У всех участников исследования выработались антитела к SARS-CoV-2. Серьезных нежелательных явлений не было. Большинство нежелательных явлений были легкими, наиболее частыми из них были боли в месте инъекции.
В начале февраля 2021 г. были опубликованы промежуточные результаты испытаний 3 фазы 8 . Исследования фазы 3 были разработаны как рандомизированные, двойные слепые, плацебо-контролируемые. В них приняли участие около 22 000 взрослых в возрасте 18 лет и старше, находящихся в 25 больницах Москвы. Каждый участник получил две дозы вакцины с интервалом в 21 день или плацебо. Результаты, основанные на данных, полученных на данный момент от 14 964 участников в группе, получившей вакцину, и 4902 в группе плацебо, показывают, что вакцина эффективна на 91,6%.что касается способности предотвратить симптоматическую инфекцию. В течение 21 дня после первой дозы и примерно 70 дней после первой дозы было зарегистрировано 16 случаев COVID-19 в группе вакцинированных и 62 случая в группе плацебо. Более 98 процентов у людей в привитой группе развился гуморальный ответ и 100 проц. у людей развился клеточный ответ. Следует подчеркнуть, что в группе привитых не наблюдалось ни одного случая среднетяжелого или тяжелого течения COVID-19, тогда как в группе плацебо таких случаев было 20, что означает 100%.защита от тяжелого пробега COVID-19. Эффективность вакцины у пожилых людей составила 91,8%. и статистически не отличались от группы в возрасте 18-60 лет.Нежелательные явления возникали у 7966 человек, в основном были легкими (94%), в виде гриппоподобных симптомов, боли в месте инъекции, общей слабости. В 0,3 процента привитых и в 0,4 процента. В группе плацебо наблюдались серьезные нежелательные явления, ни одно из которых не было связано с вакцинацией. В ходе исследования умерло четыре человека — трое в группе привитых, один в группе плацебо, причем смерти не были связаны с вакцинацией.В процессе разработки вакцины были созданы две формы – жидкая, для хранения которой требуется температура минус 18 градусов Цельсия, и сухая, предназначенная для массового применения, для которой требуется температура от 2 до 8 градусов Цельсия. Жидкая форма использовалась для клинических испытаний, поэтому она отличается от формы для обычного использования.
В заключение следует отметить, что имеющиеся данные о процессе разработки, безопасности и эффективности вакцины «Спутник V» нельзя считать достаточными для проведения полной оценки.Неизвестно, как производится вакцина и как работает контроль качества. Нет доступных результатов доклинических исследований, есть только рудиментарная информация о том, что такие исследования проводились. Неизвестно, как сложится судьба вакцины в организме. Большая часть знаний о том, как это работает, получена из первых результатов клинических испытаний. Мы не знаем, как долго он работает, какова его долгосрочная эффективность и безопасность. Мы не знаем, предотвращает ли он также бессимптомные инфекции или предотвращает передачу вируса.Защищает ли выработанный иммунитет от инфекций с новыми мутациями – в том числе британскими, бразильскими и индийскими? Интересно, увеличивает ли Sputnik V, как и другие векторные вакцины, риск тромбоэмболических осложнений.
На основании имеющихся данных трудно оценить, является ли Спутник V безопасным и эффективным. В условиях пандемии мир столкнулся с необходимостью принятия рискованных решений об использовании не полностью протестированных продуктов. В конце концов, ни одна вакцина, разрешенная в Польше, не прошла испытания фазы 3, и много информации об их эффективности и безопасности получают из постмаркетинговых исследований на постоянной основе.
Каталожные номера:
1. https://sputnikvaccine.com.
2. Guo J, Mondal M, Zhou D. Разработка новых вакцинных векторов: аденовирусные векторы шимпанзе. Hum Вакцина Иммунотер. 2018; 14 (7): 1679-1685.
3. Тацис Н., Эртл Х.К. Аденовирусы как переносчики вакцин. Мол Тер. 2004. 10 (4): 616-29.
4. https://www.nytimes.com/2021/04/08/world/europe/slovakia-coronavirus-russia-vaccine-sputnik.html.
5. https://sputnikvaccine.com.
6. Тацис Н., Эртл Х.К.Аденовирусы как переносчики вакцин. Мол Тер. 2004. 10 (4): 616-29.
7. Ли Х., Ри Э.Г., Масек-Хаммерман К., Тейглер Дж.Э., Аббинк П., Барух Д.Х. Аденовирус серотипа 26 использует CD46 в качестве первичного клеточного рецептора и только кратковременно активирует Т-лимфоциты после вакцинации макак-резусов. Дж Вирол. 2012, 86 (19): 10862-10865.
8. Логунов Д.Ю., Должикова И.В., Зубкова О.В. и др., Л. Безопасность и иммуногенность гетерологичной первичной буст-вакцины против COVID-19 на основе векторов rAd26 и rAd5 в двух составах: два открытых нерандомизированных исследования фазы 1/2. из России.Ланцет. 2020; 396 (10255): 887-897.
9. https://medum.ru/sputnik-v.
Читайте также: "А как же эти китайские вакцины?" и «Вакцина BNT162b2 — анализ результатов исследований по регистрации» .
.Сертификат ЕС Covid
Сертификат ЕС Covid подтверждает право на свободное передвижение по Европе во время пандемии. Однако он не будет служить проездным документом, не станет условием осуществления права на свободное передвижение и не будет обязательным условием для посадки в самолет, поезд, автобус или паром. Сертификат ЕС Covid предоставит дополнительную возможность сообщить о вашем статусе и дополнит решения, которые до сих пор использовались на границах.Все существующие решения будут сохранены.
Поскольку сертификат Covid ЕС не дает права на поездку, каждый человек, выезжающий за границу, обязан ознакомиться с применимыми законами и возможными ограничениями, связанными с пандемией, действующими в данной стране. Рекомендуемым инструментом является приложение Re-open EU (https://reopen.europa.eu/pl/), содержащее актуальный набор данных об ограничениях, действующих в государствах-членах, и форму, позволяющую проверить конкретные ограничения на основе информации, введенной в области страны, из какой страны мы уезжаем и страны назначения.
Сертификат Covid ЕС выдается в цифровой или бумажной форме. Он подтвердит, что человек был вакцинирован против коронавируса или, в качестве альтернативы, что у него отрицательный результат или что он вылечился от инфекции. Туристов с сертификатом Covid ЕС не нужно будет помещать в карантин или проходить дополнительные тесты. Доступ к сертификату будет иметь любое лицо, вакцинированное в Польше, или лицо, отвечающее критериям других сертификатов в учетной записи пациента в Интернете.Иностранцы без номера PESEL и без учетной записи пациента в Интернете при регистрации на вакцинацию или при обращении в центр вакцинации или медицинское учреждение сообщат номер телефона или адрес электронной почты, на который они получат соответствующую справку после выполнения условий, указанных отдельно для каждого из них (скоро будет доступно). Пока это решение не будет произведено, иностранцы без номера PESEL смогут получить справку в виде распечатки.
Сертификат может быть получен:
Документ будет доступен в цифровом или бумажном виде. Он подтвердит, что человек был вакцинирован против коронавируса или, в качестве альтернативы, что у него отрицательный результат или что он вылечился от инфекции.
Доступ к сертификату будет доступен любому лицу, прошедшему вакцинацию в Польше, или лицу, соответствующему критериям для получения других сертификатов в учетной записи пациента.
Сертификат ЕС Covid может быть выдан и использован во всех государствах-членах ЕС, что облегчает свободное передвижение. Все граждане ЕС и граждане третьих стран, проживающие или проживающие в государствах-членах ЕС и имеющие право на поездки в другие государства-члены, будут иметь право на их бесплатное получение.
Прививка не является обязательным условием для путешествия. Все граждане ЕС имеют основное право на свободное передвижение в пределах ЕС, которое действует независимо от текущей вакцинации. То же самое относится к гражданам третьих стран, проживающим или проживающим в государствах-членах ЕС, которые имеют право путешествовать для других результатов теста и справок о выздоровлении.
можно использовать в качестве доказательства принятия, тестирования или восстановления вакцины, чтобы избежать ограничений на свободное передвижение, введенных в стране по состоянию здоровья (например, требование пройти тест или карантин).
Если в государстве-члене доказательство вакцинации приводит к отказу от применения ограничений на свободное передвижение, это государство-член должно относиться к свидетельству о вакцинации, выданному другим государством-членом, таким же образом для вакцин, разрешенных на рынок ЕС.
Любой обладатель сертификата ЕС Covid, направляющийся в данное государство-член, будет пользоваться теми же правами, что и граждане этого государства, которые прошли вакцинацию, тестирование или выздоровели.
государства-члена, которые по-прежнему будут требовать от держателей сертификатов Covid ЕС прохождения карантина или тестирования, должны будут уведомить Комиссию и все другие государства-члены и объяснить причины своего решения за 48 часов до введения ограничения.
Внедрение в Евросоюзе планируется с 1 июля 2021 года.
Следует помнить, что Covid-сертификат ЕС не является правом на выезд, а лишь документ, подтверждающий факт вакцинации, наличия заболевания или отрицательного результата теста на COVID-19.Перед поездкой всегда проверяйте правила страны назначения, так как они могут отличаться и подлежать обновлению. Covid-сертификат ЕС позволит унифицировать сертификаты, используемые для поездок, и их взаимное признание, и, таким образом, освободить людей, использующих действующие сертификаты, от дополнительных ограничений в передвижении (таких как карантин, необходимость дополнительных тестов или невозможность въезда).
Сгенерированные сертификаты будут проверены в Польше с помощью специального мобильного приложения для проверки — сертификата Covid ЕС.Приложение будет доступно с 10 июня на платформах iOS и Android, оно позволит считывать данные с QR-кода, который есть на сертификате.
В результате верификатор сможет подтвердить статус обладателя сертификата, полученного по вакцинации против COVID-19, отрицательному результату теста или заражению, и на этом основании сможет пересекать внутренние границы Союза.
Кроме того, приложение проверит, что QR-код был выпущен доверенным учреждением.Приложение EU Covid Certificate сможет загружать открытые ключи для проверки сертификата благодаря интеграции системы электронного здравоохранения (P1) с европейским шлюзом (EU Digital Covid Certificate Gateway), поддерживаемым Европейской комиссией, в котором будут храниться открытые ключи. для сертификатов, выданных государствами-членами.
Сертификат Covid ЕС будет содержать необходимую и важную информацию, такую как имя, дата рождения, государство-член, выдавшее сертификат, и уникальный идентификатор сертификата.
В каждом сертификате также будет указано, что он не является проездным документом. Научные данные о вакцинации, тестировании и выздоровлении от COVID-19 продолжают пополняться, в том числе с появлением новых вариантов вируса. Перед поездкой проверьте действующие меры общественного здравоохранения и любые связанные с ними ограничения в пункте назначения.
Лицо, проверяющее сертификат для осуществления этой деятельности, будет иметь QR-код и данные, позволяющие подтвердить личность владельца сертификата и подлинность документа, т.е.имя и фамилия, дата рождения, уникальный идентификатор сертификата.
Владелец сертификата, независимо от его формы (электронная или бумажная), будет иметь более широкий спектр данных.
Объем данных сертификатав демонстрационном приложении — зона вакцинации:
Объем данных сертификата в приложении-презентации - тестовая область:
Область действия данных сертификата в приложении-презентации - область передачи болезни:
Использование решения является добровольным, безопасным и бесплатным.
Сертификат ЕС о вакцинации Covid действителен в течение 12 месяцев.
Справка о выздоровлении будет выдана на основании положительного результата ПЦР-теста, подтверждающего текущую инфекцию, через 11 дней после получения результата и будет действительна в течение 180 дней.
В случае сертификата теста, выданного в Польше, он будет действителен в течение 48 часов в случае теста ПЦР и 48 часов в случае теста на антиген в соответствии со списком общепризнанных тестов на антиген, подготовленным Управлением по безопасности здоровья. Комитет [1]
Крайние сроки могут быть изменены в зависимости от наличия новых научных данных о COVID-19, правил, принятых государством-членом, и окончательной формы регулирования.
[1] https://ec.europa.eu/health/sites/default/files/preparedness_response/docs/covid-19_rat_common-list_en.pdf
выдаются для вакцин, разрешенных Европейским агентством по лекарственным средствам (все они используются в Польше в рамках Национальной программы иммунизации).
Если в государстве-члене доказательство вакцинации приводит к отмене определенных ограничений общественного здравоохранения (таких как требование пройти тестирование или карантин), это государство-член должно будет признать свидетельство о вакцинации UCC на том же основании.Однако это обязательство ограничивается вакцинами, получившими разрешение на продажу на рынке ЕС. Государства-члены могут принять решение о признании сертификата о вакцинации и другими вакцинами.
На основании отрицательного результата ПЦР-теста и "быстрых" тестов на антиген выдается сертификат. Европейский союз публикует список тестов на антигены, взаимно признанных государствами-членами [1]
[1] https://ec.europa.eu/health/sites/default/files/preparedness_response/docs/covid-19_rat_common-list_en.pdf
Эти тесты не проводятся в контролируемых условиях, что может повлиять на их надежность. Сертификаты будут выдаваться органами здравоохранения, которые не могут взять на себя ответственность, например, за результаты анализов, проведенных дома, — в этом случае они не могут выдать для них заслуживающие доверия сертификаты и ожидать их одобрения другими государствами-членами ЕС.
Сертификаты будут бесплатными, по умолчанию будут цифровыми. Также возможна печать по запросу.
Сертификатыбудут выдаваться в Польше Центром электронного здравоохранения в сервисе IKP, они также будут доступны в приложении mojeIKP (середина июня) и mObywat (конец июня).
В зависимости от рассматриваемого сертификата, человек должен быть вакцинирован, иметь отрицательный результат теста ПЦР или RAT или положительный результат теста ПЦР более 11 дней.
Туристов с сертификатом Covid ЕС не нужно будет помещать в карантин или проходить дополнительные тесты.
Документ является цифровым или бумажным.
Данные для создания сертификатов будут собираться из следующих источников:
Сертификаты, охватывающие вышеуказанный объем данных, генерируются одной из подсистем системы электронного здравоохранения (P1). Метод генерации сертификатов соответствует принципам и требованиям, представленным Европейским Союзом.
Непосредственно для гражданина:
В организациях здравоохранения:
Сгенерированные сертификаты будут проверены в Польше с помощью специального мобильного приложения для проверки — сертификата ЕС Covid. Приложение будет доступно на платформах iOS и Android с 10 июня, оно позволит считывать данные с QR-кода, который находится на сертификате.
Это позволяет проверяющему подтвердить статус держателя сертификата, был ли он привит от COVID-19, имеет ли он отрицательный результат теста или переболел ли заболеванием COVID-19 - и на этом основании сможет пересекать внутренние границы Союза.
Кроме того, приложение проверит, что QR-код был выпущен доверенным учреждением. Приложение EU Covid Certificate сможет загружать открытые ключи для проверки сертификата благодаря интеграции системы электронного здравоохранения (P1) с европейским шлюзом (EU Digital Covid Certificate Gateway), поддерживаемым Европейской комиссией, в котором будут храниться открытые ключи. для сертификатов, выданных государствами-членами.
Согласно действующим правилам, при въезде в Польшу дети должны иметь отрицательный результат теста, независимо от их возраста. С 12 лет их можно вакцинировать.
Детям до 12 лет выдаются удостоверения тест и название. история инфекции, основанная на положительном результате родительского теста, на основе текущего принципа. Сертификат будет доступен в IKP и может быть загружен на мобильное устройство.
Вопрос о том, нужно ли тестировать ребенка, регулируется в стране, в которую едет ребенок, поэтому эти правила следует проверять каждый раз перед поездкой. Подходящим инструментом для этого является приложение Re-Open EU https://reopen.europa.eu/en/. Правила, касающиеся обязанности детей проходить тест и, если применимо, предельного возраста для такого обязательства, могут различаться в государствах-членах.
будет доступен в системе ИКП с первой дозы прививки.Однако это не означает, что каждое государство-член будет признавать такой сертификат с самой первой дозы (это индивидуальное решение государства-члена. Сертификаты будут выдаваться после каждой дозы с четким указанием цикла (1/1, 1/ 2, 2/2), а Польша признает полный курс вакцинации через 14 дней после введения последней дозы.
Справка для лица, перенесшего заболевание COVID-19, будет выдана после 11.00.день после прохождения теста и будет действовать в течение 180 дней. Поэтому, если заражение произошло ранее, чем 6 месяцев назад, такая справка не будет выдана, и человек должен обратиться за справкой на . отрицательный результат теста или из-за прививки. Срок действия этого сертификата установлен на уровне ЕС на основании имеющихся научных данных.
будут выдаваться в цифровом формате, чтобы их можно было отобразить на смартфоне, их можно будет скачать или распечатать, либо они будут выданы на бумаге — в зависимости от предпочтений держателя.Сертификаты будут содержать машиночитаемый QR-код с необходимыми и важными данными и цифровую подпись. QR-код используется для надежной проверки подлинности, целостности и действительности сертификата.
В бумажном виде Вы сможете распечатать его самостоятельно в ИКП или попросить распечатку в прививочном центре или медицинском учреждении.
Сертификат ЕС Covid содержит QR-код с цифровой подписью для защиты от подделки.Во время проверки сертификата сканируется QR-код и проверяется подпись.
Каждый выдающий орган (например, больница, испытательный центр или орган здравоохранения) имеет собственный ключ цифровой подписи. Все ключи хранятся в защищенной базе данных отдельных стран.
Европейская комиссия создаст ИТ-инфраструктуру, с помощью которой можно будет проверять все подписи на сертификатах в ЕС. Персональные данные владельца сертификата не будут обрабатываться на этом портале, так как они не нужны для проверки цифровой подписи.
Да. Каждый человек, вакцинированный в Польше, будет иметь доступ к сертификату в рамках интернет-аккаунта пациента и презентационных приложений, доступных с 25 июня.
Учитывая, что персональные данные, содержащиеся в сертификатах, включают конфиденциальные медицинские данные, обеспечивается очень высокий уровень защиты данных.
Сертификаты будут содержать только ограниченный набор необходимой информации.Эта информация не может храниться в странах, куда направляется человек. Элементы управления только проверяют подлинность и действительность сертификата, проверяя, кто его выдал и подписал. Все медицинские данные оставляются на усмотрение страны, выдавшей сертификат.
Да. Сертификат ЕС Covid должен способствовать свободному перемещению внутри Союза.Его наличие не будет условием свободного передвижения, которое является одним из основных прав в Союзе. Сертификат Covid ЕС также может быть доказательством результата теста, который часто требуется в соответствии с действующими ограничениями общественного здравоохранения.
будет доступен через специальное приложение EU Covid Certificate и через специальное решение пограничной охраны. Приложение позволяет читать в соответствии с гармонизированными техническими требованиями кодов, выпущенных другими странами ЕС.
Внимание! Вы должны обязательно ознакомиться с правилами въезда в страну, в которую собираетесь. Каждая страна имеет право иметь отдельные правила, т.е.допускают только через 14 дней с момента получения второй дозы вакцины или уточняют срок действия справок по результату ПЦР/теста на антиген. Указанные сроки действия и другие данные могут отличаться в стране назначения от действующих в Польше. Полезным инструментом в этом отношении является веб-сайт и приложение Re-open EU https://reopen.europa.eu/pl/
.Основным набором признанных вакцин являются вакцины, разрешенные Европейским агентством по лекарственным средствам:
Также существует правило, согласно которому каждая вакцина, которая после вступления в силу Регламента ЕП и Совета ЕС о сертификате Covid будет разрешена EMA, людям, привитым этим препаратом, также ретроспективно (для граждан, которые были вакцинированы данной вакциной до получения разрешения EMA), будут иметь право на получение сертификата о прививках и будут признаны всеми государствами-членами.
В настоящее время EMA оценивает следующие вакцины:
Государства-члены также могут по желанию признавать сертификаты для вакцин в списке использования в чрезвычайных ситуациях (EUL) Всемирной организации здравоохранения:
https://extranet.who.int/pqweb/sites/default/files/documents/Status_COVID_VAX_18May2021.пдф
Внимание! Государства-члены также могут индивидуально признавать вакцины, разрешенные национальными учреждениями общественного здравоохранения. С другой стороны, все вакцины, используемые в Польше в рамках Национальной программы иммунизации, разрешены EMA и будут признаны всеми государствами-членами. Распознавание остальных следует каждый раз проверять.
Дополнительная информация: Вакцины против COVID-19 | Европейское агентство по лекарственным средствам (europa.eu)
Допускаются два типа испытаний:
Список тестов на антигены, признанных государствами-членами, можно найти по адресу: covid-19_rat_common-list_en.pdf (europa.eu)
Лаборатория сообщает о каждом положительном результате в EWP, а EWP — в P1, т. е. в систему электронного здравоохранения, поэтому он отображается в учетной записи пациента в Интернете (IKP), откуда теперь можно загрузить сертификат COVID-19. Через 11 дней после положительного результата будет доступна для скачивания справка об истории болезни.
С 1 июня с.г.сертификат будет доступен для скачивания в формате PDF в учетной записи пациента в Интернете. Сертификат подходит как для презентации на мобильных устройствах, так и для печати. После 25 июня он также будет доступен в приложениях mObywatel и mojeIKP.
будет признаваться в Европейском Союзе, а также в Исландии, Норвегии и Лихтенштейне (впоследствии) на условиях, установленных страной, в которую мы выезжаем.
Внимание! Совершенно необходимо проверить правила въезда в страну, в которую вы собираетесь, потому что каждая страна имеет право иметь отдельные правила.
Система UCC является открытой и будет расширяться за счет совместимых, эквивалентных решений, созданных как организациями (Всемирная организация здравоохранения, ИКАО – Международная организация гражданской авиации), так и третьими странами (после получения разрешения Европейской комиссии на такую систему).
Да.Он будет доступен из учетной записи родителя/опекуна ребенка.
Сертификат, выданный таким образом, будет распространяться на ребенка до тех пор, пока его тест будет отрицательным, поскольку это единственное право на поездку и сертификацию, где действуют ограничения.
Вам следует всегда проверять применимые правила в стране назначения и в стране, в которую вы возвращаетесь, поскольку они могут отличаться, например, в возрасте ребенка, для которого требуется тест.Полезным инструментом в этом отношении является приложение RE-open EU https://reopen.europa.eu/pl/. В соответствии с нынешним подходом, используемым в Польше, детские тесты требуются независимо от возраста. Не исключено, что эта позиция не изменится в зависимости от появляющихся научных данных и эпидемической ситуации.
.Чтобы обезопасить путешественников во время пандемии коронавируса, ЕС ввел общие правила ограничений на поездки. Была создана система, в соответствии с которой страны (27 стран ЕС, а также Исландия, Лихтенштейн, Норвегия и Швейцария) имеют цветовую кодировку в соответствии с их эпидемиологической ситуацией (количество случаев заражения).Эта информация публикуется в Интернете, предоставляя путешественникам доступ к последним данным и информации об ограничениях и особых требованиях (например, тестирование или карантин).
В некоторых странах могут применяться более строгие правила. На этой странице вы найдете информацию о правилах въезда в эту страну.
Информация о «цифровых сертификатах ЕС о COVID», выданных на Кипре
Важно : на Кипре цифровой сертификат ЕС о COVID (EUDCC) требуется для доступа к общественным местам.Для получения дополнительной информации см. раздел Действия. Путешественникам рекомендуется всегда иметь при себе соответствующие сертификаты.
___
Цифровой сертификат ЕС о COVID (EUDCC) — это цифровое доказательство, действительное во всех странах ЕС, подтверждающее, что человек был вакцинирован против COVID-19, вылечился от COVID-19 или дал отрицательный результат. Национальные органы несут ответственность за выдачу сертификата. Все граждане ЕС и члены их семей, а также граждане третьих стран, законно пребывающие или проживающие в стране ЕС и имеющие право путешествовать по ЕС, могут получить EUDCC.Существует также список стран и территорий, не входящих в ЕС, чьи сертификаты принимаются на тех же условиях, что и EUDCC.
Примечание. Хотя цифровой сертификат ЕС о COVID действителен на всей территории ЕС, страны несут ответственность за свои собственные правила въезда и меры по охране здоровья во время пандемии. Это означает, что требования к вводу зависят от пункта назначения .
С 1 февраля 2022 года сертификаты, выданные для серии первичной вакцинации, действительны для поездок в пределах ЕС в течение 9 месяцев (270 дней).
Узнайте больше:
Скоординированный подход к мерам путешествий - Фактный лист
EUDCC - Вопросы и ответы
EUDCC Фактный лист
Компания документов
или
свидетельство о выздоровлении после пандемии COVID-19 .
Срок действия: от 10 до 180 дней после положительного результата теста.
Путешественники могут продемонстрировать доказательства или полную вакцинацию или выздоровление от COVID-19 одним из следующих способов:
Путешественники, у которых нет действительного свидетельства о полной вакцинации или выздоровлении от COVID-19 , должны следовать протоколу поездки в зависимости от цвета, присвоенного стране отправления.
Выезд из серых стран (специальное разрешение) разрешен только в следующих категориях:
Граждане серой страны, у которых нет доказательств полной вакцинации или выздоровления от COVID-19, должны:
Дети в возрасте до 1290 016 лет освобождаются от требований тестирования.
Примечание: все путешественники могут пройти выборочную проверку по прибытии бесплатно.
Узнайте больше:
Кипрос Коронавирус
Кипр Коронавирус - Протокол путешествий
Кипр Коронавирус - Категории страны
Cyprus Coronavirus - Decrees
Cyprus coronavirus - Важный объявление
Выделенный адрес электронной почты: [email protected].
___
Для получения последней информации о правилах авиаперевозок в этой стране посетите веб-сайт IATA.
Вы также можете найти информацию о правах пассажиров на нашем портале для граждан.
Документы, необходимые для поездки в Европу
Медицинская страховка для временного пребывания
См. cyprusflightpass.gov.cy/en/important-information: Трансферные пассажиры — это те, кто путешествует из страны отправления через Кипр, высаживаясь на Кипре и продолжить свой стыковочный рейс до конечного пункта назначения той же или другой авиакомпанией без повторной регистрации. Трансферные пассажиры должны подать заявку и получить CyprusFlightPass.
Транзитным пассажирам не нужно подавать заявку и получать CyprusFlightPass.
.Сколько людей на самом деле умерло от Covid-19? Чего ожидать в ближайшем будущем? На что вы можете надеяться и откуда берутся ваши страхи?
Борьба с пандемией — сложная задача. Решения должны приниматься вовремя и вовремя. Рекомендации, особенно на начальном этапе, должны быть даже несколько «утрированы», сообщения должны быть последовательными, а риторика — осторожной и опираться на научные данные. Нельзя отрицать, что Польше не хватало многих из этих пунктов.Тот же министр, который публично высмеивал людей в масках, потом неоднократно жаловался, что поляки не соблюдают обязательство закрывать нос и рот, поэтому начал угрожать им денежными санкциями. Премьер объехал страну, утверждая, что летом коронавирус гораздо слабее, хотя достаточно было посмотреть на эпидемическую ситуацию в Южной Америке. Добавим президента, который во время призывов прививаться от гриппа говорил, что не собирается, потому что считал, что не делал, и писал о ношении масок в период стремительного роста заражений. в стране со словами: «Не всем можно носить маску, не всем нравится».Можно привести еще много подобных позорных примеров.
Читайте также: Вирус наносит ответный удар. ПиС попал в ловушку по собственному желанию
Так пандемия, которая на начальном этапе побуждала поляков соблюдать рекомендации, превратилась в почти несуществующее, недооцененное явление. Если бы мы слушали специалистов, а не некомпетентных политиков, у нас не было бы сегодняшнего резкого всплеска заболеваемости.Проблема в том, что, чтобы голос последних не звучал слишком громко, врачам, выступающим в роли провинциальных консультантов, также не разрешается говорить на темы, связанные с коронавирусом. А на проф. Кшиштоф Симон, который все равно решил прямо, честно и понятно высказаться о ситуации, только что вылил ведро ненависти.
Нет никаких сомнений: мы — незрелое общество, чтобы понять природу этой пандемии, слишком раздробленное, чтобы действовать на благо целого, недостаточно образованное, чтобы отличать политические манипуляции от содержательных мнений и рекомендаций.Именно на этом, и не только в нашей стране, коронавирус делает свой капитал. Сейчас, когда число подтвержденных случаев заражения за сутки превысило рекордные 800 в Польше, в глаза вновь заглянул страх и вернулись вопросы о том, что делать с этой пандемией. Для начала лучше посмотреть на ситуацию с глобальной точки зрения.
Пандемия продолжается, число инфекций растет, и, по данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), это одна большая волна.Согласно последнему анализу, опубликованному в журнале Nature учеными из Гарварда, его масштаб намного мощнее, чем показывают официальные данные. Используя математическое моделирование, исследователи подсчитали, что совокупное число людей, заразившихся коронавирусом, на конец июля составило 108 миллионов человек. Таким образом, это в шесть раз превышает количество подтвержденных случаев.
Как это возможно? Как мы знаем в течение нескольких месяцев, около 80 процентов. инфекции протекают бессимптомно или бессимптомно. И многие из них никогда не обнаруживаются.С другой стороны, такие люди вовлекаются, как правило, неосознанно в цепи заражения. Кроме того, бывает и так, что некоторые люди с симптомами, напоминающими простуду, не хотят сдавать мазок – это позволяет избежать возможных неприятностей, в том числе и для их родственников, имевших с ними контакт. Наконец, несоответствие между подтвержденными и фактическими инфекциями связано с различиями в вариантах тестирования — в развитых странах они совершенно разные, чем в развивающихся. Проще говоря: чем больше диагностических тестов вы сделаете, тем больше инфекций выявите и тем эффективнее разорвете цепочки коронавируса.
Читайте также: Сколько случаев заражения не выявлено?
Фактическое число инфицированных, подсчитанное исследователями, кажется гигантским, но на практике это означает, что к концу июля всего 1,4% подверглись воздействию коронавируса. мировое население. Точно неизвестно, какой процент людей должен был бы пережить и пережить инфекцию, чтобы достичь коллективного иммунитета, но наиболее вероятный уровень — 70%. Было подсчитано, что обнаружение его естественным путем, без вакцины, стоило бы жизни по меньшей мере 30 миллионам человек.Проблема в том, что, по мнению некоторых эпидемиологов, это пока невозможно. Неизвестно, как мутации в генетическом материале коронавируса повлияют на иммунный ответ. Более того, следует исходить из того, что все лица, перенесшие инфекцию, будут иметь длительный иммунитет против возбудителя.
Здесь ситуация становится очень сложной. Во-первых, уровень вырабатываемых антител, по-видимому, связан с тяжестью инфекции.У лиц, перенесших ее бессимптомно, она не только ниже, но и, как показали предварительные исследования, в подавляющем большинстве случаев уровень специфических IgG и нейтрализующих антител значительно снижается уже в раннюю фазу реконвалесценции, практически полностью исчезая в течение двух лет. или три месяца. Добавьте к этому наблюдения, указывающие на то, что у бессимптомных людей вирус распространяется дольше, в среднем 19 дней. Поэтому может возникнуть соблазн сказать, что они являются идеальной мишенью для коронавируса — их организм не борется с возбудителем яростно, а значит, может наилучшим образом размножаться и спокойно находить себе новых хозяев.Означает ли это, что эти люди могут повторно заразиться коронавирусом вскоре после перенесенной бессимптомной инфекции?
Не обязательно. Большинство людей забывают или не знают, что устойчивость к SARS-CoV-2 основана не только на выработке антител, но также может носить клеточный характер, определяться Т-клетками и основываться на прямой атаке патогена. Исследования показывают, однако, что их возможности достаточно широки, поскольку они не только связываются с S-белком коронавируса, который имеет решающее значение для его заражения клеток, но и распространяются на другие вирусные белки.
Кроме того, у людей, контактировавших с коронавирусом, могут вырабатываться клетки памяти, состоящие из активированных лимфоцитов В. Благодаря им повторный контакт с вирусом приводит к быстрой выработке высоких уровней специфических антител. Никто не даст однозначного ответа на вопрос, насколько долговечны все эти механизмы в случае с SARS-CoV-2. По мнению специалистов, если они исчезнут через несколько месяцев, нас ждет волна повторного заражения в следующем году.
Читайте также: Антитела к SARS-CoV-2.Альтернатива вакцине?
В настоящее время, однако, продемонстрированное снижение циркулирующих иммуноглобулинов у людей с бессимптомным течением вызывает беспокойство, но не перевешивает все. Тем не менее, возможность достижения коллективного иммунитета, естественно, приходится складывать в сказки — для этого необходимо массовое и в краткосрочной перспективе применение вакцин. Есть очень хорошие шансы на его создание.ВОЗ уже перечисляет 26 препаратов, находящихся на клинической стадии. 12 из них дошли до второй фазы клинических испытаний, а шесть дошли до финальной, третьей фазы. Внедрение эффективной вакцины — это наш шанс наконец начать забивать гроб SARS-CoV-2.
Читайте также: Аплидин, ремдесивир, дексаметазон? Поиск препарата от Covid-19
Просто? Вовсе нет, потому что для этого потребовалось бы гигантское количество доз. Важно, что он доступен не только в высокоразвитых странах, но и в более бедных, где пандемия Covid-19 наносит несравненно больший ущерб.Есть некоторая надежда на заключенные в настоящее время контракты на его производство. AstraZeneca, партнер по очень многообещающему препарату, разработанному в Оксфордском университете, недавно заключила соглашение с Индийским институтом сыворотки, согласно которому будет производиться один миллиард доз для развивающихся и бедных стран, в том числе 400 миллионов в этом году. Если доступ к вакцине будет несправедливым, это потенциально может привести к тому, что Covid-19 из пандемического заболевания станет эндемичным в определенных регионах мира.
Читайте также: Немецкая вакцина работает. США заказывает 100 миллионов доз
Однако нет никаких сомнений в том, что одобрение первых вакцин против Covid-19 вызовет еще один идеологический и политический спор. Одни будут поддерживать обязательные прививки, другие - добровольные, а третьи, во имя получения голосов, будут полностью против их проведения. Человечество не может объединиться перед лицом кризиса — он только усугубляет существующие разногласия.
Моделирование, проведенное учеными из Гарварда, также показывает, что 699 000 человек во всем мире умерли от Covid-19. человек - на 47 процентов больше, чем следует из официальных данных. Это тоже неудивительно — относительно низкое количество смертей в некоторых странах, например в Индии, объясняется лишь тем, что в бедных районах доступ к методам диагностики нулевой. При предполагаемом количестве случаев заражения в 108 миллионов фактическая смертность от Covid-19 составляет 0,6%.Таким образом, он соответствует предыдущим прогнозам, согласно которым он фактически не должен превышать 1 процента. Для сравнения: по данным Центров по контролю и профилактике заболеваний США, смертность от сезонного гриппа в 2018–2019 годах составила 0,13%. Однако эти данные основаны на подтвержденных случаях. Если вполне реалистично предположить, что половина инфекций не подтверждена молекулярным тестированием, фактическая смертность от сезонного гриппа составит около0,065 процента, что в десять раз ниже, чем предполагалось для Covid-19. И хотя причин больше, преуменьшать SARS-CoV-2 утверждением, что это обычный грипп, неправомерно хотя бы из-за этого сравнения.
Читайте также: Российские хакеры нацелились на вакцину от Covid-19
Что же такое будущее для нас? Согласно последнему прогнозу, реальное число заражений и смертей от Covid-19 достигнет 294 млн и 2 млн соответственно в марте 2021 года.Конечно, многое будет зависеть от того, какие ограничения и в каких регионах сохранятся, а какие будут ослаблены. Главный вопрос — гигиена рук и ношение масок в общественных местах. Осенне-зимний период будет важным с точки зрения заболеваемости и смертности. Существующие в это время условия будут благоприятствовать распространению SARS-CoV-2, и в то же время увеличится заболеваемость другими респираторными инфекциями, связанными с гриппом, вирусом RSV или менее патогенными видами коронавирусов.
Врачи-инфекционисты во всем мире предупреждают, что заражение SARS-CoV-2 и вирусом гриппа сопряжено с дополнительными рисками. Отсюда их горячий призыв сделать прививку от гриппа — новая вакцина на сезон 2020/2021 скоро будет доступна.
Читайте также: Ограничения округа. Очень странная война ПиС против вируса
Однако основным неизвестным остается устойчивость к SARS-CoV-2. Осенне-зимнее развитие в некоторых регионах можно было бы смягчить, если бы антитела к другим сезонным и более легким видам коронавируса нейтрализовали SARS-CoV-2.Подсчитано, что значительный процент людей, в том числе и в Польше, контактирует с ними каждый год. При таком сценарии гарвардские исследователи прогнозируют, что после 2021 года должно произойти двухлетнее сокращение числа случаев Covid-19, чтобы в 2024 году оно снова увеличилось.
С помощью эффективной вакцины мы могли бы предотвратить повторное появление SARS-CoV-2. Однако неизвестно, возможно ли вообще такое развитие событий. Оптимизма не внушает эксперимент in vitro со штаммом, близкородственным SARS-CoV-2, ответственным за эпидемию SARS в 2002–2004 годах.Антитела против него смогли связываться с SARS-CoV-2, но не смогли его нейтрализовать. Поэтому возможно, что эффект антител против еще более отдаленных коронавирусов, таких как OC43 и HKU1, будет слабее, если таковой вообще будет.
Самая большая загадка: насколько устойчива устойчивость к SARS-CoV-2 в целом. В случае с упомянутыми OC43 и HKU1 он закрывается через 40 недель. Поэтому, если она будет развиваться на подобном уровне, то в последующие годы в Европе и Северной Америке следует учитывать сезонные подъемы заболеваемости.Гарвардские исследователи прогнозируют, что если устойчивость к SARS-CoV-2 продержалась около ста недель, то такие эпидемические вспышки будут происходить раз в два года. Есть только один способ узнать, как долго организм находится под защитой иммунной системы после заражения. Нужно подождать и осмотреть выздоравливающих.
Читайте также: Интернет заполонили поддельные лекарства от Covid-19
Аналогичные наблюдения необходимы для тестируемых в настоящее время вакцин.Мы уже знаем, что введение некоторых из них приводит к желаемому ответу клеток и продукции антител. Как оказалось, он может быть намного сильнее, чем у пациентов с Covid-19 в анамнезе. Однако нам необходимо знать, насколько долговечна эта искусственно созданная защита и меняется ли она в зависимости от возраста человека, получающего вакцину.
Значительную информацию в этом отношении даст исследование добровольцев уже через шесть-семь месяцев после введения препарата.Иммунизация вакциной, для которой нет таких доказательств, может иметь катастрофические последствия. Именно поэтому ВОЗ предостерегает россиян от слишком поспешного введения Gam-COVID-Vac Lyo, о котором мы недавно писали.
Есть и другая проблема: нет уверенности, что внедряемые вакцины будут полностью эффективны — из-за возможности мутаций в генетическом материале SARS-CoV-2. Некоторые из препаратов вызывают реакцию в отношении домена связывания рецептора S-белка коронавируса, который является важнейшим фрагментом, позволяющим вирусу прикрепляться к ангиотензинпревращающему ферменту 2-го типа на поверхности клеток человека.Проведенные к настоящему времени молекулярные исследования указывают на возникновение мутаций в этом домене и идентифицируют в этом отношении девять типов мутантов SARS-CoV-2 в мире. Повлияет ли все это на снижение эффективности вакцин? Неизвестно, но это точно надо будет проверить.
Читайте также: SARS-CoV-2, противник опасен, но победить
Лучше всего сразу показать, что вакцина работает.В виде? Путем заражения экспериментально здоровых добровольцев, которым ранее вводили препарат. Этот метод использовался для других патогенов, но всегда при условии, что на рынке есть эффективные лекарства. Однако в случае Covid-19 это не так, поэтому такие эксперименты могут быть спорными с этической точки зрения.
С другой стороны, организации 1DaySooner уже удалось собрать более 30 000. человек из 140 стран, желающих принять участие в таких исследованиях. Их решимость недавно поддержали 15 нобелевских лауреатов и более сотни выдающихся ученых, специалистов по этике и философов, которые в открытом письме в Национальный институт здравоохранения США требуют немедленной подготовки таких тестов.Письмо также подписал Адриан Хилл, чья команда из Оксфордского университета разработала одну из самых многообещающих вакцин, а в ближайшее время также хочет подготовить штамм SARS-CoV-2 для экспериментального заражения людей. В Лондоне даже есть специальный центр для проведения таких процедур.
Эпидемия не закончилась, коронавирус не ослабел этим летом и маски не реквизит в костюмированном кино. Вы должны проявлять настойчивость, слушать специалистов, а не политиков, набраться терпения и держать кулаки за вакцину.Ведь никто из нас не собирается жить так, как сегодня, ближайшие несколько десятков лет.
Читайте также: Самый большой скандал времен Covid-19? Флуд всяких публикаций
.В 1991 году Клаудия Колл получила предложение от Тинто Брасса. Этот итальянский режиссер уже работал с такими известными звездами кино, как Жан-Луи Трентиньян, Ванесса Редгрейв, Хелен Миррен, Питер О’Тул, Джон Гилгуд и Малкольм Макдауэлл, а мировую известность он получил благодаря фильму « Калигула », в котором не было недостатка в вульгарных эротических и даже порнографических сценах.В то время он подыскивал актерский состав для комедии « Cosi fan tutte », вольной адаптации одноименной оперы Моцарта.
Либретто написал священник Лоренцо Да Понте, живший на рубеже 18 и 19 веков - католический священник, прославившийся беспорядочным образом жизни, с многочисленными любовницами и внебрачными детьми, и даже живший некоторое время в борделе. Он также стал известен как путешественник, вынужденный менять места жительства и кочевать из страны в страну.Лучшим периодом в его жизни были годы, проведенные им в Вене, где он стал придворным поэтом императора Иосифа II. Именно тогда он написал свои самые известные произведения — либретто к трем операм Моцарта: «Женитьба Фигаро» , «Дон Жуан» и Cosi fan tutte .
На основе последнего из этих произведений Тинто Брасс решил снять эротическую комедию о счастливом браке, в котором, однако, жена не удовлетворена сексуальными отношениями с мужем, поэтому решается на интимные приключения с другими мужчинами .Режиссер доверил Клаудии Колл главную роль вышеупомянутой жены Дианы.
Ее настоящее имя было Клаудиа Мария Розария Коласьоне. В то время ей было двадцать семь, и за ее плечами было несколько второстепенных эпизодических ролей в кино и на телевидении. Актриса согласилась. Жесткие эротические сцены сделали ее секс-символом в Италии. Она дважды снялась обнаженной для обложки Playboy. Она принимала участие во все более непристойных постановках, соглашаясь играть женщин, которым легко раздеться.В 1995 году вместе с Пиппо Баудо и Анной Фальчи она организовала Фестиваль итальянской песни в Сан-Ремо.
Клаудия Колл стала одной из самых высокооплачиваемых актрис Апеннинского полуострова, и все же она не была счастлива. Внутри нее была пустота, которую не могли заполнить ни деньги, ни слава, ни отношения с мужчинами. Она чувствовала, что ее жизнь бессмысленна. По ночам, закончив работу на съемочной площадке, она бродила по паркам в поисках чего-то, что изменило бы ее существование.
Вначале она пыталась утолить свой духовный голод дальневосточными религиозными обрядами. Однажды вечером во время буддийской медитации она вдруг почувствовала, будто внутри нее находится какое-то инопланетное существо. Она почувствовала физическое нападение, как будто в ее тело вошел незнакомец. В то же время она чувствовала, что это невидимое существо ненавидит ее и хочет ее смерти. Однако она не могла освободиться от него. Потом она вспомнила фильм Эзгорцист , который смотрела в юности.Ей запомнилась сцена, в которой священник, держа в руке распятие, прогнал демона из одержимого подростка. Она взяла крест, который получила от подруги несколькими днями ранее, прижала его к сердцу и стала молиться Отче наш . В одно мгновение невидимая тяжесть прошла, и на ее место пришел блаженный покой. Это был первый раз в ее жизни, когда она по-настоящему ощутила, что Бог существует и что Он только что пришел ей на помощь.
Она вспомнила свое детство, когда ей было восемь лет, когда она смотрела с бабушкой фильм о явлениях в Фатиме.На самом деле она смотрела, потому что ее бабушка была слепой, поэтому внучка рассказывала ей, что происходит на экране. В то время ее впечатлило поведение маленькой Хасинты — младшей из трех португальских пастухов. Она была ее ровесницей, и Богородице было чрезвычайно тяжело доверить столь ответственное дело такой маленькой девочке. Она молила Марию взять ее на Небеса, как Хасинту. Однако на мольбы о скорой смерти не ответили.
Уже тогда зародилось ее увлечение кино и актерской профессией.Мои мать и отец, которые оба были врачами, яростно выступали против таких идей. Они хотели, чтобы их дочь, как и они, стала врачом. Послушная им, она начала изучать медицину, но тайно записалась на театральный курс. Когда дело раскрылось, в доме вспыхнул скандал. Родители не давали согласия на то, чтобы Клаудия стала актрисой. Поэтому она решила сбежать из дома. Она начала независимую жизнь, зарабатывая деньги моделью или снимаясь в рекламе. Прорыв в ее карьере произошел, когда она приняла предложение Тинто Брасса и снялась в сериале Cosi fan tutte .Однако ее приключения с эротическим кино вскоре привели ее на край пропасти.
После молитвы «Отче наш», прочитанной впервые за много лет, она решила изменить свою жизнь. Она стала отказываться от съемок в кино, где ей пришлось бы быть без одежды. Она была безработной два года, но была полна решимости не сдаваться.
Переломный момент в ее жизни наступил в 2000 году, когда Иоанн Павел II объявил Великий Юбилей.Она впервые прошла через Святые врата собора Святого Петра в Риме. Она поехала туда с желанием изменить свою жизнь. Тогда к ней подошел незнакомый священник и спросил, чего она ждет от Бога. Она ничего не ответила, потому что была грешницей. Затем он перекрестил ее лоб, и она почувствовала в себе присутствие Бога. У нее подкосились ноги, она упала на колени и заплакала.
В юбилейный год произошло еще одно событие, которое оказало на нее большое влияние.Как она сказала: Одной из встреч, которая запомнилась мне больше всего, была встреча с Папой Войтылой: я встретила его в начале моего обращения. Это было 1 октября 2000 года. Моя жизнь изменилась навсегда. Его взгляд прошел сквозь меня. Когда он посмотрел на меня, я упал на колени. Я у его ног …
С тех пор она решила заниматься только кино с христианским посылом. Она снялась в фильмах, посвященных жизни святого Петра, святого Франциска Ассизского, святой Марии Горетти, святой Иоанны Антиды Туре и святого Иосифа Бенедикта Коттоленго.Однажды она решила сняться в нерелигиозной постановке. Как она позже вспоминала: Однажды я подписал контракт, который дал мне много денег. Роль была неплохой, но это был не тот фильм, на который я должен был соглашаться, потому что на съемках мне предстояло снова встретиться с людьми, которых я обещал Господу, что больше никогда не встречу. Как только я подписал этот контракт, я почувствовал, что это было ошибкой. Однако из-за своей слабости я не мог отказаться. Когда я получил свои первые деньги за этот фильм, я раздал их бедным в церкви.Я чувствовал, что не заслужил этих денег, что это деньги за измену .
Актриса почувствовала, что Бог зовет ее к чему-то другому, кроме съемок в кино. Она отказалась от роли святой Фаустины Ковальской, хотя была очарована польским мистиком. Она поняла, что должна возвещать Милосердие Божие собственной жизнью, а не рассказывать об этом на экране. Впервые она поняла это во время поездки в Эфиопию, когда увидела больных и истощенных детей на грани голодной смерти.Затем она вспомнила: Я помню мальчика с закрытыми глазами. Они забились грязью, она воспалилась из-за резкого недостатка воды. Я мою их мокрым платком. И когда он открыл глаза, Бог открыл мой .
В 2005 году она основала ассоциацию Le Opere del Padre (Работы отца) с миссионерской и благотворительной деятельностью в Африке, в основном в Бурунди, Демократической Республике Конго и Конго Браззавиль. Организация строит там, среди прочего, детские сады, школы, приюты для недоедающих детей, центры по уходу за инвалидами и католические катехизирующие и воспитательные центры.
Во время одного из своих путешествий актриса усыновила в Бурунди шестнадцатилетнего мальчика по имени Жан-Мари. Он был серьезно болен и нуждался в пересадке почки. Его жизнь могла спасти только быстрая операция, но на месте такой возможности не было. Благодаря тому, что он стал ее приемным сыном, Клаудия смогла вывезти его в Италию, где он был пересажен. Она также оказывала ему медицинскую помощь в последующие годы.
В 2009 году Клаудиа Мария Росария Коласьоне стала директором Академии Звездной Розы в Риме, основанной под влиянием апостольского послания Иоанна Павла II от 1999 года к художникам.Цель деятельности этого заведения – помочь молодым людям, связывающим свое будущее с развлекательным бизнесом, войти в этот мир с определенным нравственным ориентиром и уважением к христианству. Признаемся, наверное, нет лучшего педагога, который мог бы рассказать молодежи о многочисленных соблазнах, подстерегающих новичков в этой компании, чем Клаудия Колл.
Гжегож Гурны - журналист и публицист, главный редактор ежеквартального журнала "Фронда". Автор нескольких десятков статей и четырех документальных фильмов по венгерской проблематике.Награжден Президентом Венгрии Палом Шмиттом Рыцарским крестом за заслуги перед Венгерской Республикой.
Гжегож Горный
.