Bau мл антитела к коронавирусу расшифровка результатов

расшифровка теста IgG и IgM

https://ria.ru/20210730/antitela-1743500762.html

Антитела к COVID-19: что это, расшифровка теста, нужна ли прививка

Антитела к коронавирусу: расшифровка теста IgG и IgM

Антитела к COVID-19: что это, расшифровка теста, нужна ли прививка

Антитела к коронавирусу - это вырабатываемые организмом белки, которые нейтрализуют инфекцию. О том, как определяют их уровень с помощью анализа, каково... РИА Новости, 30.07.2021

2021-07-30T10:31

здоровье - общество

вакцины

россия

коронавирус covid-19

коронавирус в россии

вакцинация россиян от covid-19

/html/head/meta[@name='og:title']/@content

/html/head/meta[@name='og:description']/@content

https://cdnn21.img.ria.ru/images/07e4/08/0d/1575733471_0:0:3072:1728_1920x0_80_0_0_a5b88760979d4f1312f3d46a79b966c3.jpg

МОСКВА, 30 июл — РИА Новости. Антитела к коронавирусу - это вырабатываемые организмом белки, которые нейтрализуют инфекцию. О том, как определяют их уровень с помощью анализа, каково значение разных видов антител, какие показатели говорят о наличие иммунного ответа, как расшифровывать результаты теста - в материале РИА Новости.Что такое антитела к коронавирусуАнтитела (иммуноглобулины) к коронавирусу - это особые белки, которые вырабатываются в организме иммунной системой для обезвреживания возбудителя инфекции. Они возникают для нейтрализации не только SARS-CoV-2, но и других вирусов, а также бактерий, грибов, многоклеточных паразитов. Иммуноглобулины позволяют распознать коронавирус, вовремя его обезвредить и “запомнить” информацию о нем на случай новой встречи.Антитела относятся к гуморальному иммунитету, но также есть и Т-клеточный иммунитет. Он представлен лимфоцитами, которые уничтожают инфицированные клетки.Как образуются антителаПо словам кандидата медицинских наук, клинического фармаколога Андрея Кондрахина, антитела образуются в организме в ответ на проникновение в него антигенов - любых чужеродных веществ, которые рассматриваются как потенциально опасные. В результате каждый иммуноглобулин распознает антиген, связывается с ним на поверхности патогенов, в том числе вирусов, и нейтрализует его. Антигены, которые вызывают иммунный ответ, по-другому называются иммуногенами.От чего зависит количество антителМногие специалисты отмечают, что уровень антител в организме человека зависит от того, сколько вируса в него попало и в какой степени тяжести пациент перенес инфекцию. Однако согласно одному из последних научных исследований, которое провели британские и итальянские ученые, у инфицированных коронавирусом в течение девяти месяцев сохранялся высокий уровень антител, независимо от того, перенесли они болезнь в тяжелой, легкой или бессимптомной форме. Для получения таких результатов специалисты проверили на заражение вирусом SARS-CoV-2 и антитела к нему 86 процентов жителей итальянского городка Во, население которого составляет около трех тысяч человек. При этом отмечается, что данные могут различаться в зависимости от типа теста.Два вида антител IgM и IgGКогда в организм только попала инфекция, в первые семь дней заболевания начинают синтезироваться иммуноглобулины М (IgM). Именно они первыми отражают коронавирусную инфекцию и считаются маркерами острой фазы болезни, но могут выявляться также на стадии выздоровления. Обычно они пропадают спустя 1-3 месяца после заражения. Через 5-6 недель после того, как в организм попал возбудитель коронавируса, синтезируются иммуноглобулины IgG. Они формируются медленно, но способны сохранять информацию о COVID-19 и оставаться в теле более полугода. Именно их количество показывает, что человек переболел коронавирусом и у него выработался стойкий иммунный ответ на возбудитель.Кроме этого, есть и другие виды антител:Какой тест на антитела лучшеТесты на антитела бывают нескольких типов. В отличие от анализа ПЦР, который показывает, заражен человек или нет, тесты на антитела позволяют узнать стадию развития коронавируса, количество иммуноглобулинов или то, что человек уже перенес заболевание. Например:Кроме этого, тесты бывают качественными и количественными. Первые показывают, есть антитела в организме или нет, а вторые позволяют узнать их концентрацию в крови. Во время болезни лучше сдавать тест на антитела IgM, чтобы понять, на какой стадии болезни находится пациент.Когда показано исследованиеДля чего сдают тесты на антителаТесты на антитела сдают как во время болезни, так и после нее, а также, если человек хочет узнать, переболел ли он коронавирусом в легкой форме. Такой анализ помогает определить степень развития болезни, узнать, какой иммунный ответ обеспечивает организм спустя некоторые время после выздоровления от коронавируса, анализировать заболеваемость в популяции, когда недуг не смогли выявить.Кто назначает исследование?Во время болезни исследование на уровень антител может назначать лечащий врач, чтобы лучше понимать как протекает болезнь. Также человек может самостоятельно сдать анализ в государственной или частной клинике.Расшифровка результатовПри качественном анализе в результате теста указано, обнаружены антитела или нет. В количественном - сколько их образовалось. Как правило, интерпретация единиц измерения есть в справке.Метод исследованияДля теста на антитела используется метод ИФА - иммуноферментный и иммунохемилюминесцентный анализ. В его основе лежит специфическая реакция антиген-антитело.Единицы измеренияВ различных тест-системах на антитела используются разные единицы измерения. Например, Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) утвердила единицу измерения BAU /мл, поэтому, если в результате анализа показатель < 10,0 BAU /мл, то он отрицательный, антител нет. Если же показатель ≥ 150,0 BAU /мл, то у человека выработался достаточный защитный барьер. Также могут использоваться единицы AU/ml, ЕД/мл, ОЕ/мл. Обычно в анализе указывается, как их интерпретировать.Если единицы измерения - ОЕ/мл, то 0,0 - 12,0 ОЕ/мл говорит об отсутствии или низком уровне антител, 12,0 - 15,0 ОЕ/мл - результат сомнительный, нужно повторно сдать кровь, ≥ 15,0 ОЕ/мл - иммунитет сформировался.Что может влиять на результат?Существует факторы, которые могут искажать результаты тестирования на уровень антител, из-за чего, возможно, придется пересдавать анализ.Как сдавать и как подготовитьсяОсобой подготовки для сдачи анализа не требуется. Для обнаружения антител сдается кровь из вены, обычно утром натощак или днем через 3 часа после последнего приема пищи. За несколько дней до процедуры лучше отказаться от жирной пищи, за сутки - не употреблять алкоголь, при этом можно пить чистую воду без газа, исключая кофе и чай. Если человек принимает рецептурные лекарственные препараты, то об этом можно сказать врачу, потому что некоторые из них могут влиять на результаты анализа. Перед забором крови желательно хорошо выспаться и не нервничать.Нужно ли вакцинироваться от COVID-19, если есть антителаВсемирная организация здравоохранения рекомендует привиться от коронавируса всем, даже тем людям, у которых есть антитела. Об этом же говорил министр здравоохранения России Михаил Мурашко:Прививку следует делать через полгода после выздоровления.Каким тестом можно проверить антитела после вакцинации от коронавируса?Анализ на определение количества антител следует сдавать не ранее чем через 42 дня после первой прививки, но лучше это сделать спустя 2-3 месяца. Тест должен быть на антитела типа IgG к S-белку. При этом анализ на наличие иммуноглобулинов к N-белку коронавируса не подходят для проверки иммунного ответа.Нужны ли повторные исследования?В некоторых случаях анализ на антитела сдают несколько раз.“Например, человек заболел, и у него только начала подниматься температура, - пояснил Андрей Кондрахин. - Для того, чтобы понять, есть ли у него коронавирус, следует пройти тест на иммуноглобулины. Бывает такое, что первое исследование ничего не показывает, но человеку становится все хуже и хуже. Так происходит, потому что в организме нет достаточного количества вируса, чтобы сформировались антитела. Через какое-то время может потребоваться повторный анализ, чтобы посмотреть, растут ли иммуноглобулины острой стадии или нет, затем можно делать тест на определение уровня антител IgG, показывающих степень иммунного ответа”.О коронавирусной инфекцииНовая коронавирусная инфекция, вспышка которой пришлась на 2020 год и продолжается до сих пор, - это вирусное заболевание, поражающее дыхательную систему. Передается он контактным или воздушно-капельным путем, как и другие респираторные заболевания. Среди основных симптомов болезни: высокая температура, затрудненное дыхание, заложенность носа, сухой кашель, ломота в теле и т.д. На сегодняшний день существует более 15 зарегистрированных или одобренных вакцин против коронавируса. Среди них отечественные “Спутник V”, “ЭпиВакКорона”, “КовиВак”, “Спутник Лайт”, а также Pfizer/BioNTech, Moderna, AstraZeneca и т.д. За все время пандемии COVID-19 заразились 194 млн человек, из которых 4,16 млн скончались. В России зарегистрировано 6,09 млн случаев заболевания, при этом умерло 153 тыс. человек. Чтобы обезопаситься от инфекции, следует вакцинироваться и соблюдать меры индивидуальной защиты.

https://ria.ru/20210729/vaktsinatsiya-1743410041.html

https://ria.ru/20210719/antitela-1741863337.html

https://ria.ru/20210723/oslozhneniya-1742603997.html

https://radiosputnik.ria.ru/20210729/ptsr-1743298758.html

https://ria.ru/20210727/immunitet-1743096767. html

https://ria.ru/20210713/kovid-1741119507.html

https://ria.ru/20210728/postkovid-1743231256.html

https://ria.ru/20210729/revaktsinatsiya-1743360552.html

https://ria.ru/20210727/vaktsinatsiya-1743133264.html

россия

РИА Новости

4.7

[email protected]

7 495 645-6601

ФГУП МИА «Россия сегодня»

https://xn--c1acbl2abdlkab1og.xn--p1ai/awards/

2021

РИА Новости

4.7

[email protected]

7 495 645-6601

ФГУП МИА «Россия сегодня»

https://xn--c1acbl2abdlkab1og.xn--p1ai/awards/

Новости

ru-RU

https://ria.ru/docs/about/copyright.html

https://xn--c1acbl2abdlkab1og.xn--p1ai/

РИА Новости

4.7

[email protected]

7 495 645-6601

ФГУП МИА «Россия сегодня»

https://xn--c1acbl2abdlkab1og.xn--p1ai/awards/

1920

1080

true

1920

1440

true

https://cdnn21. img.ria.ru/images/07e4/08/0d/1575733471_0:0:2731:2048_1920x0_80_0_0_d438523fe6880236e2e6bc0cb62ebc17.jpg

1920

true

РИА Новости

4.7

[email protected]

7 495 645-6601

ФГУП МИА «Россия сегодня»

https://xn--c1acbl2abdlkab1og.xn--p1ai/awards/

РИА Новости

4.7

[email protected]

7 495 645-6601

ФГУП МИА «Россия сегодня»

https://xn--c1acbl2abdlkab1og.xn--p1ai/awards/

здоровье - общество, вакцины, россия, коронавирус covid-19, коронавирус в россии, вакцинация россиян от covid-19

Здоровье - Общество, Вакцины, Россия, Коронавирус COVID-19, Коронавирус в России, Вакцинация россиян от COVID-19

МОСКВА, 30 июл — РИА Новости. Антитела к коронавирусу - это вырабатываемые организмом белки, которые нейтрализуют инфекцию. О том, как определяют их уровень с помощью анализа, каково значение разных видов антител, какие показатели говорят о наличие иммунного ответа, как расшифровывать результаты теста - в материале РИА Новости.

Что такое антитела к коронавирусу

Антитела (иммуноглобулины) к коронавирусу - это особые белки, которые вырабатываются в организме иммунной системой для обезвреживания возбудителя инфекции. Они возникают для нейтрализации не только SARS-CoV-2, но и других вирусов, а также бактерий, грибов, многоклеточных паразитов. Иммуноглобулины позволяют распознать коронавирус, вовремя его обезвредить и “запомнить” информацию о нем на случай новой встречи.

29 июля 2021, 11:52Распространение коронавируса

Инфекционист оценил организацию вакцинации в России

Антитела относятся к гуморальному иммунитету, но также есть и Т-клеточный иммунитет. Он представлен лимфоцитами, которые уничтожают инфицированные клетки.

Как образуются антитела

По словам кандидата медицинских наук, клинического фармаколога Андрея Кондрахина, антитела образуются в организме в ответ на проникновение в него антигенов - любых чужеродных веществ, которые рассматриваются как потенциально опасные. В результате каждый иммуноглобулин распознает антиген, связывается с ним на поверхности патогенов, в том числе вирусов, и нейтрализует его. Антигены, которые вызывают иммунный ответ, по-другому называются иммуногенами.

19 июля 2021, 14:27Наука

Ученые выяснили, от чего зависит уровень антител у переболевших COVID-19

От чего зависит количество антител

Многие специалисты отмечают, что уровень антител в организме человека зависит от того, сколько вируса в него попало и в какой степени тяжести пациент перенес инфекцию. Однако согласно одному из последних научных исследований, которое провели британские и итальянские ученые, у инфицированных коронавирусом в течение девяти месяцев сохранялся высокий уровень антител, независимо от того, перенесли они болезнь в тяжелой, легкой или бессимптомной форме. Для получения таких результатов специалисты проверили на заражение вирусом SARS-CoV-2 и антитела к нему 86 процентов жителей итальянского городка Во, население которого составляет около трех тысяч человек. При этом отмечается, что данные могут различаться в зависимости от типа теста.

23 июля 2021, 18:51

Последствия коронавируса: какие бывают осложнения и чем они опасны

Два вида антител IgM и IgG

Когда в организм только попала инфекция, в первые семь дней заболевания начинают синтезироваться иммуноглобулины М (IgM). Именно они первыми отражают коронавирусную инфекцию и считаются маркерами острой фазы болезни, но могут выявляться также на стадии выздоровления. Обычно они пропадают спустя 1-3 месяца после заражения. Через 5-6 недель после того, как в организм попал возбудитель коронавируса, синтезируются иммуноглобулины IgG. Они формируются медленно, но способны сохранять информацию о COVID-19 и оставаться в теле более полугода. Именно их количество показывает, что человек переболел коронавирусом и у него выработался стойкий иммунный ответ на возбудитель.

Кроме этого, есть и другие виды антител:

—
IgA - препятствуют проникновению вируса в организм через слизистые;
—
IgE - уничтожают паразитов;
—
IgD - пока плохо изучены учеными, их предназначение точно не известно.

Тесты на антитела к COVID-19 в лабораторном комплексе в Москве

Какой тест на антитела лучше

Тесты на антитела бывают нескольких типов. В отличие от анализа ПЦР, который показывает, заражен человек или нет, тесты на антитела позволяют узнать стадию развития коронавируса, количество иммуноглобулинов или то, что человек уже перенес заболевание. Например:

1
Тест на антитела IgM показывает реакцию организма на инфекцию и количество антител, которые сформировались через 7-14 дней после заражения коронавирусом. Если их много, это свидетельствует об острой стадии заболевания.
2
Тест на антитела IgG показывает уровень иммунного ответа. Такие иммуноглобулины синтезируются, когда человек переболел, причем они вырабатываются, даже если у человека была бессимптомная форма.

Кроме этого, тесты бывают качественными и количественными. Первые показывают, есть антитела в организме или нет, а вторые позволяют узнать их концентрацию в крови. Во время болезни лучше сдавать тест на антитела IgM, чтобы понять, на какой стадии болезни находится пациент.

29 июля 2021, 04:00Сказано в эфире

Насколько точны ПЦР-тесты на коронавирус?

Когда показано исследование

Для чего сдают тесты на антитела

Тесты на антитела сдают как во время болезни, так и после нее, а также, если человек хочет узнать, переболел ли он коронавирусом в легкой форме. Такой анализ помогает определить степень развития болезни, узнать, какой иммунный ответ обеспечивает организм спустя некоторые время после выздоровления от коронавируса, анализировать заболеваемость в популяции, когда недуг не смогли выявить.

Старшая медицинская сестра держит пробирки после забора крови

Кто назначает исследование?

Во время болезни исследование на уровень антител может назначать лечащий врач, чтобы лучше понимать как протекает болезнь. Также человек может самостоятельно сдать анализ в государственной или частной клинике.

Расшифровка результатов

При качественном анализе в результате теста указано, обнаружены антитела или нет. В количественном - сколько их образовалось. Как правило, интерпретация единиц измерения есть в справке.

27 июля 2021, 13:52Наука

Ученые оценили роль клеточного иммунитета в борьбе с COVID-19

Метод исследования

Для теста на антитела используется метод ИФА - иммуноферментный и иммунохемилюминесцентный анализ. В его основе лежит специфическая реакция антиген-антитело.

“В результате взаимодействия антитела и антигена происходит иммунно-флуоресцентная реакция, при которой антитела как бы светятся, что позволяет определить их количество, - рассказал РИА Новости Андрей Кондрахин. - ИФА - самый четкий, самый лучший, чувствительный тест для определения уровня иммуноглобулинов.”

Единицы измерения

В различных тест-системах на антитела используются разные единицы измерения. Например, Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) утвердила единицу измерения BAU /мл, поэтому, если в результате анализа показатель < 10,0 BAU /мл, то он отрицательный, антител нет. Если же показатель ≥ 150,0 BAU /мл, то у человека выработался достаточный защитный барьер. Также могут использоваться единицы AU/ml, ЕД/мл, ОЕ/мл. Обычно в анализе указывается, как их интерпретировать.

Если единицы измерения - ОЕ/мл, то 0,0 - 12,0 ОЕ/мл говорит об отсутствии или низком уровне антител, 12,0 - 15,0 ОЕ/мл - результат сомнительный, нужно повторно сдать кровь, ≥ 15,0 ОЕ/мл - иммунитет сформировался.

13 июля 2021, 16:51Наука

Ученые оценили риск бессимптомной передачи COVID-19

Что может влиять на результат?

Существует факторы, которые могут искажать результаты тестирования на уровень антител, из-за чего, возможно, придется пересдавать анализ.

“На результат анализа может повлиять неправильный сбор крови, если кровь свернулась либо неточно поставлен диагноз, - объяснил эксперт. - Например, если у человека коронавирус, а анализ он сдает на грипп. Другие факторы: сильная свертываемость крови, гемолиз - разрушение эритроцитов крови с выделением в плазму белка гемоглобина. Это - временные ограничения, они не говорят, что исследование провести нельзя, просто нужно поправить состояние пациента. Если человек поел и сразу пошел на анализ, то в результате будут небольшие погрешности. Причем прием пищи для качественного теста на антитела не будет иметь значения, а для количественного - будет. Также большую роль играет чувствительность метода. Если он отличается высокой чувствительностью, то лучше перед анализом пищу не употреблять”.

Как сдавать и как подготовиться

Особой подготовки для сдачи анализа не требуется. Для обнаружения антител сдается кровь из вены, обычно утром натощак или днем через 3 часа после последнего приема пищи. За несколько дней до процедуры лучше отказаться от жирной пищи, за сутки - не употреблять алкоголь, при этом можно пить чистую воду без газа, исключая кофе и чай. Если человек принимает рецептурные лекарственные препараты, то об этом можно сказать врачу, потому что некоторые из них могут влиять на результаты анализа. Перед забором крови желательно хорошо выспаться и не нервничать.

28 июля 2021, 11:14Наука

Ученые выяснили, как люди с постковидным синдромом реагируют на вакцины

Нужно ли вакцинироваться от COVID-19, если есть антитела

Всемирная организация здравоохранения рекомендует привиться от коронавируса всем, даже тем людям, у которых есть антитела. Об этом же говорил министр здравоохранения России Михаил Мурашко:

"Согласно международным и российским исследованиям, устойчивый гуморальный и клеточный иммунный ответ у людей, переболевших коронавирусом, сохраняется в среднем шесть месяцев после перенесенной инфекции. После полугода защита постепенно ослабевает. Поэтому во время эпидемии для повышения эффективности борьбы, в том числе с новыми штаммами коронавируса, рекомендуется вакцинироваться через шесть месяцев. Эта рекомендация касается как тех, кто ранее сделал прививку, так и тех, кто переболел", — отметил министр.

Прививку следует делать через полгода после выздоровления.

29 июля 2021, 02:15Распространение коронавируса

Врач объяснила, кому нужна ревакцинация от COVID-19

Каким тестом можно проверить антитела после вакцинации от коронавируса?

Анализ на определение количества антител следует сдавать не ранее чем через 42 дня после первой прививки, но лучше это сделать спустя 2-3 месяца. Тест должен быть на антитела типа IgG к S-белку. При этом анализ на наличие иммуноглобулинов к N-белку коронавируса не подходят для проверки иммунного ответа.

Посетители делают прививки в центре вакцинации от COVID-19 в Гостином дворе в Москве

Нужны ли повторные исследования?

В некоторых случаях анализ на антитела сдают несколько раз.

“Например, человек заболел, и у него только начала подниматься температура, - пояснил Андрей Кондрахин. - Для того, чтобы понять, есть ли у него коронавирус, следует пройти тест на иммуноглобулины. Бывает такое, что первое исследование ничего не показывает, но человеку становится все хуже и хуже. Так происходит, потому что в организме нет достаточного количества вируса, чтобы сформировались антитела. Через какое-то время может потребоваться повторный анализ, чтобы посмотреть, растут ли иммуноглобулины острой стадии или нет, затем можно делать тест на определение уровня антител IgG, показывающих степень иммунного ответа”.

Медицинский работник проводит забор крови на антитела к коронавирусу COVID-19

О коронавирусной инфекции

Новая коронавирусная инфекция, вспышка которой пришлась на 2020 год и продолжается до сих пор, - это вирусное заболевание, поражающее дыхательную систему. Передается он контактным или воздушно-капельным путем, как и другие респираторные заболевания. Среди основных симптомов болезни: высокая температура, затрудненное дыхание, заложенность носа, сухой кашель, ломота в теле и т.д. На сегодняшний день существует более 15 зарегистрированных или одобренных вакцин против коронавируса. Среди них отечественные “Спутник V”, “ЭпиВакКорона”, “КовиВак”, “Спутник Лайт”, а также Pfizer/BioNTech, Moderna, AstraZeneca и т.д. За все время пандемии COVID-19 заразились 194 млн человек, из которых 4,16 млн скончались. В России зарегистрировано 6,09 млн случаев заболевания, при этом умерло 153 тыс. человек. Чтобы обезопаситься от инфекции, следует вакцинироваться и соблюдать меры индивидуальной защиты.

27 июля 2021, 16:59

Что делать после прививки от COVID-19: основные запреты, ревакцинация

Антитела к коронавирусу: расшифровка результатов в таблице

Необходимость предъявления теста на антитела повышает уровень грамотности в вопросах поднятия иммунитета. Врачи, лаборанты и другие эксперты активно делятся знаниями.

Лето 2021 года богато на сообщения о проверке сертификата на коронавирус или предъявление теста на антитела. Ранее, весной 2021 года уровень антител у человека считался параметром, который будет учитываться при принятии решения о необходимости ревакцинации: о второй прививке предполагалось подумать в зависимости от наличия антител. Хотя последнее больше не актуально – Минздрав не поддержал метод и рекомендовал повторную иммунизацию через полгода, интерес к интерпретации результатов теста на антитела к коронавирусу не спадает.

Ниже попытаемся помочь разобраться в этом несложном, казалось бы, вопросе – пока не закончится пандемия, вопрос будет оставаться актуальным.

Тем не менее, в каждом конкретном случае рекомендуем обратиться к специалисту, т.к. выводы на основании собственной интерпретации могут быть ошибочными.

Какие антитела являются показателями коронавируса

Известный в медийных кругах Доктор Мясников, он же главный врач Городской клинической больницы № 71 имени Жадкевича Александр Мясников, в одном из шоу на канале «Россия», отметил:

«Кстати, и медики многие не знают [как интерпретировать данные теста на антитела – прим. ОТВ], говорят: «вот, у вас положительный!» А что «положительный», как читать?» (программа «О самом главном», канал Россия 1, 17.06.2020)

Важно помнить, что тесты могут показывать количество и качество антител, которые вырабатываются организмом к разным элементам вируса. Многие из тех, кто прошел тестирование, знают, что оцениваются в исследовании два показателя: антитела IgM и антитела IgG, где антитела IgM указывают на острую фазу заболевания, а антитела IgG указывают на выработку иммунитета, т.к. начинают вырабатываться через 10-15 дней после заражения или появления симптомов.

Количественные тесты используются для того, чтобы оценить концентрацию антител, их уровень в крови или его изменение со временем. Качественные тесты на COVID-19 помогут определить, есть ли у человека антитела к коронавирусу в целом.

Антитела в таблице: что скрывается за цифрами

В настоящее время, отмечают эксперты, в России применяется более 150 разных систем тестирования, которые используют разные качественные и количественные подходы к оценке антител. Соответственно, если вы сравниваете результаты тестов «до и после», необходимо, чтобы они были сделаны по одной и той же методике, лучше в одной и той же лаборатории.

На первый взгляд всё выглядит довольно просто: каждый показатель означает вероятность того или иного исхода:

Болеет
Болел
Не болеет
Не болел

Распределение результатов в таблице выглядит следующим образом:

Интерпретация результатов теста	IgM	IgG
Заражения вирусом не было	< 2,0	< 10,0
Заражен вирусом	≥ 2,0	< 10,0
Был заражен вирусом	≥ 2,0	≥ 10,0
Сомнительные результаты	< 2,0	≥ 10,0

Значения в таблице приведены в BAU/ml — «binding antibody units» («единицы связывающих антител»). Это утвержденный ВОЗ стандарт, призванный привести к единой измерительной системе все существующие в мире данные и тесты.

При оценке напряженности гуморального иммунитета уровень специфических антител IgG менее 10 BAU/мл следует расценивать как отрицательный результат. Таким образом, интерпретация результата по новому стандарту оценки иммунного статуса:

< 10,0 BAU /мл — отрицательный
≥ 10,0 BAU /мл — положительный

500,0 BAU/мл – такой результат показывает, что выработан максимальный уровень антител (обычно до 530-570 BAU/мл). Подсчет точной цифры не производится, т.к. не имеет клинического значения.

Другой вариант использует дополнительный параметр – ПЦР тест

Интерпретация результатов теста	IgM	IgG	RT-qPCR
Пациент может быть носителем инфекции вируса	-	-	+
У пациента может быть начальная стадия COVID-19	+	-	+
У пациента активная стадия COVID-19	+	+	+
У пациента поздняя стадия COVID-19	-	+	+
У пациента может быть начальная стадия COVID-19	+	-	-
Пациент, возможно, перенес COVID-19 и выздоровел	-	+	-
Пациент, возможно, на стадии выздоровления	+	+	-

Тест на антитела или ПЦР: до 40% ложноотрицательных результатов

Как сообщил каналу «Москва 24» Сергей Авдеев, главный пульмонолог Минздрава России, до 40% результатов тестов на коронавирус SARS-COV-2 могут показывать ложный отрицательный результат. Другими словами, больной человек не будет выявлен.

Такая возможность существует при ПЦР-тесте, когда биоматериал получают с помощью соскоба эпителиальных клеток из ротоглотки. Проблема не в качестве тестов, а в том, что сам анализ берут не в то время или вовсе неправильно. К примеру, пить или есть перед анализом нельзя – частицы вируса могут быть таким образом удалены.

Расшифровка реальных тестов на антитела

Ниже приводим таблицу с расшифровкой тестов реальных людей, сдававших тест на антитела к коронавирусу и поделившихся своими результатами с пользователями Сети.

Напоминаем, что результат тестирования не является диагнозом, эти данные предназначены для вашего врача. В некоторых результатах тестов есть даже специальная пометка с просьбой воздержаться от самостоятельной трактовки данных исследования во избежание неверных выводов.

IgM	IgG	Расшифровка результатовтеста на антитела
2,4	1,03	Вы находитесь в стадии заболевания. Даже если Вы не чувствуете недомогания, Вы являетесь носителем вируса. Это опасно для Вас и окружающих Вас людей. Пожалуйста, находитесь в режиме самоизоляции в учение 14 дней, не контактируйте со своими близкими во избежание их заражения. В ближайшие дни к Вам придет медицинский работник поликлиники для наблюдения за Вашим здоровьем в течение периода карантина
0,65	0,34	У Вас нет антител к вирусу, что говорит о том, что Вам надо соблюдать меры предосторожности для предотвращения возможного заболевания. В случае, если на Вас наложен карантин постановлением Роспотребнадзора или информированным согласием, Вы обязаны соблюдать режим самоизоляции в течение срока, указанного в данных документах
1,79	0,2	Вы находитесь в стадии заболевания. Даже если Вы не чувствуете недомогания, Вы являетесь носителем вируса. Это опасно для Вас и окружающих Вас людей. Пожалуйста, находитесь в режиме самоизоляции в учение 14 дней, не контактируйте со своими близкими во избежание их заражения. В ближайшие дни к Вам придет медицинский работник поликлиники для наблюдения за Вашим здоровьем в течение периода карантина
1,39	92,7	Вы находитесь в стадии заболевания. Даже если Вы не чувствуете недомогания, Вы являетесь носителем вируса. Это опасно для Вас и окружающих Вас людей. Пожалуйста, находитесь в режиме самоизоляции в течение 14 дней, не контактируйте со своими близкими во избежание их заражения. В ближайшие дни к Вам придет медицинский работник поликлиники для наблюдения за Вашим здоровьем в течение периода карантина
1,06	0,1	У Вас нет антител к вирусу, что говорит о том, что Вам надо соблюдать меры предосторожности для предотвращения возможного заболевания. В случае, если на Вас наложен карантин постановлением Роспотребнадзора или информированным согласием, Вы обязаны соблюдать режим самоизоляции в течение срока, указанного в данных документах.
0,74	110,35	У Вас имеются антитела к вирусу, что говорит о том, что Вы были инфицированы и, возможно, Вы перенесли инфекцию в скрытой (бессимптомной) форме. Независимо от этого, просим Вас соблюдать общие правила безопасности, надевать маску и перчатки, находясь в общественных местах.
1,84	41,67	Вы находитесь в стадии заболевания. Даже если Вы не чувствуете недомогания, Вы являетесь носителем вируса. Это опасно для Вас и окружающих Вас людей. Пожалуйста, находитесь в режиме самоизоляции в течение 14 дней, не контактируйте со своими близкими во избежание их заражения. В ближайшие дни к Вам придет медицинский работник поликлиники для наблюдения за Вашим здоровьем в течение периода карантина.
0,42	19,36	У Вас имеются антитела к вирусу, что говорит о том, что Вы были инфицированы и, возможно, Вы перенесли инфекцию в скрытой (бессимптомной) форме. Независимо от этого, просим Вас соблюдать общие правила безопасности, надевать маску и перчатки, находясь в общественных местах.
0,46	85,33	У Вас имеются антитела к вирусу, что говорит о том, что Вы были инфицированы и, возможно, Вы перенесли инфекцию в скрытой (бессимптомной) форме. Независимо от этого, просим Вас соблюдать общие правила безопасности, надевать маску и перчатки, находясь в общественных местах.
1,44	40,11	У Вас имеются антитела к вирусу, что говорит о том, что Вы были инфицированы и, возможно, Вы перенесли инфекцию в скрытой (бессимптомной) форме. Независимо от этого, просим Вас соблюдать общие правила безопасности, надевать маску и перчатки, находясь в общественных местах.
1,5	97,23	У Вас имеются антитела к вирусу, что говорит о том, что Вы были инфицированы и, возможно, Вы перенесли инфекцию в скрытой (бессимптомной) форме. Независимо от этого, просим Вас соблюдать общие правила безопасности, надевать маску и перчатки, находясь в общественных местах.
0,42	25,26	У Вас имеются антитела к вирусу, что говорит о том, что Вы были инфицированы и, возможно, Вы перенесли инфекцию в скрытой (бессимптомной) форме. Независимо от этого, просим Вас соблюдать общие правила безопасности, надевать маску и перчатки, находясь в общественных местах.
1,13	0,24	У Вас сомнительный результат. У Вас нет антител к вирусу, но наличие IgM от 1 до 2 говорит о том, что вирус может находиться в вашем организме, и Вы можете переносить инфекцию в скрытой (бессимптомной) форме. Данное заболевание ещё до конца не изучено, поэтому в качестве профилактической меры просим вас сократить контакты с близкими людьми в течение 7 дней. Через неделю повторно сдайте кровь из вены.

Сравнение измеренных значений количественных анализов антител к SARS-CoV-2

Список журналов
Коллекция Elsevier для чрезвычайных ситуаций в области общественного здравоохранения
PMC9388276

J Клин Вирол. 2022 окт.; 155: 105269.

Опубликовано онлайн 2022 августа 19. DOI: 10.1016/j.jcv.2022.105269

, ^A, ^A, ^B, ^A, ^C и ^A, ^{, ^C и ^A, ^{, ^C и ^A, ^{, ^C и ^A, . Примечания к статье Информация об авторских правах и лицензии Отказ от ответственности}}}

Дополнительные материалы

Исходная информация

Концентрация антител против спайкового белка SARS-CoV-2 часто измеряется в клинических и эпидемиологических целях. Целью этого исследования было выяснить, сопоставимы ли результаты различных количественных анализов антител к SARS-CoV-2.

Материалы и методы. по сравнению со 110 сыворотками пациентов через 6–9 месяцев после заражения SARS-CoV-2 и первым международным стандартом ВОЗ на антитела к SARS-CoV-2 20/136. Значения антител были преобразованы в единицы связывающего антитела ВОЗ (BAU)/мл.

Определяли диагностическую чувствительность анализов и сравнивали значения антител.

Результаты

Диагностическая чувствительность варьировала от 57,3% (Евроиммун) до 100% (Рош). Значения концентрации антител в различных анализах коррелировали с коэффициентами корреляции Пирсона между 0,729 и 0,953. Средние геометрические значения антител в тестах Abbott, Siemens и Euroimmun различались в 1,1-1,2 раза. Средние геометрические значения антител в тесте Roche были в 2,4-2,8 раза выше, чем в других тестах. Анализы дали различные результаты в соответствии с международным стандартом ВОЗ на антитела.

Выводы

Количественные анализы антител к SARS-CoV-2 от компаний Abbott, Siemens, Roche и Euroimmun сильно коррелируют, но различаются по концентрациям антител. Поэтому при повторном тестировании пациентов следует использовать один и тот же анализ. Кроме того, вместе с результатами теста необходимо указать название используемого теста и производителя.

Ключевые слова: Коронавирусная болезнь 2019 (COVID-19), Тяжелый острый респираторный синдром коронавирус-2 (SARS-CoV-2), спайковый белок SARS-CoV-2, Количественный анализ антител к SARS-CoV-2

Заражение и вакцинация против SARS-CoV-2 индуцируют гуморальный ответ против гликопротеина вирусного шипа. Было замечено, что концентрация связывающих антител против шиповидного белка коррелирует с защитой от симптоматической инфекции. Это указывает на то, что концентрация антител, связывающих шиповидный белок, может использоваться в качестве маркера для прогнозирования вероятности того, что человек защищен от заболевания [1,2].

Многие количественные тесты на антитела к SARS CoV-2 коммерчески доступны и используются в клинической практике. Анализы различаются в зависимости от используемого антигена-мишени, классов измеряемых иммуноглобулинов и технического принципа. Например, анализ Siemens SARS-CoV-2 IgG (sCOVG), анализ Abbott SARS-CoV-2 IgG II Quant и тест Roche ElecsysT Anti-SARS-CoV-2 S определяют количество антител против рецептор-связывающего домена (RBD). ) шиповидного гликопротеина [3], [4], [5]. Для сравнения, Euroimmun Anti-SARS-CoV-2-QuantiVac-ELISA (IgG) измеряет антитела против полной части S1 гликопротеина [6]. Тесты Abbott, Siemens и Euroimmun измеряют антитела IgG, тогда как тест Roche измеряет высокоаффинные антитела любого типа иммуноглобулина. Кроме того, анализы Abbott, Siemens и Euroimmun представляют собой классические анализы антител, в которых используются покрытые антигеном поверхности и вторичные антитела против IgG человека, тогда как анализ Roche представляет собой мостовой иммуноанализ, в котором для измерения концентрации антител используются две молекулы антигена. Различия между анализами предполагают, что тесты могут давать разные результаты при тестировании с одним и тем же набором сывороток.

Несколько предыдущих исследований, в которых сравнивались количественные анализы антител к SARS-CoV-2, показали, что значения, полученные с помощью различных анализов, хорошо коррелируют [7], [8], [9], [10], [11], [12], [13 ]. В то же время в некоторых исследованиях сообщалось о высоких пропорциональных различиях между анализами антител. Например. Ким и др. обнаружили в 4,5–4,9 раза более высокие значения концентрации антител в тестах Abbott и Siemens по сравнению с анализом Roche [12]. Далее сообщалось, что различия между результатами количественных анализов антител Abbott и Roche зависели от момента взятия крови после вакцинации [21].

Таким образом, целью данного исследования было изучение соответствия четырех количественных анализов антител к SARS-CoV-2 с сыворотками через 6-7 и 9 месяцев после заражения SARS-CoV-2. К этому моменту после заражения аффинность антител IgG созрела, и маловероятно, что сыворотка содержала вирусспецифические антитела IgM. Мы также проверили, дают ли анализы аналогичные значения со стандартом ВОЗ на антитела против SARS-CoV-2 20/136.

Мы провели диагностическое исследование, чтобы определить соответствие четырех анализов антител к шиповидным белкам SARS-CoV-2 при измерении концентрации специфичных к шипам антител в сыворотке инфицированных людей.

2.1. Образцы сыворотки и стандарт антител ВОЗ

Образцы венозной крови ( N = 110) были получены от 55 взрослых через 6–7 и 9 месяцев после заражения SARS-CoV-2, подтвержденного ОТ-ПЦР. Участники были бессимптомны или имели симптомы от легкой до умеренной степени. Никто из участников не был госпитализирован и никто не был вакцинирован до забора крови [14]. Сыворотки готовили центрифугированием и хранили при -20°C до тестирования. Субъекты исследования дали информированное согласие на участие в исследовании. Исследование было одобрено Комиссией по этике медицинского факультета Лейпцигского университета (этическое голосование 352/20-ек). Первый международный стандарт ВОЗ для иммуноглобулина против SARS-CoV-2, код NIBSC №. 20/136, был получен из Национального института биологических стандартов и контроля, Поттерс-Бар, Хартфордшир, Соединенное Королевство. Он был разработан путем объединения плазмы выздоравливающих пациентов с SARS-CoV-2 и содержит специфичные для SARS-CoV-2 антитела в концентрации 1000 единиц связывающих антител (BAU)/мл [15,16].

2.2. Количественные анализы спайк-антител к SARS-CoV-2

Были изучены следующие четыре количественных анализа гликопротеиновых антител к SARS-CoV-2: Abbott SARS-CoV-2 IgG II Quant, Siemens Atellica IM SARS-CoV-2 IgG (sCOVG), Roche Анализ ElecsysT Anti-SARS-CoV-2-S и Euroimmun Anti-SARS-CoV-2-QuantiVac-ELISA (IgG). Анализ Abbott проводили с помощью системы ARCHITECT i2000SR, анализ Roche — с помощью автоматического анализатора cobas e601, а анализ Siemens — с помощью анализатора Atellica IM. Euroimmun ELISA выполняли вручную в соответствии с инструкциями производителя, а планшеты для ELISA считывали с помощью устройства для чтения микропланшетов Sunrise (Tecan Switzerland AG). Образцы сыворотки применяли для анализов в соответствии с рекомендациями производителей анализов. Компании предоставили следующие коэффициенты пересчета для расчета ВОЗ BAU/мл: 1 BAU/мл соответствует 0,142 Abbott AU/мл, 21,8 Siemens U/мл, 1,0 Roche U/мл и 3,2 Euroimmun RE/мл [7,10].

Стандарт антител ВОЗ 20/136 был предварительно разбавлен в соотношении 1:50 и 1:100 в растворе стабилизатора антител (Candor Bioscience Antibody Stabilizer) перед тестированием с помощью анализов Abbott, Siemens и Roche. Стандарт не тестировался в анализе Euroimmun. Полученные значения BAU/мл умножали на коэффициенты разбавления и усредняли. Для анализа Siemens использовался только стандарт ВОЗ в разведении 1:50, поскольку при более высоком разведении значения BAU были ниже линейного диапазона анализа.

2.3. Анализ данных

Сомнительные результаты расценивались как отрицательные. Максимальные и минимальные концентрации антител рассчитывали со всеми точками данных. Сравнение значений, корреляционный и регрессионный анализы проводились только с положительными значениями. Коэффициенты корреляции Пирсона r рассчитывали с логарифмически преобразованными значениями для определения степени корреляции анализов. 95% доверительный интервал коэффициента корреляции Пирсона определяли с помощью преобразования Фишера и вычисления логарифмических верхнего и нижнего пределов. Для сравнения значений концентраций антител выполняли двусторонний ранговый критерий Уилкоксона со значениями BAU/мл. Для расчета пропорциональных ошибок был проведен регрессионный анализ Passing-Bablok. Статистические тесты проводились с помощью SPSS, подключаемого модуля XLSTAT для Microsoft Excel, MedCalc и программного обеспечения для статистики социальных наук [[17], [18], [19]. ], [20]].

3.1. Процент положительных результатов и значения концентрации антител

Анализы на антитела к SARS-CoV-2 от Abbott, Siemens и Roche выявили 106 (96,4%), 76 (69,1%) и 110 (100%) из 110 образцов сыворотки. Euroimmun ELISA идентифицировал 63 сыворотки (57,3%). В анализах использовались различные запатентованные шкалы измерений. Чтобы сравнить результаты, значения измерений были преобразованы в БАУ ВОЗ/мл с использованием коэффициентов пересчета, предоставленных производителями. После конверсии нижние пределы обнаружения тестов варьировались от 7,1 БАЕ/мл (анализ Abbott) до 35,2 БАЕ/мл (Euroimmun ELISA). В зависимости от анализа значения антител в сыворотке варьировались от ниже пределов обнаружения до 408, 441, 466 и 19.64 БАЕ/мл в тестах Abbott, Siemens, Euroimmun и Roche соответственно ( ).

Table 1

Minimal and maximal SARS-CoV-2 spike protein-specific antibody concentrations measured with four assays

Measure	Abbott		Siemens		Roche		Euroimmun
	AU ¹ /мл	BAU ² /ml	U/ml	BAU/ml	U ³ /ml	BAU/ml	RE ⁴ /ml	BAU/ml
Minimum	50	7. 1	1	21.8	12.0	12.0	11	35.2
Maximum	2877.2	408.6	20.3	441.5	1964.0	1964.0	145.8	466.5

Open in a separate window

¹ AU: Произвольная единица.

² BAU: Блок связывающих антител.

³ U: Ед.

⁴ RE: относительная единица.

3.2. Корреляция значений антител

Коэффициент корреляции Пирсона был рассчитан для определения степени корреляции между результатами анализа. Анализы коррелировали со значениями r от 0,729 до 0,953. Анализы Abbott и Siemens наиболее сильно коррелировали с коэффициентом корреляции 0,953. Анализ Siemens и Roche показал корреляцию r = 0,729. Коэффициенты корреляции для других пар анализов были между 0,788 и 0,829 ( ).

Таблица 2

Корреляция концентраций антител (БАЕ/мл), полученных с помощью анализов пиковых антител к SARS-CoV-2.

Assay	Abbott		Siemens		Roche
	No of sera	r (95% CI) ^a	No of sera	r (95% CI) ^a	No of sera	r (95% CI) ^a
Siemens	76	0. 953 (0.927–0.970)
Roche	106	0.829 (0.758–0.881)	76	0.729 (0.603–0.820)
Euroimmun	63	0.826 (0.727–0.891)	63	0.789 (0.673–0.867)	63	0. 788 (0.671–0.867)

Open in a separate window

^a Коэффициент корреляции Пирсона; ДИ: 95% доверительный интервал

3.3. Различие и пропорциональное соотношение значений антител из разных анализов

Анализы давали разные значения BAU/мл для одних и тех же образцов сыворотки. Различия были статистически значимыми в критерии знакового ранга Вилкоксона ( p ≤ 0,001), за исключением анализов Сименса и Евроиммуна, которые показали аналогичные значения ( p = 0,242). Средние геометрические значения антител в тестах Сименса и Евроиммуна были в 1,21 и 1,17 раза выше, чем значения Эбботта. Средние геометрические значения антител в тесте Roche были в 2,4 (Roche/Siemens) и 2,8 (Roche/Abbott, Roche/Euroimmun) раза выше, чем в других тестах ( ).

Открыть в отдельном окне

Сравнение значений антител с парами анализов. Значения антител в BAU/мл у субъектов через 6–9 месяцев после заражения SARS-CoV-2 сравнивали с критерием знакового ранга Уилкоксона. Столбцы представляют средние геометрические значения. N: количество сывороток. Abbott: количественный анализ Abbott SARS-CoV-2 IgG II; Siemens: анализ Siemens Atellica IM SARS-CoV-2 IgG (sCOVG); Roche: анализ Roche ElecsysT Anti-SARS-CoV-2-S; Euroimmun: анализ Euroimmun Anti-SARS-CoV-2-QuantiVac-ELISA (IgG).

Парный регрессионный анализ Passing-Bablok был выполнен для определения пропорциональных отношений значений антител для каждой пары анализов, обозначенных наклоном кривой регрессии, и систематическими различиями, обозначенными точкой пересечения. Анализ Сименса показал пропорциональное увеличение в 1,44 (95% ДИ 1,33–1,57) и постоянную ошибку -18,2 (95% доверительный интервал (ДИ) от -10,1 до -26,6) BAU/мл по сравнению с анализом Abbott. Анализ Euroimmun показал пропорциональное увеличение в 1,26 раза (95% ДИ 1,12–1,47) по сравнению с анализом Abbott. Значения не отличались систематически, потому что 95% доверительный интервал перехвата включал «0» (95% ДИ от -22,4 до 5,6). Анализы Euroimmun и Siemens дали пропорционально (наклон 0,871, 95% ДИ 0,681–1,022) и систематически (отрезок 9,0, 95% ДИ от -6,2 до 26,3) аналогичные результаты. Анализ Roche показал пропорциональное увеличение в 4,59 (Siemens, 95% ДИ 3,85–5,45), 5,23 (Abbott, 95% ДИ 4,35–6,08) и 5,39 (Евроиммун, 95% ДИ 4,29–6,74) и систематически более высокие значения по сравнению с остальные анализы( и доп. Таблица 1).

Открыть в отдельном окне

Концентрации антител в парах анализов на антитела к SARS-CoV-2. Линии регрессии Пассинга-Баблока и линейные уравнения для пар анализов антител. N: количество сывороток. Пунктирные линии представляют собой линии регрессии; тонкие линии представляют 95% доверительные интервалы; пунктирные линии представляют осевую линию под углом 45°. Abbott: количественный анализ Abbott SARS-CoV-2 IgG II; Siemens: анализ Siemens Atellica IM SARS-CoV-2 IgG (sCOVG); Roche: анализ Roche ElecsysT Anti-SARS-CoV-2-S; Euroimmun: анализ Euroimmun Anti-SARS-CoV-2-QuantiVac-ELISA (IgG).

3.4. Сравнение с использованием стандарта ВОЗ на антитела к SARS-CoV-2

. Анализы также сравнивались с первым международным стандартом ВОЗ на антитела к SARS-CoV-2 20/136, который по определению содержит 1000 BAU/мл. Анализ Abbott показал 634 BAU/мл. анализ Siemens дал 870 BAU/мл, а анализ Roche дал 645 BAU/мл. Таким образом, анализы дали на 13-37% более низкие значения BAU/мл, чем ожидалось. Анализы Abbott и Roche дали аналогичные результаты, а анализ Сименса показал в 1,37 и 1,34 раза более высокие значения, чем два других анализа. ).

Открыть в отдельном окне

Концентрации антител согласно стандарту ВОЗ на антитела против SARS-CoV-2 20/136. Концентрация антител ВОЗ в BAU/мл, полученная с помощью анализа Abbott, Siemens и Roche; Abbott: количественный анализ Abbott SARS-CoV-2 IgG II; Siemens: анализ Siemens Atellica IM SARS-CoV-2 IgG (sCOVG); Roche: анализ Roche ElecsysT Anti-SARS-CoV-2-S; Анализ Евроиммун не тестировался.

Количественные анализы на антитела к SARS-CoV-2 используются в клинических и исследовательских лабораториях. Анализы предоставляют информацию о концентрации антител, связывающих шиповидный белок вируса, в образцах сыворотки после заражения SARS-CoV-2 и вакцинации. Тесты в основном используются для определения величины и течения иммунного ответа у пациентов после вакцинации, а также для оценки эффективности вакцин. Цель исследования состояла в том, чтобы определить соответствие четырех анализов. Для анализа использовали сыворотки от инфицированных SARS CoV-2 лиц 6-7 и 9.месяцев после заражения.

Диагностическая чувствительность тестов варьировала от 57,3 до 100%. Анализ Roche распознал все сыворотки как положительные на антитела. Анализы с более низкими пределами обнаружения показали более высокую диагностическую чувствительность. Эти анализы предпочтительны для сероэпидемиологических исследований, основанных на серологических доказательствах предыдущей инфекции SARS CoV-2.

Концентрации антител, полученные с помощью четырех анализов, сильно коррелировали. Таким образом, сыворотка с высокими значениями BAU/мл в одном из анализов также имела высокие значения BAU/мл в других анализах, а сыворотка с низким значением в анализе также показала низкое значение в других анализах. Это указывает на то, что, в принципе, результаты анализа могут быть преобразованы в результаты другого анализа.

Анализы давали различные значения концентрации антител в сыворотке. В среднем тесты Сименса и Евроиммуна давали несколько более высокие значения, чем тест Эбботта. Таким образом, для согласованности клинических лабораторных результатов следует проводить повторное тестирование пациентов с одним и тем же тестом. Кроме того, название теста и производитель должны быть указаны вместе с результатами теста. Альтернативно, различия между результатами анализа можно уменьшить, применяя уравнение кривой регрессии. Преобразование результатов анализа в другой анализ выполняется путем помещения значений антител анализа, показанных на оси x, в уравнение линии регрессии Passing Bablok в точке x и решения уравнения для y.

Следует добавить, что небольшие различия в концентрации антител могут не иметь клинического или эпидемиологического значения. Например, ранее было показано, что увеличение защиты от инфекции на 10% в популяции связано с двукратным увеличением концентрации антител [1,2]. Таким образом, количественная разница между результатами на антитела, полученными с помощью анализов Abbott, Siemens и Euroimmun, может быть эпидемиологически незначительной.

С тестом Roche ситуация более сложная. Анализ показал значительно более высокие значения BAU/мл, чем три других теста. Несколько предыдущих исследований, в которых сравнивали тест на антитела Roche с другими анализами, обнаружили более низкие или близкие значения с анализом Roche [7,10,12]. Другое исследование с участием вакцинированных лиц показало, что соотношение концентрации антител зависело от момента взятия крови после иммунизации. Сразу после введения первой дозы вакцины анализ Roche давал более низкие значения, а через несколько недель после вакцинации и после введения второй дозы вакцины анализ Roche давал в 5-6 раз более высокие значения, чем анализ Abbott [21]. Кроме того, анализ антител компании Roche, в котором для измерения концентрации антител используются две молекулы антигена и два антигена, показал стабильные или возрастающие концентрации антител в последовательных сыворотках от одних и тех же пациентов, тогда как анализы антител, в которых для обнаружения IgG используются вторичные антитела, показали снижение концентрации IgG [22]. . Дополнительные исследования показали, что значения антител, полученные с помощью анализа Roche, зависят не только от концентрации антител, но и от аффинности антител к антигену-мишени. Сыворотка с антителами с более высокой аффинностью приводила к более высоким значениям измерения [23]. В совокупности данные показывают, что анализ связывания двойного антигена компании «Рош» дает разные значения антител по сравнению с анализами, в которых используются вторичные антитела, в зависимости от момента времени после заражения или вакцинации и связанного с этим увеличения аффинности антител. В этом исследовании сыворотки были получены через несколько месяцев после заражения в то время, когда антитела созрели до высокой аффинности. Это привело к более высоким значениям антител с помощью анализа Roche по сравнению с другими анализами.

В ходе анализов были получены различные значения BAU/мл в соответствии с международным стандартом ВОЗ на антитела к SARS-CoV-2 20/136. Различия, наблюдаемые с международным стандартом, были аналогичны наблюдаемым с сыворотками. Например, анализ Siemens, который дал значение в 1,37 раза выше, чем анализ Abbott с международным стандартом, дал значения в 1,21 раза выше, чем анализ Abbott с образцами сыворотки. Это говорит о том, что анализы были по-разному градуированы в соответствии со стандартом ВОЗ на антитела. Это указывает на то, что разницу между результатами анализов Abbott и Siemens можно уменьшить путем повторной калибровки и корректировки коэффициентов преобразования BAU для анализов.

Следует отметить, что появление новых вариантов вируса затрудняет отчетность и клиническую интерпретацию результатов количественного анализа антител к SARS CoV-2. Для оптимального использования анализов на антитела связь концентраций антител в BAU/мл и защиты от инфекций и болезней необходимо пересмотреть с помощью анализов, которые измеряют концентрации антител против шиповидного белка циркулирующих или надвигающихся вирусных штаммов. Наконец, необходимо лучше определить связь между концентрацией антител и защитой от болезней, чтобы использовать значения в качестве прогностических маркеров у отдельных пациентов.

В заключение, количественные анализы антител к SARS-CoV-2 от компаний Abbott, Siemens, Roche и Euroimmun дали коррелирующие, но разные концентрации антител. Результаты анализа Roche были значительно выше результатов других анализов из-за технических различий анализов. Часть различий между тестами Abbott и Siemens, скорее всего, связана с разной калибровкой по международному стандарту ВОЗ на антитела к SARS CoV-2. Поэтому, если концентрации антител контролируются в клинических условиях, например, для наблюдения за иммунным ответом у пациентов с иммуносупрессией, при повторном тестировании пациентов следует использовать один и тот же анализ, а название теста и производителя следует указывать вместе с результат испытаний.

Исследование проводилось при поддержке медицинского факультета Лейпцигского университета и частично финансировалось за счет гранта Deutsche Forschungsgemeinschaft (грант № JA 662/22-1).

Авторы заявляют, что у них нет известных конкурирующих финансовых интересов или личных отношений, которые могли бы повлиять на работу, представленную в этой статье.

Мы благодарим участников исследования за участие, Тину Кёниг, Катрин Бротигам и группу клинических исследований Института трансфузионной медицины за забор крови, доктора Мацея Росоловски и доктора Хольгер Кирстен за статистические консультации и Сандру Вольф за организацию исследования. тестирование в AlphaOmega Labor Leipzig.

SARS-CoV-2: коронавирус тяжелого острого респираторного синдрома 2; COVID-19: коронавирусная болезнь 2019 года; BAU: единицы связывающего антитела; RBD: домен связывания рецептора

Дополнительный материал, связанный с этой статьей, можно найти в онлайн-версии по адресу doi:10.1016/j.jcv.2022.105269.

Нажмите здесь для просмотра. ^{(13K, docx)} Изображение, заявка 1

1. Feng S., Phillips D.J., White T., et al. Корреляты защиты от симптоматической и бессимптомной инфекции SARS-CoV-2. Нац. Мед. 2021;27:2032–2040. дои: 10.1038/s41591-021-01540-1. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]

2. Gilbert P.B., Montefiori D.C., McDermott A.B., et al. Анализ иммунных коррелятов клинического испытания эффективности вакцины мРНК-1273 против COVID-19. Наука. 2022; 375: 43–50. doi: 10.1126/science.abm3425. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]

3. Siemens Healthineers, Инструкция по применению Siemens SARS-CoV-2-IgG (SCOVG), (2022). https://www.fda.gov/media/146931/download (по состоянию на 22 августа 2022 г.).

4. Abbott Laboratories, Инструкции по применению Abbott SARS-CoV-2 IgG II, (2021 г.). https://www.fda.gov/media/146371/download (по состоянию на 22 августа 2022 г.).

5. Roche Diagnostics, Информация о продукте Roche Elecsys® Anti-SARS-CoV-2 S. https://diagnostics.roche.com/global/en/products/params/elecsys-anti-sars-cov-2- s.html (по состоянию на 22 августа 2022 г.).

6. Euroimmun Medizinische Labordiagnostika AG, Инструкция по применению Euroimmun Anti-SARS-CoV-2 QuantiVac ELISA (IgG), (2021). https://www.coronavirus-diagnostics. com/documents/Indications/Infections/Coronavirus/EI_2606_D_UK_E.pdf (по состоянию на 22 августа 2022 г.).

7. Перкманн Т., Перкманн-Нагеле Н., Коллер Т. и соавт. Анализы антиспайкового белка для определения уровней антител к SARS-CoV-2: прямое сравнение пяти количественных анализов. микробиол. Спектр. 2021;9 doi: 10.1128/Spectrum.00247-21. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]

8. Lukaszuk K., Kiewisz J., Rozanska K., et al. Полезность наборов IVD для оценки антител к SARS-CoV-2 для оценки гуморального ответа на вакцинацию. Вакцина. 2021;9:840. дои: 10.3390/вакцин40. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]

9. Инфантино М., Пьери М., Нуччетелли М. и др. Международный стандарт ВОЗ для серологических тестов на COVID-19: на пути к гармонизации антиспайковых тестов. Междунар. Иммунофармак. 2021; 100 doi: 10.1016/j.intimp.2021.108095. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]

10. Джаварина Д. , Карта М. Улучшения и ограничения анализов антител против SARS-CoV-2 по стандартизации ВОЗ (NIBSC 20/136). Диагностика. 2022;9(2): 274–279. doi: 10.1515/dx-2021-0126. [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]

11. Saker K., Escuret V., Pitiot V., et al. Оценка коммерческих анализов антител против SARS-CoV-2 и сравнение стандартизированных титров у вакцинированных медицинских работников. Дж. Клин. микробиол. 2022; 60 doi: 10.1128/JCM.01746-21. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]

12. Kim Y., Lee J.H., Ko G.Y., et al. Количественный ответ антител против SARS-CoV-2 у пациентов с COVID-19 с использованием трех полностью автоматизированных иммунологических анализов и теста на нейтрализацию суррогатного вируса. Диагностика. 2021;11:1496. doi: 10.3390/diagnostics11081496. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]

13. Stocking C., de Miguel L., Suteu G., et al. Оценка пяти широко используемых серологических тестов на антитела к SARS-CoV-2. Диагн. микробиол. Заразить. Дис. 2022; 102 doi: 10.1016/J.DIAGMICROBIO.2021.115587. [Статья PMC бесплатно] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]

14. Kannenberg J., Trawinski H., Henschler R., et al. Курс антител и ответ В-клеток памяти в первый год после заражения коронавирусом 2 тяжелого острого респираторного синдрома. Дж. Заразить. Дис. 2022 год: 10.1093/infdis/jiac034. [Статья PMC бесплатно] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]

15. Национальный институт биологических стандартов и контроля, Первый международный стандарт ВОЗ для иммуноглобулина против SARS-CoV-2 (человеческий), код NIBSC: 20/136 , Инструкция по применению. https://www.nibsc.org/documents/ifu/20-136.pdf (по состоянию на 22 августа 2022 г.).

16. Кристиансен П.А., Пейдж М., Бернаскони В. и соавт. Международный стандарт ВОЗ для иммуноглобулина против SARS-CoV-2. Ланцет. 2021; 397: 1347–1348. doi: 10.1016/S0140-6736(21)00527-4. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]

17. Статологический онлайн-калькулятор, Konfidenzintervall für einen Korrelationskoeffizienten. https://statologie.de/konfidenzintervall-korrelationskoeffizient-rechner (по состоянию на 22 августа 2022 г.).

18. Плагин статистики XL STAT для Microsoft Excel. https://www.xlstat.com (по состоянию на 22 августа 2022 г.).

19. Онлайн-калькулятор статистики Medcalc. https://www.medcalc.org (по состоянию на 22 августа 2022 г.).

20. Онлайн-калькулятор социальной статистики. https://www.socscistatistics.com (по состоянию на 22 августа 2022 г.).

21. Перкманн Т., Мучер П., Перкманн-Нагеле Н. и соавт. Сопоставимость тестов на антитела к вирусу SARS-CoV-2 зависит от времени: проспективное обсервационное исследование. микробиол. Спектр. 2022;10:e01402–e01421. doi: 10.1128/spectrum.01402-21. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]

22. Theel E.S., Johnson P.W., Kunze K.L., et al. Серологические анализы SARS-CoV-2, зависящие от связывания двойного антигена, демонстрируют отличающуюся кинетику по сравнению с другими методами обнаружения антител. Дж. Клин. микробиол. 2021;59:e01221–e01231. doi: 10.1128/JCM.01231-21. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]

23. Nakagama Y., Nitahara Y., Kaku N., et al. Серологический анализ на двойной антиген SARS-CoV-2 отражает авидность антител. Дж. Клин. микробиол. 2022;60:e02221–e02262. doi: 10.1128/jcm.02262-21. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]

Диагностика | Бесплатный полнотекстовый | Оценка антител IgG против SARS-Cov-2 S-RBD после вакцины против мРНК COVID-19 BNT162b2

1. Введение

Тяжелый острый респираторный синдром Коронавирус 2 (SARS-CoV-2), вызывающий коронавирусную болезнь 2019 (COVID-19), продолжает развиваться быстрыми темпами. С декабря 2019 г. по май 2021 г. было подтверждено более 159 319 384 случаев заболевания COVID-19, при этом во всем мире умерло более 3 311 780 человек [1]. Следовательно, инфекция SARS-CoV-2 ставит под угрозу системы здравоохранения всех стран и глобальную экономику мира.

Течение заболевания крайне непредсказуемо, от бессимптомных форм до острого респираторного дистресс-синдрома и летального исхода [2]. Примечательно, что инфекция SARS-CoV-2 может вызывать долгосрочные последствия, которые находятся в стадии изучения [3,4,5].

Вакцины против SARS-CoV-2 были быстро разработаны, чтобы ограничить дальнейшее распространение вируса и обуздать заболеваемость и смертность от COVID-19 [6,7]. В целом, вакцины против COVID-19 с помощью разных механизмов вызывают врожденный и адаптивный иммунный ответ. Последний включает клеточный ответ (Т-клетки) и ответ антител (В-клетки), которые приводят к выработке антител, направленных против различных антигенов SARS-CoV-2.

В настоящее время хорошо известно, что вирус имеет перикапсид и четыре структурных белка: шиповидный белок (S), мембранный белок (М), перикапсидный белок (Е) и нуклеокапсидный белок (N) (рис. 1А) [8, 9,10]. Среди четырех структурных белков SARS-CoV-2 S и N являются основными иммуногенами. Белок S играет важную роль в связывании, слиянии и репликации вирусов в клетке-хозяине путем взаимодействия с ангиотензинпревращающим ферментом человека 2 (ACE2) [8]. Белок S включает N-концевую субъединицу S1, ответственную за связывание вируса с рецептором, и С-концевую субъединицу S2, ответственную за слияние вируса с клеточной мембраной. S1 далее делится на N-концевой домен (NTD) и рецептор-связывающий домен (RBD). RBD внутри S1 напрямую взаимодействует с рецепторами клеток-хозяев. Таким образом, антитела, направленные против домена RBD, могут блокировать проникновение патогена в клетки-мишени (рис. 1Б).

Недавно было разработано несколько серологических диагностических тестов на COVID-19 [11,12]. Они основаны на обнаружении антител против всех или части белков N или S SARS-CoV-2. В частности, коммерческие тесты обычно предназначены для выявления антител против SARS-CoV-2 N, S1, S2, S-RBD или их комбинаций. Примечательно, что оценка антител против S-RBD IgG является наиболее важной для оценки защиты от инфекции SARS-CoV-2 из-за их нейтрализующей активности (рис. 1С). Однако, поскольку SARS-CoV-2 является недавно появившимся вирусом, реакция антител при COVID-19больных и, особенно, у вакцинированных субъектов остается в значительной степени неизвестным.

Целью этого исследования была оценка уровней анти-S-RBD IgG в большой когорте, состоящей из реципиентов вакцины мРНК COVID-19 BNT162b2 (Pfizer-BioNTech), с или без предшествующей инфекции SARS-CoV-2, и выздоровевших Пациенты с COVID-19, не получившие вакцинацию.

2. Материалы и методы

2.1. Исследуемая популяция

Это было обсервационное одноцентровое исследование, проведенное в университетской больнице «P. Giaccone» из Палермо, Италия. В исследование были включены все субъекты, последовательно обращавшиеся в отделение лабораторной медицины для измерения уровней анти-S-RBD IgG с февраля по май 2021 года. Мы включили в общей сложности 2607 субъектов, разделенных на три группы следующим образом: 2248 вакцинированных субъектов без предшествующей инфекции SARS-CoV-2, 91 вакцинированный субъект выздоровел от COVID-19 и 268 человек выздоровели от COVID-19, не вакцинированные.

Все вакцинированные субъекты получили две дозы вакцины Pfizer-BioNTech (Pfizer Inc., Нью-Йорк, штат Нью-Йорк; BioNTech SE, Майнц, Германия) с интервалом в 21 день. У переболевших пациентов с COVID-19 диагноз инфекции SARS-CoV-2 был подтвержден положительной полимеразной цепной реакцией с обратной транскрипцией в режиме реального времени, в основном с использованием назо-ротоглоточных мазков в соответствии с рекомендациями [13]. Все выздоровевшие от COVID-19у субъектов развились бессимптомные или малосимптомные формы заболевания, и ни один из них не был госпитализирован с инфекцией SARS-CoV-2.

У всех вакцинированных субъектов уровни анти-S-RBD IgG измеряли между десятым и двадцатым днями после введения второй дозы мРНК-вакцины BNT162b2. Кроме того, второе измерение уровней IgG к S-RBD было доступно у 352 субъектов через 72 (55–83) дня после первого измерения.

Среди субъектов с предшествующей инфекцией, которые не получали вакцинацию, средний (IQR) интервал между заражением (по оценке первого положительного молекулярного теста) и измерением уровней анти-S-RBD IgG составлял 73 (51–101) дней.

Демографические и клинические данные, включая предшествующую инфекцию и истории побочных эффектов вакцинации, были зарегистрированы для каждого субъекта.

2.2. Биохимический анализ

Уровни IgG к S-RBD в сыворотке измеряли на свежих образцах, полученных после центрифугирования в течение 15 минут при 4000×g при комнатной температуре цельной крови, собранной в сухие пробирки. Измерение проводили методом непрямого хемилюминесцентного иммуноанализа на приборе Maglumi 800 (SNIBE — Shenzhen New Industries Biomedical Engineering Co., Ltd, Шэньчжэнь, Китай) в соответствии с инструкциями производителя. Анализ имеет предел обнаружения 0,041 единиц связывающих антител (BAU)/мл, как заявлено производителем. Используемая единица измерения соответствует последнему уведомлению, полученному от Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) (Уведомление о стандарте ВОЗ (20/136) Преобразование единиц — RN21040201).

2.3. Статистический анализ

Статистический анализ был выполнен с помощью статистического программного обеспечения SPSS v. 17.0 (SPSS Inc., Чикаго, Иллинойс, США) и R Language v.4.0.3 (R Foundation for Statistical Computing, Вена, Австрия). Нормальность распределения предварительно оценивали по графику q-q, критериям Колмогорова-Смирнова и Шапиро-Уилка. Количественные переменные были выражены медианой и межквартильным размахом (IQR), а категориальные переменные - абсолютной и относительной частотой. Различия между группами по непрерывным и категориальным переменным оценивали, соответственно, с помощью непараметрического критерия Крускала-Уоллиса (если > 2 групп) или U-критерия Манна-Уитни (с поправкой Бонферрони при необходимости) и критерия хи-квадрат. Корреляцию оценивали с помощью непараметрического критерия Спирмена. GLM использовали для оценки предикторов ответа IgG против RBD.

3. Результаты

Всего в исследование было включено 2607 человек. Демографические переменные и уровни анти-S-RBD IgG показаны в таблице 1.

Группы были сопоставимы по полу (p = 0,226), но значительно различались по возрасту (p = 0,043) и уровням анти-S-RBD IgG (p < 0,001). Вакцинированные субъекты с предшествующей инфекцией SARS-CoV-2 были значительно моложе как вакцинированных субъектов без предшествующей инфекции (поправка Бонферрони, p = 0,014), так и лиц с предшествующей инфекцией (p = 0,016). Уровни анти-S-RBD IgG были значительно ниже у субъектов с предшествующей инфекцией, чем у вакцинированных субъектов, как с предшествующей инфекцией, так и без нее (поправка Бонферрони, оба значения p < 0,001). Не наблюдалось различий между вакцинированными субъектами с предшествующей инфекцией SARS-CoV-2 и без нее (p = 0,118) (таблица 1 и рисунок 2).

В вакцинированной группе, с предшествующей инфекцией или без нее, информация о развитии или отсутствии нежелательных явлений после вакцинации была доступна у 54 (59%) и 1933 (86%) субъектов соответственно. Всего у 1148 субъектов после вакцинации проявился один или несколько симптомов (таблица 2). После первой дозы побочным эффектом с наибольшей распространенностью была локальная или диффузная мышечная боль (16,8%), при этом у меньшинства субъектов проявлялись только системные эффекты или в сочетании с другими симптомами (таблица 2). После второй дозы у 21,8% испытуемых проявились только местные эффекты, тогда как у 15,8% испытуемых развились только системные эффекты, а у 13,9У % субъектов развились системные эффекты вместе с одним или несколькими дополнительными симптомами (таблица 2).

Модель ответа IgG против S-RBD была дополнительно оценена у 2112 вакцинированных субъектов, включая лиц с предшествующей инфекцией и без нее, для которых у нас был полный сбор данных с использованием в качестве предикторов возраста, пола, предшествующей инфекции и развития одного или более симптомов после вакцинации (после первого и/или второго введения). При GLM-анализе было показано, что возраст (p = 0,012), развитие побочных эффектов после вакцинации (p = 0,001) и пол (p = 0,003), но не наличие перенесенной инфекции (p = 0,660) являются независимыми предикторами. уровней анти-S-RBD IgG. У этих 2112 субъектов уровни анти-S-RBD IgG действительно были значительно выше у женщин, чем у мужчин (2110 против 1341 БАЕ/мл; p <0,001) (рис. 3), а также у субъектов с одним или несколькими симптомами после вакцинации. чем бессимптомные (2085 против 1332 БАЕ/мл; p = 0,001) (рис. 4). Кроме того, уровни анти-S-RBD IgG снижались с возрастом (rho = -0,19).0; p < 0,001) (рис. 5).

Субъекты с IgG-ответом против RBD, протестированные по крайней мере в двух разных временных точках после полного цикла вакцинации двумя дозами, были дополнительно оценены. Изменение ответа IgG против S-RBD в день рассчитывали как [(RBDt1 — RBDt2) / RBDt1] / (t2 — t1), где RBDt1 и RBDt2 указывают уровни IgG против S-RBD в два разных момента времени, а t2 — t1 указывает временной интервал в днях между заборами крови.

Данные были доступны для 352 субъектов (M 45%, F 55%), средний возраст (IQR) 52 (36–61) года. Медиана (IQR) IgG-ответа против S-RBD после введения обеих доз составила 1372 (523–2610) BAU/мл. Медиана (IQR) интервала времени между моментами забора крови после вакцинации (обе дозы) составила 72 (55–83) дня. Медиана (IQR) изменения ответа IgG против S-RBD в день составила 0,011 (0,010–0,012), что указывает на среднее снижение уровней IgG против S-RBD на -1,1% в день по сравнению с базовым значением (рис. 6). Рисунок 6 ясно показывает, что у большинства пациентов среднее изменение уровня IgG составляло -1,1% в день. У женщин наблюдались значительно более высокие базальные уровни анти-S-RBD IgG (медиана 1537 против 1122 BAU/мл; p = 0,003), чем у мужчин; однако не было обнаружено существенной разницы в изменении ответа IgG против S-RBD (медиана 0,011 против 0,011; p = 0,810). Хотя была обнаружена слабая значимая обратная корреляция между базальными уровнями IgG к S-RBD и возрастом (rho = -0,140; p = 0,009).), не было обнаружено связи между возрастом и изменением ответа IgG против S-RBD (rho = 0,041; p = 0,441).

4. Обсуждение

Инфекция SARS-CoV-2 представляет собой одну из самых серьезных глобальных угроз для здоровья из-за ее серьезности и быстрого распространения во всем мире. Таким образом, были быстро разработаны вакцины для контроля распространения SARS-CoV-2 среди населения. Иммунный надзор путем измерения уровней антиген-специфических антител имеет основополагающее значение для оценки эффективности вакцины. Хотя инфекция SARS-CoV-2 может индуцировать выработку антител, распознающих различные вирусные антигены, антитела, направленные против RBD, являются наиболее актуальными из-за их нейтрализующей активности [6]. Соответственно, большинство вакцин против SARS-CoV-2 были разработаны для индукции выработки антител против спайкового белка SARS-CoV-2. Таким образом, измерение циркулирующих уровней анти-S-RBD IgG может предоставить ценную информацию о приобретенном иммунитете против SARS-CoV-2.

В этом крупном обсервационном исследовании мы стремились оценить уровни анти-S-RBD IgG после естественной инфекции, вакцинации и вакцинации после выздоровления от инфекции SARS-CoV-2. Основные результаты нашего исследования можно резюмировать следующим образом: (i) уровни анти-S-RBD IgG были значительно ниже у выздоровевших от COVID-19 субъектов, чем у вакцинированных субъектов, как с предшествующей инфекцией SARS-CoV-2, так и без нее; (ii) среди всех вакцинированных субъектов возраст, побочные эффекты вакцинации и пол были независимыми предикторами уровней анти-S-RBD IgG. В частности, женщины и субъекты, у которых развились побочные эффекты, показали самые высокие уровни антител, а пожилые субъекты - самые низкие; (iii) наконец, мы обнаружили значительное снижение уровней анти-S-RBD IgG в течение короткого периода времени. Интересно, что на скорость снижения не влияли возраст и пол.

Наши результаты согласуются с Muller et al., которые измерили титры S1 IgG шипа SARS-CoV-2 с помощью иммуноферментного анализа в небольшой когорте, состоящей из 176 реципиентов мРНК вакцины BNT162b2 COVID-19 [13] . Они показали, что у пожилых людей уровень антител был значительно ниже, чем у молодых людей.

В двух исследованиях оценивались общие уровни RBD-антител к SARS-CoV-2, включая IgM и IgG, после введения вакцины [14,15]. Сальваньо и др. показали, что возраст и пол являются независимыми предикторами уровня антител [14]. В частности, они обнаружили обратную связь между общим уровнем антител RBD к SARS-CoV-2 и возрастом, а также мужским полом. Точно так же Terpos et al. обнаружили, что у женщин был более высокий уровень общего количества RBD-антител к SARS-CoV-2, чем у мужчин у восьмидесятилетних реципиентов вакцины [15]. В нашем исследовании мы оценили IgG против S-RBD с помощью автоматической платформы, основанной на хемилюминесценции. Оценка IgG более подходит для оценки поствакцинального иммунного надзора, чем уровни общих антител. Действительно, IgM продуцируются сразу после заражения, а затем заменяются IgG, которые представляют собой надежные индикаторы долговременного иммунитета.

Насколько нам известно, это самое большое исследование размера выборки, проведенное на итальянском населении на сегодняшний день. Наше исследование дает важную информацию о кинетике антител, как с точки зрения времени, так и титров. Хотя у большинства реципиентов обнаруживаемый уровень антител наблюдался через 72 (55–83) дня после первого измерения, мы наблюдали значительную скорость распада антител с течением времени. Это важный вопрос, который необходимо дополнительно изучить, чтобы лучше спланировать индивидуальную программу вакцинации.

В целом появляется ценная информация об эффективности вакцин. В частности, демографические варианты были идентифицированы как важный предиктор гуморального ответа. Как наши собственные, так и предыдущие данные свидетельствуют о том, что возраст и пол значительно влияют на вакцино-индуцированную иммуногенность. В частности, мужчины и лица пожилого возраста, по-видимому, связаны с менее эффективным гуморальным ответом. Таким образом, было бы крайне важно понять, являются ли такие категории более восприимчивыми к инфекции SARS-CoV-2 и развитию более агрессивных форм COVID-19.. Соответственно, вполне вероятно, что мужчины и пожилые люди должны находиться под строгим наблюдением и могут потребовать более ранней ревакцинации и/или увеличения дозы вакцины для обеспечения более сильного, длительного иммунитета и защиты от инфекции. Мы также обнаружили, что титр антител значительно снижается в течение короткого периода времени после введения 2-й дозы вакцины. Однако, поскольку вакцины против COVID-19 были разработаны недавно, необходимо решить другие важные вопросы, в том числе долговечность защиты в течение длительного периода после вакцинации и определение эффекта бустерной дозы для продления продолжительности иммунитета против ОРВИ. Заражение КоВ-2.

Настоящее исследование имеет некоторые ограничения. Во-первых, мы включили небольшое количество как вакцинированных выздоровевших от COVID-19, так и не вакцинированных выздоровевших от COVID-19. Кроме того, выздоровевшие пациенты с COVID-19 не были госпитализированы во время заражения SARS-CoV-2. Наконец, исследование не контролируется, и мы не измеряли уровни IgG у вакцинированных выздоравливающих от COVID-19 до вакцинации.

5. Выводы

Проводится обширная кампания по вакцинации, в общей сложности 1 545,9Введено 67 545 доз вакцины, и это число ежедневно растет [1]. Оценка гуморального ответа на вакцину является горячей темой во всем мире, чтобы выяснить эффективность вакцины и, следовательно, разработать оптимальную стратегию вакцинации. Это крупное обсервационное исследование показало сильный гуморальный ответ после введения мРНК BNT162b2 вакцины против COVID-19, характеризующийся хорошей выработкой антител с возрастными и половыми различиями. Кроме того, мы показали быструю скорость распада антител в течение короткого периода времени после завершения цикла вакцинации двумя дозами.

Вклад авторов

Концептуализация, B.L.S. и М.К.; формальный анализ, Р.В.Г., К.М.Г.; написание - подготовка первоначального проекта, BLS, L.A., A.M.C.; статистический анализ, М.В.; написание - обзор и редактирование, CS, GB; надзор, М.С. Все авторы прочитали и согласились с опубликованной версией рукописи.

Финансирование

Это исследование не получило внешнего финансирования.

Заявление Институционального наблюдательного совета

Исследование проводилось в соответствии с рекомендациями Хельсинкской декларации и одобрено Институциональным наблюдательным советом Университетской больницы Палермо (№ 10, 25 ноября 2020 г.).

Заявление об информированном согласии

Информированное согласие было получено от всех участников исследования.

Заявление о доступности данных

Производные данные, подтверждающие результаты этого исследования, можно получить у соответствующего автора по запросу.

Благодарности

Мы благодарим Симону Кастильоне и Микеле Пантузо за их вклад в сбор данных.

Конфликт интересов

Авторы заявляют об отсутствии конфликта интересов.

Ссылки

Всемирная организация здравоохранения. Панель управления COVID-19 Всемирной организации здравоохранения. Доступно в Интернете: https://covid19.who.int/ (по состоянию на 28 апреля 2021 г.).
Чаччо, М.; Аньелло, Л. Изменения биохимических биомаркеров при коронавирусной болезни 2019 г. (COVID-19). Диагноз 2020 , 7, 365–372. [Google Scholar] [CrossRef]
Чаччо, М.; Ло Сассо, Б .; Сказзоне, К.; Гамбино, К.; Чаччо, А .; Бивона, Г.; Пикколи, Т .; Джильо, Р .; Аньелло, Л. COVID-19и болезнь Альцгеймера. наук о мозге. 2021 , 11, 305. [Google Scholar] [CrossRef]
Olliaro, P.L. Комплексное понимание долгосрочных последствий острого COVID-19. Ланцет Респир. Мед. 2021 , 2021. [Google Scholar] [CrossRef]
Андраде, Б.С.; Сикейра, С.; Соарес, WDA; Рангель, FDS; Сантос, Н.; Фрейтас, ADS; да Силвейра, PR; Тивари, С.; Альзахрани, К.; Гоэс-Нето, А .; и другие. Длительные и пост-COVID-осложнения со здоровьем: актуальный обзор клинических состояний и их возможных молекулярных механизмов. Вирусы 2021 , 13, 700. [Google Scholar] [CrossRef]
Адам Л.; Розенбаум, П.; Бондюэль, О .; Combadière, B. Стратегии иммуномониторинга после вакцинации и во время инфекции. Вакцины 2021 , 9, 365. [Google Scholar] [CrossRef]
Витиелло, А.; Феррара, Ф. Краткий обзор мРНК-вакцин против COVID-19. Инфламмофармакология 2021 , 1–5. [Google Scholar] [CrossRef]
Ван М.-Ю.; Чжао, Р .; Гао, Л.-Дж.; Гао, X.-F.; Ван, Д.-П.; Цао, Ж.-М. SARS-CoV-2: Структура, биология и разработка структурно-ориентированной терапии. Фронт. Клетка. Заразить. микробиол. 2020 , 10, 587269. [Google Scholar] [CrossRef] [PubMed]
Barnes, CO; Джетте, Калифорния; Абернати, Мэн; Дам, К.-М.А.; Эссвейн, С.Р.; Гристик, HB; Малютин, А.Г.; Шараф, Н.Г.; Хьюи-Табман, К.Е.; Ли, Ю.Э.; и другие. Структуры антител, нейтрализующих SARS-CoV-2, определяют терапевтические стратегии. Природа 2020 , 588, 682–687. [Google Scholar] [CrossRef] [PubMed]
Киртипал, Н.; Бхарадвадж, С.; Канг, С.Г. От SARS к SARS-CoV-2, понимание структуры, аспектов патогенности и иммунитета пандемических коронавирусов человека. Заразить Генет. Эвол. 2020 , 85, 104502. [Google Scholar] [CrossRef] [PubMed]
Ло Сассо, Б.; Гамбино, CM; Скичилоне, Н .; Джильо, Р.В.; Бивона, Г.; Сказзоне, К.; Мураторе Р.; Милано, С.; Барбагалло, М .; Аньелло, Л.; и другие. Клиническая полезность среднерегионарного проадреномедуллина у пациентов с COVID-19. лаборатория Мед. 2021 . [Google Scholar] [CrossRef]
Гамбино, К.М.; Ло Сассо, Б .; Коломба, К.; Джильо, Р.В.; Аньелло, Л.; Бивона, Г.; Чаччо, М. Сравнение экспресс-иммунохроматографического теста с хемилюминесцентным иммуноанализом для обнаружения анти-SARS-CoV-2 IgM и IgG. Биохим. Мед. 2020 , 30, 030901. [Google Scholar] [CrossRef] [PubMed]
Мюллер, Л.; Андре, М .; Москорз, В .; Дрекслер, И.; Валотка, Л.; Гротманн, Р.; Пток, Дж.; Хиллебрандт, Дж.; Ричи, А .; Рабл, Д.; и другие. Возрастной иммунный ответ на вакцину Biontech/Pfizer BNT162b2 против COVID-19. клин. Заразить. Дис. 2021 , 381. [Google Scholar] [CrossRef] [PubMed]
Salvagno, GL; Генри, BM; ди Пьяцца, Г.; Пиги, Л.; Де Нитто, С.; Брагантини, Д.; Джанфилиппи, Г.Л.; Липпи, Г. Реакция общего количества антител на рецептор-связывающий домен против SARS-CoV-2 у серопозитивных и серонегативных медицинских работников, перенесших COVID-19мРНК BNT162b2 Вакцинация. Диагностика 2021 , 11, 832. [Google Scholar] [CrossRef] [PubMed]
Терпос, Э.; Тругакос, И.П.; Апостолаку, Ф.; Чаритаки, И.; Склироу, А.Д.; Мавриану, Н .; Папанагноу, Э.-Д.; Лиакос, К.-И.; Гумени, С .; Ренциу, Г .; и другие. Зависимый от возраста и пола ответ антител против SARS-CoV-2 у медицинских работников и восьмидесятилетних после вакцинации мРНК-вакциной BNT162b2. Являюсь. Дж. Гематол. 2021 . [Академия Google] [CrossRef] [PubMed]

Рисунок 1. Схематическая иллюстрация предполагаемого механизма, модулирующего присоединение, слияние и нейтрализацию SARS-CoV-2 антител против S-RBD IgG SARS-CoV-2. ( A ) Структурные компоненты SARS-CoV-2: белок оболочки (E), мембранный гликопротеин (M), нуклеокапсидный белок (N), рибонуклеиновая кислота (РНК), шиповидный белок (S). ( B ) Связывание рецептор-связывающего домена (RBD) с рецептором ангиотензинпревращающего фермента 2 (ACE2). ( C ) Ингибирование связывания S-RBD с рецептором ACE2 путем нейтрализации антител IgG против S-RBD.

Рисунок 2. Уровни анти-S-RBD IgG в трех исследованных группах * p <0,001 по сравнению с группой «выздоровевших от COVID-19», поправка Бонферрони.

Рисунок 3. Уровни анти-S-RBD IgG у субъектов, разделенных на подгруппы в зависимости от пола (* p <0,001 по сравнению с мужчинами).

Рис. 3. Уровни анти-S-RBD IgG у субъектов, разделенных на подгруппы в зависимости от пола (* p <0,001 по сравнению с мужчинами).

Рисунок 4. Уровни анти-S-RBD IgG у субъектов, разделенных на подгруппы по отсутствию или наличию симптомов после первой и/или второй дозы (* p = 0,001 по сравнению с отсутствием симптомов).

Рис. 4. Уровни анти-S-RBD IgG у субъектов, разделенных на подгруппы по отсутствию или наличию симптомов после первой и/или второй дозы (* p = 0,001 по сравнению с отсутствием симптомов).

Рисунок 5. Уровни анти-S-RBD IgG у субъектов, сгруппированных по возрасту.

Рис. 5. Уровни анти-S-RBD IgG у субъектов, сгруппированных по возрасту.

Рисунок 6. Распределение, показанное гистограммой изменения (%) в день уровней анти-S-RBD IgG. Ось X представляет % изменения уровней IG против S-RBD в день, а ось Y представляет абсолютную частоту пациентов.

Рис. 6. Распределение, показанное гистограммой изменения (%) в день уровней анти-S-RBD IgG. Ось X представляет % изменения уровней IG против S-RBD в день, а ось Y представляет абсолютную частоту пациентов.

Таблица 1. Были исследованы демографические характеристики и уровни анти-S-RBD IgG в трех группах.

	вакцинированные (n = 2248)	Вакцинированная Ковид-19 (n = 91)	COVID-19 (n = 268)	COVID-19 (n = 268)	COVID-19 (n = 268)	COVID-19 (n = 268)	COVID-19. лет (медиана, IQR)	57 (41–65)	51 (36–56)	56 (47–63)	0,043
SEL	37 (41)	158 (59)	0. 226
Anti S-RBD IgG, BAU/mL (median, IQR)	1703 (786–3778)	1175 (146–4330)	142 (60–366)	<0,001

Таблица 2. Побочные эффекты после первой или второй дозы вакцины.

Adverse Events

After First Dose

After Second Dose

Local and/or muscle pain

16.8%

21.8%

Only respiratory effects

Learn more

Справочные телефоны

Регистратура:

  (351)725-26-73,  (351)725-26-72,  (351)725-26-89.
Вызов врача на дом:  (351)725-22-33,  (351)725-51-58.

Неотложная помощь:  (351)725-42-08.
Схема проезда

Телефонный справочник

Содержание, карта сайта.

График работы поликлиники

В будни: 7:30 — 20:00 (прием пациентов: 08:00 — 19:00)

В субботу прием ведут: терапевт, хирург, невролог, отоларинголог, окулист в 8:00 - 14:00

Неотложная помощь оказывается ежедневно с 11:00 до 23:00

Контакты

e-mail: [email protected]
454047 г.Челябинск. Ул. Коммунистическая, 2а

Bau мл антитела к коронавирусу расшифровка результатов

расшифровка теста IgG и IgM

Что такое антитела к коронавирусу

Как образуются антитела

От чего зависит количество антител

Два вида антител IgM и IgG

Какой тест на антитела лучше

Когда показано исследование

Для чего сдают тесты на антитела

Кто назначает исследование?

Расшифровка результатов

Метод исследования

Единицы измерения

Что может влиять на результат?

Как сдавать и как подготовиться

Нужно ли вакцинироваться от COVID-19, если есть антитела

Каким тестом можно проверить антитела после вакцинации от коронавируса?

Нужны ли повторные исследования?

О коронавирусной инфекции

Антитела к коронавирусу: расшифровка результатов в таблице

Какие антитела являются показателями коронавируса

Антитела в таблице: что скрывается за цифрами

Тест на антитела или ПЦР: до 40% ложноотрицательных результатов

Расшифровка реальных тестов на антитела

Сравнение измеренных значений количественных анализов антител к SARS-CoV-2

Исходная информация

Результаты

Выводы

2.1. Образцы сыворотки и стандарт антител ВОЗ

2.2. Количественные анализы спайк-антител к SARS-CoV-2

2.3. Анализ данных

3.1. Процент положительных результатов и значения концентрации антител

Table 1

3.2. Корреляция значений антител

Таблица 2

3.3. Различие и пропорциональное соотношение значений антител из разных анализов

3.4. Сравнение с использованием стандарта ВОЗ на антитела к SARS-CoV-2

Диагностика | Бесплатный полнотекстовый | Оценка антител IgG против SARS-Cov-2 S-RBD после вакцины против мРНК COVID-19 BNT162b2

1. Введение

2. Материалы и методы

2.1. Исследуемая популяция

2.2. Биохимический анализ

2.3. Статистический анализ

3. Результаты

4. Обсуждение

5. Выводы

Вклад авторов

Финансирование

Заявление Институционального наблюдательного совета

Заявление об информированном согласии

Заявление о доступности данных

Благодарности

Конфликт интересов

Ссылки

Learn more

Пациентам

Единый центр записи на прием к врачу:+7 351 240 13 13

«Горячая линия» по отказу от курения:+7 351 725-23-04с 8.00 до 19.00, кроме сб и вс

«Горячая линия» по противоболевой терапии:+7 351 729-25-11

«Горячая линия» по вопросам лечения и реабилитации потребителей наркотиков:+7 351 775-11-91ГБУЗ «Челябинская областная клиническая наркологическая больница»

Телефон доверия ГУ МВД России по Челябинской области:+7 351 268-85-94

Справочные телефоны

График работы поликлиники

Контакты

Единый центр записи на прием к врачу:
+7 351 240 13 13

«Горячая линия» по отказу от курения:
+7 351 725-23-04
с 8.00 до 19.00, кроме сб и вс

«Горячая линия» по противоболевой терапии:
+7 351 729-25-11

«Горячая линия» по вопросам лечения и реабилитации потребителей наркотиков:
+7 351 775-11-91
ГБУЗ «Челябинская областная клиническая наркологическая больница»

Телефон доверия ГУ МВД России по Челябинской области:
+7 351 268-85-94