Антитела обнаружены 500 bau мл что это значит

BAU-эффект: как пересчитать антитела к коронавирусу по шкале ВОЗ | Статьи

После того как ВОЗ утвердила международные единицы (BAU/мл), в которых нужно считать антитела к коронавирусу, Росздравнадзор обратился к медицинским организациям и создателям тестов с требованием о пересчете. Как объяснили «Известиям» эксперты, стандартизация необходима, так как до настоящего времени количество антител к SARS-CoV-2 измеряли в разных единицах. И вполне может получиться, что значение «13», полученное с помощью одного теста, больше значения «300», полученного с помощью другого. Единая система подсчета антител требуется и для того, чтобы понимать, как защищены люди в разных странах. Например, по словам директора Центра имени Гамалеи Александра Гинцбурга, достаточно 300 BAU, чтобы быть полностью защищенным от штамма «Дельта». А вот по мнению министра здравоохранения РФ Михаила Мурашко, достоверно определить уровень антител, достаточный для защиты от коронавирусной инфекции, пока нельзя.

В ходе пандемии COVID-19 ВОЗ столкнулась с проблемой различия между тестами на антитела. Оказалось, что разные производители определяют количество антител в «собственных» единицах, поэтому при сравнении результатов нередко возникает путаница. Поэтому организацией был принят международный стандарт — единицы измерения антител к SARS-CoV-2 — BAU/мл (binding antibody units, единицы связывающих антител. — «Известия»).

Вскоре Росздравнадзор опубликовал письмо к субъектам обращения медицинских изделий, руководителям территориальных органов Росздравнадзора, медицинским организациям, а также органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации. В нем ведомство говорит о необходимости представлять результаты исследований антител к коронавирусу с использованием условных единиц BAU.

BAU-эффект-4

Фото: ИЗВЕСТИЯ/Дмитрий Коротаев

Там же размещен список тестов (сейчас их шесть), для которых официально получен коэффициент пересчета в единицы ВОЗ.

В частности, в документе упоминаются три распространенные в РФ системы — их производят итальянская компания «ДиаСорин», немецкая «Рош Диагностике» и ирландская «Эбботт». Результат «ДиаСорин» переводится в BAU/мл умножением на 2,6, «Эбботт» — умножением на 0,142, а «Рош Диагностике» — делением BAU/мл на 0,972.

С помощью тестов «Эбботт» анализ тестов на уровень антител IgG к SARS-CoV-2 определяют компании «Инвитро» и «Гемотест», «Хеликс» использует «ДиаСорин», клиника «Альфа-Центр Здоровья» — Рош Диагностик.

— Приведение результатов тестов к единой системе позволит сравнивать их между собой, — пояснил научный сотрудник лаборатории биокатализа ИБХ РАН вирусолог Георгий Скрябин. — Если объяснять метафорично, разные организации измеряют количество антител к SARS-CoV-2 в разных единицах — это как расстояние можно мерять в фунтах, сантиметрах, ярдах... И вполне может получиться так, что значение «13», полученное с помощью одного теста, больше значения «300», полученного с помощью другой системы. Поэтому такая стандартизация значительно облегчит жизнь пациентам и врачам. Например, с помощью такого стандарта будет проще определить, какой уровень антител все-таки нужен для защиты от заражения COVID-19, а пациентам будет проще сравнивать данные тестов.

BAU показывают, насколько сильно антитела связываются с конкретным белком вируса, поясняет Георгий Скрябин. Вирус связывается с клеткой рецептор-связывающим доменом S-белка. Поэтому можно говорить, что если связывание хорошее, то и защита будет хорошая. Этот метод определения количества антител хорошо работает в случае вакцинированных «Спутником V», отметил эксперт.

BAU-эффект-2

Фото: ИЗВЕСТИЯ/Кристина Кормилицына

Недавно директор Центра имени Гамалеи Александр Гинцбург заявил, что 300 единиц антител (BAU) защищают от «Дельты» полностью. Если у человека 500 единиц и больше, то это идеально для защиты от заражения COVID-19, сообщил он. Свое утверждение академик основывает на результатах совместного с департаментом здравоохранения Москвы исследования — в нем приняли участие 4 тыс. москвичей.

Однако министр здравоохранения РФ Михаил Мурашко на заседании комитета Госдумы по охране здоровья отметил: уровень антител, достаточный для защиты от коронавирусной инфекции, достоверно определить пока нельзя.

Полный перечень зарегистрированных в РФ тест-систем для выявления коронавирусной инфекции намного шире, чем опубликованный Росздравнадзором. «Известия» выяснили, как отечественные компании будут справляться с переводом полученных результатов в единицы ВОЗ. Для перевода в международные единицы организация утвердила стандарт измерения. Он представляет собой некий эталон — подобно метру или килограмму. Чтобы создать его, ученые взяли плазму крови у переболевших COVID-19 людей и смешали полученные образцы. Далее их особым методом высушили и поместили в ампулы.

Чтобы привести свою систему к международным единицам, компания должна приобрести такую ампулу. Далее ее необходимо развести в дистиллированной воде и провести тест на антитела. Исходя из соотношения BAU (которое известно) и результата теста самой компании, можно получить коэффициент для пересчета.

BAU-эффект-1

Фото: ИЗВЕСТИЯ/Кристина Кормилицына

В Минздраве на вопрос «Известий» о правилах внедрения пересчета результатов тестов не ответили. Хотя ранее во временных методических рекомендациях от 21 cентября по диагностике и лечению COVID-19 ведомство сообщило, что для определения уровней иммуноглобулинов к SARS-CoV-2 необходимо использовать наборы реагентов для количественного определения антител, а результаты исследований представлять с использованием условных единиц измерения BAU/мл.

Как отметила заведующая клинико-диагностической лабораторией ЦКБ РАН Наталья Алешенко, процедура не так проста, как кажется.

— Нужно не только купить этот стандарт, но и внести изменения в инструкции к наборам, снова провести клинические испытания и зарегистрировать медицинское изделие, — пояснила эксперт. — Это довольно долгая процедура, которая может занять до полугода, хотя с научно-технической точки зрения сложностей она не представляет.

«Известия» опросили российские компании, которые делают тесты на антитела на предмет того, что же все-таки необходимо сделать для предоставления результатов в международных единицах, принятых ВОЗ.

— В идеальном варианте нужно проводить сравнение системы на сходимость результатов тестов, — считает руководитель научного отдела центра «Генетико» Константин Благодатских. — Это означает, что нужно выбрать аккредитованную лабораторию, которая может проводить клинические испытания, и сравнить результат полученных новой тест-системой значений и системой, которая уже дает правильный результат в международных единицах.

Большинство лабораторий, которые делают тесты на антитела, входят в этот список. Получается, что организации могут сами провести такое сравнение.

В компании, пожелавшей сохранить анонимность, сообщили, что пока ситуация с пересчетом на единую шкалу «не выглядит полостью прозрачной». Данные могут разниться в зависимости даже от партии реагентов.

BAU-эффект-3

Фото: ИЗВЕСТИЯ/Дмитрий Коротаев

— Получается, что для каждой партии нужно рассчитывать коэффициент заново, — отметили там.

«Известия» поинтересовались у Роспотребнадзора, что необходимо сделать для пересчета результатов тестов в международные единицы и сколько времени это потребует. Однако в ведомстве ответили, что эти вопросы нужно направить в Росздравнадзор. Там на запрос «Известий» не ответили.

расшифровка теста IgG и IgM

https://ria.ru/20210730/antitela-1743500762.html

Антитела к COVID-19: что это, расшифровка теста, нужна ли прививка

Антитела к коронавирусу: расшифровка теста IgG и IgM

Антитела к COVID-19: что это, расшифровка теста, нужна ли прививка

Антитела к коронавирусу - это вырабатываемые организмом белки, которые нейтрализуют инфекцию. О том, как определяют их уровень с помощью анализа, каково... РИА Новости, 30.07.2021

2021-07-30T10:31

2021-07-30T10:31

2021-07-30T10:31

здоровье - общество

вакцины

россия

коронавирус covid-19

коронавирус в россии

вакцинация россиян от covid-19

/html/head/meta[@name='og:title']/@content

/html/head/meta[@name='og:description']/@content

https://cdnn21.img.ria.ru/images/07e4/08/0d/1575733471_0:0:3072:1728_1920x0_80_0_0_a5b88760979d4f1312f3d46a79b966c3. jpg

МОСКВА, 30 июл — РИА Новости. Антитела к коронавирусу - это вырабатываемые организмом белки, которые нейтрализуют инфекцию. О том, как определяют их уровень с помощью анализа, каково значение разных видов антител, какие показатели говорят о наличие иммунного ответа, как расшифровывать результаты теста - в материале РИА Новости.Что такое антитела к коронавирусуАнтитела (иммуноглобулины) к коронавирусу - это особые белки, которые вырабатываются в организме иммунной системой для обезвреживания возбудителя инфекции. Они возникают для нейтрализации не только SARS-CoV-2, но и других вирусов, а также бактерий, грибов, многоклеточных паразитов. Иммуноглобулины позволяют распознать коронавирус, вовремя его обезвредить и “запомнить” информацию о нем на случай новой встречи.Антитела относятся к гуморальному иммунитету, но также есть и Т-клеточный иммунитет. Он представлен лимфоцитами, которые уничтожают инфицированные клетки.Как образуются антителаПо словам кандидата медицинских наук, клинического фармаколога Андрея Кондрахина, антитела образуются в организме в ответ на проникновение в него антигенов - любых чужеродных веществ, которые рассматриваются как потенциально опасные. В результате каждый иммуноглобулин распознает антиген, связывается с ним на поверхности патогенов, в том числе вирусов, и нейтрализует его. Антигены, которые вызывают иммунный ответ, по-другому называются иммуногенами.От чего зависит количество антителМногие специалисты отмечают, что уровень антител в организме человека зависит от того, сколько вируса в него попало и в какой степени тяжести пациент перенес инфекцию. Однако согласно одному из последних научных исследований, которое провели британские и итальянские ученые, у инфицированных коронавирусом в течение девяти месяцев сохранялся высокий уровень антител, независимо от того, перенесли они болезнь в тяжелой, легкой или бессимптомной форме. Для получения таких результатов специалисты проверили на заражение вирусом SARS-CoV-2 и антитела к нему 86 процентов жителей итальянского городка Во, население которого составляет около трех тысяч человек. При этом отмечается, что данные могут различаться в зависимости от типа теста.Два вида антител IgM и IgGКогда в организм только попала инфекция, в первые семь дней заболевания начинают синтезироваться иммуноглобулины М (IgM). Именно они первыми отражают коронавирусную инфекцию и считаются маркерами острой фазы болезни, но могут выявляться также на стадии выздоровления. Обычно они пропадают спустя 1-3 месяца после заражения. Через 5-6 недель после того, как в организм попал возбудитель коронавируса, синтезируются иммуноглобулины IgG. Они формируются медленно, но способны сохранять информацию о COVID-19 и оставаться в теле более полугода. Именно их количество показывает, что человек переболел коронавирусом и у него выработался стойкий иммунный ответ на возбудитель.Кроме этого, есть и другие виды антител:Какой тест на антитела лучшеТесты на антитела бывают нескольких типов. В отличие от анализа ПЦР, который показывает, заражен человек или нет, тесты на антитела позволяют узнать стадию развития коронавируса, количество иммуноглобулинов или то, что человек уже перенес заболевание. Например:Кроме этого, тесты бывают качественными и количественными. Первые показывают, есть антитела в организме или нет, а вторые позволяют узнать их концентрацию в крови. Во время болезни лучше сдавать тест на антитела IgM, чтобы понять, на какой стадии болезни находится пациент.Когда показано исследованиеДля чего сдают тесты на антителаТесты на антитела сдают как во время болезни, так и после нее, а также, если человек хочет узнать, переболел ли он коронавирусом в легкой форме. Такой анализ помогает определить степень развития болезни, узнать, какой иммунный ответ обеспечивает организм спустя некоторые время после выздоровления от коронавируса, анализировать заболеваемость в популяции, когда недуг не смогли выявить.Кто назначает исследование?Во время болезни исследование на уровень антител может назначать лечащий врач, чтобы лучше понимать как протекает болезнь. Также человек может самостоятельно сдать анализ в государственной или частной клинике.Расшифровка результатовПри качественном анализе в результате теста указано, обнаружены антитела или нет. В количественном - сколько их образовалось. Как правило, интерпретация единиц измерения есть в справке.Метод исследованияДля теста на антитела используется метод ИФА - иммуноферментный и иммунохемилюминесцентный анализ. В его основе лежит специфическая реакция антиген-антитело.Единицы измеренияВ различных тест-системах на антитела используются разные единицы измерения. Например, Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) утвердила единицу измерения BAU /мл, поэтому, если в результате анализа показатель < 10,0 BAU /мл, то он отрицательный, антител нет. Если же показатель ≥ 150,0 BAU /мл, то у человека выработался достаточный защитный барьер. Также могут использоваться единицы AU/ml, ЕД/мл, ОЕ/мл. Обычно в анализе указывается, как их интерпретировать.Если единицы измерения - ОЕ/мл, то 0,0 - 12,0 ОЕ/мл говорит об отсутствии или низком уровне антител, 12,0 - 15,0 ОЕ/мл - результат сомнительный, нужно повторно сдать кровь, ≥ 15,0 ОЕ/мл - иммунитет сформировался.Что может влиять на результат?Существует факторы, которые могут искажать результаты тестирования на уровень антител, из-за чего, возможно, придется пересдавать анализ.Как сдавать и как подготовитьсяОсобой подготовки для сдачи анализа не требуется. Для обнаружения антител сдается кровь из вены, обычно утром натощак или днем через 3 часа после последнего приема пищи. За несколько дней до процедуры лучше отказаться от жирной пищи, за сутки - не употреблять алкоголь, при этом можно пить чистую воду без газа, исключая кофе и чай. Если человек принимает рецептурные лекарственные препараты, то об этом можно сказать врачу, потому что некоторые из них могут влиять на результаты анализа. Перед забором крови желательно хорошо выспаться и не нервничать.Нужно ли вакцинироваться от COVID-19, если есть антителаВсемирная организация здравоохранения рекомендует привиться от коронавируса всем, даже тем людям, у которых есть антитела. Об этом же говорил министр здравоохранения России Михаил Мурашко:Прививку следует делать через полгода после выздоровления.Каким тестом можно проверить антитела после вакцинации от коронавируса?Анализ на определение количества антител следует сдавать не ранее чем через 42 дня после первой прививки, но лучше это сделать спустя 2-3 месяца. Тест должен быть на антитела типа IgG к S-белку. При этом анализ на наличие иммуноглобулинов к N-белку коронавируса не подходят для проверки иммунного ответа.Нужны ли повторные исследования?В некоторых случаях анализ на антитела сдают несколько раз.“Например, человек заболел, и у него только начала подниматься температура, - пояснил Андрей Кондрахин. - Для того, чтобы понять, есть ли у него коронавирус, следует пройти тест на иммуноглобулины. Бывает такое, что первое исследование ничего не показывает, но человеку становится все хуже и хуже. Так происходит, потому что в организме нет достаточного количества вируса, чтобы сформировались антитела. Через какое-то время может потребоваться повторный анализ, чтобы посмотреть, растут ли иммуноглобулины острой стадии или нет, затем можно делать тест на определение уровня антител IgG, показывающих степень иммунного ответа”.О коронавирусной инфекцииНовая коронавирусная инфекция, вспышка которой пришлась на 2020 год и продолжается до сих пор, - это вирусное заболевание, поражающее дыхательную систему. Передается он контактным или воздушно-капельным путем, как и другие респираторные заболевания. Среди основных симптомов болезни: высокая температура, затрудненное дыхание, заложенность носа, сухой кашель, ломота в теле и т.д. На сегодняшний день существует более 15 зарегистрированных или одобренных вакцин против коронавируса. Среди них отечественные “Спутник V”, “ЭпиВакКорона”, “КовиВак”, “Спутник Лайт”, а также Pfizer/BioNTech, Moderna, AstraZeneca и т.д. За все время пандемии COVID-19 заразились 194 млн человек, из которых 4,16 млн скончались. В России зарегистрировано 6,09 млн случаев заболевания, при этом умерло 153 тыс. человек. Чтобы обезопаситься от инфекции, следует вакцинироваться и соблюдать меры индивидуальной защиты.

https://ria.ru/20210729/vaktsinatsiya-1743410041.html

https://ria.ru/20210719/antitela-1741863337.html

https://ria.ru/20210723/oslozhneniya-1742603997.html

https://radiosputnik.ria.ru/20210729/ptsr-1743298758.html

https://ria.ru/20210727/immunitet-1743096767. html

https://ria.ru/20210713/kovid-1741119507.html

https://ria.ru/20210728/postkovid-1743231256.html

https://ria.ru/20210729/revaktsinatsiya-1743360552.html

https://ria.ru/20210727/vaktsinatsiya-1743133264.html

россия

РИА Новости

1

5

4.7

96

[email protected]

7 495 645-6601

ФГУП МИА «Россия сегодня»

https://xn--c1acbl2abdlkab1og.xn--p1ai/awards/

2021

РИА Новости

1

5

4.7

96

[email protected]

7 495 645-6601

ФГУП МИА «Россия сегодня»

https://xn--c1acbl2abdlkab1og.xn--p1ai/awards/

Новости

ru-RU

https://ria.ru/docs/about/copyright.html

https://xn--c1acbl2abdlkab1og.xn--p1ai/

РИА Новости

1

5

4.7

96

[email protected]

7 495 645-6601

ФГУП МИА «Россия сегодня»

https://xn--c1acbl2abdlkab1og.xn--p1ai/awards/

1920

1080

true

1920

1440

true

https://cdnn21. img.ria.ru/images/07e4/08/0d/1575733471_0:0:2731:2048_1920x0_80_0_0_d438523fe6880236e2e6bc0cb62ebc17.jpg

1920

1920

true

РИА Новости

1

5

4.7

96

[email protected]

7 495 645-6601

ФГУП МИА «Россия сегодня»

https://xn--c1acbl2abdlkab1og.xn--p1ai/awards/

РИА Новости

1

5

4.7

96

[email protected]

7 495 645-6601

ФГУП МИА «Россия сегодня»

https://xn--c1acbl2abdlkab1og.xn--p1ai/awards/

здоровье - общество, вакцины, россия, коронавирус covid-19, коронавирус в россии, вакцинация россиян от covid-19

Здоровье - Общество, Вакцины, Россия, Коронавирус COVID-19, Коронавирус в России, Вакцинация россиян от COVID-19

МОСКВА, 30 июл — РИА Новости. Антитела к коронавирусу - это вырабатываемые организмом белки, которые нейтрализуют инфекцию. О том, как определяют их уровень с помощью анализа, каково значение разных видов антител, какие показатели говорят о наличие иммунного ответа, как расшифровывать результаты теста - в материале РИА Новости.

Что такое антитела к коронавирусу

Антитела (иммуноглобулины) к коронавирусу - это особые белки, которые вырабатываются в организме иммунной системой для обезвреживания возбудителя инфекции. Они возникают для нейтрализации не только SARS-CoV-2, но и других вирусов, а также бактерий, грибов, многоклеточных паразитов. Иммуноглобулины позволяют распознать коронавирус, вовремя его обезвредить и “запомнить” информацию о нем на случай новой встречи.

29 июля 2021, 11:52Распространение коронавируса

Инфекционист оценил организацию вакцинации в России

Антитела относятся к гуморальному иммунитету, но также есть и Т-клеточный иммунитет. Он представлен лимфоцитами, которые уничтожают инфицированные клетки.

Как образуются антитела

По словам кандидата медицинских наук, клинического фармаколога Андрея Кондрахина, антитела образуются в организме в ответ на проникновение в него антигенов - любых чужеродных веществ, которые рассматриваются как потенциально опасные. В результате каждый иммуноглобулин распознает антиген, связывается с ним на поверхности патогенов, в том числе вирусов, и нейтрализует его. Антигены, которые вызывают иммунный ответ, по-другому называются иммуногенами.

19 июля 2021, 14:27Наука

Ученые выяснили, от чего зависит уровень антител у переболевших COVID-19

От чего зависит количество антител

Многие специалисты отмечают, что уровень антител в организме человека зависит от того, сколько вируса в него попало и в какой степени тяжести пациент перенес инфекцию. Однако согласно одному из последних научных исследований, которое провели британские и итальянские ученые, у инфицированных коронавирусом в течение девяти месяцев сохранялся высокий уровень антител, независимо от того, перенесли они болезнь в тяжелой, легкой или бессимптомной форме. Для получения таких результатов специалисты проверили на заражение вирусом SARS-CoV-2 и антитела к нему 86 процентов жителей итальянского городка Во, население которого составляет около трех тысяч человек. При этом отмечается, что данные могут различаться в зависимости от типа теста.

23 июля 2021, 18:51

Последствия коронавируса: какие бывают осложнения и чем они опасны

Два вида антител IgM и IgG

Когда в организм только попала инфекция, в первые семь дней заболевания начинают синтезироваться иммуноглобулины М (IgM). Именно они первыми отражают коронавирусную инфекцию и считаются маркерами острой фазы болезни, но могут выявляться также на стадии выздоровления. Обычно они пропадают спустя 1-3 месяца после заражения. Через 5-6 недель после того, как в организм попал возбудитель коронавируса, синтезируются иммуноглобулины IgG. Они формируются медленно, но способны сохранять информацию о COVID-19 и оставаться в теле более полугода. Именно их количество показывает, что человек переболел коронавирусом и у него выработался стойкий иммунный ответ на возбудитель.

Кроме этого, есть и другие виды антител:

• —

  IgA - препятствуют проникновению вируса в организм через слизистые;

• —

  IgE - уничтожают паразитов;

• —

  IgD - пока плохо изучены учеными, их предназначение точно не известно.

Тесты на антитела к COVID-19 в лабораторном комплексе в Москве

Какой тест на антитела лучше

Тесты на антитела бывают нескольких типов. В отличие от анализа ПЦР, который показывает, заражен человек или нет, тесты на антитела позволяют узнать стадию развития коронавируса, количество иммуноглобулинов или то, что человек уже перенес заболевание. Например:

1. 1

   Тест на антитела IgM показывает реакцию организма на инфекцию и количество антител, которые сформировались через 7-14 дней после заражения коронавирусом. Если их много, это свидетельствует об острой стадии заболевания.

2. 2

   Тест на антитела IgG показывает уровень иммунного ответа. Такие иммуноглобулины синтезируются, когда человек переболел, причем они вырабатываются, даже если у человека была бессимптомная форма.

Кроме этого, тесты бывают качественными и количественными. Первые показывают, есть антитела в организме или нет, а вторые позволяют узнать их концентрацию в крови. Во время болезни лучше сдавать тест на антитела IgM, чтобы понять, на какой стадии болезни находится пациент.

29 июля 2021, 04:00Сказано в эфире

Насколько точны ПЦР-тесты на коронавирус?

Когда показано исследование

Для чего сдают тесты на антитела

Тесты на антитела сдают как во время болезни, так и после нее, а также, если человек хочет узнать, переболел ли он коронавирусом в легкой форме. Такой анализ помогает определить степень развития болезни, узнать, какой иммунный ответ обеспечивает организм спустя некоторые время после выздоровления от коронавируса, анализировать заболеваемость в популяции, когда недуг не смогли выявить.

Старшая медицинская сестра держит пробирки после забора крови

Кто назначает исследование?

Во время болезни исследование на уровень антител может назначать лечащий врач, чтобы лучше понимать как протекает болезнь. Также человек может самостоятельно сдать анализ в государственной или частной клинике.

Расшифровка результатов

При качественном анализе в результате теста указано, обнаружены антитела или нет. В количественном - сколько их образовалось. Как правило, интерпретация единиц измерения есть в справке.

27 июля 2021, 13:52Наука

Ученые оценили роль клеточного иммунитета в борьбе с COVID-19

Метод исследования

Для теста на антитела используется метод ИФА - иммуноферментный и иммунохемилюминесцентный анализ. В его основе лежит специфическая реакция антиген-антитело.

“В результате взаимодействия антитела и антигена происходит иммунно-флуоресцентная реакция, при которой антитела как бы светятся, что позволяет определить их количество, - рассказал РИА Новости Андрей Кондрахин. - ИФА - самый четкий, самый лучший, чувствительный тест для определения уровня иммуноглобулинов.”

Единицы измерения

В различных тест-системах на антитела используются разные единицы измерения. Например, Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) утвердила единицу измерения BAU /мл, поэтому, если в результате анализа показатель < 10,0 BAU /мл, то он отрицательный, антител нет. Если же показатель ≥ 150,0 BAU /мл, то у человека выработался достаточный защитный барьер. Также могут использоваться единицы AU/ml, ЕД/мл, ОЕ/мл. Обычно в анализе указывается, как их интерпретировать.

Если единицы измерения - ОЕ/мл, то 0,0 - 12,0 ОЕ/мл говорит об отсутствии или низком уровне антител, 12,0 - 15,0 ОЕ/мл - результат сомнительный, нужно повторно сдать кровь, ≥ 15,0 ОЕ/мл - иммунитет сформировался.

13 июля 2021, 16:51Наука

Ученые оценили риск бессимптомной передачи COVID-19

Что может влиять на результат?

Существует факторы, которые могут искажать результаты тестирования на уровень антител, из-за чего, возможно, придется пересдавать анализ.

“На результат анализа может повлиять неправильный сбор крови, если кровь свернулась либо неточно поставлен диагноз, - объяснил эксперт. - Например, если у человека коронавирус, а анализ он сдает на грипп. Другие факторы: сильная свертываемость крови, гемолиз - разрушение эритроцитов крови с выделением в плазму белка гемоглобина. Это - временные ограничения, они не говорят, что исследование провести нельзя, просто нужно поправить состояние пациента. Если человек поел и сразу пошел на анализ, то в результате будут небольшие погрешности. Причем прием пищи для качественного теста на антитела не будет иметь значения, а для количественного - будет. Также большую роль играет чувствительность метода. Если он отличается высокой чувствительностью, то лучше перед анализом пищу не употреблять”.

Как сдавать и как подготовиться

Особой подготовки для сдачи анализа не требуется. Для обнаружения антител сдается кровь из вены, обычно утром натощак или днем через 3 часа после последнего приема пищи. За несколько дней до процедуры лучше отказаться от жирной пищи, за сутки - не употреблять алкоголь, при этом можно пить чистую воду без газа, исключая кофе и чай. Если человек принимает рецептурные лекарственные препараты, то об этом можно сказать врачу, потому что некоторые из них могут влиять на результаты анализа. Перед забором крови желательно хорошо выспаться и не нервничать.

28 июля 2021, 11:14Наука

Ученые выяснили, как люди с постковидным синдромом реагируют на вакцины

Нужно ли вакцинироваться от COVID-19, если есть антитела

Всемирная организация здравоохранения рекомендует привиться от коронавируса всем, даже тем людям, у которых есть антитела. Об этом же говорил министр здравоохранения России Михаил Мурашко:

"Согласно международным и российским исследованиям, устойчивый гуморальный и клеточный иммунный ответ у людей, переболевших коронавирусом, сохраняется в среднем шесть месяцев после перенесенной инфекции. После полугода защита постепенно ослабевает. Поэтому во время эпидемии для повышения эффективности борьбы, в том числе с новыми штаммами коронавируса, рекомендуется вакцинироваться через шесть месяцев. Эта рекомендация касается как тех, кто ранее сделал прививку, так и тех, кто переболел", — отметил министр.

Прививку следует делать через полгода после выздоровления.

29 июля 2021, 02:15Распространение коронавируса

Врач объяснила, кому нужна ревакцинация от COVID-19

Каким тестом можно проверить антитела после вакцинации от коронавируса?

Анализ на определение количества антител следует сдавать не ранее чем через 42 дня после первой прививки, но лучше это сделать спустя 2-3 месяца. Тест должен быть на антитела типа IgG к S-белку. При этом анализ на наличие иммуноглобулинов к N-белку коронавируса не подходят для проверки иммунного ответа.

Посетители делают прививки в центре вакцинации от COVID-19 в Гостином дворе в Москве

Нужны ли повторные исследования?

В некоторых случаях анализ на антитела сдают несколько раз.

“Например, человек заболел, и у него только начала подниматься температура, - пояснил Андрей Кондрахин. - Для того, чтобы понять, есть ли у него коронавирус, следует пройти тест на иммуноглобулины. Бывает такое, что первое исследование ничего не показывает, но человеку становится все хуже и хуже. Так происходит, потому что в организме нет достаточного количества вируса, чтобы сформировались антитела. Через какое-то время может потребоваться повторный анализ, чтобы посмотреть, растут ли иммуноглобулины острой стадии или нет, затем можно делать тест на определение уровня антител IgG, показывающих степень иммунного ответа”.

© РИА Новости / Максим Блинов / Перейти в медиабанкМедицинский работник проводит забор крови на антитела к коронавирусу COVID-19

Медицинский работник проводит забор крови на антитела к коронавирусу COVID-19

О коронавирусной инфекции

Новая коронавирусная инфекция, вспышка которой пришлась на 2020 год и продолжается до сих пор, - это вирусное заболевание, поражающее дыхательную систему. Передается он контактным или воздушно-капельным путем, как и другие респираторные заболевания. Среди основных симптомов болезни: высокая температура, затрудненное дыхание, заложенность носа, сухой кашель, ломота в теле и т.д. На сегодняшний день существует более 15 зарегистрированных или одобренных вакцин против коронавируса. Среди них отечественные “Спутник V”, “ЭпиВакКорона”, “КовиВак”, “Спутник Лайт”, а также Pfizer/BioNTech, Moderna, AstraZeneca и т.д. За все время пандемии COVID-19 заразились 194 млн человек, из которых 4,16 млн скончались. В России зарегистрировано 6,09 млн случаев заболевания, при этом умерло 153 тыс. человек. Чтобы обезопаситься от инфекции, следует вакцинироваться и соблюдать меры индивидуальной защиты.

27 июля 2021, 16:59

Что делать после прививки от COVID-19: основные запреты, ревакцинация

Понимание результатов теста Roche Anti-SARS-CoV-2 (S)

Последнее обновление 6 июля 2021 г.

пользователи лучше понимают, как работает этот диагностический тест. Цель этого продукта — помочь сообществу «Тестирование для всех» понять их иммунный ответ и, следовательно, их статус иммунитета к COVID-19. Для тех, кто желает, этот тест также может быть использован для мониторинга уровня ваших антител (или титра антител, как это более официально известно) с течением времени, поскольку тест дает откалиброванный результат в ед/мл, который будет меняться по мере увеличения уровня ваших антител IgG. а затем затухает в течение длительного периода времени.

У организма есть ряд способов бороться с инфекцией, но научное сообщество сосредоточило разработку вакцин от COVID на запуске выработки антител к шиповидному белку коронавируса. Эти «шипы» и дали коронавирусу свое название, и именно благодаря этому механизму шипов вирус связывается со здоровыми человеческими клетками, чтобы размножаться. Естественная инфекция создает широкомасштабную защиту, часто включающую реакцию Т-клеток на уничтожение клеток человека, зараженных SARS-SoV-2, чтобы остановить репликацию вируса, а также создание ряда антител к различным белкам вируса, которые пытаются деактивировать его, прежде чем он сможет связываться с клетками-хозяевами. Оригинальный COVID-19Главная Тест на общие антитела, который мы запустили в сентябре 2020 года, выявляет антитела к белку нуклеокапсида, который окружает РНК коронавируса, и полезен для выявления предыдущего воздействия, что дало многим людям понимание того, связаны ли прошлые или текущие симптомы, которые они испытывали. к коронавирусной инфекции, которая произошла до того, как ПЦР-тестирование стало широко доступным.

Тест на иммунитет к COVID-19 обеспечивает точное калиброванное измерение уровня антител к шиповидному белку и поэтому считается хорошим показателем вашего иммунного ответа и состояния. В тестировании, которое мы провели с нашим лабораторным партнером, мы сравнили результаты тестов Roche N и S на положительных образцах крови и видим очень хорошее совпадение, поэтому, если у вас положительный результат на наш COVID-19Home Общий тест на антитела, тогда вы, скорее всего, получите положительный результат теста на иммунитет к COVID-19. Разница между этими двумя тестами заключается в том, что они рассматривают разные мишени вирусных белков, а тест на иммунитет дает калиброванный титр антител, который можно сравнить с другими тестами и новым стандартом ВОЗ.

Тест Roche Anti-SARS-CoV-2 (S) покажет «< 0,4» (менее 0,4) в случае, если ответ ниже предела обнаружения прибора, что означает, что этот чувствительный прибор не может обнаружить любые нейтрализующие антитела. Это наиболее распространенный результат для отрицательных ответов, с 97% отрицательных тестов на сегодняшний день возвращают этот результат.

Положительные результаты больше 0,8, при этом верхняя граница указана как «> 2500» или больше 2500. Те, у кого результат > 2500, имеют реакцию нейтрализующих антител не менее 2500 ЕД/мл, что указывает на очень высокий уровень антител.

В период с 12 февраля по 12 июня 2021 года компания Testing For All завершила 3016 количественных тестов на антитела к SARS-CoV-2 (S). Диапазон результатов показан ниже:

Приведенные ниже разделы будут вскоре обновлены и будут включать разбивку по количеству доз и иммунному статусу.

Одним из основных вариантов использования этого теста является проверка того, что ваша иммунная система правильно отреагировала на вакцину и выработала антитела в номинальном диапазоне. Исследования показывают, что вакцинация может быть неудачной либо из-за способа производства вакцины и обращения с ней, либо из-за иммунного ответа хозяина. Testing For All продолжит публиковать данные об иммунном ответе, создаваемом различными вакцинами, доступными в Великобритании.

Две основные вакцины, доступные в Великобритании: Pfizer/BioNTech и AstraZeneca, нацелены на создание антител IgG к шиповидному белку этого коронавируса. С помощью этого теста измеряется уровень антител, вырабатываемых вашим организмом после вакцинации. Основным способом оценки эффективности вакцины является ее «эффективность». Это можно объяснить, представив себе, что 100 человек больны COVID. «Эффективность 90%» означает, что если бы у них была вакцина, в среднем заболело бы только 10 человек. Эффективность вакцины — это относительное снижение риска: каким бы ни был ваш риск до этого, он снижается на 90%, если вы сделаете прививку. Это число вызывает много путаницы: это не означает, что вероятность заражения Covid-19 при вакцинации составляет 10% — эта вероятность будет значительно ниже 10%. Исследователи оценивают эффективность, сравнивая количество новых случаев у вакцинированных и непривитых людей посредством рандомизированного исследования. Кроме того, органы общественного здравоохранения во всем мире отслеживают «реальную» эффективность, наблюдая за теми, кто был вакцинирован.

Для тех, кто ответил «Нет» на вопрос «У вас диагностирован или подозревается иммунодефицит?»

Для тех, кто ответил «Да» на вопрос «У вас диагностирован или предполагается иммунодефицит?»

Johnson & Johnson, Moderna и Novavax

В настоящее время у нас недостаточно информации о результатах для публикации данных по этим вакцинам.

Из данных, которыми пользователи Testing For All поделились в ходе исследования продолжительности антител и иммунитета, мы видим, что реакция антител, вызванная естественной инфекцией, зависит от испытываемых симптомов. Те, у кого не было симптомов или легкие симптомы, которые не влияют на повседневную жизнь, могут не продуцировать обнаруживаемые антитела IgG, в то время как при умеренных и тяжелых инфекциях обычно они вырабатываются. Легкие или бессимптомные инфекции также приводят к более медленному накоплению антител, которые можно обнаружить только через 6 или 8 недель или, возможно, дольше.

Растет количество исследований, полученных как в рамках исследования продолжительности антител и иммунитета, так и в более широком плане, подтверждающих, что естественная инфекция действительно обеспечивает определенный уровень защиты от повторного заражения. Как и в большинстве медицинских вопросов, это, к сожалению, не гарантируется, и всегда будут крайние случаи.

Типичный результат после естественной инфекции ~ 0,8–250 ЕД/мл на основе анализа 72 образцов.

Если вы прошли тест, вы можете увидеть свою интерпретацию на https://testingforall.app/tests

Часто задаваемые вопросы

Пожалуйста, возвращайтесь на эту страницу в будущем, так как мы будем продолжать добавлять дополнительную информацию о защите, накоплении антител и продолжительности, а также меняющейся картине повторного заражения и иммунитета.

У меня отрицательный ответ после прививки. Что я должен делать?

Если вы подождали 21 день после вакцинации и получили отрицательный результат, это явный признак того, что у вас не было ожидаемого иммунного ответа. Это может быть связано с ошибкой, связанной с дозой, которую вам предоставили, или с каким-либо другим фактором, связанным с действием вакцины. Хорошей новостью является то, что вторая доза постоянно вызывает более сильный иммунный ответ, и существуют разные типы вакцин (например, AstraZeneca в качестве аденовирусного вектора и Pfizer с использованием информационной РНК, которые представляют собой совершенно разные технологии).

В настоящее время MHRA использует специальную службу «Желтая карточка» для отслеживания любых неблагоприятных инцидентов, связанных с лечением коронавируса, однако эта служба не позволяет вам регистрироваться без ожидаемой реакции. Testing For All рекомендует заполнять отчет о дефектном продукте, если ваш тест отрицателен через 21 день после вакцинации и у вас нет смягчающих обстоятельств, таких как продолжающаяся терапия иммунодепрессантами, например, лечение рака. Образец необходимой информации приведен здесь.

Мы также рекомендуем поговорить с вашим лечащим врачом, чтобы узнать, имеете ли вы право на получение второй дозы, если на сегодняшний день вы получили только одну дозу. При желании вы также можете записаться на прием к врачу общей практики в HealthHero через страницу результатов теста в testingforall.app, однако в настоящее время они не смогут организовать дополнительную вакцинацию.

Моя положительная интерпретация 0,8–10 ЕД/мл после вакцинации кажется низкой. Я должен беспокоиться?

Самое главное, что ваш организм отреагировал на вакцину выработкой нейтрализующих антител. Исследование, проведенное Общественным здравоохранением Шотландии среди 1,4 млн человек, показывает, что наличие вакцины значительно снижает ваши шансы серьезно заболеть и попасть в больницу. В настоящее время неясно, соответствует ли уровень антител непосредственно уровню защиты. Самое главное, что вы «сероконвертировали» и создали измеримый ответ антител.

Моя отрицательная интерпретация «< 0,40» совпадает с интерпретацией моего друга. Это правильно?

Большинство отрицательных интерпретаций — «< 0,40», что означает, что прибор не смог обнаружить нейтрализующие антитела.

Ссылки на дополнительные исследования

В этой статье делается попытка просто объяснить, как сложная аналитическая диагностика возвращает свои результаты. Для получения дополнительной информации об исследованиях, связанных с антителами против SARS-CoV-2, перейдите по следующим ссылкам:

Исследование, показывающее, что антитела к COVID-19 сохраняются в течение как минимум 6 месяцев, проведенное UK Biobank

Тесты на антитела к коронавирусу: что мы знаем на данный момент, Джордж Кассиотис из The Crick

Иммунный ответ и иммунитет к SARS-CoV-2 , Европейский центр Профилактика и контроль заболеваний

Джеймс Монико
Соучредитель, Testing For All

Продольный анализ антител IgG против SARS-CoV-2 S-RBD до и после третьей дозы вакцины BNT162b2

Введение

Пандемия все еще продолжается спустя два года после первой вспышки тяжелого острого респираторного синдрома, вызванного коронавирусом 2 (SARS-CoV-2). С тех пор было достигнуто много успехов как в понимании патофизиологических механизмов, так и в течении болезни, но многие вопросы остаются нерешенными, например, возможные долгосрочные последствия ^1,2,3,4,5 .

Внедрение вакцин против SARS-CoV-2 изменило ход пандемии во всем мире, снизив как передачу вируса, так и бремя болезни. Следует отметить, что вакцины могут ограничивать, но не предотвращать заражение инфекцией SARS-CoV-2. Следует отметить, что вакцины обеспечивают надежную защиту от тяжелой формы коронавирусной инфекции (COVID-19).), госпитализации, связанные с COVID-19, и смертность, как показано в обсервационном исследовании, проведенном в Израиле с использованием данных национального эпиднадзора ⁶ . Действительно, большинство реципиентов вакцины против COVID-19, заразившихся инфекцией SARS-CoV-2, полностью бессимптомны или у них развиваются легкие симптомы, такие как простуда и лихорадка. Таким образом, характеристики инфекции SARS-CoV-2 сильно различаются между вакцинированными и невакцинированными людьми ⁷ . В целом эффективность вакцины против COVID-19 не вызывает сомнений, но долгосрочный ответ антител с течением времени остается открытым вопросом.

Эффективность вакцины можно оценить различными методами, включая оценку гуморального ответа путем измерения уровней циркулирующих антител. Титры антител представляют собой надежный иммунологический коррелят защиты (CoP) для оценки индивидуального уровня защиты от инфекции ⁸ . Естественная инфекция SARS-CoV-2 и вакцинация вызывают сильный гуморальный и клеточный иммунный ответ. Активированные В-клетки продуцируют антитела против различных антигенов и эпитопов SARS-CoV-2, главным образом, белка нуклеокапсида (N), шиповидного белка (S) или рецептор-связывающего домена (RBD) S. Последний играет ключевую роль. при инфекции SARS-CoV-2, поскольку он экспрессируется на поверхности вириона и опосредует проникновение вируса в клетки-мишени посредством взаимодействия с рецептором ангиотензинпревращающего фермента 2 (ACE2). Таким образом, антитела IgG, узнающие RBD белка S (анти-S-RBD), обладают нейтрализующими функциями. Ву и др. показали, что титры анти-S-RBD IgG в значительной степени коррелируют с нейтрализующей активностью и связаны с ранним контролем вируса, подчеркивая актуальность таких антител, как CoP ⁹ .

Таким образом, оценка титров анти-RBD-S IgG дает ценную информацию об индивидуальном иммунитете против инфекции SARS-CoV-2. Хорошо известно, что как инфекция, так и вакцина индуцируют выработку анти-S-RBD IgG, при этом большинство пациентов становятся серопозитивными в течение 15–21 дней, а затем постепенно угасают до стационарного состояния ^10,11 . Распад циркулирующих антител поднял вопрос о необходимости улучшения защиты от инфекции SARS-CoV-2 путем введения третьей дозы вакцины, также называемой бустерной дозой. Израиль стал первой страной в мире, которая одобрила введение бустерной дозы с июля 2021 года. Затем к этой инициативе присоединились другие страны, в том числе Италия. На сегодняшний день эффективность бустерной дозы еще недостаточно оценена. Понимание защиты, обеспечиваемой бустерной дозой, имеет решающее значение для разработки стратегий вакцинации, что оказывает значительное влияние на политику общественного здравоохранения по смягчению последствий пандемии. Крайне важно внедрить эффективную программу вакцинации и понять, как долго сохраняется иммунитет против SARS-CoV-2 у инфицированных людей, у вакцинированных здоровых людей и обеспечивают ли антитела, вырабатываемые в этих двух категориях, защитный иммунитет против SARS-CoV-2 и его варианты.

Это исследование было направлено на оценку кинетики уровней антител IgG к S-RBD у вакцинированных лиц после введения двух и третьей доз вакцины BNT162b2.

Материалы и методы. Giaccone» из Палермо, Италия. В исследование были включены все последовательные лица, обратившиеся в отделение лабораторной медицины для измерения уровней анти-S-RBD IgG с января по ноябрь 2021 года, по крайней мере, с двумя измерениями.

В когорту исследования вошли 1013 здоровых людей, ранее не инфицированных SARS-CoV-2. Все люди получили две дозы вакцины BNT162b2 (Pfizer-BioNTech) с интервалом в двадцать один день. Подгруппа лиц также получила третью дозу вакцины BNT162b2.

Исследование проводилось в соответствии с рекомендациями Хельсинкской декларации и одобрено Институциональным наблюдательным советом Университетской больницы Палермо (№ 10, 25 ноября 2020 г. ). От всех лиц, принимавших участие в исследовании, было получено информированное согласие.

Измерение анти-S-RBD IgG

Уровни анти-S-RBD IgG в сыворотке измеряли на свежих образцах, полученных после центрифугирования в течение 15 минут при 4000xg при комнатной температуре цельной крови, собранной в сухие пробирки. Измерение проводили методом непрямого хемилюминесцентного иммуноанализа на приборе Maglumi 800 (SNIBE-Shenzhen New Industries Biomedical Engineering Co., Ltd, Шэньчжэнь, Китай) в соответствии с инструкциями производителя. Анализ имеет предел обнаружения 0,7794 единиц связывающих антител (BAU)/мл, как заявлено производителем. Используемая единица измерения соответствует последнему уведомлению, полученному от Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) (уведомление о стандарте ВОЗ (20/136), преобразование единиц измерения — RN21040201).

Статистический анализ

Статистический анализ выполнен с помощью R Language v.4.0.3 (R Foundation for Statistical Computing, Вена, Австрия). Количественные переменные были выражены медианой и межквартильным размахом (IQR), а категориальные переменные - абсолютной и относительной частотой. Различия между группами по непрерывным переменным оценивали соответственно с помощью непараметрического U-критерия Манна–Уитни. Корреляцию оценивали с помощью непараметрического критерия Спирмена.

Результаты

В общей сложности 1013 (М:453, Ж:560) ранее не инфицированных лиц подверглись множественным измерениям уровня анти-S-RBD IgG после вакцинации. Медиана возраста (IQR) составила 52 (38–60) лет. Медиана (IQR) уровней анти-S-RBD IgG при первом измерении (базовый уровень) составляла 1206 (522–2601) BAU/мл. У женщин наблюдались значительно более высокие средние исходные уровни анти-S-RBD IgG, чем у мужчин (1407 против 1091 BAU/мл, p  = 0,003). Никакой связи между возрастом и исходными уровнями анти-S-RBD IgG обнаружено не было.

Из этих 1013 человек 550 (54%) прошли два измерения анти-S-RBD IgG, 377 (37%) три-четыре и 86 (9%) более четырех измерений. Кинетику снижения оценивали с учетом различных исходных уровней анти-S-RBD IgG, соответственно  > 2000 BAU/мл, 1000–2000 BAU/мл, 500–1000 BAU/мл и 100–500 BAU/мл (таблица 1). Аналогичная тенденция наблюдалась, когда кинетика оценивалась с учетом всех исходных уровней анти-S-RBD IgG или когда индивидуумы были разделены на подгруппы на основе исходных значений (таблица 1). Перекрытие кинетических кривых четко видно на рис. 1. Из таблицы 1 и рис. 1 видно, что наблюдалась лишь незначительная разница во времени достижения 10% остаточной реактивности для группы 100–500 БАЕ/мл, вероятно, из-за меньшего числа людей. используется для расчета (191–155 = 36 человек). Интересно, что существенной разницы в кинетике между самцами и самками не наблюдалось; была очевидна только небольшая разница в количестве дней до достижения 10% остаточной реактивности, соответственно (учитывая все исходные уровни IgG, 90% М:11,0 против Ж:11,2, 75% М:27,5 против Ж:27,9, 50% М: 55,3 против F:55,7, 25% M:84,0 против F:84,2, 10% M:114,4 F:126,2).

Полноразмерная таблица

Линейный график для % остаточной реактивности IgG против S-RBD. Каждая точка представляет собой медиану. Индивидуумы были разделены на подгруппы в соответствии с их исходной реактивностью анти-S-RBD IgG.

Изображение в натуральную величину

У меньшинства лиц ( n  = 48) уровни анти-S-RBD IgG также измерялись после введения бустерной дозы. У 44 из 48 человек кинетические данные были доступны с несколькими временными точками, с февраля 2021 г. по октябрь-ноябрь 2021 г., когда была введена бустерная доза, в диапазоне от 2 до 8 (медиана пяти временных точек). Средний интервал между третьей дозой и следующим измерением IgG составлял 35 дней. На рис. 2 представлена ​​кинетика анти-S-RBD IgG до и после бустерной дозы. Индивидуумы были разделены на подгруппы в соответствии с их исходной (время 0) реактивностью анти-S-RBD на тех, у кого наблюдалось  > 2000 BAU/мл ( n  = 17), 1000–2000 БАЕ/мл ( n  = 12), 500–1000 БАЕ/мл ( n  = 9) и  < 500 БАЕ/мл (n 9027). 16 из 17 человек с исходной реактивностью анти-S-RBD > 2000 BAU/мл после бустерной дозы по-прежнему демонстрировали сопоставимо высокие уровни (> 2000 BAU/мл), в то время как у 1 человека был 1970 BAU/мл (таблица 2, рис. 2). ). У 11 из 12 человек с исходной реактивностью анти-S-RBD IgG 1000–2000 BAU/мл после бустерной дозы наблюдались более высокие уровни, чем исходные, при этом до 10 человек демонстрировали высокую реактивность  > 2000 BAU/мл. Один человек после бустерной дозы показал более низкую реактивность (1027 по сравнению с исходным уровнем 1482 БОЕ/мл) (таблица 2, рис.  2). Все 9лица с исходной реактивностью анти-S-RBD IgG 500–1000 BAU/мл после бустерной дозы показали более высокую реактивность (> 1000 BAU/мл), при этом 5 из 9 демонстрировали анти-S-RBD IgG > 2000 BAU/мл. (табл. 2, рис. 2). Все 6 человек с исходной реактивностью анти-S-RBD IgG < 500 BAU/мл после бустерной дозы показали более высокую реактивность (> 500 BAU/мл), при этом у 3 из 6 наблюдались анти-S-RBD IgG > 2000 BAU/мл. (табл. 2, рис. 2).

Линейный график кинетики реактивности IgG против S-RBD до и после бустерной дозы. Дни отсчитывали от первого измерения (примерно через 1 месяц после иммунизации). Для каждой строки точка в начале последнего восходящего сегмента представляет день введения бустерной дозы. Цвет линии соответствует уровням анти-S-RBD IgG, достигнутым после иммунизации (черный:  > 2000 БАЕ/мл, красный: 1000–2000 БАЕ/мл, синий: 500–1000 БАЕ/мл, оранжевый:  < 500 БАЕ/мл ). Уровни IgG усечены до 4330 BAU/мл, максимально измеримого уровня (образцы с более высокими титрами не разбавлялись).

Изображение полного размера

Полноразмерная таблица

Следует отметить, что до 4 из 48 исследованных лиц не демонстрировали повышения реактивности анти-S-RBD IgG после бустерной дозы (анти-S-RBD IgG < 25 BAU/мл). У 2 из 4 человек измерение, проведенное в феврале 2021 г., подтвердило низкий ответ анти-S-RBD IgG у этих пациентов. У двух оставшихся индивидуумов уровни анти-S-RBD IgG, близкие к уровню иммунизации, отсутствовали. Нам не удалось установить, проявлялась ли ранее у лиц реактивность IgG против S-RBD (у этих двух лиц были доступны только измерения в период с августа по сентябрь 2021 г., и мы не смогли различить, были ли наблюдаемые низкие титры вызваны отсутствие ответа или уже ослабленный ответ).

Обсуждение

Вакцины представляют собой наиболее эффективное средство борьбы с пандемией COVID-19, и мониторинг их эффективности имеет решающее значение для оценки индивидуальной защиты от инфекции SARS-CoV-2. Золотым стандартом для оценки эффективности вакцин являются тесты на нейтрализацию, такие как тест на уменьшение количества бляшек (PRNT), который измеряет нейтрализующие антитела путем нейтрализации вируса in vitro ¹² . Однако такие методы имеют ряд недостатков, в том числе длительное время выполнения работ и необходимость сдерживания биологической безопасности уровня 3 9.0185 13,14 . Таким образом, они не могут быть использованы рутинно в клинической практике. Измерение циркулирующих антител против SARS-CoV-2 с помощью коммерчески доступных анализов, основанных на твердофазном иммуноферментном анализе (ELISA) или иммунохемилюминесцентном анализе (CLIA), представляет собой надежную альтернативу ¹⁵ . Действительно, в двух независимых исследованиях недавно была описана устойчивая корреляция между титрами антител и эффективностью вакцины, при этом более высокие титры коррелируют с более высокой эффективностью вакцины.0185 16,17 . Хури и др. ¹⁶ и Earle et al. ¹⁷ оценили взаимосвязь между эффективностью вакцины и титрами антител, проанализировав данные опубликованных клинических исследований нескольких вакцин против SARS-CoV-2. Оба автора обнаружили значительную корреляцию между эффективностью вакцины и активностью антител, индуцированных вакциной. Эти данные подтверждаются исследованиями на животных и когортах выздоравливающих ^18,19 . Таким образом, оценка титров антител является надежным, простым в исполнении и недорогим инструментом оценки эффективности вакцин.

Вакцинация вызывает иммунный ответ, который индуцирует ранний пиковый ответ антител, который со временем снижается. В этом крупном обсервационном исследовании мы исследовали кинетику уровней антител IgG к S-RBD в группе вакцинированных двумя и тремя дозами. Основные результаты нашего исследования можно резюмировать следующим образом: (i) у женщин исходный уровень антител значительно выше, чем у мужчин; (ii) уровни антител постепенно снижаются до устойчивого состояния через четыре месяца после пика; (iii) распад анти-S-RBD IgG не зависит от возраста, пола, доз вакцины и исходного титра антител; (iv) бустерная доза индуцирует высокую реактивность анти-S-RBD IgG у лиц с предшествующим высоким ответом и вызывает умеренно-высокую реактивность анти-S-RBD также у лиц с начальным низко-умеренным ответом IgG анти-S-RBD . Таким образом, третья доза вакцины против SARS-CoV-2 связана со значительным иммунологическим ответом.

Наши выводы согласуются с предыдущими исследованиями. Бризотто и др. показали значительный распад антител независимо от возраста и пола в когорте из 767 медицинских работников через 4 месяца после вакцинации двумя дозами ²⁰ . Точно так же Stamatopoulou et al. в когорте из 142 ранее не инфицированных медицинских работников обнаружили, что общее среднее значение уровней IgG против SARS-CoV-2 значительно снизилось через четыре месяца после второй дозы ²¹ . Кроме того, Малипьеро и др. ²² и Matusali et al. ²³ у медицинских работников, прошедших вакцинацию против COVID-19, продемонстрировали заметное снижение уровня анти-RBD-IgG через шесть месяцев. Падоан и др. показали снижение на 90% уровней антител IgG к SARS-CoV-2, которое не зависело от возраста, пола и предшествующей инфекции ²⁴ . Точно так же Ibarrondo et al. обнаружили 90% потерю уровней анти-S-RBD в течение первых 91 дня после вакцинации BNT162b2 ²⁵ независимо от возраста. В целом, большинство литературных данных о здоровых людях описывает значительное снижение уровня антител через четыре-шесть месяцев после второго заражения COVID-19.доза вакцины. Ослабленные пациенты, такие как пациенты с гематологическими злокачественными новообразованиями и находящиеся на гемодиализе, демонстрируют в целом сниженный ответ на вакцинацию против SARS-CoV-2, чем здоровые люди ^26,27 . Кроме того, некоторые авторы сообщили, что у ослабленных пациентов наблюдается значительно более значительное снижение титров антител против SARS-CoV-2 в течение 6 месяцев по сравнению со здоровыми людьми ^28,29 .

Недавно некоторые авторы оценили иммунологический ответ на бустерную дозу как у здоровых, так и у ослабленных людей. Элиаким-Раз и др. показали, что третья доза BNT162b2 у взрослых в возрасте 60 лет и старше была связана со значительно повышенным уровнем анти-S IgG ³⁰ . Точно так же Gilboa et al. продемонстрировали быстрый и широкий иммунный ответ на третью дозу BNT162b2, характеризующийся значительным повышением уровней SARS-CoV-2 RBD IgG ³¹ . Примечательно, что оба исследования проводились в Израиле на здоровых людях в возрасте  > 60 лет. Кроме того, Блейн и соавт. у резидентов домов престарелых во французской Окситании продемонстрировали быстрое снижение уровня RBD-IgG после введения второй дозы вакцины и значительное увеличение после введения третьей дозы вакцины ³² . Наше исследование проводилось на итальянском населении и включало лиц со средним возрастом 52 (38–60) лет. Cucunawangsih et al. на примере 90 медицинских работников из клинической больницы Силоам, Индонезия, со средним возрастом 31 год, показали, что введение третьей дозы вакцины вызывало выраженный гуморальный ответ против инфекции SARS-CoV-2 ³³ . Интересно, что третья доза оказалась очень эффективной у уязвимых пациентов. Дюкло и др. ³⁴ и Espi et al. ³⁵ сообщили, что третья доза усилила гуморальный ответ у пациентов, находящихся на гемодиализе, особенно у пациентов с низкой реакцией на две дозы. Мэйр и др. оценили иммунный ответ после третьей дозы у большой когорты пациентов с онкогематологическими заболеваниями, показав значительно усиленный гуморальный иммунный ответ ³⁶ . Такой вывод согласуется с другими исследованиями, проведенными на меньших когортах ^37,38,39 . В совокупности литературные данные подтверждают важность бустерной дозы как для здоровых, так и для уязвимых лиц. Эффективность бустерной дозы, продемонстрированная с серологической точки зрения, подтверждается с клинической точки зрения. Действительно, Бар-Он и соавт. были первыми, кто продемонстрировал эффективность бустерной дозы, продемонстрировав, что среди 1 137 804 взрослых в возрасте 60 лет и старше, получивших третью дозу в Израиле, наблюдалось значительное снижение числа подтвержденных инфекций SARS-CoV-2 и тяжелых заболеваний ⁴⁰ .

Мониторинг уровней анти-S-RBD IgG в качестве коррелята защиты помогает ответить на важные вопросы о нейтрализации вируса и иммунитете против SARS-CoV-2. Понимание кинетики анти-S-RBD IgG позволяет поставщикам медицинских услуг и руководящим органам оптимизировать программы вакцинации.

Следует упомянуть ограничения и сильные стороны этого исследования. Небольшой размер выборки для оценки третьей дозы и отсутствие тестирования клеточного иммунитета и тестирования нейтрализующих антител являются основными ограничениями. Однако первичный анализ включал время появления антител IgG против SARS-CoV2 после введения вакцины. Кроме того, включенные в исследование пациенты ранее не встречались с SARS-CoV-2, но мы не можем исключить, что в исследование также были включены бессимптомные или малосимптомные пациенты. Однако это потенциальное загрязнение не должно было существенно повлиять на наш результат. Действительно, ожидается, что у этих пациентов будут более высокие уровни анти-S-RBD IgG (> 2000 или 1000–2000 BAU/мл), и наш анализ четко показал сопоставимую кинетику во всех подгруппах. Основными преимуществами являются реальный дизайн исследования и то, что это первое исследование, оценивающее ответ антител после бустерной дозы в широком диапазоне возрастов. Непрерывная программа наблюдения необходима для оценки преемственности наших выводов с течением времени.

Доступность данных

Наборы данных, сгенерированные и проанализированные в ходе текущего исследования, не являются общедоступными из-за ограничений нашего учреждения, но доступны у соответствующего автора по обоснованному запросу.

Ссылки

1. Чаччо, М. и Аньелло, Л. Изменения биохимических биомаркеров при коронавирусной болезни 2019 (COVID-19). Диагностика. 7 , 365–372. https://doi.org/10.1515/dx-2020-0057 (2020 г.).

   Артикул КАС пабмед Google ученый

2. Чаччо М. и др. COVID-19 и болезнь Альцгеймера. Науки о мозге. 11 , 305. https://doi.org/10.3390/brainsci11030305 (2021).

   Артикул КАС пабмед ПабМед Центральный Google ученый

3. Ло Сассо, Б. и др. Клиническая польза среднерегионарного проадреномедуллина у пациентов с COVID-19. Лаб. Мед. 52 , 493–498 (2021).

   Артикул Google ученый

4. Оллиаро, П. Л. Комплексное понимание долгосрочных последствий острого COVID-19. Ланцет Респир. Мед. 9 , 679–680 (2021).

   Артикул КАС Google ученый

5. Бивона, Г., Аньелло, Л. и Чаччио, М. Биомаркеры для прогноза и ответа на лечение при COVID-19пациенты. Энн. лаборатория Мед. 41 , 540–548 (2021).

   Артикул КАС Google ученый

6. Haas, E.J. и др. Воздействие и эффективность мРНК-вакцины BNT162b2 против инфекций SARS-CoV-2 и случаев COVID-19, госпитализаций и смертей после общенациональной кампании вакцинации в Израиле: обсервационное исследование с использованием данных национального эпиднадзора. Ланцет. 397 , 1819–1829. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(21)00947-8 (2021 г.).

   Артикул КАС пабмед ПабМед Центральный Google ученый

7. Антонелли, М. и др. Факторы риска и профиль заболевания поствакцинальной инфекцией SARS-CoV-2 у британских пользователей приложения COVID Symptom Study: проспективное исследование случай-контроль на базе сообщества. Заражение ланцетом. Дис. 22 , 43–55 (2022).

   Артикул КАС Google ученый

8. Krammer, F. Срочно требуется коррелят защиты для вакцин против SARS-CoV-2. Нац. Мед. 27 , 1147–1148 (2021).

   Артикул КАС Google ученый

9. Ву, Дж. и др. Инфекция SARS-CoV-2 вызывает устойчивые гуморальные иммунные реакции у выздоравливающих пациентов после симптоматического COVID-19. Нац. коммун. 12 , 1813. https://doi.org/10.1038/s41467-021-22034-1 (2021).

   Артикул ОБЪЯВЛЕНИЯ КАС пабмед ПабМед Центральный Google ученый

10. Вельфель, Р. и др. Вирусологическая оценка госпитализированных пациентов с COVID-2019. Природа 581 , 465–469 (2020).

    Артикул ОБЪЯВЛЕНИЯ Google ученый

11. Ло Сассо, Б. и др. Оценка антител IgG S-RBD к SARS-Cov-2 после COVID-19мРНК вакцины BNT162b2. Диагностика (Базель) 11 , 1135 (2021).

    Артикул КАС Google ученый

12. Бьюли, К. Р. и др. Количественное определение антител, нейтрализующих SARS-CoV-2, с помощью анализов нейтрализации уменьшения бляшек дикого типа, микронейтрализации и нейтрализации псевдотипированного вируса. Нац. протокол 16 , 3114–3140 (2021).

    Артикул КАС Google ученый

13. Гамбино, К. М. и др. Сравнение экспресс-иммунохроматографического теста с иммунохемилюминесцентным анализом для обнаружения анти-SARS-CoV-2 IgM и IgG. Биохим. Мед. (Загреб). 30 , 030901 (2020).

    Артикул Google ученый

14. Liu, G. & Rusling, J. F. Тесты на антитела к COVID-19 и их ограничения. ACS Sens. 6 (3), 593–612. https://doi.org/10.1021/acssensors.0c02621 (2021 г.).

    Артикул КАС пабмед Google ученый

15. Krammer, F. Корреляты защиты от инфекции SARS-CoV-2. Ланцет 397 , 1421–1423 (2021).

    Артикул КАС Google ученый

16. Эрл, К. А. и др. Доказательства наличия антител в качестве защитного коррелята для вакцин против COVID-19. Вакцина. 39 , 4423–4428 (2021).

    Артикул КАС Google ученый

17. Хури, Д. С. и др. Уровни нейтрализующих антител в высокой степени предсказывают иммунную защиту от симптоматической инфекции SARS-CoV-2. Нац. Мед. 27 , 1205–1211 (2021).

    Артикул КАС Google ученый

18. Кристиансен, П. А. и др. Международный стандарт ВОЗ на иммуноглобулин против SARS-CoV-2. Ланцет 397 , 1347–1348 (2021).

    Артикул КАС Google ученый

19. МакМахан, К. и др. Корреляты защиты от SARS-CoV-2 у макак-резусов. Природа 590 , 630–634 (2021).

    Артикул ОБЪЯВЛЕНИЯ КАС Google ученый

20. Бризотто, Г. и др. антител IgG против SARS-CoV-2 распадаются, но сохраняются через 4 месяца после вакцинации в когорте медицинских работников. клин. Чим. Акта. 523 , 476–482 (2021).

    Артикул КАС Google ученый

21. Стаматопулу, М. и др. Быстрый распад антител против SARS-CoV-2 у ранее не инфицированных медицинских работников через четыре месяца после вакцинации. Микробы 11 , 625–629 (2021).

    Артикул КАС Google ученый

22. Малипьеро, Г., Д'Агаро, П., Сегат, Л., Моратто, А. и Виллалта, Д. Длительное снижение титров анти-RBD IgG после вакцинации BNT162b2 не отражается потерей нейтрализующей биоактивность в отношении SARS-CoV-2. клин. Чим. Акта. 524 , 11–17 (2022).

    Артикул КАС Google ученый

23. Матусали Г. и др. Дифференциальная динамика связывающих и функциональных антител против SARS-CoV-2 после введения вакцины BNT162b2: 6-месячное наблюдение. Вирусы 14 , 312 (2022).

    Артикул КАС Google ученый

24. Падоан, А. и др. Титры нейтрализующих антител через шесть месяцев после вакцинации Комирнати: кинетика и сравнение с иммуноанализом SARS-CoV-2. клин. хим. лаборатория Мед. https://doi.org/10.1515/ccclm-2021-1247 (2021).

    Артикул пабмед Google ученый

25. Ибаррондо, Ф. Дж. и др. Первичная кинетика, отзыв и кинетика распада антител вакцины против SARS-CoV-2. СКД Nano https://doi.org/10.1021/acsnano.1c03972 (2021).

    Артикул пабмед Google ученый

26. Басси, Дж. и др. Плохая нейтрализация и быстрый распад антител к вариантам SARS-CoV-2 у вакцинированных диализных пациентов. PLoS One 17 , e0263328 (2022 г.).

    Артикул КАС Google ученый

27. Gagelmann, N. и др. Реакция антител после вакцинации против SARS-CoV-2 у взрослых с гематологическими злокачественными новообразованиями: систематический обзор и метаанализ. Haematologica https://doi.org/10.3324/haematol.2021.280163 (2021).

    Артикул пабмед ПабМед Центральный Google ученый

28. Füessl, L. и др. Снижение краткосрочного и долгосрочного ответа антител после вакцинации против SARS-CoV-2 у пациентов, находящихся на гемодиализе. Вакцины 10 , 605 (2022).

    Артикул Google ученый

29. Данту, С. и др. Гуморальный ответ после вакцинации мРНК SARS-CoV-2 в когорте пациентов, находящихся на гемодиализе, и реципиентов почечного трансплантата. JASN 32 , 2153–2158 (2021).

    Артикул КАС Google ученый

30. Элиаким-Раз, Н. Титры антител до и после третьей дозы вакцины SARS-CoV-2 BNT162b2 у взрослых в возрасте ≥60 лет. JAMA 326 , 2203–2204 (2021).

    Артикул КАС Google ученый

31. Гилбоа, М. и др. Ранняя иммуногенность и безопасность третьей дозы мРНК-вакцины BNT162b2 Covid-19 среди взрослых старше 60 лет; реальный мировой опыт. Дж. Заражение. Дис. https://doi.org/10.1093/infdis/jiab584 (2021).

    Артикул Google ученый

32. Блейн, Х. и др. Сильное снижение пиковых антител к SARS-CoV-2 после введения 2 доз вакцины BNT162b2 и высокий ответ антител на третью дозу у жителей домов престарелых. Дж. Ам. Мед. Реж. доц. 23 , 750–753 (2022).

    Артикул Google ученый

33. Cucunawangsih, C. et al. Реакция антител после введения третьей дозы вакцины мРНК-1273 среди работников здравоохранения, вакцинированных двумя дозами инактивированной вакцины против SARS-CoV-2. Междунар. Дж. Заразить. Дис. 118 , 116–118 (2022).

    Артикул КАС Google ученый

34. Ducloux, D. и др. Гуморальный ответ после введения 3 доз мРНК-вакцины BNT162b2 COVID-19 у пациентов, находящихся на гемодиализе. Почки, внутр. 100 , 702–704 (2021).

    Артикул КАС Google ученый

35. Эспи, М. и др. Проспективное обсервационное исследование для обоснования, безопасности и эффективности третьей дозы мРНК-вакцины у пациентов, получающих поддерживающий гемодиализ. Почки Междунар. 101 , 390–402 (2022).

    Артикул КАС Google ученый

36. Мэйр, М. Дж. и др. Третья доза вакцины против SARS-CoV-2 у онкогематологических больных и медицинских работников: иммунный ответ и нежелательные явления — ретроспективное когортное исследование. евро. Дж. Рак. 165 , 184–194 (2022).

    Артикул КАС Google ученый

37. Роттенберг Ю. и др. Оценка реакции на третью дозу мРНК-вакцины SARS-CoV-2 BNT162b2 у пациентов с солидными опухолями, проходящих активное лечение. JAMA Oncol. 8 , 300–301 (2022).

    Артикул Google ученый

38. Шрофф, Р. Т. и др. Иммунный ответ на две и три дозы мРНК-вакцины BNT162b2 у взрослых с солидными опухолями. Нац. Мед. 27 , 2002–2011 (2021).

    Артикул КАС Google ученый

39. Fenioux, C. и др. Реакция антител против SARS-CoV-2 на 2 или 3 дозы вакцины BNT162b2 у пациентов, получавших противораковые средства. JAMA Oncol. 8 , 612–617 (2022).

    Артикул Google ученый

40. Бар-Он Ю. М. и др. Защита бустерной дозы вакцины BNT162b2 против Covid-19 в Израиле. Н. англ. Дж. Мед. 385 , 1393–1400 (2021).

    Артикул КАС Google ученый

Скачать ссылки

Информация об авторе

Примечания автора

1. Эти авторы внесли равный вклад: Бруна Ло Сассо и Луиза Аньелло.

Авторы и филиалы

1. Кафедра биомедицины, неврологии и расширенной диагностики Института клинической биохимии, клинической молекулярной медицины и клинической лабораторной медицины Университета Палермо,

   , Палермо, Италия

   Бруна Ло Сассо, Луиза Агнелло, Розария Винченца Джильо, Катерина Мария Гамбино & Marcello Ciaccio

2. Отделение лабораторной медицины, поликлиника Azienda Ospedaliera Universitaria Universitaria P. Джакконе»,

   , Палермо, Италия

   Бруна Ло Сассо, Розария Винченца Джильо, Катерина Мария Гамбино и Марчелло Чаччо

3. Unit of Clinical Biochemistry, University of Palermo,

   , Palermo, Italy

   Anna Maria Ciaccio

4. Foundation IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico, 20122, Milan, Italy

   Matteo Vidali

Authors

1. Bruna Lo Sasso

   Просмотр публикаций автора

   Вы также можете искать этого автора в PubMed Google Scholar

2. Луиза Аньелло

   Просмотр публикаций автора

   Вы также можете искать этого автора в PubMed Google Scholar

3. Rosaria Vincenza Giglio

   Просмотр публикаций автора

   Вы также можете искать этого автора в PubMed Google Scholar

4. Caterina Maria Gambino

   Посмотреть публикации автора

   Вы также можете искать этого автора в PubMed Google Scholar

5. Анна Мария Чаччо

   Просмотр публикаций автора

   Вы также можете искать этого автора в PubMed Google Scholar

6. Matteo Vidali

   Просмотр публикаций автора

   Вы также можете искать этого автора в PubMed Google Scholar

7. Marcello Ciaccio

   Просмотр публикаций автора

   Вы также можете искать этого автора в PubMed Google Scholar

Взносы

Существенный вклад в концепцию работы внесли Б. Л.С., Л.А. и М.К. Курирование данных было осуществлено Р.В.Г. и C.M.G.; Статистический анализ выполнен М.В.; Написание было сделано BLS, LA и AMC; М.К. курировал весь проект. Все авторы рассмотрели рукопись.

Автор, ответственный за переписку

Переписка с Марчелло Чаччо.

Заявление об этике

Конкурирующие интересы

Авторы не заявляют об отсутствии конкурирующих интересов.

Дополнительная информация

Примечание издателя

Springer Nature остается нейтральной в отношении юрисдикционных претензий в опубликованных картах и ​​институциональной принадлежности.

Права и разрешения

Открытый доступ Эта статья находится под лицензией Creative Commons Attribution 4.0 International License, которая разрешает использование, совместное использование, адаптацию, распространение и воспроизведение на любом носителе или в любом формате, при условии, что вы укажете соответствующую ссылку на оригинальный автор(ы) и источник, предоставьте ссылку на лицензию Creative Commons и укажите, были ли внесены изменения.

Learn more

• 
  Острый необструктивный пиелонефрит
• 
  Как можно поднять температуру в домашних
• 
  Повышение чувствительности
• 
  Тревога и депрессия
• 
  Гемоглобин у женщин после 40
• 
  Тромбоз пальца
• 
  Болит цервикальный канал
• 
  Лечение яичников
• 
  Делают ли колоноскопию во время месячных
• 
  Приступ деперсонализации
• 
  У попугая шелушатся лапки